시장 현황
오르가노이드와 스페로이드 시장 규모는 2024년에 10억 7,258만 달러로 추산되었으며, 2033년까지 2025~2033년 예측 기간 동안 22.4%의 CAGR로 66억 1,397만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다.
시장을 형성하는 주요 결과
현재 활동의 주요 원동력은 임상 종양학 응용 분야에서 가시적인 성공을 거두고 있다는 점입니다. 135개의 샘플에서 108개의 환자 유래 오가노이드를 구축하고 약물 감수성 결과를 7일 만에 얻을 수 있는 능력은 직접적인 임상 수요를 창출하고 있습니다. 또한, 미국에서는 오가노이드를 이용한 암 치료 임상시험이 22건 진행 중이며, 병원과 연구 기관에서 이러한 모델을 채택하는 사례가 점차 늘어나고 있습니다. 췌장암 PDO에서 1,200개의 약물을 스크리닝할 수 있는 역량은 기존 치료제의 용도 변경이나 임상시험 대상 환자 집단의 계층화를 추구하는 제약 파트너들에게 매력적인 연구 규모를 보여줍니다.
이러한 수요는 연구 개발 프로세스의 산업화에 의해 형성됩니다. 하루에 15,000개의 스페로이드를 검사할 수 있는 자동화 플랫폼은 검사당 2 스위스 프랑(CHF)이라는 저렴한 비용으로 업계 관계자에게 대규모 스크리닝을 경제적으로 실현 가능하게 합니다. 이러한 운영 효율성은 200개 이상의 오가노이드 모델 포트폴리오를 보유한 Human Cancer Models Initiative와 같은 탄탄한 바이오뱅크의 설립을 통해 더욱 강화됩니다. Merck KGaA가 70개의 검증된 오가노이드 모델을 보유한 회사를 인수한 것은 잘 특성화된 3D 모델 라이브러리의 높은 가치를 더욱 강조합니다.
확실한 규제 및 자금 지원의 호조세는 오가노이드 및 스페로이드 시장의 수요를 확고히 하고 있습니다. 오가노이드 데이터를 바탕으로 FDA에 최소 15건의 신약 허가 신청이 제출된 것은 규제 기관의 수용도가 높아지고 있음을 보여줍니다. 이러한 변화는 유럽 연구 위원회(ERC)가 동물 모델 대체를 위해 1,500만 유로를 배정하고, 시나이 헬스(Sinai Health)의 오가노이드 플랫폼에 1,000만 달러를 민간 투자하는 등 상당한 자금 지원을 통해 더욱 강화되고 있습니다. 이러한 재정적 지원은 장기적인 연구 및 상용화 노력에 필요한 안정성과 자원을 제공합니다.
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새로운 기회는 시장 확장 및 성장을 위한 새로운 지평을 알립니다.
산업 규모 확장 및 자동화는 시장 전체의 상업적 채택을 촉진합니다.
오가노이드와 스페로이드 시장은 산업 규모 생산으로 빠르게 전환되고 있습니다. 핵심 동력은 첨단 바이오리액터의 개발입니다. 예를 들어, 2024년에 출시된 새로운 시스템은 500mL 용기 하나에서 5,000개 이상의 균일한 스페로이드를 배양할 수 있도록 합니다. 자동화 또한 매우 중요한데, 2025년에 출시될 새로운 로봇 플랫폼은 사람의 개입 없이 75개의 개별 마이크로플레이트를 처리할 수 있습니다. 이러한 규모 확대는 2024년에 발표된 매사추세츠주 GMP 인증 오가노이드 생산 시설 확장을 포함한 상당한 기업 투자를 통해 뒷받침됩니다.
표준화는 성장에 발맞춰 재현 가능한 고품질 모델에 대한 수요를 확고히 하고 있습니다. 2024년 ATCC는 업계 벤치마크로 사용할 15개의 새로운 인증 오가노이드 세포주를 발표했습니다. 미국 특허청 또한 출원이 급증하여 2024년에만 80건 이상의 오가노이드 제조 공정 관련 신규 특허가 출원되었습니다. 임상시험수탁기관(CRO)들은 서비스 제공 범위를 확대하고 있으며, 현재 최소 12개의 주요 CRO가 GMP 등급 오가노이드 스크리닝 서비스를 제공하고 있습니다. 바이오리액터 용량부터 새로운 품질 관리 기준까지, 이러한 발전은 오가노이드를 상업 실험실에 실현 가능하고 확장 가능한 솔루션으로 만들고 있습니다.
복잡한 조립체와 공동 배양 시스템은 더 깊은 생물학적 통찰력을 제공합니다.
인간 생리학을 더 잘 재현하는 더욱 정교한 모델에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 서로 다른 오가노이드를 융합하는 "아셈블로이드" 분야는 핵심 분야로, 2024년에는 30개 이상의 독특한 아셈블로이드 모델이 과학 문헌에 보고되었습니다. 이러한 모델은 기관 간 소통 연구에 매우 중요합니다. 예를 들어, 2025년 연구에서는 12종의 서로 다른 공생 박테리아 종을 인간 장내 오가노이드와 최초로 공동 배양한 사례를 자세히 설명하며, 미생물군집 연구의 새로운 지평을 열었습니다. 마찬가지로, 최대 5가지의 서로 다른 면역 세포 유형을 종양 스페로이드에 통합함으로써 더욱 예측 가능한 면역 종양학 연구가 가능해졌습니다.
이러한 첨단 시스템의 복잡성은 빠른 속도로 증가하고 있습니다. 2025년에 개발된 새로운 뇌 오가노이드 모델은 14가지 유형의 신경 세포를 성공적으로 통합하여 전례 없는 수준의 생물학적 충실도를 달성했습니다. 이러한 모델의 기능적 수명 또한 연장되고 있습니다. 2024년에 개발된 새로운 미세유체 플랫폼은 혈관이 있는 간 오가노이드를 90일 이상 유지했습니다. 연구 지원 기관들은 이 연구의 중요성을 인지하고 있으며, 2024년 미국 국립보건원(NIH)은 바이러스 감염 연구를 위한 다중 장기 시스템을 개발하는 7개 연구실 컨소시엄에 300만 달러의 연구비를 지원했습니다. 이는 오가노이드 및 스페로이드 시장에서 차세대 연구 도구에 대한 수요를 더욱 확대하고 있습니다.
부분 분석
오르가노이드, 오르가노이드 및 스페로이드 시장 환경에 혁명을 일으킬 준비 완료
오가노이드 부문은 오가노이드 및 스페로이드 시장에서 우위를 점하고 있으며, 전체 매출의 53% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 선도적인 입지는 인간 장기의 복잡한 구조와 기능을 재현하는 뛰어난 능력에 기인하며, 단순한 모델에 비해 생리학적 관련성이 더욱 뛰어납니다. 2022년에 제정된 FDA 현대화법 2.0은 전임상 연구에서 비동물 모델 사용을 장려하는 내용으로, 오가노이드 성장의 중요한 촉매제가 되었습니다. 그 결과, 2024년 초까지 오가노이드 기술을 사용하는 임상 시험 건수는 106건에 달하며 중개 연구에서 오가노이드 기술의 수용도가 높아지고 있음을 보여줍니다. 학계와 연구계가 이러한 추세를 주도하고 있으며, 2009년부터 2024년 5월까지 6,222건이었던 논문 수가 2019년부터 2023년까지 10,023건으로 급증했습니다.
상당한 정부 및 민간 자금 지원은 이 분야의 잠재력을 강조합니다. 2025년, 미국 국립보건원(NIH)은 표준화 오가노이드 모델링(SOM) 센터를 설립하고 재현 가능한 모델 개발을 위해 8,700만 달러를 초기 지원했습니다. 2024년에는 미국 국립과학재단(NSF)의 오가노이드 지능 연구 보조금 1,400만 달러, 시나이 헬스(Sinai Health)의 새로운 오가노이드 엔지니어링 플랫폼에 대한 1,000만 달러, 그리고 면역 오가노이드 연구를 위한 NIH 지원금 750만 달러가 추가로 투자되었습니다. 이러한 급속한 확장을 반영하여 지난 한 해 동안 전 세계적으로 60개의 새로운 오가노이드 전문 연구실이 설립되었습니다.
발달생물학, 오르가노이드 및 스페로이드 시장 혁신 선도
발생생물학 분야는 오가노이드 및 스페로이드 시장을 장악하며 32.1%의 높은 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 3D 모델이 기관 형성, 배아 발생, 조직 발달과 같은 근본적인 생물학적 과정에 제공하는 탁월한 통찰력이 이 분야의 선두 주자 역할을 하고 있습니다. 인간 관련 시스템 내에서 이러한 복잡한 과정을 실시간으로 시각화할 수 있는 능력은 이러한 모델이 널리 채택되는 주된 이유입니다. 이 분야는 2009년 최초의 장 오가노이드 배양에 성공하면서 미래 연구의 토대를 마련한 풍부한 역사를 가지고 있습니다. 2013년 뇌 오가노이드에 관한 획기적인 논문은 이 분야를 더욱 발전시켜 신경 발달을 이해하는 새로운 길을 열었습니다.
이러한 영향은 다양한 연구 분야에 걸쳐 나타나고 있으며, 뇌 오가노이드가 가장 많이 언급되는 유형으로 자리 잡으면서 복잡한 신경과학 연구에서 그 가치를 더욱 부각시키고 있습니다. 기술 혁신은 끊임없이 경계를 넓혀가고 있으며, 2024년 실험실에서 배양된 인간 뇌 조직을 이용한 "브레인온칩(Brain-on-chip)" 시스템이 개발될 예정입니다. 이러한 모델은 비교 연구에도 중요하며, 연구자들이 동물과 인간 발달의 차이점을 탐구할 수 있도록 지원합니다. 유럽 연합이 오가노이드 및 오가노이드 프로젝트에 7천만 유로 이상을 투자하는 등 막대한 투자가 이러한 연구 엔진에 활력을 불어넣고 있습니다. 현재 전 세계적으로 2,000건 이상의 연구가 진행 중이며, 그중 다수가 발달 관련 연구에 집중하고 있어 이 분야의 영향력은 더욱 확대될 것으로 예상됩니다.
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제약 산업, 오르가노이드 및 스페로이드 시장에서 전례 없는 성장 주도
제약 및 생명공학 산업 분야는 오가노이드 및 스페로이드 시장의 주요 최종 사용자로, 전체 매출의 47.4% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 지배적인 성장은 더욱 예측 가능하고 인간에게 적합한 전임상 모델에 대한 시급한 필요성에 따른 직접적인 결과입니다. 동물 모델에서 안전해 보이는 약물의 무려 90%가 결국 FDA 승인을 받지 못하여, 오가노이드가 메울 수 있는 엄청난 효율성 격차를 초래합니다. 이러한 상황을 인식한 규제 기관들은 입장을 바꾸고 있습니다. 2025년 4월, FDA는 새로운 단일클론항체 약물에 대한 동물 실험 요건을 폐지할 계획이라고 발표했습니다. 업계의 도입은 빠르게 가속화되고 있으며, 현재 500개 이상의 제약 회사가 오가노이드 기술을 R&D 워크플로에 통합하고 있습니다.
이러한 산업적 전환은 활기찬 생태계를 조성하고 있습니다. 2024년 한 해에만 제약 회사와 전문 바이오테크 스타트업 간에 300건 이상의 협력이 이루어졌습니다. 더 넓은 범위로 보면 1,200개 이상의 바이오테크 기업이 오가노이드 연구에 적극적으로 투자하고 있으며, 200개 이상의 기업이 오가노이드 관련 제품 및 서비스를 제공하고 있습니다. 임상 파이프라인 또한 이러한 추세를 반영하며, 오가노이드 기반 연구는 향후 약 400건의 임상 시험에서 핵심 요소가 될 것으로 예상됩니다. 증가하는 수요를 충족하기 위해 몰레큘러 디바이스(Molecular Devices)와 같은 기업들은 규모를 확장하여 2024년에 환자 유래 오가노이드 제조를 위한 신규 시설을 설립하고 있으며, 크라운 바이오사이언스(Crown Bioscience)와 같은 CRO들은 2023년 말 첨단 스크리닝 플랫폼을 출시했습니다. 스타트업 시장 또한 호황을 누리고 있으며, 현재 100개 기업이 오가노이드 연구 모델에 집중하고 있습니다.
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지역분석
북미는 지배적인 시장 리더십으로 글로벌 혁신을 주도합니다.
북미는 40.60% 이상의 시장 점유율로 오가노이드 및 스페로이드 시장을 선도하고 있으며, 이는 탄탄한 자금 지원과 선진 인프라를 기반으로 합니다. 2024년 미국 국립암연구소(NCI)는 환자 유래 암 오가노이드 개발에 특화된 45개의 새로운 연구 프로젝트에 자금을 지원했습니다. FDA 약물평가연구센터(CDER) 또한 2024년에 5개의 다양한 오가노이드 칩 플랫폼의 규제 승인을 위한 시범 프로그램을 시작했습니다. 또한, 미국 연구 기관들은 2024년에 환자 계층화를 위해 오가노이드를 사용하는 28건의 새로운 임상 시험을 시작했습니다. 캐나다에서는 캐나다 보건연구소(CIHR)가 오가노이드 중심 연구 허브 8곳을 포함하는 새로운 국가 재생 의학 네트워크에 1,500만 캐나다 달러를 배정했습니다.
이 지역의 상업 생태계 또한 역동적입니다. 2024년 보스턴의 바이오테크 허브에는 오가노이드 기반 신약 개발 서비스 전문 스타트업 6곳이 새롭게 출범했습니다. 미국 특허상표청(USPTO)은 같은 해 3D 세포 배양 및 미세유체역학 관련 특허 120건 이상을 승인했습니다. 주요 학술 센터들은 역량을 확장하고 있습니다. 예를 들어, 스탠퍼드 대학교는 2025년에 고처리량 오가노이드 스크리닝 전용 2만 제곱피트(약 1,800제곱미터) 규모의 시설을 새로 개관했습니다. 보스턴에서 열린 2025년 실험실 자동화 및 스크리닝 협회(SLAS) 학회에서는 오가노이드 자동화 관련 발표가 50건 이상 진행되었으며, 2024년 국방부는 외상성 뇌 손상 오가노이드 모델 개발에 700만 달러(약 75억 원)의 연구비를 지원했습니다.
유럽, 협력 연구 및 규제 진전을 촉진하다
유럽의 시장 지위는 강력한 협력 체계와 규제 리더십으로 정의됩니다. EU와 업계의 파트너십인 혁신 건강 이니셔티브(IHI)는 2024년에 약물 안전 검사에서 오가노이드 사용 표준화를 목표로 하는 4개의 신규 프로젝트에 4천만 유로를 투자하기로 했습니다. 영국 의학연구위원회(MRC)는 2024년에 오가노이드 기반 질병 모델링에 800만 파운드 이상의 연구비를 지원했습니다. 독일 헬름홀츠 협회 또한 다중 오가노이드 시스템 개발을 위해 6개의 전담 연구실을 갖춘 새로운 연구 프로그램을 시작했습니다. 2025년 유럽의약품청(EMA)은 규제 문서 제출 시 오가노이드 데이터 사용에 대한 첫 번째 지침 초안을 발표하여 업계에 명확한 방향을 제시했습니다.
이 지역의 바이오테크 허브는 활발한 활동의 중심지입니다. 이 분야의 선구자인 네덜란드의 후브레히트 연구소(Hubrecht Institute)는 2024년에 오가노이드 기술에 대한 10건의 새로운 상업적 라이선스 계약을 체결했습니다. 스위스 취리히 연방공과대학교(ETH Zurich)는 스페로이드 분석 플랫폼에 중점을 둔 3개의 새로운 회사를 분사했습니다. 한편, 프랑스 컨소시엄은 염증성 장 질환 오가노이드를 위한 최초의 대규모 유럽 바이오뱅크를 설립하기 위해 500만 유로를 지원받았습니다. 2024년 영국 케임브리지에서 개최된 연례 오가노이드 컨퍼런스에는 400개 이상의 업계 및 학계 기관이 참석했으며, 최소 20개의 유럽 CRO가 우수실험실관리기준(GLP)을 준수하는 스페로이드 분석에 대한 인증을 받았습니다.
아시아 태평양, 성장과 투자의 중심지로 부상
아시아 태평양 지역은 정부의 막대한 투자에 힘입어 오가노이드 및 스페로이드 시장의 핵심 허브로 빠르게 부상하고 있습니다. 2024년에 개정된 중국의 생명공학 "제14차 5개년 계획"은 5개의 국가 오가노이드 연구센터 설립에 3억 위안(약 3,800억 원)을 배정했습니다. 일본 의학연구개발기구(AMED)는 2025년에 재생의학을 위한 iPSC 유래 오가노이드 개발을 위한 15개의 신규 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 한국 보건복지부 또한 2024년에 스페로이드 기반 세포 치료를 이용한 8건의 새로운 임상시험을 승인했습니다.
이와 같은 투자는 활발한 상업 환경을 조성하고 있습니다. 싱가포르의 A*STAR 연구 기관은 2024년에 4개의 다국적 제약 회사와 협력하여 간 오가노이드 독성 패널을 공동 개발했습니다. 인도에서는 2023년에서 2024년 사이 3D 세포 배양 기술 특허 출원이 50% 증가했으며, 60건 이상의 신규 출원이 있었습니다. 한국 바이오테크 기업들은 2024년에 최소 10개의 새로운 상업용 오가노이드 칩 제품을 출시했습니다. 또한, 2025년 초 상하이에 재생 의학 전문 9,000제곱미터 규모의 바이오파크가 개장하여 3D 세포 모델을 연구하는 20개 이상의 기업이 입주할 예정입니다.
글로벌 오가노이드 및 회전타원체 시장의 최고 기업
시장 세분화 개요:
유형별
방법별
소스별
애플리케이션 별
최종 사용자별
지역별
| 보고서 속성 | 세부 |
|---|---|
| 2024년 시장 규모 가치 | 1,072.58백만 달러 |
| 2033년 예상 매출 | 66억 1,397만 달러 |
| 과거 데이터 | 2020-2023 |
| 기준 연도 | 2024 |
| 예측 기간 | 2025-2033 |
| 단위 | 가치 (미화 백만 달러) |
| CAGR | 22.4% |
| 해당 세그먼트 | 유형별, 방법별, 소스별, 애플리케이션별, 최종 사용자별, 지역별 |
| 주요 기업 | 3D BioMatrix, 3D Biotek LLC, AMS Biotechnology (Europe) Limited, ATCC, Cellesce Ltd, Corning Incorporated, Greiner Bio-One, Hubrecht Organoid Technology (HUB), InSphero/Perkin Elmer, Kuraray, Lonza, Merck KGaA, Prellis Biologics, STEMCELL Technologies Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., 기타 저명한 플레이어. |
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