市場シナリオ 

アジア太平洋地域の体外診断市場は、2023年に159億米ドルと評価され、2024年から2032年にかけて4.67%のCAGRで成長し、2032年までに239億米ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域の体外診断市場は、がん、糖尿病、心血管障害などの慢性疾患の有病率の増加と、タイムリーで正確な診断の必要性のおかげで急速に成長しています。インドだけでも、2023 年には 7,700 万人が糖尿病を抱えていると推定され、その数は 2030 年までに 1 億人を超えると予測されています。さらに、中国全土で多くの新たながん症例が発生しており、新規症例数は約 457 万人を記録しています。 2023 年には、同年の世界のどの国よりも多くの国を占めることになります。世界の医療支出は2028年までに2兆3000億ドルにまで増加する可能性があり、その結果、ポイントオブケア（POC）検査の増加によりアジア太平洋地域の市場成長も促進されるだろう。

アジア太平洋地域の IVD 市場を牽引しているのは、中国、日本、インドという主要なプレーヤーです。インドの IVD 市場は、規模は小さいにもかかわらず急速に成長しています。これらの国々は慢性疾患の急増に直面しています。特に日本では高齢化により1,000万人以上が心臓病を患っている。アジア太平洋地域だけで2023年半ばまでに15億件を超える新型コロナウイルス感染症検査が実施された後、新型コロナウイルス感染症のパンデミックがこの市場の成長をさらに押し上げた。 RT-PCR、抗原、抗体検査を含む診断検査に対するこの前例のない需要により、市場動向が大幅に強化されました。

アボット・ラボラトリーズ、ロシュ・ダイアグノスティックス、シーメンス・ヘルスニアーズ、シスメックス・コーポレーションは、アジア太平洋地域の体外診断市場の競争の激しい状況を支配しています。収益面では、アボット・ラボラトリーズは2023年に診断部門から124億ドルを稼ぎ出し、ロシュ・ダイアグノスティックスは140億ドル相当の収益を実現した。シーメンス ヘルスニアーズの診断部門は、革新的な製品を通じて得た総収益の 105 億ドルに貢献しました。シスメックス株式会社は、血液学診断市場でかなりのシェアを保持しているため、ポートフォリオを拡大し続けており、収益は 30 億ドルに達しています。これらの企業は、この分野での地位を強化するために、製品ラインの多様化と最先端の診断技術の開発を目的とした積極的な戦略を追求しています。

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市場動向 

推進要因: 慢性疾患の有病率の上昇と高齢化人口の増加

アジア太平洋地域は、慢性疾患の増加と高齢化人口の増加により、世界の体外診断市場で大きなシェアを占めています。世界保健機関によると、糖尿病患者はアジア太平洋地域だけで2040年までに最大1億5,300万人に増加すると予想されています。さらに、心血管疾患はアジア太平洋地域で記録された全死亡者数の 25% を占めており、高度な診断ツールが緊急に必要であることを意味しています。別の報告書によると、高齢者人口は2050年までにアジアの総人口の24％（9億2,300万人）を占めるようになるという。そのため、高齢者の体は慢性疾患にかかりやすくなり、継続的なモニタリングが必要となるため、より頻繁なIVD検査が必要となる。中国では、IVD市場は予測期間中にCAGR 5.6%で成長すると予測されています。この地域では、年間約880万人の新たながん症例が報告されると予測されており、より迅速な診断方法の必要性も示されています。

これに加えて、アジア太平洋地域の体外診断市場は政府の保健プログラムによって支援されています。日本では2023年に45兆円が医療に費やされ、そのほとんどが診断に費やされました。インドの国家医療政策には、2025 年までに公​​衆衛生支出を GDP の 2.5% まで増やすという目標があり、これは体外診断用医薬品市場の成長をさらに促進することになります。市場の成長は遠隔医療と遠隔診断の発明によっても推進されており、アジア太平洋地域の遠隔医療市場のCAGRは2027年までに23.5%と予想されています。国営の取り組みを通じた病気の早期発見と合わせた意識の向上も、IVDの需要に貢献しています。 。したがって、アジア太平洋地域の IVD 市場は、慢性疾患に苦しむ人々の増加と高齢化によって医療成果が向上することで前進しています。

トレンド: 分子診断とポイントオブケア検査における技術の進歩

分子診断とポイントオブケア (POC) 検査における技術の進歩により、アジア太平洋地域の体外診断市場が形成されています。世界の分子診断市場は2026年までに139億ドルに達すると予想されており、アジア太平洋地域がこの成長に大きく貢献しています。次世代シーケンス (NGS) などのイノベーションは診断機能に革命をもたらしており、この地域の NGS 市場は 2021 年から 2028 年にかけて 19.8% の CAGR で成長すると予測されています。さらに、診断における CRISPR テクノロジーの採用は勢いを増しています。この市場は、2022 年から 2027 年にかけて 24.5% の CAGR で成長すると予想されています。リキッドバイオプシーの使用も増加しています。癌を検出するための非侵襲的方法を提供するため注目に値し、アジア太平洋地域のリキッドバイオプシー市場は2026年までに32億ドルに達すると予測されています。

アジア太平洋地域の体外診断市場は、分子診断およびポイントオブケア（POC）検査における技術進歩の影響を受けています。世界の分子診断市場は、2026 年までに評価額 139 億米ドルに達すると予測されており、その評価額のほとんどはアジア太平洋地域からのものであると予測されています。これは主に、病気の診断方法を変えた次世代シーケンス (NGS) の急速な導入によるものです。実際、アジア太平洋地域の NGS 市場は、2024 年から 2032 年にかけて 19.8% という堅調な CAGR で成長を続けると予測されており、地域市場に弾みを与えています。さらに、診断分野で使用される CRISPR テクノロジーの採用率も急速に増加しており、24.5% の CAGR で成長し、2027 年までに評価額 2,400 万米ドルに達すると予測されています。さらに、リキッドバイオプシーは、手術やその他の侵襲的処置を行わずにがんを検出する方法として、最近さらに普及してきています。

その利便性と迅速な出力により、ポイントオブケア検査も急速に成長しています。アジア太平洋地域の POC 検査市場は、CAGR 12.3% で 2025 年までに 61 億ドルに達すると予測されています。新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、POC 検査の導入率が加速し、迅速抗原検査の需要は 2020 年だけで 350% 増加しました。さらに、診断への人工知能 (AI) の統合により精度と効率が向上したため、アジア太平洋地域のヘルスケア市場における AI の価値は 2026 年までに 124 億ドルに達すると予想されています。ポータブル診断装置の開発やスマートフォンをベースとした診断装置の開発も貢献する要因の 1 つです。市場拡大にも向けて。これらのイノベーションは命を救うだけでなく、アジア太平洋地域の体外診断市場を成長させます。 

課題: 規制のハードルと国ごとのばらつき

アジア太平洋地域の IVD 市場は、大きな問題の 1 つと考えられている規制の壁と各国間の格差を特徴としています。アジア太平洋地域の各国には医療機器を管理する独自の規制があり、市場が分断されています。これは、新しい IVD 製品の承認に平均約 22 か月かかる、中国国家医療製品総局 (NMPA) によって設定された厳格な要件によって例証されます。一方、日本政府は承認までに約12か月を要します。したがって、異なる時期に異なる市場に参入するという点で不均一性が生じます。さらに、これらの格差は、複数の基準を同時に満たさなければならないため、アジア太平洋地域の体外診断市場全体に製品を投入しようとしている企業にとっては困難をもたらしています。さらに、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）の下で規制されているインドでも、複雑な承認手続きに直面しており、その結果、製造業者は頻繁に遅延やコストの増加に直面している。

さらに、異なるベンチマークに従うと、余分なコストと遅延が発生します。 IVD 企業の利益は、アジア太平洋市場における規制遵守の価格の 15% 上昇によって影響を受けるでしょう。さらに、規制上の要求が均一ではないため、臨床試験や治験が繰り返され、コストが増加します。承認に必要な複雑さのレベルと規制に応じて、アジア太平洋地域で 1 つの臨床試験を実施するには、通常 500 万ドルから 2,000 万ドルかかります。これらの問題は、体外診断市場の成長を妨げるだけでなく、個人が自分の地域内で新しい診断治療法にアクセスすることを妨げています。地域市場の持続可能な発展のためには、調和の取り組みや必要に応じて簡素化措置を通じて、これらの規制障壁に対処することが重要です。

セグメント分析 

製品とサービス別

製品とサービスに基づいて、試薬はアジア太平洋地域の体外診断市場で 73.8% 以上の最大の市場シェアを保持すると予測されています。現在、試薬は正確で信頼性の高い結果を保証するために必要なコンポーネントであるため、ほとんどの診断テストは試薬なしでは実行できません。正確な診断に対するニーズの高まりにより、試薬の成長が加速しています。分子診断やポイントオブケア検査などのさまざまな先進技術や検査の急速な導入も、市場における試薬の優位性に大きく貢献していることが観察されています。分子診断を含むこれらの高度な診断技術は、2032 年まで 9.6% の健全な CAGR で成長し続けると予測されており、試薬のニーズが高まっていることがわかります。 

さらに、慢性疾患の発生率の上昇と早期発見の必要性は、アジア太平洋地域の体外診断市場の成長の主要な推進要因の1つです。たとえば、世界保健機関 (WHO) の 2023 年の報告書によると、この地域で記録された全死亡者数の 70% が非感染性疾患によるものです。この図は、信頼できる診断試薬の必要性を強調しています。さらに、早期発見に対する意識の高まりと相まって、医療インフラへの投資の増加により、この需要はこれまで以上に強力に高まり続けるでしょう。その中で、ポイントオブケア検査業界は特殊な試薬に大きく依存しています。

テクニック別

技術面では、免疫診断セグメントがアジア太平洋地域の体外診断市場で最大のシェアを占め、30.1%を占めると予測されています。患者サンプル内の特定の抗原を同定するために抗体を使用することは、さまざまな種類の病気を診断する上で不可欠な部分となっています。この部門の成長は、慢性疾患や感染症と診断される人の数が増加していることによって促進されています。国際糖尿病連盟 (IDF) は、2023 年の時点でアジア太平洋地域だけで 2 億 3,200 万人以上の成人が糖尿病を抱えていると指摘しました。そのため、適切な管理のためには免疫診断検査が必要です。さらに、免疫診断市場は、技術の進歩と医療費の増加により、2023年から2028年にかけて8.1%のCAGRで成長すると予測されています。

さらに、アジア太平洋地域では、効果的な治療結果に不可欠なタイムリーで正確な診断に対するニーズが高まっています。 2022 年だけで、WHO はアジア太平洋地域内で 490 万人を超える新たな結核症例を記録しました。これは、強力な診断能力の重要性を示唆しています。したがって、このような感染症に対処する免疫診断の重要な特徴は、迅速さと正確さであると言えます。免疫診断検査の受診率は、特にアジア太平洋地域における感染症による需要の増加により、年間9.2%上昇すると予想されています。この点に加えて、人工知能 (AI) と機械学習を免疫診断に統合したことにより、これらの検査の効率とともに精度レベルも向上しました。

用途別

用途別では、感染症診断セグメントが46.3%を超える市場シェアを獲得し、アジア太平洋地域の体外診断市場を支配すると予想されています。この部門の成長は、新型コロナウイルス感染症、肝炎、結核などの感染症の蔓延によって推進されています。 WHOによると、2023年の時点でアジア太平洋地域は世界の新型コロナウイルス感染症感染者数の34％を占めている。したがって、強力な診断能力の必要性が強調されています。さらに、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染率は 6.2% であり、この分野ではこれらの疾患に対する広範な検査が必要です。これに伴い、アジア太平洋地域の感染症診断市場は、これまで以上に迅速かつ正確な診断の必要性により、2023年から2032年の間に8.5%のCAGRを記録すると予測されています。

この分野は、早期発見に対する意識の高まりにより、体外診断市場で急速に成長しています。アジア太平洋臨床微生物感染症学会が2024年に発表した報告書では、感染症の早期診断と治療により死亡率を最大40％低減できることが示された。この地域では結核の有病率が高いため、結核の診断検査市場は年間9.1%のCAGRで成長すると予測されています。また、迅速 PCR 検査や次世代シーケンス (NGS) などの診断技術の進歩により、感染症の検出の精度と速度が向上しています。バイオインフォマティクス研究所は、今後数年間で NGS ベースの感染症検査市場が 10.2% の CAGR で成長すると予測しました。 

エンドユーザーによる

エンドユーザー別では、病院部門が42.3%の市場シェアを獲得し、アジア太平洋地域の体外診断市場を支配すると予想されています。病院はこの地域の主要な医療提供者であり、医療サービスに対する需要の高まりがこの部門の成長を推進しています。 Asian Hospital & Healthcare Management の 2023 年のレポートによると、アジア太平洋地域の病院の数は過去 5 年間で毎年 6% 増加しました。この拡大は、医療ニーズの高まりと、診断サービスの提供において病院が果たす重要な役割を示しています。病院ベースの診断サービス市場は、慢性疾患や感染症の有病率の増加により、2023 年から 2028 年にかけて 7.9% の CAGR で成長すると予測されています。

さらに、病院における高度な診断技術の導入の増加は、体外診断市場における当部門の成長に大きく貢献しています。たとえば、アジア太平洋地域の病院の 60% は、デジタル病理学や AI ベースの診断システムなどの高度な診断ツールを統合しています。この統合により、診断サービスの精度と効率が向上し、病院ベースの診断の需要が高まっています。さらに、正確で信頼性の高い診断に対するニーズの高まりは、がんなどの病気の発生率の増加によって強調されています。国際がん研究機関によると、アジア太平洋地域では2022年にがん症例が12％増加し、病院ベースの診断サービスの重要な必要性が浮き彫りになった。病院における腫瘍診断市場は、今後 5 年間で 9.3% の CAGR で成長すると予想されており、アジア太平洋地域の IVD 市場における病院部門の優位性がさらに強固になります。

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国別分析 

強力な医療インフラ、強力な規制枠組み、そして2023年に46億米ドルでピークに達した一人当たりの医療支出のおかげで、2023年、日本はアジア太平洋地域の体外診断市場の約28.3%の収益シェアを掌握した。 6.9%、革新的なIVDの促進に対する政府の関与のおかげで、日本の健康研究開発への投資は大幅に増加しました。全国の 8,400 を超える病院には最新の診断装置が備え付けられていますが、他の国ではそのような施設が 1 つも存在していない可能性があることも注目に値します。

がん、心血管疾患、糖尿病などの慢性疾患は、依然として日本の体外診断市場成長の主な原動力となっています。がんだけでも発生率は急増しており、2022年には新たに99万5,132人の症例が報告されており、早期かつ正確な診断が必要となっている。同様に、CVD は全死亡者数のほぼ 30% を占めており、優れた診断ツールが緊急に必要であることが示されています。世界的に見て、日本は65歳以上の人口の割合が最も高く、これは約29％であるため、診断検査だけでなく医療サービスもこれまで以上に頻繁に提供される必要があります。この人口動態の変化は、慢性疾患の早期発見と管理の重要性を強調し、IVD市場の成長をさらに加速させます。

ポイントオブケア (POC) 検査の急速な利用は、日本の体外診断市場が成長し、支配的となっているもう 1 つの理由です。救急医療や救命救急の現場では、POC 検査の迅速さと正確さという機能が非常に求められています。医療システム全体における重要性の大幅な増加により、2023 年までにポイントオブケア検査は CAGR 8.1% で成長すると推定されています。 Roche Diagnostics、Sysmex Corporation、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers などの業界大手企業が引き続き市場を支配しています。これらの企業はIVD技術の進歩に多額の投資を行っており、ロシュは2022年だけで研究開発に130億ドルを割り当てている。しかし、日本のIVD市場は、複雑な規制状況や、2023年にはIVD市場シェアが合わせて12%増加する中国やインドなどの新興市場との競争激化などの課題に直面している。厳格な規制プロセスは、安全性と有効性を確保しながら、革新的な製品の迅速な承認と採用が妨げられ、持続的な成長に対する潜在的な障壁となる可能性があります。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• アボット
• アジレント・テクノロジー株式会社
• ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
• ビオメリューSA
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
• チャールズ リバー研究所
• ダナハーコーポレーション
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社.
• キアゲン
• クエスト診断
• クイデル社.
• シーメンス ヘルスニアーズ
• シスメックス株式会社.
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品とサービス別

• 試薬
• 楽器
• ソフトウェア
• サービス

テクニック別

• 免疫診断
• 血液学
• 分子診断学
• 組織診断
• 臨床化学
• その他

用途別

• がん診断
• 血糖モニタリング
• 人間の遺伝子検査
• 免疫測定法
• 肝炎検査
• 感染症診断
• 心臓病
• 腎臓疾患
• 消化器疾患
• その他

エンドユーザー別

• 独立型研究所
• 病院
• 大学および医学部
• ポイント・オブ・ケア
• その他

国別

• インド
• 日本
• 韓国
• オーストラリアとニュージーランド
• アセアン
• 残りのアジア太平洋地域