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市場シナリオ
緑内障手術装置市場は2024年に7億4,200万米ドルと評価され、2025年から2033年の予測期間中に8.5%のCAGRで2033年までに15億4,600万米ドルを超えると予測されています。
2024 年には、7,600 万人から 8,000 万人が緑内障に罹患していると推定されており、これは現在 40 歳から 80 歳の世界人口のおよそ 3 ~ 4% に相当します。検出方法の向上と人口高齢化により、同じ数が 2040 年までに世界で 1 億 1,180 万人に増加すると予測されています。緑内障には地理的な広がりにもばらつきがあり、アフリカ北部とヒスパニック系の人口が原発開放隅角緑内障に罹患している割合が最も高く、アフリカ系とヒスパニック系の人口の約3%から5%を占めています。グローバル ノースの範囲は約 2 ~ 3 % 低いと推定されています。ヨーロッパや北米になると若干低くなります。緑内障は初期段階では無症候性であるため、診断が難しくなり、最終的に治療が遅れ、緑内障疾患の進行に対処することがさらに困難になります。
緑内障手術装置市場では、毎年およそ 150 万件から 200 万件の緑内障関連手術が行われており、成長率は 5 ~ 7% です。ここでも先進国が際立っており、人口100万人当たり200~300件の手続きが行われている。しかし、より多くの人々が医療にアクセスできるようになるにつれて、発展途上国の数は増加しています。実施される外科的介入には、実施される手術の50~60%を占める線維柱帯切除術(20~30%のMIGSを含む)と、患者の10~15%にインプラントが必要な場合のインプラントドレナージが含まれます。これに加えて、SLT も効果的であり、毎年 500,000 ~ 700,000 人の患者に使用されています。安全性と有効性は医薬品に対する 2 つの主要な要求品質の 1 つであり、使用される MIGS の増加に伴い、緑内障の世界的な管理は革命を起こしています。
高齢者人口の増加、急速な技術進歩、長期医療の不足が、緑内障手術装置の売上を押し上げる重要な要因となっています。緑内障手術装置市場には、iStent、Hydrus Microstent、XEN Gel Stent、Baerveldt Implant ドレナージ装置を備えたアーメド緑内障バルブなどの微小侵襲手術用ツールが含まれています。 SLT レーザー システムやマイクロパルス レーザーなどのレーザー デバイスも同様に大きな需要があります。外科的治療の早期化、安全域の拡大、白内障手術と緑内障手術の併用の増加などの傾向により、需要も増加しています。デバイスの普及率の増加は、発展途上国でのトレーニング プログラムと医療サービスの利用可能性が強化され、世界中で何百万人もの患者が救われていることにも起因しています。
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市場動向
推進要因: 世界中で高齢者人口が増加しており、最新の先進的な緑内障手術装置の利用がますます拡大しています。
緑内障手術装置市場に影響を与える主な要因は、人口動態の変化と、世界の60歳以上の人口の割合が大幅に増加していることです。推定によると、60歳を超える高齢者の数は1.4人に達すると予測されており、高リスクの緑内障患者が膨大に存在することになる。米国に限っても、65歳以上の高齢者で緑内障と診断される人が増加しているようで、これは手術を必要とする患者が多数いることを示唆している。多くの高齢患者は他の健康関連の問題も抱えており、治療計画がさらに複雑になると同時に、効果的な外科的選択肢の必要性も高まります。
世界保健機関は、高齢者の人口が増え続けており、その結果、2023年の時点で世界中で8,000万人以上が緑内障に苦しんでいると述べています。これには、米国の約300万人が含まれており、今後の負担がさらに大きくなっています。米国では高齢化が進んでいます。薬剤は時間の経過とともに効果がなくなる可能性があるため、外科医は一般に、眼圧 (IOP) を安定して制御するために、インプラント、ドレナージ チューブ、マイクロ ステントの挿入などのデバイスに頼っています。これらのプロセスは、効果的に見るために可能な限り低い IOP が必要なシナリオでは非常に重要です。
人口動態の変化が医療システムに負担を与え続けているだけでなく、今では医療システムの強化への要請に応えるために、新たな低侵襲手術の選択肢を開拓する以外に選択肢はありません。また、緑内障手術装置市場における臨床研究では、緑内障やその他の加齢関連疾患に関する手術紹介が世界規模で年間 90 万件を超えていることが示されています。
トレンド: 新しいマイクロステント設計と先進的なインプラント材料を導入した低侵襲緑内障手術の急増
緑内障手術装置市場における低侵襲緑内障手術 (MIGS) への傾向は、患者ケアの改善を目的とした従来の介入や処置へのアプローチ方法を完全に変えるものであるため、非常に重要です。現在の証拠によると、MIGS およびそれに対応する外科手術は、北米およびヨーロッパの一部で増強外科手術のかなりのシェアを獲得しており、緑内障専門家の 40% 以上が少なくとも 1 つの MIGS 技術を使用していることが示されています。しかし、線維柱帯切除術などの伝統的な治療法は依然として一般的ですが、軽度から中程度の段階の疾患の患者に対してMIGSの使用を推奨する医師の数が増加しています。引用された理論的根拠は、術後の合併症の数の減少と術後の回復時間の短縮です。
現在、緑内障手術装置市場で入手可能なさまざまな MIGS 装置の中で、マイクロシャント装置とマイクロステントは、周囲の組織に大きな損傷を与えることなく徐々に眼圧を改善する傾向があるため、非常に人気があります。他の推定によると、マイクロステントは過去 1 年間だけで世界推定の 20 万ユニットを超えたと推定されており、この技術がいかに容易に入手可能であり、いかに早く眼科医に受け入れられたかを示しています。通常の方法では、外科的に線維柱帯切除術を行うことが行われています。
MIGS手術は米国でますます行われており、300万人以上が眼圧の適切な管理を考慮しながら開放隅角緑内障を患っています。また、インドや中国などの発展途上国では MIGS を使用する傾向が高まっており、外科センターでは年間数万件のマイクロステント移植が行われています。手術の有効性は間違いなく向上しており、これらのツールの使用に自信を持っている外科医が増えていますが、手術の有効性を高め、緑内障に対する侵襲的な外科的治療に対する患者の不安を軽減することで、MIGS手術が顕著なトレンドになることは明らかです。
課題: 都市部と地方の医療現場の両方でタイムリーな緑内障介入に影響を与える専門家が限られている。
緑内障手術装置市場が直面している課題は、外科手術における高度な技術の訓練を受けた眼科医が不足していることです。緑内障に苦しむ患者の世界人口は8,000万人を超えていますが、未熟練で十分な訓練を受けていない専門家が多数いるため、多くの人が迅速な眼科治療を受けることができません。世界の多くの地域、特に田舎や医療が十分に受けられていない地域からの患者は、タイムリーな診断を受けられず、治療を受けることができません。多くの患者が、より高価な治療が必要となる後期になって初めて自分の病気に気づくという事実が、この問題をさらに複雑にしています。さらに、早期に治療を求める無症状の患者の遅れにより、スクリーニングプログラムの利用可能性が増加していることによって、この問題はさらに悪化しています。
緑内障手術用機器市場には8,000万人以上の患者がいるが、その半数以上は適切な眼科検査を行える専門家が不足しているため、診断されていないと推定されている。たとえば、MIGS はそのような眼科クリニックの存在により高所得地域で繁栄しましたが、他のいくつかの地域ではそのような解決策を実施する希望を失っており、その理由の 1 つは単純にそのような処置を実施できる医師が不足しているためです。これは、高度な手術装置が未使用のままになるか、患者の回復時間や効率の低下に悪影響を与えることを意味します。さらに、緑内障の罹患率は、かなり発展した地域であっても増加の一途をたどっており、より多くの医療専門家が必要となっています。こうした専門家らは、専門家によって毎日かなりの数の手術が行われている大量の眼科医療センターではすでに供給過剰が存在していると指摘している。
セグメント分析
人口統計別
人口統計的には、緑内障は主に高齢者に発生するため、65~84歳の人々が58%を超える市場シェアを占め、手術機器市場を独占しています。この場合、女性の方が被害が大きくなる傾向があります。 2023年の保健情報源からの証拠は、緑内障の世界的負担が65歳以上の集団で8,000万人を超えていることを示しており、彼らは緑内障が全体の大部分を占めていると強調している。最近の推定では、北米だけでもこの年齢層を構成する緑内障に関連する診断受診が約 350 万件行われており、高齢者における緑内障の負担が大きいことが示されています。研究者らは、70歳を超える患者には病気がより進行した状態にあることが頻繁に見られることを観察しており、これは加齢に伴う眼組織の潜在的な脆弱性を示している。
緑内障手術装置市場における65~84歳の年齢層は、房水流出量の低下や線維柱帯の構造的線維化などの加齢に伴う変性因子を抱えている可能性が高く、繰り返しの高い眼圧スパイクにさらされやすい。このような感受性は、加齢に伴う併存疾患によってさらに複雑になります。 2023 年の国際眼科会議で発表されたように、高齢の緑内障患者の 5 人に 2 人近くが糖尿病または高血圧も患っています。
神経損傷が進行すると、さらに外科的治療が必要になる可能性が高くなりますが、これも重要な要素です。近年、特に 2022 年には、世界で 200 万件以上の緑内障フィルタリング手術が高齢患者に対して行われ、加齢が病気の悪化を伴うことがいかに多いかを示しています。 2000 年の 67 歳手前から 2023 年には約 73 歳まで平均寿命が伸びても、緑内障の発症範囲はさらに広がるばかりです。したがって、この特定の年齢層は、眼圧を下げるために開発された新しいドレナージインプラントを含む外科的進歩の大きなターゲットであり続けます。
デバイスの種類別
根管手術装置とステントは、緑内障手術装置市場の変革者として最前線に立っており、85% 以上の市場シェアを誇っています。これは、体液の流出を促進し、その結果として眼圧を低下させることを目的とした血管アプローチによるものです。さらに、Astute Analyticaが発行したレポートによると、世界経済では2023年に150万件を超える管ベースの手術とステント移植が行われ、この技術への依存度が増加していることが明らかになりました。外科医らは、古い濾過技術と比較して、新しい装置は合併症が少ないため安全性が優れていると述べている。
この手術の主な利点の 1 つは、新しい排液経路を構築するのではなく、目の既存の排液経路を利用することに焦点を当てた、低侵襲性の挿入プロセスです。緑内障手術装置市場における現在の病院データによると、管装置を使用した患者の回復時間が数日短縮され、患者がより早く日常生活に復帰できるようになっています。さらに、2023年に行われた研究をまとめたところ、1年目にステントを受けた患者の70%は、従来の線維柱帯切除術を受けた患者に比べて、追加の処置の必要性が少なかったことが示されています。これは、再来院の回数や術後のケアに起因する合併症が減少するという点で、患者と医療従事者にとって同様に魅力的なものです。過去 24 か月間で、3 つの異なるステント モデルが多くの地域で規制当局の承認を取得しました。眼科用機器の収益の顕著な増加を反映して、2022 年中に世界中で 200 万個を超えるマイクロステントが販売された例が報告されました。
手術の種類別
手術の種類を考慮すると、緑内障手術装置市場は低侵襲緑内障手術 (MIGS) が主導しており、30% 以上の市場シェアを占めています。これは、眼圧を効果的に制御しながら、手術中に使用される穏やかな技術に関係しています。 2023 年には、世界の眼科登録機関は、5 年前はほぼ単独で行われていたのに対し、150 万件を超える MIGS 介入が予想されています。重要な要因は、組織損傷が最小限であることです。MIGS による線維柱帯または脈絡膜上腔へのアクセスは、微細な切開を通して行われるため、回復時間が短縮されます。最近の国際的な患者調査では、MIGSを受けた患者は従来の濾過手術を受けた患者よりも3日も早く通常の活動を再開できることが判明した。
緑内障手術装置市場における MIGS の卓越性の顕著な理由は、その安全性プロファイルです。 10,000件を超える症例の転帰を最近分析したところ、追加の手術が必要となるような術後合併症を患った患者は10人に1人未満であることが判明した。このようなリスク利益比の向上は、既存の併存因子により麻酔リスクが高い高齢者にとって特に重要です。さらに、次世代ステントや高度なリアルタイム眼圧モニタリング装置などの技術の進歩により、MIGS 治療の限界は常に拡大してきました。 2023年の眼科サミットで、専門家らは、同じ自信を持ってMIGS技術を実践する約300人の新たな緑内障専門医の流入を予測した。
患者と外科医の両方が緑内障手術装置市場で MIGS 手術を求めるもう 1 つの理由は、コストが低く、患者が経験する満足度が高いことです。さらに、病院や外来部門では、合併症発生率を増加させることなく医師が大量の患者を治療できるよう、手術室に MIGS 用のツールを装備する傾向が見られます。これは、価値ベースのヘルスケアへの傾向と一致しており、臨床効果、より広範な予算要件、良好な患者転帰の中間点を取るという点で MIGS をより有利なものにしており、これらすべてが市場での優位性を維持する原動力となっています。
エンドユーザーによる
エンドユーザーに基づくと、緑内障手術の大部分は病院で行われており、緑内障手術装置市場の60%以上のシェアを占めています。これは、病院が統合されたサービスを提供し、臨床業務を 1 か所で実行できるためです。 2023 年の推定によると、世界中の病院で緑内障に関連する手術が 600 万件以上行われています。光干渉断層撮影システム、視野分析装置、イメージング スイートなどのさまざまな診断装置が、外来での緑内障手術の件数が満足できる理由になっています。医療利用状況の分析に関する2023年の調査では、緑内障を患い、入院中に他の病気の治療も求めている患者だけを対象に、全米の病院に120万人以上の患者が入院していることが判明した。これらの連携チームは、高度な眼科手術を受ける高齢患者の術後外傷を防ぐのに効果的であることが証明されています。
新しい機器や外科手術の開発速度を考慮すると、病院は患者が最新の治療を受けるためのより重要な選択肢となり、緑内障手術機器市場の部分的な成長を支えています。昨年、全米の眼科分野のレーザー、ステント、画像処理に関わる部門の設備を最新化するために病院ネットワークによって 8 億米ドル以上が集められました。また、先進12か国を対象とした調査では、緑内障患者の約75%が、救急サービスや関係のない問題に対応できる人材がいるから、病院内で複雑な処置を受けることに安心感を示している。
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地域分析
北米は、その人口の多さ、非常に有能な医療システム、研究開発活動への多額の投資により、世界の緑内障手術装置市場をリードしています。この地域には現在、300万人以上の活動中の緑内障患者がいる。開放隅角緑内障と呼ばれる最も典型的な症状を患う 40 歳以上の 270 万人で構成されています。さらに、世界中で推定 8,000 万人がこの病気に苦しんでおり、回復不能な失明の主な原因であることは驚くべきことではなく、その重要性がさらに強化されています。
米国は長い間、ほぼ正確な疫学数値を示す責任感の高い国として認識されてきたが、米国における有病率が実際には予想よりも高いことが最近のデータで明らかになった。緑内障手術装置市場は、この地域全体で驚異的な速度で成長しており、ウルトラポータブル装置などの新しい装置の導入や、全米の診療所や病院で開発された低侵襲手術のおかげで、このような急速な成長が可能になりました。さらに、研究と革新的な方法の組み合わせにより、この地域内で新しい技術や医薬品が確実に誕生し、世界の注目をいとも簡単に集めることができます。
米国は主要ブリック諸国であり、G7 グループのメンバーであり、ほぼすべての市場に大きな影響力を持っており、北米の緑内障手術機器市場への貢献についても同様のことが言えます。米国は医療支出に関して最大の貢献国であり、エンジニアリング分野の進歩と専門の眼科医療専門家の存在が相まって、他の国とは一線を画しています。低侵襲緑内障手術などの新しい手術器具の開発に重点を置いているため、最良かつ迅速な治療が確実に提供されるよう、全国の主要な病院や診療所が設立されています。
緑内障手術装置市場の主要企業
市場セグメンテーションの概要:
デバイス別
手術の種類別
エンドユーザーによる
地域別
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