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시장 역학 

동인: 정확한 표준이 필요한 제약 및 생명공학 산업 확장

정확한 분석 표준 시장에 대한 현재의 수요를 충족하기 위해 제약 및 생명공학 산업은 전례 없는 성장 기간을 겪고 있습니다. 2023년까지 세계 제약 시장의 가치는 1조 7천억 달러에 달하며 CAGR 5.8%로 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 이는 엄격한 품질 관리 조치와 규정 준수가 필요하다는 것을 의미하며, 이는 결과적으로 정확한 분석 표준에 대한 필요성을 증가시킵니다. 생명공학 부문은 현재 약 8,330억 달러 규모로 평가되며, 13%의 놀라운 CAGR로 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 엄청난 발전은 무엇보다도 매우 정확하고 신뢰할 수 있는 분석 기준을 요구하는 개별화된 의약품 및 생물약제와 같은 유전공학 기술을 통해 이루어진 발견에 의해 촉진되었습니다. 임상시험만으로도 신약 적용이 7% 증가했습니다. 이는 새로운 치료법의 효능을 평가하기 위해 고안된 정확한 벤치마크 설정에 있어 안전성이 타협될 수 없는 이유를 더욱 강조하는 역할을 합니다.

FDA 및 EMA와 같은 규제 기관의 조사가 증가했으며 글로벌 분석 표준 시장의 제약 회사 중 72%가 분석 테스트에 대한 필요성이 더 커졌다고 밝혔습니다. 이는 결과적으로 고품질 분석 표준을 개발하고 유지하기 위해 6.5%의 투자 성장률을 가져왔습니다. 또한 업계 내 GMP(Good Manufacturing Practices)가 88%로 나타났으며 이는 정확한 표준이 얼마나 중요한지를 강조합니다. 맞춤형 의학이 11.2% 성장함에 따라 개별 치료 계획을 지원하기 위한 고유한 분석 규범이 만들어져야 합니다. 더욱이, 현재 전 세계적으로 판매되는 모든 의약품의 32%를 차지하는 생물학적 제제의 복잡한 특성은 그 복잡한 특징으로 인해 정확한 측정을 요구합니다. 아시아 태평양과 같은 신흥 시장에서는 의약품 생산량이 9.6% 증가했습니다. 따라서 해당 지역의 명확한 분석 벤치마크를 사용하여 글로벌 규제 요구 사항을 충족해야 합니다. 또한 67% 이상의 생명공학 기업은 분석 중에 사용되는 최첨단 기술 도구에 막대한 투자를 하여 테스트와 관련된 신뢰성과 정밀도 수준을 향상시키고 있습니다.

추세: 다양한 산업 전반에 걸쳐 맞춤형 분석 표준물질에 대한 수요 증가

다양한 기업에서는 각 산업의 요구 사항에 맞는 맞춤형 분석 표준에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 분석 표준 시장의 이러한 엄청난 성장은 주로 제약 산업에 기인합니다. 개인화는 특히 약물 발견이나 품질 검사와 관련하여 중요한 역할을 합니다. 이러한 제품을 설계하는 동안 항상 특정 기준을 충족해야 하기 때문입니다.

환경 부문에서는 개인화된 분석 표준에 대한 수요가 8.3% 증가했는데, 이는 오염 수준의 정확한 모니터링과 환경 영향 평가에 대한 요구 사항이 증가하고 있음을 나타냅니다. 식품 안전을 보장하고 엄격한 규정을 준수하는 데 도움이 되는 맞춤형 표준에 대한 수요가 7.5% 증가한 것으로 나타났으며, 이 시장의 20% 점유율을 차지하는 식품 및 음료 산업이 등록되었습니다. 기술 발전으로 인해 분석 방법 및 개발 관리 시스템을 다루는 실험실의 62%가 채택한 고도로 발전된 소프트웨어 덕분에 개별화된 제품을 더 쉽게 만들 수 있게 되었습니다. 절반 이상(54%)의 실험실에서는 맞춤형 솔루션 도입 후 오류율이 낮아졌다고 보고했습니다. 생명공학 산업에서는 특별한 설정이 필요한 유전자 연구 분야에서 9% 성장을 보였습니다.

아시아 태평양 분석 표준 시장은 주요 시장이 되었습니다. 중국과 인도만 전체 매출의 거의 3/4(72%)를 차지하며 인상적인 10.2%의 성장률을 기록했습니다. 이러한 확장은 대기수나 토양으로의 배출을 제어하기 위해 더욱 엄격한 규제 요건이 적용되는 동시에 아시아 태평양 여러 지역에 걸쳐 공장 설립이 증가함에 따라 촉진됩니다. 또한 80%의 기업은 맞춤화를 통해 해당 영역 내에서 테스트하는 동안 사용된 각 장비의 정확도 신뢰성이 향상되어 이전보다 더 효과적이라고 밝혔습니다.

과제: 다양한 분석 방법론 전반에 걸친 표준화 보장의 복잡성

다양한 분석 방법론을 표준화하는 것은 분석 표준 시장에서 큰 문제입니다. 예를 들어, 2023년은 산업 전반에 걸쳐 사용되는 다양한 방법으로 인해 많은 변화가 있었습니다. 전체 분석 실험실 중 거의 절반(45%)이 프로토콜과 장비가 다르기 때문에 표준을 준수하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 또한 최종 사용자는 기초 중 하나를 형성하는 화학 분석과 관련된 업계 플레이어가 사용하는 두 가지 이상의 방법 사이의 결과에서 최대 7%의 불일치 비율을 발견했습니다. 매년 시장에서는 다양한 문제를 해결하기 위해 150개 이상의 새로운 기술이 도입되는 것을 목격하고 있지만 이는 소비자가 올바른 방법을 선택하는 동안 혼란을 겪게 되므로 상황을 더욱 악화시킬 뿐입니다. 또한 이러한 방법 전반에 걸쳐 적용할 수 있는 보편적인 표준을 마련하기 위해 다양한 부문의 이해관계자 간의 협력이 5% 증가했습니다.

제약 산업에서는 약 70%의 회사가 약품 품질에 적합하지 않고 분석 표준 시장에서 설정된 표준을 충족하지 못하는 분석 테스트에 문제가 있습니다. 생명공학 회사는 동일한 샘플에 대해 서로 다른 방법을 사용할 때 결과에서 6.2%의 편차를 기록합니다. 이는 측정의 정확성에 크게 의존하는 산업입니다. 2023년에 규제 당국은 표준화 문제를 해결하기 위해 300개 이상의 지침을 발표했습니다. 그러나 이들 중 52% 이상이 이러한 규정을 준수하기가 어렵다고 생각하며, 특히 다양한 접근 방식이 필요할 수 있는 다양한 유형의 매트릭스를 다루는 식품 테스트 실험실의 경우 더욱 그렇습니다.

기술 발전은 유익하긴 하지만 복잡성을 가중시킵니다. 지난 2년 동안 약 60%의 실험실이 새로운 기술을 채택했으며, 전환 기간 동안 표준화 문제가 일시적으로 4.7% 증가했습니다. 또한, 환경 부문에서는 다양한 오염 물질과 테스트 조건으로 인해 표준화 유지에 어려움이 5.9%에 달하는 것으로 보고되었습니다.

부분 분석 

카테고리별 

지난 몇 년 동안 유기 분석 표준 시장에 대한 수요는 다양한 분야에 걸쳐 무기 시장의 수요보다 높았습니다. 2023년에는 유기농 카테고리가 시장 점유율 40%를 차지했습니다. 이러한 지배력은 주로 식품 안전, 환경 보존 및 의약품 품질 관리에 대한 강조가 높아지면서 영향을 받습니다. 이러한 표준은 식품, 약품 및 환경 샘플에서 발견되는 복잡한 유기 화합물을 보다 정확하고 안정적으로 테스트하는 데 도움이 됩니다. 이러한 표준의 우세는 오늘날 이러한 목적으로 사용되는 분석 기술 유형인 HPLC 또는 질량 분석법과 같은 발전으로 인해 유기 분자의 검출 한계가 개선된 덕분에 뒷받침됩니다. 대부분의 국가에는 엄격한 규칙이 있으므로 법으로 규정된 QA/QC 테스트 중에는 공인된 참고 자료만 사용해야 합니다.

다양한 요인이 유기 분석 표준 시장에 대한 수요 증가를 뒷받침합니다. 이는 주로 2023년에 1,880억 달러의 가치에 도달하여 적절한 품질 보증이 요구되는 세계 유기농 식품 시장의 성장에 기인합니다. 이 외에도 제약 산업은 생물의약품과 저분자 의약품에 더 중점을 두고 있으며, 이로 인해 유기농 표준에 대한 수요가 더욱 늘어나고 있습니다. 더욱이, 지금까지 전 세계적으로 350,000개 이상의 화학물질과 그 혼합물이 생산 및 사용 등록되어 있어 환경 문제에 대한 우려가 커지고 있습니다. 따라서 포괄적인 테스트 프로토콜을 요구하고 있습니다. 2023년에는 상업적으로 이용 가능한 인증된 유기 표준 물질의 수가 15,000개를 초과하여 2020년보다 25% 증가했습니다. 제약 부문에서만 2021년에서 2023년 사이에 의약품 개발 및 품질 관리 프로세스에 대한 유기 분석 표준 사용이 30% 증가했습니다.

기술별 

크로마토그래피는 글로벌 분석 표준 시장에서 가장 지배적인 방법으로 매출 점유율이 44.7%에 달합니다. 이는 분광법이나 적정법보다 더 다양하고 정확하며 효율적입니다. 복잡한 혼합물을 분리하고 분석하는 이 방법의 정밀도는 제약, 식품 및 음료, 환경 모니터링 등과 같은 다양한 분야에서 없어서는 안될 필수 요소가 되었으며, 이로 인해 수요가 날로 증가하고 있습니다. 2023년 한 해에만 전 세계 크로마토그래피 시장의 가치는 98억 달러였으며, 신약 개발에 대한 수요 증가, 엄격한 식품 안전 규정, 고급 분석 기술의 필요성으로 인해 앞으로도 CAGR 8.2%로 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 연구 및 품질 관리 기술.

크로마토그래피는 글로벌 분석 표준 시장에서 가장 널리 사용되고 빠르게 발전하는 분석 기술이 되었습니다. 기술의 발전으로 분석에 필요한 시간을 줄이면서 정밀도를 높이는 더욱 발전된 자동화 크로마토그래피 시스템이 탄생했습니다. 예를 들어, 최신 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 장치는 미터당 100,000개의 플레이트의 효율성으로 물질을 분리할 수 있습니다. 더욱이, 다양한 유형의 시료를 처리하는 능력과 정량적, 정성적 분석을 모두 수행할 수 있는 능력이 결합되어 여러 분야에서 귀중한 도구로 자리매김하고 있습니다. 실제로 제약 산업은 전 세계에서 사용되는 모든 크로마토그래피 애플리케이션의 60% 이상을 담당하고 있으며, 85% 이상의 신약 승인은 크로마토그래피 방법만을 사용한 품질 관리 테스트를 통해 달성됩니다. 여기서 바이오마커 발견과 함께 맞춤형 의학은 기술에 대한 수요를 증가시킵니다. 일부 시스템에서는 기존 방법보다 최대 95% 적은 양의 용매를 사용하는 이 기술의 친환경적 특성은 전 세계 분석 실험실에서 지속 가능한 관행에 대한 강조가 커지고 있는 것과도 일치합니다.

방법별 

재료 테스트를 위한 분석 표준에 대한 전 세계적 수요는 분광법 및 적정법과 같은 확립된 기술을 대체하면서 지난 몇 년 동안 급속히 증가했습니다. 재료 테스트는 2023년 분석 표준 시장에서 46% 이상의 점유율을 차지했습니다. 이러한 변화는 주로 제약, 환경 모니터링, 식품 안전을 비롯한 여러 분야에서 정밀도, 신뢰성 및 반복성에 대한 요구 사항이 높아지면서 발생했습니다. 부문별 지배력은 주로 기술 발전과 함께 전 세계 정부가 부과하는 더욱 엄격한 규제로 인해 발생합니다. 그러나 이러한 수치는 이를 활용하는 다양한 분야의 수가 증가하고 있음을 반영합니다. 따라서 35% 이상의 시장 점유율이 단 하나의 부문, 즉 의약품 제조 산업에 의해 점유되어 개발 과정뿐만 아니라 품질 관리 조치가 성공하도록 보장할 때에도 그 중요성이 강조된다는 점을 고려해야 합니다.

분석 표준물질은 최대 99.999%의 고순도 수준을 달성할 수 있습니다. 이 수준의 정확성은 물질이나 물질의 가장 작은 흔적조차도 매우 중요할 수 있는 법의학에 필요합니다. 또한 적응성을 통해 다양한 산업 분야에서 다양한 테스트 목적으로 사용할 수 있습니다. 예를 들어, 환경 테스트는 오염에 대한 우려가 높아지고 전 세계 정부가 취하는 환경 안전 조치에 대한 인식이 높아짐에 따라 2023~2028년 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 또한 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피) 또는 GC-MS(가스 크로마토그래피-질량 분석기)와 같은 기술 발전을 통해 중국과 같은 신흥 경제국의 채택률이 강화되었습니다.

애플리케이션 별 

환경 부문은 지속 가능성에 대한 관심과 기후 변화 완화 노력이 증가함에 따라 매출 점유율의 38.4% 이상을 차지하는 분석 표준 시장의 중심으로 남아 있습니다. 특히 개발도상국의 급속한 도시화와 산업화로 인해 환경 테스트에 대한 엄격한 조치의 필요성이 높아졌습니다. 환경 부문은 분석을 위한 표준 시장의 초점으로 남아 있으며 수익 점유율의 37.9% 이상을 차지합니다. 이는 지속 가능성에 대한 전 세계적 관심과 기후 변화 완화 노력이 급증한 이후입니다. 특히 개발도상국의 급속한 도시화와 산업화로 인해 환경 테스트에 대한 엄격한 조치의 필요성이 증가했습니다. 이는 전 세계 수질 모니터링 시장 가치가 2023년에 45억 달러에 달하는 반면, 환경 테스트 장비 시장은 2026년까지 35억 달러를 넘을 것으로 예상된다는 점에서 분명합니다. 전 세계적으로 매년 700만 명의 사망자가 대기 오염과 연관되어 있으며 약 80%가 사망한다는 점을 고려하면 폐수는 전 세계 모든 지점에서 처리되지 않고 강으로 방류됩니다. 전 세계 여러 지역의 생수 샘플에서 미세 플라스틱이 발견되어 먹이 사슬 소비를 통해 직간접적으로 사람들의 건강에 영향을 미칩니다. 평균적으로 개인은 자신도 모르게 매주 5g의 플라스틱을 먹습니다. 이는 카드 크기의 플라스틱 신용카드 한 장과 같습니다. 이로써 환경오염이 얼마나 광범위하게 확산되었는지를 보여주고 있다.

현재의 기술 발전으로 인해 이전보다 더 정확하게 새로운 오염 물질과 미세 플라스틱을 감지할 수 있는 환경 테스트 기능이 변경되었습니다. 결과적으로 이는 분석 표준 시장에서 매일 생산되는 18,000개 이상의 새로운 화학 물질에 대한 등록을 처리하는 데 필요한 전문 분석 표준의 생성을 촉발했습니다. 2025년까지 환경 감지 기술 시장에 290억 달러를 기여할 것으로 예상되는 환경 모니터링 시스템에 인공 지능과 기계 학습을 통합하려면 매우 정확한 교정 표준이 필요합니다. 이러한 획기적인 발전은 지구 육지 면적의 3분의 1에 영향을 미치는 토양 황폐화와 같은 광범위한 환경 파괴에 맞서 싸우고 현재 인간 활동으로 인해 100만 종 이상의 식물이나 동물이 멸종 위기에 처해 있다는 점을 고려하면 생물 다양성을 보존하는 데 필수적입니다. 또한 시민 과학의 증가와 오염에 대한 대중의 지식 증가로 인해 서식지 테스트에 사용되는 저가형 키트에 대한 수요가 발생했습니다. 이는 분석 기준의 필요성을 더욱 촉진하는 동시에 사람들에게 가능한 위협에 대해 주변 환경을 감시하는 데 적극적으로 참여할 수 있는 권한을 부여합니다.

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지역분석 

첨단 기술 인프라, 강력한 R&D 투자, 탄탄한 산업 기반을 통해 북미(미국이 주도)는 39%의 시장 점유율로 글로벌 분석 표준 시장을 장악하고 있습니다. 미국에만 약 71,000개의 스타트업이 있어 혁신의 분위기를 조성하고 있습니다. 북미 산업 분류 시스템(NAICS)은 캐나다, 멕시코, 미국 간의 비즈니스 통계에 대한 높은 수준의 비교성을 제공하여 분석 표준 시장의 성장에 필요한 데이터 기반 결정을 가능하게 함으로써 지역 경제 통합을 촉진합니다. 정책이나 자금 지원과 같은 정부 지원은 또한 이러한 종류의 장치의 주요 소비자인 전기 장비나 항공우주와 같은 자동차 산업을 강화합니다. 또한 IEEE 표준 협회와 같은 기관을 통해 미국이 주도하는 국제 기술 표준 덕분에 미국산 제품은 항상 전 세계적으로 수요가 있을 것입니다.

유럽은 분석 표준 시장에서 북미에 이어 두 번째입니다. 이는 엄격한 규제 환경, 우수한 품질의 제조 관행, 그리고 이들 지역의 과학 연구에 대한 막대한 투자에 힘입어 이루어졌습니다. 독일, 프랑스, ​​영국은 이 산업의 핵심 기업 중 하나이며, 독일은 엔지니어링 및 제조 부문에서 전 세계 선두를 달리고 있습니다. 예를 들어; 유럽 ​​연합은 다음과 같은 분야에 적용되는 규제에 대해 매우 높은 기준을 가지고 있습니다. 정확한 분석 표준을 사용해야만 정확한 측정을 달성할 수 있어 다양한 시장 영역에서 수요가 증가하는 의약품, 환경 모니터링 또는 식품 안전 제어까지 가능합니다. 이 지역은 또한 (2021~2027) 동안 연구 및 혁신을 위해 955억 유로를 배정한 Horizon Europe 이니셔티브와 같은 공동 과학 탐구를 지원하는 분위기의 혜택도 누리고 있습니다. 또한 유럽에는 분석 기술과 국제 측정 표준의 새로운 발전을 선도하는 세계적 수준의 여러 기업과 연구 기관이 있습니다.

아시아 태평양은 광범위한 산업 기반의 존재 증가, 연구 개발(R&D)에 대한 투자 증가, 모든 부문에 걸쳐 품질 관리에 대한 요구 사항 증가로 인해 가장 빠르게 성장하는 분석 표준 시장입니다. 실제로 중국, 일본, 인도 등 일부 국가가 이러한 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 중국만 해도 지난 몇 년 동안 R&D 예산이 크게 늘어났으며 2022년에는 2조 7900억 엔이 기록되었고 중국 내에는 40만 개 이상의 첨단 기술 기업이 위치해 있습니다. 더욱이, 일본의 제조 산업은 품질과 함께 정밀도를 추구하는 동시에 첨단 기술을 활용하여 시장을 더 높은 수준으로 끌어올립니다. 반면, 인도에서는 제약 및 생명공학 분야에서 폭발적인 성장이 이루어지면서 분석 표준에 대한 필요성도 대두되었습니다. 이 지역을 독특하게 만드는 또 다른 점은 식품 안전 요구와 결합된 환경 모니터링이므로 신뢰할 수 있는 분석 표준을 통한 정확한 측정이 필요합니다.

글로벌 분석 표준 시장의 최고 기업

• 머크 KGaA
• 키론 AS
• LGC 표준
• 워터스 코퍼레이션
• 애질런트 기술
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 퍼킨엘머, Inc.
• 레스텍 주식회사
• SPEX 인증 준비
• 아큐스탠다드(주)
• 말린크로트
• 미국 약전 협약
• 케이먼 화학 회사
• RICCA 화학 회사
• GFS 케미칼스, Inc.
• 다른 저명한 플레이어

글로벌 분석 표준 시장의 세분화 전망

카테고리별

• 본질적인
• 무기

기술별 

• 크로마토그래피
• 분광학
• 적정법

방법별 

• 재료 테스트
• 생체분석
• 용해 

애플리케이션 별 

• 제약
• 음식 및 음료
• 법의학
• 환경

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 유럽의 나머지 지역
• 아시아 태평양
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