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시장 역학

원인: 간 섬유증 유병률 증가

간 질환은 매년 200만 명의 사망자를 발생시키며, 이는 전 세계 사망률의 4%에 해당합니다. 특히 간암으로 인한 사망자는 매년 60만~90만 명에 이릅니다. 간 관련 사망의 주요 원인은 간경변 및 간세포암 합병증이며, 바이러스성 간염, 알코올 남용, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)이 주요 원인입니다. 대사 위험 요인의 증가와 고령화로 인해 진행성 NAFLD의 부담은 2030년까지 두 배로 증가할 것으로 예상됩니다. 간 질환 및 관련 합병증의 유병률 증가는 혁신적인 치료법에 대한 수요를 촉진하고 있으며, 이는 간 섬유증 치료 시장의 상당한 성장을 견인하고 있습니다.

간 질환 부담이 증가함에 따라 의료 시스템은 항섬유화 약물 및 세포 치료를 포함한 첨단 진단 도구와 치료 옵션 에 투자하고 있습니다 . 또한 간 질환에 대한 인식 제고와 정기 검진 프로그램 도입으로 조기 발견 및 치료가 가능해지면서 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 간 섬유증이 진행되어 간경변 및 간부전과 같은 심각한 합병증으로 이어짐에 따라 의료 서비스 제공자와 제약 회사 모두 혁신적인 치료법을 개발하고 도입해야 할 강력한 동기가 부여되고 있습니다. 질병 유병률 증가에 따른 이러한 수요는 간 섬유증 치료 시장의 성장 궤도를 형성하고 있습니다.

제약 요인: 높은 치료 비용

간 섬유증 치료 시장의 성장을 저해하는 주요 요인 중 하나는 높은 치료 비용입니다. 간경변증 치료 비용은 질병의 근본 원인에 따라 크게 달라지기 때문에 경제적 부담이 상당합니다. 질병의 원인, 진행 단계, 필요한 의료적 개입 등 여러 요인에 따라 치료 비용은 1,400만 달러에서 20억 달러에 이르기까지 다양합니다. 이러한 높은 비용은 특히 저소득 및 중소득 국가에서 치료 접근성을 제한하는 재정적 장벽이 됩니다. 결과적으로 치료 옵션의 경제성은 시장 성장에 부정적인 영향을 미치고 첨단 치료법의 광범위한 도입을 저해하는 주요 과제가 됩니다. 또한 개발도상국의 숙련된 의료 전문가 부족과 미흡한 의료 인프라는 시장 확장에 상당한 어려움을 초래합니다. 엄격한 규제 정책과 낮은 대중 인식 또한 2025년부터 2033년까지의 예측 기간 동안 시장 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

기회: 새로운 간 섬유증 치료법 개발을 위한 연구 및 조사의 발전

주요 이해관계자들이 간 섬유증 치료에 혁신적인 치료법을 확립하기 위해 전임상 및 임상 연구를 확대하고 개발을 진행함에 따라 전 세계 간 섬유증 치료의 미래 성장이 촉진될 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 3월 프로타고니스트 테라퓨틱스(Protagonist Therapeutics, Inc.)가 개발한 피하 주사제 PTG-300에 대해 희귀의약품 지정을 승인했습니다. PTG-300은 현재 베타-탈라세미아 치료를 위한 임상 연구가 진행 중이며 간 섬유증 치료에도 사용될 수 있습니다. 마찬가지로, FDA는 2024년 3월 14일 비경변성 비알코올성 지방간염(NASH) 및 중등도에서 중증 간 섬유증을 가진 성인 환자를 대상으로 레즈디프라(Rezdiffra, 레스메티롬)를 승인하여 이러한 환자에서 간 손상을 표적으로 하는 최초의 치료제가 되었습니다. 갑상선 호르몬 수용체 활성제인 레즈디프라는 간 지방을 감소시키고 12개월 임상 시험에서 간 염증 및 흉터 개선에 유의미한 효과를 보였습니다. 승인에는 장기적인 효과를 확인하기 위한 시판 후 연구가 포함됩니다. 이러한 발전은 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하고, 환자의 치료 결과를 개선하며, 미래 치료법에 대한 투자를 유치함으로써 간 섬유증 치료 시장에 상당한 기회를 창출합니다.

세그먼트 분석

약물 유형별 분석

모든 약물 유형 중 간 섬유화 치료제는 2024년 기준 간 섬유화 치료 시장에서 약 45%의 최대 점유율을 차지합니다. 간 섬유화 치료제는 간세포를 특이적으로 표적하여 간 질환 관리에 높은 효과를 제공하기 때문에 간 섬유화 치료의 핵심적인 치료법으로 자리 잡았습니다. 이러한 약물은 간의 재생 능력을 향상시키고 섬유화 진행을 늦추거나 되돌리는 데 도움을 주며, 간경변 및 비알코올성 지방간염(NASH)과 같은 기저 간 질환을 효과적으로 치료하는 데 중요한 역할을 합니다. 간에 특화된 작용 기전을 통해 다른 약물 계열에 비해 간 손상을 더욱 효율적으로 감소시킬 수 있습니다.

간친화성 약물의 효능과 안전성은 수많은 전임상 및 임상 연구에서 입증되었으며, 이는 시장에서의 중요한 위치를 더욱 공고히 합니다. 이러한 약물은 간 손상을 줄이고 섬유화 진행을 억제하여, 특이성이 떨어지고 부작용 위험이 높은 다른 약물 유형보다 더욱 효과적이고 표적화된 치료 옵션을 제공합니다. 특히 비알코올성 지방간염(NASH), 알코올성 간질환, 바이러스성 간염과 같은 간 질환의 유병률 증가는 간친화성 치료제에 대한 수요 증가를 이끄는 주요 요인입니다. 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)는 자사의 약물인 오베티콜산(Obeticholic Acid)을 통해 NASH 치료제 개발에 앞장서고 있으며, 이는 간친화성 약물이 이 분야에서 얼마나 중요한지를 다시 한번 입증합니다.

더욱이, 간 기능 개선 약물에 대한 규제 당국의 지원은 이러한 약물들의 성장에 중요한 요인으로 작용했습니다. 벨라펙틴과 같은 약물은 미국 FDA와 같은 규제 기관으로부터 희귀의약품 지정 또는 신속 심사 대상 자격을 획득하여 개발 및 승인 절차가 가속화되었습니다. 이는 임상 시험 및 연구의 증가로 이어져 새로운 간 기능 개선 치료법 개발을 촉진했습니다. 이러한 약물들의 임상 현장 적용 또한 빠르게 증가하고 있습니다. 

지표 인사이트

여러 요인을 고려해 볼 때, 간 섬유증 치료 시장은 C형 간염 치료제가 33% 이상의 시장 점유율을 차지하며 주도하고 있습니다. C형 간염은 전 세계적으로 약 7,100만 명에게 만성 감염을 일으키는 주요 글로벌 보건 문제입니다. 이러한 높은 유병률과 진단 건수 증가로 인해 간 섬유증 치료가 필요한 환자 수가 크게 늘어났습니다. 직접 작용 항바이러스제(DAA)의 도입은 C형 간염 치료에 혁명을 일으켰으며, 완치율이 90%를 넘어섰습니다. 소포스부비르, 레디파스비르, 글레카프레비르/피브렌타스비르와 같은 약물은 간 섬유증 및 간경변을 현저히 감소시켜 C형 간염 치료 시장의 점유율을 빠르게 확대하고 있습니다. 

또한, 세계보건기구(WHO)는 2030년까지 C형 간염을 퇴치하겠다는 야심찬 목표를 설정하고 치료 접근성 확대를 위한 전 세계적인 노력을 촉진하고 있습니다. 만성 C형 간염 감염은 간경변 및 간암을 포함한 장기적인 간 손상 위험을 수반하므로, 간 섬유화 치료는 매우 중요한 과제입니다. 길리어드의 에플루사(Epclusa)와 애브비의 마비렛(Mavyret)과 같은 C형 간염 치료제의 강력한 규제 승인 이력과 효과적인 치료법 개발에 대한 지속적인 노력은 C형 간염 치료 시장이 상당한 규모를 유지하고 성장 잠재력이 크다는 것을 보장합니다. 이러한 발전은 간 섬유화 치료제 시장 점유율 증가에 크게 기여하고 있습니다.

유통 채널 인사이트

병원 약국은 정맥 주사 및 주사 요법과 같이 모니터링이 필요하고 임상 환경에서 투여되는 특수 치료를 제공하기 때문에 간 섬유증 치료 시장에서 약 60%의 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 병원은 일반적으로 간 섬유증 진단 및 관리의 첫 번째 진료 기관이며, 제약 회사와 대량 구매 계약을 맺는 경우가 많습니다. 그러나 온라인 약국은 편의성, 접근성 및 비용 효율성에 대한 환자 수요 증가로 인해 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록하고 있습니다. 전자 상거래의 성장과 배송 시스템의 개선으로 환자들이 집에서 편안하게 간 섬유증 치료를 받을 수 있게 되었으며, 이러한 추세는 코로나19 팬데믹으로 더욱 가속화되었습니다.

최종 사용자 인사이트

최종 사용자 기준으로 볼 때, 간 섬유증 치료의 대부분은 병원에서 이루어지며 시장 점유율의 58% 이상을 차지합니다. 간 섬유증은 간 생검, 영상 검사, 특수 약물 치료 등 복잡한 진단 과정을 필요로 하기 때문에 병원이 이러한 질환 관리에 더 적합합니다. 최첨단 의료 기술과 간 전문의, 외과의 등 숙련된 의료진을 갖춘 병원은 진행성 간 섬유증이나 간경변과 같은 합병증 환자에게 포괄적인 치료를 제공할 수 있습니다. 또한, 새로운 항섬유화 치료제와 생물학적 제제가 도입됨에 따라 병원은 이러한 치료제, 특히 주사제나 집중적인 치료가 필요한 치료제의 투여 및 모니터링을 담당하는 주요 기관으로 자리매김하고 있습니다. 병원은 임상 시험 참여 및 전문 자원 활용에 유리하기 때문에 이러한 치료법을 가장 먼저 도입하는 기관이기도 합니다. 많은 의료 시스템에서 전문 클리닉은 중증 또는 복잡한 환자를 병원으로 의뢰하여 간 이식 및 진행성 섬유증 평가와 같은 간 질환 관리의 중심 역할을 수행합니다. 

그러나 시장 점유율 약 27%를 차지하는 전문 클리닉은 예측 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 외래 진료로의 전환 증가와 개인 병원 및 전문 치료 센터의 증가에 기인합니다. 15%의 점유율을 차지하는 "기타" 범주에는 외래 진료 센터, 연구 기관, 가정 간호 서비스 등이 포함되며, 모니터링, 완화 치료, 임상 시험과 같은 틈새 수요를 충족합니다.

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지역별 분석

북미는 혁신적인 신약 후보 물질과 치료 접근법의 상당한 기술 발전 덕분에 간 섬유증 시장의 약 40%를 차지하며 시장을 주도하고 있습니다. 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, Inc.)와 인터셉트 파마슈티컬스(Intercept Pharmaceuticals)와 같은 기업들은 비알코올성 지방간염(NASH) 및 간 섬유증과 같은 간 질환에 특화된 치료법 개발에 앞장서고 있습니다. 또한, 증가하는 의료비 지출과 화이자(Pfizer Inc.) 및 브리스톨-마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb)과 같은 주요 기업들의 존재는 북미 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다.

한편, 아시아 태평양 지역은 간 질환 유병률 증가와 의료 인프라의 빠른 발전으로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 노바티스(Novartis AG)와 갈렉틴 테라퓨틱스(Galectin Therapeutics Inc.)와 같은 기업들은 이 지역에 대한 투자를 확대하고 있으며, 정부의 정책 지원과 인식 제고 또한 시장 성장을 견인하는 중요한 요인입니다. 프로메테라 바이오사이언스(Promethera Biosciences)와 같이 첨단 세포 치료 솔루션에 집중하는 제조업체들의 혁신적인 노력은 이러한 역동적인 시장의 성장 잠재력을 더욱 높여줍니다. 

경구 백신 시장의 주요 업체 

• 길리어드 사이언스 주식회사.
• 머크앤컴퍼니 주식회사.
• 브리스톨-마이어스 스큅
• 존슨앤존슨
• 노바티스 AG
• 버텍스 제약 주식회사
• 화이자 주식회사.
• 피브로젠 주식회사.
• 인벤티바 파마
• 파맥시스 리미티드
• 기타 주요 플레이어

보고서에서 다루는 분야 

약물 종류별 

• 퍼옥시좀 증식인자 활성화 수용체(PAR)-알파 작용제
• ACE 억제제
• 간친화성 약물
• 기타

표시에 의해

• 만성 간 질환
• C형 간염
• 비알코올성 지방간염(NASH)
• 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)
• 기타

최종 사용자에 의해

• 병원
• 전문 클리닉
• 기타

유통 채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

지리학에 따르면 

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
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  • 동유럽
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