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市場動向 

原動力: バイオテロの脅威が需要を拡大

バイオテロの脅威の激化は、世界の炭疽菌ワクチン市場を推進する大きな原動力となっています。炭疽菌は、配布が容易で効力が長期間持続するため、恐るべき生物兵器です。特に、2001 年に米国で炭疽菌の攻撃が発生し、22 名が発症し 5 名が死亡し、ワクチン需要の急増につながりました。バイオテロの世界的な脅威が続く中、世界中の政府がワクチンの生産と備蓄に積極的に投資しています。 

たとえば、米国政府は、炭疽菌ワクチンである BioThrax を 4,475 万回分を国家戦略備蓄に供給するという Emergent BioSolutions との契約を結んでいます。このような取り組みは市場の成長を刺激し、ワクチン開発におけるイノベーションを促進しています。

トレンド: 絶え間ない研究開発

より安全でより効率的なワクチンを考案するための継続的な研究開発の取り組みは、世界の炭疽菌ワクチン市場を形成する顕著な傾向です。企業は2020年にバイオ医薬品の研究開発に約420億ドルを投資し、その一部は炭疽菌ワクチンの改良に割り当てられた。ワクチンの有効性を高め、ワクチン接種スケジュールを短縮するために、バイオテクノロジー企業と製薬企業の連携が進んでいる。たとえば、グラクソ・スミスクラインは、2022 年に新しい炭疽菌ワクチンの第 II 相試験の実施に成功しました。このような進歩は、市場の将来の成長の可能性を強調しています。

課題: 厳格な規制プロトコル

規制遵守は、世界の炭疽菌ワクチン市場が直面する大きなハードルです。ワクチン開発は複雑なプロセスであり、米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制機関からの厳格な試験と承認が必要です。たとえば、米国 FDA は、ワクチンが承認を得るために生物製剤ライセンス申請 (BLA) を提出する前に、3 段階の臨床試験プロセスを通過することを義務付けています。 

これらのプロセスには時間とコストがかかり、製造業者にとっては大きな課題となる可能性があります。ワクチンが開発段階のいずれかで不十分な場合、巨額の経済的損失につながる可能性があり、新しいワクチンの開発コストは2億～5億ドルと推定されている。

セグメント分析 

タイプ別 

無細胞 PA ワクチンは、世界の炭疽菌ワクチン市場において重要な収益源として浮上しています。 3 億 6,650 万ドルを超える収益を上げたこのタイプのワクチンは、炭疽菌感染症の予防においてその有効性と広く普及していることが証明されています。このアプローチは、他の種類のワクチンと比較して安全性が向上し、副反応のリスクが軽減されるため、炭疽菌の予防を求める医療専門家や個人の間で好ましい選択肢となっています。

無細胞 PA ワクチンの需要には、いくつかの要因が考えられます。第一に、バイオテロ兵器としての炭疽菌の潜在的な脅威により、世界的に炭疽菌ワクチン接種プログラムの認識と優先順位が高まっています。政府や医療機関は、炭疽菌の壊滅的な影響から国民を守る必要性を認識しており、ワクチンの開発と配布への投資が増加しています。

さらに、無細胞 PA ワクチンは、人間と動物の両方を炭疽菌感染から守るのに効果的であることが証明されています。特に、動物は炭疽菌ワクチン接種の重要な市場セグメントを占めています。 

用途別 

世界の炭疽菌ワクチン市場では、動物への炭疽菌ワクチンの適用が最大の消費者セグメントとして際立っており、2022年には5億8,670万ドル以上の収益に貢献しています。このセグメントの大きな収益は、世界中の動物個体群を保護する上で炭疽菌ワクチンの重要な役割を強調しています。

動物、特に家畜は、芽胞形成細菌である炭疽菌によって引き起こされる重度の人獣共通感染症である炭疽病に罹患する高いリスクに直面しています。炭疽菌の発生は、感染した動物が病気、死亡、生産性の低下に見舞われる可能性があるため、農業や畜産業に多大な経済的損失をもたらす可能性があります。したがって、炭疽菌ワクチン接種は、この病気を予防し、動物の健康と幸福を確保する上で極めて重要な役割を果たします。

家畜の飼い主、農家、獣医師は予防策として炭疽菌ワクチン接種の重要性を認識しています。動物に炭疽菌ワクチンを接種することで、炭疽菌発生のリスクを効果的に最小限に抑え、群れや群れを守ることができます。この積極的なアプローチは、動物の健康を維持するだけでなく、畜産業の経済的存続力も保護します。

動物に対する炭疽菌ワクチンの需要は、さまざまな要因によって引き起こされます。第一に、多くの国の政府および規制機関は、家畜への炭疽ワクチン接種を義務付けまたは強く推奨するワクチン接種プログラムおよびガイドラインを実施しています。これらの取り組みは、炭疽菌の蔓延を抑制し、動物個体数、食品の安全性、公衆衛生への影響を防ぐことを目的としています。

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地域分析 

ラテンアメリカは 2022 年に最大の炭疽菌ワクチン市場となり、 2 億 4,300 万ドル。この地域の多数の家畜個体数はワクチン需要に重要な役割を果たしている。アルゼンチンやブラジルなどの国では、畜産が主要な経済部門となっています。炭疽菌は主に牧草動物に感染し、その後人間に感染する可能性があるため、家畜の大規模な損失と潜在的な人間への感染を防ぐために動物用ワクチンの必要性が極めて重要です。

さらに、これらの国における医療への支出の増加と予防医療への重点の高まりも、市場規模に大きく貢献しています。健康転帰の改善と疾病負担の軽減に対する政府の取り組みにより、炭疽菌ワクチンを含むワクチン接種に対する取り組みがさらに進んでいると考えられます。

これに加えて、ワクチン市場の主要企業の戦略的努力がこの地域の成長を促進しました。たとえば、炭疽菌、そのリスク、ワクチン接種の利点についての意識を高めるための地方自治体や団体との協力により、これらのワクチンの適用範囲が拡大しました。

しかし、ラテンアメリカの炭疽菌ワクチン市場の成長には課題も存在します。地方へのアクセスが限られていることや医療サービスが不均等に分散していることにより、ワクチン接種プログラムの効果的な実施が妨げられる可能性があります。

それにもかかわらず、この地域のワクチンに対する強い需要と医療インフラを改善するために講じられた措置を考慮すると、ラテンアメリカの炭疽菌ワクチン市場は今後数年間プラスの成長軌道を維持すると予想されます。

最近の開発:

• 2016 年 3 月:米国食品医薬品局 (FDA) は、Anthim (オビルトキサキシマブ) 注射剤を承認しました。この新しい治療法は、適切な抗菌薬と組み合わせて吸入炭疽を治療し、代替治療が利用できない場合や不適切な場合に吸入炭疽を予防するために開発されました。
• 2017 年 6 月: NanoBio Corporation は、同社の新しい鼻腔内炭疽ワクチンが前臨床新薬治験 (IND) を可能にする毒性学研究に移行したと発表しました。この重要なマイルストーンの後、ワクチンは第 1 相臨床試験に進む予定であり、承認と患者での使用の可能性に一歩近づきました。
• 2021年4月： Altimmuneは、NasoShield鼻腔内炭疽ワクチン候補に関する臨床データを報告した。 Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) の支援を受けて、この候補者は臨床試験の第 1b 相を完了し、将来の治療選択肢としての可能性を実証しました。
• 2022年6月： Emergent BioSolutionsは、炭疽菌の曝露後予防（予防）を目的とした炭疽菌ワクチンのアジュバント添加版AV7909（またはアジュバント添加型炭疽菌ワクチン）をFDAが審査に受理したことをニュースリリースで明らかにした。この FDA の承認は、このワクチンの承認プロセスにおける重要な前進を示しました。
• 2022年10月： ICON PLCは、米国生物医学先端研究開発局（BARDA）が同社をAV7909炭疽菌ワクチンの臨床試験の実施者に選んだと発表した。この選択は、ワクチンの可能性とさらなる研究と開発の重要性を強調しました。

世界の炭疽菌ワクチン市場のトッププレーヤー 

• コロラドセラム
• Emergent Bio Defense Corporation (BioThrax)
• インドの免疫学
• IVPM
• メルク
• メリアル
• ポートン・バイオファーマ・リミテッド
• プロンディル
• ゾエティス株式会社.
• ファーマテネ株式会社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

タイプ別

• 無細胞PAワクチン
• 生ワクチン

用途別

• 動物
• 人間

エンドユーザーによる

• 病院と診療所
• 獣医センター
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域