世界の肝線維症治療市場は大幅に成長すると予測されており、収益は2024年の175億1,000万米ドルから2033年までに511億6,000万米ドルに増加し、2025年から2033年の予測期間を通じて10.8%という堅調な年間複合成長率（CAGR）を記録します。肝線維症には、主に I 型および III 型コラーゲンである細胞外マトリックス (ECM) タンパク質の蓄積が関与し、正常な肝機能を損なう可能性のある線維性瘢痕の形成につながります。肝線維症の主な原因には、アルコール乱用、慢性 C 型肝炎ウイルス (HCV) 感染、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD)、および非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) が含まれます。さまざまな病因にもかかわらず、この状態は、肝細胞死、サイトカイン放出を伴う慢性炎症、肝星細胞（HSC）の活性化、上皮または内皮バリアの破壊などの共通の分子メカニズムを共有しています。

肝損傷と炎症の有病率の上昇により、肝細胞間に過剰なタンパク質（コラーゲンや糖タンパク質など）が蓄積することが、肝線維症治療市場の主要な推進要因となっています。他の要因には、アルコール摂取、肥満、自己免疫性肝炎、胆管損傷の発生率の増加が含まれます。

さらに、永久的な肝瘢痕化のリスクを軽減するベラペクチン、セニクリビロック、リラグルチドなどの抗線維化薬の採用の増加が市場の成長をさらに促進しています。バイオマーカーを特定し、個別の治療戦略に情報を提供する次世代血漿タンパク質プロファイリングの進歩も、市場にチャンスを生み出しています。さらに、損傷した肝細胞を修復または置換し、肝酵素の産生を促進する細胞治療に対する需要の高まりにより、今後数年間で患者の治療成績が大幅に向上し、市場の拡大が促進されると予想されています。

さらに、肝線維症市場の成長は医療費の増加に大きく影響され、インフラの改善と治療へのアクセスの向上に貢献しています。医療資金を増額する政府の取り組みが市場動向をさらに後押ししています。免疫システムが低下している高齢者は肝線維症に対してより脆弱であるため、高齢者人口の拡大も重要な要因となっています。世界保健機関 (WHO) によると、2010 年に 5 億 2,400 万人以上と推定される世界の高齢者人口は、2050 年までに 20 億人近くに達すると予測されており、市場の成長はさらに加速します。さらに、肝線維症に対する意識を高めることを目的とした官民の取り組みにより、市場の拡大が促進されると予想されます。 

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市場動向

要因: 肝線維症の有病率の上昇

肝疾患による死亡者は年間 200 万人で、世界死亡率の 4% を占め、毎年 60 万人から 90 万人が肝がんによって死亡しています。肝臓関連死亡の主な要因には、肝硬変や肝細胞癌による合併症が含まれ、ウイルス性肝炎、アルコール乱用、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）が主な原因となっています。代謝危険因子の増加と人口の高齢化により、2030年までに進行性NAFLDの負担は2倍になると予想されています。肝疾患とそれに関連する合併症の有病率の上昇により、革新的な治療法への需要が高まっており、肝線維症治療市場は大幅な成長が見込まれています。

この負担の増大により、医療システムは抗線維化薬や細胞療法などの高度な診断ツールや治療オプションへの投資を迫られています。さらに、肝疾患に対する意識の高まりと定期的なスクリーニングプログラムの導入が早期発見と治療に貢献し、市場をさらに押し上げています。肝線維化が進行し、肝硬変や肝不全などのより重篤な合併症を引き起こすため、医療提供者と製薬会社の両方にとって、革新的な治療法を開発し導入するという強い動機が生じています。病気の有病率の上昇によって促進されるこの需要は、肝線維症治療市場の成長軌道を形作っています。

拘束：高額な治療費

治療費の高さは、肝線維症治療市場の成長を抑制する重要な要因となっています。肝硬変に伴う経済的負担は、病気の根本的な原因によって治療費が大きく異なります。これらの費用は、病気の病因、進行段階、必要な医療介入などの要因に応じて、1,400 万米ドルから 20 億米ドルの範囲に及ぶ可能性があります。これらの高額な費用は経済的な障壁となり、特に低所得国および中所得国では治療へのアクセスが制限されます。その結果、治療オプションを手頃な価格で購入できることが大きな課題となり、市場全体の成長に影響を与え、先進的な治療法の普及を妨げています。さらに、発展途上国では熟練した専門家の不足と不十分な医療インフラが市場拡大にとって大きな課題となっています。厳格な規制政策と限られた一般の意識により、2025年から2033年の予測期間中に市場の成長が抑制されるとさらに予想されます。

機会: 新規肝線維症治療法の開発に向けた研究と研究の進歩

肝線維症治療法における革新的な治療選択肢を確立するために、著名な関係者による前臨床および臨床研究と開発を拡大することで、世界的な肝線維症治療の将来の成長が促進されると予測されています。たとえば、米国食品医薬品局は、2018年3月にProtagonist Therapeutics, Inc.が開発した皮下注射剤であるPTG-300の希少疾病用医薬品指定を許可しました。PTG-300は現在、ベータサラセミアの治療のための医学研究中です。肝線維症の治療にも使用できます。同様に、2024年3月14日、FDAは非肝硬変性NASHおよび中等度から進行性の肝線維症を患う成人向けにレズディフラ（レスメティロム）を承認し、これらの患者の肝障害を対象とした初の治療法となった。甲状腺ホルモン受容体活性化剤であるレズディフラは肝臓脂肪を減少させ、12か月の試験で肝臓の炎症と瘢痕化の顕著な改善を示しました。この承認には、長期的な利点を確認するための承認後の研究が含まれています。これらの進歩は、満たされていない医療ニーズに対処し、患者の転帰を改善し、将来の治療法への投資を呼び込むことにより、肝線維症治療市場に大きな機会を生み出します。

セグメント分析

薬剤の種類に関する洞察

すべての薬剤の種類の中で、肝機能改善薬は、基準年の2024年に肝線維症治療市場で約45％の最大シェアを保持します。肝向性薬は肝細胞（肝細胞）を特異的に標的とし、肝疾患の管理に高い効果をもたらすため、肝線維症の治療における重要な治療法となっています。これらの薬剤は、肝臓の再生能力を強化し、線維化の進行を遅らせたり逆転させたり、肝硬変やNASH（非アルコール性脂肪性肝炎）などの基礎的な肝臓疾患を効果的に治療したりする上で極めて重要な役割を果たします。肝臓に合わせた作用機序により、他の薬物クラスと比較して肝損傷をより効果的に軽減できます。

肝機能改善薬の有効性と安全性は、数多くの前臨床研究および臨床研究で実証されており、市場における主要な役割をさらに強固なものとしています。これらの薬剤は、肝臓の損傷を軽減し、線維化の進行を止めるのに役立ち、特異性が低く副作用のリスクが高い他の種類の薬剤よりも、より的を絞った効果的な治療選択肢を提供します。肝疾患、特に NASH、アルコール性肝疾患、ウイルス性肝炎の有病率の増加も、肝機能改善療法の需要が高まるもう 1 つの原動力です。医薬品オベチコール酸を擁するインターセプト・ファーマシューティカルズは、NASH に取り組む主要企業の 1 つであり、この分野における肝機能改善薬の重要性をさらに検証しています。

さらに、肝機能改善薬に対する規制上の支援も、その成長の重要な要因となっています。ベラペクチンのような医薬品は、米国 FDA などの規制機関から希少疾病用医薬品指定またはファストトラック ステータスを獲得しており、開発と承認のプロセスが迅速化されています。これにより臨床試験や研究が増加し、新規肝機能改善療法の開発が促進されています。これらの薬剤の臨床現場での採用も急速に増加しています。 

適応症に関する洞察

適応症を考慮すると、肝線維症治療市場は C 型肝炎が主導しており、市場シェアの 33% 以上を占めています。 C型肝炎は世界的に大きな健康問題となっており、世界中で推定7,100万人が慢性感染症に罹患している。この有病率の高さは、診断件数の増加と相まって、肝線維症の治療を必要とする多くの患者を生み出しています。直接作用型抗ウイルス薬（DAA）の導入は C 型肝炎治療に革命をもたらし、治癒率は 90% を超えました。ソホスブビル、レディパスビル、グレカプレビル/ピブレンタスビルなどの薬剤は肝線維症や肝硬変を大幅に軽減し、C型肝炎治療薬の市場シェアを急速に拡大しています。 

さらに、世界保健機関（WHO）は、2030年までにC型肝炎を撲滅するという野心的な目標を設定し、治療へのアクセスを増やすための世界的な取り組みを推進しています。慢性C型肝炎感染に伴う肝硬変や肝がんなどの長期肝障害のリスクがあるため、肝線維症治療の重要な標的となっています。ギリアド社のエプクルーサやアッヴィ社のマヴィレットなどの C 型肝炎治療薬の規制当局による強力な承認の歴史と、非常に効果的な治療法の開発に引き続き注力していることにより、C 型肝炎治療薬の市場は依然として充実しており、成長の準備が整っています。これらの進歩は、肝線維症治療の市場シェア拡大に大きく貢献しています。

流通チャネルに関する洞察

病院薬局は、監視が必要で臨床現場で頻繁に投与される静脈内療法や注射療法などの特殊な治療を提供する役割を担っているため、肝線維症治療市場で約 60% という最大のシェアを占めています。病院は通常、肝線維症の診断と管理における最初の治療拠点であり、多くの場合、製薬会社と一括購入契約を結んでいます。しかし、オンライン薬局は、利便性、アクセスしやすさ、費用対効果に対する患者の需要の高まりにより、最も高い成長率 (CAGR) を示しています。電子商取引の成長と配送システムの改善により、患者は自宅に居ながらにして肝線維症の治療を受けやすくなりましたが、この傾向は新型コロナウイルス感染症のパンデミックによってさらに加速されました。

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーに基づくと、ほとんどの肝線維症治療は病院で行われており、市場シェアの 58% 以上を占めています。肝線維症は複雑であり、多くの場合、肝生検、画像検査、特殊な薬物治療が必要となるため、病院ではこれらの症例を管理するための設備が整います。最先端の医療技術や肝臓専門医や外科医などの熟練した医療専門家を含む高度なインフラにより、病院は進行性肝線維症や肝硬変などの合併症を患う患者に包括的なケアを提供できます。さらに、新しい抗線維症療法や生物学的製剤が導入されるにつれ、これらの治療法、特に注射薬やより集中的な介入が必要な治療法を管理および監視する主要な場所は依然として病院です。また、病院は臨床試験や専門リソースを利用できるため、通常、これらの治療法を最初に採用します。多くの医療システムでは、専門診療所が重症または複雑な症例を病院に紹介し、肝移植や高度な線維症評価などの介入を含む肝疾患管理の中心拠点となっています。 

ただし、市場シェアの約 27% を保持する専門クリニックは、予測期間中に最も高い CAGR を経験すると予想されます。これは、外来診療への移行が進み、治療を提供する開業医や専門センターが増加したためです。 15% のシェアを占める「その他」カテゴリーには外来センター、研究機関、在宅ケア サービスが含まれており、モニタリング、緩和ケア、臨床試験などのニッチなニーズに対応しています。

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 地域の洞察

北米は、この地域内での革新的な薬剤分子の存在と治療アプローチにおける大幅な技術進歩により、肝線維症市場で圧倒的なシェアを占め、市場シェアの約40%を占めています。ギリアド・サイエンシズ社やインターセプト・ファーマシューティカルズのような企業は、NASH や線維症などの肝疾患に特化した治療法を開発する最前線に立っています。さらに、医療支出の増加とファイザー社やブリストル・マイヤーズ スクイブ社などの主要企業の存在が、北米における市場の成長率にさらに貢献しています。

一方、アジア太平洋地域は、主に肝障害の有病率の増加と医療インフラの急速な発展により、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。 Novartis AG や Galectin Therapeutics Inc. などの企業はこの地域への注力を拡大しており、政府の取り組みや意識の高まりも市場の推進に重要な役割を果たしています。先進的な細胞治療ソリューションに焦点を当てているプロメセラ バイオサイエンスなどのメーカーによる革新的な取り組みは、このダイナミックな市場における成長の可能性を強調しています。 

経口ワクチン市場の主要企業 

• ギリアド・サイエンシズ社
• メルク社
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ
• ジョンソン・アンド・ジョンソン
• ノバルティスAG
• バーテックス ファーマシューティカルズ インコーポレーテッド
• ファイザー株式会社
• フィブロジェン株式会社
• インベンティバ・ファーマ
• ファーマキシス・リミテッド
• その他の著名な選手

レポートの対象となるセグメント 

薬剤の種類別 

• ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体 (Par)-アルファ アゴニスト
• Ace 阻害剤
• 肝機能改善薬
• その他

適応症別

• 慢性肝疾患
• C型肝炎
• 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）
• 非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 専門クリニック
• その他

流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

地理別 

• 北米
  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域