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 貧血治療薬の消費における世界のターゲット人口

貧血薬市場の対象人口は大きく、成長を続けています。これは、さまざまな人口統計や基礎疾患にわたる貧血の世界的な有病率の高さによるものです。

この人口の大部分は女性と子供で構成されています。2025年には、世界中で15歳から49歳までの5億人の女性と、生後6ヶ月から59ヶ月までの2億6,900万人の子供が貧血に罹患すると推定されています。WHOの管轄地域であるアフリカと東南アジアは最も影響を受けており、アフリカでは推定1億600万人の女性と1億300万人の子供が、東南アジアでは推定2億4,400万人の女性と8,300万人の子供が貧血に罹患しています。世界的には、妊婦の37%が貧血に罹患していると推定されています。

慢性腎臓病（CKD）患者は、貧血治療薬市場における重要なターゲット層の一つです。世界全体のCKDの有病率は13.4%で、貧血の主な原因となっています。2024年には、世界の腎性貧血の有病率は0.82%で、約6,392万人が罹患していました。貧血の有病率はCKDの重症度に応じて増加し、ある研究では、CKDステージ3～5の患者の78.7%が貧血を呈していることが示されています。

がん患者は貧血の有病率も高く、貧血治療薬の重要なターゲットとなっています。がん患者における貧血の発生率は、リンパ腫、肺がん、婦人科腫瘍、泌尿生殖器腫瘍の場合、最大60%に達することがあります。骨髄抑制性化学療法または放射線療法を受けている患者では、貧血の発生率はさらに高くなり、70%から90%に達することもあります。

新興市場における小児貧血と栄養不足への取り組み拡大

小児貧血治療薬市場は、特に発展途上国において、十分なサービスが提供されていない大きな市場です。WHOは2025年に東南アジアの8,300万人の子供が貧血状態にあると推定しました。これを受けて、少なくとも10社の大手栄養企業が、2024年には5歳未満の子供を対象とした鉄分強化食品を発売する予定です。臨床試験もこの変化を反映しており、2025年には、特に小児貧血の新たな治療法に焦点を当てた臨床試験が世界中で20件以上実施されています。さらに、政府やNGOは、2024年には少なくとも12件の大規模な鉄分補給プログラムを開始し、鉄分不足が深刻な地域の5,000万人以上の子供への鉄分補給を目指しています。小児貧血への関心の高まりは、貧血治療薬市場にとって魅力的な成長機会となっています。

市場で最もよく知られている貧血治療薬 

貧血薬市場はいくつかの定評ある製品が主流であり、大規模な多角経営企業からより専門的な企業まで、さまざまな製薬会社が参入しています。

赤血球造血刺激因子（ESA）

ESAは、特にCKD患者や化学療法を受けている患者にとって、貧血治療薬市場の基盤となっています。この分野における主要プレーヤーとその主要薬剤は以下のとおりです。

• アムジェン: Epogen (エポエチン アルファ)やAranesp (ダルベポエチン アルファ)などの主力製品を有する ESA 市場の大手企業。
• ジョンソン・エンド・ジョンソン：アムジェン社と共同で、プロクリット（エポエチン アルファ）。
• ロシュ:長期作用型 ESA であるMircera (メトキシポリエチレングリコール-エポエチンベータ)。
• ファイザー:Retacrit (エポエチン アルファ-epbx)により、ファイザーは ESA 市場でますます重要なプレーヤーとなっています。

静脈内（IV）鉄療法：

経口鉄剤が耐えられない、または効果がない患者にとって、静脈内鉄剤療法は非常に重要です。貧血治療薬市場におけるこの分野の主要企業とその製品は以下の通りです。

• Vifor Pharma (CSL 傘下企業): IV 鉄療法の世界的リーダーである Vifor Pharma のポートフォリオには、広く使用されているInjectafer (カルボキシマルトース鉄)。
• 第一三共：第一三共はVifor Pharmaと提携し、米国でInjectaferを共同販売しています。
• AMAG Pharmaceuticals:もう一つの有名な IV 鉄製剤であるFeraheme (フェルモキシトール)で知られています
• American Regent（Luitpold Pharmaceuticals の子会社）： Venofer（鉄スクロース）を含む IV 鉄製品の主要プロバイダー。
• Pharmacosmos:モノフェリック（鉄イソマルトシド 1000）を開発、販売するデンマークの製薬会社。

経口貧血治療：

鉄欠乏性貧血の多くの患者にとって、経口鉄剤が第一選択治療薬となっています。さらに、低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素（HIF-PH）阻害薬という新しいタイプの経口薬が、貧血治療薬市場に登場しつつあります。

• Akebia Therapeutics: 2024年にFDAにより透析中のCKD成人患者の貧血治療薬として承認された経口HIF-PH阻害剤Vafseo（vadadustat）の開発会社
• GSK (グラクソ・スミスクライン):別の経口 HIF-PH 阻害剤Jesduvroq (ダプロデュスタット)を開発した会社

現在の製品パイプライン（FDA申請中、臨床試験中）

新しい貧血治療薬市場のパイプラインは充実しており、いくつかの有望な候補薬が開発後期段階にあり、また、貧血治療の将来を形作る最近の FDA 承認も数多くあります。

最近のFDA承認（2024～2025年）

• Vafseo (vadadustat) - Akebia Therapeutics:少なくとも 3 か月間透析を受けている CKD の成人患者の貧血の治療薬として、2024 年 3 月に FDA により承認されました。
• イメテルスタット（Rytelo） - Geron Corporation：輸血依存性貧血を伴う低リスクから中等度1リスクの骨髄異形成症候群（MDS）の成人患者の治療薬として、2024年6月に承認されました。
• Casgevy（エクサガムグロゲン・オートテムセル） - Vertex PharmaceuticalsとCRISPR Therapeutics：画期的なCRISPR/Cas9遺伝子編集細胞療法が、12歳以上の鎌状赤血球症（SCD）患者に対する治療薬として承認されました。2024年には販売開始と患者への普及が進んでいます。
• Lyfgenia (lovotibeglogene autotemcel) - bluebird bio: 12 歳以上の患者の SCD 治療用に承認された遺伝子治療。

貧血治療薬市場における後期臨床試験段階およびFDA審査中の有望な9つの医薬品

• ミタピバット - アジオス・ファーマシューティカルズ：鎌状赤血球症およびサラセミアの治療薬として研究されている経口ピルビン酸キナーゼ活性化剤。鎌状赤血球症（SCD）を対象とした第III相RISE UP試験のトップライン結果は2025年後半に得られる見込みです。サラセミアに対する追加新薬承認申請（NDA）のPDUFA（医薬品ユーザーズ・ファクター）目標日は2025年9月7日です。
• エリテルセプト（KER-050） - ケロス・セラピューティクス：骨髄異形成症候群（MDS）および骨髄線維症患者の貧血に対する新規治療薬。2024年3月にFDAよりファストトラック指定を受けた。現在、第3相試験（RENEW）で患者登録中。
• ビトペルチン - ディスクメディシン：希少血液疾患である赤血球系プロトポルフィリン症（EPP）の治療薬として開発中の経口グリシントランスポーター1阻害剤。同社は、貧血治療薬市場における迅速承認制度に基づき、2025年後半に新薬承認申請（NDA）を予定しています。
• ロキサデュスタット - FibroGen：化学療法誘発性貧血の治療薬として評価中の経口HIF-PH阻害剤。他の地域ではCKD患者の貧血治療薬として既に承認されています。
• エタボピバット - ノボ ノルディスク：鎌状赤血球症の治療薬として開発中の経口ピルビン酸キナーゼ活性化剤。第II相HIBISCUS試験のデータは2024年に発表されました。
• レニセル（EDIT-301） - エディタス・メディシン：重症鎌状赤血球症および輸血依存性βサラセミアに対するCRISPR/Cas12aベースの遺伝子編集療法。第1/2/3相RUBY試験の最新データは2024年12月に発表されました。
• BEAM-101 - Beam Therapeutics:鎌状赤血球症の第 1/2 相試験中の塩基編集療法。新しいデータは 2024 年 12 月に発表される予定です。
• ピロリン酸クエン酸第二鉄 (FPC) - ロックウェル メディカル:在宅輸液での鉄欠乏性貧血の治療用に開発されています。
• ロイコボリン - GSK: FDA は、発達遅延を引き起こす可能性のある脳葉酸欠乏症の患者の治療にロイコボリンの承認拡大を検討しています。

セグメント分析 

欠乏性貧血の圧倒的なリードが市場機会を形成

欠乏性貧血、特に鉄欠乏症は、貧血治療薬市場で最大のシェアを確固たるものにしています。この疾患の規模は計り知れません。世界中で20億人が罹患しており、治療薬に対する莫大かつ安定した需要を生み出しています。さらに、鉄欠乏症は全貧血症例の約半数の根本原因です。この疾患の有病率の高さから、製薬会社にとって最も重要なサブセグメントとなっています。さらに、主要な人口統計における高い罹患率も市場の成長を牽引しています。例えば、世界中の妊婦の37%、生殖年齢の女性の30%に鉄欠乏症が認められています。

貧血治療薬市場の世界シェアの29.8%以上を占める産婦人科領域への重点的な治療が、女性における鉄欠乏症率の高さを如実に反映しています。インドなどの地域では、鉄欠乏症の有病率はさらに高く、女性の57%、小児の67.1%が罹患しています。その結果、2024年には鉄欠乏性貧血治療薬市場全体の45.22%を占める大きなシェアを占めました。この市場シェアの拡大は、罹患している幼児の約40%をターゲットとした、広く入手可能なサプリメントや治療法によって支えられています。

• 政府や医療の取り組みは、鉄欠乏症の軽減を目的とすることが多く、医薬品の需要を刺激しています。
• 生殖年齢の女性の貧血の診断と治療は、依然として成長の主な焦点です。
• 栄養啓発キャンペーンは、検査とそれに続く治療を奨励することで間接的に市場を拡大します。

経口鉄療法の優位性が収益と患者の選択を促進

経口鉄療法は、貧血治療薬市場において明確なリーダーであり、最大の収益源となっています。その地位は、利便性と費用対効果の高さによって確固たるものとなっています。2024年には、このセグメントは41.9%という圧倒的な市場シェアを獲得しました。これは、軽症から中等症のほとんどの症例において、第一選択薬として好まれています。この優位性は、硫酸第一鉄などの手頃な価格の選択肢の普及によってさらに支えられています。したがって、より広範な第一鉄塩カテゴリーは、2025年までそのリードを維持すると予想されます。2022年の研究では、患者が注射剤よりも経口薬を好むことが多いことが確認されており、その使いやすさが強調されています。

商業的な成功は、最近の業績にも表れています。例えば、Shield Therapeuticsは、経口薬ACCRUFeRの処方箋数が2024年に95%増加しました。この成長により、2,930万ドルの収益がもたらされました。同様に、SolvotrinのActive Ironサプリメントが2025年に1,500万ドルで販売契約を締結したことは、同社への強い商業的関心を示しています。2024年の調査では、静脈内療法の簡便性を好む患者もいると報告されていますが、経口療法の利便性の高さは、同社が貧血治療薬市場全体において引き続きリーダーシップを発揮することを確固たるものにしています。

• 現在のイノベーションは、吸収性が向上し、副作用が少ない経口薬の開発に重点が置かれています。
• 多くの経口サプリメントが市販されており、処方箋を超えて市場範囲が拡大しています。
• 経口療法における患者の服薬遵守の課題により、よりユーザーフレンドリーな製剤の研究が推進されています。

病院が貧血薬消費の中心地として浮上

病院は、貧血治療薬の最大の消費チャネルとなっています。貧血治療薬市場における病院の地位は、急性期および重篤な疾患の治療における役割によって確固たるものとなっています。2024年には、病院が38.7%のシェアを占め、最大のエンドユーザーセグメントとなりました。さらに、病院薬局だけで市場収益の52.23%を占めるという驚異的なシェアを獲得しました。この優位性は、特に非経口療法をはじめとする、病院で行われる治療の多さに支えられています。病院で迅速な治療改善に使用される非経口鉄剤は、2024年には61.32%の市場シェアを占め、入院患者にとって重要な役割を果たしていることが示されています。

世界の貧血治療薬市場における消費の主要な牽引役は、術後貧血の管理です。特定の大手術を受けた患者の最大90%が、この症状に悩まされています。このような状況では、迅速な鉄補給のために静脈内鉄剤投与が好まれます。また、病院は腎疾患や化学療法に伴う貧血に対する赤血球造血刺激因子（ESA）の投与においても主要な場所となっています。これらの用途を合わせると、入院患者におけるESA投与の40%を占めています。6種類の異なる静脈内鉄剤が利用可能であることから、病院は複雑な症例にも対応し、市場における中心的な役割を維持するための十分な体制を整えています。

• 患者血液管理プログラムでは、病院ベースの貧血治療プロトコルの標準化が進んでいます。
• 慢性疾患患者の貧血の継続的な治療は、消費の主な要因です。
• 救急科と外科病棟は、大量の貧血薬投与の重要な拠点です。

地域分析 

北米の先進的な医療インフラが市場リーダーとしての地位を強化

北米は世界の貧血治療薬市場をリードしており、その確固たる地位は、その強力な研究エコシステムと高い医療費支出によって確立されています。米国では、国立衛生研究所（NIH）が2024年に貧血関連の進行中の研究プロジェクト500件以上に資金を割り当てました。FDA（米国食品医薬品局）の医薬品評価研究センターは、2024年上半期に貧血を適応症とする3つの新薬を承認しました。さらに、2025年1月現在、米国では貧血治療を目的とした1,200件以上の臨床試験が積極的に患者を募集しています。カナダの保健当局も2024年にエポエチンのバイオシミラー薬の新規承認を2件発行し、治療選択肢の拡大につながっています。

• 米国の貧血薬市場は需要、消費、そして患者人口の中心地 

この国の患者人口と治療能力は相当なものです。2024年には、米国の透析センターで2,500万回以上の赤血球造血刺激因子製剤が投与されました。2024年に米国で発売された新しい経口HIF-PHI阻害剤の平均卸売価格は、30日分で950ドルに設定されました。2024年には、約1万5,000人の米国血液腫瘍専門医が貧血治療薬を積極的に処方していました。カナダでは、州の健康保険制度により、2024年に新たに2万人の患者に対する高用量静脈内鉄剤の費用がカバーされました。北米では、2024年に1,000万単位を超える処方経口鉄剤が処方されました。さらに、2025年には、少なくとも5つの米国の主要医療センターが鎌状赤血球貧血専用の遺伝子治療プログラムを立ち上げました。

アジア太平洋地域はダイナミックかつ急成長を遂げる貧血市場として台頭

アジア太平洋地域は、貧血治療薬市場の重要な成長エンジンです。2024年には、中国国家薬品監督管理局が貧血治療薬の新薬申請を8件受理しました。日本の規制当局も同年に静注鉄剤の新製剤2種類を承認し、患者の選択肢を広げました。さらに、インドの大手製薬会社は、国内および輸出の需要に対応するため、2025年に鉄スクロース注射剤の生産能力を500万バイアル増強しました。中国では、貧血に関する臨床試験が2025年初頭に400件を超えました。

投資と公衆衛生の取り組みも、貧血治療薬市場の成長を牽引する重要な要因です。ベンチャーキャピタル企業は、2024年にインドと中国の血液疾患に特化したバイオテクノロジー系新興企業に3億ドル以上を投資しました。インドの国家栄養プログラムは、2025年に1億人の子供と青少年に鉄分サプリメントを配布することを目指していました。韓国では、2024年に大手メーカーから3種類の新しい鉄分強化食品が発売されました。日本では、5,000以上の医療施設が高度な生物学的貧血治療薬を投与できる体制を整えています。オーストラリア政府は、2024年に医薬品給付制度に新しい貧血治療薬を追加し、5万人の患者に補助金を出しました。2025年には、この地域で貧血研究に特化した産学連携が15件実施されていました。

欧州の統一規制枠組みが新規貧血治療薬のアクセスと導入を加速

欧州の成熟した統合医療システムは、貧血治療薬市場にとって強力な環境を育んでいます。2024年には、欧州医薬品庁（EMA）が4つの新たな貧血関連治療薬の販売承認を付与しました。ドイツ連邦医薬品医療機器庁（FIDM）は、2025年第1四半期に希少貧血に関する6件の新たな臨床試験の登録を記録しました。英国の国民保健サービスは、2024年に3つの主要なブランド貧血治療薬について新たな価格協定を交渉し、より広範な患者アクセスを確保しました。

この地域のインフラは広範な治療を支えています。2024年には、欧州連合（EU）全域で8,000を超える専門腎ケアセンターがESA療法を提供しました。フランスでは、昨年、国民健康保険により経口貧血薬の処方箋200万件以上が償還されました。バイオシミラーの普及率も高く、2025年時点でEU加盟27カ国で少なくとも10種類のエポエチンバイオシミラーが利用可能でした。2024年には、1,000人を超える血液専門医が主要な欧州血液学会議に出席し、新たな貧血治療ガイドラインが発表されました。2025年には、欧州全域の骨髄異形成症候群患者登録簿に1万人目の患者が登録されました。イタリアの国民保健サービスは、2024年に血液疾患に関する25件の新たな研究助成金を拠出しました。最後に、この地域では50万人以上の患者が長期作用型ESAによる治療を受けています。

戦略的投資と買収が貧血治療薬市場の革新と成長を促進

1. Vertex Pharmaceuticals が Alpine Immune Sciences を買収 (2024 年 4 月): Vertex は現金約 49 億ドルで Alpine を買収し、貧血に関連するものも含む自己免疫疾患や炎症性疾患の治療法開発に関連する同社のタンパク質工学プラットフォームへのアクセスを獲得しました。
2. ジョンソン・エンド・ジョンソンがアンブレックス・バイオファーマを買収（2024年1月）： J&Jは20億ドルでアンブレックスの買収を完了し、がん患者の貧血管理によく使用される支持療法薬を含む腫瘍学のポートフォリオを強化しました。
3. サノフィがInhibrx, Inc.を買収（2024年3月）：サノフィは、約17億ドルでInhibrxの買収を完了し、血液学的合併症を引き起こす可能性のあるα-1アンチトリプシン欠乏症の新たな治療薬の可能性を追加しました。
4. ギリアド・サイエンシズがサイマベイ・セラピューティクスを買収（2024年3月）：ギリアドは、主に肝臓疾患候補薬のためにサイマベイを43億ドルで買収しましたが、貧血と併発することが多い領域でのポートフォリオを拡大しました。
5. Novo Nordisk Foundation が Hemab Therapeutics に投資 (2024 年 2 月):出血および血栓性疾患に焦点を当てた臨床段階のバイオテクノロジー企業である Hemab Therapeutics は、パイプラインを前進させるために Novo Holdings (Novo Nordisk Foundation の組織) の参加を得て、シリーズ B 資金調達で 1 億 3,500 万ドルを確保しました。
6. Orna Therapeutics が資金調達 (2024 年 10 月):遺伝性血液疾患関連のプラットフォームを持つ企業である Orna Therapeutics は、Merck が共同リードするシリーズ B 資金調達ラウンドで 2 億 2,100 万ドルを確保しました。
7. ブルーバードバイオが株式公開で資金を調達（2024年1月）：鎌状赤血球症とベータサラセミアの承認済み治療法を持つこの遺伝子治療会社は、商業化への取り組みを支援するために株式公開で1億5000万ドルを調達しました。
8. CRISPR Therapeutics の戦略的投資 (2024 年 1 月):鎌状赤血球症の遺伝子治療の画期的な承認を受けて、CRISPR Therapeutics は、遺伝子編集プラットフォームの拡張を目的として、ヘルスケアに特化したファンドから 2 億ドルの戦略的投資を行うことを発表しました。
9. Disc Medicine の株式公開 (2024 年 1 月):重篤な血液疾患の治療薬を開発している臨床段階の企業である Disc Medicine は、貧血関連疾患の候補を含むパイプラインの資金として、株式公開を通じて約 1 億 5,200 万ドルを調達しました。
10. アステラス製薬がプロペラ・セラピューティクス社を買収（2024年2月）：アステラス製薬はプロペラ社を約1億7500万ドルで買収し、貧血を引き起こす可能性のある特定の癌に関連するアンドロゲン受容体分解剤を含む同社のパイプラインへのアクセスを獲得しました。

貧血治療薬市場のトップ企業

• アムジェン株式会社
• ファイザー株式会社
• グラクソ・スミスクライン plc
• バイオコン株式会社
• ブルーバードバイオ株式会社
• イーライリリー アンド カンパニー
• Johnson＆Johnson Services、Inc。
• バイエルAG
• グリコミメティクス株式会社
• リジェン・バイオファーマ株式会社
• アクセレロンファーマ
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• ノバルティスAG
• ザイダスライフサイエンス株式会社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

タイプ別 

• 鎌状赤血球貧血
• プラスチック貧血
• 鉄欠乏性貧血

治療タイプ別

• 経口鉄療法
• 赤血球輸血
• 親による鉄療法
• その他の治療法

エンドユーザー別

• クリニック
• 病院
• 在宅医療

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域