시장 현황
오가노이드 및 스페로이드 시장 규모는 2024년 10억 7,258만 달러였으며, 2025년부터 2033년까지 연평균 22.4%의 성장률로 2033년에는 66억 1,397만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
시장을 형성하는 주요 발견 사항
현재 활발한 연구 활동을 이끄는 주요 동력은 임상 종양학 분야에서 거둔 실질적인 성공입니다. 135개의 샘플에서 108개의 환자 유래 오가노이드를 구축하고 7일 이내에 약물 민감도 결과를 얻을 수 있다는 점은 임상적 수요를 직접적으로 창출하고 있습니다. 더욱이, 오가노이드를 활용한 암 치료 임상 시험이 미국에서 22건 진행 중이며, 병원과 연구 센터에서 이러한 모델을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 췌장암 환자 유래 오가노이드(PDO)에서 1,200가지 약물을 스크리닝할 수 있는 능력은 기존 치료제의 용도 변경이나 임상 시험을 위한 환자 집단 분류를 모색하는 제약 회사들에게 매력적인 연구 규모를 보여줍니다.
연구 개발 프로세스의 산업화 또한 수요 증가에 영향을 미치고 있습니다. 하루 15,000개의 스페로이드를 단 2스위스프랑의 비용으로 테스트할 수 있는 자동화 플랫폼 덕분에 업계는 대규모 스크리닝을 경제적으로 실현 가능하게 만들었습니다. 이러한 운영 효율성은 200개 이상의 오가노이드 모델 포트폴리오를 보유한 인간 암 모델 이니셔티브(Human Cancer Models Initiative)와 같은 견고한 바이오뱅크 구축을 통해 더욱 강화되었습니다. 머크(Merck KGaA)가 70개의 검증된 오가노이드 모델을 보유한 회사를 인수한 것은 확립되고 특성이 잘 규명된 3D 모델 라이브러리에 대한 높은 가치를 더욱 강조하는 사례입니다.
규제 및 자금 지원이라는 긍정적인 흐름이 오가노이드 및 스페로이드 시장의 수요를 확고히 하고 있습니다. FDA에 제출된 최소 15건의 신약 신청서에 오가노이드 데이터가 포함된 것은 규제 기관의 수용도가 높아지고 있음을 보여줍니다. 이러한 변화는 상당한 자금 지원으로 더욱 강화되고 있는데, 여기에는 동물 모델 대체를 위한 유럽 연구 위원회의 1,500만 유로 지원과 시나이 헬스의 오가노이드 플랫폼에 대한 1,000만 달러의 민간 투자가 포함됩니다. 이러한 재정적 지원은 장기적인 연구 및 상용화 노력에 필요한 안정성과 자원을 제공합니다.
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새롭게 떠오르는 기회들은 시장 확장과 성장을 위한 새로운 지평을 열어줍니다
산업 규모 확대 및 자동화가 시장 전반의 상업적 도입을 촉진
오가노이드 및 스페로이드 시장은 산업 규모 생산으로 빠르게 전환되고 있습니다. 주요 동력은 첨단 생물반응기 개발입니다. 예를 들어, 2024년에 출시된 새로운 시스템은 500mL 용기 하나에서 5,000개 이상의 균일한 스페로이드를 배양할 수 있습니다. 자동화 또한 매우 중요하며, 2025년에 도입된 새로운 로봇 플랫폼은 사람의 개입 없이 75개의 마이크로플레이트를 처리할 수 있습니다. 이러한 규모 확대를 위한 노력은 상당한 기업 투자에 힘입어 이루어지고 있으며, 2024년에는 매사추세츠에 위치한 GMP 인증 오가노이드 생산 시설을 2,500만 달러를 투자하여 확장할 계획이 발표되었습니다.
표준화는 성장 속도에 맞춰 진행되고 있으며, 재현 가능하고 고품질의 모델에 대한 수요를 확고히 하고 있습니다. 2024년 ATCC는 업계 표준으로 사용할 수 있는 15개의 새로운 인증된 오가노이드 적합 세포주를 발표했습니다. 미국 특허청 또한 2024년 한 해에만 오가노이드 제조 공정에 관한 80건 이상의 신규 특허 출원이 접수되는 등 출원 건수가 급증했습니다. 임상시험수탁기관(CRO)들도 서비스를 확대하고 있으며, 현재 최소 12개의 주요 CRO가 GMP 등급의 오가노이드 스크리닝 서비스를 제공하고 있습니다. 생물반응기 용량 확대부터 새로운 품질 관리 표준에 이르기까지 이러한 발전은 오가노이드를 상업 연구실에서 활용 가능하고 확장 가능한 솔루션으로 만들고 있습니다.
복잡한 집합체 및 공동 배양 시스템을 통해 더욱 심층적인 생물학적 통찰력을 얻을 수 있습니다
인간 생리를 더 잘 재현하는 정교한 모델에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 다양한 장기 유사체(오가노이드)를 융합한 "어셈블로이드" 분야는 중요한 연구 분야이며, 2024년에는 30개 이상의 독창적인 어셈블로이드 모델이 과학 문헌에 보고되었습니다. 이러한 모델은 장기 간 상호작용 연구에 매우 중요합니다. 예를 들어, 2025년 연구에서는 12가지 공생 세균 종을 인간 장 오가노이드와 함께 배양하는 최초의 사례를 상세히 기술하여 마이크로바이옴 연구에 새로운 가능성을 열었습니다. 마찬가지로, 최대 5가지 유형의 면역 세포를 종양 스페로이드에 통합함으로써 더욱 예측 가능한 면역항암 연구가 가능해지고 있습니다.
이러한 첨단 시스템의 복잡성은 급속도로 증가하고 있습니다. 2025년에 개발된 새로운 뇌 오가노이드 모델은 14가지 신경 세포 유형을 성공적으로 통합하여 전례 없는 수준의 생물학적 정확도를 달성했습니다. 이러한 모델의 기능적 수명 또한 연장되고 있습니다. 2024년에 개발된 새로운 미세유체 플랫폼은 혈관이 형성된 간 오가노이드를 90일 이상 유지했습니다. 연구 자금 지원 기관들은 이러한 연구의 중요성을 인식하고 있으며, 2024년에는 미국 국립보건원(NIH)에서 바이러스 감염 연구를 위한 다기관 시스템 개발에 7개 연구실 컨소시엄에 300만 달러를 지원했습니다. 이는 차세대 연구 도구인 오가노이드 및 스페로이드 시장에 대한 수요를 더욱 촉진할 것입니다.
세그먼트 분석
오가노이드, 오가노이드 및 스페로이드 시장 판도를 바꿀 준비 완료
오가노이드 부문은 오가노이드 및 스페로이드 시장에서 지배적인 위치를 점하고 있으며, 향후 53% 이상의 매출을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 주도권은 인간 장기의 복잡한 구조와 기능을 모방하는 뛰어난 능력에서 비롯되며, 단순한 모델에 비해 생리학적 관련성이 훨씬 높습니다. 이러한 성장의 중요한 촉매제는 2022년에 제정된 FDA 현대화법 2.0으로, 전임상 연구에서 비동물 모델 사용을 장려합니다. 그 결과, 오가노이드 기술을 활용한 임상 시험 건수는 2024년 초까지 106건에 달하며, 중개 연구에서 오가노이드 기술의 수용도가 높아지고 있음을 보여줍니다. 학계 및 연구 커뮤니티의 적극적인 참여로 관련 논문 수가 2009년~2024년 5월 6,222건에서 2019년~2023년 10,023건으로 급증했습니다.
정부와 민간의 상당한 자금 지원은 이 분야의 잠재력을 보여줍니다. 2025년, 미국 국립보건원(NIH)은 재현 가능한 모델 개발을 위해 초기 자금 8,700만 달러를 지원하여 표준화된 오가노이드 모델링(SOM) 센터를 설립했습니다. 2024년에는 오가노이드 지능 연구를 위한 미국 국립과학재단(NSF)의 1,400만 달러 보조금, 시나이 헬스(Sinai Health)의 새로운 오가노이드 엔지니어링 플랫폼에 대한 1,000만 달러 투자, 그리고 면역 오가노이드 연구를 위한 NIH의 750만 달러 지원금이 추가로 확보되었습니다. 이러한 빠른 확장을 반영하듯, 지난 한 해 동안 전 세계적으로 60개의 새로운 오가노이드 전문 연구소가 설립되었습니다.
발생생물학, 오가노이드 및 스페로이드 시장 혁신을 선도하다
발생생물학 분야는 오가노이드 및 스페로이드 시장을 주도하며 32.1%라는 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 선두 자리는 3D 모델이 장기 형성, 배아 발생, 조직 발달과 같은 기본적인 생물학적 과정에 대한 탁월한 통찰력을 제공하기 때문입니다. 인간과 유사한 시스템 내에서 이러한 복잡한 과정을 실시간으로 시각화할 수 있다는 점이 널리 채택되는 주요 이유입니다. 이 분야는 2009년 최초의 장 오가노이드 배양 성공으로 시작하여 미래 연구의 토대를 마련하는 등 풍부한 역사를 자랑합니다. 2013년 뇌 오가노이드에 대한 획기적인 논문 발표는 신경 발달을 이해하는 새로운 길을 열어주며 이 분야의 발전을 더욱 가속화했습니다.
뇌 오가노이드는 다양한 연구 분야에 영향을 미치고 있으며, 특히 가장 많이 인용되는 유형으로 복잡한 신경과학 연구에서 그 가치를 입증하고 있습니다. 기술 혁신은 끊임없이 한계를 넓혀가고 있으며, 2024년에는 실험실에서 배양한 인간 뇌 조직을 이용한 "뇌 칩" 시스템이 개발되었습니다. 이러한 모델은 비교 연구에도 매우 중요하여 연구자들이 동물과 인간의 발달 차이를 탐구할 수 있도록 해줍니다. 유럽 연합이 오가노이드 및 뇌 칩 프로젝트에 7천만 유로 이상을 투자하는 등 막대한 투자가 이러한 연구를 촉진하고 있습니다. 현재 전 세계적으로 2,000건 이상의 연구가 진행 중이며, 그중 다수가 발달 관련 질문에 초점을 맞추고 있어 이 분야의 영향력은 앞으로 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
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제약 산업이 오가노이드 및 스페로이드 시장의 전례 없는 성장을 주도하고 있습니다
제약 및 생명공학 산업 부문은 오가노이드 및 스페로이드 시장의 주요 최종 사용자로서, 전체 매출의 47.4% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 지배력은 예측력이 높고 인체에 적용 가능한 전임상 모델에 대한 절박한 필요성에서 비롯됩니다. 동물 모델에서 안전성이 입증된 약물의 무려 90%가 최종적으로 FDA 승인을 받지 못하는데, 이는 오가노이드 기술이 메울 수 있는 막대한 효율성 격차를 초래합니다. 이러한 현실을 인식한 규제 기관들은 입장을 바꾸고 있으며, FDA는 2025년 4월 새로운 단일클론 항체 약물에 대한 동물 실험 요건을 폐지하겠다는 의사를 밝혔습니다. 업계의 오가노이드 기술 도입 또한 빠르게 가속화되고 있으며, 현재 500개 이상의 제약 회사가 연구 개발 워크플로우에 오가노이드 기술을 통합하고 있습니다.
이러한 산업적 전환은 활발한 생태계를 조성하고 있습니다. 2024년 한 해에만 제약 회사와 전문 바이오테크 스타트업 간의 협력이 300건 이상 이루어졌습니다. 더 넓은 범위에서 보면, 1,200개 이상의 바이오테크 기업이 오가노이드 연구에 적극적으로 투자하고 있으며, 200개 이상의 기업이 오가노이드 관련 제품과 서비스를 제공하고 있습니다. 임상 파이프라인 또한 이러한 추세를 반영하여, 향후 약 400건의 임상 시험에서 오가노이드 기반 연구가 핵심 요소가 될 것으로 예상됩니다. 증가하는 수요에 맞춰 Molecular Devices와 같은 기업들은 환자 유래 오가노이드 생산을 위한 새로운 시설을 2024년에 개설하며 규모를 확장하고 있으며, Crown Bioscience와 같은 CRO는 2023년 말에 첨단 스크리닝 플랫폼을 출시했습니다. 스타트업 생태계 또한 호황을 누리고 있으며, 현재 100개 기업이 오가노이드 연구 모델에 집중하고 있습니다.
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지역 분석
북미는 시장 지배력을 바탕으로 글로벌 혁신을 주도합니다
북미는 40.60% 이상의 시장 점유율로 오가노이드 및 스페로이드 시장을 선도하고 있으며, 이는 탄탄한 자금 지원과 선진 인프라에 기반합니다. 2024년 미국 국립암연구소(NCI)는 환자 유래 암 오가노이드 개발에 특화된 45개의 새로운 연구 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA) 산하 의약품 평가연구센터(CDER)는 2024년에 5가지 오르간온어칩 플랫폼의 규제 승인 신청을 위한 시범 프로그램을 시작했습니다. 더불어, 미국 연구기관들은 2024년에 환자 분류를 위해 오가노이드를 활용한 28건의 새로운 임상시험을 개시했습니다. 캐나다에서는 캐나다 보건연구소(CIHR)가 재생의학을 위한 새로운 국가 네트워크 구축에 1,500만 캐나다 달러를 할당했으며, 이 네트워크에는 8개의 오가노이드 중심 연구 허브가 포함됩니다.
이 지역의 상업 생태계 또한 역동적입니다. 2024년 보스턴의 바이오테크 허브에서는 오가노이드 기반 신약 개발 서비스를 제공하는 6개의 신생 기업이 설립되었습니다. 같은 해 미국 특허상표청(USPTO)은 3D 세포 배양 및 미세유체 관련 특허를 120건 이상 신규로 등록했습니다. 주요 학술 기관들도 역량을 확장하고 있습니다. 예를 들어 스탠퍼드 대학교는 2025년에 고처리량 오가노이드 스크리닝 전용 2만 평방피트 규모의 신규 시설을 개설했습니다. 보스턴에서 개최된 SLAS(Society for Laboratory Automation and Screening) 2025 컨퍼런스에서는 오가노이드 자동화에 관한 50개 이상의 발표가 진행되었으며, 미 국방부는 2024년에 외상성 뇌손상 오가노이드 모델 개발을 위해 7백만 달러의 연구비를 지원했습니다.
유럽은 협력적인 연구와 규제 발전을 장려합니다
유럽의 시장 지위는 강력한 협력 체계와 규제 리더십에 의해 좌우됩니다. EU와 제약 업계의 파트너십인 혁신 의료 이니셔티브(IHI)는 2024년에 약물 안전성 시험에서 오가노이드 사용 표준화를 목표로 하는 4개의 새로운 프로젝트에 4천만 유로를 투자했습니다. 영국에서는 의학연구위원회(MRC)가 2024년에 오가노이드 기반 질병 모델링 연구에 8백만 파운드 이상의 보조금을 지원했습니다. 독일의 헬름홀츠 협회 또한 다중 오가노이드 시스템 개발을 위해 6개의 전담 연구소를 설립하는 새로운 연구 프로그램을 시작했습니다. 2025년에는 유럽의약품청(EMA)이 규제 서류 제출 시 오가노이드 데이터 사용에 대한 최초의 가이드라인 초안을 발표하여 제약 업계에 명확한 방향을 제시했습니다.
이 지역의 바이오 기술 허브들은 활발한 활동의 중심지입니다. 이 분야의 선구자인 네덜란드의 후브레히트 연구소는 2024년에 자사의 오가노이드 기술에 대한 10건의 새로운 상업 라이선스 계약을 체결했습니다. 스위스의 취리히 연방 공과대학(ETH Zurich)은 스페로이드 분석 플랫폼에 집중하는 3개의 신생 기업을 설립했습니다. 한편, 프랑스 컨소시엄은 염증성 장 질환 오가노이드를 위한 최초의 대규모 유럽 바이오뱅크 구축을 위해 500만 유로를 지원받았습니다. 영국 케임브리지에서 열린 연례 오가노이드 컨퍼런스에는 2024년에 400개 이상의 산업 및 학계 기관이 참석했으며, 현재 최소 20개의 유럽 임상시험수탁기관(CRO)이 우수실험실기준(GLP)을 준수하는 스페로이드 분석법 인증을 획득했습니다.
아시아 태평양 지역, 성장과 투자의 중심지로 부상
아시아 태평양 지역은 정부의 막대한 투자에 힘입어 오가노이드 및 스페로이드 시장의 핵심 허브로 빠르게 부상하고 있습니다. 중국은 2024년에 업데이트된 제14차 5개년 생명공학 계획에서 5개의 국가 오가노이드 연구센터 설립에 3억 위안을 구체적으로 배정했습니다. 일본 의료연구개발기구(AMED)는 2025년에 유도만능줄기세포 유래 오가노이드를 활용한 재생의학 연구를 위해 15개의 신규 프로젝트를 지원했습니다. 한국 보건복지부 또한 2024년에 스페로이드 기반 세포 치료법을 이용한 8건의 임상시험을 승인했습니다.
이러한 투자는 활발한 상업 환경을 조성하고 있습니다. 싱가포르의 A*STAR 연구기관은 2024년에 4개의 다국적 제약 회사와 협력하여 간 오가노이드 독성 패널을 공동 개발했습니다. 인도는 2023년과 2024년 사이에 3D 세포 배양 기술 관련 특허 출원 건수가 50% 증가하여 60건 이상의 신규 출원이 이루어졌습니다. 한국의 바이오 기업들은 2024년에 최소 10개의 새로운 상용 오가노이드 온 어 칩 제품을 출시했습니다. 또한, 2025년 초 상하이에는 재생 의학 전용 10만 평방피트 규모의 바이오파크가 개장하여 3D 세포 모델을 연구하는 20개 이상의 기업이 입주할 예정입니다.
글로벌 오가노이드 및 스페로이드 시장의 주요 기업
시장 세분화 개요:
유형별로
방법
출처별
신청을 통해
최종 사용자에 의해
지역별
| 보고서 속성 | 세부 |
|---|---|
| 2024년 시장 규모 및 가치 | 미화 10억 7,258만 달러 |
| 2033년 예상 수익 | 미화 66억 1,397만 달러 |
| 역사적 데이터 | 2020-2023 |
| 기준연도 | 2024 |
| 예측 기간 | 2025-2033 |
| 단위 | 가치(백만 달러) |
| 연평균 성장률 | 22.4% |
| 포함된 부문 | 유형별, 방법별, 출처별, 애플리케이션별, 최종 사용자별, 지역별 |
| 주요 기업 | 3D BioMatrix, 3D Biotek LLC, AMS Biotechnology (Europe) Limited, ATCC, Cellesce Ltd, Corning Incorporated, Greiner Bio-One, Hubrecht Organoid Technology (HUB), InSphero/Perkin Elmer, Kuraray, Lonza, Merck KGaA, Prellis Biologics, STEMCELL Technologies Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., 기타 주요 업체. |
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