시장 시나리오
연속 생물공정 시장 규모는 2025년 3억 1,977만 달러였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 21.98%의 성장률을 기록하여 2035년에는 23억 3,198만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
연속 생물공정 시장의 주요 결과
연속 생물공정이란 무엇이며, 제조 방식을 어떻게 재정의하고 있는가?
연속 생물공정은 기존의 "중단 후 재개" 방식의 배치 생산 모델에서 "항상 가동되는" 연속 흐름 방식으로의 근본적인 패러다임 전환을 의미합니다. 원료를 보관 및 검증을 위해 일시 중단하는 개별 단계로 처리하는 유가식 배양 시스템과 달리, 연속 생물공정은 상류(세포 배양) 및 하류(정제) 공정을 하나의 원활한 순환 시스템으로 통합합니다. 원료가 지속적으로 공급되고 최종 의약품이 지속적으로 수확됨에 따라 물질은 시스템을 통해 끊임없이 흐릅니다.
연속 바이오 공정 시장의 이러한 변화는 경제적, 운영적 측면에서 매우 중요한 의미를 지닙니다. 업계 데이터에 따르면 2025년까지 연속 공정은 기존 시스템에 비해 그램당 총 생산 비용을 50% 절감할 수 있을 것으로 예상됩니다. 이러한 효율성 향상은 소형 장비로 대량 생산이 가능한 공정 집약화 덕분입니다. 예를 들어, Just-Evotec Biologics는 자사의 연속 공정 플랫폼을 통해 생산성을 10배 향상시켰습니다. 이러한 전환은 단순히 기술적인 차원을 넘어, 제조업체가 시설 규모를 51%까지 축소하고 자본 지출을 대폭 줄이는 동시에 제품 출시 기간을 단축할 수 있도록 하는 전략적인 움직임입니다.
더 많은 통찰력을 얻으려면 무료 샘플을 요청하세요
수요 급증을 주도하는 응용 분야는 무엇입니까?
단일클론항체(mAb)는 여전히 연속 생물공정 시장의 기반이지만, 복잡하고 고부가가치인 치료제와 비용에 민감한 바이오시밀러 생산에 대한 수요가 점점 증가하고 있습니다. 바이오시밀러 분야에서는 2024년 FDA 승인 건수가 사상 최대인 18건에 달하면서 제조업체들이 매출원가(COGS)를 낮춰야 한다는 압박을 크게 받고 있습니다. 이러한 상황에서 연속 공정은 대량 생산과 저비용 생산을 가능하게 하여 경쟁이 치열한 시장에서 경쟁력을 확보하는 데 필수적인 요소로 자리매김하고 있습니다.
동시에, 제약 업계에서는 정확한 접합 조건이 요구되는 고효능 복합 치료제인 항체-약물 접합체(ADC)의 수요가 급증하고 있습니다. 우시 바이오로직스(WuXi Biologics)와 같은 주요 업체들은 2024년에 194건의 ADC 프로젝트를 진행했다고 보고했는데, 이는 연속 접합 방식이 제공하는 안정적인 제어 덕분에 상당한 이점을 누리고 있습니다.
또한, 이중특이성 항체는 주요 파이프라인 요소로 자리 잡고 있습니다. 이러한 분자의 복잡성으로 인해 기존 배치 방식에서는 수율이 낮아지는 경우가 많지만, 연속 공정 플랫폼이 우수한 성능을 보여주고 있습니다. 현재 주요 CDMO에서 151개의 이중특이성 항체 프로젝트가 개발 중이며, 연속 정제 기술을 활용하여 회수율을 크게 향상시키고 있습니다.
이러한 변화를 가능하게 하는 가장 대표적인 제품은 무엇입니까?
연속 생물공정 시장에서 연속 공정으로의 전환은 장기간 사용과 높은 부피 생산성을 위해 설계된 특정 첨단 기술에 달려 있습니다. 상류 공정의 핵심은 퍼퓨전 생물반응기(Perfusion Bioreactor)로, 폐기물을 지속적으로 제거하고 영양분을 공급하여 초고밀도 세포 배양을 가능하게 합니다. 이러한 기능은 2025년 WuXiUP과 같은 플랫폼이 24일 동안 무려 110g/L의 총 생산량을 달성하여 기존의 유가식 배양 방식보다 훨씬 뛰어난 성능을 입증했습니다. 이러한 상류 공정의 효율성을 보완하는 것은 하류 공정에서 사용되는 연속 크로마토그래피 시스템(SMB)으로, 하나의 대형 용기 대신 여러 개의 소형 컬럼을 사용합니다. 이 접근 방식을 통해 고가의 단백질 A 수지를 상당 부분 재사용할 수 있습니다. 최근 검증 연구에 따르면 수지는 이제 200회 재사용에도 80% 이상의 수율을 유지할 수 있어 소모품 비용을 획기적으로 절감할 수 있습니다.
장기간 지속되는 연속 생물공정 시장에서 교차 오염 방지를 위해 일회용 어셈블리가 필수적이 되었습니다. 일회용 어셈블리를 사용하면 스테인리스 스틸을 사용할 때 필요한 물과 에너지 소비량을 줄여 플라스틱 폐기물을 57%까지 줄일 수 있어 지속가능성 목표 달성에 기여합니다. 또한, 공정 분석 기술(PAT)은 연속 공정의 궁극적인 목표로 여겨지는 "실시간 출시"를 가능하게 합니다. 써모 피셔의 무균 테스트 키트와 같은 새로운 혁신 기술은 이제 하루도 채 안 되는 시간 안에 결과를 제공하여 기존 품질 관리의 병목 현상을 효과적으로 해소합니다.
시장을 주도하는 거대 기업들은 누구이며, 그들은 무엇을 제공하는가?
네 개의 주요 업체가 시장을 주도하며 연속 생물공정 시장을 움직이는 핵심 인프라를 제공하고 있습니다.
전 세계 연속 생물공정 시장에서 생산 및 소비 측면에서 가장 강력한 지위를 차지하는 국가는 어디입니까?
전 세계적인 지형은 기술 혁신과 막대한 자본 투입이 결합된 지역에 집중되어 있습니다.
최근 시장 역학을 형성하는 트렌드는 무엇일까요?
현재 연속 바이오 공정 시장은 지속가능성과 디지털 통합이라는 두 가지 핵심 요소에 의해 형성되고 있습니다. 환경적 책임은 더 이상 선택 사항이 아니라 비즈니스 필수 요건이 되었습니다. 바이오 제약 업계 임원의 62%가 지속가능성을 최우선 과제로 꼽는 가운데, 연속 공정이 물 사용량을 50%, 이산화탄소 배출량을 54%까지 줄일 수 있다는 점은 도입을 촉진하는 주요 요인입니다. 암젠이 2027년까지 오하이오 공장에서 탄소 중립을 달성하겠다는 목표는 이러한 추세를 잘 보여주는 사례입니다.
동시에, 업계는 "디지털 혁명"을 경험하고 있습니다. 시설들은 연속 생산의 복잡성을 관리하기 위해 디지털 트윈과 인공지능(AI)을 통합하고 있습니다. 기업의 38.8%가 자동화 도입을 검토하고 있는 가운데, 인간의 개입을 최소화하고 첨단 센서를 통해 공정 제어를 자동화하는 "무인 생산"으로의 추세가 가속화되고 있습니다.
연속 생물공정 시장 성장에 부정적인 영향을 미치는 과제는 무엇입니까?
낙관적인 전망에도 불구하고 상당한 난관이 남아 있습니다. 가장 시급한 문제는 인력 부족입니다. 연속 생산 라인을 운영하려면 기존의 배치 공정과는 다른 기술, 특히 자동화 및 데이터 분석 기술이 필요합니다. 현재 미국 바이오 제약 업계에는 6만 개의 일자리가 공석으로 남아 있어, 이러한 기술을 도입하려는 기업들에게 병목 현상을 초래하고 있습니다.
게다가 규제의 복잡성도 여전히 존재합니다. FDA는 지원적이지만, 전 세계 기관(EMA, NMPA, FDA) 간의 연속 생산 표준을 조화시키는 것은 여전히 어렵습니다. 멈추지 않고 계속 진행되는 공정을 검증하는 것은 개별 배치 생산을 검증하는 것보다 본질적으로 더 복잡합니다. 또한 연속 생물공정 시장에서 전환에 필요한 자본 비용이 높습니다. 운영 비용은 낮지만, 기존 스테인리스 스틸 설비를 첨단 연속 일회용 시스템으로 교체하는 초기 비용은 소규모 업체에게는 부담스러울 수 있어 기술 보급을 늦추는 요인이 됩니다.
부분 분석
바이오 제조 워크플로우에서 일회용 소모품을 통한 반복 수익이 주도적인 역할을 하고 있습니다
2025년에는 소모품 및 시약 부문이 시장을 주도하며 전체 산업의 지속적인 수익 창출 동력으로 작용할 것으로 예상됩니다. 주요 공급업체들은 이러한 성장세를 유지하기 위해 제품 포트폴리오를 적극적으로 확장하고 있으며, 대표적인 예로 Repligen Corporation은 2025년 12월 AVIPure HiPer AAV9를 포함한 세 가지 고성능 크로마토그래피 수지를 출시했습니다. Thermo Fisher Scientific 또한 2024년 12월 일회용 용기 라인용 식물 기반 저탄소 필름을 도입하며 시장 입지를 강화했습니다. 이러한 혁신은 연속 생물공정 시장이 시간 소모적인 세척 과정 없이 멸균 상태를 유지하기 위해 일회용 기술에 의존하기 때문에 매우 중요합니다. 이러한 필수 투입재의 생산 능력은 빠르게 확대되고 있으며, Thermo Fisher Scientific은 펜실베이니아에 있는 일회용 기술 제조 시설 확장에 4천만 달러를 투자할 예정입니다. MilliporeSigma 역시 2024년 4월 한국 대전에 새로운 생물공정 생산 센터를 설립하며 공급망을 강화했습니다.
상업적 규모의 운영으로 인해 이러한 재료의 소비량이 전례 없이 증가하고 있습니다. 타카라 바이오(Takara Bio)는 2024년 5월 대규모 바이러스 벡터 생산을 위해 써모 피셔(Thermo Fisher)의 다이나드라이브(DynaDrive) 바이오리액터를 도입하여 호환 가능한 소모품에 대한 지속적인 수요를 창출했습니다. ABEC는 이러한 추세에 발맞춰 2025년 3월 세포 배양 워크플로우를 간소화하는 일회용 첨단 치료 바이오리액터를 출시했습니다. 재정적으로 볼 때, 미국 일회용 바이오프로세싱 부문만 해도 2024년에 96억 5천만 달러 규모에 달하여 이 분야의 막대한 경제적 영향력을 보여줍니다. 머크(Merck KGaA)는 정제 시간을 크게 단축하는 새로운 수지를 2024년에 출시하여 이러한 성장에 기여했습니다. 또한, 우시 바이오로직스(WuXi Biologics)의 2024년 이후 43만 리터 규모의 대규모 생산 능력 확장은 원활한 운영을 위해 배지 및 완충액의 지속적인 공급을 필요로 합니다. 이 부문의 활력은 2024년에 26억 3천만 달러의 매출을 기록한 일회용 어셈블리 부문에서 잘 드러납니다. 궁극적으로 소모품은 연속 생물공정 시장의 운영 기반 역할을 합니다.
블록버스터급 단일클론항체 매출이 생산 증대를 견인하고 있다
단일클론항체(mAb) 부문은 역사적인 규제 승인 및 상업적 성과 급증에 힘입어 2025년 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2024년에 13개의 새로운 단일클론항체를 승인했는데, 이는 2015년 이후 해당 분야에서 가장 많은 수치입니다. 기존 치료제의 상업적 성공은 여전히 주요 성장 동력으로 작용하고 있으며, 키트루다(Keytruda)는 2024년에 294억 8천만 달러의 매출을 올렸습니다. 듀픽센트(Dupixent)는 136억 1천만 달러, 스카이리지(Skyrizi)는 117억 1천만 달러의 매출을 기록했습니다. 이러한 막대한 매출은 제조업체들이 역가 수율을 극대화하고 생산 비용을 절감하기 위해 연속 생물공정 솔루션을 도입하도록 유도하고 있습니다. 미래 치료제 파이프라인 또한 매우 탄탄하여 현재 전 세계적으로 1,400개 이상의 항체 후보 물질이 개발 중입니다. 2024년 12월 기준, 규제 기관들은 30개의 새로운 항체 치료제 후보 물질을 검토 중이며, 이는 첨단 생산 설비에 대한 꾸준한 수요를 보장합니다.
이러한 수요의 근간에는 단일클론항체(mAb)가 효과적으로 치료할 수 있는 만성 질환의 세계적 부담 증가가 있습니다. 2024년 새로운 추산에 따르면 전 세계 폐암 발병 건수는 250만 건, 유방암 진단 건수는 230만 건에 달할 것으로 예상됩니다. 이러한 유병률 증가에 대응하기 위해 기업들은 생산을 가속화하고 있으며, 2024년 10월 11일 미국 식품의약국(FDA)이 혈우병 치료제 마스타시맙(Marstacimab)을 승인한 것이 이를 뒷받침합니다. 위탁생산 업체들도 이러한 수요에 맞춰 사업 방향을 전환하고 있으며, 우시 바이오로직스(WuXi Biologics)는 2024년 한 해에만 66건의 3상 단일클론항체 프로젝트를 지원했습니다. 우시 XDC와 같은 전문 업체들은 항체 관련 프로젝트를 통해 2024년에 40억 5천만 위안의 매출을 기록했습니다. 따라서 연속 생물공정 시장은 단일클론항체 혁명을 지속하는 데 필수적입니다. 이러한 응용 분야는 높은 임상적 수요와 뛰어난 상업적 타당성이라는 두 가지 요인에 의해 주도권을 확보하고 있습니다.
제약 대기업들이 차세대 시설에 수십억 달러를 투자하고 있다
제약 및 생명공학 부문은 주요 기업들이 차세대 제조 인프라에 수십억 달러를 투자함에 따라 2025년 글로벌 연속 생물공정 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 사노피는 이러한 추세의 대표적인 사례로, 2024년 5월 비트리쉬르센에 있는 단일클론 항체 생산 시설을 두 배로 늘리기 위해 10억 유로를 투자한다고 발표했습니다. 암젠 또한 특히 적극적인 행보를 보이며, 2025년 9월 푸에르토리코에 첨단 기술 통합을 위한 6억 5천만 달러 규모의 확장 계획을 공개했습니다. 이는 암젠이 2024년 말 노스캐롤라이나에 10억 달러 규모의 제조 시설을 개설한 데 이은 것입니다. 이러한 대규모 자본 프로젝트는 새로운 사업장의 기반에 연속 생물공정 시장 기술의 도입을 촉진합니다. 암젠은 2025년 4월 오하이오에 9억 달러를 투자하여 확장 계획을 발표하며 이러한 투자를 더욱 강화했습니다.
전략적 인수와 신규 투자는 해당 부문의 공격적인 성장세를 보여줍니다. 론자는 2024년 10월, 생산 능력 확대를 위해 제넨텍의 버지니아주 바카빌 대규모 생산 시설을 12억 달러에 인수했습니다. 한편, 아스트라제네카는 2025년 10월 버지니아주에 45억 달러 규모의 대형 생산 단지 건설에 착수했습니다. 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스 또한 2024년 4월, 노스캐롤라이나주 홀리스프링스 시설 확장에 12억 달러를 투자하며 주요 기업으로 자리매김했습니다. 노보 노디스크 역시 2024년 6월, 노스캐롤라이나주 클레이턴에 41억 달러를 투자한다고 발표하며 확장 물결에 동참했습니다. 이러한 활동은 위탁 연구 수요에 힘입어 더욱 활발해지고 있으며, 우시 바이오로직스는 2024년 12월 기준 817건의 통합 고객 프로젝트를 진행 중이라고 밝혔습니다. 써모 피셔 사이언티픽은 이러한 바이오 제약 산업의 수요를 충족하기 위해 2025년 4월 미국 내 제조 부문에 20억 달러를 투자하겠다고 약속했습니다. 이러한 전례 없는 투자는 제약 및 생명공학 기업들이 연속 생물공정 시장의 명실상부한 원동력임을 입증합니다.
필요한 섹션 (지역별, 회사 수준 또는 사용 사례)에만 액세스하십시오.
도메인 전문가와의 무료 상담을 포함하여 귀하의 결정을 안내합니다.
지역분석
북미는 막대한 인프라 및 혁신 투자 덕분에 시장 점유율을 장악하고 있습니다
북미는 39%라는 압도적인 시장 점유율을 차지하며 혁신과 도입 측면에서 연속 바이오 공정 시장의 중심지로 자리매김하고 있습니다. 이러한 지배력은 공격적인 투자에 힘입어 더욱 공고해졌는데, 사노피(Sanofi)가 2030년까지 미국 내 제조 및 연구 개발에 200억 달러를 투자하겠다고 약속한 것이 대표적인 예입니다. 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 또한 2025년에 20억 달러를 투자하여 현지 수요를 충족할 수 있는 첨단 생산 설비 구축에 주력함으로써 인프라 기반을 강화했습니다. 북미 지역은 단순히 생산 능력을 확충하는 데 그치지 않고 적극적으로 운영하고 있으며, 현재 6만 개의 제조 관련 일자리가 공석인 상황은 노동 공급을 앞지르는 활발한 운영 활동을 반영합니다. 규제 당국의 신뢰도 또한 중요한 역할을 하고 있는데, 미국 식품의약국(FDA)이 2024년에 48개의 신약을 승인하면서 제조업체들이 더 빠른 상용화를 위해 연속 생산 라인 도입을 적극적으로 추진하고 있습니다.
아시아 태평양 지역, 대량 생산의 글로벌 동력으로 급속히 성장
규모 측면에서 보면, 아시아 태평양 연속 바이오 공정 시장은 서구의 연구 개발 성과를 빠르게 상업적 생산으로 전환하고 있습니다. 삼성바이오로직스가 이 시장을 주도하고 있으며, 2025년 4월 18만 리터 규모의 '제5공장'을 완공하여 총 생산 능력을 78만 4천 리터로 확대할 예정입니다. 이러한 대규모 인프라를 바탕으로 현재 세계 20대 제약 회사 중 17곳을 고객으로 확보하고 있습니다. 한편, 중국의 우시바이오로직스는 185억 달러 규모의 수주 잔고를 확보하며 글로벌 수요가 동쪽으로 향하고 있음을 보여주고 있습니다. 롯데바이오로직스는 새로운 초대형 공장들을 통해 총 40만 리터의 생산 능력을 목표로 이 지역 시장 지배력을 더욱 강화하고 있으며, 아시아 태평양 지역을 세계 연속 바이오 의약품 생산의 중심지로 만들고자 합니다.
유럽은 엔지니어링 전문 지식과 지속가능성 의무를 활용하여 기술 도입을 촉진하고 있습니다
유럽의 연속 바이오 공정 시장은 탄탄한 엔지니어링 기반과 엄격한 환경 규제를 결합하여 차별화된 모습을 보이고 있습니다. 이러한 규제는 연속 공정 방식을 선호하며, 유럽 제조업체들은 지속가능성 목표 달성을 위해 연속 공정을 활용하여 CO2 배출량을 54%, 물 사용량을 50% 감축하는 성과를 거두고 있습니다. 사토리우스(Sartorius)와 같은 기술 제공업체는 이러한 성장을 주도하며, 2024년에 공정 강화 전문가 120명을 수용하는 센터를 설립했습니다. 또한, 저스트-에보텍(Just-Evotec)의 J.POD와 같은 시설은 효율성 측면에서 세계적인 기준을 제시하며, 유럽의 혁신이 글로벌 시장을 움직이는 하드웨어 및 프로토콜에 얼마나 중요한 역할을 하는지 보여주고 있습니다.
연속 생물공정 시장의 최근 5대 주요 동향
연속 생물공정 시장의 주요 기업
시장 세분화 개요
제품별
애플리케이션 별
최종 용도별
지역별
연속 생산 방식으로 전환하면 그램당 생산 비용이 약 50% 절감되고 시설 규모도 51% 줄어듭니다. 엔젠 바이오사이언스(Enzene Biosciences)와 같은 기업들은 이러한 효율성을 활용하여 2025년까지 그램당 생산 비용을 40달러로 낮추는 것을 목표로 하고 있으며, 이는 비용에 민감한 바이오시밀러 시장에서 경쟁하는 데 매우 중요한 이점입니다.
네. 암젠은 2,000L 용량의 퍼퓨전 바이오리액터가 15,000L 용량의 페드배치 배양기와 동일한 생산량을 달성하여 단 2주 만에 50kg을 생산할 수 있음을 입증했습니다. WuXiUP과 같은 플랫폼을 통해 110g/L의 수율을 달성함으로써 제조업체는 이제 훨씬 작은 규모의 설비를 사용하여 상업적 규모의 생산량을 확보할 수 있습니다.
물론입니다. 정상 상태 제어는 ADC 및 이중특이항체와 같은 불안정한 분자에 이상적이며, 분해 위험을 최소화합니다. 이러한 장점 덕분에 WuXi Biologics는 2024년에 194개의 ADC 프로젝트와 151개의 이중특이항체 프로젝트를 성공적으로 관리할 수 있었으며, 이는 고도의 복잡성을 가진 치료제 개발에 있어 이 모델의 우수성을 입증합니다.
이는 물 사용량을 50%, 이산화탄소 배출량을 54% 줄이는 것으로 검증된 강력한 탈탄소화 수단입니다. 일회용품을 사용하는 경우에도 연속 생물공정은 자원 소모가 많은 스테인리스 스틸 세척 공정에 비해 플라스틱 폐기물을 57% 줄여 탄소 중립 목표 달성을 직접적으로 지원합니다.
네. 신속 무균 검사와 같은 혁신 기술 덕분에 이제 1일 이내에 결과를 얻을 수 있어 실시간 출시가 가능해졌습니다. FDA가 2024년에 48개의 신약을 승인한 것을 보면, 규제 기관들이 강력한 공정 분석 기술(PAT)을 기반으로 하는 이러한 워크플로우를 적극적으로 검증하고 있음을 알 수 있습니다.
포괄적인 시장 지식을 찾고 계십니까? 전문 전문가와 협력하세요.
분석가에게 문의하세요