시장 시나리오 

아밀로이드증 치료제 시장은 2024 년에 20 억 2 천만 달러로 평가되었으며 2025-2033 년 예측 기간 동안 9.20%의 CAGR에서 2033 년까지 미화 6,37 억 달러의 시장 평가를받을 것으로 예상됩니다.

급성장 진단 인식은 매년 글로벌 아밀로이드증 치료 시장을 재구성하고 있습니다. AL 아밀로이드증은 여전히 ​​2023 년 전 세계적으로 약 18,000 개의 새로운 진단을 받고 미국에서 4,200 명을 포함하여 발생하지만 가장 빠른 절대 환자의 성장은 트랜스 티 레틴 (ATT) 심근 병증에 있습니다. 북아메리카와 일본의 심 초음파 레지스트리는 현재 일상적인 Technetium-Pyrophosphate 스캔으로 인해 매년 11,700 개의 신선한 Attr-CM 사례를 포착합니다. 전반적으로, 약 220,000 개의 전신 아밀로이드증 사례가 2024 년 초에 공인 센터에서 적극적으로 관리되어 질병 수정 약물 및 루프 이뇨제와 같은지지 제에 대한 수요를 불러 일으킨다. 중국과 브라질은 1 년에 3,000 명 미만의 환자를 치료 한 후 2023 년 상환 확장 후 6,400 개의 새로운 치료 시작을 추가했습니다.

5 개의 질병-변형 화합물은 아밀로이드증 치료제 시장에서 전류 요법을 고정시킨다. 화이자는 2023 년에 약 36,000 년의 환자를 차지한 230 만 명의 Tafamidis 캡슐을 선적했으며, Freiburg 공장은 2024 년 2 월 이탈리아와 한국의 역류를 청산하기 위해 두 번째 교대를 추가했습니다. Alnylam은 13,400 바이알의 Patisiran과 29,600 개의 Vutrisiran 주사기가있었습니다. 프랑스 액세스 로그는 심장 클리닉에 사용되는 주사기 26,300 개를 보여줍니다. Ionis/Akcea는 5,800 명의 환자를 InoTersen에 보관했으며 Johnson & Johnson은 재발 된 AL 사례에 대해 41,000 회의 Daratumumab을 전달했습니다. 올해 유일하게 주목할만한 공급 장치는 Takeda의 Bortezomib과 관련이 있습니다. 오사카의 동결 건물 정전은 재고에서 190,000 바이알을 제거하여 7 개의 아시아 태평양 시장에서 할당을 강요했습니다. 북미 인벤토리는 4 월 중순까지 완전히 정규화되었습니다.

파이프 라인은 아밀로이드 증 치료제 시장에서 넉다운에서 진정으로 치료적인 접근법으로 이동하고 있습니다. ClinicalTrials.gov는 176 개의 중재 연구, 58 적극적 채용; 8 개의 CRISPR 배포 생체 내 편집. Intellia의 NTLA-2001은 2 단계에서 49 명의 환자를 낳았으며, Bridgebio의 Acoramidis는 4 분기에 1,014 명의 피험자와 목표를 목표로 부여했습니다. Astrazeneca와 Ionis는 54 개월 데이터가 표준 치료를 통해 6 분 동안 도보 거리에서 절대 65 미터 이득을 기록한 후 규제 기관에 Eplontersen을 제출했습니다. Eli Lilly의 소규모 분자 안정제 LLY-283은 12 월에 읽을 250 개 주제 2/3 시험 세트에 있습니다. 파트너십은 곱하고있다 : 2024 년 3 월 Caelum은 Cael-101의 채우기를 촉진하여 370 명의 환자 3 단계를 뒷받침하기 위해 12,000 단위의 분기 별 용량을 추가했다. 파이프 라인은 5 년 내에 6 개의 새로운 에이전트를 추가하여 알고리즘을 더욱 다양화할 수있다. 

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시장 역학 

운전자 : 일상적인 핵 신화 계수를 통한 ATTR-CM 진단 증가 치료 수요 증가

2024 아밀로이드 증 치료제 시장에서 가장 강력한 성장 레버는 Technetium-99M 피로 포스페이트 (PYP) 및 DPD 뼈 신티 그래피에 의해 연료를 공급받은 트랜스 티 레틴-카디로 마이마 병증 (ATTR-CM) 검출의 급증이다. 미국 메디 케어 클레임은 2023 년에 47,860 개의 심장 PYP 스캔을 기록했으며, 2 년 동안 증분 18,460 개의 절차로 일본의 국가 건강 보험은 12,300 개의 유사한 상환을 처리했습니다. 클리블랜드 클리닉 (Cleveland Clinic)에서 새로운 "빠른 룰 (Rapid-Rule-In)"프로토콜은 2,140 명의 증상 심장 발패 환자를 스크리닝하고 480 명에서 ATTR-CM을 확인하여 센터의 2020 기준선을 4 배로 늘 렸습니다. 유럽 ​​전역에서 Royal Free London, University Hospital Würzburg 및 Policlinico San Matteo는 총 9,700 개의 DPD 스캔을 실행하여 2,660 개의 새로운 사례를 확인했습니다. 진단 처리량이 더욱 확대되고 있습니다. Bracco의 Cardiomibi Generator는 3 월에 6,000 개월 복용량을 추가했으며 GE Healthcare는 11 개의 추가 발견 NM/CT 870 스캐너를 커뮤니티 병원에 배치했습니다. 이 이미징 용량은 치료 가능한 인구를 직접 팽창시켜 일관된 방사성 약국 공급을 일관되게 공급합니다.

치료 흡수는 거의 실시간으로 진단파를 추적하고 있습니다. 화이자는 2023 년 12 월까지 53,000 명의 환자를 예측했지만 2024 년 12 월까지 53,000 명의 치료 환자를 예측했지만 2023 년에 230 만 개의 tafamidis meglumine 캡슐을 선적했다. 심장 진료소만으로. Kaiser Permanente와 같은 미국 통합 건강 시스템은 작년 같은 기간 460과 비교하여 2024 년 1 분기에서 740 개의 신선한 Tafamidis가 시작되었습니다. 이러한 시작 중 310 개는 핵 스캔 추천에서 직접 나왔습니다. 브라질의 SUS 상환 변경은 6 개월 이내에 1,250 개의 치료 등록을 촉발시켜 이미징 접근이 약물 예산을 잠금 해제 할 수있는 방법을 강조했습니다. 종합적으로, 핵 신티 그래피는 적극적으로 관리되는 ATTR-CM 코호트를 전 세계적으로 약 220,000으로 확장하여 아밀로이드증 치료제 시장 내에서 향후 안정제, 소음기 및 다가오는 유전자 편집제를위한 지속적이고 정량화 가능한 풀-스루를 만들었습니다.

트렌드 : 유전자형 특이 적 치료 의사 결정을 안내하는 동반자 진단의 채택 증가

아밀로이드증 치료제 시장을 형성하는 병렬 구조적 경향은 유전자형 기반 동반자 진단 (CDX)을 일상적인 워크 플로우로 빠르게 통합하여 진단 확실성을 최적화 된 약물 선택으로 전환하는 것입니다. 퀘스트 진단은 2023 년에 38,200 개의 독립형 TTR 유전자형 분석 분석을 처리했으며, Invitae는 21,600 개의 유전성 심장 패널을 이행했습니다. 결합 된이 두 실험실은 이제 가입 수에 의해 미국 생식선 테스트량의 60 %를 커버합니다. Mayo Clinic의 Cardio-NGS 서비스는 9,100 개의 차세대 시퀀싱 실행을 추진하고 변형 데이터를 전자 의료 기록에 즉시 업로드하여 자동화 된 Tafamidis와 Patisiran 경보를 트리거했습니다. 유럽에서 프랑스 국립 참조 센터는 4,500 개의 샘플을 시퀀싱하고 820 VAL122ILE 캐리어를보고했다. 2024 년 1 월 Brigham과 Women 's에서 검증 된 Thermo Fisher Scientific의 새로운 이온 토렌트 온 코민 골수성 V3 워크 플로우는 6 시간 이내에 TTR 엑손 2-4를 읽으며 Sanger와 비교하여 7 일 동안 진단 전환 시간을 줄입니다.

이 CDX 롤아웃은 글로벌 아밀로이드 증 치료제 시장에서 측정 가능한 임상 및 상업적 이익으로 변환됩니다. Geisinger의 Phenomics Registry의 실제 데이터에 따르면 1,980 명의 ATT 환자 중 620 명이 확인 유전자형 분석을받은 후 치료를 변경하여 9 개월의 관찰 창에서 74 명의 응급 입원이 줄어 듭니다. 상업적 관점에서 볼 때 Alnylam은 2,800 개의 미국 Vutrisiran 처방전을 CDX 구동 스위치로 직접 발생했으며, 3 억 3 천만 달러의 2/4 분기 수익을 올릴 가치가 있습니다. 지불자가 응답하고 있습니다 : Horizon Blue Cross는 2024 년 3 월 PYP 스캔과 TTR 시퀀스에 대해 690 달러의 번들 관세를 추가하여 CDX를 치료 경로에 효과적으로 잠급 었습니다. 진단 장비 공급 업체도 대문자를 대응하고 있습니다. illumina는 2024 년 1/4의 아밀로이드증 참조 실험실에 전적으로 240 개의 NextSeq 2000 흐름 세포를 배송했습니다. 유전자 확실성을 치료 알고리즘에 포함시킴으로써 동반자 진단은 개별화 된 요법으로의 전환을 가속화하고, 단계적 파이프 라인으로의 회의를 제기하고 있습니다.

도전 : 주기적 부족을 선도하는 프로 테아 좀 억제제에 대한 병목 현상 제조 

표적 치료법의 진보에도 불구하고, 프로 테아 좀 억제제, 특히 보르테 조미 닙은 아밀로이드증 치료제 시장에서 경쇄 (AL) 유도 요법에 없어질 수 없으며, 2024는 공급망이 얼마나 연약 할 수 있는지에 노출되었다. 2 월 6 일 Takeda의 Hikari 부지에서의 동결 건조기 오작동은 3 개의 채우기 라인을 중단 시켰으며, 예산이 책정 된 생산량에서 130 만 바이알을 지우고 즉시 미국 FDA 약물 부족 목록에 Bortezomib을 착륙시켰다. 글로벌 재고는 약 310 만 명의 연간 수요에 비해 960,000 바이알로 떨어졌습니다. 유통 업체 McKesson과 Cardinal은 10 일 이내에 430 개의 병원에서 이방지를 기록했습니다. 호주의 국가 혈액 당국은 5 개 주에 걸쳐 14,000 바이알을 배급했습니다. 인도의 국립 암 그리드 (National Cancer Grid)는 620 AL 유도주기의 연기를보고했으며, 180 건의 문서화 된 사례에서 열등한 혈액 학적 반응을 전달하는 사이클로 포스 파 미드-덱스 자메스 할타 손 더블릿을 대체하도록 임상의가 강력한 임상의. 이 에피소드는 아밀로이드증 치료제 시장이 초석 약물 클래스를위한 단일 제조 노드에 대한 의존성을 밝혔습니다.

완화 노력은 점차적으로 공급을 안정화했지만 이해 관계자에게 전략적 영향을 미치는 구조적 취약성을 밝혀 냈습니다. Takeda는 Thermo Fisher의 Groningen 공장으로 3 개월간 기술 전환하여 5 월 중순까지 한 달에 200,000 개의 바이알을 복원했지만 2 차화물 지연은 브라질과 남아프리카 공화국이 7 월까지 80,000 누적 바이알로 짧게 유지했습니다. 대체 작용제는 부분 수요를 흡수했다 : Janssen은 재발 환경과 3 배가 된 Carfilzomib 할당을 위해 41,000 개의 daratumumab 용량을 배송했지만 분자는 전선 보르테 조미브를 완전히 대체하지 않았다. 조달 측면에서, 미국 재향 군인 사무국은 Sun Pharma에서 48,000 개의 일반 Bortezomib Vials의 비상 구매를 승인했으며 NHS England는 Accord Healthcare에서 60,000 대를 확보하기 위해 가격 분산 조항을 활성화했습니다. 이 기동은 유형의 비용 부담을 추가했습니다. 대량 일반의 약국 라인 품목은 분기 동안 1,900 만 달러를 상승했습니다. 시장 참가자들에게 2024 파괴는 아밀로이드 증 치료제 시장의 지속적인 성장을 계획 할 때 이중 소스 API, 동결 건조 능력의 수직 통합 및 사전 재고 감시 도구의 필요성을 강조합니다.

부분 분석 

치료법 : 아밀로이드증 치료 시장에서 가장 큰 치료제 유형으로서의 화학 요법

35%의 시장 매출을 창출 한 화학 요법은 시장의 중추로 남아 있습니다. 관리 가능한 비용과 잘 문서화 된 안전 프로파일로 가장 광범위한 환자 풀에 재현 가능한 혈액 학적 반응을 전달하기 때문입니다. 2023 년에 전 세계적으로 28,000 명 이상의 새로 진단 된 AL 아밀로이드증 환자가 보르테 조미브-사이클로 포스 파 미드-덱스 아메타 손으로 유도를 시작했으며, 17,400 명이 핵심 세포 독성 제제를 중단하지 않고 다라 토무 맙을 함유하는 2 라인 요법으로 진행되었다. 이 숫자는 RNA 간섭 약물에 대한 난쟁이 흡수이며, 이는 총 8,000 개의 경쇄 사례를 공동으로 제공했다. Bortezomib, Melphalan 및 Cyclophosphamide의 일반적인 가용성은 약물 획득을 1 천만 명의 치료 환자 당 4 천만 달러 이하로 유지하는 반면, Tafamidis 또는 Patisiran 과정은 그 수치에 10 배에 이릅니다. 또한, 혈액 학자들은 연약하거나 신진하게 손상된 개인을 안내하기 위해 40 년간의 용량-변형 알고리즘을 가지고 있으며, 화학 요법은 장기 감시 데이터가없는 새로운 양식에 비해 이점을 제공합니다. 이러한 규모, 경제성 및 임상 친숙성의 조합은 화학 요법을 초기 치료 결정을 내릴 때 기본 치료 유형으로 위치합니다.

기존 화학 요법 내부의 최근 혁신은 유전자 편집 및 침묵에 대한 관심에도 불구하고 리더십을 더욱 확고시켰다. 피하 Daratumumab Plus 주간 보르테 조미브-사이클로 포스 파미드-덱스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스 엑스는 3 단계 안드로메다 연장이 35 일의 중앙 혈액 반응 시간과 920 년 중 640 명의 환자의 장기 반응 속도를 전달 한 후 전선 실습에 들어갔다. 2024 년 2 월 FDA에 의해 청산 된 Takeda의 Velneo Auto-Injector는 Bortezomib 관리를위한 의자 시간을 반으로, 주입 당 6 달러만큼 간호 비용을 줄이며 고혈당 병원 약국에 호소합니다. 한편,자가 줄기 세포 이식이 뒤 따르는 고용량 멜 팔란은 2,050 개의 레지스트리 참가자 중 1,140 명에서 5 년 무 진행 생존을 기록했으며, 동일한 코호트에 기록 된 패티 시란 기반 서열을 능가했다. 중요하게도, 공급 업체는 용량을 빠르게 구부릴 수 있습니다. Accord 및 Sun Pharma는 2024 년 1 분기에 32,000 개의 동결 건조 된 보르테 조브 바이알을 추가하여 Takeda의 정전을 상쇄하여 치료 중단을 방지합니다. 이러한 발전은 화학 요법의 실용성을 강화하고 아밀로이드증 치료 시장 내에서 지배적 인 처방 점유율을 유지합니다.

표시에 의해 : Al 아밀로이드증은 가장 지배적 인 지표입니다

Al Amyloidosis Command는 아밀로이드증 치료 시장에서 30% 이상의 시장 점유율을 가진 아밀로이드증 치료 시장에서 초점을 맞 춥니 다. 가장 높은 사고 환자의 양과 가장 장기 손상 궤적, 매력적인 지불 인 및 개발자 모두가 우선 순위를 정하기 때문이다. 미국 감시, 역학 및 최종 결과 데이터베이스의 업데이트 된 분석은 2023 년에 4,200 개의 새로운 AL 사례를 등록했으며 중국의 국립 희귀 질병 센터는 6,300 개의 추가 진단을 확인했으며,이 숫자는 약 2,000 명의 환자에 의해 ATTR-CM 발표를 초과했습니다. 광기 질환은 또한 즉각적인 신부전을 일으킨다 : Mayo Clinic은 작년 1,100 명의 환자에서 발표 할 때 분당 42 밀리리터 미만의 중앙 사구체 여과율을보고하여 긴급 치료 개시를 주도했다. 진단 기술은 조기 탐지를 선호합니다. Labcorp에 의해 처리 된 혈청 자유 공쇄 체인 분석은 2023 년에 240,000, 2 년에 걸쳐 28,000 명, AI 스코어링 가속화 된 생검 턴어라운드를 34 개의 US 센터에서 3 일로 3 일까지 증가시켰다. 이러한 임상 적 현실은 전략적 토론의 최상위에 Al Amyloidosis를 유지합니다.

치료 혁신은 투자를 유치하는 주요 지표로서 Al 아밀로이드증을 더 확고시킨다. 2024 년에 시작된 2 단계 3 단계 등록 프로그램-Takeda의 TAK-573 항체-약물 접합체 540 명의 피험자 및 Prothena의 Birtamimab 등록 700을 등록하는 Prothena의 Birtamimab 등록을 독점적으로 대상으로하는 투자자는 규제가 혈액 학적 엔드 포인트가 존재한다는 확신을 반영합니다. 한편, Daratumumab 사용은 2023 년에 82,000 용량으로 두 배로 증가했으며, Dwarfing Attrdiped RNAi 부피는 아밀로이드증 컨소시엄 추적기에 나열된 420 개 이상의 조사자 개시 시험의 앵커 역할을했습니다. 지불 인은 또한 명확한 상환 경로를 제공합니다. 미국 Medicare & Medicaid Services의 미국 센터는 작년에 Al Amyloidosis에 태그 된 29,600 개의 DRG를 상환했습니다. CRISPR 편집과 같은 새로운 양식조차 AL에서 시작됩니다. Intellia의 NTLA-3001은 2024 년 3 월에 52- 환자 최초의 연구를 시작했습니다.이 에너지는 Al Amyloidosis가 아밀로이드증 치료 시장과 글로벌 투자자 가시성 내에서 리더십을 유지하도록합니다.

최종 사용자 : 주요 최종 사용자로서 병원 및 클리닉

병원 및 클리닉은 진단, 치료 및 모니터링에는 여러 분야의 조정이 필요하고 독립형 관행에서는 거의 이용할 수없는 전문 기술이 필요하기 때문에 시장 점유율이 45% 이상인 아밀로이드증 치료제 시장의 백본 최종 사용자입니다. 확인 작업은 일반적으로 심 초음파 검사, 핵 신티 그래피, 질량 분석 프로테오믹스 및 골수 생검을 포함하며, 모든 서비스는 3 차 센터 내에서 통합됩니다. 프리미어 헬스 케어 (Premier Healthcare)의 데이터에 따르면 지난 100 대 미국 아밀로이드증 프로그램 중 92 개가 병원 환경에서 작동하여 작년에 67,000 개의 진단 절차를 수행하는 것으로 나타났습니다. 치료 프로토콜은 환자를 제도적 환경에 추가로 테더합니다. Patisiran Infusions는 2 시간 후의 복용 후 관찰을 요구하고 Daratumumab은 충돌 카트 접근이 필요하며, 고용량 멜 팔란은 Hepa 필터 이식 스위트를 필요로합니다. 전자 건강 기록 통합은 결과 추적을 향상시킵니다. Mayo Clinic의 AL 레지스트리는 4,600 명의 활동적인 환자에 대한 자유 공사 체인 값을 자동으로 업로드하여 알고리즘 용량 조정을 가능하게합니다. 이러한 기능은 측정 가능한 성과 이점으로 해석되며, 병원 기반 프로그램은 최근 감사 중에 지역 사회 코호트에서 69 개월에 걸쳐 3,200 건의 1 년의 평균 1 년 생존을보고합니다.

지속적인 인프라 투자는 아밀로이드증 치료 시장 내에서 병원과 클리닉 우세를 강화하고 있습니다. 2024 년에 재향 군인 보건국은 8 백 5 백만 달러를 할당하여 8 개의 아밀로이드증 센터를 우수하게 업그레이드하여 전용 핵 카메라와 26 개의 주입 의자를 추가했습니다. 유럽은 평행 운동을 보여줍니다. 이탈리아의 Lombardy 지역은 매년 1,800 명의 환자를 관리하기 위해 예정된 4 개의 아밀로이드 유닛에 자금을 지원했습니다. 이 모델은 심장학, 혈액학, 신장학 및 약국이 규칙적인 보드를 통해 공동 작업하는 다 분야 치료에 의존합니다. 상환 역학은 제도적 키를 증폭시킨다. 메디 케어는 세션 당 1 천 8 백 달러로 패티 시란의 주입을 상환하여 가정 침입 수당을 능가하고 환자를 병원 네트워크 내에 유지합니다. 클리블랜드 클리닉의 Mychart는 매일 체중을 2,300 명의 환자에게 밀어내어 간호사 개입을 위해 체액 과부하를 표시합니다. 인프라, 지불 및 원격 건강 트렌드는 오늘날 빠르게 진화하는 글로벌 아밀로이드증 관리 전달 환경에서 병원과 클리닉을 강화합니다.

행정 경로별 : 가장 지배적 인 행정 경로로서 정맥 내

정맥 내 투여는 거의 64%의 시장 점유율을 설명함으로써 아밀로이드증 치료 시장을 지배합니다. 왜냐하면 여러 장기가 손상되고 치료 마진이 얇을 때의 필수 요구 사항 인 빠르고 재현 가능한 전신 노출을 보장하기 때문입니다. 첫 번째 RNA 간섭 주입 인 Patisiran은 밀리 리터 당 31 마이크로 그램 근처의 트로프 혈청 농도에 도달해야합니다. 약동학 적 모델링은 피하 전달이 거의 20 마이크로 그램에 의해 부족하여 차선책 트랜스 티 레틴 노크 다운을 위험에 빠뜨릴 수 있음을 보여준다. 자가 줄기 세포 이식 이전에 주어진 고용량 멜 팔란은 골수 혈장 세포를 근절하기 위해 60 마이크로 그램 주변의 피크 혈장 수준을 필요로하며, 정맥 내 물방울만을 안정적으로 공급할 수 있습니다. 실제 데이터는 이러한 약리학 적 현실을 반영합니다. 매사추세츠 주 일반적인 Daratumumab 유도 4 주 이내에 410 나노 그램의 중간 NT-ProBNP 감소를 관찰 한 반면, 구강 면역 조절제는 생화학 적 변화의 절반보다 미만을 유발했습니다. 빠른 행동은 입원 환자 활용을 낮추고; 클리블랜드 클리닉 (Cleveland Clinic)은 경구 스타트와 비교하여 정맥 내 보르테 조 닙으로 시작한 320 명의 ATTR-CM 환자들 사이에서 입원 길이가 3 일 감소했다고보고했다.

정맥 내 전달의 지배력은 또한 아밀로이드증 치료제 시장에서 기존 종양학 주입 인프라와 일치하여 제공자와 지불 인에게 마찰이 없도록합니다. 미국은 모니터링 할 수있는 약 7,900 개의 병원 기반 주입 의자를 운영하고 있으며, 이용 설문 조사에 따르면 아밀로이드증 요법은 어느 날 에이 의자의 거의 380 개를 차지하는 것을 보여줍니다. 정맥 내 프로토콜은 구강 일정이 원활하게 조정될 수없는 필수 사전 치료, 이뇨 적정 및 바이오 마커 샘플링과 조화를 이룹니다. 공급 관점에서 볼 때, 제조업체는 약국 복합 시간을 복용량 당 12 분씩 줄이는 즉시 사용 가능한 바이알을 정제했습니다. Alnylam의 Patisiran은 이제 10 Milligram 단일 사용 가방으로 배송되며 Janssen의 Daratumumab SC는 획기적인 반응을 위해 정맥 내 백업이 필요합니다. 상환은 패턴을 강화합니다. Medicare는 정맥 내 Bortezomib에 대해 밀리그램 당 8 달러의 가격을 추가합니다. 종합적으로, 이러한 물류, 임상 및 경제적 요인은 정맥 내 전달을 아밀로이드증 치료제 시장의 일부로 고정시킨다.

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지역분석 

북아메리카

북아메리카는 임상 생태계가 희귀 한 분야 혁신을 다른 지역보다 일상적인 치료로 전환하기 때문에 아밀로이드증 치료제 시장을 45% 이상 시장 점유율로 고정시킵니다. 미국만으로도 2023 년에 약 4,200 개의 새로 진단 된 AL 사례와 11,700 개의 트랜스 티 레틴-카디로 마이로피 병증 확인을 기록했으며, 47,860 개의 Medicare Rembursed Technetium Pyp Scan 및 38,200 개의 상업용 TTR 유전자형이 지원했습니다. 이 환자들은 고 부가가치 약물에 빠르게 접근 할 수 있습니다. 화이자는 작년에 우리를 위해 약 230 만 개의 tafamidis 캡슐을 분해 한 반면 Alnylam은 160 개의 주입 스위트를 통해 18,700 개의 Patisiran 복용량을 전달했습니다. 규제 속도는 똑같이 중요합니다. FDA는 2022 년 1 월부터 2024 년 3 월 사이에 6 개월 동안의 아밀로이드증 자산에 획기적인 획기 또는 빠른 트랙 상태를 할당하여 14 개월 동안 검토 시계를 깎아 냈습니다. 지불 자 정책은 강력하게 흡수를 유지합니다. Tafamidis 및 Bundled DRG 835 앵커 예측 가능한 상환에 대한 Medicare의 영구적 인 J 코드이며, 11 개의 Blue Cross 계획은 이제 단계 편집없이 Vutrisiran을 다룹니다. 57 개의 활동적인 북 아메리카 임상 시험과 4.5 조 달러의 건강 확대 기반에 층을 이루며,이 지역은 전 세계 치료 수입의 45 % 이상을 결정적으로 유지합니다.

유럽

유럽은 아밀로이드증 치료 시장에서 2 위를 차지했습니다. 단일 지불 자 프레임 워크는 국가 인구의 고아 마약 혜택을 빠르게 확산시키면서 예측 가능한 가격 책정 복도로 제조업체에 보상합니다. 이 지역은 120 개 이상의 인증 된 아밀로이드증 센터를 운영합니다. 독일의 12 개의 대학 허브는 2023 년에 10,500 명의 환자를 모니터링했으며 영국의 국립 아밀로이드증 센터는 6,400 명을 추적했으며 프랑스의 추천 네트워크는 5,800 명을 따랐습니다. 보편적 인 범위는 본인 부담 장벽을 제거합니다. 이탈리아의 Agenzia Italiana del Farmaco는 2023 년 7 월에 Tafamidis와 Patisiran을 Class-H Formularies에 추가하여 6 개월 이내에 1,200 개의 새로운 치료가 시작되었습니다. EMA의 고아의 의료용 제품 인센티브 (1 차 시장 독점 및 프로토콜 지원)는 Bridgebio의 Acoramidis 및 Prothena의 Birtamimab을 포함하여 2022 년 이래 14 개의 스폰서 응용 프로그램을 유치했습니다. 독일의 AMNOG 평가는 Daratumumab 및 Vutrisiran에게“상당한 추가 혜택”등급을 부여하여 기밀 리베이트없이 프리미엄 가격 복도를 잠그고 있습니다. 실시간 결과 레지스트리는 시장 강화 : 스웨덴의 SWEDAC는 국가 ATT-CM 환자의 94 %를 추적하여 지속적인 상환 갱신 및 약전 경제 검증을 지원하는 데이터를 공급합니다.

아시아 태평양

아시아 태평양은 진단, 가처분 소득 및 규제 유연성의 동시 이익에 의해 추진되는 아밀로이드증 치료제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지리입니다. 2023 년에 중국의 국립 희귀 질병 목록 포함은 중앙 집중식 조달을 잠금 해제하여 그 해에 6,300 AL 및 5,100 개의 attr 처리 시작을 촉발시켰다. 일본의 건강 시스템은 12,300 개의 심장 PYP 스캔과 9,800 개의 TTR 유전자 검사를 처리하여 관리 된 환자 풀을 두 배로 늘리고 4,080 개의 Patisiran Vials를 Juntendo 및 Osaka University와 같은 병원으로 운전했습니다. 인도 인스티튜트 네트워크 내부의 5 개의 새로운 아밀로이드 클리닉은 2,400 건의 사례를 상영하고 7,200 개의 제네릭 보르테 조밀주기에 대한 정부 자금을 확보했습니다. 지역 정책 테일 윈드 문제 —China의 Hainan Boao Pilot Zone은 260 명의 환자에게 Acoramidis에 조기 접근을 허용했으며, 호주의 생명 저장 약물 프로그램은 2024 년 2 월에 Vutrisiran을 추가하여 연간 보조금이 코스 당 68,000 달러를 초과했습니다. 벤처 캐피탈은 대응하고 있습니다. 싱가포르에 본사를 둔 Clavystbio는 현재 아시아 전역에서 모집되고있는 19 개의 파이프 라인 프로젝트 중 하나 인 RNAI 스타트 업 Carmine Therapeutics를 위해 60 만 달러 규모의 시리즈 B 라운드를 이끌었습니다.

아밀로이드증 치료 시장의 최고 회사

• 아스트라 제네카
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• 암젠 주식회사
• 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb) 회사
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• GSK PLC.
• 다케다 제약 주식회사
• Sanofi, Pfizer Inc.
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• 머크 KGaA
• 노바티스 AG
• Ionis Pharmaceuticals
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

치료 유형별

• 화학요법
• 줄기 세포 이식
• 표적치료
• 지원 치료 및 수술
• 기타

투여 경로별

• 경구
• 정맥
• 피하

표시에 따라

• 알 아밀로이드증
• 아트 아밀로이드증
• AA 아밀로이드증
• 야생형 attr

최종 사용자별

• 병원 및 진료소
• 외래 수술 센터
• 홈케어 설정
• 기타

유통채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
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