さらに詳しく知りたい場合は、無料サンプルをリクエストしてください

 需要の急増を促進しているアプリケーション分野はどれですか?

モノクローナル抗体（mAb）は依然として連続バイオプロセス市場の基盤となっていますが、複雑で高付加価値なモダリティやコスト重視のバイオシミラーの製造ニーズが、連続バイオプロセスの需要をますます押し上げています。バイオシミラー分野では、2024年にFDAによる承認件数が過去最多の18件に達したことで、メーカーは売上原価（COGS）の削減という大きなプレッシャーにさらされています。この競争の激しい市場で競争するには、大量かつ低コストの生産を可能にする連続プロセスが不可欠であることが証明されています。. 

同時に、業界では抗体薬物複合体（ADC）の急増が見られます。ADCは、正確な結合時間を必要とする非常に強力な複合治療薬です。WuXi Biologicsなどの大手企業は、2024年に194件のADCプロジェクトを管理すると報告しており、これは連続結合による定常状態制御の恩恵を大きく受けています。. 

さらに、二重特異性抗体はパイプラインの主要な構成要素になりつつあります。これらの分子は複雑なため、従来のバッチ方式では収率が低下することがよくありますが、連続プラットフォームは優れた性能を発揮しています。現在、主要なCDMOでは151件の二重特異性抗体プロジェクトが開発中で、連続精製を活用することで回収率を大幅に向上させています。.

この変化を可能にする最も顕著な製品は何ですか?

連続バイオプロセス市場における連続操作への移行は、長期にわたる耐久性と高い容積生産性を実現するように設計された特定の高度なテクノロジースイートに依存しています。上流処理の中核を成すのはパーフュージョンバイオリアクターで、これは廃棄物を継続的に除去し栄養素を追加することで超高細胞密度を可能にします。この機能は2025年にWuXiUPなどのプラットフォームが24日間の実行で驚異的な110 g/Lの総出力を達成し、従来のフェドバッチ収率をはるかに上回ったことで実証されました。この上流効率を補完するのが、下流処理における連続クロマトグラフィーシステム（SMB）で、1つの大きな容器ではなく複数の小さなカラムを使用します。このアプローチにより、高価なプロテインA樹脂を大幅に再利用できます。最近の検証研究では、樹脂が80%を超える収率を維持しながら200サイクルに耐えられることが確認されており、消耗品コストが大幅に削減されます。.

連続バイオプロセス市場におけるこうした長期キャンペーンを支えるため、クロスコンタミネーション（交差汚染）を回避するためにシングルユースアセンブリが不可欠となっています。シングルユースアセンブリの使用により、ステンレス鋼の洗浄に大量の水とエネルギーを必要とする場合と比較して、プラスチック廃棄物が57%削減されることが実証されており、オペレーションを持続可能性目標に適合させることができます。最後に、プロセス分析技術（PAT）は、連続プロセスの究極の目標と広く考えられている「リアルタイムリリース」を促進します。サーモフィッシャーの無菌性試験キットなどの新たなイノベーションは、現在では1日未満で結果を得ることができ、従来品質管理に伴うボトルネックを効果的に解消しています。.

市場をリードする大企業は誰で、彼らは何を提供しているのでしょうか?

4 つの主要企業が市場を支配し、継続的なバイオプロセス市場を推進する重要なインフラストラクチャを提供しています。.

1. サーモフィッシャーサイエンティフィック：この分野の巨大企業であるサーモフィッシャーは、2025年に製造能力と研究開発能力を強化するために20億米ドルを投じることを決定しました。同社の主力製品には、50Lから5,000Lまで対応可能なシングルユースバイオリアクター「DynaDrive」があり、連続灌流に必要な高い撹拌速度と物質移動速度に対応するよう特別に設計されています。
2. Sartorius：自動化とプロセス処理の融合に重点を置くSartoriusは、2024年に120名の専門家を擁する新たなバイオプロセスイノベーションセンターを設立しました。同社の統合プラットフォームは、パーフュージョンバイオリアクターとメンブレンクロマトグラフィーを連携させ、「プロセスインアボックス」ソリューションを提供することで、小規模バイオテクノロジー企業の導入を簡素化します。
3. ダナハー（Cytiva/Pall）： Cytivaは、エンドツーエンドの連続ソリューションにおけるリーダーであり続けています。同社の製品は、上流工程と下流工程間のループを閉じることに重点を置いています。同社の自動連続クロマトグラフィーシステムは業界標準であり、今日の下流施設における33.9%の導入率を支えています。
4. Merck KGaA（MilliporeSigma）：同社のBioContinuum™プラットフォームは、「プロセス4.0」を目指す施設にとって極めて重要です。同社は、連続生産ライン全体のオーケストレーションを可能にするソフトウェアとハ​​ードウェアの連携に特化しており、2025年に自動化の導入を検討している施設の38.8%のニーズに対応しています。

世界の連続バイオプロセス市場において、生産と消費において最も強い地位を​​占めている国はどこですか?

世界情勢は、技術革新と巨額の資本投入を組み合わせた地域に集中しています。.

1. 米国：米国は、イノベーションと消費の両面で依然として揺るぎないリーダーです。サノフィの200億ドルの投資表明やロシュの500億ドルの戦略といった投資に牽引され、米国市場は最先端技術の早期導入を特徴としています。バイオ製造分野の熟練職の8%という求人率は、この国の活発な事業活動を物語っています。
2. 韓国：世界のバイオ医薬品工場として急速に台頭している韓国は、大規模な連続生産能力を有しています。サムスンバイオロジクスだけでも、2024年の売上高は4兆5,500億ウォンと報告されています。ロッテバイオロジクスは40万リットルの生産能力を目指しており、韓国は世界中の顧客にサービスを提供するために、連続生産への積極的な転換を進めています。
3. ドイツ：欧州の連続バイオプロセス市場におけるエンジニアリングハブであるドイツは、ハードウェア自体（Sartorius、Merck）の生産の中心地です。ドイツは連続技術の主要輸出国であり、高品質で複雑なバイオ医薬品に特化した堅固な国内製造部門を維持しています。
4. 中国： WuXi Biologics（185億米ドルの受注残を抱える）のようなCDMO大手が市場を席巻する中国は、量産体制の牽引役です。この地域は、世界中の顧客にサービスを提供するために、従来のバッチ製造から高度な連続ワークフローへと急速に移行しており、WuXi Biologicsだけで4,383人以上の科学者を雇用し、この進化を牽引しています。

市場の動向を形成する最近のトレンドは何ですか?

連続バイオプロセス市場は現在、持続可能性とデジタル統合という二つの焦点によって形成されつつあります。環境への責任はもはやオプションではなく、ビジネス上の必須事項です。バイオ医薬品企業の経営幹部の62%が持続可能性を最優先事項に挙げていることから、連続プロセスによって水使用量を50%、CO2排出量を54%削減できることは、導入の大きな推進力となります。アムジェン社が2027年までにオハイオ州の工場でカーボンニュートラルを達成するという目標は、このトレンドを象徴しています。.

同時に、業界では「デジタル革命」が起こっています。施設では、連続稼働の複雑さを管理するために、デジタルツインとAIを統合しています。企業の38.8%が自動化を検討しており、人間の介入を最小限に抑え、高度なセンサーによってプロセス制御を自動化する「完全自動化」製造へとトレンドが移行しています。.

継続的なバイオプロセス市場の成長に悪影響を与えている課題は何ですか?

楽観的な見通しにもかかわらず、依然として大きな課題が残っています。最も切迫しているのは人材不足です。連続生産ラインの稼働には、従来のバッチ処理とは異なるスキルセット、特に自動化とデータ分析のスキルが必要です。現在、米国のバイオ医薬品業界では6万人もの求人が埋まっておらず、この技術の導入準備が整った企業にとってボトルネックとなっています。.

さらに、規制の複雑さは依然として残っています。FDAは支援的ですが、世界中の機関（EMA、NMPA、FDA）間で連続製造基準を調和させることは依然として困難です。停止しないプロセスのバリデーションは、個別のバッチのバリデーションよりも本質的に複雑です。さらに、連続バイオプロセス市場における移行にかかる資本コストは高額です。運用コストは低いものの、従来のステンレス鋼を高度な連続使い捨てシステムに置き換えるための初期費用は、小規模な企業にとって法外な負担となる可能性があり、技術の民主化を遅らせています。.

セグメント分析 

バイオ製造ワークフローを支配する使い捨て消耗品からの継続収益

消耗品と試薬セグメントは2025年に市場を支配し、業界全体の継続的な収益エンジンとして機能しました。主要サプライヤーは、この勢いを維持するためにポートフォリオを積極的に拡大しており、Repligen Corporationは2025年12月にAVIPure HiPer AAV9を含む3つの高性能クロマトグラフィー樹脂を発売しました。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2024年12月にシングルユースコンテナライン用の植物由来の低炭素フィルムを導入することで、同時に地位を強化しました。継続的なバイオプロセス市場は、時間のかかる洗浄サイクルなしで無菌性を確保するために使い捨て技術に依存しているため、これらのイノベーションは非常に重要です。これらの重要な入力の生産能力は急速に拡大しており、サーモフィッシャーサイエンティフィックはペンシルベニア州のシングルユース技術製造拠点を拡張するために4,000万米ドルを投じています。ミリポアシグマも、2024年4月に韓国の大田に新しいバイオプロセス生産センターに投資することで、サプライチェーンを強化しました。.

商業規模の操業は、これらの材料のかつてない量の消費を促進しています。タカラバイオは、2024年5月に大規模なウイルスベクター製造のためにサーモフィッシャーのDynaDriveバイオリアクターを統合し、互換性のある消耗品に対する持続的な需要を生み出しました。ABECはこのトレンドに追随し、2025年3月にシングルユースの高度治療バイオリアクターを導入し、細胞増殖ワークフローを効率化しました。経済的には、米国のシングルユースバイオプロセスセクターだけでも2024年には96億5,000万米ドルと評価されており、このセグメントの莫大な経済的影響を浮き彫りにしています。メルクKGaAは、精製時間を大幅に短縮する新しい樹脂を2024年にリリースすることで、この成長に貢献しました。さらに、WuXi Biologicsは2024年以降、43万リットルの大規模な生産能力拡張を計画しており、そのためには培地と緩衝液の継続的な供給が必要です。このセグメントの活力は、2024年に26億3000万米ドルを生み出した使い捨てアセンブリセクターによって効果的に要約されています。最終的には、消耗品が連続バイオプロセス市場の運用上のバックボーンとして機能します。.

ブロックバスターモノクローナル抗体の売上が製造の強化を牽引

モノクローナル抗体（mAbs）セグメントは、規制上の成功と商業的実績の歴史的な急増に後押しされ、2025年の市場を席巻しました。FDAは2024年に13の新規モノクローナル抗体を承認し、このモダリティとしては2015年以来の最多記録となりました。確立された治療法の商業的成功は依然として主要な促進要因であり、キイトルーダは2024年に294.8億米ドルの収益を生み出しました。デュピクセントは136.1億米ドルの売上高を達成し、スカイリジは同時期に117.1億米ドルに達しました。これらの莫大な収益源は、メーカーが連続バイオプロセス市場ソリューションを採用して力価収量を最大化し、商品原価を削減する動機となっています。将来の治療法のパイプラインも同様に強力で、現在世界中で1,400を超える治験用抗体候補が開発中です。2024年12月時点で、規制当局は30の新しい治験用抗体治療薬を審査しており、高度な製造能力に対する安定した需要を確保しています。.

この需要の根底には、mAbが効果的に治療できる慢性疾患の世界的負担の増大があります。2024年の新たな推計では、肺がんの症例は世界で250万人に達し、乳がんの診断は230万人に達すると示されています。このような蔓延に対処するため、企業は生産を加速しており、その証拠として、2024年10月11日にFDAが血友病治療薬としてマルスタシマブを承認しました。契約製造組織はこのニーズを満たすために方向転換しており、WuXi Biologicsは2024年だけで66の第3相mAbプロジェクトをサポートしています。WuXi XDCなどの専門企業は、主に抗体関連プロジェクトによって、2024年に40億5000万人民元の収益を報告しました。したがって、連続バイオプロセス市場は、モノクローナル抗体革命を持続させるために不可欠です。このアプリケーションセグメントの優位性は、高い臨床ニーズと並外れた商業的実現可能性という2つの力によって確保されています。.

製薬大手、次世代施設に数十億ドルを投資

2025年には、大手企業が次世代製造インフラに数十億ドルを投じたため、製薬・バイオテクノロジー分野が世界の連続バイオプロセス市場を席巻しました。サノフィはこの傾向を体現しており、2024年5月にヴィトリー・シュル・セーヌにおけるモノクローナル抗体生産能力を倍増させる10億ユーロの投資を発表しました。アムジェンは特に積極的で、2025年9月にはプエルトリコで6億5,000万米ドルを投じて先進技術を統合する拡張計画を発表しました。これは、アムジェンが2024年末にノースカロライナ州に10億米ドルを投じて製造施設を開設したことに続くものです。このような大規模な設備投資は、連続バイオプロセス市場の技術を新施設の基盤に組み込むことで、その採用を促進します。アムジェンは、2025年4月にオハイオ州で9億米ドルを投じて拡張計画を発表し、そのコミットメントをさらに強固なものにしました。.

戦略的買収とグリーンフィールド投資は、このセクターの積極的な成長軌道を浮き彫りにしています。ロンザは、能力向上のため、2024年10月にジェネンテックのヴァカビルにある大規模製造施設を12億ドルで買収しました。一方、アストラゼネカは、2025年10月にバージニア州に45億ドル規模の巨大な製造キャンパスを建設しました。富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズも重要な貢献者であり、2024年4月にノースカロライナ州ホリースプリングスの施設拡張に12億ドルを投資しました。ノボノルディスクも、2024年6月にノースカロライナ州クレイトンに41億ドルを投資すると発表し、拡張の波に乗りました。受託研究の需要がこの活動を支えており、WuXi Biologicsは2024年12月時点で817件の統合クライアントプロジェクトを報告しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、これらのバイオ医薬品のニーズに対応するため、2025年4月に米国製造業に20億ドルを拠出することを約束しました。こうした前例のない投資は、製薬企業とバイオテクノロジー企業が、連続バイオプロセス市場の紛れもない原動力であることを証明しています。.

 地域分析 

北米は大規模なインフラとイノベーションへの投資を通じて圧倒的な市場シェアを獲得

北米は39%という圧倒的な市場シェアを誇り、イノベーションと導入の面で連続バイオプロセス市場の中心地であり続けています。この優位性は、サノフィが2030年までに米国での製造と研究開発に200億米ドルを投じるという誓約に象徴される積極的な資本配分によって確固たるものになっています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2025年に20億米ドルを投資することでこのインフラ基盤を強化し、特に地域の需要を支える高度な生産能力に焦点を当てています。北米は生産能力の構築だけでなく、積極的に運用も行っています。現在、このセクターでは6万人の未充足製造職種が存在し、これは労働力供給を上回る活発な操業を反映しています。規制当局の信頼も重要な役割を果たしており、FDAは2024年に48の新薬を承認し、メーカーによるより迅速な商業化のための連続ラインの導入を促しています。.

アジア太平洋地域は、大量生産の世界的原動力として急速に拡大している

アジア太平洋地域の連続バイオプロセス市場は、規模拡大に重点を移し、欧米の研究開発を急速に商業生産へと転換しています。サムスンバイオロジクスは、この市場を牽引する存在であり、2025年4月に「プラント5」の生産能力を18万リットル増強し、施設全体の生産能力を78万4000リットルに引き上げます。この大規模なインフラは、現在、世界トップ20の製薬会社のうち17社を含む顧客リストを支えています。一方、中国のWuXi Biologicsは185億米ドルの受注残を確保しており、世界的な需要がアジア太平洋地域に流れていることを証明しています。ロッテバイオロジクスは、新たな巨大工場全体で合計40万リットルの生産能力を目指し、この地域を世界の連続バイオロジクス工場として確立することで、この地域における優位性をさらに強化しています。.

欧州はエンジニアリングの専門知識と持続可能性の義務を活用して技術導入を推進

欧州の連続バイオプロセス市場は、深いエンジニアリングのルーツと、連続モードを優遇する厳格な環境規制を組み合わせることで、他とは一線を画しています。欧州のメーカーは持続可能性目標を掲げ、連続プロセスを活用することで、CO2排出量を54%削減し、水使用量を50%削減するという実証済みの成果を達成しています。Sartoriusのような技術プロバイダーは、この成長を支えており、2024年にはプロセス強化を専門とする120名の専門家を収容するセンターを開設しました。さらに、Just-EvotecのJ.PODのような施設は、効率性において世界標準を確立しており、欧州のイノベーションが世界市場を支えるハードウェアとプロトコルにとって不可欠であることを証明しています。.

連続バイオプロセス市場における最近の5つの動向 

• Transcenta Therapeuticsは2025年12月28日にEirGenixとの戦略的提携を発表し、生物製剤の効率と手頃な価格を高めるために、連続灌流およびハイブリッド精製技術を含む、高強度連続バイオプロセシング（HiCB）プラットフォームのライセンスを取得しました。
• サムスンバイオロジクスは、2025年5月から1kLバイオリアクターにN-1灌流技術を導入する計画を明らかにした。これにより、交互接線流システムにより、最大10倍の細胞密度、98%を超える生存率、30%の生産時間短縮が可能になる。
• 旭化成ライフサイエンスは2025年7月29日、日本でPlanova™ウイルス除去フィルターの新紡糸工場を2030年に稼働開始し、需要の急増の中でバイオ医薬品のバイオプロセス供給を強化すると発表した。
• 、2025 年 6 月 16 日の BIO 2025 において、連続ワークフローにおける抗体製造業務を最適化するように設計された新しいバイオプロセス精製樹脂を発表しました
• Enzene は 2025 年初頭に EnzeneX完全接続型連続製造プラットフォームを発表し、複雑なバイオ医薬品の 10 倍の生産性向上、50% のコスト削減、フットプリントの縮小を約束しました。

連続バイオプロセス市場のトップ企業

• 富士フイルムホールディングス株式会社
• 島津製作所
• バイオネット
• ダナハーコーポレーション
• エッペンドルフSE
• メルクKGaA
• レプリゲン株式会社
• ザルトリウスAG
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• ウーシー・バイオロジクス
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

製品別

• 楽器
  • バイオリアクター
  • ろ過システム
  • クロマトグラフィーシステム
  • プロセス分析技術
  • その他
• 消耗品と試薬
  • メディアとバッファ
  • フィルターとメンブレン
  • 樹脂
  • チューブとバッグ
  • その他

用途別

• モノクローナル抗体
• ワクチン
• 細胞および遺伝子治療
• 研究開発
• その他のアプリケーション

最終用途別

• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• CMOとCRO
• 研究・学術機関

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域