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Dinámica del mercado

Conductores

Creciente demanda de productos biológicos

Los productos biológicos son una clase de fármacos derivados de organismos vivos, como células o tejidos, que se utilizan para tratar una amplia gama de enfermedades. Suelen ser más complejos que los fármacos tradicionales de moléculas pequeñas y requieren procesos de fabricación especializados. Los productos biológicos han adquirido una importancia creciente en el tratamiento de enfermedades complejas como el cáncer y las enfermedades autoinmunes, ya que ofrecen mayor eficacia y especificidad que los fármacos tradicionales.

A medida que la demanda de productos biológicos continúa creciendo, cada vez más empresas farmacéuticas y biotecnológicas invierten en el desarrollo de estos fármacos. Esto ha generado una mayor necesidad de servicios especializados proporcionados por las CDMO, incluyendo el desarrollo de líneas celulares, el desarrollo de procesos y la fabricación clínica. Las CDMO ofrecen la experiencia y el equipo necesarios para fabricar productos biológicos de forma segura y eficiente, lo que ayuda a las compañías farmacéuticas a acelerar el desarrollo y la comercialización de estas importantes terapias.

Tendencia creciente de subcontratar el desarrollo y la fabricación de medicamentos

La tendencia de externalizar el desarrollo y la fabricación de fármacos a Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) farmacéuticas ha ido en aumento en los últimos años, impulsada por diversos factores. Uno de los principales impulsores es el deseo de mejorar la eficiencia, reducir costes y acelerar la comercialización de nuevos fármacos. La externalización permite a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas aprovechar la experiencia y los recursos de CDMO especializadas, que pueden prestar servicios como el desarrollo de fármacos, el apoyo a ensayos clínicos y la fabricación comercial.

Esta tendencia es especialmente fuerte entre las pequeñas y medianas empresas (pymes) y las startups biotecnológicas, que podrían no contar con los recursos necesarios para desarrollar y fabricar fármacos internamente. La externalización a CDMO permite a estas empresas centrarse en sus competencias principales, como la investigación y el desarrollo, y dejar la fabricación en manos de expertos.

Restricción: Falta de armonización regulatoria

Uno de los principales desafíos que enfrenta el mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de Productos Farmacéuticos de Asia Pacífico es la falta de armonización regulatoria en toda la región. Si bien muchos países de la región han establecido marcos regulatorios para productos farmacéuticos y biológicos, existen diferencias significativas en los requisitos para ensayos clínicos, fabricación y control de calidad.

Esto puede dificultar que las CDMO operen en varios países, ya que deben cumplir con diferentes regulaciones y directrices en cada jurisdicción. Esto puede generar retrasos y costos adicionales, ya que las CDMO deben adaptarse a entornos regulatorios complejos y adaptar sus procesos a los requisitos locales.

Para abordar esta limitación, se requerirá una mayor armonización regulatoria que cree un entorno regulatorio más ágil y eficiente para el mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) Farmacéuticas de Asia Pacífico. Esto podría implicar iniciativas para armonizar los marcos regulatorios en los diferentes países, así como esfuerzos para promover el reconocimiento mutuo de las aprobaciones y certificaciones regulatorias. Al crear un entorno regulatorio más consistente, el mercado de CDMO de Asia Pacífico podrá satisfacer mejor las necesidades de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas que operan en la región.

Análisis segmentario 

Por tipo de servicio 

Según el tipo de servicio, se proyecta que la fabricación de APIs represente más del 60% de los ingresos en el mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de Productos Farmacéuticos de Asia Pacífico. La fabricación de APIs implica la producción del ingrediente activo de un fármaco responsable de su efecto terapéutico. La demanda de APIs crece continuamente, impulsada por el crecimiento de la población, el envejecimiento demográfico y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. 

Los servicios especializados relacionados con el desarrollo y la fabricación de API, incluyendo la síntesis, la purificación y las pruebas analíticas, tienen una gran demanda. Subcontratar la fabricación de API a CDMO puede reducir costos y mejorar la eficiencia, ya que estos cuentan con el equipo y la experiencia necesarios para fabricar API de forma segura y eficiente. Además, la fabricación de API es un área especializada que requiere una inversión considerable en equipo y experiencia, lo que convierte a la subcontratación a CDMO en una opción viable para muchas empresas.

Por forma de dosificación 

Por forma farmacéutica, se proyecta que las formas farmacéuticas sólidas, como comprimidos, cápsulas y polvos, representen más del 43 % de los ingresos del mercado de las Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) farmacéuticas. Son fáciles de administrar, tienen una vida útil más larga y, a menudo, son más estables que otras formas farmacéuticas, lo que genera una creciente demanda de servicios especializados relacionados con su desarrollo y fabricación.

Subcontratar la fabricación de formas farmacéuticas sólidas a CDMO es una opción atractiva para las empresas farmacéuticas y biotecnológicas, ya que estas pueden proporcionar la experiencia y el equipo necesarios para fabricar formas farmacéuticas sólidas de forma segura y eficiente. La fabricación de formas farmacéuticas sólidas es un área altamente especializada que exige una inversión significativa en equipos y experiencia, lo que convierte a la subcontratación a CDMO en una opción atractiva para muchas empresas.

Por indicación

Se prevé que el segmento de indicaciones para el dolor represente más del 22 % de los ingresos del mercado global de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de Productos Farmacéuticos. Esto se debe a varios factores que impulsan el crecimiento del desarrollo y la fabricación de analgésicos. En primer lugar, el dolor es un síntoma prevalente en todos los grupos de edad, y existe una demanda significativa de analgésicos eficaces. En segundo lugar, la prevalencia mundial del dolor está aumentando debido al envejecimiento de la población y al aumento de la incidencia de enfermedades crónicas. Esto ha generado una creciente demanda de servicios especializados relacionados con el desarrollo y la fabricación de analgésicos.

La externalización del desarrollo y la fabricación de analgésicos a las CDMO puede ayudar a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a reducir costes y mejorar la eficiencia. Las CDMO cuentan con la experiencia y el equipo necesarios para fabricar analgésicos de forma segura y eficiente, lo que permite a las compañías farmacéuticas acelerar el desarrollo y la comercialización de nuevos fármacos. A medida que la demanda de analgésicos sigue aumentando y la externalización se vuelve más común, se prevé que el segmento de indicaciones para el dolor siga siendo un tipo de servicio crucial en el mercado de las CDMO.

Por el usuario final 

Según el usuario final, se espera que las grandes farmacéuticas posean más del 47 % de los ingresos del mercado global de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de Productos Farmacéuticos. Esto no es sorprendente, ya que las grandes farmacéuticas cuentan con importantes recursos y pueden permitirse invertir en el desarrollo y la fabricación de fármacos.

Las grandes farmacéuticas suelen requerir servicios de CDMO para la producción a gran escala de sus medicamentos, lo que puede ayudarles a reducir costes y aumentar la eficiencia. Además, externalizar el desarrollo y la fabricación de fármacos a CDMO permite a las grandes farmacéuticas centrarse en sus competencias principales, como la investigación y el desarrollo, dejando el proceso de fabricación en manos de expertos.

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Análisis regional 

La posición dominante de China en el mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) Farmacéuticas de Asia Pacífico se debe a diversos factores que han contribuido a su crecimiento en los últimos años. En 2021, el país representó más del 44 % de los ingresos del mercado. Uno de los principales factores es su numerosa y creciente población, que ha generado una mayor demanda de productos farmacéuticos y biológicos. Esto ha impulsado el desarrollo de una sólida industria farmacéutica en China, con un sólido ecosistema de CDMO y proveedores de servicios relacionados.

Otro factor que contribuye es el favorable entorno regulatorio que ofrece China a la industria farmacéutica. El gobierno chino ha implementado políticas e incentivos que apoyan el crecimiento de la industria farmacéutica, como exenciones fiscales, subsidios y procesos regulatorios simplificados. Esto ha atraído inversión y fomentado el desarrollo de CDMO en el país.

La mano de obra altamente cualificada de China y sus bajos costos laborales la han convertido en un destino atractivo para el desarrollo y la fabricación de fármacos. Gracias a su amplia plantilla de trabajadores altamente cualificados, China se ha consolidado como un centro líder en el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos y biológicos en el mercado de Organizaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) de la región Asia-Pacífico. Esto ha propiciado el establecimiento de numerosas CDMO y proveedores de servicios relacionados en el país, que ofrecen una amplia gama de servicios a empresas farmacéuticas y biotecnológicas.

Además, China ha realizado importantes inversiones en su sistema de salud en los últimos años, lo que ha impulsado aún más la demanda de productos farmacéuticos y servicios relacionados. Ante el envejecimiento de la población y el aumento de las necesidades de atención médica, China ha reconocido la importancia de invertir en su infraestructura sanitaria y ha implementado políticas e iniciativas destinadas a mejorar el acceso a los servicios de salud y promover la innovación en la industria farmacéutica.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Grupo Aenova
• Grupo Almac
• Soluciones farmacéuticas de Aphena
• Ardena
• Soluciones biofarmacéuticas Baxter (Baxter International Inc.)
• Grupo Boehringer Ingelheim
• Grupo BDR
• Catalent Inc.
• Servicios farmacéuticos de Dalton
• Famar SA
• Recro Pharma, Inc. (IRISYS, LLC)
• Jubilant Life Sciences Ltd.
• Grupo Lonza AG
• NextPharma
• Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
• Recipharm AB
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
• Samsung BioLogics
• Stella Lifecare
• PPD Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por tipo de servicio:

• Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)
  • Molécula pequeña
  • Molécula grande
  • API de alta potencia (HPAPI)
• Desarrollo y fabricación de formulaciones de dosis terminadas (FDF)
• Formulación de dosis sólida
  • Formulación de dosis líquida
  • Formulación de dosis inyectable
  • Nutracéuticos
  • Cosmecéuticos
• Servicio de Desarrollo de Medicamentos
• Servicios de embalaje primario y secundario
• Servicios de fabricación de productos biológicos
  • Servicios de fabricación de API de productos biológicos
  • Servicios de fabricación de productos biológicos FDF

Por forma farmacéutica - Por estado

• Sólido
  • Tabletas
  • Cápsulas
  • Polvo
• Semisólido
  • Crema
  • Pasta
  • Gel
• Formulación de dosis líquida
  • Inyectables
    • Viales estériles
      • Uso único/Dosis única
      • Multiuso
    • Ampollas
    • Jeringas precargadas
  • Suspensión
  • Emulsión
• Formulación de dosis de gas
  • Inhalador
  • Aerosoles

Por vía de administración

• Oral
• Actual
• Parenteral
• Inhalaciones
• Otros

Por indicación

• Cáncer
• Enfermedad cardiovascular
• Diabetes
• Dolor
• Enfermedad respiratoria
• Otras enfermedades

Por el usuario final

• Grandes compañías farmacéuticas
• Pequeñas y medianas empresas farmacéuticas
• Compañías farmacéuticas genéricas
• Otros usuarios finales

Por región

• Porcelana
• India
• Japón
• Australia y Nueva Zelanda
• Corea del Sur
• ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
  • Indonesia
  • Malasia
  • Filipinas
  • Tailandia
  • Vietnam
  • Singapur
  • Resto de la ASEAN
• Resto de Asia Pacífico