Panorama del mercado
El mercado de la fibrilación auricular generó ingresos de 3.732,09 millones de dólares estadounidenses en 2024 y se estima que alcanzará una valoración de 7.913,66 millones de dólares estadounidenses para 2033, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,71% durante el período de pronóstico 2025-2033.
Hallazgos clave que configuran el mercado
El creciente número de pacientes con fibrilación auricular (FA) genera oportunidades lucrativas en el mercado de esta afección. Por ejemplo, en marzo de 2025, aproximadamente 5 millones de estadounidenses vivían con FA, y las previsiones indican que esta cifra superará los 12,1 millones para 2030. En consecuencia, este crecimiento supone una importante carga económica, lo que crea una demanda urgente de soluciones rentables. El gasto sanitario anual medio, sin ajustar, para una persona con FA fue de 25 451 dólares en 2024, mientras que el gasto anual adicional directamente atribuible a la FA fue de 6185 dólares por persona. Además, para los pacientes con cáncer concomitante, este coste adicional se dispara hasta los 12 052 dólares, lo que pone de manifiesto la clara necesidad de estrategias de gestión eficientes en el mercado de la FA.
Además, la demanda de tratamientos intervencionistas es sólida, como lo demuestra el elevado volumen de procedimientos. Un informe reciente de registro incluyó datos de 70 296 ablaciones realizadas por primera vez, lo que supone un hito para el sector. En consecuencia, se están estableciendo parámetros de referencia de rendimiento, y los datos sugieren que un volumen anual de 190 procedimientos por hospital es ideal para obtener resultados óptimos. La actividad de ensayos clínicos subraya aún más la demanda futura que está configurando el mercado. Estudios a gran escala como el ensayo OPTION, con 1600 pacientes, y el ensayo OPTIMAS, con 3600 pacientes asignados aleatoriamente, están perfeccionando activamente los protocolos de atención y las líneas de productos para el futuro.
Además, un importante avance tecnológico hacia la ablación por campo pulsado (ACP) está redefiniendo el panorama competitivo del mercado de la fibrilación auricular. Los datos de seguridad posteriores a la aprobación del estudio MANIFEST-17K, que incluyó a más de 17 642 pacientes, están generando una confianza clínica crucial. Asimismo, las empresas están validando sus sistemas mediante ensayos rigurosos, como el estudio PULSAR de Kardium, en el que participaron 183 pacientes. La eficacia de la ACP es un factor clave, con tiempos de ablación promedio de tan solo 25,5 minutos. En consecuencia, modelos de investigación innovadores, como los ensayos descentralizados que lograron reclutar con éxito a 513 participantes, están acelerando el camino hacia el éxito comercial de los nuevos dispositivos.
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Nuevas vías impulsan el crecimiento del mercado de la fibrilación auricular
Los dispositivos de oclusión de la orejuela auricular izquierda están transformando la prevención del ictus.
Un factor clave en el mercado de la fibrilación auricular es la rápida adopción de dispositivos de oclusión de la orejuela auricular izquierda (OAI) para la prevención no farmacológica del ictus. Esta tendencia se cuantifica en una estimación de 100 000 procedimientos de OAI realizados en 2024. Datos clínicos sólidos procedentes de ensayos a gran escala impulsan este crecimiento. El ensayo Amulet IDE, un hito en la medicina, el mayor de su clase con 1878 pacientes, está arrojando resultados cruciales a cinco años. De forma similar, el ensayo OPTION aleatorizó a 1600 pacientes para comparar la OAI con los anticoagulantes tras la ablación. Esta validación clínica está ampliando las indicaciones y aumentando la confianza de los médicos.
El panorama competitivo del mercado de la fibrilación auricular se intensifica a medida que los dispositivos de última generación demuestran su eficacia. Los datos a cinco años del ensayo Amulet IDE mostraron que el dispositivo Amulet produjo menos accidentes cerebrovasculares mortales o incapacitantes (22 frente a 39) y menos eventos precursores relacionados con el dispositivo (31 frente a 63) en comparación con el dispositivo Watchman. Mientras tanto, nuevos competidores avanzan: el ensayo CONFORM de Conformal Medical reclutará a 500 de sus 1600 pacientes para abril de 2025, y su estudio europeo GLACE reclutará a 80 pacientes. El flujo de datos futuros está garantizado, con ensayos a gran escala como el LAAOS-4, que prevé reclutar a 4000 participantes, lo que asegurará una expansión sostenida del mercado.
La inteligencia artificial está revolucionando el diagnóstico y el manejo de la fibrilación auricular.
La inteligencia artificial está revolucionando el mercado de la fibrilación auricular al permitir la predicción y el manejo proactivos. Los algoritmos de IA están obteniendo la validación regulatoria, cambiando el paradigma de la reacción a la prevención. Por ejemplo, Tempus obtuvo la autorización 510(k) de la FDA en junio de 2024 para su herramienta ECG-AF que predice el riesgo de fibrilación auricular. Asimismo, OMRON recibió la autorización de la FDA en noviembre de 2024 para monitores de presión arterial domiciliarios con detección de fibrilación auricular basada en IA. Esta tecnología ya se está implementando; el sistema de mapeo con IA Vmap de Vektor Medical se ha utilizado en más de 1000 procedimientos en 20 hospitales de Estados Unidos.
Más allá de la detección, la IA ofrece importantes mejoras en la eficiencia de los procedimientos y una mayor personalización en el mercado de la fibrilación auricular. Un estudio de 2024 reveló que un sistema de mapeo electrocardiográfico con IA redujo la duración total del procedimiento en 233 minutos. Asimismo, un estudio de 2025 demostró que el modelo de IA DeePRISM podía predecir con precisión los puntos de terminación de la FA. El potencial de la IA en la estratificación de riesgos también está en auge. Un modelo, detallado en septiembre de 2025, se entrenó con datos de 1,8 millones de pacientes y 1200 millones de puntos de datos para personalizar el tratamiento. Otro estudio de aprendizaje automático de 2024, con 18 388 pacientes con FA y cáncer, también predijo el ictus isquémico con gran precisión, lo que demuestra el potencial transformador de la IA.
Análisis segmentario
El envejecimiento demográfico y las comorbilidades impulsan la dominancia segmentaria de la fibrilación auricular crónica.
El segmento de fibrilación auricular crónica/permanente está en camino de dominar el mercado con un 48,6%. Este dominio se debe fundamentalmente al envejecimiento de la población mundial, ya que la progresión de la fibrilación auricular intermitente a la permanente depende en gran medida de la edad. Por ejemplo, la edad promedio de los pacientes con fibrilación auricular no transitoria es de aproximadamente 76 años. En consecuencia, a medida que la población envejece, el número de pacientes que requieren un manejo continuo a largo plazo aumenta significativamente, lo que impulsa la demanda de una amplia gama de intervenciones farmacológicas y basadas en dispositivos. La magnitud del problema es asombrosa: se estima que 12,1 millones de personas en Estados Unidos padecerán fibrilación auricular para 2030. Esta tendencia se ve aún más acentuada por la creciente prevalencia de comorbilidades como la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica, que complican el manejo de los pacientes y requieren una atención continua más intensiva, consolidando así el liderazgo de este segmento en el mercado de la fibrilación auricular.
La carga clínica y económica del manejo de la fibrilación auricular avanzada consolida aún más el valor de este segmento. Un hallazgo crucial revela que aproximadamente uno de cada tres pacientes recibe su primer diagnóstico en urgencias, lo que a menudo conlleva costosas hospitalizaciones. Un estudio de 2024 identificó una enorme cohorte de 4.834.977 pacientes con fibrilación auricular no transitoria en Estados Unidos, cuantificando la extensa base de pacientes existente. Estas personas suelen presentar una mayor prevalencia de comorbilidades, lo que exige tratamientos más completos y costosos. Con un riesgo de desarrollar fibrilación auricular a lo largo de la vida de hasta 1 de cada 3, la futura cantidad de pacientes que pasarán a la fase crónica es inmensa, lo que garantiza un crecimiento sostenido y la atención de las inversiones.
Eficiencia y seguridad del procedimiento: el liderazgo de mercado de la crioterapia con cemento
La crioterapia está destinada a dominar el panorama tecnológico del mercado de la fibrilación auricular, alcanzando una importante cuota de mercado del 53,7% gracias a su atractiva propuesta de valor basada en la eficiencia del procedimiento y la mayor seguridad. Los electrofisiólogos y los administradores hospitalarios prefieren cada vez más la ablación con criobalón, ya que implica tiempos de procedimiento significativamente más cortos en comparación con los métodos tradicionales de radiofrecuencia. Esta eficiencia permite un mayor número de pacientes atendidos, un factor económico crucial para los laboratorios cardíacos. La capacidad de esta tecnología para realizarse en una sola sesión simplifica el complejo proceso de aislamiento de las venas pulmonares, reduciendo la curva de aprendizaje para los médicos y promoviendo una mayor adopción. La innovación continua, evidenciada por ensayos clínicos en curso como el iniciado en 2024 para el sistema CoolCryo y otro para el sistema de crioablación cardíaca POLARx, refuerza la confianza del mercado y señala una sólida cartera de productos en el mercado de la fibrilación auricular.
Además, el perfil de seguridad superior de esta tecnología es un factor diferenciador clave que atrae tanto a médicos como a pacientes. A partir de 2024, la acumulación de datos continúa validando la crioablación como un tratamiento altamente eficaz con bajas tasas de complicaciones y recurrencias. Los estudios clínicos han demostrado que la crioablación se asocia con una menor alteración estructural auricular y un menor riesgo de complicaciones críticas, como la perforación cardíaca. Esta mayor seguridad se traduce en menos reingresos hospitalarios, lo que reduce el costo total de la atención para los sistemas de salud. El número significativo de pacientes que logran la ausencia de recurrencia de la arritmia auricular en los ensayos clínicos proporciona una prueba tangible de su eficacia, convirtiéndola en una opción de tratamiento preferida y justificando su dominio proyectado en el mercado de la fibrilación auricular.
La necesidad imperiosa de detección temprana impulsa la sólida posición del segmento de diagnóstico en el mercado.
Manteniendo su posición de liderazgo, el segmento de diagnóstico controla más del 68,7 % del mercado de la fibrilación auricular, una cuota impulsada por el giro estratégico del sector sanitario hacia la atención preventiva. La detección temprana y precisa de la fibrilación auricular es fundamental para prevenir complicaciones debilitantes y costosas como el ictus. Esto ha generado una enorme demanda de diversas herramientas de diagnóstico, desde los monitores Holter tradicionales hasta las tecnologías portátiles avanzadas. El impacto de estas herramientas modernas es profundo; por ejemplo, un estudio de 2024 demostró que el cribado con un monitor cardíaco portátil de 14 días incrementó los diagnósticos en un 52 %. La magnitud económica de este segmento es considerable: se prevé que tan solo el mercado mundial de monitores ECG de larga duración alcance los 2802,4 millones de dólares en 2025, lo que subraya su papel fundamental en la atención al paciente.
El crecimiento de este segmento también se ve impulsado por la expansión de los programas de cribado sistemático y la integración de tecnologías sofisticadas. Si bien los programas de cribado comunitario pueden requerir el análisis de 129 personas para detectar un nuevo caso, el beneficio económico a largo plazo de prevenir incluso un solo ictus hace que estas iniciativas sean sumamente valiosas. Además, el desarrollo de algoritmos basados en inteligencia artificial está revolucionando el análisis del ECG, lo que permite un diagnóstico más rápido, accesible y preciso. A medida que la telemedicina y la monitorización remota de pacientes se conviertan en práctica habitual, la demanda de dispositivos de diagnóstico conectados seguirá aumentando, lo que garantiza que el segmento de diagnóstico siga siendo el componente más grande y crucial del mercado de la fibrilación auricular.
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Los procedimientos complejos y la atención integrada consolidan la primacía de los hospitales en el mercado.
Los hospitales seguirán siendo el principal usuario final en el mercado de la fibrilación auricular, gracias a su sólida posición para satisfacer la gran mayoría de la demanda de tratamiento. Su predominio radica en que son el entorno exclusivo para las intervenciones más complejas y lucrativas, en particular los procedimientos de ablación por catéter. El recorrido del paciente suele comenzar en el hospital; los datos muestran que uno de cada tres pacientes con fibrilación auricular recibe el diagnóstico inicial en urgencias. Este elevado volumen de casos agudos, procedentes de los más de 3,8 millones de visitas anuales a urgencias por diversas afecciones, deriva naturalmente a los pacientes al sistema hospitalario para recibir atención especializada. Los hospitales cuentan con la infraestructura esencial, que requiere una gran inversión de capital, incluyendo laboratorios de electrofisiología especializados y equipos de imagen, imposible de replicar en centros clínicos más pequeños.
Más allá de sus capacidades procedimentales, los hospitales ofrecen el modelo de atención integral y multidisciplinario esencial para el manejo de pacientes con fibrilación auricular compleja, quienes a menudo presentan múltiples comorbilidades. La colaboración entre cardiólogos, electrofisiólogos, cirujanos cardíacos y otros especialistas garantiza una planificación integral del tratamiento y mejores resultados para el paciente, un nivel de atención que refuerza el papel central del hospital. Las políticas de reembolso favorables para los procedimientos hospitalarios fortalecen aún más su posición financiera. Las proyecciones que indican que los hospitales representarán el 60,4 % de la demanda de tratamiento en 2025, junto con un aumento tanto en los ingresos hospitalarios como en las consultas ambulatorias especializadas, confirman su liderazgo indiscutible en el mercado de la fibrilación auricular.
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Análisis Regional
El dominio de América del Norte se sustenta en los elevados costes procesales y económicos.
América del Norte domina el mercado de la fibrilación auricular , con más del 39 % de la cuota mundial, una posición sustentada por el elevado gasto sanitario y el alto volumen de procedimientos. El impacto económico es considerable: un análisis de 2024 reveló que el gasto sanitario total promedio, sin ajustar, para un paciente en EE. UU. fue de 25 451 dólares. Otro estudio de 2024 calculó que el incremento anualizado del coste directamente atribuible a la afección ascendía a 12 789 dólares por paciente. En el caso de pacientes en edad laboral con ictus isquémico (entre 18 y 64 años), un codiagnóstico de fibrilación auricular supuso un coste hospitalario adicional de 4905 dólares. Este entorno de elevados costes crea un fuerte incentivo para la adopción de tecnologías avanzadas y rentables.
El liderazgo de la región en el mercado de la fibrilación auricular se define también por su avanzada infraestructura sanitaria y su mano de obra altamente cualificada. En 2024, había menos de 6000 electrofisiólogos certificados en EE. UU., un grupo especializado que impulsa la adopción de procedimientos complejos. La alta demanda se refleja en la actividad de ensayos clínicos: en 2024, un registro estadounidense evaluó a más de 12 000 pacientes tratados con un nuevo dispositivo en más de 700 centros. La inversión en investigación también es significativa. Por ejemplo, las empresas estadounidenses especializadas en trastornos cardíacos y vasculares recaudaron 1830 millones de dólares en 69 rondas de financiación en 2024. En 2025, la inversión se mantuvo sólida, alcanzando los 1860 millones de dólares en 51 rondas de financiación en octubre, lo que impulsa un flujo constante de innovación que refuerza el dominio del mercado regional.
Europa se enfrenta a una creciente carga de pacientes y a un mercado fragmentado.
europeo de la fibrilación auricular se caracteriza por una población de pacientes significativa y en crecimiento, junto con capacidades variables de los sistemas sanitarios. En Alemania, un estudio de cohorte poblacional realizado en 2025 reveló que 152 de los 4814 participantes presentaban fibrilación auricular al inicio del estudio. De quienes recibieron un diagnóstico confirmado por electrocardiograma al comienzo del estudio, 13 desconocían previamente que padecían la afección. Durante el seguimiento a largo plazo, otros 640 de los 4662 participantes inicialmente sanos desarrollaron fibrilación auricular. Otro estudio realizado en Alemania en 2024 confirmó la alta prevalencia, señalando que la fibrilación auricular afecta a cerca de 1,8 millones de personas en el país. Las consecuencias clínicas y económicas son sustanciales. En el Reino Unido, el Servicio Nacional de Salud (NHS) se enfrenta a considerables listas de espera, con miles de pacientes en espera para procedimientos de ablación por catéter en 2025, lo que pone de manifiesto las limitaciones de capacidad del sistema y la consiguiente demanda de soluciones de tratamiento más eficientes.
Asia Pacífico emerge como un mercado de alto crecimiento impulsado por la transformación del sector sanitario.
El mercado de la fibrilación auricular en Asia Pacífico se caracteriza por su enorme población de pacientes y una infraestructura sanitaria en rápida evolución. Las proyecciones de un estudio de 2025 estiman que el número de casos prevalentes en China podría alcanzar los 23,04 millones en 2045, con 1,93 millones de casos nuevos previstos anualmente. Otro análisis de 2025 destacó que, para 2021, China ya contaba con 10,78 millones de casos prevalentes y 920 000 casos incidentes. Para gestionar esta creciente carga, la región está adoptando modelos innovadores de prestación de servicios sanitarios. Un estudio realizado en 2024 en la China rural, con la participación de 1039 adultos, demostró el éxito de un modelo de atención con apoyo de telemedicina.
En dicho ensayo, se registraron 24 muertes cardiovasculares en el grupo de intervención, frente a 47 en el grupo de atención habitual. La inversión en investigación e infraestructura también está en aumento: Australia destinó 7 millones de dólares australianos en 2025 para establecer un registro nacional de ablación de fibrilación auricular (FA) y una subvención adicional de 3 millones de dólares australianos para crear un nuevo Centro de Excelencia en Investigación de la Fibrilación Auricular.
Las inversiones y adquisiciones estratégicas están transformando el panorama competitivo del mercado de la fibrilación auricular.
Principales empresas en el mercado mundial de fibrilación auricular
Descripción general del segmento de mercado:
Por tipo
Por tecnología
Por tratamiento
Por usuario final
Por región
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