의료용 멤브레인 시장은 2022년 까지 연평균 10.1% . 인공 멤브레인이라고도 불리는 의료용 멤브레인은 약물 전달 시스템, 조직 공학, 인공 장기 등 의료 과학 분야에서 다양한 응용 분야를 가지고 있으며, 수요가 높습니다. 특히 인공 장기 분야에서는 인공 신장, 인공 췌장, 인공 간, 막 산소 공급 장치 등의 기반 소재로 의료용 멤브레인이 사용되고 있습니다.

연구 결과에 따르면 2019년 생체 기증자 장기 이식 건수가 7,397건으로 역대 최고치를 기록했습니다. 이는 말기 신부전(ESRD) 환자들의 수요 증가에 따른 것으로, ESRD 환자는 혈액 여과 및 투석을 위해 장기 이식이나 투석이 필요합니다. 미국 장기 공유 네트워크(UNOS) 데이터에 따르면, 전국 의료진은 사체 및 생체 기증자를 포함하여 총 39,718건의 장기 이식을 시행했습니다. ESRD 환자 수는 연간 154,000~163,000명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 미국 신장 데이터 시스템(US Renal Data System)의 2019년 연례 보고서에 따르면, 투석이나 이식이 필요한 ESRD 환자 수는 미국에서 가장 많으며, 2017년에는 746,557명 2016년 대비 2.6% 증가했습니다.

시장 상황

 현대 생활 방식의 변화로 장기 부전 환자 수가 크게 증가했습니다. 장기 기증자 수에 비해 환자 수가 훨씬 많아 장기 이식 시장에는 심각한 수요와 공급 불균형이 존재하며, 이는 의료용 멤브레인 시장의 전반적인 성장을 저해하고 있습니다. 미국 장기 기증 및 이식국(US Department of Organ Donation and Transplantation)에 따르면 2017년 기준 11만 6천 명 이상의 환자가 장기 이식을 기다리고 있으며, 이 중 실제로 이식을 받는 환자는 30%에 불과합니다. 

의료용 멤브레인 시장 성장의 또 다른 주요 동력은 신장 질환 환자 수의 증가입니다. 미국, 일본, 독일, 브라질, 이탈리아는 신장 대체 요법 수요가 높은 주요 국가입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 2016년 자료에 따르면, 미국에서는 2,600만 명 이상이 다양한 유형의 만성 신장 질환을 앓고 있습니다. 또한 전 세계적으로 200만 명 이상이 생명 유지를 위해 신장 대체 요법을 받고 있습니다. 투석 환자 수는 매년 7~8% 이상 증가하고 있습니다. 이러한 환자 수 증가는 의료용 멤브레인 수요 증가에 크게 기여하고 있습니다. 

의료용 멤브레인 시장은 다음과 같은 세그먼트로 구분할 수 있습니다

재질별로

• 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)
• 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF)
• 폴리프로필렌(PP)
• 폴리설폰(PSU)
• 폴리에테르설폰(PESU)

공정 기술에 의해 

• 초여과
• 막 여과
• 나노여과
• 역삼투압
• 투석
• 가스 여과
• 기타

신청을 통해

• 정맥 주입 및 무균 여과
• 생체 인공 프로세스
• 약물 전달
• 혈액 투석
• 제약 여과
• 기타

지리학에 따르면

• 북아메리카
  • 우리를.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 폴란드
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주 및 뉴질랜드
  • 한국
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역 나머지 지역
• 중동 및 아프리카(MEA)
  • UAE
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카공화국
  • 중동 및 아프리카의 나머지 지역
• 남아메리카
  • 아르헨티나
  • 브라질
  • 남미의 나머지 지역

하지만 몇 가지 문제점이 이 시장의 성장을 저해하고 있는데, 그중 하나가 바로 길고 복잡한 검증 과정입니다. 의료 제품 및 기기에 대한 수요는 높지만, 제조업체들은 미국 식품의약국(FDA)이 정한 다양한 규제로 인해 여러 가지 제약에 직면하고 있습니다. 더욱이, 여러 의료 분야에 사용되는 막의 수명이 제한적이어서 교체가 필요하기 때문에 환자들이 이 치료법을 선호하는 경우는 드뭅니다. 

질병 발생률 증가, 의학 발전, 제약 및 의료 산업 성장으로 인해 전 세계 의료용 멤브레인 시장은 제약 여과 분야에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 재질 유형별로는 PSU와 PESU가 우수한 열적 및 기계적 특성을 지니고 있어 의료 및 폐수 처리 분야에 널리 사용되면서 의료용 멤브레인 시장을 주도하고 있습니다. 나노여과는 다가 이온만 차단하고 작동 압력을 크게 낮추기 때문에 시장에서 선호되는 공정 기술입니다.

상용화를 위한 잠재적 제품 개발은 불확실성을 최소화하고 성장을 극대화하는 접근 방식입니다. 의료용 멤브레인의 상용화 및 개발에 참여하는 주요 기업으로는 아사히 카세이, 팔 코퍼레이션, 3M, 머크 밀리포어, 코흐 멤브레인 시스템즈, GE 헬스케어 등이 있습니다.

시장을 주도하는 제품

• Pall Corporation의 Vivid 플라즈마 분리 멤브레인은 전혈에서 혈장을 신속하고 효율적으로 분리하는 데 적합한 견고한 소재입니다. 이 멤브레인은 최소한의 시간만 소요하면서 적혈구 손상을 최소화하며 전혈 샘플에서 혈장을 80% 이상 분리할 수 있다는 장점을 제공합니다.
• 아사히 카세이는 중공사막 분리 기술을 핵심으로 하는 혈액투석법을 개발했습니다. 폴리설폰막 투석기(인공 신장)는 우수한 생체 적합성과 투과성을 지니고 있으며, 70여 개국에서 사용되고 있습니다.
• 머크 밀리포어(Merck Millipore)의 MF 밀리포어 멤브레인은 혼합 셀룰로오스 에스테르(MCE)로 만들어진 친수성 멤브레인으로, 분석 및 연구 분야에서 가장 널리 사용되는 제품입니다. 이 제품은 다양한 기공 크기로 시중에 판매되고 있습니다.