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慢性疾患の蔓延：消費の原動力

薬物送達デバイス市場の動向は、生涯にわたる頻繁な投与を必要とする慢性疾患の蔓延と密接に関連しています。糖尿病と肥満は、がんに次いで送達デバイスの需要が最も高い疾患であり、これは主に治療レジメンが週1回の自己注射に移行したことによるものです。米国糖尿病協会によると、3,840万人の米国人が管理ツールを必要としており、デバイス消費のベースラインは膨大かつ継続的に変動しています。世界では5億人以上が糖尿病患者を抱えており、ペン型注射器の潜在市場は事実上無限大です。

代謝性疾患に加え、腫瘍学や自己免疫疾患においても、患者の生活の質を向上させるため、デバイスを用いた介入が急速に導入されています。2024年には、約290万人の患者が腫瘍治療にデバイスを利用し、点滴センターから家庭用ウェアラブルインジェクターへの移行が進むと予想されています。同様に、170万人の患者が自己免疫疾患管理用のデバイスを使用しています。これらの治療法は、多くの場合「高粘度」の生物学的製剤（標準的な注射器では容易に注入できない高粘度製剤）を使用するため、適切な投与量を確保するために、高度なスプリング式オートインジェクターが必要となるため、最も多くのデバイスが消費されています。 

高速イノベーション：FDA承認と人気のデバイス

薬物送達デバイス市場における規制環境は、複雑な複合製品の開発を積極的に後押ししてきました。FDAは2024年に61の新薬を承認しており、これはイノベーションの速度を示す重要な指標です。重要なのは、これらのうち24が「ファースト・イン・クラス」に分類され、全体の48%を占めていることです。これらの新しい治療法は、送達に関する前例がほとんどないため、メーカーは従来のハードウェアに頼るのではなく、特注のデバイスプラットフォームを開発せざるを得ません。

現在、薬物送達デバイス市場で最も需要が高いのは、大容量オートインジェクター（2.25mL～5.5mL）とウェアラブルオンボディインジェクターです。2024年には、大容量皮下注射デバイスが780万台導入され、そのうちウェアラブルインジェクターは430万台を占めました。この変化は、生物学的製剤をより高用量、より低頻度で投与するニーズによって推進されています。さらに、2024年には18のバイオシミラーが承認され、デバイスの使いやすさが先発医薬品とジェネリック医薬品の競合製品との主な差別化要因となる、熾烈な競争が繰り広げられています。

業界の巨人：主要プレーヤーと市場動向

薬物送達デバイス市場の競争環境は、生産能力に資金を提供する「医薬品所有者」と、エンジニアリングを実行する「デバイスメーカー」という二分法によって特徴づけられています。イーライリリーは最も積極的な資本投下企業として浮上し、2025年2月に4つの新拠点に270億米ドルを投資すると発表しました。同社の製造コミットメント総額は、2020年以降、現在500億米ドルを超えています。同様に、ノボノルディスクは、肥満治療ポートフォリオのサプライチェーン確保を目指し、ノースカロライナ州に単一の充填・仕上げ拠点を建設するために41億米ドルを投じました。

製造面では、専業メーカーが薬物送達デバイス市場で活況を呈しています。Ypsomed社のデリバリーシステム部門は、アウトソーシングのトレンドを捉え、2024/25年度上半期の売上高が2億2,030万スイスフランに達したと報告しました。封じ込め・送達分野のリーダーであるGerresheimer社は、2024年度通期の売上高が20億3,600万ユーロに達し、Stevanato Group社は11億400万ユーロを計上しました。Ypsomed社の「YpsoMate」やSHL Medical社の自動注射器プラットフォームといった製品の人気は急上昇しており、SHL社は2025年までに年間15億個のデバイス生産を目標としています。

世界の大手企業：薬物送達デバイス市場トップ4

薬物送達デバイスの生産と消費は、それぞれが専門的な役割を果たしている 4 つの異なる世界拠点に集中しています。

1. 米国：価値と消費において、紛れもないリーダー。BDは2024年第4四半期だけで54億3000万米ドルの売上を上げており、米国は高い償還率と膨大な患者数を誇ります。FDAの迅速な承認手続き（「第一サイクル」で承認された37の新薬など）により、米国はイノベーションの最前線に君臨し続けています。
2. 中国：数量リーダー。中国の薬物送達デバイス市場は、2024年に598.3億米ドルと評価されました。「直接入札」チャネルだけでも399.4億米ドルに達し、これは膨大な人口を対象とするインスリンペンやジェネリック注射剤の政府調達が牽引しています。
3. ドイツ／スイス（DACH地域）：エンジニアリングの中心地。Ypsomed（スイス）やGerresheimer（ドイツ）といった企業が技術基準を推進しています。Ypsomedのデリバリーシステムの売上高が24.8%増加したことは、この地域が高精度製造において優位に立っていることを物語っています。
4. インド：新興のジェネリック医薬品大国。2024年には93億6000万米ドルに達すると予測されるインドの市場は、45%のシェアを占める注射剤に大きく偏っています。「世界の薬局」がバイオ医薬品へと移行する中、インドは低コストのデバイス組立能力を急速に構築しています。

未来の展望：トレンドと戦略的機会

今後、薬物送達デバイス市場は「高価値ソリューション」、すなわちデジタル接続を統合し、複雑な製剤を扱うデバイスへと軸足を移しています。ステバナート・グループは、高価値ソリューション部門が2024年第4四半期の売上高の40%を占め、過去最高の1億3,100万ユーロに達したと発表しました。この傾向は、2024年末までに6万人のアクティブユーザーを獲得したイプソメッドの「mylife Loop」システムによってさらに裏付けられており、患者がコネクテッドヘルスへの準備ができていることを証明しています。

もう一つの大きなチャンスは、労働力の拡大です。業界は人材獲得競争に巻き込まれています。イーライリリーの新施設は3,000人の高技能雇用を創出し、ノボ ノルディスクの拡張は1,000人の雇用を創出します。そして、持続可能性は譲れない指標になりつつあります。ノボ ノルディスクは、2033年までにスコープ3排出量を33%削減するという目標を設定し、医療機器パートナーに生分解性素材や循環型経済モデルの革新を迫っています。未来は、大規模なスケールと、持続可能でデジタル対応の精密さを融合できる企業に託されます。

 セグメント分析 

高度な処方と患者の嗜好により経口投与の世界的な優位性を確保

経口投与は、比類のない利便性を提供し、膨大な量の低分子化合物のイノベーションを支えているため、薬物送達デバイス市場を間違いなくリードしています。2024年には、米国食品医薬品局（FDA）が50種類の新薬を承認しましたが、注目すべきことに、そのうち34種類は経口摂取に適した低分子化合物であり、この分野の地位をさらに強化しました。大手製薬企業は、世界的な需要を満たすため、固形製剤の生産能力拡大に積極的に資本を投入しています。例えば、ノボノルディスクは、経口固形製剤ラインの大幅なアップグレードを含む製造インフラの強化に、2024年に68億米ドルという巨額の投資を約束しました。また、キャタレント社も経口生物製剤の開発加速に1億米ドルを割り当てており、注射剤から経口剤への業界の転換を示唆しています。こうした動きは、薬物送達デバイス市場が依然として経口溶液に大きく依存していることを裏付けています。

• ハイライト・セラピューティクスは、経口PD-1阻害剤の試験を進めるために2024年4月に5,500万米ドルを確保した。
• 2024年に発表された経口アミクレチンの第I相データは、注射剤よりも優れた減量効果を示しました。
• 現在、開発パイプラインにある 350 種類以上の減量薬候補のうち、大多数は経口製剤です。

投資は、使いやすさが消費パターンを左右する軌道を反映しています。バイオアベイラビリティの革新により、これまで注射針に限られていた複雑な治療法が、経口分野へと順調に移行しつつあります。スマートボトルや経口摂取型センサーが普及する一方で、薬物送達デバイス市場では、従来の固形製剤が中心的な役割を果たしています。最近のデータによると、初期段階のパイプラインでは、経口候補薬が注射剤を大幅に上回っています。さらに、慢性疾患の経口治療薬が大部分を占める医薬品への世界支出は、最新の評価額で1兆6,000億米ドルを超えました。これらの数字は、生物学的製剤の台頭にもかかわらず、経口経路が治療薬送達の基本的なバックボーンとして機能していることを証明しています。

腫瘍治療が標的治療デリバリーシステムへの前例のない需要を刺激

悪性腫瘍の治療には、ますます強力で毒性の強い生物学的製剤の正確な投与が必要となるため、がん治療が主要な用途として浮上しています。2023年には、この分野では世界中で25種類の新規腫瘍活性物質が発売される予定であり、特殊な投与メカニズムが早急に必要となっています。がん治療薬への支出は最近2,230億米ドルに急増し、安全性を確保するために体内注射器などの高付加価値ツールが必要となっています。中国は最近、5年間で83種類の新規腫瘍治療薬を発売し、米国を上回り、この地域における薬剤送達システムの大幅な普及を促進しました。新しい生物学的製剤は粘度が高いことが多く、標準的な注射器では対応できない堅牢な設計が必要となるため、薬物送達デバイス市場は中国で活況を呈しています。

• アムジェンは希少疾患および腫瘍学のポートフォリオを拡大するため、ホライゾンの278億ドルの買収を完了した。
• 腫瘍学の臨床試験は最近、新規開始件数が 2,000 件を超え、すべての治療領域の中で最も多くなりました。
• がん治療用のウェアラブルインジェクターは、2024年に販売台数シェアで最大のシェアを獲得しました。

病院や在宅ケア施設では、2050年までに年間1,200万人の増加が見込まれるがん罹患率の予測増加に対応するため、これらの先進的なツールを導入しています。BDやWest Pharmaceutical Servicesといった大手メーカーは、がん治療に特化したウェアラブルデバイスが最も急成長を遂げている収益源であると報告しています。さらに、薬物送達デバイス市場はモノクローナル抗体の皮下投与へと移行しており、患者は何時間も続く静脈内注入に耐える代わりに、迅速にデバイスを使用できるようになっています。その結果、がん治療用のプレフィルドシリンジとオートインジェクターの出荷量は、自己免疫疾患向けの出荷量を上回っています。

病院は依然として集中治療機器の利用における主要な拠点である

病院は、高度な輸液システムを必要とする急性期ケア処置を最も多く管理しているため、薬物送達デバイス市場の主要なエンドユーザーセグメントを構成しています。2023年には、米国の病院は医療用品および外科用品に総額1,469億米ドルを費やしましたが、このカテゴリーでは送達ツールが大きな割合を占めています。集中治療室はこうした消費を牽引しており、平均年間供給コストはベッド1台あたり25,860米ドルに達します。2024年にはBD Alarisポンプの修理と返却が行われ、北米の施設全体で数億ドル規模の設備投資を伴う機器更新の波が起こりました。これらの施設は、数百万人の入院患者の投薬安全性を管理するための堅牢で相互運用可能なシステムを必要としており、薬物送達デバイス市場は入院患者ケアを中心に据えられています。

• 手術室には、病院施設ごとに平均年間 280 万ドルの供給コストがかかります。
• 米国の医療機器輸入額は、2024年第1四半期だけで149億ドルに達した。
• 2つのNHSトラストによる最近の調査では、スマートポンプにより1年間で110件の死亡事故が回避されたことが示された。

安全プロトコルでは、複雑な治療は管理された環境で実施することが義務付けられており、病院が調達の大部分を占めています。最近の調査によると、米国の病院の89.5%が投薬ミスを防止するためにスマートポンプ技術を全面的に導入しています。薬剤送達デバイス市場では、統合された病院ネットワークが単一の契約で数千台のポンプと数百万個の使い捨てセットを購入するケースが最大の個別受注となっています。さらに、病棟のネットワーク化への推進により、施設は電子カルテと直接統合するアップグレードに多額の投資を行っています。2025年には救急外来の受診件数と手術件数がパンデミック前の水準に戻ると予想されており、病院の需要は他の環境を上回り続けています。

地域市場分析：世界の電力需給動向

北米は、生物製剤の商業化により32.72%のシェアで優位に立っている

北米は薬物送達デバイス市場において世界市場を牽引しており、2025年には32.72%という圧倒的な市場シェアを獲得する見込みです。このリーダーシップは、高価値バイオ医薬品の商業的爆発的な成長によって構造的に強化されています。この地域の経済成長の原動力となっているのは、記録的な治療薬の導入です。例えば、イーライリリー社が2024年にムンジャロで115億米ドルの収益を達成することは、米国の保険償還モデルがいかに高額なデバイスの組み合わせを支えているかを示しています。さらに、規制環境もこの価値維持を積極的に支援しており、FDAは2024年に61の新薬を承認しました。そのうち約半数は、新たな送達ハードウェアを必要とする画期的な治療法でした。

消費にとどまらず、この地域は供給の現地化を目指して製造業のルネサンス期を迎えています。イーライリリー社は、米国における新規拠点への270億米ドル規模の巨額製造投資を行い、米国が純輸入国から自立した大国へと移行する過程を確固たるものにしています。BD社は2024年第4四半期に54億3000万米ドルの売上高を計上しており、米国のインフラはエンジニアリングから患者管理まで、バリューチェーン全体を効果的に網羅しています。

アジア太平洋地域は、大規模な取引と政府入札を通じて急速に拡大しています。

アジア太平洋地域の薬物送達デバイス市場は、人口規模と国家レベルの調達によって牽引されています。中国は2024年の国内市場規模が598.3億米ドルと見込まれており、その牽引役となっています。「直接入札」による流通チャネルだけでも399.4億米ドルの収益を生み出しており、政府の中央集権化が何百万人もの糖尿病患者にとってデバイスへのアクセスを最も促進していることを証明しています。

インドは、費用対効果の高いソリューションを提供するグローバルな工場としての地位を確立することで、この成長を支えています。インド市場は2024年に93億6000万米ドルに達し、注射剤セグメントは収益シェアの45%を占めています。この優位性はバイオシミラーへの移行によって推進されており、インドのメーカーは国内需要と手頃な価格のオートインジェクターに対する輸出需要の両方を満たすために、急速に生産規模を拡大しています。

高精度エンジニアリングと製薬大手を通じて影響力を維持しているヨーロッパ

ヨーロッパは依然としてドラッグデリバリーデバイス市場の技術的な中心地であり、単なる量ではなく精密エンジニアリングによって差別化を図っています。この地域の強みは、ノボノルディスクの財務力に支えられています。同社は営業利益が26%増加し、ヨーロッパ全域にわたる充填・仕上げ能力の拡大に資金を提供しました。この富は、専門のデバイスパートナーにも波及しています。ドイツの製造大手であるゲレスハイマーは、2024年の売上高が20億3,600万ユーロに達したと報告しており、世界市場のガラスおよびポリマーのバックボーン供給におけるこの地域の役割を浮き彫りにしています。

スイスはデバイスのイノベーションにおいて引き続きリードしており、イプソメッドのデリバリーシステム部門は、2024/25年度のわずか6ヶ月間で2億2,030万スイスフランの収益を上げました。ヨーロッパの優位性は戦略的なものであり、高精度デバイスの知的財産と製造基準を掌握することで、世界の製薬業界にとって不可欠なパートナーであり続けています。

薬物送達デバイス市場における最近の4つの動向 

• ノボ ノルディスクは（ノボ ホールディングス経由で）165億ドルでキャタレント社を買収し、需要の急増に対応するため2026年からGLP-1の生産能力を増強するための充填・仕上げ施設を確保した。​
• ゲレスハイマーは2024年後半に北米施設（ジョージア州ピーチツリーシティ）を拡張し、WegovyやZepboundなどの肥満および糖尿病治療用の自動注射器の生産量を増やすために1億6,600万ユーロを投資しました。​
• メドトロニックは、使い捨てセンサーを介して指を刺さずに MiniMed 780G と統合できる Simplera Sync CGM について、2025 年 4 月に FDA の承認を取得しました。​
• Tandem Diabetes Care は、Control-IQ+ を搭載した最小の耐久性のあるインスリンポンプである Mobi で 2025 年 5 月に CE マークを取得し、2025 年末までに欧州で商用展開する予定です。

薬物送達デバイス市場のトップ企業

• ベクトン、ディキンソン アンド カンパニー
• 3M
• アンタレスファーマ
• バイエルAG
• シプラ株式会社
• インジェクションを有効にする
• F. ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• ゲレスハイマーAG
• グラクソ・スミスクライン plc
• インシュレット株式会社
• Johnson＆Johnson Services、Inc。
• メドミックスシステムズAG
• メルク社
• ノバルティスAG
• ノボサニス
• OraSure Technologies 社
• ファイザー株式会社
• サノフィ
• SMC株式会社
• スルザー株式会社
• ViVOスマートメディカルデバイス株式会社
• ウェストファーマシューティカルサービス株式会社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

投与経路別

• オーラル
• 眼科
• 吸入
• 鼻
• 注射可能
• 話題の
• その他

用途別

• 心臓血管
• 糖尿病
• 癌
• 感染症
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 外来サービス
• 在宅医療

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域