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Dinámica del mercado 

Factor impulsor: aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y creciente envejecimiento de la población

La región Asia-Pacífico representa una parte significativa del mercado global de diagnóstico in vitro debido al creciente número de enfermedades crónicas y al creciente envejecimiento de la población. Según la Organización Mundial de la Salud, se espera que los casos de diabetes aumenten hasta 153 millones para 2040 solo en Asia-Pacífico. Además, las enfermedades cardiovasculares constituyen el 25% de todas las muertes registradas en Asia-Pacífico, lo que implica una necesidad urgente de herramientas de diagnóstico avanzadas. Otro informe indica que la población de edad avanzada representará el 24% (923 millones) de la población total de Asia para 2050, por lo que requieren pruebas de diagnóstico in vitro más frecuentes a medida que sus cuerpos se vuelven susceptibles a enfermedades crónicas que requieren un monitoreo continuo. En China, se proyecta que el mercado de diagnóstico in vitro crezca a una CAGR del 5,6% durante el período de pronóstico. También se proyecta que la región será testigo de aproximadamente 8,8 millones de nuevos casos de cáncer reportados anualmente, lo que indica también la necesidad de métodos de diagnóstico más rápidos.

Además, el mercado de diagnóstico in vitro de Asia-Pacífico cuenta con el apoyo de programas gubernamentales de salud. En Japón, se invirtieron 45 billones de yenes en atención médica en 2023, la mayoría de los cuales se destinaron al diagnóstico. La Política Nacional de Salud de la India tiene como objetivo aumentar el gasto en salud pública al 2,5 % del PIB para 2025, lo que impulsará aún más el crecimiento del mercado de IVD. Este crecimiento también se ve impulsado por la invención de la telemedicina y el diagnóstico remoto, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) prevista para el mercado de telemedicina de Asia-Pacífico del 23,5 % hasta 2027. La concienciación, junto con la detección temprana de enfermedades mediante iniciativas estatales y privadas, también contribuye a la demanda de IVD. Por lo tanto, el mercado de IVD de Asia-Pacífico se ve impulsado por el aumento del número de personas que padecen enfermedades crónicas, así como por el envejecimiento de la población, lo que conduce a mejores resultados en materia de atención médica.

Tendencia: Avances tecnológicos en el diagnóstico molecular y las pruebas en el punto de atención

Los avances tecnológicos en diagnóstico molecular y pruebas en el punto de atención (POC) están configurando el mercado de diagnóstico in vitro en Asia Pacífico. Se prevé que el mercado global de diagnóstico molecular alcance los 13 900 millones de dólares para 2026, con una contribución significativa de la región Asia Pacífico a este crecimiento. Innovaciones como la secuenciación de nueva generación (NGS) están revolucionando las capacidades de diagnóstico, y se proyecta que el mercado de NGS en la región crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 19,8 % entre 2021 y 2028. Además, la adopción de la tecnología CRISPR en el diagnóstico está cobrando impulso, y se espera que el mercado crezca a una TCAC del 24,5 % entre 2022 y 2027. Cabe destacar también el creciente uso de la biopsia líquida, que ofrece un método no invasivo para detectar el cáncer, y se proyecta que el mercado de la biopsia líquida en Asia Pacífico alcance los 3200 millones de dólares para 2026.

El mercado de diagnóstico in vitro de Asia Pacífico se ve influenciado por los avances tecnológicos en diagnóstico molecular y pruebas en el punto de atención (POC). Se proyecta que el mercado mundial de diagnóstico molecular alcance una valoración de 13.900 millones de dólares estadounidenses para 2026, y la mayor parte de esta valoración provendrá de la región Asia Pacífico. Esto se atribuye principalmente a la rápida adopción de la secuenciación de nueva generación (NGS), que ha cambiado la forma en que diagnosticamos enfermedades. De hecho, se proyecta que el mercado de NGS de Asia Pacífico seguirá creciendo a una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 19,8 % entre 2024 y 2032, lo que impulsará el mercado regional. Además, las tasas de adopción de la tecnología CRISPR, utilizada en el ámbito del diagnóstico, también están aumentando rápidamente y se proyecta que alcance una valoración de 24 millones de dólares estadounidenses para 2027, con una TCAC del 24,5 %. Además, la biopsia líquida se ha vuelto más popular recientemente como una forma de detectar el cáncer sin necesidad de cirugía ni otros procedimientos invasivos.

Gracias a su comodidad y rapidez de resultados, las pruebas en el punto de atención también están creciendo rápidamente. Se prevé que el mercado de pruebas en el punto de atención (POC) en Asia Pacífico alcance los 6.100 millones de dólares para 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,3 %. La pandemia de COVID-19 ha acelerado la adopción de las pruebas en el punto de atención, donde la demanda de pruebas rápidas de antígenos aumentó un 350 % solo en 2020. Además, la integración de la inteligencia artificial (IA) en el diagnóstico ha mejorado la precisión y la eficiencia, por lo que se espera que la IA en el mercado sanitario de Asia Pacífico alcance los 12.400 millones de dólares para 2026. El desarrollo de dispositivos de diagnóstico portátiles, así como los basados ​​en teléfonos inteligentes, son otros factores que contribuyen a la expansión del mercado. Estas innovaciones no solo salvan vidas, sino que también impulsan el crecimiento del mercado del diagnóstico in vitro en Asia Pacífico. 

Desafío: Obstáculos regulatorios y variabilidad entre diferentes países

El mercado de diagnóstico in vitro (IVD) de Asia Pacífico se caracteriza por barreras regulatorias y disparidades entre las distintas naciones, lo cual se considera uno de los principales problemas. Cada nación en la región de Asia Pacífico tiene sus propias regulaciones que rigen los dispositivos médicos, lo que lo convierte en un mercado dividido. Esto se puede ilustrar con los estrictos requisitos establecidos por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China, que demora aproximadamente 22 meses en promedio para aprobar nuevos productos de IVD. Por otro lado, el gobierno japonés tarda alrededor de 12 meses en aprobarlos. Esto crea una desigualdad en términos de ingresar a diferentes mercados en diferentes momentos. Además, estas disparidades dificultan a las empresas que buscan lanzar sus productos en todo el mercado de diagnóstico in vitro de Asia Pacífico, ya que tendrán que cumplir con múltiples conjuntos de estándares simultáneamente. Incluso India, regulada por la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO), enfrenta procedimientos de aprobación complejos que resultan en que los fabricantes experimenten retrasos y aumentos de costos frecuentes.

Además, seguir diferentes criterios de referencia genera costos adicionales y demoras. Las ganancias de las empresas de diagnóstico in vitro se verán afectadas por un aumento del 15% en el costo del cumplimiento normativo en el mercado de Asia Pacífico. Además, la falta de uniformidad en las exigencias regulatorias provoca la repetición de ensayos clínicos, lo que incrementa los costos. Realizar un ensayo clínico en Asia Pacífico suele requerir entre 5 y 20 millones de dólares, dependiendo del nivel de complejidad y las regulaciones necesarias para su aprobación. Estas dificultades no solo obstaculizan el crecimiento de los mercados de diagnóstico in vitro, sino que también impiden el acceso de las personas a nuevos tratamientos diagnósticos en sus áreas. Para el desarrollo sostenible del mercado regional, es fundamental abordar estas barreras regulatorias mediante iniciativas de armonización y, cuando sea necesario, medidas de simplificación.

Análisis segmentario 

Por producto y servicios

En cuanto a productos y servicios, se proyecta que los reactivos ocupen la mayor cuota de mercado, con más del 73,8%, en el mercado de diagnóstico in vitro de Asia Pacífico. Actualmente, la mayoría de las pruebas diagnósticas no pueden realizarse sin reactivos, ya que son componentes necesarios para garantizar resultados precisos y fiables. La creciente necesidad de un diagnóstico preciso está impulsando el crecimiento de los reactivos. Se ha observado que la rápida adopción de diversas tecnologías y pruebas avanzadas, como el diagnóstico molecular o las pruebas en el punto de atención, también ha contribuido en gran medida al dominio de los reactivos en el mercado. Se proyecta que estas tecnologías de diagnóstico avanzadas, incluyendo el diagnóstico molecular, seguirán creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,6% hasta 2032, lo que demuestra la creciente demanda de reactivos. 

Además, la creciente incidencia de enfermedades crónicas y la necesidad de detección temprana se encuentran entre los principales impulsores del crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro en Asia Pacífico. Por ejemplo, según el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2023, las enfermedades no transmisibles representan el 70 % de todas las muertes registradas en esta región. Esta cifra pone de relieve la urgente necesidad de reactivos de diagnóstico fiables. Asimismo, el aumento de la inversión en infraestructura sanitaria, junto con una mayor concienciación sobre la detección temprana, seguirá impulsando esta demanda con mayor fuerza que nunca. En este contexto, la industria de las pruebas en el punto de atención depende en gran medida de reactivos especializados.

Por técnica

En términos de técnica, se proyecta que el segmento de inmunodiagnóstico ostente la mayor participación en el mercado de diagnóstico in vitro de Asia Pacífico, con un 30,1 %. El uso de anticuerpos para identificar ciertos antígenos en muestras de pacientes se ha convertido en un componente esencial del diagnóstico de diferentes tipos de enfermedades. El crecimiento de este segmento se ve impulsado por el creciente número de personas diagnosticadas con enfermedades crónicas y transmisibles. La Federación Internacional de Diabetes (FID) indicó que, solo en la región de Asia-Pacífico, en 2023 había más de 232 millones de adultos con diabetes, lo que hace necesarias pruebas de inmunodiagnóstico para un manejo adecuado. Además, se proyecta que el mercado de inmunodiagnóstico crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1 % entre 2023 y 2028, impulsado por los avances tecnológicos y el aumento del gasto sanitario.

Además, en la región de Asia Pacífico ha aumentado la necesidad de un diagnóstico oportuno y preciso, esencial para obtener resultados terapéuticos eficaces. Solo en 2022, la OMS registró más de 4,9 millones de nuevos casos de tuberculosis en la región, lo que implica la importancia de una sólida capacidad diagnóstica. Por lo tanto, se puede afirmar que la rapidez y la precisión son características clave del inmunodiagnóstico para abordar estas enfermedades infecciosas. Se espera que la tasa de pruebas de inmunodiagnóstico aumente un 9,2 % anual debido a la creciente demanda causada por enfermedades infecciosas, especialmente en la región de Asia Pacífico. Además, la integración de la inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático en el inmunodiagnóstico ha mejorado los niveles de precisión y la eficiencia de estos exámenes.

Por aplicación

Por aplicación, se espera que el segmento de diagnóstico de enfermedades infecciosas domine el mercado de diagnóstico in vitro de Asia Pacífico con una cuota de mercado superior al 46,3 %. El crecimiento de este segmento se ve impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, como la COVID-19, la hepatitis y la tuberculosis. En 2023, la región de Asia Pacífico contribuyó con el 34 % de los casos mundiales de COVID-19, según la OMS; lo que subraya la necesidad de una sólida capacidad de diagnóstico. Además, existen tasas de prevalencia del 6,2 % de infecciones por los virus de la hepatitis B (VHB) y la hepatitis C (VHC), lo que exige una amplia gama de pruebas para estas enfermedades en esta zona. En consonancia con esto, se prevé que el mercado de diagnóstico de enfermedades infecciosas de Asia Pacífico registre una tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 8,5 % entre 2023 y 2032 debido a la necesidad de diagnósticos rápidos y precisos, más que nunca.

El segmento está creciendo rápidamente en el mercado del diagnóstico in vitro debido a la creciente conciencia sobre la identificación temprana. Un informe de la Sociedad Asia Pacífico de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas de 2024 mostró que las tasas de mortalidad podrían reducirse hasta en un 40% con el diagnóstico y tratamiento tempranos de enfermedades infecciosas. Existe una alta prevalencia de tuberculosis en esta región, por lo que se proyecta que el mercado de pruebas diagnósticas para la tuberculosis crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,1%. Además, la precisión y la velocidad en la detección de enfermedades infecciosas se han mejorado gracias a los avances en tecnologías de diagnóstico como las pruebas rápidas de PCR y la secuenciación de nueva generación (NGS). El Instituto de Bioinformática predijo un crecimiento de la TCAC del 10,2% para el mercado de pruebas de enfermedades infecciosas basadas en NGS en los próximos años. 

Por los usuarios finales

En términos de usuarios finales, se espera que el segmento hospitalario domine el mercado de diagnóstico in vitro en Asia Pacífico, con una cuota de mercado del 42,3 %. Los hospitales son los principales proveedores de atención médica en la región, y la creciente demanda de servicios de salud impulsa el crecimiento de este segmento. Según un informe de 2023 de Asian Hospital & Healthcare Management, el número de hospitales en la región de Asia Pacífico ha aumentado un 6 % anual en los últimos cinco años. Esta expansión refleja las crecientes necesidades de atención médica y el papel fundamental que desempeñan los hospitales en la prestación de servicios de diagnóstico. Se proyecta que el mercado de servicios de diagnóstico hospitalario crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,9 % entre 2023 y 2028, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas.

Además, la creciente adopción de tecnologías de diagnóstico avanzadas en hospitales contribuye significativamente al crecimiento del segmento en el mercado del diagnóstico in vitro. Por ejemplo, el 60% de los hospitales de la región Asia Pacífico han integrado herramientas de diagnóstico avanzadas, como patología digital y sistemas de diagnóstico basados ​​en IA. Esta integración mejora la precisión y la eficiencia de los servicios de diagnóstico, impulsando la demanda de diagnósticos hospitalarios. Asimismo, la creciente necesidad de un diagnóstico preciso y fiable se ve reforzada por la creciente incidencia de enfermedades como el cáncer. La región Asia Pacífico registró un aumento del 12% en los casos de cáncer en 2022, según la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer, lo que pone de relieve la necesidad crítica de servicios de diagnóstico hospitalarios. Se prevé que el mercado de diagnósticos oncológicos en hospitales crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,3% durante los próximos cinco años, consolidando aún más el dominio del segmento hospitalario en el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) de Asia Pacífico.

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Análisis de país 

En 2023, Japón controlaba aproximadamente el 28,3 % de los ingresos del mercado de diagnóstico in vitro en Asia Pacífico gracias a una sólida infraestructura sanitaria, un sólido marco regulatorio y un gasto sanitario per cápita que alcanzó un máximo de 4600 millones de dólares estadounidenses en 2023. Con un incremento anual del 6,9 %, la inversión japonesa en investigación y desarrollo sanitario ha crecido significativamente gracias al compromiso de los gobiernos con la promoción de diagnósticos in vitro innovadores. Cabe destacar también que más de 8400 hospitales en todo el país están equipados con equipos de diagnóstico modernos, mientras que otros países podrían no contar con una sola instalación de este tipo.

Las enfermedades crónicas, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes, siguen siendo los principales impulsores del crecimiento del mercado del diagnóstico in vitro en Japón. Tan solo la incidencia del cáncer se ha disparado, con 995.132 nuevos casos notificados en 2022, lo que exige un diagnóstico temprano y preciso. Asimismo, las ECV representan casi el 30% de las muertes, lo que demuestra la urgente necesidad de contar con herramientas de diagnóstico eficaces. A nivel mundial, Japón tiene el mayor porcentaje de personas mayores de 65 años (alrededor del 29%), por lo que los servicios de atención médica y las pruebas diagnósticas deben ofrecerse con mayor frecuencia que nunca. Este cambio demográfico subraya la importancia de la detección y el tratamiento tempranos de las enfermedades crónicas, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado del diagnóstico in vitro.

El rápido uso de las pruebas en el punto de atención (POC) es una razón más del crecimiento y dominio del mercado del diagnóstico in vitro en Japón. En entornos de urgencias y cuidados intensivos, esta rapidez y precisión en las pruebas POC son muy necesarias. Se estima que para 2023, las pruebas en el punto de atención crecerán a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,1 %, impulsada por su creciente importancia en el sistema sanitario. Empresas líderes del sector, como Roche Diagnostics, Sysmex Corporation, Abbott Laboratories y Siemens Healthineers, siguen dominando el mercado. Estas empresas invierten profundamente en el avance de las tecnologías de diagnóstico in vitro (IVD), y Roche destinó 13 000 millones de dólares a I+D solo en 2022. Sin embargo, el mercado japonés de IVD enfrenta desafíos, incluido un panorama regulatorio complejo y una creciente competencia de mercados emergentes como China e India, que colectivamente vieron un aumento del 12% en la participación de mercado de IVD en 2023. El estricto proceso regulatorio, si bien garantiza la seguridad y la eficacia, puede obstaculizar la rápida aprobación y adopción de productos innovadores, lo que representa una barrera potencial para el crecimiento sostenido.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Abbott
• Tecnologías Agilent, Inc.
• Becton Dickinson y compañía
• bioMérieux SA
• Laboratorios Bio-Rad, Inc
• Laboratorios Charles River
• Corporación Danaher
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Qiagen
• Diagnóstico de Quest
• Quidel Corp.
• Siemens Healthineers
• Corporación Sysmex.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por producto y servicios

• Reactivos
• Instrumentos
• Software
• Servicios

Por técnica

• Inmunodiagnóstico
• Hematología
• Diagnóstico molecular
• Diagnóstico de tejidos
• Química clínica
• Otros

Por aplicación

• Diagnóstico del cáncer
• Monitoreo de glucosa en sangre
• Pruebas genéticas humanas
• Inmunoensayos
• Pruebas de hepatitis
• Diagnóstico de enfermedades infecciosas
• Enfermedades cardíacas
• Enfermedades nefrológicas
• Enfermedades gastrointestinales
• Otros

Por el usuario final

• Laboratorios independientes
• Hospitales
• Escuelas académicas y médicas
• Punto de atención
• Otros

Por país

• India
• Japón
• Corea del Sur
• Australia y Nueva Zelanda
• ASEAN
• Resto de Asia Pacífico