市場シナリオ 

2023年に54億4,480万米ドルと評価された世界の非オピオイド鎮痛装置市場は、2032年までに114億4,060万米ドルに達すると予想されており、2024年から2032年の予測期間中にCAGR 8.6%で大幅な成長軌道を示しています。

非オピオイド鎮痛装置の世界市場は、痛みを治療する他の方法への需要の高まりにより急速に成長しています。この成長の多くは、世界的な高齢化傾向とオピオイド危機によるもので、手術や薬物を必要としない非薬物療法の必要性が高まっています。北米は医療システムが先進的で、消費者が十分な情報を持っているため、2023 年には世界市場の 35% を占めます。

米国だけでも、5,000万人の成人が慢性疼痛を患い、1,960万人が強い影響を与える慢性疼痛を患っており、新しい非オピオイドの選択肢がいかに切実に必要とされているかを浮き彫りにしている。この分野には今後多くの期待が寄せられているようだ。パーソナライズされた疼痛管理を提供するスマートなコネクテッドデバイスに焦点を当てたイノベーションにより、この分野の将来展望は有望に見えます。この進歩は、医療全体の個別化医療への傾向と一致しており、医療提供者の 58% が 2025 年までに AI を活用した疼痛管理ソリューションを導入する予定です。世界のスマート疼痛管理デバイス市場は、2027 年までに 35 億ドルに達すると予想されており、CAGR で成長しています。 12.3%。非オピオイドソリューションに対する規制上のサポートも成長を促進しており、FDAは2023年だけで15の新しい非オピオイド疼痛管理機器を承認しています。疼痛管理研究への投資は過去 5 年間で 35% 増加し、市場の拡大をさらに推進しています。

しかし、特に新興の非オピオイド鎮痛装置市場では障害が残っています。これらの市場の成長を妨げているのは、先進的な機器が高価であり、慢性的な痛みを抱える人々のほぼ 80% を抱える貧しい国ではコストのせいでその使用が制限される可能性があることです。 500ドルから1000ドルは、高品質の非オピオイド鎮痛装置に支払わなければならない金額です。発展途上国の多くの患者には買えない値段だ。これらの課題を克服するために、メーカーは 200 米ドル未満の価格の製品 (そのうちの 30%) など、より安価なオプションを検討しています。非オピオイド鎮痛装置は、米国の計画で保険適用範囲が 65% 増加し、文化的に関連したキャンペーンが実施されている地域では、ローカライズされたマーケティング戦略により導入率が 25% 増加しました。しかし、これは真実かもしれませんが、世界の非オピオイド鎮痛デバイス市場の将来の成長可能性について確信を持って言う前に、対処する必要がある他の問題がまだあります。テクノロジーの進歩によるものもあれば、薬物中毒の問題に関連する非中毒性鎮痛剤の管理に使用される効果的な代替方法の認識不足または不在によるものもあります。

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市場動向

要因: 慢性疼痛の増加と高齢化

深刻かつ拡大する世界的な健康問題は持続的な痛みであり、非オピオイド鎮痛装置市場の成長を促進しています。世界中で 15 億人以上が罹患しており、これは成人人口における有病率が 20% 以上であることを意味します。高齢者の場合、有病率はさらに高く、そのうちの約50%が関節炎、神経障害、腰痛などの慢性疼痛疾患を患っています。この問題は、世界人口の急速な高齢化によっても悪化しています。国連（UN）によると、60歳以上の人口は2015年の9億人から2050年までに約21億人に倍増するという。 

人口動態の変化により、疼痛管理のための非オピオイドベースの治療法に対する需要が増加すると予想されます。慢性疼痛による経済的負担は大きく、米国だけで直接的な医療費と生産性の損失に関する限り、年間約 5,600 億ドル相当の費用が発生しています。将来的に人口の高齢化が進むにつれて、これらのコストは増加します。さらに、慢性疼痛は他の慢性疾患を伴うことが多く、そのため管理が複雑になり、非オピオイド鎮痛装置市場では医療費が一気に高騰します。たとえば、一部の国では人口の約 16.5% が罹患している慢性腎臓病は、通常、慢性的な痛みを伴うため、医療システムがさらに脆弱になります。慢性疼痛の発生率の増加と人口の高齢化により、非オピオイド鎮痛装置の需要が高まっています。

これらの製品は、通常はオピオイドに依存し、特に中毒などの副作用を伴う従来の痛み制御方法に代わる可能性のある方法を提供します。これらのリスクに関する知識が高まるにつれ、より安全な非オピオイド代替品への関心も高まっています。

課題: 高コストと限られたアクセス性

米国では、オピオイド危機が依然として重大な公衆衛生問題として浮上しています。 2023 年には米国の薬物過剰摂取による死亡者数の 70.6% にオピオイドが関与しており、これは代替鎮痛ソリューションの緊急性を例示しており、非オピオイド鎮痛装置市場の成長に拍車をかけています。オピオイド依存の影響には依存症や過剰摂取のリスクが含まれており、この大惨事を受けて医療従事者や一般の人々によってますます認識されるようになりました。膨大な数のアメリカ人がオピオイド中毒であることは公衆衛生にとって大きな問題です。その結果、この惨事の結果として、非オピオイド鎮痛装置の開発に向けた推進力が生まれました。

非オピオイド鎮痛機器市場の医療機器メーカーは、副作用の可能性があるオピオイドを使用せずに患者が痛みから解放される効果的な代替品を考え出すために、研究開発に多額の費用を費やしています。この変化は、オピオイドの使用に関連する危険性についての社会的および専門的知識の高まりによって推進されており、その結果、より優れた鎮痛剤の需要が生じています。オピオイド危機は経済的に高くつき、とりわけ医療関連コスト、生産性の低下、依存症治療プログラム、刑事司法対応などにより、毎年50億米ドルの費用がかかっています。これらの統計に加えて、2018年にはアメリカで約1億6,880万件のオピオイドが処方され、昨年はオピオイドの過剰摂取による救急外来受診が4万7,000件以上記録されています。また、2023年にはオピオイドの過剰摂取が疑われる約4万4000件の蘇生処置の際に救急医療サービス（EMS）提供者によってナロキソンが使用された。オピオイドの誤用は推定年間数十億ドルの医療費につながります。 

2023年、米国政府はオピオイド危機との闘いと非オピオイド疼痛管理研究の支援に10億米ドルを割り当てた。このことは、アメリカ人の 80% 以上が命を危険にさらすオピオイド危機の存在を認めているという世論調査にも強く反映されています。したがって、オピオイド中毒のリスクについての意識が高まるにつれて、非オピオイド鎮痛装置の売上はそれ以来、合計 10 年間にわたって毎年 15 パーセントずつ増加しています。

トレンド: デジタルヘルステクノロジーの統合

デジタルヘルステクノロジーは、非オピオイド鎮痛装置市場における主要なトレンドの 1 つです。この傾向の下、モバイル アプリケーション、ウェアラブル デバイス、遠隔医療が、よりパーソナライズされたヘルスケア ソリューションを通じてより優れた疼痛管理を実現するために採用されてきました。世界のデジタルヘルス市場は、2023 年から 28.5% の CAGR で 2025 年までに 6,600 億ドルに達すると予測されており、これらのテクノロジーの急速な導入が示されています。実際、ウェアラブル デバイスだけでも出荷台数は 2026 年までに 9 億台に達すると予測されており、慢性疼痛の管理におけるウェアラブル デバイスの重要性がますます高まっていることがわかります。

そのため、マクマスター大学ハミルトン校のモーリーン・ドビンズ教授によると、リモートケアサービスの増加は、コロナウイルスのパンデミック中にゼロから約200％に増加した遠隔医療の利用に関連している可能性があることがわかります。これは、患者の 4 分の 3 (75%) 以上が、フレドリック・ハイルマン氏が述べたように、現在では従来の対面面接よりもデジタルコミュニケーションを好むため、医師との物理的な診察ではなく遠隔医療による術後フォローアップを選択することを意味しています。 MD メドトロニック アメリカ地域最高責任者。さらに、非オピオイド鎮痛装置市場全体で医師を対象に実施された調査では、65% が患者の転帰を改善するテクノロジーにさらに投資すると回答し、これらのイノベーションを導入することで大きなビジネス価値が生み出される可能性があると述べています。 mHealth アプリはすべて、2023 年に 40 億ダウンロードを集め、ユーザーに痛み管理のための支援プログラム (特に身体運動や治療スケジュールなど) を提供しました。質問された患者の85％が、デジタル医療技術ツールの使用により医療体験が向上したと報告したが、医師の70％は長期症例に対処する際に同じツールを使用したことを認めた。

したがって、ウェアラブル鎮痛装置は2028年まで毎年10.2%増加し、慢性疾患に苦しむ人々の半数以上(55%)がその導入により痛みが軽減されたと回答すると予測されている。このパターンにより、痛みの治療がより便利かつ効果的になるだけでなく、治療をリアルタイムで監視し、個別の治療計画を作成することで、患者を遠隔から管理することもできます。デジタルヘルステクノロジーが進化し続けるにつれて、これらはさらに普及し、それによって非オピオイド鎮痛管理の新しい方法の開発に大きな推進力がもたらされる可能性が最も高くなります。

セグメント分析

用途別

世界の非オピオイド鎮痛装置市場では、神経筋痛分野が大きな存在感を示しています。このセグメントはかなりの収益をもたらし、市場シェアのほぼ 38% を占めました。このような傾向は、座りっぱなしのライフスタイルが増え、長時間座り続ける仕事が増え、慢性腰痛の症例が急増していることによって説明できます。 WHOのデータによると、先進国の成人の約60～70％が腰痛を経験しているという。米国カイロプラクティック協会は、この点が人々の障害の主な原因であり、その結果多くの人が仕事やその他の日常活動ができなくなると推定し、この点をさらに強調しています。それにもかかわらず、非オピオイド鎮痛装置市場の将来の見通しには大きな変化が生じるだろう。たとえば、糖尿病性神経障害に関連する痛みは 10% 大幅に増加すると予想されます。この仮定は、世界的に糖尿病の発生率が高いことに基づいています。国際糖尿病連盟（IDF）は、2019年には20歳から79歳までの成人約4億6,300万人が糖尿病を抱えていると推定しており、この数字は2045年までに7億人に達すると予測されています。 

同様に、前糖尿病患者の増加もこの傾向を裏付けています。米国疾病管理予防センター（CDC）のデータによると、昨年末の時点でアメリカ成人の 3 分の 1 以上、つまり約 8,800 万人が前糖尿病であることが確認されています。」したがって、次のように主張できます。糖尿病性神経障害の苦しみに対処する部門の将来の業績は、市場空間内の広範な将来の発展に大きな影響を与えるでしょう。これには、この新たな、しかし増大する要件に対処するために調整された正確な介入と製品の提供が必要です。

テクノロジー別

技術ベースでは、電気鎮痛のサブセットである埋め込み型デバイス技術が、非オピオイド鎮痛デバイス市場で 90% の圧倒的なシェアを占めています。これらの装置、例えば脊髄刺激装置および末梢神経刺激装置は、手術失敗症候群および複雑な局所疼痛症候群および重篤な神経関連の痛みまたはしびれに対して効果的であることがわかっている。疼痛管理のために埋め込み型デバイスを選択する患者の数は、2032 年までに 12% の CAGR で増加すると予測されています。脊髄刺激装置は、慢性疼痛を患う患者の間で約 70% の有効率を誇り、世界で最も一般的に使用されている製品の 1 つです。最新の市場調査研究によると、末梢神経刺激装置は 2032 年まで約 8.3% の CAGR で発展すると予測されています。 2023 年には、埋め込み型デバイスの研究開発への投資が 15% 増加し、この分野での関心とイノベーションの高まりを示しています。

エンドユーザーによる

病院は世界の非オピオイド鎮痛装置市場で 62% の収益シェアを占め、圧倒的な地位を占めています。さらに、2024 年から 2032 年にかけて、エンドユーザーとしての疼痛管理センターは、専門的な疼痛治療センターに対する一般の認識により、より急速な成長を遂げ、9.5% の CAGR で主要セグメントになると予想されます。 2032 年までに、病院は依然として非オピオイド鎮痛装置の主な受益者となるでしょう。この優位性は、脊髄刺激装置や末梢神経刺激装置などの高度な埋め込み型デバイスの広範な普及に起因すると考えられています。同様に、病院向けの疼痛管理技術の発明により、いくつかの慢性疼痛疾患を持つ患者にとってより良い結果が得られる次世代神経調節療法が 15% 増加しました。これらの進歩は、非オピオイドによる疼痛緩和における病院の重要性を強調するだけでなく、疼痛の効果的な管理に最先端のソリューションを導入するという病院の取り組みも強調しています。

さらに、非オピオイド鎮痛装置市場の在宅ケア部門はエンドユーザーの 14.3% を占め、CAGR 8.8% で 2029 年には 13 億 3,650 万ドルに達すると予測されています。 Neuromodulation 誌に掲載された研究によると、患者の約 50 ～ 80% が脊髄刺激により大幅な痛みの軽減を経験しました。 British Journal of Anesthesia に掲載された研究によれば、現時点では末梢神経刺激の効果は 60 ～ 80% のみであると考えられています。 2 番目の利点は、これらのインプラントは、オピオイドに関連する一般的な体系的な悪影響を引き起こすことなく、長期にわたる苦痛の軽減を提供できるため、苦痛からの解放を安全に維持したい医療提供者と患者の両方にとってより適したものとなることです。

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地域分析

2023 年においても、北米は依然として世界の非オピオイド鎮痛装置市場のリーダーであり、現在市場全体の 37% 以上を占めています。この持続的なリーダーシップを支えているのはさまざまな要因です。慢性疼痛疾患の罹患率は依然として高く、2023 年には成人のほぼ 5 分の 1 (22%) が慢性疼痛を経験していると CDC が報告しています。非オピオイド鎮痛デバイスに対するこの需要は、この巨大な顧客ベースによって推進されています。これに加えて、この地域ではオピオイド危機が続いています。国立薬物乱用研究所（NIDA）の統計によると、昨年の国内の薬物過剰摂取による死亡の約68％はオピオイドが原因だった。したがって、疼痛管理に対するより安全な非オピオイド解決策の必要性が高まっています。

ノースアメリカンの発展した医療インフラ、多額の医療支出、革新的な医療技術の急速な導入率により、引き続き支配的な市場プレーヤーとしての地位が強化されています。米国の医療支出は 2023 年に 4 兆 8,000 億ドルに達し、GDP の 17.8% に相当します。これにより、高度な非オピオイド鎮痛装置を迅速に統合することが可能になります。さらに、新しい医療機​​器の開発と承認を支援するFDAなどの機関による支援的な規制環境も整っています。現在、個別化医療に焦点を当てており、痛みを管理するためのウェアラブル技術の使用が増加していることも、将来の成長に大きく貢献するでしょう。

ヨーロッパは、非オピオイド鎮痛装置市場としては 2 番目に大きな市場であり、引き続き力強い成長を続けています。欧州市場の CAGR は 2024 年から 2032 年までに 8.6% と予測されています。その成長原動力は、人口の高齢化と慢性疾患患者に関連する症例の増加という北米で見られるものと同様です。ユーロスタットによると、EU 国民の約 5 分の 1 (21%) が 65 歳以上でした。この人口動態の変化は、効果的な疼痛管理オプションに対する需要の高まりを浮き彫りにしています。また、EU の医療支出は着実に増加しており、ドイツとフランスが先頭に立って、2022 年にはそれぞれ GDP の 11.2% と 11.0% を医療に充てることになります。さらに、欧州の医療制度は革新的な医療技術の導入に多額の投資を行っています。ヨーロッパの非オピオイド鎮痛装置市場は、政府の有利な規制とオピオイド使用の危険性についての国民の意識の高まりを受けて、大幅な成長を遂げています。同年、欧州医療機器規制 (MDR) が完全に適用され始め、医療機器のより高い安全性と性能基準を提唱し、市場をさらに押し上げることになりました。これらの指標から、非オピオイド鎮痛装置市場の将来性は、技術の進歩によりエンドユーザーの間で継続的に受け入れられ、絶え間なく増加を促進しており、北米と欧州の将来は明るいと言えます。

最近の開発:

• 2023年10月、ベルギーに本拠を置く製薬会社ハイロリス・ファーマシューティカルズは、米国で強力な非オピオイド鎮痛薬の承認を取得した。
• 2023 年 11 月、疼痛管理テクノロジーの主要イノベーターである BioWave® は、MedTech Outlook によって 2023 年のトップの疼痛管理デバイス プロバイダーとして表彰されました。

世界の非オピオイド鎮痛装置市場のトッププレーヤー 

• アボット研究所
• バイエルAG
• バイオエレクトロニクス株式会社
• ボストン サイエンティフィック コーポレーション
• メドトロニック株式会社
• コーニンクライケ フィリップス NV
• ニューロメトリックス株式会社.
• ヌベクトラ株式会社
• オムロン株式会社
• ストライカーコーポレーション
• SPR セラピューティクス、LLC
• スティムウェーブLLC
• サーモテック株式会社
• ザイネックス メディカル
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要 :

用途別

• 神経筋
• 筋骨格系
• 怪我
• 糖尿病性神経障害
• その他

テクノロジー別

• 電気鎮痛
  • 埋め込み型デバイス
  • 非植込み型デバイス
    • 伝統的なTENS
    • ウェアラブルTENS
    • その他
• 高周波アブレーション
• その他の新興テクノロジー

エンドユーザー別

• 疼痛管理センター
• 病院
• ホームケア

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域