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 疫学統計

1）年齢： TBIパターンは年齢層で大きく異なります。滝は若い人と高齢者の両方の主な原因であり、一方、道路事故は若者や働く大人の主要なドライバーです。

• 75歳以上の成人は、主に転倒によるTBI関連の入院の32％と死亡者の28％を占めており、最もリスクの高い年齢層を代表しています。
• 労働年齢の人口（18 - 64年）は、主に自動車事故、転倒、職場の負傷によって引き起こされるTBIの高い負担に直面しています。これらの患者は、多くの場合、緊急介入と長期リハビリテーションの両方を必要とします。
• 若年成人（20〜30年）の間で、TBIは道路交通事故のために特に一般的です。 800 MVA関連のTBI症例に関する2020年のブラジル人の研究では、この年齢層の男性の間で症例の集中を強調しました。
• 0〜17歳の子供では、FallsはTBIの最も頻繁な原因であり、緊急訪問の49％の原因となっています。同様に、65歳以上の成人におけるTBI関連の緊急訪問の81％は転倒によるものです。

2）性別による： TBIの発生率は男性で著しく高い

• 男性は女性よりも有意に高いTBI率を経験し、入院率は女性の43.7と比較して100,000あたり79.9であり、TBI関連の原因で死亡する可能性が3倍高くなります。これは、スポーツ、運転、暴力などの危険な活動へのより高い露出に関連しています。

3）原因による：フォールズはTBIの主な原因、特に幼い子供や高齢者であり、スポーツ関連のTBIは若者にますます影響を与えています

• 転倒は引き続きTBIの最も一般的な原因であり、症例の30％以上と入院の52％を占めており、特に高齢者や幼児に影響を与えています。これにより、転倒予防と治療が重要な公衆衛生の焦点になります。
• スポーツ関連のTBIは、特に若者の間で増加しています。 CDC 2024によると、高校のスポーツ脳震盪の3分の2以上は、アスリートからアスリートへの衝突によるものです。野球では、脳震盪の25％がピッチに打撃を受けたことに起因します。バスケットボールでは、男の子の脳震盪のほぼ3分の2、女の子の半分は衝突に由来しています。スタンフォード・チルドレンズ・ヘルスは、米国の子供たちの年間350万人のスポーツ負傷のうち、21％がTBIであると報告しています。

4）重症度：軽度のTBIが支配しますが、リスクの高い生活は体重があります

TBIは、臨床的影響に基づいて、軽度、中程度、または重度に分類されます。軽度のTBIは、特にアスリート、交通事故の被害者、軍人などのリスクの高いグループで最も一般的です。ブラジルの都市での2020年の研究では、1,986の交通関連のTBI症例の90％が軽度であるが、7％が重度であることがわかりました。

市場動向

ドライバー：スポーツの負傷の増加と交通事故によるTBIの発生率の増加

スポーツ関連の負傷と道路交通衝突（RTC）の増加は、外傷性脳損傷（TBI）の2つの主要な原因です。 2020年にスポーツ関連の負傷が大幅に減少した後、2021年には20％増加し、2023年には12％増加し、2023年にさらに2％増加して一貫した上昇傾向がありました。死亡はまれですが、外傷性脳損傷はスポーツ関連の死の主な原因です。子供のTBIの20％以上がスポーツに由来し、自転車、スケートボード、スケートにほぼ半分リンクしています。さらに、ジョン・ホプキンス医学の統計によると、毎年、775,000人以上の子供が、主に滝、衝突、過剰な症状から、スポーツ関連の怪我の治療を受けています。この負担の上昇は、より良い外傷性脳損傷（TBI）治療と予防のための需要を引き続き促進し続けています。

これと並行して、道路交通衝突（RTC）は、特に都市化が急速な都市化が安全インフラストラクチャを上回っている低地収入諸国（LMIC）において、外傷性脳損傷の最も重要な世界的原因の1つであり続けています。 2022年の報告では、RTCが毎年135万人の死亡と5,000万人の負傷を引き起こし、3400万人が外傷性脳損傷（TBI）を伴うことがわかりました。頭部外傷は主要な結果であり、RTCの死亡の70％に存在します。

抑制：外傷性脳損傷の治療の高コスト

外傷性脳損傷（TBI）の治療に関連するかなりの財政的負担は、特に医療資源が限られている低および中所得国（LMIC）のTBI市場の成長を著しく妨げます。米国では、TBI治療のコストは、損傷の重症度に基づいて大きく異なります。たとえば、Center for Neuro Skillsによると、軽度の脳損傷は85,000ドルかかりますが、中程度の怪我は90万ドルを超える可能性があり、重度のTBIは患者の生涯で最大300万ドルに達する可能性があります。これらの費用には、救急医療、入院、手術、リハビリテーション、および長期ケアが含まれます。緊急治療室の訪問だけでは、150ドルから3,000ドルの範囲であり、CTスキャンやMRIなどのイメージングテストの追加コストで、5,000ドルから8,000ドルを追加できます。入院費用も異なります。たとえば、自動車事故によって引き起こされるTBIの入院患者は、平均約31,000ドルです。リハビリテーション費用も同様に困難であり、理学療法セッションには1時間あたり50ドルから250ドル、1日あたり1,000ドルから2,500ドルの住宅リハビリテーションプログラムがあります。

これらの高い治療コストは、特に低中所得国（LMIC）で、ケアへのアクセスを制限し、外傷性脳損傷（TBI）市場の成長を妨げ、手頃な価格でアクセス可能なソリューションの緊急の必要性を強調しています。

機会：人工知能（AI）と機械学習（ML）の外傷性脳損傷（TBI）管理への統合

診断、治療、リハビリテーション、および結果予測を強化する能力により、人工知能（AI）と機械学習（ML）の外傷性脳損傷（TBI）管理への統合は、市場の成長を強力な力を推進する強力な力として浮上しています。 AIベースのテクノロジーは、患者のケアを改善し、医療コストを削減する、より速く、より正確で、データ駆動型の洞察を提供することにより、従来の臨床ワークフローを変革しています。たとえば、AI強化CTイメージングは​​、TBI患者がシリアルスキャンと集中的なモニタリングを受けて神経学的転帰を評価する進行中の臨床試験で評価されています。このアプローチにより、傷害の進行のリアルタイム追跡が可能になり、従来の方法よりも精度が高い臨床的意思決定をサポートします。

機械学習モデルは、TBI患者の長期的な認知的および機能的結果を予測するために適用されており、臨床医が個別のリスクプロファイルに基づいてリハビリテーションプロトコルを調整できるようにしています。これらの進歩は、ケアの質を向上させるだけでなく、ハイテク企業と医療提供者の間の多額の投資とパートナーシップを引き付け、TBI市場の拡大を促進します。 

セグメント分析

治療タイプ：投薬は、外傷性脳損傷（TBI）治療市場の充電をリードしています 

治療タイプに基づいて、投薬セグメントは、急性症状の管理と患者の安定化における広範な使用によって推進される2024年に、世界的な外傷性脳損傷（TBI）治療市場を支配することが期待されています。現在、外傷性脳損傷に関する治療薬は承認されていませんが、管理は抗発作薬（フェニトイン、レベチラセタムなど）、利尿薬（、マンニトールなど）、痛み緩和、抗うつ薬などの症候性治療に依存しています。それらのアクセシビリティ、管理の容易さ、および外傷性脳損傷の重症度レベル全体での幅広い適用性は、市場シェアに大きく貢献しています。たとえば、レベチラセタムは、特に心的外傷後発作の防止において、その好ましい安全性プロファイル、明確な作用メカニズム、および薬物相互作用の少ないよりも広く好まれています。同様に、マンニトールは救急医療の環境で頭蓋内圧の上昇を管理する上で依然として重要です。

セグメントの可能性を強調する重要な開発は、フクロウの治療薬とアブリバによって開発された神経保護薬であるニューロスタット（OWL-1410）の進歩です。 Neurostatは、米国とヨーロッパで孤児麻薬指定（奇数）を受けており、FDAから高速追跡状態を受けています。ニューロン損傷のバイオマーカーの減少を示す有望な前臨床データにより、それは軍事および民間のTBI患者の両方にとって重大な可能性を抱えており、TBIの薬理学的治療への関心の高まりを強調しています。

薬物療法の進歩、症状管理での使用の増加、および標的薬物開発に起因する、投薬セグメントは、支配的な市場シェアを保持するだけでなく、2033年まで最高のCAGRを達成することが期待されています。強力な臨床パイプラインと医療イメージングへの依存の増加により、投薬ベースのTBI治療へのシフトが加速しています。

手術セグメントは、血腫の避難や減圧性頭蓋切除術など、重度で生命を脅かすTBIの症例を管理するのに不可欠ですが、その侵入性と重要な症例への適用が限られているため、より小さな成長軌道を保持します。 

投与経路：経口リード、外傷性脳損傷（TBI）治療のIVサージ

世界的な外傷性脳損傷（TBI）治療市場は着実に成長しており、2024年に経口投与経路が総市場の57.5％を占めると予想されています。経口薬は、便利さ、使いやすさ、患者のコンプライアンスの向上のために好まれています。これらの薬は、一般的に、痛み、炎症、発作、認知障害などの症状を管理するために使用され、特に患者が臨床監督なしで自己投与できる慢性またはそれほど深刻でない場合に、進行中の症状コントロールに不可欠になります。

32.9％で構成される静脈内（IV）ルートは、緊急および急性TBIケアにおける重要な役割によって駆動される最高のCAGRを登録すると予想されます。 IV投与による迅速な薬物送達は、命を救うおよび神経保護剤とのタイムリーな介入に不可欠です。頭蓋内圧を低下するために一般的に使用される3％高トートン生理食塩水やマンニトールなどの治療は、静脈内で供給するとより効果的であり、高トンの生理食塩水は脳灌流と酸素送達を促進します。注射可能な製剤の継続的な進歩と、クリティカルケアにおけるIVプロトコルに対する臨床選好の拡大は、この成長をさらにサポートし、TBI患者の治療結果を改善する上でその重要性を強調しています。

非経口法を含むその他のカテゴリは、9.6％の市場シェアが少ないが、新興セグメントを表している。このカテゴリの革新的な送達システムは、ターゲットまたは持続的な薬物送達のための有望な代替案を提供します。

流通チャネルの洞察：病院とリハビリテーションセンターが外傷性脳損傷（TBI）治療市場を支配しています

外傷性脳損傷（TBI）治療市場は、流通チャネルによって病院とリハビリテーションセンター、および薬局に分割される可能性があります。これらの中で、薬局は、TBIケアの急性、慢性、および緊急段階での薬の主要な供給源であるため、最高の市場シェアを保持しています。これらの薬局は、神経保護剤、抗発作薬、脳損傷の直後に不可欠な集中治療治療などの特殊な薬物を投与するために重要です。薬局の中で、オンライン薬局は、ヘルスケアのデジタル化、インターネットの浸透の増加、消費者の好みの増加に支えられた、最も急成長している流通チャネルを表しています。テレヘルスがより主流になり、患者が治療のためのアクセス可能なリモートオプションを求めているため、オンラインセグメントは今後数年間でさらに勢いを増すことが期待されています。

地域の洞察：北米がヨーロッパとAPAC加速器をリードし、外傷性脳損傷（TBI）治療市場

世界的な外傷性脳損傷（TBI）治療市場は、2024年に北米（NA）が支配的な地位を維持していると予測されており、2024年に市場のかなりのシェアを占めると予測されています。北米は、TBIの高い有病率を報告しています。国際脳損傷協会によると、TBIにより約100万人のアメリカ人が病院の救急部門から治療および釈放されています。約230,000人が入院し、生き残り、推定80,000人がTBI関連障害で退院します。これらの数値は、道路交通事故やスポーツ関連の負傷などの要因の主に影響を受けます。

対照的に、アジア太平洋地域（APAC）地域は、TBI治療市場で最高の複合年間成長率（CAGR）を目撃すると予想されています。この強力な成長は、急速な都市化、道路交通事故の増加、および中国、インド、日本、オーストラリアなどの主要国での医療インフラストラクチャの改善に重点を置いています。日本はイノベーションの最前線にあり、最近慢性TBIのクラス初の幹細胞療法であるAkuugoを承認しました。一方、中国は、100,000人あたり13のTBI関連の死亡率に対処するために、研究開発に多額の投資を行っています。

ヨーロッパ（EU）は、ドイツ、英国、フランスなどの国々が急性期治療と長期のリハビリテーションサービスの両方で告発をリードしているTBI治療市場のかなりのシェアを保有しています。この地域には、特に高齢者人口の間で、TBIの発生率が高いことがあります。これは、転倒や関連する怪我の影響を受けやすいものです。

確立された医療システムに支えられて、ヨーロッパは、高度な治療法と統合リハビリテーションプログラムを通じて改善された結果を優先し続けています。特に、英国は、ケンブリッジ大学が率いる1261万ドルの研究イニシアチブTBIレポーター

中東とアフリカ（MEA）と南アメリカ（SA）は、段階的な市場の成長を経験しています。 MEAでは、TBIレートの上昇 - 主に交通事故によるもので、UAEとサウジアラビアの外傷センターへの投資を促しています。 

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最近の動向

製品の発売（2025年1月）： DRG Neuroscience（DRG Instruments GmbHの部門）は、 外傷性脳損傷の疑いを診断するための自動CLIAテストを開始しました（TBI）

• DRGの自動CLIAプラットフォーム - DXDATAはこれらのテストのための構築プラットフォームです
• テストは急速であり、30分以内にGFAPおよびUCH-L1血液濃度を測定できます。つまり、疑わしい患者のTBI損傷から12時間以内にサンプルが収集される場合、
• DRGのテストによるこれらのTBIテストはCEマーク化され、CLSIが検証されています

マーケティング承認（2024年7月）： Sanbioは、外傷性脳損傷（TBI）の慢性運動麻痺を改善するために、日本のAkuugo（Vandefitemcel）の時間制限されたマーケティング承認を得ました

• Akuugoは、外傷性脳損傷（TBI）のための世界初の（同種）骨髄由来間葉系幹細胞療法です
• その承認は、グローバルフェーズII臨床試験に基づいていました
• 頭蓋内移植のためです

外傷性脳損傷治療市場の主要なプレーヤー 

• 携帯
• オレイジックス
• Oxeia Biopharmaceuticals
• バイオビー
• shinkei therapeutics
• Abliva/Owl Therapeutics
• その他の著名な選手

レポートの対象となるセグメント 

治療タイプ別 

• 薬
  • 抗発作薬
  • 利尿薬
  • 鎮痛剤
  • 抗うつ薬
• 幹細胞療法
• 手術
• その他（リハビリテーション療法、理学療法など）

投与経路別     

• 静脈内
• オーラル
• その他

流通チャネル別

• 病院とリハビリテーションセンター
• 薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

地理別 

• 北米
  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域