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Dinámica del mercado

Impulsor: Acelerar la dependencia global de soluciones sanitarias portátiles para una interoperabilidad generalizada y sostenida de dispositivos médicos en todo el mundo

Las soluciones wearables para el cuidado de la salud en el mercado de dispositivos médicos están redefiniendo la forma en que pacientes y profesionales gestionan enfermedades crónicas, monitorizan indicadores de bienestar y obtienen información útil. Su popularidad contribuyó a los 504 millones de envíos de wearables solo en 2023, incluyendo dispositivos diseñados para el seguimiento de la frecuencia cardíaca, la monitorización continua de la glucosa y la guía avanzada de terapias de realidad mixta. Esta expansión se evidencia aún más con la introducción de 1200 nuevos parches de ECG conectados a teléfonos inteligentes este año, que permiten a los cardiólogos diagnosticar arritmias con mayor precisión. Los fabricantes estadounidenses representan más del 40 % de estos dispositivos de vanguardia, con casi 2900 nuevas autorizaciones de la FDA que destacan el incesante impulso innovador del sector. Mientras tanto, la adopción de wearables en India se ha acelerado, alcanzando los 75 millones de usuarios activos que buscan mejorar las medidas de salud preventiva. Japón, conocido por la miniaturización de sensores, facilitó 600 proyectos colaborativos centrados en diseños discretos centrados en el paciente en los últimos dos años.

La interoperabilidad sigue siendo crucial a medida que los hospitales del mercado de dispositivos médicos integran wearables en ecosistemas digitales más amplios. Los desarrolladores exploran activamente plataformas de software que consolidan datos de parches de ECG, monitores de glucosa y oxímetros de pulso en paneles de control únicos. En 2023, más de 350 instituciones sanitarias de Norteamérica adoptaron repositorios avanzados basados ​​en la nube, con interfaces compatibles con aplicaciones. Estos sistemas permiten a los especialistas analizar las constantes vitales en tiempo real, lo que reduce los tiempos de respuesta en emergencias. La transición a la monitorización mediante wearables no solo proporciona continuidad asistencial, sino que también reduce las tasas de reingreso, lo que se ha validado mediante 50 programas piloto en Europa centrados en el seguimiento remoto del alta. En definitiva, este impulsor subraya un movimiento transformador hacia una atención sanitaria menos invasiva y más basada en datos, allanando el camino para una mayor coordinación de dispositivos médicos.

Tendencia: Implementación rápida de algoritmos de inteligencia artificial en dispositivos terapéuticos y de diagnóstico digital de próxima generación

La inteligencia artificial está revolucionando la precisión diagnóstica y la personalización del tratamiento en el mercado de dispositivos médicos. En 2023, más de 200 soluciones de software de imágenes médicas basadas en algoritmos de IA recibieron aprobaciones regulatorias en Europa y Norteamérica, mejorando desde la detección temprana de tumores hasta la planificación de cirugías ortopédicas. Los departamentos de radiología de todo el mundo han incorporado 1700 nuevos sistemas de análisis de imágenes con IA, que permiten una detección más rápida de microcalcificaciones y una interpretación optimizada de exploraciones de alta resolución. La robótica también se ha beneficiado de la integración de la IA, como lo demuestran los 7,3 millones de procedimientos quirúrgicos asistidos por robot realizados en todo el mundo en los últimos dos años. Además, se han incorporado módulos avanzados de IA que interpretan la electroencefalografía en tiempo real en 90 centros neurológicos, lo que mejora la detección de convulsiones y agiliza la toma de decisiones clínicas.

Además del diagnóstico, las herramientas terapéuticas impulsadas por IA están evolucionando con plataformas de rehabilitación especializadas capaces de adaptar protocolos de ejercicio basados ​​en la retroalimentación cognitiva. En los últimos 12 meses, 280 ensayos clínicos que incorporan terapias basadas en IA han pasado de la fase piloto a la multicéntrica, lo que refleja un importante respaldo de las autoridades sanitarias mundiales. Cabe destacar que estas soluciones en el mercado global de dispositivos médicos aprovechan los repositorios de big data: 65 instituciones médicas líderes recopilaron datos anónimos de pacientes para desarrollar modelos predictivos, con el objetivo de anticipar reacciones adversas a medicamentos y reducir las tasas de hospitalización. La transición hacia dispositivos médicos impulsados ​​por IA se alinea con la creciente aceptación del aprendizaje automático en los flujos de trabajo clínicos, como lo demuestran 550 estudios publicados sobre la monitorización de pacientes aumentada por IA entre enero y agosto de 2023. Esta creciente tendencia subraya el compromiso del sector sanitario con la eficiencia, la precisión y la intervención proactiva, todo ello basado en la adopción continua de tecnologías sofisticadas de autoaprendizaje.

Desafío: Abordar las complejas amenazas de ciberseguridad que comprometen las infraestructuras de salud conectadas en medio de crecientes vulnerabilidades de los datos de los dispositivos

La seguridad de las infraestructuras sanitarias conectadas se ha convertido en una preocupación crucial, ya que más de 2000 redes hospitalarias reportaron al menos una ciberamenaza importante en 2023. Los dispositivos médicos, desde bombas de insulina hasta grandes sistemas de resonancia magnética, son vulnerables, con 600 intrusiones documentadas dirigidas específicamente a las transmisiones de datos de dispositivos este año. Estos sofisticados ataques evaden los firewalls convencionales, lo que ha llevado a los principales fabricantes a lanzar 50 parches de software de emergencia diseñados para eliminar vulnerabilidades en los sistemas operativos de los dispositivos. Los proveedores de atención médica están acelerando la implementación de canales cifrados, y 300 hospitales líderes están actualizando sus protocolos de red para mitigar los riesgos de interceptación durante las teleconsultas o las sesiones de monitoreo remoto.

Paralelamente, los reguladores presionan a los fabricantes para que adopten rigurosas medidas de ciberseguridad a lo largo de la vida útil de los dispositivos. La FDA estadounidense emitió 12 nuevos documentos de orientación sobre ciberseguridad que cubren las actualizaciones posteriores al lanzamiento, mientras que los legisladores europeos introdujeron evaluaciones de amenazas en tiempo real que exigen a los fabricantes de dispositivos que informen de los incidentes en un plazo de 72 horas. Para reforzar la preparación, casi 140 empresas de auditoría de ciberseguridad se especializan ahora en evaluaciones de riesgos de dispositivos médicos, lo que ayuda a hospitales y clínicas del mercado de dispositivos médicos a detectar fallos ocultos en las configuraciones de red. Además, el auge de la conectividad 5G obliga a los fabricantes de dispositivos a considerar un intercambio de datos más rápido que puede atraer intentos de intrusión más frecuentes, y se han formado 35 consorcios liderados por la industria para estandarizar los marcos de cifrado que se alinean con las velocidades de red de próxima generación. Abordar este desafío requiere un esfuerzo colectivo, donde cada parte interesada (inventor, hospital, aseguradora y regulador) se coordine para proteger la integridad de los datos médicos vitales y salvaguardar el bienestar del paciente a escala global.

Análisis segmentario 

Por productos

Los dispositivos de monitorización de pacientes siguen siendo la categoría de producto de más rápido crecimiento en el mercado global de dispositivos médicos, registrando una notable tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,3 % en 2024. Estos dispositivos son valorados por su seguimiento en tiempo real de signos vitales críticos como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la frecuencia respiratoria, lo que permite tanto a los médicos como a los pacientes responder con rapidez a los cambios en la salud. Según un informe anual de 2023 de la Asociación Americana de Hospitales (AHA), más de 2000 hospitales en Norteamérica han implementado monitores de capnografía inalámbricos, lo que refleja la transición constante hacia la monitorización remota y continua. Además, una encuesta reciente de Emergo by UL destaca que el 49 % de las empresas de dispositivos médicos señalaron el cumplimiento normativo como un desafío importante en 2022. Los monitores de alta agudeza en las Unidades de Cuidados Intensivos también han experimentado una mayor adopción: un estudio del Consejo de Dispositivos Médicos de Asia y el Pacífico de 2023 mostró un aumento de dos dígitos en la demanda de hardware de monitorización avanzado en las UCI.

Este crecimiento del mercado de dispositivos médicos se ve impulsado por lanzamientos innovadores: durante el primer semestre de 2023, más de 40 nuevos dispositivos de monitorización remota de pacientes obtuvieron la aprobación del Marcado CE en Europa, lo que demuestra la sólida aceptación de las soluciones basadas en la telemedicina. En Estados Unidos, la FDA autorizó al menos 30 sistemas de anestesia avanzados para el cuarto trimestre de 2023, destacando sus características de seguridad mejoradas y su facilidad de uso. Los monitores portátiles, que ayudan a reducir las tasas de reingreso hospitalario en casi un 18 %, según una estimación de un informe de Frost & Sullivan de 2023, han despertado especial interés entre los profesionales sanitarios domiciliarios. Sumado al creciente uso de oxímetros de pulso —que, según la International Oximetry Alliance, creció un 27 % a nivel mundial en 2023—, los fabricantes están satisfaciendo la creciente demanda tanto en entornos hospitalarios como ambulatorios. En general, los dispositivos de monitorización de pacientes están posicionados para seguir siendo un pilar fundamental de la atención médica de próxima generación, lo que refleja cómo la tecnología y las funcionalidades basadas en datos pueden mejorar el bienestar del paciente y reducir la carga clínica.

Por aplicaciones

Entre los segmentos de aplicación, la categoría respiratoria presenta actualmente una de las trayectorias de crecimiento más rápidas en el mercado de dispositivos médicos, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades respiratorias crónicas en todo el mundo. A partir de 2024, dispositivos como nebulizadores, ventiladores y máquinas de Presión Continua Positiva en las Vías Respiratorias (CPAP) se adoptaron ampliamente tanto en entornos hospitalarios como de atención domiciliaria. Una actualización de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2023 reveló que los diagnósticos globales de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) aumentaron en más de cuatro millones de casos en tan solo un año. En respuesta, más de 50 modelos de ventiladores de nuevo desarrollo ingresaron a ensayos clínicos a nivel mundial en 2023, mostrando mejoras en portabilidad y comodidad del paciente. Además, las máquinas CPAP avanzadas con sensores inteligentes integrados, monitoreadas por la Fundación Internacional del Sueño, han ganado terreno en el tratamiento de la apnea del sueño, que afecta a millones de personas en todo el mundo. Estos avances subrayan cómo los dispositivos respiratorios siguen siendo fundamentales en el manejo de la dificultad respiratoria, el control de infecciones y la estabilidad del paciente a largo plazo.

El segmento cardiovascular en el mercado de dispositivos médicos también desempeña un papel crucial en la definición de la atención médica moderna. Marcapasos, stents, desfibriladores y otros dispositivos cardíacos han avanzado constantemente en funcionalidad durante los últimos dos años, integrando una mayor duración de la batería, diagnóstico remoto y diseños intuitivos para el paciente. Por ejemplo, solo en 2023, aproximadamente 65 nuevos diseños de marcapasos obtuvieron la aprobación en los principales mercados regulatorios, según una declaración conjunta de la Sociedad Europea de Cardiología y la FDA estadounidense. Mientras tanto, la tecnología de stents ha evolucionado para incorporar materiales más biocompatibles: una investigación publicada en 2023 en el Journal of Interventional Cardiology destacó que los recubrimientos biodegradables de los stents redujeron significativamente la incidencia de complicaciones postoperatorias. Además, se han instalado desfibriladores equipados con conectividad inalámbrica en más de 1000 centros comunitarios estadounidenses, lo que refleja la expansión de las iniciativas de seguridad pública. En conjunto, los dispositivos respiratorios y cardiovasculares continúan impulsando innovaciones en la atención médica transformadora y mejorando la esperanza de vida en todo el mundo.

Por usuarios finales 

Los hospitales y centros quirúrgicos siguen siendo los principales usuarios finales del mercado de dispositivos médicos, con cerca del 51% de la participación en 2024. Su dominio se debe al aumento de los presupuestos sanitarios, los proyectos de modernización y la necesidad de brindar una atención integral. El Colegio Americano de Ejecutivos de la Salud (ACSE) señaló en un análisis de 2023 que casi 200 hospitales de nueva construcción o ampliados en Norteamérica han invertido cada uno en hasta 15 categorías distintas de dispositivos médicos de alta gama, desde sistemas quirúrgicos robóticos hasta herramientas de imagenología de vanguardia. Simultáneamente, el enfoque continuo de Europa en la atención médica universal ha impulsado una mayor adopción de equipos de monitorización multifuncional, como lo demuestra una encuesta de MedTech Europe de 2023 que observó un aumento sustancial en los monitores integrados de constantes vitales en hospitales de primer nivel. Estas tendencias confirman que los compradores institucionales continúan impulsando los ingresos y la innovación en el sector de los dispositivos médicos, garantizando la disponibilidad de soluciones de vanguardia donde los pacientes más las necesitan.

Otros segmentos de usuarios finales en el mercado de dispositivos médicos, como centros de diagnóstico, centros de atención médica domiciliaria y centros de cirugía ambulatoria, también impulsan el avance general del mercado al ampliar el acceso a la atención. Por ejemplo, la adopción de dispositivos portátiles de diagnóstico por imagen en la atención médica domiciliaria se ha disparado; datos de 2023 de la Global Homecare Alliance muestran casi 10 000 nuevas unidades de ultrasonido domiciliario registradas en todo el mundo solo ese año. Los centros de cirugía ambulatoria ofrecen tratamientos más asequibles y ambulatorios, lo que ha impulsado un aumento en la adquisición de dispositivos adaptados a procedimientos mínimamente invasivos. Como resultado, al menos 3000 centros de este tipo en Asia, Europa y América han duplicado su inventario de tecnologías endoscópicas avanzadas desde 2022 en el mercado global de dispositivos médicos. Los centros de diagnóstico son igualmente esenciales; en 2023, el Colegio Americano de Patólogos informó que otros 1500 centros introdujeron equipos de diagnóstico molecular de precisión, lo que mejora la detección temprana de enfermedades. 

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Análisis Regional 

Se prevé que Asia Pacífico registre la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta del 7,1 % en el mercado mundial de dispositivos médicos, impulsada por sólidas bases de fabricación, crecientes tasas de adopción y políticas gubernamentales favorables. China es fundamental para esta tendencia alcista: en 2023, producía más de 5000 categorías de dispositivos médicos, desde suturas quirúrgicas hasta equipos avanzados de imagenología, según datos de la Administración Nacional de Productos Médicos. Japón, por su parte, cuenta con más de 150 institutos de investigación especializados en dispositivos médicos, según los registros de 2023 de la Organización de Comercio Exterior de Japón, cada uno centrado en soluciones innovadoras como la cirugía robótica y el diagnóstico basado en IA. Estas capacidades de producción a gran escala fomentan un suministro constante de productos fiables en toda la región.

El próspero panorama de la tecnología médica de la India consolida aún más el liderazgo de Asia Pacífico, con más de 800 nuevas empresas locales dedicadas a soluciones de atención médica de bajo costo y alto impacto, según las actualizaciones de 2023 del Ministerio de Ciencia y Tecnología de la India. Las iniciativas lideradas por el gobierno en el mercado de dispositivos médicos de Singapur han lanzado al menos 40 programas piloto para integrar sistemas de monitoreo de salud asistidos por IA en hospitales públicos. Las exportaciones de dispositivos médicos de Corea del Sur cuentan con casi 20,000 líneas de productos únicas, facilitadas por una sólida I+D y transferencia de tecnología, según se indica en la última encuesta de la Asociación de la Industria de Dispositivos Médicos de Corea. Además, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia incluyó alrededor de 2,500 nuevos dispositivos en su registro en 2023, muchos destinados a uso ambulatorio y comunitario, lo que indica un mercado en expansión alineado con los enfoques cambiantes de la atención al paciente.

En todo el mercado de dispositivos médicos de Asia Pacífico, las iniciativas de colaboración también impulsan la demanda: al menos 12 países firmaron acuerdos en el marco del Foro de Cooperación Económica Asia-Pacífico (APEC) en 2023 para simplificar la distribución transfronteriza de herramientas médicas esenciales. Los 25 clústeres de fabricación especializada de Taiwán producen consumibles de alta calidad, mientras que Vietnam ha triplicado su suministro de equipos de diagnóstico por imagen desde 2021, según el Ministerio de Salud de Vietnam. Por otro lado, Filipinas lanzó un marco nacional de monitoreo de salud electrónica en 2023, que abarca a 30 millones de residentes rurales, según informó su Departamento de Salud. Este énfasis cohesivo en la innovación, la producción local y los servicios de salud accesibles posiciona a la región de Asia Pacífico a la vanguardia del consumo mundial de dispositivos médicos, creando un panorama propicio para el crecimiento sostenido y los avances tecnológicos continuos.

Principales empresas en el mercado de dispositivos médicos:

• Compañía 3M.
• Laboratorios Abbott
• Allergan Inc.
• Baxter Internacional Inc.
• Bayer
• Becton, Dickinson y Cía.
• Boston Scientific Corp.
• Cardenal Health Inc.
• Covidien plc
• Cryolife Inc.
• Danaher
• Depuy Synthes
• Endologix, Inc.
• Essilor International SA
• Fresenius Medical Care AG & Co. KGAA
• GE atención sanitaria
• Getinge Ab
• Johnson & Johnson
• Koninklijke Philips NV
• Medtronic Inc.
• Novartis AG
• Corporación Olympus.
• Roche Diagnostics
• Siemens Healthcare
• Smith & Nephew PLC
• Smiths Medical
• St. Jude Medical Inc.
• Corporación Stryker.
• Corporación Terumo.
• Termo Fisher Scientific
• Zimmer Holdings Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por producto

• Dispositivos de diagnóstico
  • Dispositivos de electrodiagnóstico
    • Sistemas de ultrasonido
    • Imágenes por resonancia magnética (IRM)
    • Electrocardiógrafos
    • Aparato de gammagrafía
    • Otros dispositivos de electrodiagnóstico
  • Dispositivos de radiación
    • Tomógrafos computarizados
    • Otros aparatos de rayos X médicos
  • Piezas y accesorios para imágenes
    • Medios de contraste
    • Tubos de rayos X
    • Película de rayos X médica
    • Otras piezas y accesorios de imágenes
• Consumibles
  • Jeringas, agujas y catéteres
    • Jeringas (con/sin agujas)
    • Agujas metálicas tubulares/Agujas para suturas
    • Otros
  • Vendajes y apósitos
    • Apósitos médicos adhesivos
    • Apósito médico no adhesivo
  • Materiales de sutura
  • Otros consumibles
    • Guantes quirúrgicos
    • Productos para ostomía
    • Reactivos para la determinación del grupo sanguíneo
    • Botiquines y kits de primeros auxilios
• Ayudas para pacientes
  • Ayudas portátiles
    • Audífonos
    • Marcapasos
  • Aplicaciones terapéuticas
    • Dispositivos de respiración terapéutica
    • Dispositivos de mecanoterapia
  • Otros (Endoscopios, Desfibriladores, Dispositivos CRT, etc.)
  • Ortopedia y Prótesis
    • Dispositivos de fijación
    • Articulaciones artificiales
    • Otras partes del cuerpo artificiales
      • Productos dentales
        • Instrumentos y suministros dentales
          • Instrumentos dentales
          • Cemento dental
          • Dientes y otros accesorios
        • Equipos para el cuidado dental
          • Taladros dentales
          • Sillones dentales
          • Radiografías dentales
      • Dispositivos de monitorización de pacientes
• Otras categorías de dispositivos médicos
  • Instrumentos oftálmicos
  • Mobiliario de hospital
  • Sillas de ruedas
  • Esterilizadores médicos y quirúrgicos
  • Aparato de rayos ultravioleta o infrarrojos
  • Otros instrumentos y aparatos

Por aplicación

• Oncología
• Cardiología
• Ortopedía
• Oftálmico
• Respiratorio
• Urología y Ginecología
• Cirugía general y plástica
• Dental
• Cuidado de la diabetes
• Manejo de heridas
• Nefrología
• Hospital General y Atención Sanitaria
• Oído, nariz y garganta
• Otros

Por usuario final

• Hospitales y centros quirúrgicos
• Clínicas
• Familiar
• Otros usuarios finales

Por geografía

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • el reino unido
  • Alemania
  • Francia
  • Italia
  • España
  • Polonia
  • Rusia
  • Resto de Europa
• Asia Pacífico 
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África (MEA)
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica