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市場動向 

要因：慢性疾患の有病率の上昇と高齢化の進行

アジア太平洋地域は、慢性疾患の増加と高齢化の進展により、世界の体外診断市場で大きなシェアを占めています。世界保健機関（WHO）によると、糖尿病の症例はアジア太平洋地域だけで2040年までに1億5,300万人にまで増加すると予想されています。さらに、心血管疾患はアジア太平洋地域で記録された全死亡者の25％を占めており、高度な診断ツールが緊急に必要とされています。別のレポートでは、高齢者人口が2050年までにアジアの総人口の24％（9億2,300万人）を占めるとされており、彼らの体は継続的なモニタリングを必要とする慢性疾患にかかりやすくなるため、より頻繁な体外診断検査が必要になります。中国では、予測期間中に体外診断市場が年平均成長率（CAGR）5.6％で成長すると予測されています。また、同地域では年間約880万人の新たな癌症例が報告されると予測されており、より迅速な診断方法の必要性も示唆されています。.

これに加えて、アジア太平洋地域の体外診断（IVD）市場は、政府の保健プログラムによって支えられています。日本では、2023年に医療費として45兆円が支出され、その大部分は診断に費やされました。インドの国家保健政策は、2025年までに公​​的医療費をGDPの2.5％に増やすことを目標としており、これもIVD市場の成長をさらに後押しするでしょう。市場の成長は遠隔医療と遠隔診断の発明によっても牽引されており、アジア太平洋地域の遠隔医療市場は2027年まで23.5％の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。官民連携による早期疾患発見と意識向上も、IVDの需要拡大に貢献しています。したがって、アジア太平洋地域のIVD市場は、慢性疾患に苦しむ人々の増加と人口の高齢化による医療成果の向上によって牽引されています。.

トレンド：分子診断とポイントオブケア検査における技術の進歩

分子診断とポイントオブケア（POC）検査における技術進歩は、アジア太平洋地域の体外診断市場を形成しています。世界の分子診断市場は2026年までに139億ドルに達すると予想されており、アジア太平洋地域はこの成長に大きく貢献しています。次世代シーケンシング（NGS）などのイノベーションは診断能力に革命をもたらしており、同地域のNGS市場は2021年から2028年にかけて年平均成長率（CAGR）19.8%で成長すると予測されています。さらに、診断におけるCRISPR技術の導入が加速しており、市場は2022年から2027年にかけて年平均成長率（CAGR）24.5%で成長すると予測されています。また、非侵襲的ながん検出法としてリキッドバイオプシーの利用増加も注目に値し、アジア太平洋地域のリキッドバイオプシー市場は2026年までに32億ドルに達すると予測されています。.

アジア太平洋地域の体外診断市場は、分子診断およびポイントオブケア（POC）検査における技術進歩の影響を受けています。世界の分子診断市場は2026年までに139億米ドルに達すると予測されており、その大部分はアジア太平洋地域からもたらされると見込まれています。これは主に、疾患の診断方法を変えた次世代シーケンシング（NGS）の急速な導入によるものです。実際、アジア太平洋地域のNGS市場は2024年から2032年の間に19.8％という堅調な年平均成長率（CAGR）で成長を続けると予測されており、地域市場に弾みをつけています。さらに、診断分野で使用されるCRISPR技術の導入率も急速に増加しており、2027年までに2,400万米ドルに達すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は24.5％となります。さらに、最近では、手術やその他の侵襲的処置を行わずに癌を検出する方法として、液体生検も普及してきました。.

利便性と迅速な結果出力により、POC検査も急速に成長しています。アジア太平洋地域のPOC検査市場は、2025年までに年平均成長率（CAGR）12.3%で61億ドルに達すると予測されています。COVID-19パンデミックはPOC検査の導入率を加速させ、迅速抗原検査の需要は2020年だけで350%増加しました。さらに、人工知能（AI）の診断への統合により、精度と効率が向上し、アジア太平洋地域のヘルスケア市場におけるAIの価値は2026年までに124億ドルに達すると予想されています。ポータブル診断装置やスマートフォンベースの診断装置の開発も、市場拡大に貢献する他の要因です。これらのイノベーションは、人命を救うだけでなく、アジア太平洋地域の体外診断市場の成長にも貢献しています。. 

課題：各国の規制上のハードルとばらつき

アジア太平洋地域の体外診断（IVD）市場は、各国間の規制障壁と格差が大きな問題の一つと考えられています。アジア太平洋地域の各国は医療機器に関する独自の規制を定めており、市場が分断されています。これは、中国国家薬品監督管理局（NMPA）が定める厳格な要件に例えることができ、新製品のIVD製品の承認には平均約22ヶ月かかります。一方、日本政府は承認に約12ヶ月を費やしています。そのため、異なる市場に異なる時期に参入するという不均衡が生じています。さらに、こうした格差により、アジア太平洋の体外診断市場全体で製品を発売しようとする企業にとっては、複数の基準を同時に満たす必要があるため、参入が困難になっています。さらに、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）の規制下にあるインドでさえ、承認手続きが複雑で、メーカーは遅延やコスト増加を頻繁に経験しています。.

さらに、異なるベンチマークに従うことは、余分なコストと遅延につながります。アジア太平洋市場における規制遵守コストの15%上昇は、IVD企業の利益に影響を与えるでしょう。さらに、規制要件の統一性の欠如により、臨床試験や治験が繰り返され、コストが増加します。アジア太平洋地域で1件の臨床試験を実施するには、複雑さのレベルや承認に必要な規制に応じて、通常500万ドルから2,000万ドルの費用がかかります。これらの困難は、体外診断市場の成長を阻害するだけでなく、地域住民が新しい診断薬にアクセスすることを妨げています。地域市場の持続的な発展のためには、これらの規制上の障壁を、調和化の取り組みと必要に応じて簡素化措置を通じて対処することが重要です。.

セグメント分析 

製品とサービス別

製品とサービスに基づいて、アジア太平洋地域の体外診断市場において、試薬は73.8%を超える最大の市場シェアを占めると予測されています。今日では、試薬は正確で信頼性の高い結果を保証する必須要素であるため、ほとんどの診断検査は試薬なしでは実施できません。正確な診断に対する需要の高まりが、試薬の成長を促進しています。また、分子診断やポイントオブケア検査など、様々な先進技術や検査の急速な導入も、市場における試薬の優位性に大きく貢献していることが観察されています。分子診断を含むこれらの先進的な診断技術は、2032年まで9.6%という健全な年平均成長率（CAGR）で成長を続けると予測されており、試薬の需要の高まりを示しています。. 

さらに、慢性疾患の発症率の上昇と早期発見の必要性は、アジア太平洋地域の体外診断市場の成長を牽引する主要な要因の一つです。例えば、世界保健機関（WHO）の2023年報告書によると、この地域で記録された全死亡者の70%は非感染性疾患によるものです。この数字は、信頼性の高い診断試薬の緊急の必要性を浮き彫りにしています。さらに、医療インフラへの投資の増加と早期発見への意識の高まりが相まって、この需要はこれまで以上に強力に推進され続けるでしょう。特に、ポイントオブケア検査（POC）業界は、特殊な試薬に大きく依存しています。.

テクニック別

技術面では、免疫診断分野がアジア太平洋地域の体外診断市場において最大のシェアを占め、30.1%を占めると予測されています。患者の検体中の特定の抗原を識別するための抗体の使用は、様々な疾患の診断において不可欠な要素となっています。この分野の成長は、慢性疾患や伝染病と診断される人の増加に牽引されています。国際糖尿病連合（IDF）によると、2023年時点でアジア太平洋地域だけで2億3,200万人以上の成人が糖尿病を患っており、適切な管理のために免疫診断検査が必要となっています。さらに、免疫診断市場は、技術の進歩と医療費の増加を背景に、2023年から2028年にかけて8.1%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。.

さらに、アジア太平洋地域では、効果的な治療結果に不可欠な、タイムリーで正確な診断のニーズが高まっています。WHOは2022年だけでアジア太平洋地域内で490万件を超える新規結核症例を記録しており、強力な診断能力の重要性を示唆しています。したがって、このような感染症に対処するには、迅速性と精度が免疫診断の重要な特徴であると言えます。特にアジア太平洋地域では、感染症による需要の増加により、免疫診断検査率は年間9.2%増加すると予想されています。この点に加えて、人工知能（AI）と機械学習を免疫診断に統合することで、これらの検査の精度と効率性が向上しています。.

アプリケーション別

アプリケーション別では、感染症診断セグメントがアジア太平洋地域の体外診断市場において46.3%以上のシェアを占め、市場をリードすると予想されています。このセグメントの成長は、COVID-19、肝炎、結核などの感染症の蔓延によって推進されています。WHOによると、2023年時点でアジア太平洋地域は世界のCOVID-19症例の34%を占めており、強力な診断能力の必要性が強調されています。さらに、B型肝炎ウイルス（HBV）およびC型肝炎ウイルス（HCV）感染の罹患率は6.2%であり、この地域ではこれらの疾患の広範な検査が求められています。これに伴い、アジア太平洋地域の感染症診断市場は、これまで以上に迅速かつ正確な診断の必要性から、2023年から2032年の間に8.5%のCAGRを記録すると予測されています。.

早期発見への意識の高まりにより、体外診断市場においてこの分野は急速に成長しています。アジア太平洋臨床微生物学・感染症学会（APCIS）が2024年に発表した報告書によると、感染症の早期診断と治療により死亡率を最大40%削減できるとされています。この地域では結核の有病率が高いため、結核診断検査市場は年間9.1%のCAGRで成長すると予測されています。また、迅速PCR検査や次世代シーケンシング（NGS）といった診断技術の進歩により、感染症の検出精度と検出速度が向上しています。バイオインフォマティクス研究所は、NGSベースの感染症検査市場は今後数年間で10.2%のCAGRで成長すると予測しています。. 

エンドユーザー別

エンドユーザー別では、病院セグメントがアジア太平洋地域の体外診断市場において42.3%の市場シェアを占め、市場をリードすると予想されています。病院はこの地域における主要な医療提供者であり、医療サービスに対する需要の高まりがこのセグメントの成長を牽引しています。Asian Hospital & Healthcare Managementの2023年レポートによると、アジア太平洋地域の病院数は過去5年間で年間6%増加しています。この増加は、医療ニーズの高まりと、診断サービスの提供において病院が果たす重要な役割を示しています。病院ベースの診断サービス市場は、慢性疾患および感染症の蔓延増加を背景に、2023年から2028年にかけて7.9%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。.

さらに、病院における高度な診断技術の導入拡大は、体外診断市場における同セグメントの成長に大きく貢献しています。例えば、アジア太平洋地域の病院の60%は、デジタル病理学やAIベースの診断システムなどの高度な診断ツールを導入しています。こうした統合により、診断サービスの精度と効率が向上し、病院での診断に対する需要が高まっています。さらに、がんなどの疾患の発症率上昇からも、正確で信頼性の高い診断の必要性が高まっています。国際がん研究機関（IARC）によると、アジア太平洋地域では2022年にがん症例が12%増加しており、病院での診断サービスの必要性が極めて高いことが浮き彫りになっています。病院における腫瘍診断市場は、今後5年間で年平均成長率9.3%で成長すると予想されており、アジア太平洋地域のIVD市場における病院セグメントの優位性がさらに強固なものとなるでしょう。.

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国別分析 

2023年、日本はアジア太平洋地域の体外診断市場において、強力な医療インフラ、強力な規制枠組み、そして2023年に46億米ドルに達する一人当たり医療費支出により、約28.3%の収益シェアを占めました。革新的な体外診断薬（IVD）の推進に向けた政府の取り組みにより、日本の医療研究開発への投資は年間6.9%の増加率で大幅に増加しました。また、他の国ではそのような施設が1つもないのに対し、日本では全国で8,400以上の病院に最新の診断機器が備えられていることも注目に値します。.

がん、心血管疾患、糖尿病といった慢性疾患は、依然として日本における体外診断（IVD）市場の成長を牽引する主要な要因です。がんだけでも罹患率が急増しており、2022年には995,132件の新規症例が報告されており、早期かつ正確な診断が求められています。同様に、CVD（心血管疾患）は全死亡数の約30%を占めており、優れた診断ツールの緊急性が示されています。世界的に見ても、日本は65歳以上の人口の割合が最も高く、約29%です。そのため、医療サービスや診断検査は、これまで以上に頻繁に提供する必要があります。こうした人口動態の変化は、慢性疾患の早期発見と管理の重要性を強調し、IVD市場の成長をさらに加速させています。.

日本における体外診断市場の成長と優位性を支えるもう一つの理由は、POC（Point-of-Care）検査の急速な普及です。救急医療や重篤疾患の現場では、POC検査の迅速性と正確性が非常に求められています。2023年までに、POC検査は医療システム全体における重要性の大幅な高まりを背景に、年平均成長率（CAGR）8.1%で成長すると予測されています。ロシュ・ダイアグノスティックス、シスメックス、アボット・ラボラトリーズ、シーメンス・ヘルシニアーズといった大手企業が、引き続き市場を牽引しています。これらの企業はIVD技術の進歩に多大な投資を行っており、ロシュは2022年だけで130億ドルを研究開発費に充てています。しかし、日本のIVD市場は、複雑な規制環境や、2023年にIVD市場シェアが合計12%増加した中国やインドなどの新興市場との競争激化など、課題に直面しています。厳格な規制プロセスは、安全性と有効性を確保する一方で、革新的な製品の迅速な承認と導入を妨げ、持続的な成長の潜在的な障壁となる可能性があります。.

紹介されている主要企業一覧:

• アボット
• アジレント・テクノロジー株式会社.
• ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
• ビオメリューSA
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
• チャールズリバーラボラトリーズ
• ダナハーコーポレーション
• F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社.
• キアゲン
• クエスト・ダイアグノスティクス
• クイデル社.
• シーメンス・ヘルシニアーズ
• シスメックス株式会社.
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品とサービス別

• 試薬
• 楽器
• ソフトウェア
• サービス

テクニック別

• 免疫診断
• 血液学
• 分子診断
• 組織診断
• 臨床化学
• その他

アプリケーション別

• がん診断
• 血糖値モニタリング
• ヒト遺伝子検査
• 免疫測定
• 肝炎検査
• 感染症診断
• 心臓疾患
• 腎臓疾患
• 消化器疾患
• その他

エンドユーザー別

• 独立ラボ
• 病院
• 学術および医学部
• ポイントオブケア
• その他

国別

• インド
• 日本
• 韓国
• オーストラリアとニュージーランド
• ASEAN
• その他のアジア太平洋地域