시장 시나리오 

일본의 재생 의학 및 세포 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장은 2024 년에 미화 6,070 만 달러로 평가되었으며 2025-2033 년 예측 기간 동안 2033 년까지 20,84 백만 달러의 시장 평가에 20,84 백만 달러의 시장 평가를받을 것으로 예상됩니다.

일본의 재생 의학 및 세포 및 유전자 치료 냉간 체인 물류 시장은 국가의 고급 의료 인프라에 의해 수요가 급증하고 혁신적인 요법의 채택을 증가시킵니다. 가장 두드러진 유형의 서비스에는 극저온 저장, 온도 제어 운송 및 실시간 모니터링 시스템이 포함됩니다. 시장에서 지배적 인 유지 온도 범위는 주로 세포 및 유전자 요법의 냉동 보존을 위해 -150 ° C와 -196 ° C 사이입니다. 지난 한 해 동안 일본의 재생 의학 임상 시험의 수는 380에 도달했으며, 종양 및 희귀 질병에 중점을 두었습니다. 이로 인해 Yamato Holdings 및 Mitsubishi Logistics와 같은 주요 물류 제공 업체가 콜드 체인 기능을 확대하면서 극저온 저장 시설에 대한 수요가 45% 증가했습니다.

재생 의학 및 세포 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장의 수요는 개인화 된 의약품의 부상, CRISPR과 같은 유전자 편집 기술의 발전 및 분산 제조에 대한 요구가 증가하는 것과 같은 경향에 의해 더 형성됩니다. 일본의 재생 의학 시장은자가 세포 요법의 사용이 30% 증가했으며, 이는 운송 중에 엄격한 온도 제어가 필요합니다. 또한, 재생 의약품에 대한 정부의 빠른 트랙 지정은 승인 절차를 가속화하여 승인 된 치료 수가 50% 증가했습니다. 이 수요를 주도하는 주요 응용에는 CAR-T 세포 요법, 유도 된 다 능성 줄기 세포 (IPSC) 및 척추 근육 위축 및 혈우병과 같은 조건에 대한 유전자 요법이 포함됩니다. 가장 일반적인 운송 모드는 항공화물이며, 나리타 공항은 온도에 민감한 생물학적 선적의 60% 이상을 처리합니다.

수요는 주로 제약 회사, 연구 기관 및 병원, 도쿄, 오사카, 나고야가 주요 허브입니다. 저명한 최종 사용자에는 IPS 세포 연구 및 응용 센터 (CIRA)와 같은 기관과 Takeda Pharmaceuticals 및 Fujifilm Cellular Dynamics와 같은 회사가 포함됩니다. 일본 재생 의학 및 셀 및 유전자 치료에서 인증 된 극저온 저장 시설의 수는 120으로 증가했으며 IoT 지원 온도 모니터링 시스템의 채택이 40% 증가했습니다. 일본이 재생 의학을 계속 이끌면서 콜드 체인 물류 부문은 기술 발전과 전략적 협력에 의해 지속되는 지속적인 성장을위한 준비가되어 있습니다. 

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시장 역학 

운전자 : 일본에서 개인화 된 세포 요법의 채택 증가

개인화 된 세포 요법의 채택이 증가하는 것은 일본의 재생 의학 및 셀 및 유전자 요법 콜드 체인 물류 시장의 주요 동인입니다. 자가 요법에 중점을 둔 200 개가 넘는 임상 시험에서 저장 및 운송 중 정확한 온도 제어의 필요성이 급증했습니다. Takeda Pharmaceuticals와 같은 회사는 CAR -T와 같은 치료를 지원하기 위해 극저온 인프라에 많은 투자를하고 있으며, 이는 -180 ° C의 온도가 낮습니다. 일본에서 투여되는자가 세포 요법 치료의 수는 연간 1,500에 도달했으며, 극저온 수송 서비스 사용이 35% 증가했습니다. 또한, 재생 의학 연구에 500 억 엔에 대한 정부의 투자는 고급 콜드 체인 솔루션에 대한 수요를 더욱 발휘했습니다. 탈 중앙화 제조의 증가로 인해 특히 도쿄와 오사카와 같은 주요 도시에서 현지화 된 극저온 저장 시설의 수가 40% 증가했습니다.

개인화 된 의약품에 대한 초점이 커지면서 물류 제공 업체와 생명 공학 회사 간의 협력이 이루어졌습니다. 예를 들어, Yamato Holdings는 Fujifilm Cellular Dynamics와 제휴하여 IPSC 유래 요법의 운송을 간소화했습니다. 일본에 배치 된 IoT 지원 온도 모니터링 시스템의 수는 5,000에 도달하여 운송 중에 실시간 추적을 보장합니다. 개인화 된 요법에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 콜드 체인 물류 부문은 2025 년까지 극저온 저장 용량이 50% 증가 할 것으로 예상됩니다.이 추세는 승인 된 재생 의약품의 수가 증가함에 따라 더욱 뒷받침됩니다. 25, 종양 및 희귀 질병에 중점을 둔 25.

트렌드 : 콜드 체인 물류에서 AI 및 IoT의 통합

AI 및 IoT 기술의 통합은 일본의 재생 의학 및 셀 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장에 혁명을 일으키고 있습니다. IoT 센서가 장착 된 3,000 개가 넘는 온도 모니터링 장치가 전국에 배치되어 배송 조건에 대한 실시간 데이터를 제공합니다. 이로 인해 운송 중 온도 소풍이 30% 감소하여 민감한 생물학적 인의 무결성을 보장했습니다. Mitsubishi Logistics와 같은 회사는 Routing을 최적화하고 대중 교통 시간을 줄이기 위해 AI 중심 예측 분석을 구현하여 전달 효율이 20% 향상되었습니다. 콜드 체인 프로세스 추적 및 검증을위한 블록 체인 기술의 사용도 트랙션을 얻었으며 지난해이 방법을 사용하여 500 개가 넘는 배송이 기록되어 있습니다.

이들 기술의 채택은 특히 낮은 온도 저장 및 운송이 필요한 유전자 요법에 특히 중요하다. 예를 들어, 임상 시험에서 CRISPR 기반 요법의 수는 50에 도달했으며 IoT 센서가 장착 된 극저온 용기의 사용이 40% 증가했습니다. 의료 물류를위한 디지털 인프라에 정부의 100 억 엔에 대한 투자는 이러한 추세를 더욱 가속화시켰다. AI와 IoT가 계속 발전함에 따라, 특히 CAR-T 및 IPSC 유래 제품과 같은 고 부가가치 요법에서 일본의 재생 의학 콜드 체인 물류의 효율성과 신뢰성을 향상시키는 데 중추적 인 역할을 할 것으로 예상됩니다.

도전 과제 : 매우 낮은 온도 요구 사항 관리의 복잡성

재생 의학 및 셀 및 유전자 요법의 초 저온 요구 사항 관리 콜드 체인 물류 시장은 일본에서 여전히 중요한 과제입니다. -196 ° C의 낮은 온도에서 극저온 저장의 필요성으로 인해 특수 콜드 체인 장비에 대한 수요가 50% 증가했습니다. 그러나 이러한 장비의 가용성은 제한되어 있으며,이 전국에는 120 개의 인증 된 극저온 저장 시설만으로도 제한적입니다. 이로 인해 극저온 운송 비용, 특히 항공화물의 경우 온도에 민감한 선적의 60% 이상을 처리했습니다. 장거리 운송 중에 이러한 온도를 유지하는 복잡성으로 인해 온도 여행의 수가 20% 증가하여 치료의 무결성을 위태롭게했습니다.

실시간 모니터링의 필요성과 온도 편차에 대한 빠른 반응으로 인해 문제가 더욱 악화됩니다. IoT 지원 시스템은 5,000 개가 넘는 배송에 배치되었지만 초 저온 물류에 대한 표준화 된 프로토콜이 부족한 것은 여전히 ​​장애물로 남아 있습니다. 극저온 상태를 필요로하는 유전자 요법 선적의 수는 작년에 두 배가되어 매년 1,000 명에 이릅니다. 또한, 분산 된 제조의 증가로 인해 지역화 된 극저온 저장의 필요성이 증가했으며, 건설중인 시설 수는 40% 증가했습니다. 이러한 복잡성을 해결하려면 인프라 및 기술에 대한 상당한 투자뿐만 아니라 매우 낮은 온도 물류에 대한 산업 전반의 표준 개발이 필요합니다.

부분 분석 

서비스별 

교통 서비스는 일본의 재생 의학 및 Cell & Gene Therapy Cold Chain Logistics 시장의 주요 부문으로 시장 점유율의 39.54% 이상을 차지합니다. 이러한 지배력은 정확한 온도 제어에 대한 중요한 요구와 민감한 생물학적 물질의 적시 전달에 의해 주도된다. 수요는 주로 전문 물류 솔루션이 필요한 임상 시험 및 상업화 된 요법으로 인해 연료를 공급받습니다. 제약 회사와 연구 기관은 세포 및 유전자 요법의 무결성을 보장하기 위해 교통 서비스에 의존하기 때문에이 수요의 주요 원천입니다. 주요 요인으로는 일본의 엄격한 규제 요구 사항, 엄격한 콜드 체인 준수와 CAR-T 세포와 같은 고급 요법의 채택이 증가하는 것이 포함됩니다. 운송 부문은 이러한 요구를 충족시키기 위해 실시간 온도 모니터링 및 GPS 추적과 같은 고급 기술에 투자함으로써 응답했습니다. 또한, 개인화 된 의약품의 증가는 각 치료가 종종 고유 한 취급 프로토콜을 필요로하기 때문에 맞춤형 운송 솔루션의 필요성을 더욱 강화했습니다. 물류에서 AI와 IoT의 통합은 이러한 서비스의 효율성과 신뢰성을 향상시켜 콜드 체인 생태계에서 필수 불가결하게 만들었습니다.

장비별 

운송에 사용되는 장비는 일본의 재생 의약품의 39.54% 이상 및 셀 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장을 제어합니다. 이 지배력은 제품의 특수 특성에 기인하며, 이는 운송 중에 정확한 온도 유지가 필요합니다. 수요는 주로 줄기 세포 및 유전자 편집 제품과 같은 요법을 운송하기 위해 신뢰할 수있는 장비가 필요한 제약 회사와 생명 공학 회사에 의해 주도됩니다. 주요 장비에는 극저온 배송 업체, 냉장 용기 및 온도 제어 포장 시스템이 포함됩니다. 온도를 -150 ° C 정도 낮게 유지할 수있는 극저온 배송 업체는 초 온도가 필요한 요법을 운반하는 데 특히 중요합니다. 

임상 시험의 수가 증가하고 고급 요법의 상용화로 인해 이러한 장비에 대한 수요가 더욱 높아졌습니다. 또한, 일본 재생 의학 및 셀 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장의 규제 요구 사항은 제품 안전 및 효능을 보장하기 위해 인증 된 콜드 체인 장비의 사용을 요구합니다. IoT 지원 센서 및 자동 온도 제어 시스템과 같은 고급 기술의 통합으로 인해 이러한 장비 솔루션의 신뢰성이 향상되었습니다. 결과적으로, 장비 부문은 콜드 체인 물류 시장의 중요한 구성 요소가되어 재생 의약품 및 유전자 요법의 안전하고 효율적인 전달을 보장합니다.

전송 모드별로

항공 운송 모드는 일본 재생 의학 및 셀 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장의 수익의 64.39% 이상을 차지합니다. 이러한 지배력은 시간에 민감한 치료법의 신속하고 신뢰할 수있는 운송의 필요성에 의해 주도됩니다. 항공 운송은 가장 빠른 전달 시간을 제공하며, 이는 유적 수명이 짧은 세포 및 유전자 요법의 생존력을 유지하는 데 중요합니다. 이 수요는 주로 제조 현장에서 병원 및 클리닉으로 치료를 신속하게 운송 해야하는 제약 회사 및 연구 기관에 의해 주로 연료를 공급받습니다. 또한 일본의 지리적 위치와 고급 요법을위한 국제 협력에 대한 의존은 항공 운송의 필요성을 더욱 증가 시켰습니다. 온도 제어 공기화물 컨테이너 및 실시간 모니터링 시스템과 같은 고급 콜드 체인 기술의 통합으로 인해 이러한 민감한 제품에 대한 항공 운송의 신뢰성이 향상되었습니다. 종종 타이트한 타임 라인 내에서 전달되는 맞춤형 치료법이 필요한 개인화 된 의약품의 증가도 항공 운송의 지배에 기여했습니다. 또한 일본의 규제 요구 사항은 운송 중 세포 및 유전자 요법의 무결성을 보장하기 위해 인증 된 항공 운송 솔루션의 사용을 요구합니다. 결과적으로 항공 수송은 일본에서 재생 의약품 및 유전자 요법을 전달하는 데 선호되는 모드가되었습니다.

온도 범위를 유지하여

극저온 온도 범위 (-150 ° C 이하)는 일본의 재생 의약품 및 세포 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장을 지배하며 시장 점유율의 41.40% 이상을 차지합니다. 이러한 우세는 저장 및 수송을 위해 매우 낮은 온도를 필요로하는 줄기 세포 및 유전자 편집 요법과 같은 매우 민감한 생물학적 물질의 생존력을 보존 할 필요성에 의해 주도된다. 수요는 주로 제약 회사와 생명 공학 회사가 엄격한 온도 요구 사항을 가진 고급 요법을 개발하고 있습니다. 극저온 온도가 필요한 주요 제품에는 CAR-T 세포, 유전자 요법 및 특정 유형의 줄기 세포 요법이 포함됩니다. 점점 더 많은 임상 시험과 이러한 요법의 상업화로 인해 극저온 용액에 대한 수요가 더욱 높아졌습니다. 또한 일본의 규제 요구 사항은 제품 안전 및 효능을 보장하기 위해 인증 된 극저온 장비의 사용을 요구합니다. 

IoT 지원 센서 및 자동 온도 제어 시스템과 같은 고급 기술의 통합은 또한 극저온 솔루션의 신뢰성을 향상시켰다. 결과적으로, 극저온 온도 범위는 콜드 체인 물류 시장의 중요한 구성 요소가되어 재생 의약품 및 유전자 요법의 안전하고 효율적인 전달을 보장합니다.

최종 사용자별

제약 및 생명 공학 회사는 일본의 재생 의학 및 셀 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장에서 수익 점유율의 거의 50%를 차지했습니다. 이러한 지배력은 이들 회사가 개발하고 상업화하는 고급 요법의 수가 증가함에 따라 발생합니다. 수요는 주로 줄기 세포 및 유전자 편집 요법과 같은 민감한 생물학적 물질을 운송 및 저장하기위한 전문 물류 솔루션의 필요성에 의해 주로 연료를 공급받습니다. 주요 요인으로는 일본의 엄격한 규제 요구 사항, 엄격한 콜드 체인 준수와 CAR-T 세포와 같은 고급 요법의 채택이 증가하는 것이 포함됩니다. 제약 및 생명 공학 회사는 이러한 요구를 충족시키기 위해 실시간 온도 모니터링 및 GPS 추적과 같은 고급 콜드 체인 기술에 투자함으로써 응답했습니다. 

또한, 개인화 된 의약품의 증가는 각 치료에 종종 고유 한 취급 프로토콜이 필요하기 때문에 맞춤형 물류 솔루션의 필요성을 더욱 발전 시켰습니다. 물류에서 AI와 IoT의 통합은 이러한 서비스의 효율성과 신뢰성을 향상시켜 콜드 체인 생태계에서 필수 불가결하게 만들었습니다. 결과적으로 제약 및 생명 공학 기업은 일본의 재생 의학 및 셀 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장의 주요 동인이되었습니다.

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일본 재생 의학 및 셀 및 유전자 치료 콜드 체인 물류 시장의 최고 회사

• 교통 서비스 플레이어
  • 세계 택배
  • DHL 그룹
  • Cryoport 시스템
  • United Parcel Service of America, Inc.
  • 다른 저명한 플레이어
• 스토리지 서비스 플레이어
  • Patheon KK (Thermo Fisher Scientific)
  • Mitsubishi Logistics Corporation
  • 시티바
  • Cryoport 시스템
  • United Parcel Service of America, Inc.
  • 다른 저명한 플레이어
• 포장 서비스 플레이어
  • Catalent, Inc
  • United Parcel Service of America, Inc.
  • 다른 저명한 플레이어
• 서비스 모니터링 및 추적 플레이어
  • United Parcel Service of America, Inc.
  • 시티바
  • 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

서비스별

• 교통 서비스
• 스토리지 서비스
  • 단기 보관
  • 장기 보관
• 포장 서비스
  • 온도 제어 포장
  • 라벨링 및 문서 서비스
• 모니터링 및 추적 서비스
• 기타

장비별

• 교통 서비스
  • 극저온 배송 업체
  • 기타
• 스토리지 서비스
  • 극저온 저장 냉동고
  • 매우 저온 냉동실
  • 콜드 체인 관리 시스템
  • 기타
• 포장 서비스
  • 저온 팩 아웃 키트
  • 극저온 배송 업체 (극한의 추운 조건)
  • 기타
• 모니터링 및 추적 서비스
  • 온도 로거
  • 원격 추적 장치
  • 기타
• 기타

운송 수단별

• 항공 운송
• 지상 운송
• 물 운송

온도 범위를 유지하여

• 극저온 (-150 ° C 이하)
• 초고속 냉동고 (-80 ° C ~ -150 ° C)
• 냉동 (-20 ° C ~ -80 ° C)
• 냉장 (2 ° C ~ 8 ° C)
• 주변 (15 ° C ~ 25 ° C)
• 다른

최종 사용자별

• 제약 및 생명 공학 회사
• 학업 및 연구 기관
• 병원 및 전문 클리닉
• 기타