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市場動向 

原動力: カスタマイズされた CPP プラットフォームを中心とした遺伝子改変の取り組みの加速により、編集ツールの高忠実度の提供が強化

遺伝子改変のブレークスルーは現在、CRISPR および TALEN システムを並外れた精度で提供できるかどうかにかかっており、これは CPP ソリューションの拡大を促進する必要不可欠なものです。 2024 年、細胞透過ペプチド市場の CPC Scientific は、CRISPR に焦点を当てた 4 つのバイオテクノロジー部門との提携を開始しました。そのうちの 2 つは、TAT-DNA 構築物を使用して肝臓中心の疾患のみをターゲットとしています。一方、Pepmic Bio は、特定の黒色腫株において編集忠実度係数をほぼ 2 倍向上させる新しい R9 ペプチド スイートを展示しました。ジェンスクリプトは世界中で、ハイデルベルク、ボストン、東京の 3 つの先進的な研究機関と提携し、過酷な細胞内条件に耐える特殊な MAP ベースのペプチドを提供しています。パリに拠点を置く研究機関からの新しい特許出願では、複雑なオルガノイド設定における安定した遺伝子積荷保護を実証する両親媒性足場が紹介されました。まとめると、これらの活動は、遺伝子編集の生態系が強力なペプチド駆動の細胞内チャネルをどのように利用しているかを反映しています。

PepLib Industries は、同社のペネトラチン ハイブリッド ペプチドにより、脳血管障害に対する ex vivo CRISPR 編集が 4 倍促進されたと報告しました。細胞透過性ペプチド市場におけるこの成果は、特に遺伝性網膜疾患について、生体外での成功を生体内の疾患モデルに応用することを目的とした、大手製薬会社との 2 つの共同プログラムに拍車をかけました。並行して、Creative Peptides は、筋ジストロフィーの遺伝子矯正のためのカチオン設計のみに焦点を当てた研究開発施設を立ち上げ、少なくとも 2 つの小児専門病院と直接の関係を築きました。もう 1 つのハイライトは、ベルリンのがん研究所でテストされた Bachem の架橋技術から生じたもので、細胞培養においてほぼ 48 時間にわたってカーゴの完全性に対する安定化効果を示しました。これらの遺伝子中心の追求は、強力な推進力を定義します。それは、より正確な遺伝子治療の追求であり、複雑な疾患領域をナビゲートできる、これまで以上に強力で細心の注意を払って調整された CPP 車両を​​要求します。

トレンド: 進化する多機能細胞透過構造により、イメージング、治療、モニタリング機能を融合し、相乗的な生物医学的成果を実現

開発者は、細胞透過ペプチド市場における薬物送達、画像診断、リアルタイム治療モニタリングを統合する多機能 CPP ベースの構築物を開発しようと競い合っています。 Genscript の TAT タグ付き造影剤は、チューリッヒでの専門試験中に顕著な信号高を記録し、腫瘍学者が細胞毒性分子を投与しながら腫瘍の位置を特定できるようになりました。ちょうど前の四半期、Anaspec は、光学的検出と免疫療法ペイロード放出を融合する R9 ランタニド複合体を開発しました。これは卵巣癌の少なくとも 2 つの臨床施設でテストされた戦術です。一方、Bachem はベルギーの放射性医薬品研究所と協力して、転移の広がりを明らかにし、同時にマイクロ RNA ベースの治療を提供するペネトラチン - 脂質複合体を精製しました。 CPCore はまた、生体内分布をリアルタイムで追跡するデジタル プラットフォームを通じて、ランタニド標識両親媒性ペプチドの研究も行っています。

上海の主要な教育病院は、転移性乳がんの画像​​化における複数のパイロット研究に CPCore のハイブリッド ペプチドを採用し、少なくとも 3 つの臨床的に関連するデータ ストリームを確立しました。ペプミック・バイオが主導する、細胞透過性ペプチド市場で新たに設立されたコンソーシアムは、発光マーカーを介して微小血管異常を警告しながら、炎症組織を標的とするポリペプチド構造を完成させている。この相乗効果により、デバイスメーカー 2 社との分野横断的な契約が締結され、リアルタイムのペプチドシグナルを解釈できる特殊なイメージング ソフトウェアが統合されました。さらに、CPC Scientific は、膵臓がんの治療法と早期再発を検出するスクリーニング機構を組み合わせた R9 コーティングされたナノエマルジョンを導入したと報告しており、肝臓病クリニックから大きな注目を集めています。これらの新しく統合された機能は、治療、イメージング、モニタリングのシームレスな同期化への傾向を示しており、CPP ベースのプラットフォームの臨床的価値を高め、精密医療の新時代を予感させる収束です。

課題: 世界中の多様な生理学的条件におけるペプチドの耐久性を取り巻く生化学的複雑性と臨床的制約への取り組み

複雑な生物学的領域において信頼性の高いペプチド性能を確保することは、細胞透過ペプチド市場において依然として大きな課題です。 Anaspec の科学者らは、新しく操作されたカチオン性ペプチド 5 つのうち 3 つが慢性炎症環境下で安定性を失い、自己免疫疾患に対する可能性を妨げていることを発見しました。 Genscript の特殊な TAT 構築物は、2 つの先進的な神経科学センターでテストされ、高度に酸化された脳組織に長期間さらされると劣化が発生しました。さらに、CPCore の R9 バリアントは、重度の低酸素モデルでのパフォーマンスにばらつきがあったため、同社は架橋戦略を改良する必要がありました。基本的な細胞培養における堅牢な性能が称賛されているバッケムの両親媒性ペプチドでさえ、後期腫瘍に特有の酸性度に耐えるために表面修飾を必要としました。

カリフォルニアにある主要な免疫学研究所の研究者は、少なくとも2つの現代ペプチドファミリーが自己免疫疾患に特有の酵素負荷の下で機能不全に陥り、継続的な再設計が必要であると結論付けた。一方、PepLib Industries と細胞透過ペプチド市場における地中海バイオテクノロジークラスターとの共同プロジェクトでは、架橋された R9 ベースの候補の 1 つが高度な in vivo 腫瘍システムで完全性を保持できるのはわずか 72 時間であることが浮き彫りになりました。ペプチドの半減期を延長しようとすると、高レベルのペグ化が必要となり、事実上、製造コストが上昇します。このバランスをとる行為、つまり製剤を臨床的に実行可能に保ちながらペプチドの耐久性を延長することは、CPP 最適化の背後にある構造の複雑さを典型的に表しています。これらの落とし穴を克服するには、継続的な反復、特殊な製造プロトコル、およびリアルタイムのパフォーマンス追跡が必要になる可能性があります。これらの安定性のハードルを克服しなければ、最も革新的なペプチドであっても、それらがナビゲートしようとしている多様な生理学的状況における適用が制限されるリスクがあります。

セグメント分析 

用途別 

遺伝子送達アプリケーションは現在、細胞透過ペプチド市場の 36% の収益シェアを支配しています。この優位性は、プラスミド、siRNA、mRNA、さらには CRISPR/Cas9 成分を、重大なエンドソーム分解なしに細胞に直接輸送する CPP の能力に由来しています。 2021年、カロリンスカ研究所のコンソーシアムは、神経細胞の脂質ナノ粒子に匹敵するトランスフェクション効率を達成した、それぞれ8～30アミノ酸からなる14のアルギニンに富んだペプチドに焦点を当てた。一方、MITのグループは、21アミノ酸のCPPであるPep-1を使用して、5つの異なるがん細胞株にスプライス修正オリゴヌクレオチドを送達し、実験室規模のテストで80％を超える再現性のある成功率を達成した。 TATベースの構築物は、2020年以来少なくとも6件の前臨床げっ歯類研究においてデュシェンヌ型筋ジストロフィーの遺伝子編集者を運ぶために設計されており、ジストロフィン発現の部分的な回復が実証されている。

その牽引力は主に、さまざまなクラスの遺伝物質を送達する細胞透過性ペプチド市場の多用途性によるものです。 2022年後半、東京大学のチームは、トランスポーターを使用して治療用サイトカインをコードする合成mRNAをヒトT細胞に送達することに成功し、安定したタンパク質発現を最長72時間観察した。もう1つの注目すべき例はR8ペプチドであり、これは2023年に3つの独立した研究グループによって発がん性KRASを標的とした短いヘアピンRNAを送達するために採用され、それぞれがマウスモデルで有意な腫瘍増殖阻害を獲得した。 MAC-CPPと呼ばれる18アミノ酸の特殊な次世代ペプチドが、米国の大手バイオテクノロジー企業2社で遺伝子編集者の核への直接インポートについてテストされ、2023年の細胞生物学シンポジウムで共有される肯定的なデータが得られた。このような持続的な実験の成功と、昨年査読誌に掲載された 20 以上の新規 CPP 遺伝子送達アッセイとを組み合わせることで、遺伝子送達が重要なアプリケーションの推進力として際立っている理由が説明されています。

エンドユーザーによる

細胞透過ペプチド市場の製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、生物製剤パイプラインを拡大し、オフターゲット毒性を軽減し、細胞内有効性を高めるために、高度な薬物送達プラットフォームを積極的に追求しているため、49%を超える市場シェアでエンドユーザー環境を支配しています。 2023年の業界パイプラインレポートに記載されているように、ファイザー、ロシュ、アストラゼネカを含む少なくとも8つの大手製薬会社は、CPPベースの治療法を抗体薬物複合体に統合するための研究パートナーシップを継続中である。これらの利害関係者は、酵素、ペプチド、RNA ベースの治療に特化した CPP に投資することがよくあります。2020 年から 2024 年の間に、標的治療用のアルギニンに富んだタンパク質由来の CPP に関連する合計 52 件の特許出願が全米の企業研究部門から発表されました。そしてヨーロッパ。

これらの企業の中で、細胞透過ペプチド市場で最も関心を集めているのは、腫瘍学と代謝障害治療という 2 つの注目すべきカテゴリーです。ノバルティスは、1型糖尿病の前臨床モデルにおけるペネトラチン融合インスリン変異体の応用を詳述した少なくとも5つの論文を発表している。 2022年の腫瘍学シンポジウムで明らかになったように、ジョンソン・エンド・ジョンソンはハーバード大学の研究機関と協力し、トリプルネガティブ乳がん細胞で25を超える新規両親媒性ペプチド設計を試験した。さらに、ギリアド・サイエンシズは、CAR-T療法用に改変されたT細胞における細胞質ゾルカーゴ放出を迅速に行うための14の高度なCPP構築物をスクリーニングしたことを報告した。多孔性の高い腫瘍組織に対する TAT 融合アプローチも頻繁に引用されており、2019 年以降、少なくとも 10 件の in vivo 有効性研究が発表されています。製薬およびバイオテクノロジーの大手企業は、強力な細胞内送達ソリューションを優先することで、CPP テクノロジーが次世代の治療戦略に不可欠であり続けることを保証しています。 。

タイプ別 

タンパク質ベースの細胞透過ペプチド（CPP）は 55% 以上の市場シェアを獲得しており、細胞透過ペプチド市場における優位性は、全長酵素や治療用タンパク質などの複雑な生体分子を最小限の毒性で膜を越えて移動させる実証済みの能力によるものです。 。広く研究されている例の 1 つは、1988 年に Frankel と Pabo によって最初に特徴付けられた HIV-1 TAT ペプチドであり、これにより 1995 年から 2005 年の間に発見された 70 を超えるタンパク質由来の CPP 配列への道が開かれました。特に、少なくとも 15 のユニークなタンパク質ベースの CPP、ペネトラチン (16 アミノ酸) およびトランスポーター (27 アミノ酸) を含む、CRISPR 関連の送達における有効性が実証されています。 2017年、ランゲルグループの21アミノ酸を測定するリジン豊富なTP10変異体は、リボヌクレアーゼをがん細胞に送達することに成功したとして、10の独立した出版物で注目を集めた。京都大学の研究者らは、2022年に38種類のタンパク質ベースのCPPをスクリーニングし、生体外で治療用ペプチドを心臓組織に強力に輸送する12種類の変異体を特定したと報告した。

その人気の理由は、比較的簡単な組換え生産、高い生体適合性、および柔軟なカーゴ結合オプションにあります。 2023年だけでも、ボストン、バーゼル、シンガポールのバイオテクノロジー新興企業3社が、細胞透過ペプチド市場でタンパク質-CPP技術プロバイダーと提携し、次世代の高分子治療薬を開発した。たとえば、GenArk Therapeutics は、マウスモデルにおいて、炎症反応を誘発することなく血液脳関門を通過することに成功した 2 つのタンパク質 CPP 薬物結合体の特許を申請しました。 2020年以降、少なくとも30件のインパクトのあるジャーナル論文で、リソソーム蓄積障害における細胞内酵素補充療法を促進するタンパク質ベースのCPPについて報告されています。メルク KGaA やノボ ノルディスクなどの大手消費者企業の一部は、2019 年以来、代謝疾患および腫瘍学におけるタンパク質ベースの CPP を探求する 9 つ以上の臨床プログラムを開始しました。このプログラムは、生物学的製剤の大規模な送達によりタンパク質ベースの CPP を主要な勢力として確立することに重点を置いています。市場。

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地域分析 

北米は、36%を超える収益シェアを誇る最大の細胞透過ペプチド市場であり、強固な資金調達インフラ、広範な研究協力、比類のない臨床試験活動により、米国だけでそのシェアの3分の2をはるかに超えています。遺伝子治療に対する CPP 主導の戦略に焦点を当てた 2020 年以降の 45 を超えるアクティブな NIH 助成金の存在であり、その研究配分額は合計で 1 億 5,000 万米ドルを超えています。スタンフォード大学の免疫学グループは、自己免疫疾患モデルでTATベースのベクターを利用した少なくとも22件の査読済みの出版物を作成しており、ペンシルバニア大学は2023年12月に、R9ペプチド結合体を使用してβ-免疫疾患に対するCRISPRペイロードを送達する前臨床試験の成功を報告した。サラセミア。一方、米国に本拠を置く新興企業Cellicure Innovationsは、2024年のワクチン送達に向けた6つの新しいタンパク質ベースのCPP製剤のパイプラインを導入し、すべてFDAとのIND有効化研究に進んでいる。

細胞透過ペプチド市場におけるこの優位性は、著名なベンチャーキャピタル（VC）の関与によっても培われています。2021年には、Arch Venture PartnersやFlagship Pioneeringなど、少なくとも11のVCファンドがシード投資を提供し、その結果、CPPに焦点を当てた7つのバイオテクノロジースピンアウトが生まれました。ボストンとサンフランシスコだけでも。カリフォルニアの専門メーカーである Bioconjugate Tech は、世界中の主要製薬顧客 8 社の需要に応えるために 6 種類の両親媒性 CPP の生産を拡大していると報告しました。並行して、カナダの研究エコシステムも貢献しています。バンクーバーに拠点を置く GenFerry Therapeutics は、カナダ国立研究評議会と協力して、Pep-1 と標準化学療法プロトコルの相乗効果を調べる 12 か月のパイロット研究を完了し、2023 年にマイルストーンを達成すると発表しました。細胞透過性ペプチド市場における2024年の業界会議で、ジェネンテックは、関節炎関節細胞において競合他社のアプローチよりも40%速い細胞内局在動態を示したブランド「ProPen」ペプチドを使用した細胞内標的酵素補充療法の開発を発表した。全体として、連邦政府の資金、民間部門の投資、米国の主要な医療センターにおける多数のファースト・イン・ヒト臨床試験の結集により、北米、特に米国がイノベーション、スケールアップ、臨床を推進する世界的な大国として確固たるものとなっています。細胞透過性ペプチド技術の応用。

細胞透過ペプチド市場のトッププレーヤー

• アルタバイオサイエンス
• アビディティバイオサイエンス
• バッヘム ホールディング AG
• バイオアルプス
• 株式会社バイオシンセシス
• Chemos GmbH & Co. KG
• コーデンファーマ
• CPCサイエンティフィック株式会社
• クリエイティブペプチド
• キューピッドペプチド
• ジーンカスト
• ノボ ノルディスク A/S
• PEPperPRINT GmbH
• ペプチドリーム株式会社
• ポリペプチドラボラトリーズAB
• プロイミューン株式会社
• 研究開発体制
• トクリスバイオサイエンス
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

タイプ別

• タンパク質ベースのCPP
• ペプチドベースのCPP

用途別

• 診断
• ドラッグデリバリー
• 遺伝子導入
• 分子イメージング
• その他

エンドユーザー別

• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 研究受託機関（CRO）
• 病院と診療所

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域