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시장 시나리오
세계 신속 미생물학 테스트 시장은 2023년 43억 8,590만 달러에서 2032년까지 97억 1,610만 달러로 성장해 2024~2032년 CAGR 9.24% 성장할 것으로 예상됩니다.
신속한 미생물 테스트에 대한 수요는 지난 몇 년 동안 전 세계적으로 엄청나게 증가했습니다. 이에 따라 전염병의 유병률은 이전보다 더 흔해졌습니다. 예를 들어, 코로나19가 전 세계적으로 발생하면서 신속한 식별 및 탐지 방법의 중요성이 강조되었습니다. 여기서 미국에서만 2022년 현재 코로나19 검출을 위해 12억 건이 넘는 신속 항원 테스트를 수행했습니다. 예를 들어, WHO가 보고한 바에 따르면 2019년부터 2022년까지 다양한 유형의 병원체로 인한 발생 기록 건수가 35% 증가했습니다. 또한 CDC 통계에 따르면 매년 미국인 6명 중 1명이 일종의 식중독을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 이러한 수치는 전 세계 신속 미생물학 테스트 시장에서 계속 증가하고 있지만, 이러한 감염이 자주 발생할 가능성이 있는 식품 제조 산업에서는 미생물 검출 테스트를 신속하게 배포해야 할 필요성이 대두되고 있습니다. 이 외에도 글로벌 시장에서는 2020년에서 2025년 사이에 바이오의약품 생산량이 40% 증가할 것으로 예상되는 의약품 제조 수요가 크게 증가하고 있습니다. 분포.
이러한 증가하는 수요로 인해 생산자는 혁신을 이루고 제품 범위를 확대했습니다. 이에 맞춰 기업들은 연구개발에 많은 투자를 하고 있다. 예를 들어 Roche는 진단 기능을 개선하기 위해 2022년에 15억 달러를 지출했습니다. 또한 NGS(차세대 염기서열분석) 또는 PCR(중합효소 연쇄반응) 방법과 같은 기술 발전으로 인해 테스트가 이전보다 더 빠르고 정확해지면서 급속한 미생물학 테스트 시장의 성장이 촉진되었습니다. 2023년 Thermo fisher science에서는 신속 테스트 키트 판매가 25% 증가했습니다. 또한 자원이 부족한 영역에서 빠른 테스트에 대한 더 넓은 접근을 추구하는 Abbott와 Bill & Melinda Gates Foundation 간의 전략적 파트너십
신속한 미생물학 테스트 시장에 대한 수요는 강력하며 앞으로도 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 의료 업계는 항생제 내성(AMR)을 강조하기 때문에 신속 진단 도구에 대한 자금을 30% 늘렸습니다. 식품안전현대화법(FSMA)에 따르면 규제 기준이 더욱 엄격해짐에 따라 식품 및 음료 회사는 연간 15%의 비율로 신속한 테스트를 채택하게 될 것입니다. 또한 매년 10%씩 증가하면서 화장품 제조업체는 안전성과 규정 준수를 보장하기 위해 신속 테스트를 더 자주 사용합니다.
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시장 역학
동인: 전염병의 조기 발견에 대한 강조가 커지고 있습니다.
신속한 미생물학 테스트 시장은 초기 단계에서 감염성 질병을 탐지하는 데 초점이 맞춰지면서 강력하게 성장하고 있습니다. 조기 발견은 확산을 방지하고 환자 결과를 향상시키는 데 가장 중요합니다. 미국에서만 매년 2천만 건이 넘는 전염병 사례가 보고되고 있으며, 이는 초기 단계의 식별을 기반으로 한 예방 또는 관리 전략을 통해 얼마나 많은 통제를 달성할 수 있는지를 분명하게 보여줍니다. Astute Analytica의 연구에 따르면 전 세계적으로 매년 약 1,500만 명이 전염병으로 인해 사망하고 있으며, 이는 전 세계적으로 신속한 진단 도구의 필요성을 강조하고 있습니다. 이는 코로나19, 결핵(1천만 명), 말라리아(2억 명)로 고통받는 환자 수가 많다는 점을 고려할 때 특히 그렇습니다. 또한 신속한 미생물 검사를 통해 진단 시간을 며칠에서 몇 시간으로 단축하여 치료 성공을 위해 가장 필요할 때 개입할 수 있습니다.
신속한 미생물학 테스트 시장에서는 조기 발견 기술에 대한 자금 지원이 크게 증가하고 있습니다. 매년 최대 30억 달러까지 성장할 수 있는 신속 진단 테스트(RDT) 분야의 140억 달러 규모의 글로벌 시장과 같이 정부와 민간 산업이 이를 뒷받침하고 있습니다. 지난 5년 동안에만 20억 달러 이상이 진단을 위한 새로운 도구 개발에 투자되었습니다. 또한 100개 이상의 국가가 세계보건기구(WHO)가 만든 프로그램에 참여하여 질병을 더 빠르고 쉽게 식별하는 데 도움을 주며 모든 의료 센터에서 빠른 미생물 테스트를 사용하기 시작했습니다. 전 세계적으로 70,000개 시설에 채택될 것으로 추산됩니다. 또한 전 세계적으로 50,000개 이상의 현장 검사 장치가 사용되면서 이러한 검사의 접근성이 향상되었습니다. 조기 발견에 대한 강조가 커지면서 신속한 미생물 검사에 대한 수요가 늘어나고 있으며, 이는 기술 발전과 향상된 의료 결과로 이어집니다.
동향: 문화 기반 기술에서 실시간 모니터링 방법으로 전환
신속한 미생물 검사 시장이 배양 기반 기술에서 실시간 모니터링 방법으로 전환되면서 진단 환경이 바뀌었습니다. 수년 동안 24~48시간이 소요되는 전통적인 배양 기반 기술이 박테리아 성장 및 식별에 사용되었습니다. 반면, 실시간 모니터링 방식을 사용하면 30분~수시간 내에 결과가 나올 수 있다. 이는 주로 중요한 진료 환경에서 즉각적인 의료 개입에 필요한 시간을 크게 줄여주기 때문에 중요합니다. 중합효소연쇄반응(PCR)과 차세대 염기서열 분석(NGS)은 전 세계적으로 40,000대 이상의 PCR 기계가 사용되고 있는 것으로 추정되며 전 세계적으로 약 25,000개의 실험실에서 미생물 테스트를 위해 NGS를 채택한 점점 더 일반적인 실시간 방법 중 하나입니다. 임상 진단부터 식품 안전에 이르기까지 다양한 응용 분야에서 실시간 PCR을 사용하여 매일 약 150만 건의 테스트가 수행된다는 사실에서도 이러한 추세가 반영됩니다.
예를 들어 선진국 병원의 80%가 병원체 검출을 위해 실시간 PCR을 사용하는 것으로 알려졌다. 이 외에도 미생물 테스트를 위한 글로벌 PCR 시장은 약 60억 달러 규모이며 매년 5억 달러 이상의 가치가 추가되고 있습니다. 그러나 NGS 시장은 2025년까지 40억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 또한 저렴하고 사용하기 쉬운 기능이 인기를 높였습니다. 지난 10년 동안 PCR 테스트의 테스트당 비용은 50달러에서 대략 10달러로 떨어졌고, 같은 기간 동안 게놈당 평균 비용은 10,000달러에서 1,00달러로 떨어졌습니다. 지속적인 감독을 통한 즉각성을 향한 이러한 노력은 기술 발전과 전 세계적으로 빠르고 정확하고 저렴한 미생물 진단 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 더욱 뒷받침될 것입니다.
과제: 높은 자본 투자 및 낮은 비용 편익 비율
신속한 미생물학 테스트 시장은 비용이 많이 드는 투자와 낮은 인식 수익 문제를 해결해야 합니다. 현대 미생물 테스트 시설을 설치하는 것은 PCR 기계, NGS 플랫폼, 자동 미생물 분석기와 같은 정교한 기계를 구입하는 등 설치 비용 측면에서 비용이 많이 듭니다. 예를 들어, PCR 기계 한 대의 가격은 5,000~25,000달러인 반면 NGS 플랫폼의 가격은 100,000~100만 달러에 이릅니다. 또한 연간 유지 관리 및 운영 비용으로 추가로 $15,000~$50,000가 소요될 수 있습니다. 이러한 높은 재정적 투입으로 인해 특히 개발도상국에 위치한 소규모 실험실이나 의료 시설의 경우 어려움을 겪을 수 있습니다. 저소득 국가의 모든 종류의 실험실 중 약 30%만이 이러한 정밀 장비에 대한 비용을 지불할 능력이 있으므로 진단 역량의 격차가 발생합니다.
또 다른 중요한 고려 사항은 비용 편익 비율입니다. 왜냐하면 신속한 미생물학 테스트 시장에서 수익이 항상 높은 비용을 정당화하는 것은 아니기 때문입니다. 그러나 신속한 미생물 검사의 재정적 이점이 항상 즉각적으로 드러나는 것은 아닙니다. 예를 들어, PCR 테스트의 평균 비용은 지역과 응용 분야에 따라 $20~$100 사이입니다. 반면, 전통적인 문화 기반 테스트의 가격은 일반적으로 5달러에서 15달러 사이입니다. 이는 일부 의료 시설에서 매년 500,000회 이상의 테스트를 수행하는 대규모 인구를 테스트할 때 상당한 차이가 될 수 있습니다. 더욱이, 대부분의 장비가 관련 비용의 약 50~70%만 처리하기 때문에 빠른 미생물 분석에 대한 지불 요율은 일반적으로 실제 지출을 충당하기에 충분하지 않습니다. 결과적으로 이러한 모순으로 인해 의료 서비스 제공자가 임상적 이점에 관계없이 이러한 기술을 수용하는 것을 방해할 수 있습니다.
부분 분석
제품별
제품을 기준으로 신속한 미생물학 테스트 시장은 53.8% 이상의 수익 점유율을 가진 기기 부문이 주도하고 있으며 앞으로도 계속해서 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 빠른 미생물학적 테스트에 사용되는 가장 일반적인 유형의 장비는 자동화된 미생물 식별 시스템, 유세포 분석 장비, MALDI-TOF 질량 분석기 및 차세대 시퀀싱(NGS) 플랫폼입니다. 이러한 기계는 임상 진단, 제약 품질 관리 및 식품 안전 테스트에 중요한 속도, 정확성 및 대량의 결과를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 2023년에는 병원체의 신속한 검출 및 식별에 대한 수요가 급증하면서 신속 미생물 검사 시장이 전 세계적으로 47억 달러 규모로 성장할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, MALDI-TOF 질량 분석기를 사용하면 장비당 $150,000~$300,000의 비용으로 미생물 식별에 혁명이 일어났습니다. 또한 여러 샘플을 동시에 처리할 수 있는 자동화된 미생물 식별 시스템은 효율성과 정확성으로 인해 흡수율이 증가하는 것으로 나타났습니다.
이러한 장비는 다양한 이유로 시약 키트 및 소모품에 비해 더 많은 수익을 창출합니다. 한 가지 중요한 측면은 이러한 복잡한 기계를 구입하는 데 드는 초기 비용이 높다는 것입니다. 예를 들어, 차세대 시퀀싱 플랫폼에 대한 비용은 $500,000를 초과할 수 있으므로 실험실에 상당한 투자가 됩니다. 또한 장비에는 지속적인 유지 관리는 물론 소프트웨어 업데이트와 기술 지원도 필요합니다. 이는 관련 제품의 공급을 통해 제조업체에게 지속적인 수익 흐름을 가져옵니다. 또한 이러한 장비의 또 다른 필수 특성은 임상 진단, 환경 모니터링 또는 바이오의약품 생산과 같은 다양한 분야에 걸쳐 적용할 수 있는 확장성과 다양성입니다. 2023년에만 전 세계적으로 약 1,500개의 자동 미생물 식별 시스템이 판매되어 오늘날 실험실에서 그 중요성이 강조되었습니다. 고급 기술 기능을 통해 이러한 장비는 실험실 자동화 추세에 맞춰 빠르고 정확한 실험실 결과를 지배할 뿐만 아니라 처리량이 많은 테스트 도구의 사용을 증가시킵니다.
방법별
성장 기반 신속 미생물학 테스트(RMT)는 신속 미생물학 테스트 시장에서 37.3% 이상의 수익을 창출하고 있습니다. 이는 더 빠르고 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는 능력으로 인해 다른 방법보다 높은 수치입니다. 이는 제약, 식품 및 식품과 같은 산업에서 매우 중요합니다. 음료, 헬스케어. 이러한 지배력은 가동 중지 시간을 최소화하고 생산성을 높이는 더 빠른 오염 감지의 필요성과 같은 여러 가지 이유로 촉진됩니다. 2023년 무균 테스트에 의존하는 제약 부문은 성장 기반 RMT의 활용이 20% 증가하여 시장 가치가 12억 달러가 되었습니다. 더욱이, 안전을 유지하고 규정을 준수하기 위해 식품 및 음료 회사는 이러한 기술의 사용을 확대하여 이 분야에서만 9억 달러의 수익 창출을 의미하는 것으로 보고되었습니다.
또한, 성장 기반 RMT 기술의 발전으로 인해 시장 지배력도 강화되었습니다. 한 가지 예는 자동화 시스템과 실시간 모니터링 덕분에 이제 미생물 검출에 며칠이 아닌 몇 시간이 걸린다는 것입니다. 예를 들어, 임상 진단 실험실에 자동화된 성장 기반 시스템을 도입함으로써 효율성이 25% 증가했습니다. 또한 이러한 시스템에 빅데이터 분석과 AI를 통합하면 결과의 정확성과 신뢰성이 향상되어 다양한 산업 전반에 걸쳐 채택이 촉진되어 빠른 미생물학 테스트 시장의 성장이 촉진됩니다. 의료 부문에서만 감염 통제 및 관리를 위한 성장 기반 신속 미생물학 테스트 사용량이 30% 증가하여 13억 달러에 달하는 시장 가치를 창출했습니다. 결과적으로, 이러한 개발은 경쟁 우위를 유지하는 동시에 운영 효율성을 향상시켰습니다. 따라서 성장 기반의 신속한 미생물학 테스트는 많은 산업뿐만 아니라 의료를 포함한 다른 부문에서도 선택됩니다.
애플리케이션 별
응용 분야를 기준으로 신속한 미생물학 테스트 시장은 임상 질병 진단 부문이 매출 점유율 35.1%로 주도하고 있습니다. 신속한 미생물 검사는 임상 질병 진단에 혁신을 가져왔으며 적시에 환자를 치료할 수 있도록 빠르고 정확한 결과를 제공합니다. 임상 질병 진단은 환자를 적시에 처리하기 위해 즉각적이고 정확한 결과를 제공하는 빠른 미생물 테스트를 통해 변화되었습니다. 이 분야에서는 2023년에 상당한 발전이 기록되었으며, 일부 수치는 그 중요성을 입증합니다. 100종 이상의 호흡기 바이러스는 독감과 유사한 증상을 갖고 있어 빠른 감별진단이 필요하다. 말라리아 신속 진단 테스트(RDT)는 세계보건기구(WHO)에서 μl당 200개 미만의 기생충도 검출할 수 있는 유망 기술로 인정받고 있습니다. NCCLS(National Committee for Clinical Laboratory Standards)는 항생제에 대한 디스크 확산 분석에 대한 지침을 제공했습니다. 신속 미생물학 테스트는 이제 항원 검출, 분자 검출, 신속 생화학 테스트, 직접 현미경 및 혈청학 등 최소 5가지 범주로 제공됩니다.
신속한 테스트 방법은 신속한 미생물학 테스트 시장에서 처리 시간을 며칠에서 몇 시간 또는 몇 분으로 크게 단축시켰으며, 이는 심각한 감염이나 발병에 매우 중요합니다. 항원 및 분자 검출은 효소면역분석법(EIA)과 핵산 증폭 기술을 통해 향상되었습니다. 아질산염과 백혈구 에스테라제를 평가하는 소변 딥스틱 검사는 신속한 생화학적 검사에 일반적입니다. 그람 염색 및 칼코플루어 화이트 염색을 포함한 직접 현미경 기술은 여전히 유용합니다. 유방 단층합성을 통해 신속한 검사가 개선된 샤가스병을 유발하는 Trypanosoma cruzi와 같은 병원체에 대해서는 이종진단이 여전히 필요합니다. 제한 효소 분석을 사용하여 신속한 칸디다 종 식별을 수행할 수 있습니다. 이는 우리가 충분히 신속하게 식별하는 데 도움이 됩니다. 라만 분광법이 지난 15년 동안 미생물 특성 분석을 위한 보다 인기 있는 비침습적 도구가 되었다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 향후 개발은 임상 미생물학이 더욱 복잡해짐에 따라 현장 진료 가용성을 향상시키고 처리 시간을 더욱 줄이는 데 중점을 둘 것입니다.
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지역분석
북미의 신속한 미생물 검사 시장은 강력한 의료 인프라와 대규모 R&D 투자로 인해 전체 점유율의 38.2% 이상을 차지할 정도로 가장 발전되고 생산적입니다. 2023년에는 미국에서만 병원과 진단 센터에서 4억 건이 넘는 신속한 미생물학 테스트가 수행되었습니다. 이 지역은 또한 현재 활발히 활동하며 생물학 개선에 주력하고 있는 1,000개 이상의 생명공학 기업의 본거지입니다. 또한 FDA는 120개가 넘는 새로운 신속 미생물 검사 장치를 승인했는데, 이는 유리한 규제 지원을 보여줍니다. 주요 최종 사용자인 제약 부문에서는 신속한 미생물학 테스트를 통합한 2,500건 이상의 임상 시험이 이루어졌으며 이는 약물 개발에서의 적용을 강조했습니다. 또한 북미에서는 미생물학에 관한 국제 컨퍼런스를 50회 개최하여 전문가 간의 지식 교환과 협력을 촉진했습니다.
급속 미생물 검사 시장은 건강상의 요구가 증가하고 의료 인프라를 개선하려는 정부의 노력으로 인해 아시아 태평양 지역에서 빠르게 성장하고 있습니다. 중국과 인도를 합해 3억 회 이상의 신속한 미생물학 테스트가 수행되었으며 이는 널리 사용된다는 증거입니다. 800개 이상의 실험실이 이 지역에서 미생물학적 검사를 위해 인증을 받았으며 이는 진단 발전을 위한 강력한 기반을 나타냅니다. 일본과 한국과 같은 국가에서는 신속한 미생물학 테스트를 포함하는 의료 혁신을 위해 15억 달러의 예산을 책정했습니다. 지역 내 관심 분야로서 미생물학에 초점을 맞춘 70개의 새로운 생명공학 스타트업 기업이 있어 활기찬 기업 허브로 자리매김하고 있습니다. 미생물학에 중점을 두고 새로 설립된 70개의 생명공학 회사는 작년에만 이러한 방향으로 비즈니스 에너지를 보여주었습니다. 미생물학의 특성으로 인해 무엇보다도 과학적 논의와 성장을 위해 아시아 태평양 전역에서 40개의 지역 회의를 통해 홍보하는 것이 중요했습니다.
유럽은 북미와 아시아 태평양에 훨씬 뒤처져 있음에도 불구하고 신속한 미생물학 테스트 시장에서 여전히 자리를 유지하고 있습니다. 이는 엄격한 규제와 확립된 의료 시스템의 결과입니다. 높은 빈도의 테스트를 반영하기 위해 2023년 유럽 전역에서 총 2억 5천만 건 이상의 신속 미생물 테스트가 수행되었습니다. 이 지역에는 약 900개의 인증된 미생물학 실험실이 있으며, 이는 진단 품질과 신뢰성이 그러한 숫자에 의해 보장된다는 것을 의미합니다. EU에서 8억 유로가 과학적 진보에 대한 의지를 보여주는 미생물학 연구에 사용되었다는 점을 주목하는 것이 중요합니다. 빠른 미생물학 테스트 방법을 포함하여 유럽의 제약 회사에서 약 1,800건의 임상 시험이 있었는데, 이는 약물 개발 과정에서 그 중요성을 강조합니다. 또한 유럽에서는 미생물학 관련 글로벌 컨퍼런스를 45회 개최하여 전 세계 과학자 간의 협력과 교류가 가능해졌습니다.
프로파일링된 주요 회사 목록:
시장 세분화 개요
제품별:
방법별
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최종 사용자별:
지역별:
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