市場シナリオ

米国のリキッドバイオプシー市場は、2023 年に 37 億 8,620 万米ドルと評価され 2024 ～ 2032 年の予測期間中に13.68% の CAGRで、2032 年までに市場評価額 120 億 490 万米ドルを超えると。

近年、米国のリキッドバイオプシー市場は、技術の進歩と、がんや慢性疾患の罹患率の上昇により、関心と応用が増加し、成長してきました。 2023 年までに、米国市場は既存の企業と新興企業の両方がスペースを求めて奮闘し、競争が激しくなりました。 2022 年には Guardant Health が市場で大きなシェアを占めて首位に立っていましたが、他にも大手企業が存在します。米国で行われるすべての生検の約 70% を依然として担っている従来の組織生検は、依然としてリキッドバイオプシーの主な競合相手であるにもかかわらず、現在ではわずか 30% を占めています。この変換は、侵襲的ではなく複数のバイオマーカーを同時に検出できるためです。より早く結果が得られるため、腫瘍の不均一性に関するより多くの情報を提供しながら、タイムリーな介入が可能になります。

Astute Analytica の調査では、リキッド バイオプシー市場の主要ユーザーとして特定されている外科医、病理学者、腫瘍学者によってリキッド バイオプシー技術が急速に採用されていることがわかりました。最近実施された調査によると、回答者の半数以上 (55%) が、来年中にはリキッドバイオプシーを以前よりも頻繁に使用したい、または使用する予定であると回答しました。さまざまな州のさまざまな施設で寄せられた患者からの問い合わせから作成された推定によると、このような痛みの少ない診断方法を希望する患者の数も、わずか 1 年で約 30% 増加しました。 FDAが患者の体から採取した血液サンプルを通じてさまざまな種類のがんを検出することを目的とした12の検査に承認を与えたため、政策決定プロセスと並んで政府の規制もこの特定分野の形成に役割を果たしたが、これは新技術の応用に関して信頼度が高まっていることを示している。日々の医療行為。さらに、米国政府がプレシジョン・メディシン・イニシアチブに追加で2億1,500万ドルを注ぎ込んだことにより投資が増加し、成長がさらに促進されました。

リキッドバイオプシー市場の未来は明るいように見えます。リキッドバイオプシーが臨床界で広く認識されるようになれば、年間 20% から 50% までの増加が期待できると予想されます。これは、より安価な代替品も入手可能ではあるものの、同等品と比較すると依然として高価であるにもかかわらず、現在では非常に信頼できることが証明されているため、より多くの数が要求されていることが主な理由であると考えられます。

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市場動向 

トレンド: リキッドバイオプシー分析における人工知能の統合

リキッドバイオプシー技術の発展に伴い、正確かつ迅速に解釈する必要があるデータが増加しています。 AI は、従来のデータ分析方法では処理が難しい可能性がある高度な機械学習および深層学習機能を使用して、大規模で複雑なデータセットの分析を支援します。この分野としてのリキッドバイオプシーの成長に貢献した多くの要因の中で、とりわけ際立っているのが人工知能 (AI) との統合です。過去 5 年間だけでも、リキッド バイオプシー分析に AI を採用したアプリケーションの年率成長率は平均約 28% です。

データ処理速度が劇的に高速化することが証明されているため、米国のリキッド バイオプシー市場では、このアプローチを採用するユーザーが増えています。 2022年、カリフォルニア大学の研究者らは、人工知能を活用したアルゴリズムを使えば、従来の方法では数時間かかるテストの結果を、30分以内に評価できることを実証した。さらに、人間の代わりにコンピュータを使用すると、精度も向上します。たとえば、2年後に『Cancer Research』誌に発表された研究では、アルゴリズムは採血によって採取された検査サンプルの分析を通じて特定のがんの変異を特定する精度が95％に達したが、従来の方法ではわずか85％しか達成できなかったが、パターンを発見することもできたことが判明した。または、人間の分析者が回避できる可能性のある相関関係。実際、これらのシステムを研究しているマサチューセッツ工科大学の研究者らは昨年、定期検査中に針を刺して得られた患者の血液検査に存在するバイオマーカーと、患者の体中のさまざまな形態の悪性腫瘍が示す攻撃性レベルとの間にこれまで見られなかった関連性を発見した。このような洞察は、がんの致死性を抑制することを目的とした早期発見の取り組みを大幅に強化する可能性があります。

抑制: 高額なリキッドバイオプシー検査 

リキッドバイオプシー分析における AI の可能性にもかかわらず、課題は存在します。リキッドバイオプシー市場を阻害する大きな障壁の 1 つは、コストが高いことです。 2022 年、リキッド バイオプシー検査の平均価格は約2,800 ドル、従来の組織生検検査のほぼ 4 倍でした。このため、多くの患者や医療従事者はリキッドバイオプシーの導入を思いとどまっています。

この支出の増加は主に、次世代シーケンス (NGS) やデジタル PCR などのリキッドバイオプシーに使用される高価な技術によるものです。さらに、AI との統合には強力なコンピューターと高度なアルゴリズムが必要となるため、コストがさらに増加し​​ます。これらの点に加えて、このような検査に対する広範な補償の欠如が問題をさらに悪化させています。 2023年現在、メディケアの対象となっているのは限られた範囲のみだが、民間保険の適用範囲は大きく異なるため、多額の費用に対応できるリソースを備えた大規模病院のみがこのサービスを採用している。

さらにもう1つの問題は、リキッドバイオプシー市場で使用されるAIアルゴリズムの妥当性です。 AI による血液サンプルによるがんの検出にはある程度の成功が示されていますが、これらの主張を診断プロセスで広く利用できるようにするには、より多くの検査が必要であるため、米国臨床腫瘍学会が実施した調査によれば、厳格な臨床研究が必要です。 2022 年には、61% の腫瘍学者が、血液サンプルによるがん細胞の検出に使用される AI アルゴリズムの検証が不足していることを懸念していることがわかりました。

機会: がん診断を超えたリキッドバイオプシー応用の拡大

リキッドバイオプシーは主に、がんの検出、モニタリング、治療計画に使用されています。それにもかかわらず、いくつかの最近の研究によると、それらはとりわけ心血管疾患、神経変性疾患、感染症などの他の病気にも適用できる可能性があります。リキッド バイオプシー市場における多くの研究により、さまざまな非がん性状態に関連するバイオマーカーがリキッド バイオプシーの使用によって検出できることが示されています。たとえば、Journal of American College Cardiology 2022 に掲載された研究では、この方法を使用すると、心不全に関連する特定の RNA マーカーを正確に検出できることが示されました。また、Nature Medicine 2021 に掲載された別の研究では、アルツハイマー病に関連するタンパク質であるアミロイド ベータがこの検査によって特定できる可能性があることが示されました。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、リキッドバイオプシーを使用した感染症診断の潜在的な可能性が明らかになりました。 2022年にワシントン大学で行われたそのような調査の1つでは、新型コロナウイルス感染症19に罹患した患者から採取された血液サンプルからウイルスRNAを認識できることが証明され、従来の鼻腔スワブ検査に代わる診断ツールが提供された。

リキッドバイオプシーは、がんの診断のみから用途を拡大できるため、市場の可能性が大幅に高まります。用途が多様化すれば、さらなる成長につながるだろう。したがって、これらの検査を扱う企業内にさらなる収益源が生まれる可能性があると同時に、広範囲にわたる病気の診断と管理の方法が変わる可能性があります。

セグメント分析 

テクノロジー別 

リキッドバイオプシー市場では、技術は複数遺伝子並列解析 (次世代シーケンシング、NGS) と単一遺伝子解析 (PCR マイクロアレイ) に分類されます。市場は主に NGS を介して行われる複数遺伝子並列解析によって独占されており、2023 年には市場収益の 74% 以上を占めました。予測によると、この傾向は今後数年間13.97% の CAGRその優位性の背後にある理由は、NGS が複数の遺伝子を一度に分析できるため、たった 1 回の検査で遺伝子変異の全体像を把握できるためです。このような機能により、腫瘍の検出と特性評価、さらには治療反応のモニタリングと耐性変異の同定に非常に応用可能になります。さらに、標的療法の開発や個別化された治療計画の作成も NGS に大きく依存しています。

しかし、単一遺伝子解析は、NGS の影に大きく影を落としているにもかかわらず、リキッドバイオプシー市場では依然として重要な技術であり、特に PCR マイクロアレイを介して実行される場合には重要です。特異的な遺伝子変化の検出が鍵となる特定の臨床現場では、これらのアレイは、継続的な管理を目的とした日常的な検査に適している可能性がある次世代シーケンシングと比較して、コストや時間効率などの他の方法よりも好まれます。

製品別 

製品分類に基づいて、米国のリキッドバイオプシー市場は主に、血液サンプルベースと尿や脳脊髄液などのその他のタイプの 2 つのカテゴリに分かれています。 2023 年には、収益の 69% 以上がリキッド バイオプシーの媒体として血液サンプルを使用することで得られました。今後数年間で14.10% という強力な CAGR で成長すると推定されています

リキッドバイオプシーは、従来の組織生検に代わる侵襲性の低い代替手段を提供することで、がんの診断とモニタリングのあり方を変えています。この画期的な進歩は、単純な採血という 1 つの重要なアイデアに基づいて構築されています。血液は入手が容易であるため有利です。患者の体への侵襲性が高い組織生検に必要な外科的処置とは異なります。容易さが増すことで、患者がより快適になるだけでなく、サンプリングをより頻繁に行うことも可能になります。これは、がんが誰かの体全体に広がる速さ、または遅さを追跡するときに必要です。また、医師が体内で見つかったさまざまな種類のがんに対して使用する治療法について、より適切な選択を行うのにも役立ちます。組織生検では腫瘍のさまざまな領域に存在する変化が見逃される可能性がありますが、リキッドバイオプシーではこの不均一性が捕捉され、個別化された治療計画に貴重な洞察が得られます。

リキッドバイオプシー市場では頻繁に採血することで、時間の経過とともにがんの進行を継続的にモニタリングすることが可能になります。しかし、組織生検は侵襲性があるため繰り返し行うことができず、単純な採血によってサポートされるリキッドバイオプシーを使用して達成できるような、時間の経過とともに継続的に起こるすべての変化を監視することは不可能です。これにより、調査対象のがんの種類や段階に対する患者の状態に応じて、望ましい結果が得られるまで継続的に分析を行うことができます。アクセスしやすさに関する上記の利便性の要素に加えて。

バイオマーカーセグメント別

米国のリキッドバイオプシー市場のバイオマーカーセグメントは、エキソソーム/微小胞、循環タンパク質、循環腫瘍細胞 (CTC)、および循環核酸で構成されます。循環核酸はこの市場で最大のセグメントであり、2023 年には収益の 36.40% 以上を占め、予測期間中に13.93%

循環核酸とは、無細胞 DNA (cfDNA) および無細胞 RNA (cfRNA) を指し、どちらも診断、予後評価、モニタリングの目的で癌バイオマーカーとして有用であることが証明されています。これらのバイオマーカーは、腫瘍の遺伝的構成に関する情報を明らかにし、他の用途の中でも特に薬剤耐性に関連する変異を特定することができるため、現在、個別化された治療戦略に使用される高精度腫瘍学の不可欠な部分となっています。 CTC に基づくリキッドバイオプシーは、進行性の腫瘍のサブタイプを特定するのに役立つため、ますます採用されています。予後を評価する。さまざまな治療法などに対する反応率を予測します。これまでのところ、CTCベースのさまざまな種類のがんに対するリキッドバイオプシー検査を作成する研究が行われており、市場の可能性がさらに高まっていますが、この分野でもさらに多くの研究が必要です。 

リキッドバイオプシー市場の他の 2 つの有望な分野には、それぞれエキソソーム/微小胞と循環タンパク質が含まれます。エキソソームは、 DNA 分子とタンパク質とともに RNA 分子を含む細胞由来の小胞を表し、それにより腫瘍微小環境に関するより広い視野を提供します。一方、一部の循環タンパク質内に見られる腫瘍特異的抗原は、初期段階や腫瘍の検出だけでなくモニタリングにも使用できます。重症度の程度を示すことなど、特にがんの進行レベルなどの情報が含まれるため、臨床分野に沿った研究開発を通じて理解が深まり、必要なことがすでに行われ始めているため、時間の経過とともにこれらの重要性も高まるはずです。

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米国リキッドバイオプシー市場のトッププレーヤー 

• バイオセプト株式会社.
• 株式会社イルミナ
• ミリアド・ジェネティクス社
• キアゲン
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社
• ガーダントの健康
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• アングル株式会社
• バイオデシックス
• ネオジェノミクス研究所株式会社
• その他の主要プレーヤー

市場セグメンテーションの概要:

テクノロジー別

• 複数遺伝子並列解析 (NGS)
• 単一遺伝子解析 (PCR マイクロアレイ)

製品別

• 血液サンプルベース
• その他

バイオマーカー別

• 循環核酸
• CTC
• エクソソーム/微小胞
• 循環タンパク質