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市場動向 

推進要因：感染症の早期発見の重要性の高まり

迅速微生物検査市場は、感染症の早期発見への関心の高まりによって大きく牽引されています。早期発見は、感染症の蔓延を防ぎ、患者の転帰を改善する上で最も重要です。米国だけでも、毎年2,000万件以上の感染症例が報告されており、初期段階での特定に基づく予防または管理戦略によって、どの程度の制御が達成できるかが明らかです。Astute Analyticaの調査によると、世界では年間約1,500万人が感染症で亡くなっており、世界中で迅速な診断ツールの必要性が浮き彫りになっています。これは特に、COVID-19、結核（1,000万人）、マラリア（2億人）の患者数が多いことを考えると当てはまります。さらに、迅速な微生物検査により、診断時間が数日から数時間に短縮されるため、治療の成功に最も必要なときに介入することが可能になります。.

迅速微生物検査市場では、早期発見技術への資金提供が大幅に増加しています。政府や民間企業がこれを後押ししており、例えば迅速診断検査（RDT）の世界市場は140億ドル規模で、毎年30億ドルも成長すると見込まれています。過去5年間だけでも、診断用の新ツールの開発に20億ドル以上が投資されています。また、世界保健機関（WHO）が作成した、病気をより早く、より簡単に特定するためのプログラムには100カ国以上が参加しており、各地の医療センターでは迅速な微生物検査が導入され始めています。これらの検査は、世界中で7万の施設で導入されると推定されています。さらに、これらの検査のアクセス性も向上しており、世界中で5万台以上のポイントオブケア検査装置が使用されています。このように早期発見の重要性が高まるにつれ、迅速な微生物検査の需要が高まり、技術の進歩と医療成果の向上につながっています。.

トレンド：培養ベースの技術からリアルタイムモニタリング手法への移行

迅速な微生物検査市場が培養ベースの技術からリアルタイムモニタリング法へと移行したことで、診断を取り巻く状況は変化しました。長年、細菌の増殖と同定には24～48時間かかる従来の培養ベースの技術が使用されてきました。一方、リアルタイムモニタリング法では30分から数時間以内に結果が得られます。これは、主に救命救急の現場において迅速な医療介入に必要な時間を大幅に短縮できるため重要です。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）と次世代シーケンシング（NGS）は、ますます一般的になりつつあるリアルタイム法であり、世界中で4万台以上のPCR装置が使用されていると推定され、世界中で約2万5千の研究所が微生物検査にNGSを採用しています。この傾向は、臨床診断から食品安全までさまざまな用途で、リアルタイムPCRを使用して毎日約150万件の検査が実施されていることにも反映されています。.

例えば、先進国の病院の80%が病原体検出にリアルタイムPCRを使用していると報告されています。これに加え、微生物検査におけるPCR市場は世界全体で約60億ドル規模で、毎年5億ドル以上の評価額が増加しています。一方、NGS市場は2025年までに40億ドルに達すると予測されています。ここでも、手頃な価格で使いやすい機能が人気を高めており、過去10年間でPCR検査の1検査あたりのコストは50ドルから約10ドルに低下し、ゲノムあたりの平均コストも同時期に1万ドルから100ドルに低下しました。継続的な監視による即時性への取り組みは、技術の進歩に加え、迅速で正確、かつ安価な微生物診断ソリューションに対する世界的な需要の高まりによってさらに後押しされるでしょう。.

課題: 高額な資本投資と低い費用対効果

迅速微生物検査市場は、高額な投資と低い収益率という課題に直面しています。最新の微生物検査施設の設置には、PCR装置、NGSプラットフォーム、自動微生物分析装置といった高度な機器の購入など、多額の初期費用がかかります。例えば、PCR装置1台だけでも5,000ドルから25,000ドルかかるのに対し、NGSプラットフォームは10万ドルから100万ドルにもなります。さらに、年間の保守・運用費用には15,000ドルから50,000ドルの費用がかかる可能性があります。このような高額な投資は、特に発展途上地域にある小規模な研究所や医療施設にとって大きな負担となります。低所得国では、あらゆる種類の研究所のうち、このような高性能機器を購入できるのはわずか約30%に過ぎず、診断能力に格差が生じています。.

もう一つの重要な考慮事項は費用対効果です。迅速微生物検査市場では、必ずしも高額な費用に見合うだけの収益が得られるとは限らないからです。しかしながら、迅速微生物検査の経済的メリットは必ずしもすぐには明らかではありません。例えば、PCR検査の平均費用は、地域や用途によって異なりますが、20ドルから100ドルです。一方、従来の培養検査は通常5ドルから15ドルです。これは、年間50万件以上の検査を実施する医療機関など、大規模な集団を検査する場合、大きな差となる可能性があります。さらに、迅速微生物検査の支払率は、ほとんどの医療機関が関連費用の約50%から70%しか処理していないため、実際の支出をカバーするのに十分ではないのが一般的です。結果として、この矛盾は、臨床的メリットにかかわらず、医療提供者がこれらの技術を採用することを躊躇させる可能性があります。.

セグメント分析 

製品別 

製品ベースで見ると、迅速微生物検査市場は機器セグメントが収益シェア53.8%超でリードしており、今後も市場を支配し続けると予測されています。迅速微生物検査で使用される最も一般的なタイプの機器は、自動微生物同定システム、フローサイトメトリー機器、MALDI-TOF質量分析計、次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームです。これらの機器は、臨床診断、医薬品品質管理、食品安全試験に不可欠な速度、精度、大量の結果の提供において重要な役割を果たします。2023年には、迅速微生物検査市場は、病原体の迅速な検出と同定の必要性から生じる需要の急増により、世界で47億米ドルに達すると推定されています。たとえば、MALDI-TOF質量分析計の使用は、機器1台あたり15万～30万ドルのコストで微生物同定に革命をもたらしました。また、複数のサンプルを同時に処理できる自動微生物識別システムは、その効率性と精度により導入が増加しています。.

これらの機器は、様々な理由から、試薬キットや消耗品に比べて高い収益を生み出します。重要な点の一つは、これらの複雑な機器の取得にかかる初期費用が高いことです。例えば、次世代シーケンシング・プラットフォームの費用は50万ドルを超える場合があり、研究室にとって大きな投資となります。また、これらの機器は継続的なメンテナンスに加え、ソフトウェアのアップデートや技術サポートも必要です。そのため、メーカーは関連製品の供給を通じて継続的な収益源を確保できます。さらに、これらの機器のもう一つの重要な特徴は、臨床診断、環境モニタリング、バイオ医薬品製造など、様々な分野に応用できる拡張性と汎用性です。2023年だけでも、自動微生物同定システムは世界中で約1,500台販売されており、今日の研究室におけるその重要性を裏付けています。高度な技術力により、これらの機器は、研究室の自動化のトレンドと密接に連携し、迅速かつ正確な検査結果を提供することができます。また、ハイスループット検査ツールの利用増加にも貢献します。. 

方法別

増殖ベースの迅速微生物検査（RMT）は、迅速微生物検査市場の37.3%以上の収益を生み出しており、これは他の方法よりも高い収益率です。これは、医薬品、食品・飲料、ヘルスケアなどの業界では極めて重要ですが、より迅速で信頼性の高い結果を提供できるためです。この優位性は、ダウンタイムを最小限に抑え、生産性を向上させる、より迅速な汚染検出の必要性など、いくつかの理由によって促進されています。2023年には、無菌試験に依存する製薬業界で増殖ベースのRMTの採用が20%増加し、市場規模は12億ドルに達しました。さらに、食品・飲料企業は安全性を維持し、規制を遵守するために、こうした技術の利用を拡大しており、この分野だけで9億ドルの収益を生み出すと報告されています。.

さらに、市場の優位性は、増殖ベースRMTの技術進歩によるものでもあります。一例を挙げると、自動化システムとリアルタイムモニタリングのおかげで、微生物の検出に数日かかっていたものが今では数時間で済むようになりました。例えば、臨床診断ラボに自動化された増殖ベースシステムを導入することで、効率は25%向上しました。さらに、これらのシステムにビッグデータ分析とAIを統合することで、結果の精度と信頼性が向上し、様々な業界での採用が促進され、迅速微生物検査市場の成長を後押ししています。医療分野だけでも、感染制御および管理のための増殖ベース迅速微生物検査の利用が30%増加し、市場価値は13億ドルに達しています。結果として、これらの開発により、業務効率が向上し、競合他社に先んじることが確実になりました。こうして、増殖ベース迅速微生物検査は、医療を含む他の分野だけでなく、多くの業界で選択肢となっています。.

アプリケーション別 

アプリケーション別では、迅速微生物検査市場は臨床疾患診断セグメントが収益シェア35.1%でリードしています。迅速微生物検査は臨床疾患診断に革命をもたらし、迅速かつ正確な結果を提供することで、タイムリーな患者ケアを可能にしています。臨床疾患診断は、迅速な微生物検査によって変革を遂げ、患者に適切なタイミングで対応できるようになりました。この分野では、2023年に重要な進歩が記録され、その重要性を証明するいくつかの数値が示されました。100種類以上の呼吸器ウイルスがインフルエンザに類似した症状を示しており、迅速な鑑別診断の必要性が強調されています。マラリア迅速診断検査（RDT）は、世界保健機関（WHO）によって、1μlあたり200個未満の寄生虫でも検出できる有望な技術として認められています。国立臨床検査基準委員会（NCCLS）は、抗生物質のディスク拡散法に関するガイドラインを提供しています。迅速微生物検査は現在、抗原検出、分子検出、迅速生化学検査、直接顕微鏡検査、血清学検査の少なくとも5つの異なるカテゴリーに分類されます。.

迅速検査法の登場により、重篤な感染症やアウトブレイクの発生に不可欠な迅速微生物検査市場において、処理時間が数日から数時間または数分へと大幅に短縮されました。抗原および分子の検出は、酵素免疫測定法（EIA）と核酸増幅法によって向上しました。亜硝酸塩および白血球エステラーゼを評価する尿試験紙検査は、迅速生化学検査の標準的な方法です。グラム染色やカルコフロール白染色などの直接顕微鏡検査法も依然として有用です。一方、シャーガス病を引き起こすクルーズトリパノソーマなどの病原体については、乳房トモシンセシスによって迅速スクリーニングが改善されており、異種診断は依然として必要です。カンジダ属の迅速な同定は制限酵素分析によって行うことができ、十分な速さで同定することができます。注目すべきは、ラマン分光法が過去15年間で微生物特性評価のための非侵襲的ツールとしてより広く普及してきたことです。今後の開発は、臨床微生物学がより複雑になるにつれて、ポイントオブケアでの可用性を向上させ、処理時間をさらに短縮することに重点が置かれるでしょう。.

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地域分析 

北米の迅速微生物検査市場は最も発達し、生産性の高い市場であり、強力な医療インフラと研究開発への多額の投資により、全体のシェアの38.2%以上を占めています。2023年には、米国だけで病院や診断センターで4億件以上の迅速微生物検査が実施されました。この地域には、現在活動しており、生物科学の改善に注力している1,000社以上のバイオテクノロジー企業もあります。さらに、FDAは120を超える新しい迅速微生物検査装置を承認しており、これは好ましい規制上のサポートを示しています。主要なエンドユーザーである製薬業界では、迅速微生物検査を組み込んだ臨床試験が2,500件以上実施され、医薬品開発への応用が強調されました。さらに、北米では微生物学に関する国際会議が50回開催され、専門家間の知識交換と協力が促進されました。.

アジア太平洋地域では、医療ニーズの高まりと医療インフラ整備に向けた政府の取り組みにより、迅速微生物検査市場が急速に成長しています。中国とインドを合わせた迅速微生物検査は3億件を超え、その広範な利用を裏付けています。この地域では800を超える検査室が微生物検査の認定を受けており、診断技術の発展に向けた強固な基盤が築かれています。日本や韓国などの国々は、迅速微生物検査を含む医療イノベーションに15億ドルの予算を計上しています。また、この地域では、微生物学を関心領域として重視するバイオテクノロジーの新興企業が70社も新たに設立され、活気のある起業家精神の拠点となっています。昨年だけでも、微生物学に特化した70社の新規バイオテクノロジー企業が、この分野への事業展開に意欲的な姿勢を示しました。微生物学はその性質上、科学的な議論や成長を促進するため、アジア太平洋地域で40の地域会議を通じて推進していくことが不可欠です。.

ヨーロッパは、北米やアジア太平洋地域に大きく遅れをとっているにもかかわらず、依然として迅速微生物学的検査市場で地位を維持しています。これは、厳格な規制と確立された医療システムの存在によるものです。2023年にはヨーロッパ全域で合計2億5000万件を超える迅速微生物学的検査が実施され、検査頻度の高さを反映しています。この地域には約900の認定微生物学研究所があり、診断の質と信頼性がそのような数によって保証されていることを示唆しています。EUから8億ユーロが微生物学の研究に投入されたことは、科学の進歩に対するEUのコミットメントを示すものとして注目に値します。ヨーロッパでは、迅速な微生物学検査方法を含む約1800件の臨床試験が行われており、医薬品開発プロセスにおけるその重要性が強調されています。さらに、ヨーロッパでは微生物学に関連する国際会議が45回開催され、科学者間の世界的な協力と交流が可能になりました。. 

紹介されている主要企業一覧: 

• アボットラボラトリーズ
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
• ビオメリューSA
• ブルカー株式会社
• チャールズリバーラボラトリーズインターナショナル株式会社.
• ダナハーコーポレーション
• ドン・ホイットリー・サイエンティフィック・リミテッド
• メルクKGaA
• モコン株式会社
• ネオジェン株式会社
• クイデル株式会社
• ラピッドマイクロバイオシステムズ株式会社.
• ザルトリウスAG
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社.
• ヴィヴィオーネ・バイオサイエンスLLC
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

製品別:

• 楽器
• 試薬とキット
• 消耗品

方法別

• 増殖ベースの迅速微生物検査
• 細胞成分に基づく迅速な微生物検査
• 核酸ベースの迅速微生物検査
• 生存率に基づく迅速な微生物検査
• その他

用途別:

• 臨床疾患診断
• 食品・飲料検査
• 医薬品および生物学的医薬品の試験
• 環境試験
• 化粧品およびパーソナルケア製品の試験
• 研究アプリケーション
• その他

エンドユーザー別:

• 研究所と病院
• 食品・飲料会社
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 契約研究機関
• その他

地域別:

• 北米
  • 米国.
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 西ヨーロッパの残りの地域
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ（MEA）
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの地域
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカのその他の地域