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長期にわたる交渉を経て、アストラゼネカと第一三共は英国の医薬品価格規制当局との価格合意を最終決定する寸前まで来ており、これによりイングランドとウェールズの数千人の患者が画期的な乳がん治療薬であるエンハーツを利用できるようになる可能性がある。

取引の中心にある薬物

エンハーツ（トラスツズマブ・デルクステカン）は、アストラゼネカと第一三共が共同開発した抗体薬物複合体です。HER2低発現乳がん（乳がん診断のかなりの割合を占めるサブタイプ）の特定の患者において、生存期間を約6ヶ月延長する効果が実証されています。この治療法は既に他の主要市場で広く利用可能となっており、英国での入手が遅れていることが、患者支援団体や臨床医の間で議論の的となっています。

Astute Analyticaによると、世界の HER2陽性乳がん治療市場は 2024年に85億6000万米ドルと評価され、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.1%で成長し、2033年までに186億7000万米ドルに達すると予測されている。

なぜこの取引が重要なのか？

この合意が間近に迫っていることは、腫瘍専門医や患者団体から批判を浴びてきた、注目を集める膠着状態を打開する可能性のあるものだ。これまで、英国国立医療技術評価機構（NICE）は、既存の評価枠組みの下ではエンハーツは費用対効果が低いと判断していた。しかし、トランプ政権との貿易協定の一環として実施された英国の医薬品価格評価基準の最近の変更により、評価の様相が変わり、新たな交渉の余地が生まれた。. 

この契約が最終的に締結されれば、イングランドとウェールズの特定の種類の乳がん患者は、寿命を大幅に延ばす可能性のある治療を受けられるようになる。特にHER2低発現型乳がん患者にとって、エンハーツは他に選択肢がほとんどない中で、非常に重要な治療選択肢となる。. 

背景：失敗に終わった交渉の歴史

エンハーツの価格設定をめぐる交渉は難航を極めた。2024年11月、両社と英国国立医療技術評価機構（NICE）との協議は決裂し、双方にとって受け入れ可能な価格に到達しようとする試みは再び失敗に終わった。この決裂は、英国の規制当局が革新的な医薬品、特に臨床的に意義のある生存期間延長効果をもたらす医薬品の価値をどのように評価するかという、より広範な論争を象徴するものとなった。. 

ブルームバーグ・ニュースが報じた新たな進展は、双方がNICE（英国国立医療技術評価機構）の改訂された費用対効果の基準に合致する妥協点（おそらくは非公開の割引や成果に基づく支払い構造など）を見出したことを示唆している。.

次は？

契約締結は「間近」とされているものの、アストラゼネカ、第一三共、または英国国立医療技術評価機構（NICE）からの正式な確認はまだ得られていない。承認されれば、最終的な契約締結と物流体制の整備を条件として、エンハーツはイングランドとウェールズの国民保健サービス（NHS）を通じて展開される可能性がある。.

患者と医療提供者にとって、この進展は、がん治療における最も有望な最新技術の一つへの公平なアクセスに向けた、待望の一歩となる。製薬業界にとっては、革新的な治療法の発売と普及を阻害する恐れがあった英国における価格競争の緊張緩和の可能性を示唆するものである。.