世界の末梢神経障害市場は、2021年から2027年の予測期間中、約3.4%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測されています。Astute Analyticaは、この市場規模が2019年に9億7,600万米ドルに達し、2027年末までに13億米ドルに達すると予測しています。.  

米国では、糖尿病成人における末梢神経障害の有病率は約28%ですが、日本では5,000人以上を対象とした人口ベースの疫学調査で、神経障害性疼痛の有病率は3.2%でした。世界的に高齢化と肥満人口が急増していることが、末梢神経障害の発症リスクに大きく寄与しています。.

末梢神経障害は、神経の機能不全によって重度の損傷が生じ、それが体の様々な部位への不適切な信号伝達につながることで発症します。糖尿病性神経障害は主要な神経障害の一つとして記録されており、成人糖尿病患者における有病率は、年齢、罹病期間、血糖コントロールなどによって異なりますが、6～51%と推定されています。シカゴ大学末梢神経障害センター（UCCPN）によると、糖尿病患者の約60%が何らかの神経損傷を抱えています。このように、慢性疾患の増加は末梢神経障害市場の成長を後押ししています。.

市場の状況はどうですか?

高齢者人口と肥満人口が、末梢神経障害に対する世界的な市場需要を大きく牽引していることが観察されています。また、末梢神経障害に対する人々の意識の高まりも、世界中の市場の成長を支えています。神経障害性疼痛に使用できる処方薬は限られているため、市場は適応外処方薬の売上に大きく依存しています。.

薬物標的の特定には複雑な要素があり、製薬業界は既存の治療選択肢を改善するために多大な負担を強いられてきました。近年、神経障害性疼痛に対する経皮吸収型治療薬の導入に向けて市場がシフトしています。. 

世界の末梢神経障害市場のセグメンテーション概要

世界の末梢神経障害市場は、種類、診断、治療、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。これらの主要セグメントは、市場を詳細に調査するためにさらにサブセグメントに分類されています。. 

タイプ別 

• 化学療法誘発性
• 糖尿病患者
• HIV/AIDS関連
• 特発性

診断別

• 血液検査
• 生検
• イメージング
• その他

治療別 

• 医薬品
• 抗うつ薬
• 抗てんかん薬
• 鎮痛剤
• 局所治療
• 治療法
• 神経刺激
• 血漿交換
• 理学療法
• 手術
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• クリニック
• 外来センター

末梢神経障害市場の成長を牽引するその他の要因としては、神経痛や外傷による神経損傷の増加が挙げられます。また、既存および新興市場プレーヤーによる市場浸透の拡大も市場規模に大きな影響を与えています。さらに、政府および非政府組織による医療研究費の増額に向けた取り組みも、市場全体の成長を後押ししています。しかしながら、末梢神経障害の診断と治療は非常に複雑で費用も高額であるため、市場における需要の伸びが鈍化する可能性があります。.

様々な種類の中でも、糖尿病性末梢神経障害は、糖尿病の罹患率の増加に伴い、市場で最大のシェアを占めています。現在、治療パラダイムは薬物療法が主流となっています。神経障害性疼痛に対する決定的な治療法は未だ確立されていませんが、治療によって疼痛の進行を遅らせ、疼痛を軽減し、合併症をある程度管理することができます。高度な設備と医療専門知識が豊富な病院は、市場におけるエンドユーザーの中で最大のセグメントとなっています。.

世界の末梢神経障害市場の地域別概要

世界の末梢神経障害市場は、糖尿病患者数の増加と肥満人口の多さから、北米が市場を支配しています。また、連邦政府による施策も、この地域の市場成長を後押ししました。欧州の末梢神経障害市場も、高齢者人口が多いことから、大きなシェアを占めています。しかし、アジア太平洋地域の末梢神経障害市場は、人口増加と市場浸透率の上昇により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。.

競争環境：現状と今後のシナリオ

末梢神経障害の現在の市場には、承認された治療法や治療選択肢がまだ多くありませんが、パイプラインや新たな市場環境は非常に多様であり、近い将来、より優れた治療選択肢が市場に参入し、市場を活性化させる余地があります。主要企業による医薬品の承認は、世界の末梢神経障害治療市場全体の成長を牽引すると期待されています。.

PledPharma、Solasia Pharma、Helixmith、旭化成ファーマアメリカ、Lexicon Pharmaceuticals、Abbott Laboratories、Cipla Limited、Eli Lilly and Company、GlaxoSmithKline plc、Lupin Limited、Merck and Co. Inc.、Novartis、Pfizer Inc.、Dr. Reddy's Laboratories、Bristol Myers Squibbなどは、世界の末梢神経障害市場における主要プレーヤーです。最近の主な動向は以下のとおりです。

• ファイザー社のリリカCRは、 2017年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。これは、糖尿病性末梢神経障害（pDPN）に伴う神経障害性疼痛および帯状疱疹後神経痛（PHN）の管理のための1日1回投与の治療薬であるプレガバリン徐放錠です。
• Lexicon Pharmaceuticals 社の LX9211 は、Bristol Myers Squibb 社との提携により発見され、広範囲に特徴付けられた標的である AAK1 に対する、強力な経口投与の選択的小分子阻害剤です。
• GSKコンシューマーヘルスケアは、2018年に米国以外の市場向けにNeuropMetric Inc.のウェアラブル鎮痛技術「Quell」を買収しました。両社は、資金開発と技術拡張の強化を目的として協業しました。
• 神経学の時代におけるあらゆる進歩にもかかわらず、未だ解決されていない課題がいくつか残されています。例えば、現在までに承認された治療法が存在しないことが、アンメットニーズを抱える患者にとっての課題となっています。同時に、製薬業界の潜在的なパイプラインが、将来的に末梢神経障害市場を牽引していくでしょう。.
• 旭化成ファーマアメリカ社は、トロンボモジュリンアルファを開発中です。本剤は、トロンビンによるプロテインCの活性化を促進することで凝固プロセスを阻害します。活性化プロテインC（APC）は、第Va因子および第VIIIa因子を分解し、化学療法誘発性末梢神経障害患者におけるトロンビン産生を減少させます。
• KCP506は、慢性神経障害性疼痛の治療薬として開発中のファーストインクラスのα9α10ニコチン性アセチルコリン受容体（nAChR）拮抗薬です。2020年8月、オランダにおいてヒト初回臨床試験開始のための臨床試験申請（CTA）が承認されました。この治療薬は、多くの種類の慢性神経障害性疼痛に有効な治療薬となる可能性があります。