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市場動向

要因：肝線維症の有病率の上昇

肝疾患による死亡は年間200万人に上り、世界の死亡率の4%を占めています。特に肝がんによる死亡は年間60万人から90万人に上ります。肝臓関連死の主な要因は、肝硬変や肝細胞癌の合併症であり、ウイルス性肝炎、アルコール乱用、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）が主な原因となっています。代謝リスク因子の増加と人口の高齢化により、2030年までに進行性NAFLDの負担は倍増すると予想されています。肝疾患および関連合併症の有病率の上昇は革新的な治療法への需要を高めており、肝線維症治療市場は大幅な成長が見込まれています。.

この負担の増大により、医療制度は抗線維化薬や細胞療法を含む高度な診断ツールや治療法への投資を迫られています。さらに、肝疾患に対する意識の高まりと定期的なスクリーニングプログラムの導入は、早期発見・早期治療の促進に寄与しており、市場をさらに押し上げています。肝線維化が進行し、肝硬変や肝不全といったより重篤な合併症を引き起こすにつれて、医療提供者と製薬会社の両方にとって、革新的な治療法の開発・導入への強いインセンティブが生まれます。この疾患の罹患率の上昇に支えられた需要は、肝線維化治療市場の成長軌道を形作っています。

拘束：治療費の高騰

肝線維症治療市場の成長を阻害する主な要因として、高額な治療費が挙げられます。肝硬変に伴う経済的負担は大きく、治療費は疾患の根本原因によって大きく異なります。治療費は、疾患の病因、進行段階、必要な医療介入などの要因に応じて、1,400万米ドルから20億米ドルの範囲となります。こうした高額な治療費は経済的障壁となり、特に低所得国および中所得国において治療へのアクセスを制限しています。その結果、治療選択肢の経済的な負担が大きな課題となり、市場全体の成長に影響を与え、先進的な治療法の普及を阻害しています。さらに、発展途上国における熟練した専門家の不足と医療インフラの不十分さも、市場拡大の大きな課題となっています。さらに、厳格な規制政策と国民の認知度の低さが、2025年から2033年の予測期間中の市場成長を抑制すると予想されます。.

機会：肝線維症の新たな治療法開発に向けた研究の進歩

肝線維症治療における革新的な治療法を確立するため、著名な関係者による前臨床および臨床研究と開発の拡大が、世界的な肝線維症治療の将来的な成長を牽引すると予測されています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は2018年3月、Protagonist Therapeutics社が開発した皮下注射剤PTG-300に希少疾病用医薬品の指定を認可しました。PTG-300は現在、β-サラセミアの治療薬として臨床試験中であり、肝線維症の治療にも使用できます。同様に、FDAは2024年3月14日、非肝硬変性NASHおよび中等度から進行した肝線維症の成人患者を対象に、Rezdiffra（レスメチロム）を承認しました。これは、これらの患者の肝障害を標的とした初の治療薬となります。甲状腺ホルモン受容体活性化剤であるRezdiffraは、12ヶ月間の試験において、肝脂肪を減少させ、肝炎と瘢痕化の有意な改善を示しました。この承認には、長期的なベネフィットを確認するための承認後試験が含まれています。これらの進歩は、満たされていない医療ニーズへの対応、患者転帰の改善、そして将来の治療法への投資誘致を通じて、肝線維症治療市場に大きな機会を創出します。.

セグメント分析

薬剤タイプの洞察

肝線維症治療市場において、2024年の基準年において、すべての薬剤タイプの中で肝親和性薬剤が約45%という最大のシェアを占めています。肝親和性薬剤は、肝細胞（肝実質細胞）を特異的に標的とし、肝疾患の管理に高い有効性を示すことから、肝線維症治療における重要な治療法となっています。これらの薬剤は、肝臓の再生能力を高め、線維化の進行を遅らせ、さらには逆転させるのに極めて重要な役割を果たし、肝硬変やNASH（非アルコール性脂肪性肝炎）などの肝疾患の根本的な治療に効果的です。肝臓に特化した作用機序により、他の薬剤クラスと比較して、より効率的に肝障害を軽減することができます。.

肝機能改善薬の有効性と安全性は、数多くの前臨床研究および臨床試験で実証されており、市場におけるその優位性を確固たるものにしています。これらの薬は、肝障害を軽減し、線維化の進行を阻止する効果があり、特異性が低く副作用のリスクが高い他の薬剤よりも、より標的を絞った効果的な治療選択肢を提供します。肝疾患、特にNASH、アルコール性肝疾患、ウイルス性肝炎の罹患率の増加も、肝機能改善薬の需要増加の原動力となっています。インターセプト・ファーマシューティカルズは、オベチコール酸を販売するNASH治療薬の主要企業の一つであり、この分野における肝機能改善薬の重要性をさらに裏付けています。.

さらに、肝細胞向性薬剤に対する規制当局の支援も、その成長に大きく貢献しています。ベラペクチンのような薬剤は、米国FDAなどの規制当局から希少疾病用医薬品指定（ファストトラック）を受けており、開発・承認プロセスの迅速化につながっています。これにより臨床試験や研究が増加し、新たな肝細胞向性治療薬の開発が促進されています。これらの薬剤の臨床現場での採用も急速に増加しています。. 

適応症の洞察

適応症を考慮すると、肝線維症治療市場はC型肝炎が市場シェアの33%以上を占め、市場を牽引しています。C型肝炎は世界的な健康問題であり、慢性感染により世界中で推定7,100万人が罹患しています。この高い罹患率と診断件数の増加により、肝線維症治療を必要とする患者層が拡大しています。直接作用型抗ウイルス薬（DAA）の導入はC型肝炎治療に革命をもたらし、治癒率は90%を超えています。ソホスブビル、レディパスビル、グレカプレビル/ピブレンタスビルなどの薬剤は肝線維症と肝硬変を大幅に軽減し、C型肝炎治療の市場シェアを急速に拡大しています。. 

さらに、世界保健機関（WHO）は2030年までにC型肝炎を撲滅するという野心的な目標を掲げ、治療へのアクセス向上に向けた世界的な取り組みを推進しています。慢性C型肝炎感染は、肝硬変や肝がんなどの長期的な肝障害のリスクを伴うため、肝線維症への介入は重要なターゲットとなります。ギリアド社のEpclusaやアッヴィ社のMavyretといったC型肝炎治療薬の優れた承認実績と、効果の高い治療薬の開発への継続的な注力により、C型肝炎治療市場は依然として大きく、成長が見込まれています。これらの進歩は、肝線維症治療薬の市場シェア拡大に大きく貢献しています。.

流通チャネルの洞察

病院薬局は、モニタリングが必要で、多くの場合臨床現場で投与される静脈内療法や注射剤などの専門的な治療を提供する役割を担っているため、肝線維症治療市場において約60%という最大のシェアを占めています。病院は通常、肝線維症の診断と管理における最初の診療拠点であり、製薬会社と一括購入契約を結んでいる場合が多いです。しかし、オンライン薬局は、利便性、アクセスのしやすさ、費用対効果に対する患者の需要の高まりにより、最も高い成長率（CAGR）を達成しています。eコマースの成長と配送システムの改善により、患者は自宅で快適に肝線維症の治療を受けやすくなり、この傾向はCOVID-19パンデミックによってさらに加速しました。.

エンドユーザーの洞察

エンドユーザーに基づくと、肝線維症治療の大部分は病院で行われており、市場シェアの58%以上を占めています。肝線維症は複雑な疾患であり、肝生検、画像検査、専門的な薬物療法が必要となることが多いため、病院はこれらの症例を管理する上でより適切な体制を整えています。最先端の医療技術や、肝臓専門医や外科医などの熟練した医療専門家を含む高度なインフラを備えた病院は、進行した肝線維症や肝硬変などの合併症を持つ患者に包括的なケアを提供することができます。さらに、新たな抗線維化療法や生物学的製剤が導入されるにつれ、特に注射剤やより集中的な介入を必要とする患者において、病院はこれらの治療の実施とモニタリングの主要な場所であり続けています。また、病院は臨床試験や専門的なリソースへのアクセスがあるため、これらの治療法を最初に導入するケースも少なくありません。多くの医療システムにおいて、専門クリニックは重症または複雑な症例を病院に紹介しており、病院は肝移植や進行した線維化の評価などの介入を含む肝疾患管理の中心拠点となっています。. 

しかし、市場シェアの約27%を占める専門クリニックは、予測期間中に最も高いCAGRを達成すると予想されています。これは、外来診療への移行と、治療を提供する個人診療所や専門センターの増加によるものです。「その他」カテゴリーは15%のシェアを占め、外来センター、研究機関、在宅ケアサービスなどが含まれており、モニタリング、緩和ケア、臨床試験といったニッチなニーズに対応しています。.

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 地域別インサイト

北米は、革新的な医薬品分子の存在と治療アプローチにおける著しい技術進歩により、肝線維症市場において約40%のシェアを占めています。ギリアド・サイエンシズやインターセプト・ファーマシューティカルズといった企業が最前線に立ち、NASHや肝線維症といった肝疾患に特化した治療法の開発を進めています。さらに、医療費の増加と、ファイザーやブリストル・マイヤーズ スクイブといった主要企業の存在も、北米市場の成長率に寄与しています。.

一方、アジア太平洋地域は、主に肝疾患の罹患率の増加と医療インフラの急速な発展により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。ノバルティスAGやガレクチン・セラピューティクス社などの企業は、この地域への注力を拡大しており、政府の取り組みや意識の高まりも市場の成長に重要な役割を果たしています。高度な細胞治療ソリューションに注力するプロメセラ・バイオサイエンスなどのメーカーによる革新的な取り組みは、このダイナミックな市場の成長ポテンシャルを浮き彫りにしています。. 

経口ワクチン市場の主要プレーヤー 

• ギリアド・サイエンシズ社.
• メルク社
• ブリストル・マイヤーズ スクイブ
• ジョンソン・アンド・ジョンソン
• ノバルティスAG
• バーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレーテッド
• ファイザー株式会社
• フィブロジェン株式会社.
• インベンティバ・ファーマ
• ファーマキシス・リミテッド
• その他の著名な選手

レポートの対象となるセグメント 

薬剤の種類別 

• ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体（Par）-α作動薬
• エース阻害薬
• 肝向性薬
• その他

適応症別

• 慢性肝疾患
• C型肝炎
• 非アルコール性脂肪肝炎（NASH）
• 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• 専門クリニック
• その他

流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局

地理別 

• 北米
  • アメリカ
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域