mercado global agregue una oportunidad de 4.923,41 millones de dólares estadounidenses durante 2022-2030 y se estima que alcance los 7.828,03 millones de dólares estadounidenses para 2030. Además, se espera que el mercado registre una tasa compuesta anual del 13,2% durante el período previsto. . Los factores impulsores del mercado son el aumento del gasto en I+D por parte de las CMO y los fabricantes farmacéuticos y la inversión de los gobiernos de las economías emergentes.

El término PAT describe un método utilizado para medir y controlar los atributos en la fabricación de medicamentos que determinan la eficacia y la calidad del producto. Incluye caracterizar los parámetros críticos del proceso (CPP) del hardware utilizado para fabricar el producto, lo que influye en sus atributos críticos de calidad (CQA), y luego controlar estos CPP dentro de límites definidos.

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Factores que influyen en el mercado de tecnología analítica de procesos (PAT) 

Conductores

Aumento del gasto en I+D de los fabricantes farmacéuticos 

El crecimiento del mercado global de tecnología analítica de procesos depende del gasto en I+D porque la implementación de estas soluciones requiere una gran inversión de capital y elevados costos operativos. Según Research America, el gasto en I+D médica y sanitaria aumentó aproximadamente un 38 % en Estados Unidos entre 2013 y 2018. Además, el aumento de la inversión gubernamental en el sector farmacéutico por parte de las economías emergentes está fortaleciendo el mercado.

Inversión de gobiernos de economías emergentes

Muchas organizaciones de fabricación por contrato (CMO) conocidas, como Agilent Technologies, se han centrado cada vez más en el uso de la fabricación continua para la producción de productos biológicos tras la aprobación de la FDA. El monitoreo de procesos en tiempo real durante la fabricación de medicamentos puede ayudar en la fabricación continua. Además, Resiliencia Nacional había recaudado US$ 625 millones en financiamiento serie D.

Restricción

Falta de expertos/operadores técnicos capacitados y

Hay varios desafíos técnicos y financieros asociados con la implementación de PAT. El costo de implementación de PAT implica muchos parámetros como modificaciones a la infraestructura existente, adopción de nueva tecnología, mantenimiento a largo plazo de hardware y software, así como capacitación del personal. PAT es importante para eliminar las barreras operativas en la fabricación farmacéutica. Por lo tanto, es importante que desde la alta dirección hasta el personal técnico estén bien versados ​​en PAT. Esto requerirá una cantidad significativa de inversión en formación y desarrollo. Una encuesta realizada por la Coalición de Institutos Estatales de Biociencias encontró que los procesos de ensamblaje continuo eran las funciones funcionales más fáciles de llevar a cabo. Sin embargo, se requiere que se considere que el conjunto de habilidades se espera para gestionar los procesos de producción biofarmacéuticos, específicamente en torno al diseño, la investigación de la información y la mejora del ciclo; la gama de habilidades que faltan continúa siendo un desafío que obstaculiza el crecimiento del mercado de tecnología analítica de procesos.

Segmentación del mercado

Análisis de oferta

PAT se puede ofrecer de dos maneras; uno es a través de productos y el otro es a través de servicios. El segmento de productos tiene una participación de mercado del 84,4% en el mercado global de tecnología analítica de procesos. La tecnología analítica de procesos (PAT) utiliza varios dispositivos, como analizadores de composición espectroscópicos y cromatográficos, y sensores de razón fija. La tecnología analítica de procesos (PAT) es un instrumento crucial para implementar la calidad por diseño (QbD) y garantizar un monitoreo efectivo de los parámetros del proceso para fabricar productos farmacéuticos terminados de alta calidad. Los sensores de procesos son un conjunto de instrumentos que los científicos fabricantes pueden utilizar para diseñar, monitorear y regular procesos.

Análisis del método de medición

En cuanto al método de medición, la medición en línea representa el 42,4% de la cuota de mercado global en 2021, seguida por el segmento en línea. La medición en línea es cuando se toma una muestra durante el proceso de producción, se decide si es apropiada y la muestra se desvía del proceso de fabricación con una corriente de derivación y puede regresar al biorreactor. La ventaja de este método de medición es su esterilización sencilla y el acceso directo a la muestra en condiciones estacionarias. Sin embargo, su compleja configuración lo convierte en una opción menos favorable en algunas condiciones que el monitoreo en línea.

Análisis de técnicas

Según la técnica, la espectroscopia tiene la participación de mercado más alta de aproximadamente el 55,6% en 2021 y se proyecta que crezca a la CAGR más alta del 13,7% durante el período de pronóstico.

Como la tecnología de espectroscopia es muy adecuada para medir la composición de muestras en fase gaseosa, utilizarla para monitorear un proceso de destilación es una opción natural. Se pueden utilizar otras técnicas espectroscópicas para monitorear la destilación, pero la espectrometría de masas (MS) proporciona varias ventajas, como un tiempo de respuesta rápido, mayor selectividad y sensibilidad y la capacidad de manejar una amplia gama de presiones de muestra mientras se monitorean simultáneamente muchas especies, son solo algunas de a ellos. Por otro lado, la técnica de cromatografía prevé la separación y medición en línea de los componentes de una mezcla en un proceso químico.

Análisis de aplicaciones:

Según la aplicación, la reacción de litiación y organolitio representó una participación de mercado del 24% en 2021. Los compuestos de organolitio son muy básicos y nucleofílicos porque el enlace C-Li está altamente polarizado y el átomo de carbono es rico en electrones. Como resultado, las reacciones de litiación y organolitio son importantes en la síntesis orgánica y pueden usarse para formar compuestos complejos. 

Análisis del usuario final

En términos de usuarios finales, el segmento farmacéutico posee más de aproximadamente el 48,6% de la cuota de mercado en 2021 y se espera que continúe su dominio durante el período previsto. La producción farmacéutica requiere creatividad, conocimientos científicos y de ingeniería de vanguardia, así como el mejor sistema de gestión de calidad. Durante la fabricación de medicamentos, incluso los recursos/materias primas utilizadas en estas operaciones pueden fluctuar significativamente en términos de características como el contenido de humedad, la viscosidad o estructura cristalina. PAT ayuda a los fabricantes farmacéuticos a mejorar la eficiencia, minimizar el desperdicio y el procesamiento excesivo, y reducir la variabilidad del proceso.

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Lista de actores clave de la industria:

• ABB limitada
• Agilent Technologies Inc.
• Corporación Bruker
• Carl Zeiss AG
• Corporación Danaher
• Emerson Electric Co.
• Mettler-Toledo International Inc.
• PerkinElmer Inc.
• Sartorius AG
• Corporación Shimadzu
• Statgraphics Technologies Inc.
• Termo Fisher Scientific Inc.
• Otros jugadores destacados

Actores clave de la industria:

Los cinco actores principales tenían una participación cercana al 30% en el mercado en 2021. Algunos de los actores clave en el mercado son Agilent Technologies Inc, Shimadzu Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc. y Danaher Corporation. El desarrollo de productos es una de las estrategias clave adoptadas por los actores clave del mercado. Por ejemplo, en abril de 2022, Thermo Fisher Scientific Inc. lanzó un nuevo analizador de procesos Ramina, es fácil de usar y tiene un diseño portátil que ayuda a reducir el tiempo de obtención de resultados sin la carga de ocupar demasiado espacio valioso en el laboratorio.

Las estrategias recientes adoptadas por los actores clave del mercado son:

• ABBL Ltd. lanzó la versión más reciente de su biblioteca ABB Ability Sugar en diciembre de 2021, que ha sido rediseñada con nuevos elementos para actuar como un stock de diseño de control para los fabricantes de azúcar. Se espera que ayude a simplificar los planes de expansión de la empresa, reduciendo el tiempo de desarrollo de fármacos y los costos de ingeniería. También se espera erradicar errores de ingeniería, mejorando así la calidad y confiabilidad de las operaciones.
• Danaher Corporation adquirió el negocio Biopharma de GE Healthcare en marzo de 2020. GE Biopharma es un proveedor líder de instrumentos, consumibles y software utilizados en la industria biofarmacéutica para el desarrollo de procesos, la investigación, el descubrimiento y los flujos de trabajo de fabricación de medicamentos.
• de Emerson incluye soporte para la tecnología analítica de procesos espectrales DeltaV para facilitar la entrada de datos de formas de onda espectrales directamente en el sistema de control. DeltaV Spectral PAT conecta los analizadores espectrales al indicador del sistema de control, lo que facilita mucho la verificación y el control continuos del proceso de circuito cerrado para la liberación automática de la calidad en tiempo real. Permite a los fabricantes monitorear fácilmente el cumplimiento normativo mientras mejoran el rendimiento y el rendimiento de sus instalaciones.
• En marzo de 2022, Thermo Fisher Scientific compró Max Analytical Technologies, que estableció soluciones de análisis de gases basadas en espectroscopia infrarroja por transformada de Fourier (FT-IR) para el monitoreo de procesos, pruebas de fuentes y monitoreo del aire ambiente. La cartera de Max Analytical complementa los dispositivos, el software y los servicios FT-IR de Thermo Fisher y al mismo tiempo amplía las ofertas de espectroscopía vibratoria de la empresa.

Análisis Regional:

América del Norte tiene la mayor cuota de mercado en el año 2021 con un 43,8%. La presencia de muchas empresas farmacéuticas ha contribuido significativamente a la expansión del mercado. En 2020, América del Norte representó el 49% de los ingresos farmacéuticos mundiales. Según IQVIA (MIDAS abril de 2021), el 63,7% de los nuevos medicamentos lanzados entre 2015 y 2020 se vendieron en Estados Unidos, frente al 17,4% en Europa.

Sin embargo, se estima que Asia Pacífico crecerá a una tasa compuesta anual cada vez mayor que la prevista. Como resultado de la rápida industrialización y las regulaciones gubernamentales, excepto Japón, casi otros países asiáticos llegaron tarde a estas revoluciones. 

Descripción general de la segmentación

(Nota*: También proporcionamos informes de nivel granular, elaborados a nivel de subsegmento o solo para segmentos de nicho. Contáctenos si necesita más detalles )

El mercado global de tecnología analítica de procesos (PAT) está subsegmentado en:

Ofreciendo

• Productos
  • Analizadores
  • Sensores y sondas
  • Muestreadores
  • Monitores
• Servicios

Por medida

• En línea
• en linea
• en línea
• Desconectado

Por técnica

• Espectroscopia
  • Molecular
  • Atómico
  • Masa
• cromatografía
  • Cromatografía líquida (LC)
  • Cromatografía de gases (GC)
• Electroforesis capilar
• Análisis del tamaño de partículas

Por aplicaciones

• Hidroformilaciones
• Reacciones de hidrogenación
• Reacciones de litiación y organolitio
• Fluoraciones y química del flúor
• Reacciones de Grignard
• Otros

Por usuario final 

• Fabricantes farmacéuticos
• Fabricantes biofarmacéuticos
• Organizaciones de investigación y fabricación por contrato
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
• Europa Oriental
  • Polonia
  • Rusia
  • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África (MEA) 
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica