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市場動向 

ドライバー

人口高齢化と慢性疾患有病率の上昇

生体電気医学市場の主な推進要因の 1 つは、慢性疾患の有病率の増加と相まって、世界人口の急速な高齢化です。世界保健機関 (WHO) の報告によると、2050 年までに世界中で 60 歳以上の人口が 20 億人を超え、2015 年の 9 億人から増加します。さらに、高齢者の間でより蔓延することが多い慢性疾患が約 71% を占めています。 WHOによると、全世界の死者数のうち。生体電気医学は、糖尿病、心疾患、神経疾患などの慢性疾患に対する非侵襲的な治療オプションを提供し、この層の増大するニーズに応える魅力的なソリューションとなっています。

急速な技術進歩と研究開発投資

生物電気医学市場は、技術の進歩と研究開発 (R&D) への多額の投資によっても推進されています。グローバル・イノベーション・インデックスによると、生物電気医学を含むバイオテクノロジー分野における世界の研究開発支出は、2021年に約1兆7000億ドルに達した。小型化、バッテリー寿命の改善、電気インパルスのより正確なターゲット設定などのバイオエレクトロニクスデバイスの進歩により、潜在的な用途が拡大し、市場の成長をさらに推進しています。たとえば、脳深部刺激装置は技術の進歩により、パーキンソン病、ジストニア、強迫性障害などの治療における用途が広がりました。

課題: 承認を得るために規制上のハードルに直面している市場関係者 

生物電気医学の成長は従来の規制の枠組みに挑戦しており、独自の安全性、有効性、臨床試験の考慮事項に対処する斬新で包括的な構造が求められています。企業は、こうした複雑な問題に対処するために、規制機関と積極的なパートナーシップを築く必要があります。これらの規制枠組みを開発するには、徹底的な調査と、業界および医療関係者間の協力が必要です。世界の生物電気医学市場で規制当局の承認を得るには、前臨床試験から安全性と有効性の包括的な評価に至るまで、複数の段階が必要です。しかし、時間のかかるプロセスと多額の資金負担は、特に中小企業にとって困難であり、新しい生体電気治療法や機器の市場参入が遅れ、市場のダイナミクスや競争力に影響を与える可能性があります。

セグメント分析 

タイプ別 

最新の市場分析によると、ヘルスケア部門は埋め込み型生体電気医療への大きな成長シフトを目の当たりにしており、総収益の 95% 以上を占めています。これらの高度な医療介入は、病気の管理と治療を電気信号に大きく依存しており、世界の医療情勢を着実に変革しています。疼痛管理から不整脈まで、生体電気医学は革新を続け、医学の新時代への道を切り開きます。

この非常に有望な分野で特に注目されているのはペースメーカー産業であり、総収益の 36% 以上に貢献しています。植込み型生体電気装置であるペースメーカーは、生命を脅かす心臓病の管理に不可欠です。これらのデバイスは、不規則な心臓のリズムを修正するために電気パルスを供給することで心臓の最適な機能を確保し、患者の生活の質と寿命の両方を向上させます。

ペースメーカー部門のこの優位性は、世界人口の高齢化、心血管疾患の増加、技術の進歩、そのような医療介入へのアクセスのしやすさなど、いくつかの要因に起因すると考えられます。この傾向は、医療従事者と患者の両方によるそのようなデバイスの有効性と受け入れも反映しています。

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用途別

世界の生体電気医学市場は、特に心臓血管用途に重点を置いて大幅な成長を遂げています。実際、このセグメントは予測期間中引き続き優位性を維持すると予測されています。世界の生物電気医学市場における心血管疾患の優位性は、これらの疾患の有病率の高さ、標的神経調節療法の可能性、実行可能な治療アプローチとしての生物電気医学の認識の高まりに起因すると考えられます。臨床的証拠、市場の成長、業界の関心の組み合わせは、心血管疾患の世界的な負担に対処する上での生物電気医学の重要性を強調しています。 

心臓病および関連疾患を含む心血管障害は、世界中で罹患率と死亡率の主な原因となっています。世界保健機関 (WHO) によると、心血管疾患による死亡者数は年間約 1,790 万人で、世界全体の死亡者数の 31% に相当します。心血管疾患の経済的負担は大きく、医療費と生産性の損失は世界中で毎年数十億ドルに達します。

地域分析

北米は世界の生物電気医学市場を支配する立場にあり、予測期間中に市場収益の44％以上を占めます。この地域では、5.96% という大幅な年間平均成長率(CAGR)。この地域的な優位性は、いくつかの重要な要因に起因すると考えられます。

北米、特に米国は高度な医療インフラを備えています。メディケア・メディケイド・サービスセンターの報告によると、2020年、米国は医​​療費に4兆ドル近くを割り当て、これは国のGDPの約18％を占めた。医療インフラへのこの多額の投資は、生体電気医学を含む革新的な技術の普及に貢献しています。

北米は、メドトロニック、ボストン サイエンティフィック コーポレーション、ネブロ コーポレーションなど、生体電気医療業界の主要な市場プレーヤーの存在を誇っています。これらの影響力のある企業は、研究開発活動の推進において極めて重要な役割を果たしており、その結果、継続的な技術進歩と市場全体の成長がもたらされています。 。

さらに、北米における慢性疾患の罹患率の高さは、生体電気医学市場におけるこの地域の優位性をさらに高めています。疾病管理予防センター (CDC) によると、米国の成人 10 人中 6 人が少なくとも 1 つの慢性疾患を患っており、成人 10 人中 4 人が 2 つ以上の慢性疾患を経験しています。生体電気医学は幅広い慢性疾患に効果的な治療法を提供するため、そのような疾患の蔓延により市場に大きな需要が生じています。

米国における有利な償還政策は、生体電気医学の普及に貢献しています。この国には、生体電気医学を含む革新的な治療法をカバーする確立された保険制度があります。この支援的な償還環境は、医療提供者と患者がこれらの高度な治療ソリューションを採用しやすい雰囲気を作り出します。

最近の開発:

• 2022 年 9 月: Pulse Biosciences は、ナノパルス刺激 (NPS) の医療応用のさらなる機会の探索に向けた戦略的転換を発表しました。同社は、心臓病および腫瘍学分野で中核となる NPS™ テクノロジーを進化させ、腫瘍学、消化器病学、その他の分野への拡大も計画しています。
• 2021 年 3 月: Medtronic Inc. は、Differential Target Multiplexed (DTM) プログラミングを備えた Intellis プラットフォームについて米国 FDA の承認を取得しました。この装置は、慢性的な難治性の背中と脚の痛みを治療するために設計されています。
• 2021 年 1 月:ボストン サイエンティフィックは、Vercise 深部脳刺激 (DBS) システムに関して FDA の承認を取得しました。この製品は、薬物療法だけでは効果的に制御できない本態性振戦またはパーキンソン病振戦と診断された患者を支援するように設計されています。
• 2021年7月：ドイツのダルムシュタットに拠点を置くMerck KGaAは、Innervia Bioelectronicsと提携し、重度の慢性疾患を対象とした迷走神経のグラフェンベースのバイオエレクトロニクス治療法を開発した。この提携は、両社の専門知識を活用して、メルクが取り組む治療分野内で医療要件が満たされていない疾患の治療法を改善することを目的としています。
• 2021 年 2 月: Pulse Biosciences, Inc. は、最初の臨床患者が CellFX システムで治療されたと発表しました。これは CellFX システムの最初の商用利用となり、同社の計画的な発売プログラムの一環でした。製品の出荷は、ヨーロッパと米国の皮膚科の尊敬されるリーダーに送られました。

世界の生物電気医学市場の主要企業

• アボット研究所
• ボストン サイエンティフィック コーポレーション
• Biotronik SE & Co. KG
• コクレア株式会社
• エレクトロコア株式会社.
• インスパイア メディカル システムズ株式会社
• リバノバ社.
• メドトロニック社
• メドエル
• ネブロ社
• ヌベクトラ株式会社
• ニューロメトリックス社.
• オムロン株式会社
• ピクシウムビジョン
• セカンドサイトメディカルプロダクツ株式会社
• 医療用セットポイント
• スティムウェーブ合同会社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

タイプ別

• 埋め込み型生体電気医学
  • 心臓ペースメーカー
  • 植込み型除細動器 (ICD)
  • 脊髄刺激装置
  • 脳深部刺激装置
  • 人工内耳
  • 迷走神経刺激装置
  • 網膜インプラント
  • その他
• 非植込み型生体電気医学

用途別

• 慢性疼痛管理
• 心血管障害
• 聴覚障害
• その他

エンドユーザーによる

• 病院
• 外来手術センター
• 研究機関
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域