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2025年度の世界市場リーダーシップの動向と戦略的収益シフト

メドトロニックは、心臓血管デバイス市場における売上高トップの座を維持しており、2026年度第2四半期だけで心臓血管ポートフォリオの売上高は34億4000万ドルに達し、9.3%の有機的成長を達成しました。同社の戦略は、既存のCRMを安定化させつつ、Sphere-9 PFAシステムとEvolut FXシステムを積極的に拡張することに重点が置かれています。. 

ボストン・サイエンティフィックは、2025年第3四半期に心臓血管部門の売上高が22.4%増と驚異的な伸びを示し、33億4,000万ドルに達すると発表し、成長のアウトライヤーとして浮上しました。この業績を受け、同社は通期の1株当たり利益見通しを3.02～3.04ドルに上方修正し、ポートフォリオの勢いに対する強い自信を示しました。. 

アボット ラボラトリーズは、心臓血管デバイス市場でもこの勢いに追随し、医療機器部門。

構造的心臓の専門企業であるエドワーズライフサイエンスは、2025年第2四半期の売上高が15億3000万ドル（11.9%増）と報告し、弁治療に対する世界的な需要が持続していることを証明しました。

革新的なパルスフィールドアブレーション技術が心臓不整脈治療のあり方を世界的に再定義

心血管デバイス市場において、最も収益性が高く急速に成長している分野は電気生理学（EP）、特にパルスフィールドアブレーション（PFA）の導入です。この技術は、心臓組織をより安全かつ迅速に、非熱的に隔離することで、従来の熱アブレーション（高周波／クライオ）市場に革命をもたらしました。ボストン・サイエンティフィックは現在、この戦いで優位に立っています。同社のEP売上高は、Farapulseシステムの発売後、2025年第2四半期に96.1%急増し、現在までに世界中で50万人以上の患者を治療しています。

伝統的にEP市場のリーダーであるジョンソン・エンド・ジョンソン（バイオセンス・ウェブスター）は、Varipulseプラットフォームでその地位を守ろうとしています。心血管デバイス市場における熾烈な競争にもかかわらず、J&Jは2025年第2四半期にEP部門が11%の成長を記録し、「決して屈服することはない」と明言し、Carto 3マッピングシステムの膨大な導入基盤を活用して、新しいPFAカテーテルを統合していくとしています。アボットもまた、Volt PFAシステムで対抗しており、欧州などの国際市場でアブレーション市場の2桁成長を牽引しています。意識下鎮静処置において、筋収縮の抑制と柔軟性が医師に高く評価されています。

構造的心臓介入が主要医療機器競合他社の2桁成長を牽引

EPは最も高い成長率を誇りますが、構造的心臓は依然として心血管デバイス市場の収益性を左右する最も重要な収益源です。エドワーズライフサイエンスは経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）分野で引き続き優位に立っており、四半期売上高は11億ドル（前年同期比8.9%増）に達しています。しかし、真の転換点は経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）にあります。エドワーズは、PASCALシステムとEVOQUEシステムの牽引により、TMTTの売上高が前年同期比61.9%増（1億3,450万ドル）と大幅に増加したと報告しました。

アボットは心血管デバイス市場で熾烈な競争を繰り広げており、同社のTriClip（三尖弁形成術）は2025年7月に日本で薬事承認を取得する予定です。これは同市場では初の製品となります。メドトロニックも、Avalus弁とEvolutプラットフォームの力強い後押しを受け、この分野で「1桁台後半」の成長を遂げています。販売数量で「最も売れている」製品カテゴリーは依然としてステントとバルーン（インターベンショナル・カーディオロジー）ですが、売上額は間違いなくTAVRとPFAカテーテルです。

人工知能と革新的なウェアラブルモニタリングソリューションを通じてイノベーションを加速するスタートアップエコシステム

心血管デバイス市場におけるスタートアップの状況は、ニッチな企業が特定の診断上のボトルネックを解決し、大手企業による買収のターゲットとなるケースが多いという特徴があります。2025年のHeartXアクセラレーター・コホートでは、主要な新興企業が注目されています。

• CardiaCare (米国): AFib 治療用の初の非侵襲性神経調節ウェアラブルを開発中。.
• CathVision (デンマーク): PFA 手順に不可欠な低ノイズ マッピング コンソールである ECGenius システムを開発しました。.
• Echopoint Medical (英国): 精密測定を可能にする iKOr マイクロカテーテルで冠動脈生理学に革新をもたらします。

大手企業が自社で開発が間に合わないイノベーションを買収する中、M&A活動は活発化しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、石灰化動脈に対する血管内結石破砕術（IVL）市場獲得のため、ショックウェーブ・メディカルを131億ドルで買収しました。その後、心不全シャント技術を求めてV-Waveを買収しました（取引総額17億ドル）。フィリップスは、AI駆動型冠動脈イメージング技術をAzurionプラットフォームに統合するため、2025年後半にSpectraWAVEを買収しました。

中国、インド、ラテンアメリカ地域における新興市場の課題と機会

新興の心血管デバイス市場は、数量と価値の二極化を呈しています。中国は依然として数量の牽引役である一方、価格設定が足かせとなっています。メドトロニックは、末梢血管ヘルス部門の売上高が「中国における価格設定の逆風」（おそらく数量基準調達（VBP）の影響）により「1桁台前半の減少」と明確に指摘しました。一方、アボットは以外ではおり、数量面では中国に依存しつつ、価値成長ではインド、ブラジル、東南アジアに目を向けるという戦略的な転換を示唆しています。

インドは際立った業績を上げています。特定の企業の躍進は稀ですが、アボットの「主要15市場での2桁成長」（通常はインドを含む）や、これらの地域におけるステントやペースメーカーといったコモディティ化された医療機器への幅広い需要に見られるように、この傾向は明らかです。日本は依然として重要な高価値市場であり、アボットがTriClipを優先的に日本で発売していることや、エドワーズが「日本での成長改善」を重要な安定要因として挙げていることからもそれが分かります。

次世代低侵襲治療による将来の成長に向けた戦略的展望

2025 年後半から 2026 年にかけての心血管デバイス市場は堅調ですが、実行状況に左右されます。.

• 最も収益性の高い市場： 電気生理学（PFA） 。コンソール販売を主とする資本設備サイクルに続く、高利益率の使い捨てカテーテル・プルスルーは、現在拡大中の最も収益性の高いモデルです。
• 主な課題： 償還とワークフローの統合。ACC 2025、ボトルネックとなっているのはもはや技術ではなく、統合。心電図分析や遠隔モニタリングのためのAIアルゴリズム（ FibriCheckやLiveMetric）は、従来のハードウェアと比較して、償還手続きの面で課題を抱えています。
• 競争環境：これは「勝者総取り」の構図です。ボストン・サイエンティフィックは現在、ファラパルス社との「モメンタム」戦争で優位に立っています。メドトロニックは「規模」戦争で優位に立っています。アボットは「多角化」戦争で優位に立っています。エドワーズは、TAVR市場が飽和する前に、その分野以外への多角化を目指しています。

セグメント分析 

低侵襲性技術革新と高い手術件数が治療機器の覇権を握る

治療機器および外科機器セグメントが心臓血管機器市場において77.5%の収益シェアを占める優位性を維持しているのは、低侵襲性介入への重要な転換と、介入処置件数の増加が根本原因です。診断ツールは多くの場合、低コストの資本設備ですが、薬剤溶出ステント、経カテーテル心臓弁（TAVR）、心調律管理（CRM）機器などの治療機器は、高価値で継続的な収益源となります。.

心血管デバイス市場におけるこのセグメント優位性は、多くの適応症において従来の開胸手術に取って代わった経皮的冠動脈インターベンション（PCI）や構造的心血管手術の採用増加によって支えられています。例えば、近年記録されている年間推定1,980万人の心血管疾患による死亡者に対し、高度な介入が必要とされ、その主な要因は虚血性心疾患です（米国心臓病学会）。さらに、生体吸収性スキャフォールドやリードレスペースメーカーといった技術革新により、価格の上昇が正当化され、収益成長が持続しています。世界的な人口の高齢化が進み、埋め込み型デバイスによる慢性疾患管理が必要となることで需要はさらに高まり、治療薬が心血管市場における経済の牽引役であり続けることが確実視されています（米国国立衛生研究所）。.

虚血性心疾患の世界的負担は、冠動脈セクターを市場リーダーとして確固たるものにしています。

虚血性心疾患（CAD）は、依然として世界最大の死亡原因および障害原因であるため、心血管デバイス市場において依然として優位を維持しています。このセグメントの優位性は、肥満、糖尿病、高血圧といった生活習慣関連リスク要因の急増に起因する動脈硬化症の有病率の高さと直接相関しています。データによると、虚血性心疾患は世界全体で10万人あたり約108.8人の年齢標準化死亡率を占めており、膨大な数の血行再建術を必要としています（Journal of the American College of Cardiology）。.

心血管デバイス市場におけるこの疾患の優位性は、急性冠症候群の標準治療が血管形成術とステント留置術に大きく依存していることからも裏付けられます。次世代薬剤溶出ステント（DES）と薬剤コーティングバルーンの広範な臨床導入は、CADの市場における地位を確固たるものにしています。さらに、発展途上国におけるCADの発症率は都市化の傾向と相まって増加しており、患者層は大幅に拡大しています。医療制度が心臓発作に関連するDALY（障害調整生存年）の削減を優先する中、冠動脈インターベンションデバイスの調達は他の用途を上回り続けています（世界保健機関／世界疾病負担研究）。.

複雑なケアインフラと償還モデルが病院調達の優位性を確保

病院は、心血管デバイス市場における心血管デバイスの主要な購入者基盤です。これは主に、高リスクで複雑な心臓介入に必要な専門的なインフラを保有しているためです。冠動脈バイパス移植術（CABG）、弁置換術、複雑な電気生理学的アブレーションなどの処置には、カテーテル検査室（「カテ・ラボ」）、ハイブリッド手術室、集中治療室など、主に病院内に設置されている設備が必要です。.

このエンドユーザーセグメントの優位性は、主要な心血管イベントに対する入院治療を優遇する保険償還環境によってさらに強化されています。外来手術センターは拡大していますが、心血管デバイス市場における緊急症例（ST上昇型心筋梗塞（STEMI）など）の大部分は病院が担当しており、これらの緊急症例はステントやカテーテルの大量消費を促します。さらに、病院はロボット支援手術システムや高度な3Dマッピングツールといった資本集約型技術の導入を主導しています。熟練したインターベンション心臓専門医と外科医が病院ネットワークに集約されているため、これらの機関は依然として最大の購入者であり、市場収益の大部分を占めています（国立健康統計センター）。.

地域分析 

先進技術の導入により北米が圧倒的なシェアを獲得

北米は世界の心血管デバイス市場を確固たる地位に築き上げており、2025年時点で45.68%という圧倒的な市場シェアを占めています。この覇権は米国に支えられており、2024年には1億2,790万人もの成人が心血管疾患を抱えており、継続的な調達を促進する巨大な地域的需要プールを形成しています。この地域では、パルスフィールドアブレーションなどの高価値治療法への積極的なシフトが収益の原動力となっており、ボストン・サイエンティフィックは主に米国での急速な導入により、初期段階で10億ドル以上の収益を上げています。. 

さらに、これらの高度な治療をサポートする物理的なインフラストラクチャは、ここでは他に類を見ないものであり、米国には稼働中のカテーテル検査室が 4,300 か所あり、これは他の地域を大幅に上回っており、毎日の処置処理能力の向上とデバイスの迅速な利用を可能にしています。.

アジア太平洋地域は、手術件数の増加と人口の高齢化により急速に拡大しています

これに続き、アジア太平洋地域は、その巨大な人口密度を心臓血管デバイス市場における具体的な経済価値へと転換させています。中国だけでも2024年には350万件の心臓血管手術が実施され、これは米国の件数にほぼ匹敵し、世界の外科手術の重心の歴史的なシフトを示唆しています。この地域の臨床的緊急性は明白で、中国は現在、世界の心臓血管疾患の負担全体の22.26%を占めており、ステントや弁の大規模な輸入と製造を必要としています。一方、インドは、複雑なTAVR手術を約14,500米ドルと欧米の費用のほんの一部で提供することで、医療ツーリズムにおいて重要なニッチ市場を開拓しています。中国の圧倒的な量とインドのコスト効率というこの二つのエンジンにより、アジア太平洋地域はデバイスメーカーにとって最もダイナミックな成長フロンティアとなっています。.

欧州は高い手術密度とインフラ投資により市場の強さを維持

欧州は、複雑な介入の早期導入を特徴とする、心血管デバイス市場における構造的心臓の主要拠点であり続けています。ドイツは、2023年から2024年にかけて23,752件のTAVR手術を記録し、大陸におけるインターベンショナル・カーディオロジーの成果を引き続きリードし、弁治療の重要拠点としての地位を固めています。この高い導入率は、医療の厳しい逼迫状況への対応も一因となっています。例えば英国では、2024年5月までに心臓治療の待機患者数が421,433人にまで膨れ上がり、医療システムはバックログを解消するために効率的で低侵襲性のデバイスを調達せざるを得なくなりました。世界で10,000件を超えるTriClipインプラント（その大部分は欧州の早期導入センターで製造されたもの）を擁し、欧州は画期的な技術が世界的に成熟する前に、その検証と普及に不可欠な地域であることを証明しています。.

心臓血管デバイス市場の最近の動向

• アボット Volt PFA システム、FDA 承認（2025 年 12 月） アボットは、心房細動治療用の Volt パルスフィールドアブレーションシステムが FDA の承認を取得しました。この低侵襲のバルーンインバスケットカテーテルは、マッピング、ペーシング、アブレーションを 1 つの器具で実行できるため、全身麻酔ではなく意識下鎮静が可能となり、回復時間と合併症を軽減します。
• BiVACOR全人工心臓、FDAブレークスルーデバイス指定（2025年5月） BiVACORは、チタン製全人工心臓がFDAブレークスルーデバイス指定を受け、実用化に向けて前進していることを発表しました。本デバイスは、開発を支える早期実現可能性調査（EFS）のデータが拡大しており、臨床現場で長期的な生存可能性を示しています。
• Kestra Medical ASSURE WCD IPO（2025年3月）  Kestra Medicalは、ウェアラブル除細動器ASSUREを2億200万ドルでIPOしました。このデバイスは誤報率を競合他社の46%に対して6%に低減し、米国の550以上の病院で17,000人以上の患者に恩恵をもたらしています。
• HeartFlow AIイメージングIPO（2025年8月） HeartFlowは、AI搭載心臓イメージングプラットフォームで3億6,420万ドルのIPOを完了しました。このシステムは40万人以上の患者の冠動脈疾患を評価しており、FFR-CT解析と新たにメディケアの償還対象となったプラーク解析を提供しています。
• GEヘルスケア Vivid Pioneer 超音波 (2025 年 8 月)  GEヘルスケアは、360% 高速化されたパフォーマンスと自動測定機能を備え、患者集団全体に優れた診断画像を提供する AI 搭載心血管超音波システム、Vivid Pioneer を発売しました。

心臓血管機器市場のトップ企業

• アボット
• バイオトロニック SE & Co. KG
• ボストン サイエンティフィック コーポレーション
• キヤノンメディカルシステムズ
• B. ブラウン SE
• カーディナル・ヘルス
• メドトロニック
• リヴァノヴァPLC
• シーメンス・ヘルスケアGmbH
• エドワーズライフサイエンス社
• GEヘルスケア
• WLゴア＆アソシエイツ社.
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

デバイスの種類別

• 診断と監視
  • 心電図
  • ホルターモニター
  • イベントモニター
  • 埋め込み型ループレコーダー
  • 心エコー検査
  • ペットスキャン
  • MRI
  • 心臓CT
  • ドップラー胎児モニター
• 治療および外科用機器
  • ペースメーカー
  • ステント
  • カテーテルと付属品
  • ガイドワイヤー
  • カニューレ
  • 電気外科手術
  • バルブ
  • 閉塞装置
  • その他

用途別

• 不整脈
• 冠動脈疾患
• 心不全
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 専門クリニック
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域