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市場動向

要因：慢性疼痛の増加と人口の高齢化

慢性疼痛は、深刻かつ拡大を続ける世界的な健康問題であり、非オピオイド鎮痛デバイス市場の成長を後押ししています。慢性疼痛は世界中で15億人以上に影響を与えており、成人人口における有病率は20%を超えています。高齢者では有病率はさらに高く、約50%が関節炎、神経障害、腰痛などの慢性疼痛を抱えています。この問題は、世界人口の急速な高齢化によってさらに深刻化しています。国連によると、60歳以上の人口は2015年の9億人から2050年までに約21億人に倍増すると予想されています。. 

人口動態の変化により、疼痛管理のための非オピオイド系治療法の需要が高まると予想されています。慢性疼痛の経済的負担は大きく、直接的な医療費と生産性の損失を合わせると、米国だけでも年間約5,600億ドルに上ります。これらのコストは、今後人口の高齢化が進むにつれて増加すると予想されます。さらに、慢性疼痛は他の慢性疾患を併発することが多く、それらの管理を複雑にし、非オピオイド系鎮痛デバイス市場における医療費を一気に増大させます。例えば、一部の国では人口の約16.5%が罹患している慢性腎臓病は、通常、慢性疼痛と併存するため、医療制度はさらに脆弱になります。慢性疼痛の発生率の増加と人口の高齢化が相まって、非オピオイド系鎮痛デバイスの需要が高まっています。.

これらの製品は、通常はオピオイドに依存し、依存性などの副作用を伴う従来の疼痛管理方法の潜在的な代替手段となります。これらのリスクに関する知識が高まるにつれて、より安全な非オピオイド代替薬への関心も高まっています。.

課題：高コストとアクセスの制限

米国では、オピオイド危機が依然として重大な公衆衛生問題として浮上しています。2023年には、米国における薬物過剰摂取による死亡者の70.6%にオピオイドが関与しており、代替的な疼痛管理ソリューションの緊急性を浮き彫りにし、非オピオイド系鎮痛剤市場の成長を後押ししています。オピオイド依存の結果として、依存症や過剰摂取のリスクが挙げられますが、この大惨事を受けて、医療従事者や一般市民の間でこれらの認識が高まっています。オピオイド依存症に陥るアメリカ人の数が膨大であることは、公衆衛生にとって大きな問題です。この惨事をきっかけに、非オピオイド系鎮痛剤の開発が急速に進んでいます。.

非オピオイド鎮痛機器市場の医療機器メーカーは、副作用のある可能性のあるオピオイドを使用せずに患者の痛みを和らげることができる効果的な代替手段を開発できるよう、研究開発に多額の費用を費やしています。この変化は、オピオイドの使用に関連する危険性に関する社会的および専門的な知識の高まりによって推進され、より優れた 鎮痛 剤の需要が高まっています。オピオイド危機は経済的にも高くつき、医療関連費用、生産性の低下、依存症治療プログラム、刑事司法対応などにより、毎年50億米ドルの費用がかかっています。これらの統計に加えて、2018年にはアメリカで約1億6,880万枚のオピオイド処方箋が発行され、昨年はオピオイドの過剰摂取による47,000件を超える救急外来の受診が記録されました。また、2023年には、約44,000件のオピオイド過剰摂取が疑われる症例の蘇生処置において、救急医療サービス（EMS）提供者によってナロキソンが使用されました。オピオイドの乱用により、年間の医療費は数十億ドルに達すると推定されています。 

2023年、米国政府はオピオイド危機への対策と非オピオイド鎮痛薬の研究支援に10億ドルを割り当てました。これは、アメリカ人の80%以上が命を危険にさらすオピオイド危機の存在を認めているという世論調査からも明らかです。オピオイド依存症のリスクに対する意識が高まるにつれ、非オピオイド鎮痛薬の売上はそれ以降10年間、毎年15%増加しています。.

トレンド：デジタルヘルス技術の統合

デジタルヘルス技術は、非オピオイド鎮痛デバイス市場における主要なトレンドの一つです。このトレンドの下、モバイルアプリケーション、ウェアラブルデバイス、遠隔医療といった技術が、よりパーソナライズされたヘルスケアソリューションを通じて、より良い疼痛管理の実現に活用されてきました。世界のデジタルヘルス市場は、2023年から2025年にかけて年平均成長率28.5%で成長し、2025年には6,600億ドルに達すると予測されており、これらの技術の急速な普及を示唆しています。実際、ウェアラブルデバイスだけでも出荷台数は2026年までに9億台に達すると予測されており、慢性疼痛管理における重要性の高まりを裏付けています。.

そのため、ハミルトンにあるマックマスター大学のモーリーン・ドビンズ教授によると、遠隔医療の利用はコロナウイルスのパンデミック中にゼロから約200％に増加したことと関連していることがわかります。これは、メドトロニックアメリカ地域の最高責任者であるフレデリック・ハイルマン医学博士が述べたように、患者は今では従来の対面の面談よりもデジタルコミュニケーションを好むため、患者の4分の3以上（75％）が術後のフォローアップに医師との物理的な診察ではなく遠隔医療を選択することを意味します。また、非オピオイド鎮痛デバイス市場全体で医師を対象に実施された調査では、65％が患者の転帰を改善する技術にさらに投資すると回答し、これらのイノベーションの実装から大きなビジネス価値が生まれると述べています。それでも、すべてのmHealthアプリは2023年に40億ダウンロードされ、ユーザーに痛みの管理を支援するプログラム（身体運動や治療スケジュールなど）を提供しています。質問を受けた患者の 85% が、デジタルヘルス技術ツールの使用により医療体験が向上したと報告した一方、医師の 70% は長期症例に対処する際に同じツールを使用していると認めました。.

そのため、ウェアラブル鎮痛デバイスは2028年まで毎年10.2%増加すると予測されており、慢性疾患に苦しむ人の半数以上（55%）が、これらの導入によって痛みが和らいだと回答しています。この方法により、痛みの治療がより簡便かつ効果的になるだけでなく、患者は遠隔で治療状況をリアルタイムでモニタリングし、個別の治療計画を作成することで、コントロールすることが可能になります。デジタルヘルス技術の進化に伴い、これらのデバイスはさらに普及し、非オピオイド鎮痛管理のための新たな方法の開発に大きな推進力を与えるでしょう。.

セグメント分析

アプリケーション別

世界の非オピオイド鎮痛装置市場において、神経筋痛セグメントは大きな存在感を示しています。このセグメントは相当な収益をもたらし、市場シェアの約38%を占めています。このような市場占有率は、座りがちなライフスタイルの増加や、長時間座り続ける仕事の増加により、慢性的な腰痛の症例が急増していることで説明できます。WHOのデータによると、先進国の成人の約60～70%が腰痛を経験しています。アメリカカイロプラクティック協会は、腰痛が人々の主な障害の原因であり、多くの人が仕事やその他の日常活動を行うことができなくなると推定することで、この点をさらに強調しています。しかしながら、非オピオイド鎮痛装置市場の将来的な見通しには大きな変化が見られるでしょう。例えば、糖尿病性神経障害関連疼痛は、世界的な糖尿病の発症率の上昇に基づいて、10%という大幅な増加が見込まれています。国際糖尿病連合（IDF）は、2019年時点で20歳から79歳までの成人約4億6,300万人が糖尿病を患っていると推定しており、この数字は2045年までに7億人に達すると予測されている。. 

同様に、前糖尿病人口の増加もこの傾向を裏付けています。米国疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、昨年末時点で、アメリカ人の成人の3分の1以上、つまり約8,800万人が前糖尿病と診断されていました。したがって、糖尿病性神経障害の症状に対処する分野の今後の業績は、市場全体の今後の発展に大きな影響を与えると言えるでしょう。この新たなニーズに対応するための的確な介入と製品提供が不可欠です。.

テクノロジー別

技術ベースでは、電気鎮痛法のサブセットである埋め込み型デバイス技術が、非オピオイド鎮痛デバイス市場で90%のシェアを占め、圧倒的なシェアを占めています。脊髄刺激装置や末梢神経刺激装置などのこれらのデバイスは、背部手術不全症候群や複合性局所疼痛症候群、重度の神経関連疼痛やしびれに効果があることが分かっています。疼痛管理のために埋め込み型デバイスを選択する患者の数は、2032年までに12%のCAGRで増加すると予測されています。脊髄刺激装置は、慢性疼痛患者における有効率が約70%であり、この市場セグメントで最も一般的に使用されている製品の1つです。一方、末梢神経刺激装置は、最新の市場調査研究で予測されているように、2032年まで約8.3%のCAGRで発展します。2023年には、埋め込み型デバイスの研究開発への投資が15%増加し、この分野への関心と革新の増加を示しました。.

エンドユーザー別

病院は世界の非オピオイド鎮痛装置市場で収益シェアの62%を占め、市場を支配しています。さらに、2024年から2032年にかけては、専門的な疼痛治療センターに対する一般の認知度向上により、エンドユーザーとしての疼痛管理センターが9.5%のCAGRで成長を加速させ、主要セグメントになると予想されています。2032年までに、病院は依然として非オピオイド鎮痛装置の主な受益者となるでしょう。この優位性は、脊髄刺激装置や末梢神経刺激装置などの高度な埋め込み型装置の普及に起因しています。同様に、 疼痛 管理技術の発明により、いくつかの慢性疼痛疾患を持つ患者に優れた結果をもたらす次世代神経調節療法が15%増加しました。これらの進歩は、非オピオイド鎮痛における病院の重要性を強調するだけでなく、疼痛の効果的な管理に最先端のソリューションを取り入れるという病院のコミットメントも強調しています。

さらに、非オピオイド鎮痛デバイス市場における在宅ケア分野は、エンドユーザーの14.3%を占め、2029年には年平均成長率8.8%で13億3,650万ドルに達すると予測されています。Neuromodulation誌に掲載された研究によると、脊髄刺激療法によって患者の約50～80%が顕著な鎮痛効果を実感しました。British Journal of Anesthesia誌に掲載された研究によると、当時、末梢神経刺激療法はわずか60～80%の患者にしか効果がないと考えられていました。2つ目の利点は、これらのインプラントは、オピオイドに伴う一般的な全身的副作用を引き起こすことなく、長期間の苦痛軽減をもたらすことができることです。そのため、痛みの緩和を安全に維持したい医療従事者と患者の両方にとって、より適したものとなっています。.

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地域分析

2023年、北米は世界の非オピオイド鎮痛装置市場のリーダーであり続け、市場全体の37%以上を占めています。この持続的なリーダーシップを支えているのは様々な要因です。慢性疼痛疾患の有病率は依然として高く、CDCの報告によると、2023年には成人の約5分の1（22%）が慢性疼痛を経験しています。非オピオイド鎮痛装置に対するこの需要は、この巨大な顧客基盤によって牽引されています。これに加えて、この地域ではオピオイド危機が続いています。国立薬物乱用研究所（NIDA）の統計によると、昨年の国内薬物過剰摂取による死亡者の約68%はオピオイドが原因でした。そのため、疼痛管理に対するより安全な非オピオイドソリューションの必要性が高まっています。.

北米は、発達した医療インフラ、多額の医療費支出、そして革新的な医療技術の急速な導入により、市場における主要プレーヤーとしての地位を確固たるものにしています。米国の医療費は2023年に4.8兆ドルに達し、GDPの17.8%を占めています。これは、高度な非オピオイド鎮痛機器の迅速な導入を可能にするものです。さらに、FDAなどの機関が国内における新医療機器の開発と承認を支援するなど、規制環境も整備されています。現在、個別化医療への注目が高まっており、疼痛管理のためのウェアラブル技術の利用が増加していることも、今後の成長に大きく貢献するでしょう。.

ヨーロッパは、非オピオイド鎮痛デバイス市場で世界第2位であり、引き続き力強い成長ダイナミクスを見せています。ヨーロッパ市場のCAGRは、2024年から2032年の間に8.6％と予測されています。その成長要因は、北米に見られるものと同様、人口の高齢化と慢性疾患患者に関連する症例の増加です。ユーロスタットによると、EU市民の約5分の1（21％）が65歳以上です。この人口動態の変化は、効果的な疼痛管理オプションへの需要の高まりを浮き彫りにしています。また、EUの医療費は着実に増加しており、ドイツとフランスが先頭に立って、2022年にはそれぞれGDPの11.2％と11.0％を医療に充てています。さらに、ヨーロッパの医療制度は、革新的な医療技術の採用に多額の投資を行っています。ヨーロッパの非オピオイド鎮痛デバイス市場は、政府の好ましい規制とオピオイド使用の危険性に関する国民の意識の高まりを受けて、大幅な成長を遂げています。同年、欧州医療機器規則（MDR）が全面施行され、医療機器の安全性と性能基準の強化が求められ、市場の成長がさらに加速すると予想されます。これらの指標から、北米および欧州における非オピオイド鎮痛機器市場の将来は、技術の進歩とエンドユーザーによる継続的な普及によって継続的な成長が促進され、より明るいと言えるでしょう。.

最近の動向:

• 2023年10月、ベルギーに拠点を置く製薬会社Hyloris Pharmaceuticalsは、米国で強力な非オピオイド鎮痛薬の承認を取得しました。.
• 2023 年 11 月、疼痛管理テクノロジーのリーディングイノベーターである BioWave® は、MedTech Outlook により 2023 年のトップ疼痛管理デバイスプロバイダーとして表彰されました。.

世界の非オピオイド鎮痛デバイス市場におけるトッププレーヤー 

• アボットラボラトリーズ
• バイエルAG
• バイオエレクトロニクス株式会社
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
• メドトロニック
• フィリップス社 NV.
• ニューロメトリックス株式会社.
• ヌベクトラコーポレーション
• オムロン株式会社
• ストライカーコーポレーション
• SPRセラピューティクスLLC
• スティムウェーブLLC
• サーモテック株式会社.
• ザイネックスメディカル
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

アプリケーション別

• 神経筋
• 筋骨格
• 怪我
• 糖尿病性神経障害
• その他

テクノロジー別

• 電気鎮痛
  • 埋め込み型デバイス
  • 非埋め込み型デバイス
    • 従来のTENS
    • ウェアラブルTENS
    • その他
• ラジオ波焼灼術
• その他の新興技術

エンドユーザー別

• 疼痛管理センター
• 病院
• ホームケア

地域別

• 北米
  • 米国.
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 西ヨーロッパの残りの地域
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋地域
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの地域
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカのその他の地域