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디지털 치료제 시장 매출 및 동향 (2025~2033년)

전 세계 디지털 치료제 시장 매출은 2024년에 70억 7천만 달러를 넘어섰으며, 2025년부터 2033년까지 연평균 23.0%의 성장률을 기록하며 2033년에는 약 455억 6천만 달러에 이를 것으로 예측됩니다.

디지털 치료제(DTx)는 향후 1년 동안 의료 서비스 미충족 수요 해결, 환자 치료 결과 개선, 기존 치료법 보완에 효과적임이 입증됨에 따라 상당한 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 만성 질환에 대한 해결책에 대한 시급한 수요에 힘입어 전 세계 디지털 치료제 시장은 의료 서비스를 위한 가상 약국으로 변모하고 있습니다. 

이러한 발전은 검증된 인공지능(AI) 소프트웨어와 센서가 풍부한 웨어러블 기기를 통해 뒷받침되며, 이를 통해 더욱 포괄적이고 개인화된 환자 치료가 가능해집니다. 성과 기반 보상 모델을 통합하고, 정신 건강 서비스를 확대하며, 공급망을 최적화함으로써 디지털 치료(DTx)는 전 세계적으로 환자 참여 방식을 재편하고 있습니다.

디지털 치료제 시장 주요 분석

• 디지털 치료제 시장은 2025년부터 2033년까지 연평균 23.0%의 견조한 성장률을 보이며 2033년에는 455억 6천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.
• 적용 분야별로 살펴보면, 치료 및 관리 관련 애플리케이션이 시장의 72%를 차지하며 지배적인 위치를 차지하고 있습니다. 이러한 높은 점유율은 주로 해당 애플리케이션들이 보험사와 의료 서비스 제공자가 청구 데이터에서 쉽게 식별할 수 있는 고비용 사례를 효과적으로 처리할 수 있기 때문입니다.
• 디지털 치료제의 구성 요소를 분석해 보면 소프트웨어 구성 요소가 전체 매출의 54.50%를 차지하며 가장 큰 수익 창출 요소로 나타납니다. 이러한 지배력은 치료 효과를 제공하는 것이 실리콘과 같은 하드웨어 구성 요소가 아니라 임상 알고리즘과 사용자 경험이라는 사실에 기인합니다.
• 판매 채널별로 살펴보면, B2B(기업 간 거래) 채널이 시장의 상당 부분을 차지하며 매출의 76.60%를 차지합니다. 이러한 추세는 위험 분담 및 예산 권한을 보유한 기관 구매자들에 의해 주도되며, 이들은 디지털 치료 솔루션 구매에 있어 핵심적인 의사 결정권자입니다.

지역 분석

북미는 전 세계 디지털 치료제 시장에서 약 38%의 점유율을 차지하며 여전히 주도적인 위치를 유지하고 있습니다. 이러한 선도적 지위는 정책적 이니셔티브를 신속하게 상업적 규모로 확대하는 북미 지역의 능력에 크게 기인합니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 원격 모니터링 관련 16개 범주의 CPT(Current Procedural Terminology) 코드에 대한 보험급여를 승인함으로써 디지털 치료제 도입을 장려하기 위한 중요한 조치를 취했습니다. 

이러한 상환 체계는 의료 서비스 제공자가 디지털 의료 도구를 사용하는 데 대한 보상을 받을 수 있도록 하여, 이러한 기술을 진료에 통합하는 것이 재정적으로 더욱 용이해지도록 합니다. 또한, CMS는 FDA 승인을 받은 처방용 디지털 치료제에 대한 전환기 보장 제도를 도입했습니다. 이 보장 제도는 만성 질환 환자의 재입원과 관련된 벌금을 보험사가 상쇄할 수 있도록 해주기 때문에 매우 중요합니다.

북미 지역 최종 사용자들 사이에서 디지털 치료제의 보급률은 상당히 높습니다. 록헬스(Rock Health)의 조사에 따르면, 미국 보험 가입자 5명 중 1명꼴인 약 5,500만 명이 지난 1년 동안 임상적으로 검증된 치료 애플리케이션을 하나 이상 사용한 경험이 있습니다. 이러한 광범위한 사용은 소비자들이 디지털 헬스 솔루션을 점점 더 수용하고 의존하고 있음을 보여줍니다.

시장 개요

만성 질환의 유병률 증가와 의료 시설 비용의 급증에 대한 관리 필요성 증대가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 만성 질환 진단을 받는 사람이 늘어남에 따라 의료 시스템은 비용을 관리하면서 효과적인 관리 솔루션을 제공해야 한다는 압박을 받고 있습니다. 이러한 수요는 디지털 치료제(DTx)를 환자와 의료 제공자 모두에게 실행 가능한 선택지로 도입하는 데 박차를 가하고 있습니다.

더욱이, 다양한 분야에 걸쳐 빠르게 진화하는 디지털 환경은 소비자들이 디지털 플랫폼을 더욱 적극적으로 활용하도록 유도하고 있습니다. 이러한 성장 추세는 건강 및 피트니스에 대한 인식 제고와 맞물려 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 사람들이 건강에 대한 인식이 높아지고 자신의 건강 상태를 편리하게 모니터링하고 관리할 방법을 모색함에 따라 디지털 헬스 솔루션의 활용이 확대될 것으로 예상되며, 이는 가까운 미래에 디지털 치료제 시장을 더욱 활성화시킬 것입니다.

디지털 치료제를 임상 워크플로우에 성공적으로 통합하기 위해서는 디지털 치료제 기업과 의료 서비스 제공자 간의 더욱 강력한 파트너십이 필수적입니다. 2025년까지 이러한 협력은 의료 서비스 제공자가 디지털 치료제의 개발 및 배포 과정에 적극적으로 참여하는 공동 설계 이니셔티브에 더욱 집중될 것입니다. 이러한 협력적 접근 방식은 의료 전문가들이 직면한 실제적인 문제에 맞춰 디지털 치료제 도구를 맞춤화하는 데 도움이 될 것입니다.

시장 성장 요인

운전사

만성 질환 유병률 증가: 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 지속적인 생체 정보 모니터링에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 이러한 건강 문제가 더욱 흔해짐에 따라 환자들이 실시간으로 건강 지표를 모니터링할 수 있도록 하는 효과적인 관리 솔루션에 대한 필요성이 커지고 있습니다.

가치 기반 의료 및 성과 중심 디지털 치료제: 디지털 치료제 시장을 이끄는 또 다른 핵심 요인은 제공되는 서비스의 양보다 환자의 치료 결과를 중시하는 가치 기반 의료로의 전환입니다. 이러한 의료 모델은 정밀한 생체 신호 칩을 활용하여 실질적인 통찰력을 제공하고 환자의 건강 결과를 개선하는 성과 중심 디지털 치료제 개발을 촉진합니다.

제지

아날로그-디지털 동시 시뮬레이션의 복잡성: 디지털 치료제 시장이 직면한 중요한 과제 중 하나는 치료용 칩셋 설계에서 아날로그-디지털 동시 시뮬레이션과 관련된 복잡성입니다. 이러한 복잡성은 설계의 신속한 반복 작업을 크게 저해할 수 있으며, 이는 빠르게 진화하는 디지털 헬스 솔루션 환경에 발맞추는 데 필수적입니다.

시장 간 규제 차이: 디지털 치료제 시장 발전을 가로막는 또 다른 중요한 장애물은 혼합 신호 치료 장비의 인증에 영향을 미치는 시장 간 규제 차이입니다. 각 지역의 규제 기관은 의료 기기 승인에 대해 서로 다른 요구 사항과 기준을 적용하는 경우가 많아 제조업체의 인증 비용 증가로 이어질 수 있습니다.

주요 트렌드

광혈량측정법 및 심전도 아날로그 블록 통합: 광혈량측정법(PPG)과 심전도(ECG) 아날로그 블록을 단일 구성 가능한 응용 분야별 집적 회로(ASIC)로 통합하는 것은 디지털 치료제 시장에서 상당한 성장 기회를 제공합니다.

배터리 없는 에너지 하베스팅 센서로의 전환: 디지털 치료제 시장 성장에 기여하는 또 다른 유망한 추세는 배터리가 필요 없는 에너지 하베스팅 센서로의 전환입니다. 이러한 센서는 신체 움직임의 운동 에너지나 주변 에너지와 같은 대체 에너지원을 활용하여 자체적으로 전력을 공급하므로 기존 배터리가 필요하지 않습니다.

최근 동향

• 2025년 4월, 미국 원격의료협회(ATA)는 산하 옹호단체인 ATA Action이 디지털 치료제 연합(Digital Therapeutics Alliance)을 성공적으로 인수했다고 발표했습니다. 이번 인수는 소프트웨어 기반 의료 도구의 홍보 및 도입을 강화하고, 디지털 치료법을 환자 치료에 더욱 효과적으로 통합하는 것을 목표로 합니다.
• 2025년 4월, 여성 건강 전문 의료기기 회사인 아일랜드의 아마라 테라퓨틱스(Amara Therapeutics)는 여성의 과민성 방광(OAB) 치료를 위한 디지털 솔루션의 임상 시험 착수를 발표했습니다. 또한, 이 회사는 아일랜드 기업진흥청(Enterprise Ireland)의 지원을 받아 180만 유로의 투자 유치에 성공했으며, 이로써 2021년 설립 이후 총 투자 유치액은 480만 유로에 달하게 되었습니다. 이번 투자 유치를 통해 혁신적인 의료 솔루션 개발 및 구현에 박차를 가할 계획입니다.
• 2025년 2월, 던 헬스(Dawn Health)는 노바티스(Novartis)와 협력하여 유방암 환자의 치료 여정을 지원하는 새로운 애플리케이션인 코라 BC(Cora BC)를 출시했습니다. 이 앱은 초기에는 독일에서 이용 가능하며, 향후 영국, 캐나다, 호주 및 기타 해외 시장으로 확대될 예정입니다. 이러한 움직임은 의료 서비스에서 환자 지원 및 참여를 강화하기 위한 디지털 솔루션에 대한 관심이 높아지고 있음을 보여줍니다.

디지털 치료제 시장의 주요 기업:

• 투모로우 주식회사.
• 아킬리 인터랙티브 랩스 주식회사.
• 클릭 테라퓨틱스 주식회사.
• 핏빗 주식회사(트와인 헬스 주식회사)
• 해피파이 주식회사.
• 카이아 헬스
• 리봉고 헬스 주식회사.
• 메드트로닉 주식회사.
• 오마다 헬스 주식회사.
• 피어 테라퓨틱스 주식회사.
• 프로테우스 디지털 헬스 주식회사.
• 레스메드 주식회사(프로펠러 헬스)
• 볼룬티스 주식회사.
• 웰독 주식회사.
• 기타 주요 플레이어

시장 세분화 개요

구성 요소별:

• 하드웨어
• 소프트웨어
• 서비스

신청을 통해:

• 예방적 적용
  • 당뇨병 전단계
  • 비만
  • 영양
  • 라이프스타일 관리
  • 기타
• 치료/간호 관련 응용 프로그램
  • 당뇨병
  • 중추신경계 질환
  • 정신 건강 장애
  • 기타 중추신경계 질환
  • 만성 호흡기 질환
  • 근골격계 질환
  • 심혈관 질환
  • 금연
  • 약물 복용 순응도
  • 위장 장애
  • 약물 사용 및 중독 관리
  • 재활 및 환자 관리

판매 채널별:

• 기업 간 거래(B2B)
  • 고용주
  • 의료인
  • 지불자
  • 제약 회사
  • 기타
• 기업 대 소비자(B2C)
  • 인내심 있는
  • 간병인

지리학에 따르면

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• 중동 및 아프리카(MEA)