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시장 시나리오
혈전 회수 장치 시장은 2024년에 16억 8천만 달러 규모로 평가되었으며, 2025~2033년 예측 기간 동안 14.5%의 CAGR로 2033년에는 56억 8천만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.
혈전 회수 장치 시장의 주요 결과
임상적 검증, 기술 지원, 그리고 시술적 성장이 결합되어 혈전 제거 장치에 대한 다각적이고 탄탄한 시장이 형성되고 있습니다. 주요 촉매제는 시술 건수의 급격한 증가입니다. 예를 들어, 영국에서는 한 전문 병원에서 현재 매주 5~6건의 기계적 혈전 제거술을 시행하고 있습니다. 이러한 추세는 전 세계적으로 나타나고 있으며, 392명의 코호트에서 69명의 적격 환자를 확인한 터키의 한 연구에서도 확인할 수 있습니다. 주요 임상시험들이 이러한 추세를 더욱 가속화하고 있습니다. SELECT2 임상시험에는 352명의 환자가 등록되었고, 곧 진행될 STEP 임상시험은 2,000명의 참가자를 목표로 하고 있습니다. 이는 뇌졸중 치료에서 혈전 제거술의 역할을 확고히 하고 있으며, 장치 제조업체들에게 강력한 수요 신호를 보내고 있습니다.
혈전 제거 장치 시장의 시술적 흐름이 높아지면서, 유리한 규제 경로를 통해 혁신의 물결이 불어오고 있습니다. 2025년 VentiV Scientific의 18개 대구경 카테터를 장착한 시스템과 211명의 환자를 대상으로 한 임상 시험을 통해 뒷받침되는 Imperative Care의 Zoom 시스템이 FDA 승인을 받은 것은 이러한 개발 속도의 급속한 진전을 보여줍니다. Imperative의 0.088인치 카테터나 Symphony 시스템의 16F 및 24F 카테터와 같은 정교한 장치는 더 빠르고 효과적인 시술에 대한 임상적 요구를 직접적으로 충족합니다. Imperative 임상 시험에서 기록된 재관류 시간의 중앙값은 이러한 첨단 도구가 제공하는 가치를 강력하게 입증합니다.
결과적으로 혈전 제거 장치 시장은 상당한 투자를 유치하고 인프라 확장을 가속화하고 있습니다. 스트라이커가 이나리 메디컬을 49억 달러에 인수하여 2025년 매출이 5억 9천만 달러 증가할 것으로 예상되는 것은 기업의 높은 자신감을 보여줍니다. 이러한 재무 활동은 인프라 성장으로 이어지며, SELECT2 임상시험의 경우 31개 병원, PRAAN 등록의 경우 인도 14개 센터에서 임상시험과 등록이 전 세계 여러 센터에 걸쳐 진행되고 있습니다. 스트라이커의 혈관 장치 매출은 단 한 분기 만에 4억 9천 8백만 달러에 달하며 시장의 높은 수익성을 더욱 입증합니다.
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새로운 지평을 열다: AI와 로봇공학이 신경혈관 중재 시장을 재정의하다
폐색전증 중재는 혈전제거 장치에 대한 새로운 지평을 열었습니다.
혈전 회수 장치 시장의 수요를 정의하는 기념비적인 변화는 신경혈관 분야에서 폐색전증(PE) 치료로의 급속한 확장입니다. 이러한 다각화는 대구경 흡인 및 기계적 혈전 제거 시스템에 대한 대규모 신규 환자군을 창출하고 있습니다. 현재 연구의 목표는 명확합니다. Inari Medical의 FlowTriever 시스템을 카테터 유도 혈전 용해술과 직접 비교하는 PEERLESS 임상 시험은 2025년 초 550명의 환자 등록을 완료했습니다. 또한, FLAME 연구는 100명 이상의 고위험 PE 환자를 등록하여 이 기술이 중요한 상황에서 적용될 수 있음을 보여주었습니다.
PE(폐색전증) 장치 개발 규모는 혈전 제거 장치 시장에서 매우 중요합니다. Inari의 FlowTriever 시스템은 직경이 최대 24프렌치(French)인 흡인 카테터를 사용합니다. 이 회사는 2024년 말에 10만 번째 환자를 치료했는데, 이는 중요한 이정표입니다. Boston Scientific의 Indigo 흡인 시스템에 대한 APEX-AV 시험에는 급성 PE 환자 122명이 등록되었습니다. Penumbra의 Indigo 시스템에 대한 STRIKE-PE 시험에는 미국 50개 센터에서 500명 이상의 환자가 등록되었습니다. 또한 Lightning 12 시스템에 대한 유럽 시판 후 등록에는 119명의 PE 환자가 포함되었습니다. Imperative Care 또한 정맥 혈전용으로 특별히 설계된 24프렌치 카테터를 탑재한 Symphony 시스템으로 이 분야에 진출했습니다. 마지막으로, 500명의 환자를 목표로 하는 NIH 자금 지원 PE-TRACT 시험은 이러한 중재에 대한 근거 기반을 더욱 공고히 하고 있습니다.
1차 통과 재관류에 대한 탐구는 기술적으로 우수한 장치에 대한 수요를 촉진합니다.
허혈성 뇌졸중 치료에서 임상적 초점은 첫 번째 시도에서 완전 재관류를 달성하는 데 집중되어 왔으며, 이는 초회 통과 효과(FPE)로 알려진 지표입니다. 최적의 결과를 향한 이러한 노력은 혈전 제거 장치 시장에서 기술적으로 진보된 장치에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 5층 스텐트 제거기 디자인을 갖춘 Embotrap Xtra 장치에 대한 2024년 연구에서는 첫 50건의 임상 사례에서 성공적인 재관류를 달성했습니다. 마찬가지로, ACE 재관류 카테터와 함께 사용되는 Penumbra의 JET 7 및 JET D 카테터에 대한 2025년 분석은 125명의 연속 환자를 대상으로 FPE 발생률을 평가하기 위해 수행되었습니다.
혁신은 이러한 지표를 개선하기 위해 시술의 모든 측면을 목표로 합니다. 2024년에 결과를 보고한 COMPLETE 레지스트리는 직접 흡인 초회 통과 기법으로 치료받은 535명의 환자를 분석했습니다. 2024년에 실시된 원위 혈관 폐색에 대한 연구는 78명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 이는 더 작은 동맥을 통과할 수 있는 장치의 필요성을 강조했습니다. 340명의 환자를 대상으로 한 EXCELLENT 레지스트리는 1mm 크기의 작은 혈관에 적합하도록 설계된 장치인 Tigertriever 13의 결과를 구체적으로 평가했습니다. 또한, 2025년까지 일부 대규모 센터에서 1,000건 이상의 혈전제거술이 시행될 것으로 예상되는 방사형 접근 방식의 혈전제거술 사용이 증가함에 따라, 더 길고 추적 가능한 카테터 시스템이 필요합니다. 228명의 환자를 대상으로 한 다기관 레지스트리는 이 접근법의 타당성을 확인했습니다. 마지막으로, 2024년 벤치탑 연구에서는 세 가지 스텐트 리트리버 모델의 혈전 통합 시간을 측정한 결과, 45초에서 90초 사이의 차이를 보였으며, 이는 장치 최적화의 새로운 지평을 열었습니다.
부분 분석
기계적 색전 제거 장치는 탁월한 효능을 통해 시장 선도를 주장합니다.
혈전 제거 장치 시장에서 기계적 색전 제거 장치에 대한 선호도가 높은 것은 기존 치료법에 비해 환자 치료 결과가 더 우수하다는 입증된 능력 때문입니다. 이러한 장치는 폐색 부위를 물리적으로 제거함으로써 뇌 조직 회복에 중요한 요소인 즉각적인 혈류 회복을 제공합니다. 이러한 시술적 이점은 환자의 기능적 독립성 향상으로 직결됩니다. 예를 들어, 2024년 메타분석에 따르면 환자의 혈전 제거 수술 시간이 1시간 단축될 때마다 기능적 독립성 달성 확률이 25% 향상됩니다. 최신 세대의 이러한 장치는 성능의 한계를 계속해서 뛰어넘고 있습니다. 2025년 기준 기계적 혈전 제거 수술 후 재관류 성공률은 79.4%로 매우 높습니다. 또한, 연구에 따르면 시술 후 환자의 기능적 독립성(mRS 0-2) 달성률은 42.7%에 달합니다.
혈전 회수 장치 시장 내 장치 기술의 발전은 이러한 지배력에 중요한 요인입니다. 예를 들어, 2025년 연구에 따르면 스텐트 회수기를 사용하는 환자의 72.7%에서 단 한 번의 시도로 거의 완전한 재관류를 달성하는 척도인 초회 통과 효과가 나타났습니다. 2024년에만 FDA 승인을 받은 12개의 새로운 혈전 제거 관련 장치가 출시된 것은 치열한 혁신을 시사합니다. 이러한 발전에도 불구하고 장치 안전은 여전히 중요한 문제로 남아 있으며, 2024년 초에는 팁 분리 문제로 인해 986개의 흡인 카테터가 리콜되어 1명이 사망한 것으로 보고되었습니다. 2024년에는 골절 위험으로 인해 1,343개의 신경혈관 카테터가 리콜되었습니다. 혈전 회수 장치 시장은 혈전 제거가 약물 치료만 시행했을 때보다 90일 사망률을 10% 감소시킨다는 데이터 덕분에 성장하고 있습니다.
높은 유병률과 치료 일정 연장으로 인한 허혈성 뇌졸중 우세
허혈성 뇌졸중 분야는 혈전 제거 장치 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있으며, 이는 높은 발병률을 직접적으로 반영합니다. 혈관 폐색으로 인한 허혈성 사건은 모든 뇌졸중의 대부분을 차지하며, 중재적 치료를 필요로 하는 환자군이 상당수 존재합니다. 뇌졸중 치료 패러다임은 치료 기간 연장으로 혁신을 이루었습니다. 2025년까지 개정된 지침은 "깨어있는" 뇌졸중 환자의 혈전 제거 적격성을 판단하기 위해 첨단 영상 기술을 사용할 것을 강력히 권고하며, 이를 통해 경직된 시간 제약을 효과적으로 없앴습니다. 2024년에 발표된 획기적인 연구는 특정 환자의 경우 고가의 첨단 영상 기술 없이도 이 기간을 8~24시간으로 더욱 확대하여 글로벌 지침을 변화시킬 가능성이 있습니다.
이러한 자격 확대는 혈전 회수 장치 시장의 중요한 성장 동력입니다. 2025년 분석에 따르면, 대형 허혈성 뇌졸중 환자를 위한 혈관내 치료는 매우 비용 효율적인 것으로 나타났으며, 사회적 관점에서 미국 의료 시스템에서 환자 1인당 평균 23,409달러의 비용을 절감하는 것으로 나타났습니다. 이러한 장치의 효과는 매우 큽니다. 대형 뇌졸중으로 혈전제거술을 받은 환자 6명 중 1명은 약물 치료만 시행했을 때보다 더 나은 결과를 얻습니다. 혈전 회수 장치 시장은 인공지능의 영향도 받고 있으며, 2025년 데이터는 AI 모델이 86.9%의 민감도로 허혈성 뇌졸중을 진단하여 진단 및 치료 결정을 가속화할 수 있음을 보여줍니다.
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복잡한 뇌졸중 중재의 핵심 최종 사용자로서 병원이 군림
병원, 특히 종합 뇌졸중 센터는 기계적 혈전 제거 시술의 강도 높은 요건으로 인해 혈전 회수 장치 시장의 확고한 선두 주자입니다. 이러한 응급 중재 시술은 첨단 신경 영상실, 전용 신경 중환자실 병상, 그리고 24시간 연중무휴 운영 체제 등 병원에서만 가능한 전문 인프라의 융합을 요구합니다. 시술 자체에도 신경중재의부터 전문 간호 인력까지 복잡한 급성 치료를 관리할 수 있는 고도로 숙련된 다학제 팀이 필요합니다. "시간은 뇌다"라는 핵심적인 특성은 병원의 핵심적인 역할을 강조합니다. 2024년 연구에 따르면 병원 응급 서비스의 연장선 역할을 하는 이동식 뇌졸중 치료실은 치료 시간을 평균 37분 단축할 수 있는 것으로 나타났습니다.
병원의 성과와 시술 건수는 혈전 제거 장치 시장에서 환자 결과와 직접적인 상관관계를 보입니다. 2025년 연구에 따르면, 연간 175건 이상의 시술을 시행하는 고용량 센터는 환자에게 훨씬 더 높은 이점을 제공하는 것으로 나타났습니다. 반대로, 2025년 연구에서는 저용량 병원(연간 15건 미만의 시술)이 기능적 독립성 비율이 반드시 낮은 것은 아니라는 점을 지적하며, 이는 의료 접근성 확대의 가능성을 시사합니다. 2019년 말 기준 미국공동위원회(Joint Commission) 인증을 받은 뇌졸중 센터의 수는 1,403개에 달했으며, 이는 역량 있는 시설 네트워크의 성장세를 시사합니다. 궁극적으로, 응급 이송부터 시술 후 회복까지 중증 뇌졸중 환자의 전체 여정은 병원 생태계 내에서 조율되며, 이는 혈전 제거 장치 시장에서 병원이 시장 지배력을 공고히 하는 데 기여합니다.
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지역분석
미국 혈전 회수 장치 시장, 시술적 경계 확장
미국은 북미 혈전 제거 장치 시장을 선도하고 있으며, 높은 시술 건수와 선진 의료 인프라를 바탕으로 성숙하면서도 역동적인 환경을 자랑합니다. 2025년 9월 기준, 북미 지역은 시장 점유율 39%로 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 2024년 Healthgrades는 전국 약 4,500개 병원의 뇌졸중 치료 우수성을 평가하여 시스템의 방대한 역량을 강조했습니다. 미국은 297개의 종합 뇌졸중 센터를 포함하여 2,446개의 인증 뇌졸중 센터로 구성된 강력한 네트워크를 보유하고 있어, 환자들이 선진 중재 시술을 폭넓게 이용할 수 있도록 보장합니다. 이러한 인프라는 수많은 시술을 지원합니다. 2024년 발표된 데이터에 따르면, 메디케어 혈전 제거 시술은 분석 시점까지 약 3배 증가한 7,210건을 기록했습니다. 의료보험 및 의료급여 서비스 센터(CMS)는 2025년 1차 경피적 경혈관 기계적 혈전제거술에 대한 전국 평균 지불액을 17,957달러로 책정하여 강력한 제도적 지원을 시사했습니다.
규제 활동은 혈전 제거 장치 시장의 역동성을 더욱 강화합니다. 2025년 9월, FDA는 센탄테 로봇 뇌졸중 시스템에 혁신 의료기기(Breakthrough Device) 지정을 부여하여 차세대 중재 시술의 길을 열었습니다. 2025년 분석에 따르면 2000년부터 2022년까지 320개의 신경혈관내 장치가 규제 승인을 받았으며, 이는 지속적인 혁신 파이프라인을 뒷받침합니다. 임상 연구 환경 또한 활발합니다. 2025년 연구에 따르면 연간 15건 미만의 혈전제거술을 시행하는 소규모 병원조차도 양호한 결과를 얻었으며, 이는 시술의 분산화 가능성을 시사합니다. CMS의 2024년 경피적 경혈관 기계적 혈전제거술 의사 수가는 1,740달러로 책정되어 시술 경제성에 영향을 미쳤습니다. 또한, 2024년 분석에 따르면 뇌졸중 치료 분야에서 "미국 최고" 병원으로 선정된 병원이 100곳으로, 임상적 우수성에 대한 높은 기준을 제시했습니다. 2024년에 실시된 별도의 연구에 따르면, 환자 수가 많은 센터에서는 중증 환자를 치료하는 경우가 많아 입원 사망률이 1.99%로 증가한 것으로 나타났습니다.
유럽: 서비스 제공 및 환불 장벽 속에서 접근성 확대
유럽의 혈전 제거 장치 시장은 환자 접근성 확대를 위한 강력한 추진력이 특징이지만, 서비스 가용성의 지역적 격차로 인해 이러한 추세는 다소 약화되고 있습니다. 2024년, 페넘브라(Penumbra)는 Lightning Flash 2.0과 Lightning Bolt 7 컴퓨터 보조 혈전 제거 시스템에 대한 CE 마크를 획득하여 유럽 대륙에 첨단 기술을 도입했습니다. 그러나 시술 방식은 지역마다 상당한 차이가 있습니다. 2024년 자료에 따르면 영국에서 2023/24년 총 혈전 제거 시술 건수는 3,501건으로 전년도 2,684건에서 눈에 띄게 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 코번트리 대학교 병원과 워릭셔 대학교 병원과 같은 일부 영국 병원에서는 2024-25년 동안 혈전 제거 시술 건수가 33건에 불과했습니다.
포괄적인 유럽 설문 조사는 혈전 회수 장치 시장에 대한 심층적인 통찰력을 제공하며, 33개국에서 240명의 신경방사선과 전문의가 응답했습니다. 이 설문 조사에 따르면 센터당 중재적 신경방사선과 전문의의 평균 수는 3.8명이었으며, 보고된 56개 센터 중 절반이 연간 150건 미만의 시술을 수행하여 더 많은 전문가와 더 많은 시술을 수행하는 센터가 필요함을 시사했습니다. 또 다른 2024년 연구에 따르면 매년 9,580명에서 10,020명의 영국 환자가 혈전제거술을 받을 수 있는 것으로 추산되었으며, 이 수치는 증가할 것으로 예상됩니다. 긍정적인 규제 조치로 Route 92 Medical은 2024년 11월에 신경혈관 제품 라인에 대한 CE 마크 승인을 받았습니다. 그러나 서비스 격차는 여전히 남아 있습니다. Leeds General Infirmary는 2024-25년에 415건이라는 목표에 크게 못 미치는 54건의 시술만 수행했습니다. Vesalio는 또한 2024년에 NeVa 뇌졸중 치료 장치에 대한 CE 마크 인증을 획득하여 시장에 또 다른 경쟁력 있는 옵션을 추가했습니다.
아시아 태평양: 급속한 성장과 초기 시장 개발 지역
아시아 태평양 혈전 제거 장치 시장은 발전하는 의료 인프라와 많은 수의 소외된 환자 집단에 힘입어 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 주요 시장인 인도는 현재 연간 4,000건 미만의 혈전 제거 수술을 시행하고 있지만, 10만 건 이상의 시술이 필요할 것으로 추산되어 막대한 미충족 수요를 보여줍니다. 2024년에 발표된 인도 전역 14개 센터를 대상으로 한 연구는 이 시술의 비용 대비 효과를 재확인했으며, 이는 이 지역 도입의 중요한 요소입니다. 190명의 환자를 등록한 PRAAN 레지스트리는 6.3%의 낮은 전체 사망률을 기록하여 현재 기술로 긍정적인 결과를 얻을 수 있음을 보여주었습니다.
규제 강화로 신기술에 대한 혈전 제거 장치 시장 진입이 가속화되고 있습니다. 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)은 혁신 기기를 적극적으로 승인하고 있으며, 2023년에는 두개내 혈전 제거 스텐트를 포함한 61건의 혁신 의료기기를 승인했습니다. 2024년 5월 한 달 동안만 NMPA는 40건의 3등급 수입 의료기기를 승인하여 글로벌 기업에 진출의 문을 열었습니다. 또한, 중국 NMPA는 2024년 2월 의료기기에 대한 9건의 새로운 산업 표준을 추가하여 규제 절차를 간소화했습니다. Rapid Medical의 Tigertriever 장치는 2023년 말 NMPA 승인을 받아 중국 최초의 조절식 스텐트 제거 장치가 되었습니다. 별도의 인도 연구에 따르면, 급성 허혈성 뇌졸중 환자 221명 중 43명이 혈전 제거술 적격자로 판정되어 상당한 환자 풀을 확보할 수 있는 것으로 나타났습니다. 인도 시장 분석에 따르면 2022년에 511건의 신경혈관 혈전 제거술이 시행되었습니다.
혈전 회수 장치 시장의 시장 통합 및 혁신을 촉진하는 전략적 투자 및 인수
혈전 회수 장치 시장의 최고 기업
시장 세분화 개요
뇌졸중으로
장치별
애플리케이션 별
최종 사용자별
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