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시장 역학

동인: 전염병 발병률 증가

콜레라, 장티푸스 등과 같은 전염병의 발생률 증가는 예측 기간 동안 경구 백신 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 콜레라 발생 빈도는 국가마다 다르며, 일부 국가에서는 정기적으로 발생하고 다른 국가에서는 산발적으로 발생하며 종종 몇 년 간격으로 발생합니다. WHO에 보고된 콜레라 사례는 최근 몇 년간 증가했으며, 2023년에는 45개국에서 535,321건의 사례와 4,007명의 사망자가 보고되었습니다. 마찬가지로, 2019년 현재 장티푸스는 매년 약 900만 명에게 영향을 미치고 110,000명이 사망합니다. WHO는 백신에 따라 6개월 미만의 어린이부터 45세 또는 65세까지의 성인에게 장티푸스 접합 백신을 권장합니다. 2017년부터 WHO가 승인한 두 가지 백신이 장티푸스 발병 지역의 아동 예방접종 프로그램에 도입되었습니다.

콜레라, 로타바이러스, 장티푸스, 소아마비와 같은 질병은 많은 지역, 특히 의료 및 위생에 대한 접근이 제한적인 저소득 및 중간 소득 국가에 널리 퍼져 있습니다. 경구 백신은 투여 용이성, 비침습적 전달 및 대량 예방접종 캠페인에 대한 적합성으로 인해 이러한 분야에서 특히 가치가 있습니다.

예를 들어, 경구 콜레라 백신은 자연재해, 분쟁, 이주로 영향을 받고 전통적인 의료 인프라가 훼손된 지역에서 콜레라 발병을 관리하는 데 매우 중요했습니다. 마찬가지로, 경구 로타바이러스 백신의 사용은 특히 설사 관련 사망이 높은 국가에서 5세 미만 어린이의 입원 및 사망률을 크게 감소시켰습니다. 이러한 질병에 대한 인식이 높아지고 예방 조치의 필요성이 높아짐에 따라 경구용 백신의 채택이 증가하여 시장 성장이 촉진되었습니다. 또한, 안정성과 효능을 위한 개선된 제형과 같은 경구용 백신 기술의 혁신은 새로운 질병에 대한 적용을 더욱 확대하여 시장 영향력을 증폭시키고 있습니다.

구속: 가혹한 위장 환경에서 경구 백신의 내성

경구 백신 시장의 성장을 억제하는 중요한 과제는 위장관의 가혹한 조건을 견딜 수 있는 경구 백신의 필요성입니다. 여기에는 위의 산성도가 높은 환경, 소화 시스템 전체의 다양한 pH 수준, 단백질을 분해하고 백신 효능을 손상시킬 수 있는 단백질 분해 효소의 존재 등이 포함됩니다. 면역반응을 강화하기 위해 다양한 면역보조제의 혜택을 받는 주사형 백신과 달리, 경구백신은 점막보조제가 눈에 띄게 부족하다. 이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 이러한 까다로운 환경에서 더 안전하고 안정성과 효능을 유지할 수 있는 새로운 경구용 백신 보조제를 개발하고 있습니다.

동향: 신제품 승인을 위한 정부 지원

정부 지원은 혁신적인 백신의 개발, 승인 및 배포를 가속화하여 경구 백신 시장의 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 전 세계 규제 기관과 정부는 전염병 예방 및 전염병 대비에 있어 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 경구용 백신 개발을 적극적으로 추진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년에 Vaxart는 경구용 코로나19 백신과 FDA 승인 mRNA 백신을 비교하는 2b상 연구에 자금을 지원하기 위해 BARDA로부터 4억 5300만 달러의 상을 받았습니다. 이 임상시험에는 10,000명의 피험자를 등록할 예정이며, 중간 유효성 분석은 2025년 초에 예상됩니다. 이 연구는 증상이 있는 질병과 무증상 질병, 면역 반응 및 안전성 모두에 중점을 둘 것입니다.

마찬가지로, 세계보건기구(WHO)는 사하라 이남 아프리카 및 동남아시아와 같은 지역에서 콜레라 발생을 퇴치하기 위해 Dukoral 및 Shanchol과 같은 경구 콜레라 백신의 사전 인증을 촉진하는 데 중추적인 역할을 담당해 왔습니다. 이를 통해 백신 접근성이 향상되었으며 중요한 건강 문제를 해결하는 데 있어 정부 및 세계 보건 기관의 지원이 미치는 영향이 입증되었습니다.

더욱이, 경구 백신은 투여 용이성으로 인해 대규모 예방 접종 캠페인에서 선호되며, 이로 인해 저소득 및 중간 소득 국가의 정부가 예방 접종 프로그램에 자금을 지원하게 되었습니다. 예를 들어, 현지에서 생산되는 경구 로타바이러스 백신인 ROTAVAC에 대한 인도의 지원은 로타바이러스 설사로 인한 어린이 사망을 크게 줄였습니다. 또한 여러 정부의 자금 지원을 받는 전염병 대비 혁신 연합(CEPI)과 같은 계획은 라사열 및 니파 바이러스와 같은 질병에 대한 경구 백신 연구를 지원합니다. 이러한 노력은 R&D를 가속화하고 승인 일정을 단축하며 민간 부문 투자를 장려하여 경구 백신 시장의 성장과 혁신을 주도합니다.

부분 분석

백신 유형 통찰력

2024년 약독화 생백신 부문은 주로 강력하고 오래 지속되는 면역 반응을 이끌어내는 능력으로 인해 전체 경구 백신 시장의 약 35%에 달하는 상당한 점유율을 차지할 것입니다. 약화된 형태의 병원체를 사용하는 약독화 생백신은 자연 감염과 매우 유사하며 일반적으로 특정 질병에 대해 평생 보호를 제공하기 위해 한두 번만 접종하면 됩니다. 이 부문의 지배력은 홍역, 볼거리, 풍진(MMR 통합), 로타바이러스, 천연두, 수두 및 황열병과 같은 질병을 예방하는 효과에서 비롯됩니다. 주목할만한 예는 글로벌 소아마비 박멸 노력에 중요한 역할을 한 경구용 소아마비 백신(OPV)입니다. 또한, 2024년 8월, IIL(Indian Immunological Limited)은 호주 그리피스 대학과 협력하여 Sars-CoV-2에 대한 약독화 바늘 없는 비강 내 부스터 백신을 개발했습니다.

한편, 불활성화 백신 부문은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 백신에는 사멸되거나 비활성화된 병원체가 포함되어 있어 특히 생백신이 위험을 초래할 수 있는 집단의 경우 더욱 안전하고 반응성이 적습니다. 그러나 불활성화 백신은 생백신과 동일한 수준의 면역 반응을 제공하지 않기 때문에 면역력을 구축하기 위해 여러 번 접종해야 하는 경우가 많습니다. 현재 6개의 허가된 바이러스 불활성화 백신이 불활성화를 위해 포름알데히드 또는 BPL을 사용합니다. 이 부문의 성장은 더 높은 안전성 프로필, 기술적 타당성 및 다양한 인구에 대한 적합성에 의해 주도됩니다.

애플리케이션 인사이트

애플리케이션을 기준으로 볼 때, 소아마비는 오랜 기간 전 세계적인 예방접종 노력과 비용 효율적이고 관리가 쉬운 경구용 소아마비 백신(OPV)의 확립된 사용으로 인해 경구 백신 시장을 지배하고 있습니다. 이 질병은 WHO와 UNICEF와 같은 조직이 지원하는 GPEI(Global Polio Eradication Initiative)와 같은 글로벌 박멸 프로그램의 중심이 되어 왔습니다. OPV는 관리를 위해 의료 전문가가 필요하지 않고 전염을 예방하는 데 효과적이기 때문에 특히 자원이 부족한 환경에서 대량 예방접종 캠페인에서 특히 가치가 있습니다. 소아마비 근절을 위한 지속적인 국제 자금 지원과 노력은 이러한 백신에 대한 지속적인 수요를 보장하고 시장에서의 지배력을 확고히 합니다. 또한 암 백신 시장은 예측 기간 동안 약 18%의 강력한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 전 세계적으로 암 발생률이 증가함에 따라 예방 및 치료 백신에 대한 수요가 증가함에 따라 주도됩니다.

대상 인구 통찰력

2024년에는 소아 부문이 시장 점유율의 거의 56%를 차지하며 경구 백신 시장을 장악했습니다. 이는 매일 접하는 수천 가지 세균으로부터 어린이를 보호하고 자연 방어 시스템을 강화해야 하는 중요한 필요성에 힘입은 것입니다. 영유아와 7세 미만 어린이에게는 예방접종이 정기적으로 권장되며, 발병을 예방하기 위해 경구용 소아마비 백신(OPV)이 여러 국가에서 널리 투여됩니다. 또한, 소아과학회(AAP)는 5세 미만의 건강한 어린이를 대상으로 코로나19 백신을 승인했으며, 영유아에게는 경구용 로타바이러스 백신 2종을 승인했습니다.

한편, 성인 부문은 예측 기간 동안 가장 빠른 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 성인 건강을 유지하고 다른 사람들을 위해 더 건강한 환경을 조성하는 데 있어 예방접종의 중요성에서 비롯됩니다. 어린 시절에 접종한 백신은 시간이 지남에 따라 효과가 떨어질 수 있으므로 나이가 들수록 추가 접종을 받거나 새로운 예방 접종을 받아야 합니다. 성인을 위한 일반적인 경구 백신에는 로타바이러스, 아데노바이러스, 콜레라, 장티푸스에 대한 백신과 50세 이상 개인에게 권장되는 B형 간염 백신이 포함됩니다.

최종 사용자 통찰력

2024년에는 병원 및 예방접종 센터가 광범위한 예방접종 프로그램과 효율적인 유통 시스템으로 인해 시장 점유율의 60% 이상을 차지하며 경구용 백신 시장을 장악했으며, 다양한 의료 시설에 백신과 의약품을 적시에 배송할 수 있었습니다. 한편, 클리닉은 특히 직업적 위험에 처한 개인을 위한 백신 보관, 취급 및 관리 역할로 인해 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 또한 클리닉은 예방접종 후 관리를 제공하고, 부작용을 모니터링하고, 환자를 교육하므로 예방접종 범위 확대에 필수적입니다.

유통 채널 통찰력

병원 약국은 입원 및 외래 환자 시장 점유율 약 49%로 가장 높은 점유율을 차지하고 있어 상당한 수요를 창출하고 있습니다. 한편, 온라인 약국은 가정 배송의 편리함, 디지털 건강 채택 증가, 전자상거래 인프라 확장을 활용하면서 가장 높은 CAGR을 나타냅니다. 번거롭지 않은 액세스와 비용 효율적인 솔루션에 대한 소비자 선호도가 높아지면서 특히 인터넷 보급률이 높고 규제가 강화된 지역에서 이러한 급속한 성장이 가속화되고 있습니다.

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지역적 통찰력

모든 지역 중에서 북미는 첨단 의료 인프라와 백신 연구 개발에 대한 상당한 투자에 힘입어 2024년 글로벌 경구 백신 시장을 주도했습니다. 학생, 의료 종사자, 의료 시설 거주자를 위한 의무 예방접종법은 시장 지배력을 더욱 강화하여 광범위한 예방접종을 보장합니다. FDA의 존재는 엄격한 규정과 감독을 통해 백신의 안전성, 효능 및 품질을 보장합니다. 특히 미국 정부는 코로나19에 맞서 싸우고 향후 유행병에 대비하기 위해 2023년에 mRNA 백신 개발 및 조달에 319억 달러를 할당했습니다. 또한, 2024년에 미국은 저소득 국가의 예방접종 접근성을 높이기 위해 GAVI를 지원하고 있습니다.

그러나 유럽은 포괄적인 백신 적용 범위를 달성하고 인식 제고를 목표로 하는 지역 협력을 통해 예측 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 경구 백신 시장이 될 준비가 되어 있습니다. 이 지역은 예방접종의 혁신과 가치를 강조하며 상당한 사회적 수익을 인정합니다. 성인 예방접종 프로그램만으로도 초기 투자의 최대 19배에 달하는 수익을 얻을 수 있습니다. 

경구 백신 시장의 주요 플레이어 

• 사노피
• GSK
• 다케다제약
• 솔리제닉스
• 리퀴디아 테크놀로지스
• 엘라즈모겐
• 아비백스
• 오라백스 메디컬
• 급속투여치료제
• AVRO 생명과학
• 프로카리움 주식회사
• 마티나스 바이오파마
• ACM 바이오랩스
• 알카미
• 다른 저명한 플레이어

보고서에서 다루는 세그먼트 

백신 유형별 

• 라이브 감쇠
• 비활성
• 재조합
• 서브유닛
• 기타

애플리케이션 별

• 소아마비
• 결핵
• 광견병
• 인플루엔자
• 콜레라
• 암
• 코로나 19
• 기타

대상 인구별

• 소아 인구(어린이)
• 성인
• 노인 인구

최종 사용자별

• 병원 및 예방접종 센터
• 홈케어 설정
• 기타

유통채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 온라인 약국

지역별 

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
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