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CaseBioscience®는 임상 세포 치료 개발을 촉진하도록 설계된 두 가지 혁신적인 제품인 최첨단 냉동 보존 솔루션 CaseCryo® CTG DMSO와 세포 및 조직의 저온 제어 보관에 최적화된 CaseStor® HSS 저온 저장 솔루션을 출시했다고 발표했습니다. 이 제품군은 2026년 Advanced Therapies Week(ATW)에서 CaseBioscience의 생물 보존 포트폴리오 확장을 의미합니다. 이 두 솔루션은 민감한 세포 치료 워크플로우의 복잡한 요구 사항을 충족하는 고품질의 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하려는 CaseBioscience의 노력을 보여줍니다.

제조의 핵심은 품질과 규정 준수입니다

CaseCryo® CTG DMSO와 CaseStor® HSS는 모두 FDA 등록 및 ISO 13485:2016 인증 시설에서 엄격한 cGMP 기준에 따라 제조됩니다. 회사는 고도로 통제된 보조 생식 기술(ART) 워크플로우에서 도출된 엄격한 규제 및 품질 원칙을 적용하여 최고 수준의 일관성과 안전성을 보장합니다. 임상 사용을 더욱 지원하기 위해 의약품 마스터 파일(DMF)을 제출하여 세포 치료 제품의 개발 및 제조를 간소화했습니다.

냉동보존 및 저장에 대한 시스템 수준 접근법

CaseCryo® CTG DMSO는 동결보존을 상호 연결된 전 과정으로 인식하여 포괄적인 시스템적 관점에서 설계되었습니다. 이러한 접근 방식은 해동 직후의 세포 생존력 유지뿐만 아니라 제조 공정 전반에 걸쳐 지속적인 세포 생존, 기능적 성능 및 일관성을 지원하는 것을 목표로 합니다. 이와 더불어 CaseStor® HSS는 세포 및 조직의 저온 보관을 위한 특수 솔루션을 제공하여 제어된 저온 보관에 의존하는 다양한 세포 치료 워크플로우의 요구 사항을 충족합니다.

장기적인 세포 건강 및 기능에 대한 입증된 이점

이러한 혁신적인 생물보존 제품에 대한 광범위한 평가 결과, 세포의 장기적인 건강과 성능을 향상시키는 데 큰 잠재력을 보여주었습니다. CaseStor® HSS는 인간 만능 줄기세포(hPSC), T세포, 중간엽 줄기세포(MSC)와 같은 주요 세포 유형의 저장 후 증식 능력을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 한편, CaseCryo® CTG DMSO는 주요 상용 동결보존 솔루션과 비교했을 때 T세포와 hPSC의 장기 회복 및 증식에 있어 탁월한 결과를 제공합니다. 이러한 결과는 세포 치료제 개발 및 제조 주기 전반에 걸쳐 지속적인 기능적 성공을 보장하기 위해 단순한 생존력을 넘어선 총체적인 생물보존 전략에 대한 CaseBioscience의 노력을 보여줍니다.

임상 등급 세포 치료 솔루션에 대한 헌신

CaseBioscience®의 최고과학책임자인 케빈 플린 박사는 효과적인 세포 및 조직 치료를 가능하게 하는 데 있어 냉동보존 및 저온보관의 중요성을 강조합니다. 그는 CaseCryo® CTG DMSO와 CaseStor® HSS가 임상 적용을 위해 특별히 개발되었으며, 장기적인 세포 품질, 성능 및 규제 표준 준수를 최우선으로 고려했다고 설명합니다. 이러한 집중적인 노력은 세포 치료 분야의 변화하는 요구에 부응하는 견고하고 임상적으로 적합한 생물보존 제품을 제공하는 데 기여합니다.

포트폴리오 확장 및 연구 발전

이러한 새로운 제품들은 CaseCryo® DMSO, CaseCryo® NON-DMSO, CaseBase® Washing Medium, CaseBase® Dissociation Medium을 포함한 CaseBioscience의 기존 세포 치료 연구 제품군을 보완합니다. 회사는 임상 사용을 목표로 하는 CaseCryo® CTG NON-DMSO와 같은 추가 제형 개발을 진행하며 지속적인 혁신을 추구하고 있습니다. 이러한 노력은 새로운 세포 치료 응용 분야를 위한 대체 동결 보호 전략을 모색하고 보존 기술을 향상시키려는 더 큰 목표를 반영합니다.

AI 기반 생물보존 연구를 선도하다

CaseBioscience는 혁신에 대한 끊임없는 노력을 연구 분야까지 확장해 왔으며, 최근 ISSCR PSC 유래 치료 심포지엄에서 그 성과를 선보였습니다. 이 심포지엄에서 CaseBioscience는 "AI 기반 문헌 검색 접근법을 통해 인간 만능 줄기세포 및 신경 줄기세포의 최적 보존을 위한 DMSO 무첨가 동결보호제 후보 물질을 발굴"이라는 제목의 포스터를 발표했습니다. 이 선구적인 연구는 인공지능을 활용하여 차세대 세포 치료법 개발에 기여할 수 있는 생물 보존 솔루션을 발굴하는 CaseBioscience의 미래지향적인 접근 방식을 보여줍니다.