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시장 역학

동인: 간 섬유증의 유병률 증가

간질환은 매년 200만 명의 사망자를 발생시키며 전 세계 사망률의 4%를 차지하며 간암으로 인해 매년 600,000~900,000명이 사망합니다. 간 관련 사망의 주요 원인으로는 간경변증과 간세포암종으로 인한 합병증이 있으며, 바이러스성 간염, 알코올 남용, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 주요 원인입니다. 증가하는 대사 위험 요인과 인구 노령화로 인해 2030년까지 진행성 NAFLD의 부담이 두 배로 늘어날 것으로 예상됩니다. 간 질환 및 관련 합병증의 유병률 증가로 인해 혁신적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이로 인해 간 섬유증 치료 시장이 크게 성장할 수 있는 위치에 놓이게 되었습니다.

이러한 부담 증가로 인해 의료 시스템은 항섬유화 약물 및 세포 치료법을 포함한 첨단 진단 도구 및 치료 옵션에 투자하게 되었습니다. 또한 간 질환에 대한 인식이 높아지고 정기적인 검진 프로그램이 도입되면서 조기 발견 및 치료가 가능해지고 시장이 더욱 성장하고 있습니다. 간 섬유증이 진행되고 간경변, 간부전과 같은 더 심각한 합병증이 발생함에 따라 의료 서비스 제공자와 제약 회사 모두 혁신적인 치료법을 개발하고 도입하려는 강력한 인센티브가 있습니다. 질병의 유병률 증가에 따른 이러한 수요는 간 섬유증 치료 시장의 성장 궤적을 형성하고 있습니다.

제한: 높은 치료 비용

높은 치료 비용은 간 섬유증 치료 시장의 성장을 억제하는 핵심 요소입니다. 간경변증과 관련된 경제적 부담은 질병의 근본 원인에 따라 치료 비용이 크게 다릅니다. 이러한 비용은 질병의 원인, 진행 단계, 필요한 의학적 개입과 같은 요인에 따라 1,400만 달러에서 20억 달러까지 다양합니다. 이러한 높은 비용은 재정적 장벽을 만들어 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 치료에 대한 접근을 제한합니다. 결과적으로, 치료 옵션의 경제성이 주요 과제가 되어 전체 시장 성장에 영향을 미치고 첨단 치료법의 광범위한 채택을 방해합니다. 또한 개발도상국의 숙련된 전문가 부족과 부적절한 의료 인프라는 시장 확장에 큰 어려움을 초래합니다. 엄격한 규제 정책과 제한된 대중 인식으로 인해 2025년부터 2033년까지 예측 기간 동안 시장 성장이 억제될 것으로 예상됩니다.

기회: 새로운 간 섬유증 치료 치료법 개발을 위한 연구 및 연구의 발전

간 섬유증 체제에서 혁신적인 치료 옵션을 확립하기 위해 저명한 이해관계자들의 전임상 및 임상 연구와 개발을 확대하는 것은 전세계 간 섬유증 치료법의 미래 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 3월 Protagonist Therapeutics, Inc.가 개발한 피하 주사제인 PTG-300에 희귀의약품 지정을 허용했습니다. PTG-300은 현재 베타-지중해빈혈 치료를 위한 의학 연구 중에 있습니다. 간 섬유증을 치료하는데도 사용될 수 있습니다. 마찬가지로, 2024년 3월 14일 FDA는 비간경변증 NASH 및 중등도에서 진행성 간 섬유증이 있는 성인에 대해 레즈디프라(레스메티롬)를 승인하여 이들 환자의 간 손상을 표적으로 하는 첫 번째 치료법이 되었습니다. 갑상선 호르몬 수용체 활성화제인 레즈디프라(Rezdiffra)는 간 지방을 감소시키고 12개월 간의 시험에서 간 염증 및 흉터에 상당한 개선을 보였습니다. 승인에는 장기적인 이점을 확인하기 위한 승인 후 연구가 포함됩니다. 이러한 발전은 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하고 환자 결과를 개선하며 미래 치료법에 대한 투자를 유치함으로써 간 섬유증 치료 시장에 중요한 기회를 창출합니다.

부분 분석

약물 유형 통찰력

모든 약물 유형 중에서 간 자극제는 간 섬유증 치료 시장에서 기준연도 2024년에 약 45%의 최대 점유율을 차지합니다. 간 친화성 약물은 간 세포(간세포)를 특이적으로 표적으로 삼아 간 질환 관리에 높은 효율성을 제공하는 능력으로 인해 간 섬유증 치료의 핵심 치료 접근법이 되었습니다. 이들 약물은 간의 재생 능력을 강화하고, 섬유증 진행을 늦추거나 심지어 역전시키는 데 도움을 주며, 간경변증 및 NASH(비알코올성 지방간염)와 같은 근본적인 간 질환을 효과적으로 치료하는 데 중추적인 역할을 합니다. 간에 맞춰진 작용 메커니즘은 다른 약물 계열에 비해 간 손상을 더욱 효과적으로 감소시킬 수 있습니다.

간 친화 약물의 효능과 안전성은 수많은 전임상 및 임상 연구에서 입증되었으며, 이는 시장에서의 지배적인 역할을 더욱 공고히 합니다. 이들 약물은 간 손상을 줄이고 섬유증 진행을 중단시키는 데 도움이 되며, 덜 구체적이고 부작용 위험이 더 높은 다른 약물 유형보다 더 표적화되고 효과적인 치료 옵션을 제공합니다. 간 질환, 특히 NASH, 알코올성 간 질환, 바이러스성 간염의 유병률 증가는 간 친화성 치료법에 대한 수요 증가의 또 다른 원동력입니다. Intercept Pharmaceuticals는 자사의 약물인 Obeticholic Acid를 사용하여 NASH를 다루는 주요 기업 중 하나이며 이 분야에서 간 친화성 약물의 중요성을 더욱 입증합니다.

더욱이, 간 영양제에 대한 규제적 지원은 이들의 성장에 중요한 요인이었습니다. 벨라펙틴과 같은 약물은 미국 FDA와 같은 규제 기관으로부터 희귀의약품 지정 또는 신속 심사 지위를 획득하여 개발 및 승인 프로세스를 가속화했습니다. 이로 인해 임상 시험 및 연구가 증가하여 새로운 간 친화 치료법의 개발이 강화되었습니다. 임상 실습에서 이러한 약물의 채택도 빠르게 증가하고 있습니다. 

표시 통찰력

적응증을 고려하면 간섬유화 치료제 시장은 C형간염이 33% 이상의 시장점유율을 차지하고 있다. C형 간염은 전 세계적으로 약 7,100만 명이 만성 감염을 앓고 있는 주요 글로벌 건강 문제였습니다. 이러한 높은 유병률과 증가하는 진단으로 인해 간 섬유증 치료가 필요한 대규모 환자 풀이 생겼습니다. 직접 작용 항바이러스제(DAA)의 도입은 C형 간염 치료에 혁신을 가져왔으며 치료율은 90%를 넘었습니다. 소포스부비르, 레디파스비르, 글레카프레비르/피브렌타스비르와 같은 약물은 간 섬유증과 간경변을 크게 감소시켜 C형 간염 치료제 시장 점유율을 빠르게 확대했습니다. 

또한, 세계보건기구(WHO)는 2030년까지 C형 간염을 근절하겠다는 야심찬 목표를 설정하여 치료에 대한 접근성을 높이기 위한 글로벌 이니셔티브를 추진하고 있습니다. 만성 C형 간염 감염과 관련된 간경변 및 간암을 포함한 장기적인 간 손상의 위험은 간 섬유증 중재의 중요한 목표가 됩니다. Gilead의 Epclusa 및 AbbVie의 Mavyret과 같은 C형 간염 약물의 강력한 규제 승인 이력과 매우 효과적인 치료제 개발에 대한 지속적인 집중을 통해 C형 간염 치료제 시장이 여전히 탄탄하고 성장할 수 있는 상태를 유지하고 있습니다. 이러한 발전은 간 섬유증 치료제의 시장 점유율을 높이는 데 핵심적인 기여를 하고 있습니다.

유통 채널 통찰력

병원 약국은 모니터링이 필요하고 종종 임상 환경에서 관리되는 정맥 및 주사 요법을 포함한 전문 치료를 제공하는 역할로 인해 간 섬유증 치료 시장에서 약 60%의 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 병원은 일반적으로 간 섬유증을 진단하고 관리하는 첫 번째 진료 지점이며 제약회사와 대량 구매 계약을 맺는 경우가 많습니다. 그러나 온라인 약국은 편의성, 접근성, 비용 효율성에 대한 환자 수요 증가로 인해 가장 높은 CAGR(성장률)을 보이고 있습니다. 전자상거래의 성장과 전달 시스템의 개선으로 환자들이 집에서 편안하게 간 섬유증 치료에 접근하는 것이 더 쉬워졌으며, 이러한 추세는 코로나19 팬데믹으로 인해 더욱 가속화되었습니다.

최종 사용자 통찰력

최종 사용자 기준으로 대부분의 간 섬유증 치료는 병원에서 이루어지며 시장 점유율의 58% 이상을 차지합니다. 종종 간 생검, 영상 검사, 전문적인 약리학적 치료가 필요한 간 섬유증의 복잡성으로 인해 병원은 이러한 사례를 관리할 수 있는 장비를 더 잘 갖추고 있습니다. 최첨단 의료 기술과 간 전문의, 외과 의사 등 숙련된 의료 전문가를 포함한 고급 인프라를 갖춘 병원은 진행성 간 섬유증이나 간경변과 같은 합병증이 있는 환자에게 포괄적인 치료를 제공할 수 있습니다. 더욱이, 새로운 항섬유화 치료법과 생물학적 제제가 도입됨에 따라 병원은 이러한 치료법, 특히 주사용 약물이나 보다 집중적인 개입이 필요한 치료법을 관리하고 모니터링하는 주요 장소로 남아 있습니다. 또한 병원은 일반적으로 임상 시험 및 전문 자원에 대한 접근성 때문에 이러한 치료법을 가장 먼저 채택합니다. 많은 의료 시스템에서 전문 클리닉은 심각하거나 복잡한 사례를 병원에 의뢰하여 간 이식 및 진행성 섬유증 평가와 같은 개입을 포함한 간 질환 관리의 중심 허브가 됩니다. 

그러나 시장 점유율의 약 27%를 차지하는 전문 클리닉은 예측 기간 동안 가장 높은 CAGR을 경험할 것으로 예상됩니다. 이는 외래 진료로의 전환이 증가하고 개인 진료소와 치료를 제공하는 전문 센터가 증가했기 때문입니다. 15%의 점유율을 차지하는 "기타" 범주에는 외래 환자 센터, 연구 기관 및 홈 케어 서비스가 포함되어 모니터링, 완화 치료 및 임상 시험과 같은 틈새 요구 사항을 해결합니다.

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 지역적 통찰력

북미는 혁신적인 약물 분자의 존재와 이 지역 내 치료 접근법의 상당한 기술 발전으로 인해 시장 점유율의 약 40%를 차지하는 간 섬유증 시장을 지배하고 있습니다. Gilead Sciences, Inc. 및 Intercept Pharmaceuticals와 같은 회사는 NASH 및 섬유증과 같은 간 질환에 대한 치료법을 개발하는 데 앞장서고 있습니다. 또한 의료비 지출 증가와 Pfizer Inc. 및 Bristol-Myers Squibb과 같은 주요 업체의 존재는 북미 시장 성장률에 더욱 기여합니다.

한편, 아시아 태평양 지역은 주로 간 질환의 유병률 증가와 의료 인프라의 급속한 발전으로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. Novartis AG 및 Galectin Therapeutics Inc.와 같은 회사는 정부 이니셔티브와 인식 제고도 시장을 추진하는 데 중요한 역할을 하는 이 지역에 초점을 확대하고 있습니다. 첨단 세포 치료 솔루션에 중점을 두고 있는 Promethera Biosciences와 같은 제조업체의 혁신적인 노력은 이 역동적인 시장에서 성장 잠재력을 강조합니다. 

경구 백신 시장의 주요 플레이어 

• 길리어드 사이언스, Inc.
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)
• 브리스톨 마이어스 스큅
• 존슨 앤 존슨
• 노바티스 AG
• Vertex Pharmaceuticals 통합
• 화이자 주식회사
• 파이브로젠(주)
• 인벤티바 파마
• 파마시스 리미티드
• 다른 저명한 플레이어

보고서에서 다루는 세그먼트 

약물 유형별 

• 퍼옥시좀 증식자 활성화 수용체(Par)-알파 작용제
• 에이스 억제제
• 간질환 치료제
• 기타

표시에 따라

• 만성 간 질환
• C형 간염
• 비알코올성 지방간염(NASH)
• 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
• 기타

최종 사용자별

• 병원
• 전문 클리닉
• 기타

유통채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

지역별 

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
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