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市場動向 

原動力: 感染症の早期発見に対する重要性の高まり

迅速微生物検査市場は、感染症を早期に検出することへの注目の高まりによって大きく推進されています。早期発見は、感染の拡大を防ぎ、患者の転帰を向上させる上で最も重要です。アメリカだけでも、毎年 2,000 万件を超える感染症の症例が報告されており、このことから、初期段階での識別に基づく予防または管理戦略によってどの程度の制御が達成できるかが明らかです。 Astute Analytica の調査によると、世界では毎年約 1,500 万人が感染症により死亡しており、世界中で迅速な診断ツールの必要性が浮き彫りになっています。これは、新型コロナウイルス感染症、結核（1,000万人）、マラリア（2億人）に苦しんでいる多数の患者を考慮すると特に当てはまります。さらに、迅速な微生物検査により診断時間が数日から数時間に短縮され、治療の成功に最も必要なときに介入が可能になります。

微生物迅速検査市場では、早期検出技術への資金調達が大幅に増加しています。 140億ドル規模の迅速診断検査（RDT）の世界市場と同様に、政府と民間業界がこれを支えており、毎年最大30億ドル成長する可能性がある。過去 5 年間だけでも、新しい診断ツールの開発に 20 億米ドル以上が投資されてきました。また、世界保健機関が作成したプログラムに 100 か国以上が参加し、病気をより早期かつ簡単に特定できるようにするとともに、各地の医療センターが迅速な微生物検査を開始しています。これらは世界中の 70,000 の施設で採用されていると推定されています。さらに、これらの検査の利用しやすさも向上し、世界中で 50,000 台を超えるポイントオブケア検査装置が使用されています。この早期発見の重要性の高まりにより、迅速な微生物検査の需要が高まり、技術の進歩と医療成果の向上につながっています。

トレンド: 文化ベースの手法からリアルタイム監視手法への移行

診断の状況は、迅速な微生物検査市場が培養ベースの技術からリアルタイムのモニタリング方法に移行したことによって変化しました。長年にわたり、細菌の増殖と同定には、24 ～ 48 時間かかる伝統的な培養ベースの技術が使用されてきました。一方、リアルタイム監視手法では、30 分から数時間以内に結果が得られます。これは、主に救命救急現場での迅速な医療介入に必要な時間を大幅に短縮するため、重要です。ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) と次世代シーケンス (NGS) は、ますます一般的になっているリアルタイム手法の 1 つであり、世界中で 40,000 台以上の PCR 装置が使用されていると推定されており、世界中の約 25,000 の研究所が微生物検査に NGS を採用しています。この傾向は、臨床診断から食品安全に至るまで、さまざまな用途でリアルタイム PCR を使用して毎日約 150 万件の検査が実行されていることにも反映されています。

たとえば、先進国の病院の 80% が病原体検出にリアルタイム PCR を使用していると報告されています。これに加えて、微生物検査のための世界の PCR 市場の価値は約 60 億ドルに達し、毎年 5 億ドル以上の評価額が増加しています。しかし、NGS 市場は 2025 年までに 40 億ドルに達すると予測されています。ここでも、手頃な価格で使いやすい機能により人気が高まっています。過去 10 年間で、PCR 検査の検査 1 件あたりのコストは 50 ドルから約 10 ドルに下がり、同じ期間にゲノムあたりの平均コストは 10,000 ドルから 1,00 ドルに下がりました。継続的な監視による即時性へのこの取り組みは、技術の進歩と、世界中で迅速かつ正確で安価な微生物診断ソリューションに対するニーズの高まりによってさらにサポートされるでしょう。

課題: 多額の設備投資と低い費用対効果比

迅速な微生物検査市場は、高額な投資と低い収益に対処する必要があります。現代の微生物検査施設を設置するには、PCR 装置、NGS プラットフォーム、自動微生物分析装置などの高度な機械を購入するなど、設置コストの点で多額の費用がかかります。たとえば、PCR マシン 1 台だけの価格は 5,000 ドルから 25,000 ドルですが、NGS プラットフォームの価格は 100,000 ドルから 100 万ドルです。また、年間のメンテナンスおよび運用費用にさらに 15,000 ドルから 50,000 ドルかかる可能性があります。このような多額の資金投入により、特に発展途上地域にある小規模な研究所や医療施設は困難になる可能性があります。低所得国のあらゆる種類の検査施設の約 30% だけが、このような優れた機器に支払う能力を持っており、それが診断能力の格差につながっています。

もう 1 つの重要な考慮事項は、迅速な微生物検査市場において、利益が必ずしも高いコストに見合うものではないため、費用対効果の比率です。ただし、迅速な微生物検査の経済的利点は、必ずしもすぐに明らかになるわけではありません。たとえば、PCR 検査の平均費用は、地域と用途に応じて 20 ドルから 100 ドルの間です。一方、従来の文化ベースのテストは通常​​ 5 ドルから 15 ドルの範囲です。一部の医療施設では年間 500,000 件を超える検査を実施しているため、大規模な集団を検査する場合、これは大きな違いとなる可能性があります。さらに、ほとんどの企業は関連コストの約 50% ～ 70% しか処理していないため、迅速な微生物検査の支払い率は通常、実際の支出をカバーするのに十分ではありません。したがって、この矛盾により、医療提供者は臨床上の利点に関係なく、これらのテクノロジーを採用することを思いとどまる可能性があります。

セグメント分析 

製品別 

製品ベースでは、迅速微生物検査市場は機器セグメントが主導し、収益シェアは53.8%を超えており、今後も市場を支配し続けると予測されています。迅速な微生物学的検査で使用される最も一般的なタイプの装置は、自動微生物同定システム、フローサイトメトリー機器、MALDI-TOF 質量分析計、および次世代シーケンシング (NGS) プラットフォームです。これらの機械は、臨床診断、医薬品の品質管理、食品の安全性検査に重要な速度、正確さ、大量の結果を提供する上で重要な役割を果たしています。 2023 年の微生物迅速検査市場は、病原体の迅速な検出と同定の必要性から需要が急増し、世界中で 47 億米ドルの価値があると推定されています。たとえば、MALDI-TOF 質量分析計の使用は微生物の同定に革命をもたらし、機器ごとに 150,000 ドルから 300,000 ドルのコストがかかります。また、複数のサンプルを同時に処理できる自動微生物同定システムは、その効率と精度により摂取量の増加を目の当たりにしています。

これらの機器は、さまざまな理由により、試薬キットや消耗品と比較してより多くの収益を生み出します。重要な側面の 1 つは、これらの複雑なマシンを購入するための初期コストが高いことです。たとえば、次世代シーケンス プラットフォームの費用は 500,000 ドルを超える可能性があり、研究室にとっては多額の投資となります。また、機器には定期的なメンテナンス、ソフトウェアの更新、技術支援が必要です。これにより、関連製品の供給を通じてメーカーに継続的な収益がもたらされます。さらに、これらの機器のもう 1 つの重要な特徴は、臨床診断、環境モニタリング、バイオ医薬品の生産など、さまざまな分野にわたって応用できる拡張性と多用途性です。 2023 年だけでも、世界中で約 1,500 台の自動微生物識別システムが販売され、今日の研究室におけるその重要性が強調されています。高度な技術機能により、これらの機器は高速かつ正確な検査結果を支配できるようになり、検査室自動化のトレンドと連動し、ハイスループット検査ツールの使用が増加します。 

方法別

成長ベースの迅速微生物検査 (RMT) は、迅速微生物検査市場の 37.3% 以上の収益を生み出しています。これは、より迅速で信頼性の高い結果を提供できるため、他の方法よりも高く、これは製薬、食品、医療などの業界で重要です。飲料もヘルスケアも。この優位性は、ダウンタイムを最小限に抑えて生産性を向上させる、より迅速な汚染検出の必要性など、多くの理由によって促進されています。 2023 年には、無菌検査に依存する製薬業界では、成長ベースの RMT の導入が 20% 増加し、市場の価値は 12 億ドルになりました。さらに、安全性を維持し規制を遵守するために、食品および飲料会社がそのような技術の使用を拡大したと報告されており、この分野だけで 9 億ドルの収益が生み出されることを意味しています。

さらに、市場の優位性は、成長ベースの RMT における技術の進歩によるものでもあります。一例として、自動システムとリアルタイム監視のおかげで、微生物の検出に数日ではなく数時間かかるようになりました。たとえば、臨床診断の研究室に自動成長ベースのシステムを導入することにより、効率が 25% 向上しました。さらに、これらのシステムにビッグデータ分析と AI を統合することで、結果の精度と信頼性が向上し、さまざまな業界での採用が促進され、迅速微生物検査市場の成長が促進されました。医療分野における感染制御および管理のための微生物学迅速検査の利用は、成長に基づいて 30% 増加し、その市場価値は 13 億ドルに達しています。その結果、これらの開発により、競合他社よりも確実に優位を保ちながら、運用効率が向上しました。したがって、成長ベースの迅速微生物検査は、多くの業界だけでなく、ヘルスケアを含む他の分野でも選択肢となっています。

アプリケーション別 

アプリケーションに基づいて、迅速微生物検査市場は臨床疾患診断セグメントが主導しており、収益シェアは 35.1% です。迅速な微生物検査は臨床疾患診断に革命をもたらし、タイムリーな患者ケアのために迅速かつ正確な結果を提供します。臨床疾患の診断は、迅速かつ正確な結果を提供して患者に時間内に対処するための高速微生物検査によって変革されました。この分野では、2023 年に重要な進展が記録され、その重要性を証明するいくつかの数字が示されました。 100 を超える呼吸器ウイルスがインフルエンザに似た症状を示しており、迅速な鑑別診断の必要性が強調されています。マラリア迅速診断検査 (RDT) は、μl あたり 200 未満の寄生虫でも検出できる有望な技術として世界保健機関によって認められています。全国臨床検査標準委員会 (NCCLS) は、抗生物質のディスク拡散アッセイに関するガイドラインを提供しました。現在、微生物学迅速検査には、抗原検出、分子検出、生化学迅速検査、直接顕微鏡検査、血清学という少なくとも 5 つの異なるカテゴリがあります。

迅速検査方法により、重篤な感染症やアウトブレイクに不可欠な微生物検査市場において、所要時間が数日から数時間、または数分に大幅に短縮されました。抗原および分子の検出は、酵素免疫測定法 (EIA) および核酸増幅技術によって改善されました。亜硝酸塩と白血球エステラーゼを評価する尿ディップスティック検査は、迅速生化学検査としては一般的です。グラム染色やカルコフルオロ白染色などの直接顕微鏡法は依然として有用です。シャーガス病の原因となるクルーズトリパノソーマなどの病原体には依然として異種診断が必要ですが、乳房トモシンセシスにより迅速なスクリーニングが改善されました。制限酵素分析を使用すると、カンジダ種を迅速に同定できます。これは、それらを迅速に特定するのに役立ちます。過去 15 年間で、ラマン分光法が微生物の特性評価のための非侵襲的ツールとしてより一般的になってきたことは注目に値します。将来の開発は、臨床微生物学がより複雑になるにつれて、ポイントオブケアの可用性を改善し、所要時間をさらに短縮することに焦点を当てます。

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地域分析 

北米の迅速微生物検査市場は最も発展し生産性が高く、強力な医療インフラと研究開発への多額の投資により、全体のシェアの 38.2% 以上を占めています。 2023 年には、米国だけで病院や診断センターで 4 億件を超える迅速微生物検査が実施されました。この地域には、現在活動し、生物科学の改善に重点を置いている 1,000 社を超えるバイオテクノロジー企業の本拠地もあります。さらに、FDA は 120 を超える新しい迅速微生物検査装置を承認しており、これは規制当局の好意的な支援を示しています。主要なエンドユーザーである製薬部門では、迅速微生物検査を組み込んだ2,500以上の臨床試験が行われ、医薬品開発への応用が強調されました。さらに、北米では微生物学に関する 50 の国際会議が主催され、専門家間の知識交換と協力が促進されました。

アジア太平洋地域では、健康ニーズの高まりと医療インフラの改善に向けた政府の取り組みにより、微生物迅速検査市場が急速に成長しています。中国とインドを合わせて 3 億件を超える迅速微生物検査が実施され、微生物検査が広く使用されていることが証明されました。この地域では 800 を超える研究所が微生物検査の認定を受けており、診断の進歩に対する強力な基盤があることを示しています。日本や韓国などの国々は、迅速な微生物検査を含む医療イノベーションに15億ドルの予算を計上している。一方、この地域には微生物学に焦点を当てた新たなバイオテクノロジーの新興企業が 70 社あり、活気に満ちた起業家の中心地となっています。微生物学に重点を置いた新しく設立されたバイオテクノロジー企業 70 社が、昨年だけでこの方向にビジネスのエネルギーを発揮しました。微生物学の性質により、特に科学的な議論と成長のために、アジア太平洋全域の 40 の地域会議を通じて推進することが不可欠となっています。

欧州は、北米やアジア太平洋地域に大きく遅れをとっているにもかかわらず、依然として迅速微生物検査市場での地位を維持しています。これは、厳格な規制と確立された医療制度の存在によるものです。検査頻度の高さを反映して、2023 年にはヨーロッパ全土で合計 2 億 5,000 万件を超える迅速微生物検査が実施されました。この地域には約 900 の認定微生物検査機関があり、その数によって診断の質と信頼性が保証されていることを意味します。 EU から 8 億ユーロが微生物学の研究に使われたことは、科学の進歩への取り組みを示すものであることに留意することが重要です。ヨーロッパでは、製薬会社による高速微生物検査法を用いた臨床試験が約 1,800 件行われており、医薬品開発プロセスにおけるその重要性が浮き彫りになっています。さらに、ヨーロッパでは微生物学に関連する世界会議が 45 回開催され、科学者間の世界的な協力と交流が可能になりました。 

プロファイルされた主要企業のリスト: 

• アボット研究所
• ベクトン、ディキンソン アンド カンパニー
• ビオメリューSA
• ブルカーコーポレーション
• チャールズ リバー ラボラトリーズ インターナショナル, Inc.
• ダナハーコーポレーション
• ドン・ホイットリー・サイエンティフィック・リミテッド
• メルクKGaA
• モコン株式会社
• 株式会社ネオジェン
• 株式会社クイデル
• Rapid Micro Biosystems Inc.
• ザルトリウスAG
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• ヴィヴィオネ バイオサイエンス LLC
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

製品別:

• 楽器
• 試薬とキット
• 消耗品

方法別

• 増殖ベースの迅速微生物検査
• 細胞成分ベースの微生物迅速検査
• 核酸ベースの微生物迅速検査
• 生存率ベースの迅速微生物検査
• その他

アプリケーション別:

• 臨床疾患の診断
• 食品および飲料の検査
• 医薬品および生物薬剤の検査
• 環境試験
• 化粧品およびパーソナルケア製品の試験
• 研究用途
• その他

エンドユーザー別:

• 研究所と病院
• 食品および飲料会社
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• その他

地域別:

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域