RSV (Respiratory Syncytial Virus) 치료 시장은 2024 년에 2,3872 백만 달러로 평가되었으며 2033 년까지 8,3325 만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 14.9%의 CAGR에서 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 백신 채택을 증가시키고, 진단 인프라를 개선하고, 인식을 높이고, 제약 및 생명 공학 회사의 R & D 투자를 지속함으로써 주도 될 것으로 예상됩니다.

Paramyxoviridae 에 속하는 단일 가닥 RNA 바이러스입니다 . 모든 연령대에 걸쳐 호흡기 감염의 주요 원인입니다. 임상 프리젠 테이션은 일반적으로 감기와 유사한 가벼운 상부 호흡기 증상으로 시작하지만 기관지염 및 폐렴과 같은 심각한 호흡기 합병증으로 확대 할 수 있습니다. 이러한 합병증은 일반적으로 영아, 노인 인구 및 면역 저하 개인에서 볼 수 있습니다. 심각한 경우, 호흡기 세동 바이러스 (RSV)는 호흡 부전, 무호흡 또는 사망을 초래할 수 있습니다.

바이러스는 주로 호흡기 액 적을 통해 전염되며 오염 된 표면과의 접촉. 호흡기 세미 혈관 바이러스 (RSV)는 장기간, 특히 단단한 표면에서 실행 가능합니다.

역학적 호흡기 세동 바이러스의 엿보기 (RSV)
1) 연령별 : 5 세 미만의 어린이는 주요 환자 그룹입니다.

• 5 세 미만의 어린이 : 전 세계적으로 발생합니다 호흡기 세미 혈관 바이러스 (RSV) 이 연령 그룹의 관련 감염은 다음과 같습니다 3 천만 명 이상으로 매년 320 만 명의 입원과 10 만 명이 사망했습니다.
  • 이 사망은 6 개월 미만의 영아에서 발생합니다
  • RSV 사망의 97%는 저소득 및 중간 소득 기반 (LMIC)에서 발생합니다. 지원 의료에 대한 접근이 제한적인 이유는 주요 이유입니다.
     
• 5-18 세 : 이 연령 그룹에서는 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 사례가 드물며 일반적으로 경미한 증상이 발생합니다.
   
• 18-64 세 : 이 그룹의 성인의 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 감염은 드물고 일반적으로 경미합니다. 심한 사례는 드물다
   
• 65 세 이상의 성인 :
  미국에서는 호흡기 세미 혈관 바이러스 (RSV) 가이 연령 그룹에서 최대 160,000 개의 입원과 10,000 명의 사망을 초래하는 것으로 추정됩니다. 심각한 질병은 65 세 또는 65 세 이상의 나이, 특히 면역 체계가 약화되거나 다른 연령 관련 취약성을 가진 개인들 사이에서 목격 될 가능성이 더 높습니다.

2) 성별 : 남성의 RSV가 약간 지배적이지만  RSV는 성 중립 전파 및 감수성 패턴을 갖습니다.

• 검토 논문에 발표 된 2024 년 연구에 따르면, 전염병 전 기간에 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 사례는 남성의 57.5%를 차지하는 남성에서 약간 더 흔한 것으로 나타났습니다. 전염병 기간 동안,이 분포는 변동을 보여 주었고, 수컷은 52%에서 61% 사이의 사례와 암컷이 현재 39% 내지 46% 사이이며 RSV에 대한 승인 된 치료는 없었다. 관리는 산소 요법, IV 유체, 기계적 환기 및 리바비린과 같은 비 표적 항 바이러스 약물을 포함한지지 치료로 제한됩니다. 일반적으로 질병은 치명적이지 않으며, 무인 상태로 남겨두면 입원을 초래할 수 있습니다. LMIC는이 질병의 영향을 크게받습니다. 이들은 RSV 관리 인프라가 부족하여 매년 180 만 명 이상의 병원 입원을 초래합니다. 이는 LMIC의 효과적인 예방 옵션이 필요하다는 것을 나타내므로 충족되지 않은 요구가있는 시장을 미개화합니다.

백신 및 단일 클론 항체 (MAB)는 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 예방의 주류입니다. MAB는 출생 직후 유아와 임산부에게 제공되는 모체 백신에게 투여됩니다. 2024 년 - CDC 조사에 따르면 모든 적격 임산부의 33%가 RSV 백신을 받았습니다. 출생 한 여성들 중 45%는 영아가 Nirsevimab을 받았다고보고했습니다. 전체적으로, 영아의 56%가 모체 백신 접종 또는 Nirsevimab 또는 둘 다를 통해 중증 RSV 질환으로부터 보호되었습니다.

RSV (Respiratory symcytial virus) 치료 시장은 또한 새로운 제품 출시로 성장을 목격하고 있습니다. 2023 년 Arexvy는 첫 번째 RSV 백신으로 승인되었습니다. Arexvy는 노인들을 위해 50 개 이상의 국가에서 승인을받은 미국의 시장 리더이며 수백만 달러의 매출을 창출합니다. 이러한 성공 사례 연구는 시장에서 추가 혁신을 촉진했습니다. RSV (Respiratory symcytial virus) 치료 시장 환경에는 강력한 임상 파이프 라인이 있습니다.  

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시장 역학

드라이버 : RSV (RSV 예방 접종 추천 권장 사항
호흡기 세포 융합 바이러스)는 특히 유아와 어린이에게 영향을 미치는 상당한 세계적인 건강 문제입니다. 미국에서만 RSV는 5 세 미만의 어린이들 사이에서 매년 약 210 만 명의 외래 환자 방문과 58,000 ~ 80,000 개의 입원을 차지합니다.이 상당한 의료 부담은 학부모와 간병인 사이의 인식을 높이고 효과적인 예방 및 치료 전략에 대한 우려와 요구를 높였습니다. 또한, RSV 예방 접종은  " 일정 "및 "임산부의 예방 접종 일정"에 따라 권장됩니다.

또한 혁신에 중점을두고 있습니다. 현재의 치료 노력은 질병에 가장 취약한 취약한 어린 아이들과 노인 성인을 보호하는 것을 목표로합니다.

구속 : 호흡기 세동 바이러스 예방의 높은 비용은 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)의 접근을 제한합니다.
호흡기 세동 바이러스 질병의 부담은 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)의 주요 건강 부담이며, 이곳에서 영아와 어린이들 사이에서 상당한 질병과 사망을 일으 킵니다. 긴급한 필요에도 불구하고, 호흡기 세포 융합 바이러스 예방 (RSV)의 높은 비용은 LMIC의 접근에 주요 장벽입니다. 예를 들어, Beyfortus와 같은 약물 비용은 복용량 당 약 414.75 달러이며 Abrysvo의 가격은 선량당 약 230.0 달러이며 예산이 제한된 많은 가족 및 의료 시스템의 경우 도달 할 수 없습니다.

WHO는 저렴한 RSV 백신에 대한 긴급한 필요성을 강조하고, 신생아에게 보호를 전달하기 위해 임신 중에 사용하고, 어린 아이들이 심각한 질병을 예방하기 위해 예방 접종을하는 것을 강조합니다. 이러한 취약한 인구에 대한 접근 가능하고 비용 효율적인 옵션이 없다면, RSV 관련 사망을 줄이고 건강 평등을 증진시키기위한 세계적인 노력은 계속해서 큰 좌절에 직면하게 될 것입니다.

기회 : 조합 백신을 통한 RSV 예방 발전

호흡기 세동 바이러스 (RSV) 백신의 출시는 호흡기 질환 예방에서 중요한 이정표를 표시하지만 다음 프론티어는 복합 백신 일 수 있습니다. 최근 RSV 출시의 성공을 바탕으로 Astrazeneca 및 Moderna와 같은 회사는 현재 RSV 보호를 Covid-19, HMPV (Human Metapneumovirus) 및 인플루엔자와 같은 질병에 대한 예방 접종과 결합하는 백신을 개발하고 있습니다. Icosavax (2023 년 Astrazeneca가 인수 함)는 RSV 및 HMPV에 대한 조합 백신 후보를 탐구하는 주요 프로그램을 보유하고 있습니다.

그러한 후보자들은 여전히 ​​초기부터 중반의 임상 발달에 있지만, 호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 치료 시장에서 큰 잠재력을 보유하고 있습니다. 여러 백신을 단일 샷으로 결합하면 필요한 주사 수가 줄어들어 환자 및 의료 시스템의 부담이 줄어들고 전체 백신 흡수를 잠재적으로 증가시킬 수 있습니다. 제조업체의 경우 호흡기 백신 시장의 광범위한 점유율을 활용할 수있는 전략적 기회이기도합니다.

복용량 형태로 : 주사점이 지배적이며, 구강 형태가 뒤 따릅니다

RSV (Respiratory syncytial virus) 처리 시장은 투사제 및 구두로 용량 형태로 분할됩니다. 이 중 주사제는 현재 85%이상의 시장 점유율을 보유하고 있으며 예측 기간 동안 CAGR (Compleation Annual Growth Rate)을 등록 할 것으로 예상됩니다. 백신과 MAB에 대한 널리 수용이 그 주요 이유입니다. 이들 주입 가능한 요법은 경구 항 바이러스 대응 물보다 높은 임상 효과를 갖는다.

주사제는 또한 프리미엄 가격 (예 : 주사를위한 60 mcg-60 mcg 분말로 투여되는 방부제가없는 근육 내 백신 인 Abrysvo)과 같은 프리미엄 가격을 명령하는 경향이 있습니다. 마찬가지로, 유아 RSV 보호를 위해 설계된 장기 단일 클론 항체 인 Nirsevimab은 50mg 및 100mg 강도의 경우 용량 당 $ 519.75, 200mg 용량의 경우 $ 1,039.50이며, 이는 2 개의 100mg 주사로 투여됩니다. 미국의 호흡기 세동 바이러스 치료에 대한 1 차 의료비는 매년 7 억 달러를 초과하며 추가 2 차 비용이 발생합니다. 이러한 비용은 RSV의 실질적인 부담과 함께 영아와 같은 고위험 그룹의 효과적이고 정확하며 안전한 예방 조치에 대한 시장의 강조를 강조합니다.

주사제가 시장을 지배하는 반면, 구강 치료 부문은 투여의 편의성과 환자 준수 개선으로 인해 꾸준한 성장을 겪고 있습니다. 구강 약물은 일반적으로 덜 투여 정확도를 제공하고 임상 감독이 제한되어있는 제한된 임상 감독이 필요하지만 지속적인 혁신의 혜택을 받고 있습니다. 습격하기 쉬운 항 바이러스 제형의 개발은 입양을 주도하는 데 도움이되며, 구강 요법은 더 넓은 환자 집단을위한 실행 가능한 대안으로 만듭니다.

약물 유형별 : 백신 납 호흡기 세동 바이러스 치료 시장, 단일 클론 바디는 운동량을 얻습니다.

호흡기 세포 융합 바이러스 (RSV) 처리 시장은 백신, 모노클로 날 항체 및 항 바이러스의 세 가지 주요 세그먼트로 나뉩니다. 백신은 시장 점유율의 50% 이상으로 지배적입니다. 최근의 백신의 승인과 다른 연령 그룹의 사용 확대는 세그먼트 시장의 주요 동인입니다. 백신 부문은 상당한 운동량을 보였으며, 여러 신규 참가자가 성장에 기여했습니다. 

• 2023 년에 승인 된 화이자의 Abrysvo는 처음 6 개월 동안 신생아를 보호하기 위해 임신 32 ~ 36 주 동안 투여 된 유일한 모체 RSV 백신입니다. 또한 60 세 이상의 예방 접종을받지 않은 성인의 승인을 받았으며 2024 년에 총 1 억 5 천 5 백만 달러의 수익을 창출합니다.
• 60 세 이상의 성인과 50-59 세의 고위험 개인에게 표시된 GSK의 arexvy는 2024 년에 ~ USD 797 백만의 수익으로 백신 범주를 이끌고 있습니다.

이러한 백신은 함께 강력한 수익 성장을 주도 하고이 치료 클래스가 제공하는 보호를 확대합니다.

백신은 대다수의 시장 점유율을 보유하고있는 반면, 단일 클론 항체는 임계 부문을 나타내며, 이는 호흡기 세동 바이러스 (RSV) 치료 시장의 40% 이상을 차지합니다. 이 요법은 수동 면역을 제공하여 즉각적이지만 일시적인 보호를 제공하여 특히 고위험 소아 집단 및 노인 환자에게는 즉각적이지만 일시적인 보호를 제공하기 위해 기성품 항체를 제공합니다.  

• 1998 년에 승인 된 Synagis (Palivizumab)는 여전히 초석으로 남아 있습니다. 2024 년에는 약 6,210 만 달러의 매출을 올렸습니다.
• 최근에 2023 년 FDA와 2024 년 일본에서 승인 한 Beyfortus (Nirsevimab)는 2024 년에 1,911 백만 달러의 매출을 창출했습니다.

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지역별 : 북미는 치료 시장을 이끌고 유럽이 이어집니다.

RSV (Respiratory Symcytial Virus) 처리 시장은 북미, 남미, 유럽, 아시아 태평양 및 중동으로 지역별로 분할 된 역동적 인 성장을 겪고 있습니다. 북아메리카는 현재 초기 백신 승인, 강력한 보험 적용 범위, 강력한 정부 지원 및 상당한 R & D 투자에 의해 굳어진 직책 인 시장을 지배하고 있습니다. 북아메리카 내에서 미국은 주요 운전자로 눈에 띄고 상당한 RSV 부담을지고 있습니다. 2024 년 CDC 데이터는 360 만에서 650 만 사이의 연간 외래 환자 방문을 추정하여 입원은 190,000 ~ 350,000 명, 추정 10,000 ~ 23,000 명의 사망자는 영아와 노인이었습니다. 질병의 부담을 줄이기 위해 CDC는 임산부, 영아, 75 세 이상의 성인 및 위험이 높은 개인의 경우 예방 접종을 권장하며 RSV 관리 및 예방에 대한 지역의 사전 예방 접근 방식을 강조합니다.

유럽도 연령대에 걸쳐 상당한 RSV 부담을 겪고 있습니다. 매년 5 명 미만의 약 213,000 명의 어린이가 EU, 영국 및 노르웨이에 입원하여 집중 치료가 필요합니다. 노인들은 매년 20 명 중 1 명 중 1 명 중 1 명이 크게 영향을받습니다. 이에 따라 국가는 예방 접종 노력을 강화하고 있습니다. 영국은 2024 년에 임산부와 노인을 대상으로 국가 프로그램을 시작하여 대륙 전반에 걸쳐 RSV의 영향을 줄이기위한 주요 단계를 나타 냈습니다.

한편, 아시아 태평양은 중국, 일본, 한국, 싱가포르, 대만과 같은 고소득 국가에 영향을 미치는 상당하지만 종종 간과되는 RSV 부담에 직면하고있다. 중국과 일본은 특히 노인들에게는 제한된 데이터를보고하여 진정한 규모를 측정하기가 어렵다. 인도와 같은 많은 개발 분야에서 테스트는 드물며 진단은 종종 증상이 겹치는 증상, 제한된 실험실 접근 및 재정적 제약으로 인해 임상 판단에 의존합니다. 또한 의료 서비스 제공 업체 간의 인식이 낮고 강력한 정책이 부족하면 대응이 더욱 복잡해집니다. 

중동 및 아프리카에서는 RSV에 대한 데이터가 훨씬 제한적입니다. 그러나 사우디 아라비아에서 RSV는 2021 년에 급성 호흡기 감염이있는 소아 환자의 23.5%에서 확인되었습니다. 바이러스를 관리하기 위해 사우디 소아과 협회 협회는 2018 년 SIBRO 지침을 시작하여 해당 지역 내에서의 감정 문제를 해결하기위한 증거 기반의 국가 프로토콜을 설립했습니다.

호흡기 세동 치료 시장의 최근 발전 : 

영아의 RSV 사례와 입원

• 2025 년 5 월 8 일, 미국 CDC는 이환율과 사망 주간 보고서를 통해 2024 년 10 월부터 2025 년 2 월까지 0-7 개월의 영아의 RSV 사례가 2018-2020 기간에 비해 감소한 것으로 나타났습니다.
• 이 감소 후 모체 RSV 백신 및 Nirsevimab monoclonal 항체의 도입, 입원률은 43% (RSV-NET) 및 28% (NVSN) 감소했습니다.

호흡기 질환이 적은 성인을 위해 EU가 승인 한 화이자의 abrysvo

• 3 단계 Monet (NCT05842967) 시험 결과를 기반으로 한 호흡기 질환이 적은 18-59 세의 성인의 경우 2025 년 4 월 1 일에 승인 된이 시험은 Abrysvo가 안전하고 내성이며 면역 반응을 유발하는 것으로 나타났습니다.
• Abrysvo는 이제 EU에서 가장 광범위한 RSV 보호 기능을 제공하며, 18 세 이상의 성인에게 승인되었으며 임신 중 예방 접종을 통해 영아 (최대 6 개월)를 보호하기 위해 승인되었습니다.

Clover의 새로운 RSV 백신 발전

• 2025 년 3 월 23 일, Clover는 미국 FDA 클리어런스를 받았으며 RSV 백신 후보 SCB-1019에 대한 1 단계 임상 시험을 시작했습니다. 이 시험은 이전에 GSK의 RSV 백신 AREXVY를받은 노인의 백신의 보호 기능을 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다.
• Clover는 경쟁자의 RSV 백신에 대한 SCB-1019의 초기 결과를 유망한 조합 백신 (RSV + HMPV ± PIV3)에 대한 2025 시험을 계획하고 있습니다.

AIM 백신의 RSV 혁신

• 2025 년 2 월 10 일, AIM 백신은 임상 시험을위한 mRNA RSV 백신 후보를 미국 FDA에 제출했습니다.
• 전임상 데이터는 기존의 국제 mRNA RSV 백신과 비교하여 우수한 면역 반응을 나타냅니다.

주요 경쟁자 : 

• 모데나
• 사노피
• GSK
• 아스트라제네카
• 화이자
• 에난타 파마슈티컬스, Inc
• 바이에른 북유럽
• Novavax
• Bluewillow Biologics
• 다른 저명한 플레이어

약물 유형별

• 백신
  • abrysvo
  • arexvy
  • Mresvia
• 모노클로 날 항체
  • 시나기스
  • Beyfortus
• 항 바이러스

복용량 형태로 

• 주사제
• 구두
• 항 바이러스

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주 및 뉴질랜드
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  • 사우디아라비아
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  • 남아메리카의 나머지 지역