膠芽腫多球体治療市場は、2024年の30億米ドルから2033年までに61億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に8.5％の複合年間成長率（CAGR）を登録しています。この堅牢な成長は、主に診断イメージング技術の進歩、標的療法の出現、R＆Dの資金の増加、膠芽腫の発生率の増加によって促進されます。

多形性膠芽腫（GBM）、またはグレードIV星状細胞腫は、成人で最も攻撃的で一般的な原発性脳腫瘍です。グリア細胞（一次GBM）に由来する、急速な細胞増殖、隣接する脳組織（二次GBM）への拡散浸潤、および異常な血管系の形成によってマークされています。 GBMは通常、中枢神経系（CNS）に限定されたままですが、従来の治療に対するその高い耐性は重要な治療の課題をもたらします。

GBMは、脳の前頭、側頭、および頭頂葉で最も頻繁に発生し、小脳または脊髄にまれな発生があります。一般的な症状には、持続的な頭痛、ぼやけた視力、記憶喪失、発作が含まれます。

疫学の洞察：

1）多形性膠芽腫（GBM）の発生率と有病率：多形性膠芽腫（GBM）は、一次脳腫瘍の最も一般的で攻撃的な形態の1つです。

• GBMは、すべての中枢神経系（CNS）腫瘍の14.5％とすべての悪性CNS腫瘍の48.6％を占めています。
• 治療の進歩にもかかわらず、GBM患者の全生存期間（MOS）の中央値は約15か月です。
• 米国では、膠芽腫の発生率は100,000人あたり3.21症例と推定されています。
• 世界的に、GBMの有病率は、100,000人あたり0.6〜5.0症例の範囲です。

2）多形性膠芽腫（GBM）年齢別の有病率：多形性膠芽腫は主に加齢性疾患です

• GBMは高齢者で最も頻繁に診断され、診断時の年齢の中央値は64歳です。
• 発生率は年齢とともに上昇し、75歳から84歳の間にピークに達し、その後85歳以上の人でわずかに減少します。
• 65歳以上の成人のうち、発生率は100万人あたり130件に達します。
• GBMは小児ではまれであり、小児脳腫瘍の約3％と小児集団の悪性脳腫瘍の10〜15％を表しています。

3）多形性膠芽腫（GBM）性別による有病率：研究は、女性と比較して男性のGBMの有病率が一貫してより高いことを示しています。

• すべての年齢層で、男性は女性よりも膠芽腫を発症する可能性が高くなります。
• 米国では、男性と女性の発生率は約1.6：1です。
• Asia Journal of Oncologyに掲載された2023年の研究では、2：1の男性と女性の比率が報告されており、GBMの場合の性別の格差をさらに強調しています。

4）多形性膠芽腫（GBM）民族および人種の違いによる有病率：多形性膠芽腫は、人種的および民族的背景によっても変化します。

• 非ヒスパニック系の白人は、100,000人あたり3.51件の発生率が最も高い発生率を持っています。
• アジア人と太平洋の島民は、発生率が最も低く、100,000人あたり1.18件の症例があります。

膠芽腫多球体治療市場の治療環境： 

GBMは治療が難しいままですが、Optune Gio、ターゲットセラピー、成長するパイプラインのような革新は、希望と市場の成長を促進しています。

多形性膠芽腫の治療治療はありません。既存の治療法は、患者の生存率の延長と生活の質（QOL）の改善に焦点を当てています。標準治療プロトコルは通常、外科的切除から始まり、できるだけ多くの腫瘍を除去します。しかし、周囲の脳組織への腫瘍の侵襲的成長のため、完全な除去はしばしば達成できません。

手術後、患者は一般に放射線療法と化学療法の組み合わせを受けて、残りの癌細胞を標的とします。 1999年にFDAによって承認されたテモゾロミドは、GBMのゴールドスタンダード化学療法薬のままです。このような包括的な治療戦略にもかかわらず、患者の約90％が2年以内に腫瘍の再発を経験しています。

GBMの治療は依然として重要な課題であり、市販の薬物オプションが限られています。最も広く使用されている標的療法の1つは、2009年に承認されたベバシズマブ（アバスチン）です。アバスチンは、疾患の進行を遅らせるのに役立つため、再発性GBM治療の主力となっています。 2024年、Avastinの承認された適応症（GBMを含む）全体の年間売上高は約15億米ドルに達しました。特に再発性GBM症例の管理において、腫瘍医の間で好ましい選択であり続けています。

近年、革新的な技術が膠芽腫治療（GBM）の景観に参入しています。最も注目すべき進歩の1つは、NovocureのOptune Gioです。これは、がん細胞分裂を破壊するために腫瘍処理場（TTFields）を提供するポータブルでウェアラブルなデバイスです。 Optune Gioは、非侵襲的GBM療法の主要な飛躍を表しており、生活の質と治療の順守を高める強力な可能性を秘めています。 2024年、Optune GIOの主要市場は、米国（〜8,200人の適格な患者）、ドイツ（〜2,500人の適格な患者）、および日本（〜1,200人の適格な患者）でした。このデバイスの広範な採用は、好ましい払い戻しポリシーによってサポートされています。 Optune Gioは、オーストリア、フランス、ドイツ、日本、イスラエル、スウェーデン、スイスで全国償還承認を受けています。米国では、多くの民間保険会社によって払い戻され、メディケアのサービス料プログラムの対象となります。

Optune Gioのような現在のイノベーションは希望を提供しますが、GBM治療市場の真のGamechangersは治療薬と治療ワクチンになる可能性があります。これは、進行中の研究および臨床試験の重要性を強調しています。

ドライバー：多形性膠芽腫の有病率の上昇により、効果的な治療オプションの需要が増加しています。
膠腫（GBM）は神経膠腫の最も一般的なタイプであり、すべての神経膠腫症例の約54％を占めています。毎年、GBMの推定133,000件の新しい症例が世界的に報告されています。年間の世界的な発生率は、100,000人あたり3〜5人の症例の範囲であり、先進国ではわずかに高い割合が観察されています。この発生率の上昇は、効果的な治療ソリューションを必要とする患者プールの増加を示しています。

GBMは依然として不治であり、生存率の中央値は2年未満です。予後不良のため、GBM治療の結果では、全生存率（OS）の適度な改善でさえも重要と考えられています。患者の約90％が再発を経験しているため、より効果的で耐久性のある治療オプションが非常に必要です。治療療法の開発は、進化するGBM治療環境の重要な成功要因のままです。

イノベーションと医薬品開発をサポートするために、研究資金は重要な役割を果たします。 2000年から2023年の間に、国立衛生研究所（NIH）は神経腫瘍研究に16億米ドルを割り当て、GBMは総資金の54％を占めました。

GBMの発生率の増加は、治療の有効性を高めるために製薬会社に圧力をかけています。政府の実質的な研究資金と相まって、この緊急性は、GBMの満たされていないニーズに対処するための革新的な治療法の開発を加速しています。

課題： GBM市場の拡大を制限する高い治療コストと規制の障壁

多形性膠芽腫（GBM）療法の進歩により、標的療法、腫瘍治療場（TTField）デバイス、マルチモーダル治療の組み合わせなどの有望なモダリティが導入されました。しかし、これらの治療法の高コストは、特に低所得国と中所得国（LMIC）において、広範な採用に対する重要な障壁であり続けています。

たとえば、米国の商業保険のないOptune Gio療法のコストは、患者あたり月額21,000米ドルです。同様に、400 mgベバシズマブ（アバスチン）バイアルの価格は23,000米ドルです。これらの価格帯は、高所得国以外のアクセシビリティを厳しく制限し、開発されたヘルスケアシステムでも払い戻しの課題を引き起こします。

負担に加えて、新しい膠芽腫（GBM）治療の複雑で時間のかかる規制承認プロセスがあります。 FDA（米国）やEMA（ヨーロッパ）などの規制当局は、全生存期間（OS）または無増悪生存（PFS）の改善を示す広範な臨床的証拠が必要です。このメトリックは、生存期間の中央値が短いため、GBMでの予測不可能な治療反応が短いため、達成が困難です。 

PubMedの研究は、新たに診断されたGBM患者の8〜11％のみが臨床試験に登録していることを示しています。さらに、すべての段階的臨床試験のうち、第III相の試験の3〜4％しかありません。これらのフェーズIII試験の中で、1％を超える試験は成功を享受しています。 

結論として、メーカーは保証されたリターンなしで数百万ドルのR＆Dコストに直面し、グローバルスケールでのイノベーションサイクルの遅いと限られたセラピーの利用可能性に貢献します。

機会：フロンティアとしての膠芽腫ワクチン

多形性膠芽腫（GBM）は、深刻な治療の課題をもたらし、しばしば不十分な結果につながる最も急速に成長している脳腫瘍の1つであり続けていますが、ワクチンベースの免疫療法の最近の進歩は、治療の新しい道を開いています。ペプチドワクチン、樹状細胞（DC）ワクチン、およびmRNAワクチンを含むいくつかのワクチン候補が現在研究中です。 

ペプチドワクチンは、各患者に合わせて調整し、免疫系を刺激して、特定のネオアンチゲンを呈する腫瘍細胞を認識および破壊することで働くことができます（MimivaによるSurvAXM）。

樹状細胞（DC）ワクチンは、1L治療に組み込まれる可能性があります。 DCワクチンは、テモゾロミド（TMZ）化学療法後に投与された場合、2年の全生存率（OS）率がわずかに優れていることを示しています。

mRNAワクチンは、多形性膠芽腫（GBM）細胞に対して強力かつ特異的な免疫応答を引き起こす能力により、強力な治療オプションとしても浮上しています。

顕著な進歩にもかかわらず、ワクチン送達方法を改善し、免疫耐性メカニズムを克服し、既存の治療法との組み合わせ戦略を探求するには、さらなる研究が必要です。全体として、ワクチンベースの治療のパイプラインの成長は、膠芽腫多形性治療環境に大きな変化をもたらす可能性があり、将来、より効果的でパーソナライズされたケアへの希望を提供します。

セグメンテーション膠芽腫多球体治療市場

治療タイプごとに： 治療法は市場で最大のシェアを保持し、その後に外科的介入が続きます

膠芽腫多球体治療市場は、主に手術、治療、腫瘍治療場（TTF）デバイスに分割されています。 

セラピーは、スタンドアロンと補助治療の両方として広範囲に使用されるため、最大の市場シェアを保持しています。治療法には、生存と疾病管理の改善を目的としたさまざまなモダリティが含まれます。これらには、放射線療法、化学療法、および標的免疫療法が含まれます。化学療法は、通常、放射線療法と同時に、または放射線療法の直後に、手術後2〜4週間後に開始されます。多くの場合、新たに診断されたGBMおよび再発性の両方の両方のゴールドスタンダード薬であるテモゾロミドが含まれます。手術不能の場合、化学療法が主要な治療法です。積極的な化学放出プロトコルにもかかわらず、再発が頻繁に発生します。再発時に、GBMは一般にベバシズマブ（アバスチン）などの標的療法で管理され、多くの場合、ロムスチンと組み合わせて有効性を高めます。

それに加えて、TTFieldsアプローチは別の領域です。これは、電界を使用して腫瘍細胞分裂を破壊し、人気を博している非侵襲的治療法です。 FDAが承認したOptune Gioデバイスは、市場で承認された唯一のTTFieldsデバイスです。テモゾロミドで、または再発性の場合のスタンドアロンとして使用されます。 2024年、Optune GIOは世界中で4,000人以上の患者を選択しました。 Optune Gioは、2024年にGBMで年間収益6,550万米ドルを生み出し、主にフランスでの発売の継続的な成功により、19％増加しました。

手術は2番目に大きい市場シェアを保持し、通常、ほとんどの膠芽腫（GBM）患者の介入の最初の路線です。 GBM患者の手術中は、Gliadel Wafer（Carmustine Implants）を植えることができます。これにより、腫瘍部位での局所化学療法送達が提供されます。再発性の環境では、繰り返し手術を受ける資格がある患者の約25％のみがその役割を制限し、非外科的治療戦略の重要性を強調しています。

投与形態による治療セグメント： 治療セグメントの中で、経口製剤は最大のシェアを保持しています

現在、口腔療法は膠芽腫多形性治療市場を支配しており、過半数の市場シェアを保持しています。これは主に、成人における新たに診断された多形性膠芽腫（ND GBM）の標準的な第一選択治療であるテモゾロミド（Temodar）の広範な使用によって駆動されます。テモゾロミドは、放射線療法と同時に投与され、その後、単剤療法として維持治療が行われます。 5カプセル供給が20 mgで約187ドルの経口カプセル形式で利用できます。選択の初期治療としての確立された役割は、膠芽腫の多形性治療環境における口腔製剤をしっかりと配置しています。さらに、ロムスチン（グレオスチン）は口腔療法の優位性をさらにサポートしています。ロムスチンは、多形性膠芽腫（GBM）の治療のための承認されたオプションです。また、5カプセルの供給が10 mgの場合は約658ドルのコストで経口投与されます。

注射剤は、ベバシズマブ（アバスチン）が主な貢献者である2番目に大きな市場シェアを保持しています。ベバシズマブは、通常、多形性膠芽腫（GBM）の再発または再発した患者に使用され、これらの進行段階で疾患の進行を管理する上で重要な役割を果たします。 2024年、アバスチンは、多形性膠芽腫（GBM）を含む、適応症全体で10億米ドル以上の世界的な収益を生み出しました。

現在、インプラントセグメントは、市場シェアが最小であると推定されています。ただし、予測中に増加すると推定されています。治療化合物の標的分娩のために、採用が拡大しているため、最高のCAGRで成長すると推定されています。

エンドユーザーによる： 病院と診療所が最大のセグメントを保持しています

エンドユーザー市場は、病院や診療所、がんセンター、学術および研究組織に分割されています。病院や診療所は現在、がん治療を提供する包括的な能力により、現在市場で最大のシェアを保有しています。彼らは市場シェアの50％以上を持っています。これらの施設は通常、診断から回復まで、治療の全範囲を管理するために、学際的なアプローチを通じて併存疾患に対処するために十分に確立され、装備されています。高度な医療技術へのアクセス、外科的専門知識、および入院患者ケアの能力は、がん治療サービスのバックボーンとしてそれらを位置付けています。

同時に、がんセンターは専門的なプロバイダーとして浮上しており、より集中的でパーソナライズされた腫瘍学ケアを提供しています。 2024年10月の時点で、米国全体で約538のがん治療センターが運営されており、これらのセンターは高度な治療法を含む幅広いサービスを提供しています。彼らの魅力の高まりは、患者中心のケアモデル、費用対効果、およびがん管理における専門化にあります。現在、彼らは市場の40％を保有しています。 

最低の市場シェアは、学術および研究機関によって保持されています。彼らは市場シェアの10％未満を保持しています。 

地域別： 北米が主導権を握っており、ヨーロッパは密接に遅れています

地域ごとに、市場は北米、南アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、および中東とアフリカに分割されています。北米は現在、高度なヘルスケアインフラストラクチャとR＆Dに重点を置いているため、多形性膠芽腫の治療市場を支配しており、最大のシェアを保持しています。この地域は、臨床試験活動と研究投資をリードしています。たとえば、2024年の連結予算法は、議会監督の医学研究プログラム（CDMRP）の下で専用の膠芽腫研究プログラム（GBMRP）を設立するために1,000万米ドルを割り当てました。さらに、カナダでは、2025年1月にLundin Cancer Fundがカナダ癌協会に400万米ドルを貢献し、汎カナダの膠芽腫研究プログラムを開始し、その分野での北米のリーダーシップをさらに強化しました。
 
北米に続いて、ヨーロッパは膠芽腫多形性治療市場で強力なプレーヤーとして浮上しています。この地域は、この積極的な形態の脳腫瘍に取り組むことの緊急性をますます認識しており、いくつかの国が堅牢な国家研究プログラムを確立しています。たとえば、ドイツは、ドイツの研究財団（Deutsche forschungsgemeinschaft）による名誉ある共同研究センタープログラムの下で資金提供されているUnite Glioblastoma Initiativeの最前線にいます。このような取り組みは、膠芽腫研究におけるイノベーションとコラボレーションに対するヨーロッパのコミットメントの高まりを示しています。

この勢いに基づいて、アジア太平洋地域も目立つ進歩を遂げていますが、その資金調達環境はより多様であり、まだ出現しています。政府、全国研究評議会、学術機関、および民間財団は、多形層研究にますます投資しています。主要な例は、膠芽腫を含む悪性神経膠腫に対する世界で最初に承認された腫瘍溶解性ウイルス療法であるDelytactです。これは、陽性第2相試験結果に基づいて日本で条件付き承認を受け、臨床革新への地域の貢献の増加を強調しています。

一方、中東とアフリカは、多層膠芽腫の研究に対する構造化されたアプローチを開発する初期段階にとどまっています。ただし、大学に所属する研究センター、民間医療機関、および国際的な協力が率いる基本的な取り組みが進行中です。これらの初期のイニシアチブは、長期的な研究能力を確立し、地域の能力を構築するために重要です。

膠芽腫多球体治療市場の最近の開発

1）層状医薬品は、膠芽腫試験でLAM561の有望な結果を発表します

• 2025年3月5日、層状医薬品は、新たに診断された膠芽腫（ND GBM）患者におけるLAM561の進行中の第2B/3試験（NCT04250922）の肯定的な結果を発表しました。ランダム化された二重盲検プラセボ対照研究は、標準化化学放射線療法（放射線療法 +テモゾロミド）と組み合わせたLAM561を評価します。
• 初期のデータは、プラセボと比較してMGMTメチル化腫瘍の患者における無増悪生存（PFS）のプラスの傾向を示しています。
• この裁判は、EU H2020 Clinglioプロジェクトによって部分的に資金提供されています。

2）Sapience Therapeuticsは、ASCO 2025の膠芽腫におけるLuciceBtideの陽性フェーズ2データを提示します

• 2025年6月2日、Sapience Therapeuticsは、LuciceBtideの進行中のフェーズ2試験（以前のST101：NCT04478279）から更新された陽性臨床およびバイオマーカーデータを発表しました。
• 結果は、GBM患者のLuciceBtideの差別化された有望な治療アプローチを紹介しました。
• 新たに診断された組み合わせコホート（n = 9）では、5月06'25としてのデータカットオフ日。 5/9は疾患の進行（10-24+月）を経験しておらず、6/9は生きていました（10-26+月）
• さらに、再発コホートでは、4/9が2つの部分的な反応を伴う経験豊富な疾病対策と3/9が生きていました
• LuciceBtideの単剤療法とSOCとの組み合わせは忍容性が高くなっています。それは血液脳の障壁を越え、腫瘍への取り込みを示しました

SpaniosとGlioguardは、膠芽腫の薬物開発を加速するための戦略的パートナーシップを発表します

• 2025年4月1日、 SpaniosとGlioguardは、ヒト腫瘍を密接に模倣する患者由来の腫瘍プラットフォームを使用することにより、GBMドラッグ開発を進めるための戦略的パートナーシップに参加しました。
  • Spaniosは、治療的評価を改善するために、人間に対応する有効性テストを可能にします。
  • Glioguardは、これらの新しいアプローチ方法論（NAM）を創薬プロセスに統合して、前臨床の関連性を高め、患者選択戦略を改善する

主要な競合他社

• NOVOCURE
• エーザイ
• ロシュ
• メルク社
• ノバルティス
• 第一三共
• 層状医薬品
• Vigeo Therapeutics
• エリリリー
• Incyte Corporation
• カジア療法
• TVAX Biomedicals

セグメンテーション：膠芽腫多球体治療市場

治療タイプ別

• 手術（グリアデルウェーハ）
• 治療
  • 化学療法
    • テンゾロミド
    • ロムスチン
  • 放射線治療
  • 標的療法（ベバシズマブ）
  • その他（delytact）
• 腫瘍治療場（TTF）（OptuneGIO）

投与形態による治療セグメント

• オーラル
• 注射剤
• インプラント

エンドユーザーによる

• 病院と診療所（専門クリニック）
• がん治療センター
• 学術および研究組織

地域別

• 北米
• 南アメリカ
• ヨーロッパ
• アジア太平洋地域
• 中東とアフリカ