さらに詳しい情報を得るには、無料サンプルをリクエストしてください。

革新的なパルスフィールドアブレーション技術が心臓不整脈治療のあり方を世界的に再定義

電気生理学（EP）は、心血管デバイス市場において最も収益性の高い分野であり、パルスフィールドアブレーション（PFA）技術の台頭によって市場は大きく変化しました。PFAは、従来の高周波アブレーションや冷凍アブレーションと比較して、心臓組織をより安全に、かつ非熱的に隔離することが可能です。.

• ボストン・サイエンティフィック：現在、PFA導入曲線をリードしています。Farapulseシステムの発売に伴い、2025年第2四半期のEP売上は96.1%急増し、世界中で50万人以上の患者を治療しました。
• ジョンソン・エンド・ジョンソン（バイオセンス・ウェブスター）： Varipulseプラットフォームで市場リーダーシップを維持。同社は、PFAカテーテルをCarto 3マッピングシステムの大規模な導入基盤と統合することで、EP（2025年第2四半期）で11%の成長を記録した。
• アボット: Volt PFA システムと競合し、筋肉の収縮を抑える機能が医師に支持されているヨーロッパで 2 桁の成長を牽引しています。

構造的心臓介入が主要医療機器競合他社の2桁成長を牽引

ステントとバルーンは数量ベースで依然として「最も売れている」製品ですが、構造心臓が心血管デバイス市場における価値成長を牽引しています。.

• TAVR の優位性: Edwards Lifesciences は四半期売上高 11 億ドル (+8.9%) で引き続き経カテーテル大動脈弁置換術 (TAVR) をリードしています。
• TMTTの急成長：真の転換点は経カテーテル僧帽弁・三尖弁治療（TMTT）です。エドワーズは、PASCALとEVOQUEの牽引により、TMTTの売上高が61.9%増（1億3,450万ドル）となったと報告しました。
• 新規承認：アボットのTriClipは2025年7月に日本で規制当局の承認を取得しました。一方、メドトロニックはAvalus弁のおかげて1桁台後半の成長が見込まれています。

人工知能と革新的なウェアラブルモニタリングソリューションを通じてイノベーションを加速するスタートアップエコシステム

心血管デバイス市場におけるスタートアップの状況は、ニッチな企業が特定の診断上のボトルネックを解決し、大手企業による買収のターゲットとなるケースが多いという特徴があります。2025年のHeartXアクセラレーター・コホートでは、主要な新興企業が注目されています。

• CardiaCare (米国): AFib 治療用の初の非侵襲性神経調節ウェアラブルを開発中。
• CathVision (デンマーク): PFA 手順に不可欠な低ノイズ マッピング コンソールである ECGenius システムを開発しました。
• Echopoint Medical (英国):精密測定を可能にする iKOr マイクロカテーテルで冠動脈生理学に革新をもたらします。

大手企業が心臓血管デバイス市場において、自社では開発が追いつかないイノベーションを買収しているため、M&A活動は活発化しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、石灰化動脈に対する血管内結石破砕術（IVL）市場獲得のため、ショックウェーブ・メディカルを131億ドルで買収しました。その後、心不全シャント技術を求めてV-Waveを買収しました（取引総額17億ドル）。フィリップスは、AI駆動型冠動脈イメージング技術をAzurionプラットフォームに統合するため、2025年後半にSpectraWAVEを買収しました。

中国、インド、ラテンアメリカ地域における新興市場の課題と機会

新興の心血管デバイス市場は、数量と価値の二極化を呈しています。中国は依然として数量の牽引役ですが、価格面では足かせとなっています。. 

• 中国（数量牽引、価格抑制）：中国は依然として数量牽引役であるものの、数量基準調達（VBP）の影響で価格面で逆風に直面しています。メドトロニックは、こうした地域的な圧力により、末梢血管疾患部門の「1桁台前半の減少」を明確に示しました。
• インドと中南米（バリュー成長）：インターベンション心臓デバイス（ステント／ペースメーカー）の幅広い需要に牽引され、2桁の成長を記録しました
• 日本（高価値の安定性）：アボットによるTriClipの優先発売や、エドワーズライフサイエンスによる同地域の成長改善の表明からも明らかなように、日本は依然として重要な高価値市場です。

次世代低侵襲治療による将来の成長に向けた戦略的展望

2025 年後半から 2026 年にかけての心血管デバイス市場は堅調ですが、実行状況に左右されます。.

• 最も収益性の高い市場： 電気生理学（PFA） 。コンソール販売を主とする資本設備サイクルに続く、高利益率の使い捨てカテーテル・プルスルーは、現在拡大中の最も収益性の高いモデルです。
• 主要課題： 償還とワークフローの統合。ACC 2025、心血管デバイス市場におけるボトルネックはもはや技術ではなく、統合に。心電図分析や遠隔医療モニタリング（ FibriCheckやLiveMetric）用のAIアルゴリズムは、従来のハードウェアと比較して、償還手続きの面で課題を抱えています。
• 競争環境：これは「勝者総取り」の構図です。ボストン・サイエンティフィックは現在、ファラパルス社との「モメンタム」戦争で優位に立っています。メドトロニックは「規模」戦争で優位に立っています。アボットは「多角化」戦争で優位に立っています。エドワーズは、TAVR市場が飽和する前に、その分野以外への多角化を目指しています。

セグメント分析 

低侵襲性技術革新と高い手術件数が治療機器の覇権を握る

治療・外科機器部門は、世界の心血管機器市場において77.5%という圧倒的な収益シェアを占めています。この優位性は、開腹手術から低侵襲手術への根本的な移行によって推進されています。.

継続的な収益と一時資本:診断ツールとは異なり、薬剤溶出ステント (DES)、経カテーテル心臓弁 (TAVR)、心調律管理 (CRM) デバイスなどの治療デバイスは、価値の高い継続的な収益源となります。

手術件数の牽引要因：経皮的冠動脈インターベンション（PCI）および構造的心血管手術の増加は、世界的な疾病負担への直接的な反応です。米国心臓病学会によると、心血管デバイス市場における年間推定1,980万人の心血管疾患による死亡の主な要因は虚血性心疾患です。

技術的な価格決定力:生体吸収性スキャフォールドやリードレスペースメーカーなどの画期的な技術革新により、価格の上昇が正当化され、収益の成長が持続しています。

人口統計学的要因:米国国立衛生研究所 (NIH) が指摘しているように、埋め込み型デバイスによる慢性的な管理を必要とする世界人口の高齢化により、治療薬が引き続き市場の経済的原動力となっています。

虚血性心疾患の世界的負担は、冠動脈セクターを市場リーダーとして確固たるものにしています。

虚血性心疾患は依然として世界最大の死亡率および障害原因であるため、冠動脈疾患 (CAD) は心血管デバイス市場におけるマーケットリーダーとしての優位性を維持しています。.

死亡率統計:米国心臓病学会誌のデータによると、年齢標準化死亡率は世界全体で 100,000 人あたり約 108.8 人です。

アテローム性動脈硬化症との関連性:この優位性は、肥満、糖尿病、高血圧の急上昇によって引き起こされるアテローム性動脈硬化症の蔓延と相関しています。

標準治療：急性冠症候群の治療は、血管形成術とステント留置術が圧倒的に多くを占めています。次世代DESと薬剤コーティングバルーンの臨床導入により、この地位は確固たるものとなりました。

発展途上国：発展途上国では都市化の傾向により患者層が拡大しています。医療制度がDALY（障害調整生存年）の削減を優先する中、冠動脈デバイスの調達は他のセグメントを上回り続けています（出典：WHO / 世界疾病負担研究）。

複雑なケアインフラと償還モデルが病院調達の優位性を確保

病院は心臓血管機器市場の主な購入者基盤であり、市場収益の大部分を占めています。.

複雑なインフラストラクチャ:冠動脈バイパス移植術 (CABG)、弁置換術、電気生理学的アブレーションなどの高リスク介入には、主に病院にある専門的なカテーテル検査室 (「カテーテル検査室」)、ハイブリッド手術室、ICU が必要です。

緊急症例（STEMI）： ST上昇型心筋梗塞（STEMI）など、心臓血管デバイス市場における緊急症例の大部分は病院で対応されています。これらの症例は、ステントやカテーテルの大量消費を促します。

償還モデル:現在の償還状況では、重大な心臓発作に対する入院治療が優先され、病院が中核拠点としての役割を確保しています。

高度な技術の導入:病院は、ロボット支援手術システムや 3D マッピング ツールなどの資本集約型技術を主に導入しており、熟練した介入心臓専門医を病院のネットワーク内にさらに集中化しています (出典: 国立健康統計センター)。

この研究についてさらに詳しく知るには：無料サンプルをリクエストしてください

地域分析 

先進技術の導入により北米が圧倒的なシェアを獲得

北米は世界の心血管機器市場で確固たる地位を築いており、2025年時点で45.68%という圧倒的な市場シェアを占めています。この優位性は、地域的な需要と比類のないインフラという2つの重要な要素によって推進されています。.

• 患者の需要: 2024 年には、米国で1 億2,790 万人もの成人
• 収益の牽引役：米国の心血管デバイス市場は、パルスフィールドアブレーション（PFA）などの高付加価値治療への積極的なシフトを進めており、これが主要な収益源となっています。例えば、ボストン・サイエンティフィックは、主に米国での急速な普及により、初期段階で10億ドルを超える収益を上げました。
• インフラの優位性：この地域には4,300のカテーテル検査室が稼働しており、これは他の地域をはるかに上回る密度です。これにより、毎日の処置処理能力が向上し、機器の迅速な利用が可能になります。

アジア太平洋地域は、手術件数の増加と人口の高齢化により急速に拡大しています

アジア太平洋地域の心臓血管機器市場は、人口密度を急速に具体的な経済価値に変換しており、最もダイナミックな成長フロンティアとして機能しています。.

• 中国（件数トップ）：中国は2024年に350万件の心血管手術を実施し、米国とほぼ同等の件数となりました。世界の心血管疾患負担の22.26%を占める中国では、ステントと弁の大量輸入と国内製造が不可欠です。
• インド（コスト効率のニッチ）：インドは、複雑な TAVR 手術を欧米のコストのほんの一部である約 14,500 米ドルで提供することで、医療ツーリズムの重要なニッチを切り開きつつあります。
• デュアルエンジン：中国の膨大な量とインドのコスト効率の組み合わせにより、世界の外科手術の重心が変わりつつあります。

欧州は高い手術密度とインフラ投資により市場の強さを維持

ヨーロッパは、複雑な介入の早期導入と検証を特徴とする、心血管デバイス市場における構造的心臓の主要地域であり続けています。.

• ドイツ (TAVR ハブ):ドイツは引き続きインターベンショナル カーディオロジーの成果をリードしており、 2023 ～ 2024 年の期間に23,752 件の TAVR 処置
• 英国（バックログ要因）：医療現場の深刻な逼迫が医療機器調達を牽引しています。英国の心臓病治療の待機患者数は2024年5月までに421,433人にまで膨れ上がり、医療機器供給体制はバックログの解消に向け、効率的で低侵襲性の医療機器の導入を迫られています。
• 技術検証:この地域は画期的な技術を拡大するために不可欠です。世界中で使用されている 10,000 個の TriClip インプラントの大部分は、ヨーロッパの早期導入センターで製造されています。

心臓血管デバイス市場の最近の動向

1.アボット Volt PFAシステムのFDA承認（2025年12月） アボットは、心房細動治療用のVoltパルスフィールドアブレーションシステムがFDAの承認を取得しました。この低侵襲性バルーンインバスケットカテーテルは、マッピング、ペーシング、アブレーションを1つの器具で実行できるため、全身麻酔ではなく意識下鎮静が可能となり、回復時間と合併症を軽減します。

2. BiVACOR全人工心臓、FDAブレークスルーデバイス指定（2025年5月） BiVACORは、チタン製全人工心臓がFDAブレークスルーデバイス指定を受け、実用化に向けて前進していることを発表しました。本デバイスは、開発を支える早期実現可能性調査（EFS）のデータが拡大しており、臨床現場で長期的な生存可能性を示しています。

3. Kestra Medical ASSURE WCD IPO（2025年3月）  Kestra Medicalは、ウェアラブル除細動器ASSUREを2億200万ドルでIPOしました。このデバイスは誤報率を競合他社の46%に対して6%に低減し、米国の550以上の病院で17,000人以上の患者に恩恵をもたらしています。

4. HeartFlow AIイメージングIPO（2025年8月） HeartFlowは、AI搭載心臓イメージングプラットフォームで3億6,420万ドルのIPOを完了しました。このシステムは40万人以上の患者の冠動脈疾患を評価しており、FFR-CT解析と新たにメディケアの償還対象となったプラーク解析を提供しています。

5. GEヘルスケア Vivid Pioneer 超音波（2025 年 8 月）  GEヘルスケアは、360% 高速化されたパフォーマンスと自動測定機能を備え、患者集団全体に優れた診断画像を提供する AI 搭載心血管超音波システム Vivid Pioneer を発売しました。

心臓血管機器市場のトップ企業

• アボット
• バイオトロニック SE & Co. KG
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
• キヤノンメディカルシステムズ
• B.ブラウンSE
• カーディナルヘルス
• メドトロニック
• リヴァノヴァPLC
• シーメンス・ヘルスケアGmbH
• エドワーズライフサイエンス社
• GEヘルスケア
• WLゴア＆アソシエイツ社.
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

デバイスタイプ別

• 診断と監視
  • 心電図
  • ホルターモニター
  • イベントモニター
  • 埋め込み型ループレコーダー
  • 心エコー検査
  • ペットスキャン
  • MRI
  • 心臓CT
  • ドップラー胎児モニター
• 治療および外科用機器
  • ペースメーカー
  • ステント
  • カテーテルと付属品
  • ガイドワイヤー
  • カニューレ
  • 電気外科手術
  • バルブ
  • 閉塞装置
  • その他

アプリケーション別

• 不整脈
• 冠動脈疾患
• 心不全
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 専門クリニック
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 西ヨーロッパの残りの地域
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの地域
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカのその他の地域