市場シナリオ 

サウジアラビアのジェネリック医薬品市場は 2023年に33億7,237万米ドルと評価され5.85%のCAGRで2032年までに56億2,478万米ドルの評価額に達するとます。

サウジアラビアではここ数年、費用対効果の高い医療ソリューションに対する需要が高まっています。ジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に代わるより手頃な価格の代替品を提供するため、消費者と医療提供者の両方から非常に人気があります。政府が医療費の削減と質の高い医療へのアクセス改善に注力していることも、市場の成長を促進しています。さらに、糖尿病、心血管障害、呼吸器疾患などの慢性疾患の罹患率の増加により、ジェネリック医薬品の需要が高まっています。サウジアラビアで実施された全国調査によると、慢性疾患、特に糖尿病（DM）の推定有病率は男性で14.8%、女性で11.7%であることが判明しました。人口の高齢化が進み、ライフスタイル要因が慢性疾患の増加に寄与するにつれて、手頃な価格で入手可能な医薬品の必要性は高まる一方です。

サウジアラビア政府は、ジェネリック医薬品市場において現地生産を促進し、輸入医薬品への依存を減らすためにさまざまな取り組みを実施しています。この戦略は、自給自足を強化し、ジェネリック医薬品メーカーにとって有利な環境を作り出すことを目的としています。これらの取り組みは、合理化された規制枠組みと相まって、国内生産の促進と海外投資の誘致により市場の成長を促進すると期待されています。

それにもかかわらず、市場はいくつかの課題にも直面しています。大きな障害の 1 つは、ジェネリック医薬品の承認に対する厳しい規制要件です。規制当局の認可を得るプロセスには時間と費用がかかるため、一部のメーカーが市場参入を思いとどまる可能性があります。さらに、市場に偽造医薬品や規格外の医薬品が存在すると、患者の安全にリスクが生じ、ジェネリック医薬品の評判が損なわれます。

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市場動向 

原動力: 政府の取り組みと支援の増加

サウジアラビア政府はジェネリック医薬品の現地生産を積極的に推進し、輸入医薬品への依存度を削減している。これらの取り組みは、自給自足を強化し、手頃な価格の医薬品へのアクセスを改善し、ジェネリック医薬品市場における国内製薬産業の成長を刺激することを目的としています。

政府は規制の枠組みを合理化し、ジェネリック医薬品メーカーにとってより有利な政策を導入しました。これには、迅速な承認プロセス、簡素化されたライセンス手続き、および現地生産に対するインセンティブが含まれます。さらに、政府は製薬分野の研究開発に財政的支援と奨励金を提供し、イノベーションと高品質のジェネリック医薬品の開発を奨励しています。

政府が医療部門の強化と医療費削減に注力していることにより、ジェネリック医薬品への支援がさらに促進されています。医療費の高騰と手頃な価格の治療選択肢の必要性により、ジェネリック医薬品は費用対効果の高いソリューションを提供し、国民が手頃な価格で医療を受けられるという政府の目標に沿ったものとなります。

トレンド: バイオシミラーへの注目の高まり

バイオシミラーは、品質、安全性、有効性の点で参照生物製剤と非常に類似した生物製剤のジェネリック版です。これらは、サウドアラビアのジェネリック医薬品市場において、コスト削減と関節リウマチ、がん、糖尿病などのさまざまな慢性疾患に対する高価な生物学的治療へのアクセスの向上をもたらします。

バイオシミラーへの傾向は、多くの生物学的医薬品の特許期限切れによって促進されており、バイオシミラーの開発と商業化の機会が開かれています。これにより競争が激化し、価格が下がり、患者のアクセスが向上します。

これとは別に、参照生物製剤と比較したバイオシミラーの費用対効果も、バイオシミラーの採用における重要な要素です。バイオシミラーは大幅なコスト削減をもたらし、医療システムと患者の経済的負担を軽減できます。これは、長期にわたる治療が必要な慢性疾患の治療において特に重要です。また、厳格な承認プロセスと臨床証拠の増加により、医療提供者や規制当局がバイオシミラーの安全性と有効性に対して自信を深めていることもわかっています。その結果、サウジアラビア市場ではバイオシミラーの受け入れと利用が増えています。

課題: 市場における偽造医薬品や規格外医薬品の浸透の増加 

サウジアラビアのジェネリック医薬品市場における大きな課題は、偽造医薬品や規格外医薬品の存在です。偽造医薬品とは、意図的にその身元や出所を偽った医薬品を指しますが、規格外医薬品とは、品質基準や仕様を満たしていない本物の医薬品のことです。

偽造医薬品や規格外医薬品の存在は、患者の安全に重大なリスクをもたらし、ジェネリック医薬品の評判を損ないます。患者は無意識のうちに偽造薬や規格外の医薬品を購入および摂取し、効果のない治療結果、副作用、さらには死亡事故につながる可能性があります。

サウジアラビアのジェネリック医薬品市場におけるこの課題に対処するには、強固な規制枠組み、厳格な執行、および警戒の強化が必要です。その結果、規制当局と法執行機関は協力して、偽造医薬品や規格外医薬品の製造、流通、販売と闘っています。この課題を軽減するには、サプライチェーンの完全性を強化し、効果的な追跡および追跡システムを導入し、偽造医薬品のリスクについての国民の意識を高めることが不可欠となっています。

さらに、ジェネリック医薬品メーカーに対する適正製造基準 (GMP) と品質基準の推進が最も重要になっています。したがって、市場にあるすべてのジェネリック医薬品が厳格な品質検査を受け、確立された基準に準拠していることが保証されます。これは、医療提供者と患者の間の信頼を築くのにも役立ちます。

この研究は、サウジアラビアのジェネリック医薬品市場における偽造品や規格外の医薬品に取り組む取り組みは、政府機関、製薬会社、医療専門家、国民啓発キャンペーンなどの協力を含め、多面的に行う必要があることを示唆しています。サウジアラビアのジェネリック医薬品の完全性を維持するには、継続的な監視、違反者への厳しい罰則、製造施設や薬局の定期検査が不可欠です。

セグメント分析 

タイプ別

製品の種類に関しては、サウジアラビアのジェネリック医薬品市場は主に抗菌分野が占めています。 2023 年には抗菌薬が 38.62% と最も高いシェアを占め、市場における抗菌薬の重要性が示されました。このセグメントは、予測期間を通じて優位性を維持し、6.27% という最速の年間平均成長率 (CAGR) を示すと予測されています。

抗菌セグメントの優位性は、いくつかの要因に起因すると考えられます。サウジアラビアは、他の多くの国と同様、細菌感染を含む感染症のかなりの負担に直面している。細菌感染症の有病率の高さは、費用対効果の高い治療選択肢の必要性と相まって、ジェネリック抗菌薬の需要を高めています。これらの医薬品は、ブランドの同等品と同様の効果を提供しながら、より手頃な価格であり、医療従事者や患者にとって好ましい選択肢となっています。

用途別

サウジアラビアのジェネリック医薬品市場において、心血管疾患分野は大きな可能性を秘めています。今後数年間で市場収益の16.37% 2024 年から 2032 年までの予測期間中に6.44% の CAGR予測されています。

サウジアラビアでは、高血圧、冠動脈疾患、心不全などの心血管疾患の有病率が増加しています。サウジ保健省のデータによると、CVDはサウジアラビアの主な死亡原因であり、死亡のかなりの部分を占めています。報告書によると、国内の死亡の約 40% は CVD によるものと考えられています。これらの統計は、心血管疾患が国民に与える重大な負担を浮き彫りにしています。

ジェネリック医薬品市場における疾患の有病率の高さは、主に座りっぱなしのライフスタイル、不健康な食習慣、高齢化が心血管疾患の負担増加に寄与していると考えられます。その結果、これらの症状を管理するための費用対効果の高いジェネリック医薬品に対する需要が高まっています。

心血管疾患を対象としたジェネリック医薬品は、品質や有効性を損なうことなく手頃な価格で提供されます。これらは、医療従事者と患者に、心臓血管の状態を管理および制御するためのアクセス可能な治療オプションを提供します。ジェネリック医薬品に関連するコスト削減も、治療の遵守が重要な長期治療計画において有利になります。

投与経路別

経口投与はサウジアラビアのジェネリック医薬品市場を支配しており、2023 年には市場シェアの 45.62% を占めます。このセグメントは引き続き優位性を維持し、 2024 年から 2032 年の予測期間にわたって6.20% という最高の CAGR を。

経口薬が好まれるのは、投与の容易さ、利便性、および患者のコンプライアンスに起因すると考えられます。経口ジェネリック医薬品は、錠剤、カプセル、シロップなどさまざまな剤形で販売されており、子供から高齢者まで幅広い患者層に適しています。さらに、経口経路は非侵襲性の薬物送達モードを提供し、多くの患者に好まれています。

サウジアラビアのジェネリック医薬品市場における経口投与経路の優位性は、ジェネリック医薬品が一般的に処方される治療分野の種類にも影響されます。慢性疾患、感染症、疼痛管理などの症状は長期治療を必要とすることが多く、そのような場合には経口薬が最も実用的で費用対効果の高い選択肢となります。自己投与の容易さも、経口ジェネリック医薬品の人気に拍車をかけています。

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最近の開発:

• 2021年1月14日：サウジアラビア王国（KSA）は新たな価格政策を打ち出し、地元製薬業界の財務状況を再定義した。この新しい政策により、国内のジェネリック医薬品やその他の医薬品の価格設定基準が変更され、サウジの参照バスケットも 30 か国からわずか 20 か国に減りました。
• 2021 年 12 月 7 日: Biocon Limited と Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company は、Biocon の専門分野であるジェネリック医薬品の開発、製造、商品化を共通の目標とする共同事業を発表しました。この提携により、バイオコンの影響力はサウジアラビアだけでなく、中東・北アフリカ（MENA）地域全体に拡大することになる。
• 2023 年 6 月 21 日:画期的な金融イベントで、Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company は、サウジアラビアのタダウル証券取引所で 3 億 3,600 万米ドルという巨額の新規株式公開 (IPO) を発表しました。この戦略的動きは、サウジアラビア国内だけでなく、中東およびアフリカ（MEA）地域全体でのジェネリック医薬品事業の成長を刺激することを目的としています。

サウジアラビアのジェネリック医薬品市場の主要企業 

• 先端製薬工場
• アストラゼネカ
• Fresenius SE & Co. KGaA
• ヒクマ・ファーマシューティカルズ PLC
• ジャムジューム・ファーマ
• ノバルティスAG
• ファイザー株式会社.
• サジャ製薬
• タブーク製薬
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

タイプ別

• 抗菌
• 抗ウィルス薬
• 降圧剤
• 抗炎症
• その他

用途別

• 中枢神経系疾患
• 呼吸器疾患
• ホルモンと関連疾患
• 消化器疾患
• 心血管疾患
• 感染症
• 癌
• 糖尿病
• その他

ルート管理による

• オーラル
• 注射可能
• 吸入可能
• その他

エンドユーザーによる

• 病院
• ホームケア
• 専門クリニック
• その他

流通チャネル別

• オンライン薬局
• 小売薬局
• 病院薬局