시장 현황

Neurostimulation Devices 시장의 가치는 2024 년에 미화 98 억 8 천만 달러로 2033 년까지 2033 년까지 2025-2033 년의 CAGR에서 시장 평가를 2034 억 달러의 시장 평가에 도달 할 것으로 예상됩니다.

신경 자극 장치 시장은 임상 적용, 기술 성숙도 및 환자 개체군 확대로 인해 주도되는 놀라운 성장을위한 준비가되어 있습니다. 만성 통증 관리에서 정신 장애에 이르기까지 여러 치료 영역 에서이 장치는 전통적인 치료에 반응하지 않는 개인에게 유망한 길을 제공합니다. 2024 년 5 월 현재 3,388 개의 알츠하이머 병 임상 시험이 있으며, 그 중 다수는 조사 신경 자극 요법을 포함합니다. 또한, 미국만으로는 임상 적으로서, 임상 적 연구의 상당 부분을 차지한다.

임상 관심의 급증은 미국의 약 8 천만 명이 만성 통증으로 고통 받고 있다는 사실과 일치하며, 이는보다 혁신적인 솔루션에 대한 긴급한 필요성을 나타냅니다. 신경 자극 장치 시장의 전통적인 중재는 제한되어 있습니다. 비암 만성 통증을 가진 10 명 중 약 3 명만이 표준 요법으로부터 상당한 완화되어 신경 자극의 중요한 역할을 강조합니다. Mayo Clinic과 같은 주요 의료 기관은 이미 DBS (Deep Brain Stimulation)로 매년 1,700 명 이상의 사람들을 치료하여 이러한 접근법에 대한 수요가 높고 증가하고 있습니다. 규제 기관도 시장의 요구에 맞춰 보조를 유지했습니다. 예를 들어, Medtronic Percept ™ RC 심해 뇌 자극 시스템은 2024 년 1 월에 FDA 승인을 받았으며 다양한 신경 자극 제물을 확대했습니다. 파킨슨 병과 함께 DBS는 현재 시장의 광범위한 미래 잠재력을 반영하여 여러 신경 학적 조건에 대해 조사되고 있습니다.

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시장 역학 

드라이버 : 전세계 특수 의료 임상 환경에서 내화성 질환에 대한 표적화 된 신경 조절의 수용 증가

임상의는 정교한 신경 자극 요법을 채택하여 기존의 치료에 반응하지 않는 조건을 다루고 있습니다. 덴마크 신경 자극 장치 시장의 신경학 센터는 2023 년 섬유 근육통에 대한 2 개의 새로운 자극 패러다임을 테스트하여 통증 관리의 광범위한 가능성을 보여주었습니다. 보스턴의 한 병원은 약물에 반응하지 않는 심각한 신경 병증이있는 개인들 사이에서 이식 가능한 TENS 장치의 평균 일일 사용량을 기록했습니다. 토론토의 연구원들은 7 개의 방향으로 이어지는 고급 등근 신경절 자극을 추구하여 국소 진통을 증가 시켰습니다. 이러한 발전은 신경 조절이 표준 치료 프로토콜을 크게 확장하거나 대체 할 수 있다는 인정이 커지고 있습니다.

신경 자극 장치 시장의 또 다른 차원 연료 채택은 실시간 데이터 통찰력의 진화하는 생태계입니다. 2024 년의 관찰 연구에 따르면 복잡한 지역 통증 증후군을 대상으로 SCS 시험에 대해 매월 최대 6 명의 환자 등록이보고되었습니다. 이스라엘의 의사들은 간질 프로그램에서 폐쇄 루프 미주 신경 자극을 시행하여 약물 내성 사례에서 3 개월 연속 개선 된 발작 조절을 유지했습니다. Cervel Neurotech의 FDA 정리 웨어러블 TMS 장치는 급성 우울증 치료 세션을 20 분 단축하여 적응성, 환자 친화적 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 전문 의료 서비스 제공자가 측정 가능한 임상 개선을 달성하기위한 실용적인 옵션으로 표적화 된 신경 조절을 어떻게 간주하는지를 반영합니다.

추세 : 전 세계적으로 최적화 된 자극 결과를 위해 실시간 바이오 피드백으로 폐 루프 시스템으로의 점진적인 전환

폐쇄 루프 신경 자극은 신경 자극 장치 시장에서 주요 경향으로 등장하여 자동 조정 요법에 지속적인 환자 데이터에 의존합니다. 2024 년 케임브리지에서 테스트 된 모션 감지 척추 임플란트는 환자의 움직임을 정확하게 일치시키기 위해 2 밀리 초 이내에 펄스 진폭을 수정합니다. Lyon의 연구원들은 필수 진전에서 변동하는 운동 신호에 반응하는 5 개의 통합 전극이있는 깊은 뇌 자극기를 도입했습니다. 한편, Boston Scientific의 연구 부서의 장치는 척수 통증 완화를 위해 동적으로 파형을 재단로하기 위해 90 초마다 신경 피드백을 포착합니다. 이러한 개선은 자극 설정을 실시간으로 모니터링하고 수정하는보다 정확한 중재를 약속합니다.

향상된 분석 및 연결도 폐 루프 추세를 강화합니다. 멜버른의 임상 시험은 2 개의 침습성 전극의 피질 신호를 해석하는 클라우드 기반 대시 보드를 활용하여 전문가가 주문시 TMS 세션을 미세 조정할 수있게했습니다. Abbott에서 새로 출시 된 시스템 중 하나는 고급 분석을 위해 매 시간마다 사용 패턴을 기록하며 치료 조정이 가장 필요한 위치를 강조합니다. 서울의 신경과 학자들은 5 번의 연속 비정상 펄스를 감지 한 후 저주파에서 고주파 출력으로 이동하여 민첩한 프로그래밍이 증상 에스컬레이션을 선점 할 수있는 방법을 보여주는 임플란트를 테스트했습니다. 이 도구는 함께 효능을 극대화하고 부작용을 줄이기 위해 고안된보다 개인화되고 상황에 맞는 신경 변조 처리를위한 지속적인 추진력을 보여줍니다.

도전 : 엄격한 임플란트 및 사용 조건에서 장치 생체 적합성 및 장기 성능 유지 유지

인상적인 성능 이익은 현대의 신경 자극을 정의하지만, 장기간 사용 하에서 장치가 안전하고 효과적으로 유지되도록 신경 자극 장치 시장에서 엄청난 도전입니다. 싱가포르의 의료 기술 실험실의 엔지니어들은 높은 수준의 기후에서 17 개월의 환자 사용 후 티타늄 케이싱의 미세 방향을 확인했습니다. 휴스턴의 배터리 전문가들은 빠른 재충전 프로토콜이 섭씨 9 도의 온도 스파이크를 생성하여 임플란트에 인접한 조직 자극이 위험하다는 것을 발견했습니다. 빈번한 펌웨어 업데이트는 제네바의 한 신경 컨소시엄이 새로운 소프트웨어 모듈을 도입 할 때 2 개의 구형 DBS 모델에서 약간의 메모리 손상을 발견함에 따라 복잡성을 추가했습니다.

신경 자극 장치 시장의 임상의와 제조업체는 이러한 문제를 해결하기 위해 고급 재료와 엄격한 테스트를 추구하고 있습니다. 스톡홀름의 신뢰성 연구는 연속 유체 노출 하에서 부식 저항을 평가하기 위해 11 개월 동안 중합체-균질 된 납을 테스트했다. 도쿄의 연구팀은 배터리 셀 주변에서 1 미크론 두께를 측정하는 그래 핀 층을 통합하여 열 소산을 개선했습니다. 한편, 상파울루의 신경 외과 의사는 일일 물리 치료에 종사하는 환자에서 14 개월 동안 1 밀리미터 미만의 전극 변위를 기록하여 장기 평가를 수행했습니다. 이러한 조치는 장치 내구성을 완벽하게하기위한 지속적인 탐구를 반영하고 실제 환경에서 합병증을 제한합니다.

부분 분석 

장치 유형별 

이식 가능한 장치는 높은 표적 치료 전달, 장기 치료 안정성 및 외부 유지 보수 요구 사항 감소로 인해 신경 자극 장치 시장의 85% 이상을 차지합니다. 지난 10 년 동안 전 세계적으로 4 백만 개 이상의 고급 임플란트가 수행되어 중요한 신경계 장애에 대한보다 영구적 인 솔루션에 대한 선호도가 높아졌습니다. 전 세계적으로 약 1 천 6 백만 명의 개인은 파킨슨 병, 간질, 심한 청각 장애 및 신경 병증 통증에 맞서 싸우는 개입의 혜택을 누릴 수 있습니다. 척수 자극제, 깊은 뇌 자극제, 천골 신경 자극제, 미주 신경 자극제 및 달팽이관 임플란트는 임상 환경에서 이식을 위해 승인 된 가장 인기있는 시스템 중 하나이며, 60 만 개가 넘는 새로운 뇌 또는 척추 경로 결핍이 발생하여 특수 실무자가 보다 정확한 신경 조절을 위해 이식 가능한 장치를 탐색하십시오. 또한 연구에 따르면 이식 절차가 더 안전하고 접근 가능 해짐에 따라 향후 5 년 안에 최소 2 백만 개의 새로운 장치 수신자가 추가 될 것이라고 제안합니다.

이 강력한 수요는 또한 일일 기능에 영향을 미치는 쇠약 조건을 관리 할 수있는 잠재력에 의해 추진됩니다. 전 세계 1 천 8 백만 명이 넘는 사람들이 의약품에만 반응하지 못하는 만성적 신경계 또는 감각 결핍으로 살면서 영구 임플란트를 지속 가능한 구호를위한 중요한 옵션으로 만듭니다. 이 장치들 중에서, 깊은 뇌 자극기는 이미 글로벌 신경 자극 장치 시장에서 50 만 개의 누적 임플란트를 능가하여 파킨슨의 중요한 역할과 필수 진전 요법에서 중추적 인 역할을 보여줍니다. 한편, 척수 임플란트는 주로 내화성 만성 통증을 위해 750,000 개의 총 시술에 가깝습니다. 이 솔루션의 주요 최종 사용자에는 다중 전문 병원, 신경학 센터 및 고급 재활 클리닉이 포함되어 있으며, 이는 고도로 훈련 된 팀이 임플란트 기반 치료에 대한 각 환자의 후보를 평가합니다. 외상성 부상을 입은 젊은 환자의 노인 인구 통계가 증가하고 증가하는 경우, 그러한 기술의 전 세계 잠재적 인 사용자 집단은 임상 가이드 라인의 지속적인 진화와 임플란트 혜택의 환자 인식에 의해 크게 확대 될 예정입니다.

애플리케이션 별 

통증 관리 애플리케이션은 글로벌 신경 자극 장치 시장의 39.40% 이상을 생성합니다.이 접근법은 특히 기존의 약물에 잘 반응하지 않는 환자의 경우 전신 부작용이 적은 표적 완화를 제공하기 때문입니다. 보고서에 따르면 전세계 약 14 억 명의 개인이 만성 통증으로 고통 받고 있으며 6 개월 이상 3 억 5 천만 명 이상의 지속적인 통증이 있습니다. 그 중에서, 퇴행성 조건이나 수술 후 합병증에 묶인 심각한 요통이있는 2 억 명이 넘는 척수 자극의 주요 후보자가되었습니다. 추가로 1 억 2 천만 명이 당뇨병 신경 병증 또는 제 치료 신경통과 같은 상태와 관련된 신경 병증 통증을 경험하며 말초 신경 및 등근 신경절 자극기의 확장을 유도합니다. 연간 추정치에 따르면 500,000 명의 새로운 환자가 약물 기반 전략이 실패하는 복잡한 지역 통증 증후군을 개발하여 빠르게 활성화하는 신경 자극 임플란트에 대한 임상의 관심을 강화합니다.

신경 자극 장치 시장 에서이 응용 프로그램에 대한 이러한 강력한 수요는 특히 만성 상태로 확대되는 급성 통증 에피소드로 어려움을 겪고있는 인구에서 특히 분명합니다. 전 세계 약 7 천만 명의 개인이 매년 편두통 또는 클러스터 두통을 개발하며 종종 표준 요법에 저항합니다. 한편, 2 억 5 천만 명이 넘는 노동 성인이 반복적 인 스트레스 부상을보고하여 만성 근골격계 불편 함을 초래합니다. 척수 자극제, 말초 신경 자극제 및 척수강 내 약물 전달 펌프는 통증 관리의 주요 장치로 남아 환자 별 임계 값에 맞는 조절 가능한 강도 설정을 제공합니다. 진통제 복용량을 최대 50%까지 줄이는 데있어 매년 60 만 개 이상의 절차를 수행하는 클리닉은 오피오이드 관련 의존성을 완화하는 데 도움이됩니다. 깊은 뇌 자극제는 종종 운동 장애에 사용되지만 다른 방법에 반응하지 않는 일부 만성 통증 사례에서도 사용됩니다. 퇴행성 척추 조건과 복잡한 통증 장애가 지속적으로 증가함에 따라, 지속적인 통증 완화를 위해 신경 자극을 추구하는 전 세계 인구는 상승 할 것으로 예상되며,이 시장 부문에서 통증 관리의 주요 역할을 더욱 강화합니다.

최종 사용자별

병원 및 클리닉은 진단, 임플란트 수술 및 수술 후 치료에 걸친 통합 서비스를 제공하기 때문에 신경 자극 장치 시장의 84.9% 이상을 총체적으로 포착합니다. 매년 주요 병원에서 120 만 개가 넘는 신경 외과 및 신경 학적 절차가 수행되며, 통증 완화, 운동 장애 또는 기능 재활을위한 이식 가능한 자극제와 관련된 상당 부분이 있습니다. 전 세계적으로 약 85,000 명의 전문 신경과 전문의와 신경 외과 의사 가이 시설 내에서 운영되어 채택률에 크게 영향을 미칩니다. 40 만 명 이상의 새로운 환자가 매년 병원 기반 평가 프로그램에 퍼져 있으며, 이곳에서 장치 이식 후보를 확인하는 철저한 영상 및 전기 생리학 분석을 거칩니다. 또한, 매년 약 90 만 명의 후속 방문이 동일한 병원 또는 클리닉 환경에서 발생하여 각 환자의 신경 자극 수준에 대한 일관된 모니터링을 보장합니다.

이 기관의 다 분야 전문 지식은 더 높은 절차 적 성공률과 더 나은 장기 환자 결과를 장려합니다. 신경 자극 장치 시장의 최근 추정치에 따르면 개정 수술 또는 재 이식의 70% 이상이 고급 방사선 및 수술 기술이 장착 된 전문 병원 팀에 의해 수행되는 것으로 나타났습니다. 한편, 농촌 및 소규모 시티 병원은 초기 신경 조절 선별 검사가 발생하는 30 만 명 이상의 외래 환자 방문을 차지하며, 복잡한 사례를 3 차 간병 센터로 점차적으로 라우팅합니다. 전용 통증 관리 장치가있는 클리닉은 연간 40,000 개 이상의 척수 자극기 시험을 수행하여 영구 장치 배치 전에 단계적 평가를 가능하게합니다. 이 치료의 연속체는 환자를 안심 시키며, 마취과 전문의, 신경과 전문의 및 물리 치료사 간의 긴밀한 협력은 치료 경로를 간소화합니다. 더욱이, 지난 10 년 동안 외래 환자 신경과 클리닉의 약 25% 성장은 1 차 진료 임상의들 사이에서 신경 자극에 대한 인식을 높이고 진료 의뢰를 가속화했습니다. 병원과 클리닉은 수술 전 상담, 최첨단 이식 및 확장 된 재활을 포함하는이 엔드 투 엔드 생태계를 유지하기 때문에 신경 자극 장치 사용을위한 논란의 여지가없는 허브로 남아 있으며, 세계 시장에서 지배적 인 지위를 지속적으로 강화합니다.

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지역분석 

북미는 강력한 의료 인프라와 고급 의료 절차를 지원하는 광범위한 보험 프레임 워크로 인해 전 세계 시장 점유율의 41.7% 이상을 보유한 신경 자극 장치 시장에 대한 지배적 인 통제력을 발휘합니다. 현재이 지역의 2,500 만 명이 넘는 사람들이 만성 신경 학적 조건을 다루고 있으며, 그 중 다수는 신경 자극에 적합합니다. 지난 7 년 동안 북미 병원에서 820,000 개 이상의 임플란트 절차가 완료되어 임상 시험 및 장치 승인 속도를 높이는 성숙한 규제 환경을 반영합니다. 이 지역에는 40 개가 넘는 특수 신경 조절 연구 시설이 있으며 지속적인 제품 발전을 주도합니다. 매년 약 120,000 명의 새로운 후보자가 여러 분야의 평가를 기반으로 척수 또는 깊은 뇌 자극제에 대한 적격성 검사를 통과합니다. 또한, 캐나다와 미국의 주요 통증 관리 클리닉의 65%가 내화성 요통, 섬유 근육통 또는 신경 병증 통증을 위해 신경 자극을 프로토콜에 통합합니다. 전국적으로 최소 700 명의 신경 외과 의사는 고급 신경 조절 중재를 전문으로하여 절차 양을 강화합니다. 특히, 분기당 약 60 만 명의 외래 환자 방문은 이식 된 신경 자극기에 대한 후속 세션과 관련이 있으며, 복잡한 장치 기반 요법을 처리 할 수있는 지역의 전신 용량을 더욱 강화합니다.

북미 신경 자극 장치 시장에서 미국은 지역 신경 자극 관련 수익의 70% 이상을 차지하는 단일 최대 기여자로 두드러집니다. 주요 운전자 중 하나는 약 2 억 8 천만 명의 보험 가입자로 구성된이 나라의 광대 한 기반이며, 이로 인해 고급 치료가 더욱 접근 가능합니다. 또한 미국은 비교할 수없는 장치 제조업체의 밀도를 전시하며, 많은 전 세계의 선두 주자가 국경 내에 본사를 둔다. Abbott 및 Boston Scientific과 같은 회사는 대규모 임상 시험을 통해 정기적으로 새로운 자극제 및 임플란트 기술을 시범 운영하여 글로벌 모범 사례에 영향을 미칩니다. 10,000 명 이상의 물리학 자, 신경과 전문의 및 외과 의사는 매년 전문 교육 과정을 완성하여 이러한 솔루션에 대한 전문 지식을 확대하고 환자의 임플란트 기반 중재에 대한 환자의 추천을 조향합니다. 이러한 요인들은 집합 적으로 채택률을 가속화하여 전체 시장 확장을 주도합니다. 결과적으로 북미는 신경 자극의 주요 강국으로 남아 있으며, 다른 지역이 종종 모방하는 과학적 및 임상 벤치 마크를 설정 하고이 진화하는 분야 에서이 지역의 지속적인 패권을 보장합니다.

신경 자극 장치 시장의 최고 회사 :

• 애보트 연구소
• 고급 생체공학
• B. 브라운 멜숭엔 AG
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 브레인스웨이
• 와우각
• CONMED 주식회사
• KONINKLIJKE 필립스
• Laborie Medical Technologies, Inc.
• MED-EL 의료 전자
• 메드트로닉 PLC
• 네브로(Nevro)
• 짐머 바이오메트 홀딩스, Inc.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

장치 유형별:

• 이식형 장치
  • 인공와우(CI)
  • 천골신경 자극(SNS)
  • 위 전기 자극(GES)
  • 심뇌 자극(DBS)
  • 미주 신경 자극(VNS)
  • 척수 자극(SCS)
• 외부 장치
  • 경두개 자기 자극(TMS)
  • 경피 전기 신경 자극(TENS)

애플리케이션별:

• 통증 관리
• 청력 손실
• 요실금
• 파킨슨병
• 간질
• 위마비
• 우울증
• 기타

최종 사용자별:

• 병원/진료소
• 인지 치료 센터
• 연구소
• 기타

지역별:

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
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