주로 인공 장기에 대한 수요 증가로 인해 2022~2030년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 10.1% 로 성장할 것으로 예상됩니다 인공막으로도 알려진 의료용 막은 약물 전달 시스템, 조직 공학, 인공 장기 등 분야에서 수요가 높은 의학 분야에서 다양한 응용 분야를 가지고 있습니다. 인공장기의 경우 의료용막은 인공신장, 인공췌장, 인공간, 막산소공급 등의 기반이 되어왔다.

연구 조사에 따르면 장기 이식은 2019년에 7,397건의 생체 기증자 이식으로 새로운 기록을 달성했습니다. 여과 및 혈액 정화를 위해 장기 이식이나 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD)으로 고통받는 환자의 후속 수요가 있습니다. 장기 공유를 위한 연합 네트워크(United Network for Organ Sharing) 데이터에 따르면, 전국의 의료 팀은 사망한 기증자와 생존 기증자의 장기를 사용하여 총 39,718건의 이식을 수행했습니다. ESRD의 경우 발생 건수는 연간 154,000~163,000건으로 증가할 것으로 예상됩니다. 미국 신장 데이터 시스템(US Renal Data System) 2019 연례 데이터 보고서에 따르면 ESRD로 인해 투석이나 이식이 필요한 신부전 발생률은 미국에서 가장 높으며, ESRD 유병률은 2017년 746,557명에 2016년보다 2.6% 크게 증가했습니다.

시장 상황

 현재 생활 방식으로의 전환으로 인해 장기 부전의 수가 크게 증가했습니다. 이식 시장은 장기 기증자에 비해 환자 수가 상당히 많아 수급 격차가 커서 의료용 막 시장의 전반적인 성장을 제약하고 있다. 미국 장기기증 및 이식부에 따르면 2017년 기준으로 116,000명 이상의 환자가 대기자 명단에 올라 있으며 그 중 거의 30%만이 이식을 받고 있습니다. 

의료용 멤브레인 시장의 또 다른 주요 동인은 신장 질환 사례의 증가입니다. 미국, 일본, 독일, 브라질, 이탈리아는 신대체요법 수요가 증가하는 주요 국가이다. 2016년 질병통제예방센터에서 얻은 데이터에 따르면, 미국 내 2,600만 명 이상의 사람들이 일부 또는 다른 유형의 만성 신장 질환을 앓고 있습니다. 또한 데이터에 따르면 전 세계적으로 200만 명 이상의 사람들이 자신의 삶을 유지하기 위해 신장 대체 요법을 받고 있는 것으로 나타났습니다. 투석환자의 연간 증가율은 7~8% 이상이다. 이러한 사례 증가는 의료용 멤브레인에 대한 수요 증가에 크게 기여했습니다. 

의료용 멤브레인 시장은 다음 부문을 기준으로 분류될 수 있습니다.

재료별

• 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)
• 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF)
• 폴리프로필렌(PP)
• 폴리술폰(PSU)
• 폴리에테르술폰(PESU)

공정 기술별 

• 한외여과
• 막 여과
• 나노여과
• 역삼투
• 투석
• 가스 여과
• 기타

애플리케이션 별

• IV 주입 및 멸균 여과
• 바이오인공공정
• 약물 전달
• 혈액 투석
• 제약 여과
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 우리를
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 폴란드
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주 및 뉴질랜드
  • 한국
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카(MEA)
  • UAE
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카
  • MEA의 나머지 부분
• 남아메리카
  • 아르헨티나
  • 브라질
  • 남아메리카의 나머지 지역

그러나 오랜 검증 프로세스를 포함하는 특정 과제는 이 시장의 성장을 방해합니다. 의료 제품 및 기기에 대한 수요가 높음에도 불구하고 제조업체는 미국 식품의약국(FDA)이 정한 다양한 규제로 인해 다양한 규제 제약에 직면해 있습니다. 더욱이, 다양한 의료 응용 분야에 사용되는 멤브레인의 수명은 제한되어 있으므로 교체가 필요하므로 사람들은 이 치료 옵션을 거의 선호하지 않습니다. 

의약품 여과를 위한 글로벌 의료용 멤브레인 시장은 질병 발병률 증가, 의약품 발전, 제약 및 의료 산업 성장으로 인해 지배적인 응용 분야입니다. 재료 유형별로는 PSU와 PESU가 우수한 열적, 기계적 특성을 갖고 의료 응용 분야 및 폐기물 처리용 멤브레인에 널리 사용되기 때문에 의료용 멤브레인 시장을 지배하고 있습니다. 나노여과는 다가 이온만 거부하고 작동 압력을 크게 줄여 시장에서 선호되는 공정 기술입니다.

상용화를 위한 잠재 제품을 개발하는 것은 불확실성을 최소화하고 성장을 극대화하기 위한 접근 방식입니다. 의료용 멤브레인의 상용화 및 개발에 참여하는 주요 업체로는 Asahi Kasei, Pall Corporation, 3M, Merck Millipore, Koch Membrane Systems 및 GE Healthcare 등이 있습니다.

시장을 이끄는 제품

• Pall Corporation의 Vivid 혈장 분리막은 전혈에서 혈장을 신속하고 효율적으로 분리하기 위한 견고한 소재입니다. 멤브레인은 최소한의 시간이 소요된다는 장점을 제공하며 적혈구의 분해를 최소화하면서 전혈 샘플에서 혈장의 80% 이상을 분리할 수 있습니다.
• 아사히카세이는 중공사막분리 핵심기술을 바탕으로 혈액투석기를 개발했다. 폴리술폰막투석기(인공신장)는 생체적합성과 투과성이 뛰어나 70개국 이상에서 사용되고 있다.
• Merck Millipore의 MF Millipore 멤브레인은 분석 및 연구 응용 분야에서 가장 널리 사용되는 친수성 멤브레인인 혼합 셀룰로오스 에스테르(MCE)입니다. 이 제품은 다양한 기공 크기로 시판되고 있습니다.