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CaseBioscience®は、臨床細胞治療開発を推進するために設計された2つの革新的な製品の発売を発表しました。最先端の凍結保存ソリューションであるCaseCryo® CTG DMSOと、細胞および組織の低温保存に適したCaseStor® HSS低温保存ソリューションです。この製品ラインは、Advanced Therapies Week (ATW) 2026において、CaseBioscienceのバイオ保存ポートフォリオの拡充を示すものです。これらのソリューションを組み合わせることで、繊細な細胞治療ワークフローの複雑なニーズに対応する、高品質で信頼性の高いソリューションを提供するという同社のコミットメントを強調します。.

製造業の中核を成す品質とコンプライアンス

CaseCryo® CTG DMSOとCaseStor® HSSは、厳格なcGMP準拠の条件下で製造されており、ISO 13485:2016規格の認証を取得したFDA登録施設で製造されています。当社は、高度に管理された生殖補助医療（ART）ワークフローから得られた厳格な規制および品質原則を適用し、最高レベルの一貫性と安全性を確保しています。臨床使用をさらにサポートするため、ドラッグマスターファイル（DMF）を提出しており、細胞治療製品の開発と製造の効率化を促進しています。.

凍結保存と保管へのシステムレベルのアプローチ

CaseCryo® CTG DMSOは、凍結保存を相互に関連したエンドツーエンドのプロセスとして捉え、包括的なシステムレベルの視点に基づいて設計されています。このアプローチは、解凍直後の生存率を維持するだけでなく、持続的な細胞生存、機能的パフォーマンス、そして製造全体にわたる一貫性を維持することを目的としています。これを補完するCaseStor® HSSは、細胞および組織の低温保存に特化したソリューションを提供し、制御された低温保存を必要とする多様な細胞治療ワークフローの多様な要件に対応します。.

長期的な細胞の健康と機能に対する実証済みのメリット

これらの革新的なバイオ保存製品は、広範な評価によって、長期的な細胞の健康とパフォーマンスの向上に有望であることが明らかになっています。CaseStor® HSSは、ヒト多能性幹細胞（hPSC）、T細胞、間葉系幹細胞（MSC）といった重要な細胞種の保存後の増殖能力を著しく向上させることが示されています。一方、CaseCryo® CTG DMSOは、主要な市販凍結保存ソリューションと比較した場合、T細胞およびhPSCの長期的な回復と増殖において優れた結果をもたらします。これらの結果は、CaseBioscienceが単なる生存能力の向上にとどまらず、細胞療法の開発・製造サイクル全体を通して永続的な機能的成功を保証する包括的なバイオ保存戦略へのコミットメントを体現しています。

臨床グレードの細胞治療ソリューションへの取り組み

CaseBioscience®の最高科学責任者であるケビン・フリン博士は、効果的な細胞・組織療法を実現する上で、凍結保存と低温保存が極めて重要な役割を担っていることを強調しています。フリン博士は、CaseCryo® CTG DMSOとCaseStor® HSSは臨床応用向けに特別に設計されており、長期的な細胞品質、性能、そして規制基準への適合性を重視していると述べています。この重点的な取り組みにより、細胞療法分野の進化するニーズに、堅牢で臨床的に意義のあるバイオ保存製品で応えることができるのです。.

ポートフォリオの拡大と研究の推進

これらの新製品は、CaseBioscienceの既存の細胞治療研究用製品群（CaseCryo® DMSO、CaseCryo® NON-DMSO、CaseBase® Washing Medium、CaseBase® Dissociation Mediumなど）を補完するものです。同社は革新を続けており、臨床使用を目的としたCaseCryo® CTG NON-DMSOなどの追加製剤の開発も進めています。これらの取り組みは、代替凍結保護戦略の探求と、新たな細胞治療アプリケーションのための保存技術の向上という、より広範な使命を反映しています。.

AI主導のバイオ保存研究をリードする

CaseBioscienceのイノベーションへの取り組みは研究分野にも及び、その成果はISSCR PSC由来治療法シンポジウムで最近発表されました。同社は「AI支援による文献スクリーニング手法による、ヒト多能性幹細胞および神経幹細胞の最適な保存に適したDMSOフリーの凍結保護剤の特定」と題したポスター発表を行いました。この先駆的な研究は、人工知能を活用し、進化する細胞治療法を支える次世代のバイオ保存ソリューションの発見を目指す同社の先進的なアプローチを浮き彫りにしています。.