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Dinámica del mercado

Conductores

Demanda creciente de productos biológicos

Los productos biológicos son una clase de medicamentos que se derivan de organismos vivos, como células o tejidos, y se utilizan para tratar una amplia gama de enfermedades. A menudo son más complejos que los fármacos tradicionales de molécula pequeña y requieren procesos de fabricación especializados. Los productos biológicos se han vuelto cada vez más importantes en el tratamiento de enfermedades complejas como el cáncer y los trastornos autoinmunes, ya que pueden proporcionar mayor eficacia y especificidad en comparación con los medicamentos tradicionales.

A medida que la demanda de productos biológicos sigue creciendo, más empresas farmacéuticas y de biotecnología están invirtiendo en el desarrollo de estos medicamentos. Esto ha llevado a una mayor necesidad de servicios especializados proporcionados por las CDMO, incluido el desarrollo de líneas celulares, el desarrollo de procesos y la fabricación clínica. Las CDMO ofrecen la experiencia y el equipo necesarios para fabricar productos biológicos de forma segura y eficiente, lo que ayuda a las compañías farmacéuticas a acelerar el desarrollo y la comercialización de estas importantes terapias.

Tendencia creciente de subcontratación del desarrollo y la fabricación de medicamentos

La tendencia de subcontratar el desarrollo y la fabricación de medicamentos al mercado de organizaciones de fabricación y desarrollo de contratos farmacéuticos (CDMO) ha ido creciendo en los últimos años, impulsada por una serie de factores. Uno de los principales impulsores es el deseo de mejorar la eficiencia, reducir costos y acelerar el tiempo de comercialización de nuevos medicamentos. La subcontratación permite a las empresas farmacéuticas y de biotecnología aprovechar la experiencia y los recursos de las CDMO especializadas, que pueden proporcionar servicios como desarrollo de fármacos, apoyo a ensayos clínicos y fabricación comercial.

Esta tendencia es particularmente fuerte entre las pequeñas y medianas empresas (PYME) y las nuevas empresas de biotecnología, que pueden no tener los recursos para llevar a cabo el desarrollo y la fabricación de medicamentos internamente. La subcontratación a CDMO permite a estas empresas centrarse en sus competencias básicas, como la investigación y el desarrollo, mientras dejan la fabricación en manos de expertos.

Moderación: falta de armonización regulatoria

Uno de los desafíos clave que enfrenta el mercado de la Organización de Fabricación y Desarrollo de Contratos Farmacéuticos (CDMO) de Asia Pacífico es la falta de armonización regulatoria en toda la región. Si bien muchos países de la región han establecido marcos regulatorios para productos farmacéuticos y biológicos, existen diferencias significativas en los requisitos para los ensayos clínicos, la fabricación y el control de calidad.

Esto puede dificultar que las CDMO operen en varios países, ya que deben cumplir con diferentes regulaciones y directrices en cada jurisdicción. Esto puede generar retrasos y costos adicionales, ya que las CDMO necesitan navegar por complejos panoramas regulatorios y adaptar sus procesos para cumplir con los requisitos locales.

Para abordar esta restricción, será necesaria una mayor armonización regulatoria para crear un entorno regulatorio más ágil y eficiente para el mercado de la Organización de Fabricación y Desarrollo de Contratos Farmacéuticos (CDMO) de Asia Pacífico. Esto podría implicar iniciativas para alinear los marcos regulatorios en diferentes países, así como esfuerzos para promover el reconocimiento mutuo de las aprobaciones y certificaciones regulatorias. Al crear un entorno regulatorio más consistente, el mercado CDMO de Asia Pacífico podrá satisfacer mejor las necesidades de las empresas farmacéuticas y de biotecnología que operan en la región.

Análisis segmentario 

Por tipo de servicio 

Según el tipo de servicio, se prevé que API Manufacturing represente más del 60% de los ingresos en el mercado de la Organización de Fabricación y Desarrollo de Contratos Farmacéuticos (CDMO) de Asia Pacífico. API Manufacturing implica producir el ingrediente activo de un fármaco responsable de su efecto terapéutico. La demanda de API crece continuamente, impulsada por el crecimiento demográfico, el envejecimiento demográfico y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas. 

Hay demanda de servicios especializados relacionados con el desarrollo y la fabricación de API, incluida la síntesis, la purificación y las pruebas analíticas. La subcontratación de la fabricación de API a las CDMO puede reducir los costos y mejorar la eficiencia, ya que las CDMO poseen el equipo y la experiencia para fabricar API de forma segura y eficiente. Además, API Manufacturing es un área especializada que exige una inversión considerable en equipos y experiencia, lo que hace que la subcontratación a CDMO sea una opción viable para muchas empresas.

Por forma de dosificación 

Por forma de dosificación, se prevé que las formas de dosificación sólidas, incluidas tabletas, cápsulas y polvos, representen más del 43% de los ingresos en el mercado de organización de fabricación y desarrollo de contratos farmacéuticos (CDMO). Son fáciles de administrar, tienen una vida útil más larga y, a menudo, son más estables que otras formas farmacéuticas, lo que genera una demanda creciente de servicios especializados relacionados con su desarrollo y fabricación.

La subcontratación de la fabricación de formas farmacéuticas sólidas a las CDMO es una opción atractiva para las empresas farmacéuticas y de biotecnología, ya que las CDMO pueden proporcionar la experiencia y el equipo necesarios para fabricar formas farmacéuticas sólidas de forma segura y eficiente. La fabricación de formas farmacéuticas sólidas es un área altamente especializada que exige una inversión significativa en equipos y experiencia, lo que hace que la subcontratación a CDMO sea una opción atractiva para muchas empresas.

Por indicación

Se prevé que el segmento de indicaciones de dolor represente más del 22% de los ingresos en el mercado global de la Organización de Fabricación y Desarrollo de Contratos Farmacéuticos (CDMO). Esto puede atribuirse a varios factores que impulsan el crecimiento del desarrollo y la fabricación de analgésicos. En primer lugar, el dolor es un síntoma frecuente en todos los grupos de edad y existe una demanda significativa de analgésicos eficaces. En segundo lugar, la prevalencia mundial del dolor está aumentando debido al envejecimiento de la población y a la creciente incidencia de enfermedades crónicas. Esto ha llevado a una creciente demanda de servicios especializados relacionados con el desarrollo y fabricación de analgésicos.

Subcontratar el desarrollo y la fabricación de analgésicos a CDMO puede ayudar a las empresas farmacéuticas y de biotecnología a reducir costos y mejorar la eficiencia. Las CDMO poseen la experiencia y el equipo necesarios para fabricar analgésicos de forma segura y eficiente, lo que permite a las compañías farmacéuticas acelerar el desarrollo y la comercialización de nuevos analgésicos. A medida que la demanda de analgésicos continúa aumentando y la subcontratación se vuelve más común, se espera que el segmento de indicaciones para el dolor siga siendo un tipo de servicio crítico en el mercado CDMO.

Por usuario final 

Según el usuario final, se espera que las grandes empresas farmacéuticas posean más del 47% de la participación en los ingresos en el mercado global de la Organización de Fabricación y Desarrollo de Contratos Farmacéuticos (CDMO). Esto no es sorprendente, ya que las grandes empresas farmacéuticas tienen importantes recursos y pueden permitirse invertir en el desarrollo y la fabricación de medicamentos.

Las grandes empresas farmacéuticas a menudo requieren servicios de CDMO para la producción a gran escala de sus medicamentos, lo que puede ayudarlas a reducir costos y aumentar la eficiencia. Además, subcontratar el desarrollo y la fabricación de medicamentos a las CDMO permite a las grandes empresas farmacéuticas centrarse en sus competencias básicas, como la investigación y el desarrollo, mientras dejan el proceso de fabricación en manos de los expertos.

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Análisis Regional 

La posición dominante de China en el mercado de la Organización de Fabricación y Desarrollo de Contratos Farmacéuticos (CDMO) de Asia Pacífico se puede atribuir a varios factores que han contribuido a su crecimiento en los últimos años. En 2021, el país poseía más del 44% de la participación en los ingresos del mercado. Uno de los factores principales es la gran y creciente población del país, lo que ha resultado en una mayor demanda de productos farmacéuticos y biológicos. Esto ha llevado al desarrollo de una industria farmacéutica sólida en China, con un sólido ecosistema de CDMO y proveedores de servicios relacionados.

Otro factor que contribuye es el entorno regulatorio favorable que China ofrece a la industria farmacéutica. El gobierno chino ha implementado políticas e incentivos que apoyan el crecimiento de la industria farmacéutica, como exenciones fiscales, subsidios y procesos regulatorios simplificados. Esto ha atraído inversiones y alentado el desarrollo de CDMO en el país.

La fuerza laboral altamente calificada y los bajos costos laborales de China también la han convertido en un lugar atractivo para el desarrollo y la fabricación de medicamentos. Con una gran cantidad de trabajadores altamente calificados, China ha podido establecerse como un centro líder para el desarrollo y la fabricación de productos farmacéuticos y biológicos en el mercado de la Organización de Fabricación y Desarrollo de Contratos Farmacéuticos (CDMO) de Asia Pacífico. Esto ha llevado al establecimiento de muchas CDMO y proveedores de servicios relacionados en el país, que ofrecen una amplia gama de servicios a empresas farmacéuticas y de biotecnología.

Además, China ha realizado importantes inversiones en su sistema de salud en los últimos años, lo que ha impulsado aún más la demanda de productos farmacéuticos y servicios relacionados. Con una población que envejece y necesidades de atención médica crecientes, China ha reconocido la importancia de invertir en su infraestructura de atención médica y ha implementado políticas e iniciativas destinadas a mejorar el acceso a los servicios de atención médica y promover la innovación en la industria farmacéutica.

Lista de empresas clave perfiladas:

• Grupo Aenova
• Grupo Almac
• Soluciones farmacéuticas Aphena
• Ardena
• Soluciones de Baxter Biopharma (Baxter International Inc.)
• Grupo Boehringer Ingelheim
• Grupo BDR
• Catalent Inc.
• Servicios Farmacéuticos Dalton
• Famar SA
• Recro Pharma, Inc. (IRISYS, LLC)
• Jubilante Life Sciences Ltd.
• Grupo Lonza AG
• SiguientePharma
• Centro Pfizer Fuente (Pfizer Inc.)
• Recifarm AB
• Termo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
• Samsung BioLogics
• Cuidado de la vida Stella
• PPD Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por tipo de servicio:

• Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)
  • pequeña molécula
  • Molécula grande
  • API de alta potencia (HPAPI)
• Desarrollo y fabricación de formulaciones de dosificación terminadas (FDF)
• Formulación de dosis sólida
  • Formulación de dosis líquida
  • Formulación de dosis inyectables
  • nutracéuticos
  • cosmecéuticos
• Servicio de desarrollo de medicamentos
• Servicios de embalaje primario y secundario
• Servicios de fabricación de productos biológicos
  • Servicios de fabricación de API de productos biológicos
  • Servicios de fabricación de productos biológicos FDF

Por forma farmacéutica, por estado

• Sólido
  • tabletas
  • Cápsulas
  • Polvo
• Semisólido
  • Crema
  • Pasta
  • Gel
• Formulación de dosis líquida
  • Inyectables
    • Viales estériles
      • Uso único/dosis única
      • Multiuso
    • ampollas
    • Jeringas precargadas
  • Suspensión
  • Emulsión
• Formulación de dosis de gas
  • Inhalador
  • Aerosoles

Por vía de administración

• Oral
• Actual
• parenteral
• Inhalaciones
• Otros

Por indicación

• Cáncer
• Enfermedad cardiovascular
• Diabetes
• Dolor
• enfermedad respiratoria
• Otra enfermedad

Por usuario final

• Grandes empresas farmacéuticas
• Pequeñas y medianas empresas farmacéuticas
• Compañías farmacéuticas genéricas
• Otros usuarios finales

Por región

• Porcelana
• India
• Japón
• Australia y Nueva Zelanda
• Corea del Sur
• ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
  • Indonesia
  • Malasia
  • Filipinas
  • Tailandia
  • Vietnam
  • Singapur
  • Resto de la ASEAN
• Resto de Asia Pacífico