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市場動向 

ポイントオブケア検査市場で勢いを増している主な検査カテゴリー:

• COVID-19 検査におけるポイント オブ ケア検査の使用 (2024 年): 病院以外の環境で実施される COVID-19 検査の約 60% が POCT になると予想されます。.
• インフルエンザ診断のためのポイントオブケア検査：より迅速な診断のために、疑いのある症例の 80% 以上で使用されることが期待されています。.
• 迅速連鎖球菌検査の使用状況: 年間 5,000 万件を超える検査が見込まれます。.
• 心臓マーカー ポイント オブ ケア テストの使用: 救急車における心臓マーカー ポイント オブ ケア テストの使用が 15% 増加します。.
• 血糖値モニタリングのためのポイントオブケアテスト: 3,500 万人以上の糖尿病患者が POCT デバイスを使用して血糖値を定期的にモニタリングします。.

ポイントオブケア検査市場の成長を形作る主要な技術進歩

• 接続されたポイントオブケア検査デバイスの採用（2024 年）：デバイスと電子健康記録 (EHR) の統合が 20% 増加します。.
• スマートフォン接続機能を備えたポイントオブケア検査デバイスの数: 30% 増加すると予想されます。.
• マルチプレックス POCT アッセイの増加: 複数の分析対象物を同時に検出できるテストの利用可能性が 25% 増加します。.
• 人工知能の統合: AI を使用して結果を分析し、臨床意思決定のサポートを提供する POCT デバイスの数は 10% 増加します。.
• POCT 結果のクラウドベースのデータ共有: POCT 結果のクラウドベースのデータ共有の使用が 35% 増加します。.

巨人の衝突と革新者の台頭：ポイントオブケア検査の新たな競争時代

2025年のPOCT市場の競争環境は、積極的な戦略的戦略、技術革新、そして全く新しい市場領域の開拓を特徴とする、極めてダイナミックなものとなっています。大手企業は、勢力の統合と技術ギャップの埋め合わせを目的とした大規模な買収を通じて、積極的に業界の再編を進めています。これは、ロシュによるLumiraDx社のPOCTプラットフォームの約2億9,500万ドルでの買収に象徴されています。この統合の傾向は、QuidelOrtho社がSavannaプラットフォームの製造中止を決定し、LEX Diagnostics社を買収するなど、急激な戦略的転換によって補完されており、競争の激しい市場において、企業が最も競争力が高く高性能な技術を支援するために、いかに果断な動きを見せているかを浮き彫りにしています。.

ポイントオブケア検査における市場シェア争いは、新たな技術と消費者対応の両面でますます激化しています。従来の臨床現場だけが焦点ではなくなり、企業はいくつかの主要分野で革新を競い合っています。

• 「在宅」革命：大きな破壊力となっているのは消費者直販市場であり、2025年の約78億ドルから2035年までに118億ドル以上に成長すると予測されています。2025年2月にFDAがインフルエンザとCOVID-19の初の市販デュアル検査を承認したことで、この収益性の高い分野での競争が激化しています。.
• AIとデジタル病理学：人工知能（AI）は、競争上の重要な差別化要因として台頭しています。ロシュ社が2025年4月にAIを活用した病理診断でFDAの画期的医療機器指定を受けたことは、高度なデータ分析が精度とイノベーションの新たなフロンティアになりつつあることを示しています。.
• 迅速分子診断：臨床検査室レベルの精度をポイントオブケア（POC）で実現したいという需要が、分子POCTの大幅な成長を牽引しており、年平均成長率（CAGR）は27%と予測されています。企業は、この高成長セグメントの獲得を目指し、15分で結果が出るNuclein社のDashのような迅速PCRシステムを投入しています。.
• 救命医療における小型化：競争は携帯型の高感度診断にも及んでいます。シーメンス・ヘルスシナーズが2025年に発表した、救急車内での脳卒中診断用モバイルCTスキャナー「Somatom On.site」は、緊急時に患者に直接高度な検査を提供するという動きを象徴しています。.

セグメント分析 

検査キットと消耗品は65.55%以上の市場シェアで引き続き市場をリード

検査キットと消耗品は、繰り返し購入される性質と診断手順に不可欠な役割のために、世界のポイントオブケア検査市場を支配しており、機器の可用性に関係なく各検査に新しい消耗品が必要です。 最も有名な消耗品には、年間売上高128億米ドルを生み出すグルコース検査ストリップ、84億米ドル相当のラテラルフロー免疫測定カートリッジ、および世界で32億米ドルの価値がある血液ガス分析カートリッジがあります。 凝固モニタリングストリップ、妊娠検査キット、および心筋マーカーカセットは、合計で消耗品セグメントにさらに97億米ドルをもたらします。 5〜7年続く1回限りの資本投資を必要とする機器とは異なり、消耗品は医療施設が毎日何百万もの検査を実行するため、継続的な収益源を生み出します。 主要な病院は、消耗品に年間240万米ドルを費やしているのに対し、複数年にわたって償却される機器には80万米ドルを費やしていると報告しています。.

消耗品セグメントは、検査の精度を高めながらコストを削減する技術革新の恩恵を受けており、医療現場での消耗品のアクセスが高まっています。高度な製造プロセスにより、2020年以降、1ユニットあたりの生産コストが0.82米ドル削減され、市場への浸透が拡大しました。世界のポイントオブケア検査市場では、消耗品はより高い利益率を維持しており、メーカーは機器販売と比較して4.2倍の利益率を報告しています。価値に基づく医療モデルへの移行により、医療提供者が日常的な検査に費用対効果の高いソリューションを求めているため、消耗品の採用が促進されています。メーカーと医療システム間の戦略的パートナーシップにより、消耗品の安定した供給が保証されており、2024年だけで183億米ドル相当の長期契約が締結されています。この優位性は、機器がプラットフォームを提供する一方で、消耗品が患者ケアに必要な実際の診断機能を提供するという、医療の基本的な現実を反映しています。.

免疫学的PoCテストは市場リーダーとして市場収益の41.41%以上に貢献し続ける 

免疫学的POC検査は、迅速かつ正確な結果によって感染症、心臓疾患、妊娠モニタリングにわたる重要な診断ニーズに対応することで、世界のPOC検査市場で大きな市場シェアを占めています。主要な免疫学的検査には、年間8,900万サンプルを処理する迅速HIV抗体検査、6,700万検査を実施する肝炎スクリーニングアッセイ、世界中で12億回以上の分析を実行するCOVID-19抗原検査などがあります。年間4,500万件の救急外来受診で利用されている心筋トロポニン検査は、心臓発作の即時診断を可能にします。一方、妊娠検査は、年間3億8,000万個が販売され、最も多く消費されているアプリケーションです。これらの検査は、抗体と抗原の相互作用を利用して15分以内に結果を提供し、患者の転帰を損なう可能性のある検査室での遅延を排除します。この技術の汎用性により、複数の病状への適応が可能になり、規模の経済が生まれ、検査当たりのコストが、同等の検査室での検査の場合の18.50米ドルと比較して2.85米ドルに削減されます。.

免疫学的検査の需要を牽引している主要なエンドユーザーには、年間1億2,700万件の検査を実施する救急科、2億300万件のスクリーニングを実施するプライマリケアクリニック、医療が行き届いていない地域で9,400万件の検査を処理するコミュニティヘルスセンターなどがあります。 世界のPOC検査市場は、免疫学的検査の簡便性から恩恵を受けており、医療従事者は最小限のトレーニングで検査室と同等の精度を達成できます。 規制当局の承認により市場の成長が加速し、2024年には主要市場で234の新しい免疫学的検査が認可されます。 免疫学的検査開発への投資は2024年に47億米ドルに達し、複数の病原体を同時に検出するマルチプレックスパネルに重点を置いています。 医療システムでは、免疫学的POC検査により患者1人あたり平均1億5,600万米ドルの節約が報告されており、検査室費用の削減、治療開始の迅速化、入院期間の短縮が相まって、これらの検査が不可欠な診断ツールとしての地位を固めています。.

感染症適応症の優位性が31.30%以上の市場シェアで引き続きトップに立つ

感染症は、その急性症状から感染や合併症の予防のため、迅速な診断と治療開始が必要となるため、世界のポイントオブケア検査市場において最大の適応症となっています。世界の感染症による負担は依然として大きく、16億人の呼吸器感染症、2億9,600万件のB型肝炎、5,800万件のC型肝炎、3,840万件のHIV感染者が継続的な検査需要を牽引しています。年間検査件数は驚異的な数字に達し、呼吸器病原体の検査は28億件、性感染症のスクリーニングは8億9,000万件、胃腸病原体の検査は14億件が世界中で実施されています。COVID-19パンデミックは感染症検査のパラダイムを根本的に変え、分散型診断を緊急対応ではなく標準的な慣行として確立しました。現在、医療システムでは恒久的なポイントオブケア検査インフラが整備されており、2023年から2024年にかけて感染症診断能力に237億米ドルが投資される予定です。.

このセグメントの優位性は、病気の伝染性、公衆衛生上の義務、および従来の検査室でのターンアラウンドタイムに対応できない治療の緊急性など、複数の要因に起因しています。迅速な識別により、即時の隔離プロトコル、標的治療、および接触者追跡が可能になり、44億人が高い伝染リスクに直面している人口密集地域では特に重要です。世界のポイントオブケア検査市場では、感染症アプリケーションは継続的なイノベーションの恩恵を受けており、分子診断により検出時間が数日から20分に短縮されています。政府の資金提供プログラムは、感染症の監視と検査に世界で312億ドルを割り当てており、持続可能な市場成長を保証しています。新たな感染症の脅威、年間1億5,600万件の感受性検査を必要とする抗菌薬耐性パターン、および10億人に影響を与える季節性の流行により、一定の需要が維持されています。この高い疾患罹患率、公衆衛生上の要請、および技術の進歩の組み合わせにより、感染症はポイントオブケア検査の主要な適応症としての地位を固めています。.

処方箋に基づく検査が53.25%の最大の市場シェアを占める

処方箋に基づく検査は、複雑な診断手順に対する適切な検査の利用と臨床監視を保証する規制要件を通じて、世界のポイントオブケア検査市場で優位を維持しています。処方箋に基づく主要な検査には、世界中で5億3,700万人の糖尿病患者に対するヘモグロビンA1cモニタリング（年間89億ドル）、4,200万人の患者に対するPT/INR検査による抗凝固モニタリング（34億ドル）、年間2億6,700万回実施され、市場価値が58億ドルに達する包括的代謝パネルなどがあります。心臓バイオマーカーパネル、甲状腺機能検査、および特殊な感染症確認アッセイは、合わせて112億ドルを処方箋に基づく収益に加算します。医療システムでは、不適切な検査を防ぎ、結果の適切な解釈を保証し、リソースの利用を最適化しながら患者の安全を守る品質基準を維持するために、医師の承認を義務付けています。.

処方箋モデルの優位性は、医療の専門家による監督要件と、医師の指示に支払いを結び付ける償還構造を反映しています。保険会社は2024年に287億ドルの処方箋ベースのPOC検査請求を処理し、380万件の無許可の検査償還を拒否しました。47の主要な医学会の臨床ガイドラインは、治療の決定に影響を与える診断検査の処方箋要件を規定しています。世界のPOC検査市場では、処方箋ベースの検査は、発注、結果報告、臨床意思決定支援を効率化する統合型電子医療記録の恩恵を受けています。82か国の規制枠組みは、重大な臨床的影響を持つ検査の処方箋要件を義務付けており、市場のダイナミクスを強化しています。このモデルは、9,400万件の検査結果が解釈とフォローアップのために発注医師に自動的に送信され、ケアの継続性を確保し、分散型診断の需要の高まりをサポートしながらヘルスケアの品質基準を維持します。.

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地域分析 

北米：最大のPOC検査市場

北米は、高度な医療インフラ、年間1万2,914米ドルという高い一人当たり医療費、そして2億8,700万人を対象とする広範な保険適用により、2024年には収益が186億4,882万米ドルを超え、世界のポイントオブケア検査市場を席巻しています。この地域は、迅速な製品承認を促進する堅牢な規制枠組みの恩恵を受けており、FDAは2024年だけで67の新しいポイントオブケア機器を承認する予定です。メイヨークリニック、クリーブランドクリニック、ジョンズホプキンスなどの主要な医療システムは、ポイントオブケアインフラに総額38億米ドルを投資し、病院、診療所、薬局に4万5,000の検査場を設置しています。この地域に本社を置くアボット、ダナハー、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどの大手メーカーの存在は、年間234件の特許を生み出すイノベーションエコシステムを生み出しています。さらに、診断準備および 4,200 万人の受給者を対象とするメディケアの払い戻しに 87 億ドルを割り当てる政府の取り組みにより、持続的な市場成長が保証されます。.

米国：最大の単一国市場

米国は、6,090の病院と238,000の診療所で年間18億件の検査を実施しており、単一国としては世界最大のPOC検査市場となっています。即時の診断への期待や訴訟への懸念から防衛医療が実践されるなど、米国のヘルスケアの独特な動向により、他の先進国では1人当たりの年間検査件数が1.7件であるのに対し、米国では3.2件となっています。米国の診断技術革新への投資は年間54億ドルに達し、シリコンバレーとボストンは312のPOC新興企業を擁する診断技術ハブとして台頭しています。大手薬局チェーンのCVS、ウォルグリーン、ウォルマートは、POCサービスを提供する21,000の拠点を運営し、1億9,800万人の米国人がアクセスできるようにしています。BARDAなどの連邦政府プログラムは、次世代の診断開発に21億ドルの資金を提供し、技術リーダーシップを維持しています。.

アジア太平洋地域：最も急速に成長する地域市場

アジア太平洋地域は、世界のポイントオブケア検査市場において、年平均成長率8.27%で最速成長を遂げている地域として浮上しており、各国が46億人の住民にサービスを提供するために医療インフラを近代化する中で、2024年には投資額が50億米ドルに達すると見込まれています。中国は、ポイントオブケア診断を導入する34,000の新しいプライマリケアセンターで地域の拡大をリードし、インドのアユシュマン・バーラト・プログラムは、アクセス可能な検査を必要とする5億人の市民をカバーしています。日本は3,600万人の高齢者を抱える高齢化社会であり、年間32億米ドル相当の高度な在宅検査の導入を促進しています。東南アジア諸国は、インドネシア、タイ、ベトナムが12,000の地方検査施設を設立するなど、診断能力に総額67億米ドルを投資しました。この地域は、現地での製造により検査1回あたり4.30米ドルのコスト削減、28億米ドル相当の技術移転契約、および156,000の医療施設でポイントオブケア機能を求める政府規制の恩恵を受けており、2033年までにアジア太平洋地域は北米を追い抜くと見込まれています。.

ポイントオブケア検査における主要な開発（2024～2025年）

合併と買収:

• ロシュ、LumiraDxのPOCプラットフォームを買収：ロシュは2024年7月、LumiraDxのPOC技術プラットフォームを2億9,500万ドルで買収し、さらに5,500万ドルの開発資金を調達するという重要な動きを見せました。この買収により、ロシュは様々な分野における診断サービスの提供を強化する予定です。
• Clearbridge HealthがElpis Biopharmaceuticalsを買収：シンガポールに拠点を置くClearbridge Healthは、Elpis Biopharmaceuticalsを3億3,000万ドルで買収する拘束力のある契約を締結しました。この取引は2025年に完了する予定で、Elpisのがん治療薬がClearbridgeのポートフォリオに統合されます。

重要な資金調達ラウンド:

• AMDI の NIH 助成金: Autonomous Medical Devices Incorporated (AMDI) は、2024 年 2 月に国立衛生研究所 (NIH) から 530 万ドルの助成金を獲得しました。この資金は、ウイルス検査用の迅速な PCR ポイントオブケア システムの開発を目的としています。
• Binx Health のシリーズ F:診断会社 Binx Health は、ポイントオブケア検査ソリューションの成長を促進するために、2024 年 4 月にシリーズ F 資金調達ラウンドで 6,500 万ドルを調達しました。
• CARB-XがScoutに資金提供：抗生物質耐性菌対策バイオ医薬品アクセラレーター（CARB-X）は、2024年4月にScoutに最大100万ドルを授与しました。この資金は、淋病の低コストで迅速なポイントオブケア検査の開発を支援します。
• Cubit Diagnostics の NIH 資金提供: 2024 年 12 月、Cubit Diagnostics は臨床試験用の Covid/Flu A/Flu B 検査の開発を完了するために、NIH の RADx® Tech プログラムから 260 万ドルを受け取りました。
• ExoのシリーズCおよびD資金調達： Exoは2025年6月にシリーズDの資金調達ラウンドで4,390万ドルを調達しました。これは、携帯型超音波装置とExo Worksプラットフォームの商品化に向けた2億2,000万ドルのシリーズCラウンドに続くものです。また、Samsungの関与による最大1億ドルの新たな資金調達ラウンドの可能性についても報じられています。
• Tethis のプライベート エクイティ ラウンド: 2025 年 1 月、がん診断会社である Tethis は、プライベート エクイティの資金調達ラウンドで 1,500 万ユーロ (1,530 万ドル) を確保しました。

政府および機関の取り組み:

• オーストラリア政府の性感染症検査リベート: 2024年7月、オーストラリア政府は、遠隔地のアボリジニおよびトレス海峡諸島民のコミュニティにおける性感染症(STI)の分子ポイントオブケア検査に対するメディケアのリベートを支援するための継続的な資金提供を発表しました。
• 欧州連合（EU）による抗菌薬感受性試験の入札：欧州保健デジタル執行機関（HaDEA）は、2025年3月に約1,286万ユーロの予算で入札を募集すると発表しました。この入札は、抗菌薬感受性試験のための迅速なPOC診断装置の開発を加速させることを目的としています。

ポイントオブケア検査市場のトップ企業

• アボットラボラトリーズ
• F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
• ダナハーコーポレーション
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）
• ビオメリューSA
• バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社.
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

製品別

• デバイスと機器
  • 診断分析装置および検査装置
    • 血液ガス・電解質分析装置
    • 心臓バイオマーカー分析装置
    • 血糖モニタリング装置
    • 凝固検査分析装置
    • 尿検査装置
    • 日常臨床化学分析装置
    • その他
  • 監視デバイス
    • 血圧モニター
    • 温度計
    • パルスオキシメーター
    • その他
• 検査キットと消耗品
  • 血液ガスおよび電解質検査キット
  • 心臓バイオマーカー検査キット
  • 日常臨床化学検査キット
  • 血液検査キット 凝固検査キット
  • 尿検査用試験紙とキット
  • コレステロール検査ストリップ
  • 薬物乱用検査キット
  • 妊娠・不妊検査キット
  • その他

テストの種類別

• 免疫学的PoCテスト
• 核酸ベースのPoCテスト
• バイオマーカーベースのPoCテスト

 適応症別

• 感染症
  • HIV
  • COVID-19（新型コロナウイルス感染症
  • その他
• 腫瘍学
• 心血管疾患
• 代謝障害
• 呼吸器疾患
• 神経疾患
• 胃腸障害
• その他

テクノロジー別

• バイオセンサー技術
• マイクロ流体ラボオンチップ技術
• 分子診断
• 免疫測定
• その他

サンプルタイプ別

• 血
• 尿
• 唾液
• その他

購入方法別

• 処方箋に基づく検査
• 市販薬（OTC）検査

エンドユーザー別

• 病院とクリニック
• 診断センター
• 在宅ケア設定
• 研究室
• その他

流通チャネル別

• 直接販売
• 小売薬局
• オンライン薬局
• その他

地域別

• 北米
  • 米国.
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 西ヨーロッパの残りの地域
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • ハンガリー
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋地域
• 中東
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • バーレーン
  • クウェート
  • カタール
  • その他の中東
• アフリカ
  • モロッコ
  • エジプト
  • ナイジェリア
  • 南アフリカ
  • その他のアフリカ
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカのその他の地域