疫学呼吸器合胞体ウイルス（RSV）
1）年齢： 5歳未満の子供は主要な患者グループです

• 5歳未満の子供：の世界的に発生します 呼吸器合胞体ウイルス（RSV） この年齢層の関連感染症はそうです 3,000万人を超え、毎年320万人の入院と100,000人の死亡につながっています
  • 50％これらの死亡は、6か月未満の乳児で発生します
  • RSVの死亡の97％は、低および中所得国（LMIC）で発生します。支援的な医療への限定的なアクセスが主な理由です
     
• 5〜18歳：呼吸器合胞体ウイルス（RSV）の症例はこの年齢層では珍しくなく、通常は軽度の症状を引き起こします
   
• 18〜64歳：このグループの成人における呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染症はまれであり、通常は軽度です。重度の症例はまれです
   
• 65歳以上の成人：
  米国では、この年齢層で呼吸器合胞体ウイルス（RSV）が最大160,000人の入院と10,000人の死亡を引き起こすと推定されています。重度の病気は、特に免疫系が弱体化した人や他の年齢に関連した脆弱性を持っている人の間で、65歳または65歳以上で目撃される可能性が高くなります

2）性別による：男性にはRSVのわずかな優位性がありますが、  RSVには伝播と感受性の性別中立パターンがあります

• レビューペーパーに掲載された2024年の研究では、パンデミック以前に、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）の症例が男性の間でわずかに一般的であり、つまり、男性で57.5％対女性で42.5％を占めることがわかりました。パンデミック時代には、この分布は変動を示し、男性は52％から61％の症例、女性は現在39％から46％の間で構成されており、RSVの治療は承認されていません。管理は、酸素療法、IV液、機械的換気、リバビリンのような非標的抗ウイルス薬を含む支持ケアに限定されています。一般的に、この病気は致命的ではなく、軽度の症状のみを引き起こしますが、放置されていない場合、入院につながる可能性があります。 LMICはこの病気の影響を大きく受けます。彼らはRSV管理インフラストラクチャを欠いており、その結果、年間180万人以上の入院が生じています。これは、LMICの効果的な予防オプションの必要性を示しており、満たされていないニーズを持つ未開拓の市場にしています。

ワクチンとモノクローナル抗体（MAB）は、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）予防の主力です。 MABは、妊娠中の女性に与えられた出生後すぐに乳児に投与されます。 2024年 - CDCの調査では、適格な妊婦の33％がRSVワクチンを受けたことが示されました。出生した女性のうち、45％が乳児がニルセビマブを受け取ったと報告しました。全体として、乳児の56％は、母体ワクチン接種またはニルセビマブ、またはその両方で重度のRSV疾患から保護されていました。

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療市場は、新しい製品の発売による成長も目撃しています。 2023年には、最初のRSVワクチンとして承認されました。高齢者向けに50か国以上で承認されているArexvyは、米国のマーケットリーダーであり、数百万ドルの収益を生み出しています。このような成功ケーススタディは、市場のさらなるイノベーションを触媒しています。呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療市場の状況には、堅牢な臨床パイプラインがあります。  

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市場動向

ドライバー：RSVワクチン接種の推奨に従う重大な疾患負担
呼吸sysytialウイルス（RSV）は、特に乳児や幼児に影響を与える重大な世界的な健康上の懸念です。米国だけでも、RSVは5歳未満の子供の間で毎年約210万人の外来患者の訪問と58,000〜80,000の入院を占めています。このかなりの医療負担は、親と介護者の間で意識を高め、効果的な予防と治療戦略の懸念と需要を高めています。 「成人予防接種スケジュール」および「妊娠中の個人の予防接種スケジュール」の下でRSVワクチン接種が推奨されます

イノベーションにも焦点が合っています。現在の治療の取り組みは、病気に最も影響を受けやすい脆弱な幼い子供や高齢者を保護することを目的としています。

抑制：呼吸器合胞体ウイルス予防の高コストは、低中所得国（LMIC）のアクセスを制限します。
呼吸器合胞体ウイルス疾患の負担は、低および中所得国（LMIC）の主要な健康負担であり、幼児や幼い子供の間で重大な病気や死を引き起こします。緊急の必要性にもかかわらず、呼吸器合胞体ウイルス予防（RSV）の高コストは、LMICにアクセスするための大きな障壁です。たとえば、Beyfortusのような薬の費用は1用量あたり414.75米ドルであり、Abrysvoの価格は用量あたり約230.0米ドルで、予算が限られている多くの家族やヘルスケアシステムの手の届かないところに置かれます。

WHOは、手頃な価格のRSVワクチン、妊娠中に新生児への保護を渡すために使用し、幼い子供を予防接種して重度の病気を予防するための緊急の必要性を強調しています。これらの脆弱な集団にとってアクセス可能で費用対効果の高いオプションがなければ、RSV関連の死亡を減らし、健康の公平性を促進するための世界的な努力は、大きなset折に直面し続けます。

機会：組み合わせワクチンを通じてRSV予防を進めます

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンの展開は、呼吸器疾患予防の重要なマイルストーンを示していますが、次のフロンティアはワクチンの組み合わせである可能性があります。最近のRSV発売の成功に基づいて、AstrazenecaやModernaなどの企業は現在、RSV保護とCovid-19、HMPV（ヒトメタプネモウイルス）、インフルエンザなどの疾患に対する予防接種を組み合わせたワクチンを開発しています。 ICOSAVAX（2023年にAstrazenecaが買収）には、RSVとHMPVの組み合わせワクチン候補を探るリードプログラムがあります。

そのような候補者はまだ早期から中期の臨床開発中ですが、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療市場で大きな可能性を秘めています。複数のワクチンを単一ショットに組み合わせると、必要な注射の数を減らし、患者とヘルスケアシステムの負担を減らし、全体的なワクチンの取り込みを潜在的に増加させる可能性があります。メーカーにとって、呼吸ワクチン市場のより多くのシェアを活用する戦略的な機会でもあります。

投与量による形：注射剤が支配し、その後に口頭型が続きます

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療市場は、投与量と口頭に剤形によってセグメント化されています。これらのうち、注射剤は現在、85％+の最大の市場シェアを保持しており、予測期間中に最高の複合年間成長率（CAGR）を登録すると予測されています。ワクチンとMABの幅広い受け入れは、この主な理由です。これらの注射可能な治療法は、経口抗ウイルス性対応物とより高い臨床効果を持っています。

注射剤はまた、プレミアム価格設定をコマンドする傾向があります。たとえば、注射用の60 mcg-60 mcg粉末として投与された防腐剤を含まない筋肉内ワクチンであるAbrysvoは、単一用量のバイアルで約338ドルで販売されています。同様に、乳児RSV保護のために設計された長時間作用型モノクローナル抗体であるNirsevimabは、50mgと100mgの強度で用量あたり519.75ドル、200mgの用量で1,039.50ドルで、2つの100mg注入として投与されます。米国の呼吸器合胞体ウイルス治療の主要な医療費は、毎年7億ドルを超えており、二次費用が追加されています。これらのコストは、RSVの実質的な負担と相まって、乳児のような高リスクグループの効果的、正確、安全な予防措置に市場が重点を置いていることを強調しています。

注射材が市場を支配していますが、経口治療セグメントは、管理の利便性と患者の遵守の改善に拍車をかけられた着実な成長も経験しています。経口薬は、一般的に投与精度が低下し、臨床監視が限られていることを必要とするが、継続的なイノベーションの恩恵を受けている。より散りやすい抗ウイルス製剤の開発は、採用を促進するのに役立ち、口腔療法をより広い患者集団にとって実行可能な代替手段にしています。

薬物タイプによる：ワクチンは呼吸器合胞体ウイルス療法市場を導きますが、モノクローナル体は勢いを増します

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療市場は、ワクチン、モノクローナル抗体、抗ウイルス剤の3つの主要なセグメントに分けられています。ワクチンは、市場シェアの50％以上で支配的です。最近のワクチンの承認と、さまざまな年齢層でのそれらの拡大の使用は、セグメント市場の主要な要因です。ワクチンセグメントには大きな勢いがあり、複数の新規参入者がその成長に貢献しています。 

• 2023年に承認されたファイザーのAbrysvoは、最初の6か月間に新生児を保護するために32〜36週間の妊娠の間に投与される唯一の母体RSVワクチンです。また、60歳以上のワクチン接種を受けていない成人に対しても承認されており、2024年に7億5500万米ドルの総収益が生成されます。
• GSKのArexvyは、60歳以上の成人と50〜59歳の高リスクの個人に指定されており、2024年に7億9,700万米ドルの収益でワクチンカテゴリをリードしています。

一緒に、このようなワクチンは強力な収益の成長を促進し、この治療クラスが提供する保護を拡大します。

ワクチンは多数派の市場シェアを保持していますが、モノクローナル抗体は重要なセグメントを表し、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療市場の40％以上を占めています。これらの治療法は受動的な免疫を提供し、既製の抗体を提供して、高リスクの小児集団や高齢患者にとって特に不可欠な即時であるが一時的な保護を提供します。  

• 1998年に承認されたSynagis（Palivizumab）は、礎石のままです。 2024年には、約6210万米ドルの収益を生み出しました。
• より最近では、2023年にFDAによって承認され、2024年に日本で承認されたBeyfortus（Nirsevimab）は、2024年に1,91100万米ドルの収益を生み出しました。

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地域：北米がセラピー市場をリードし、それに続くヨーロッパ

呼吸器合胞体ウイルス（RSV）治療市場は、北米、南アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、および中東に分割された動的な成長を経験しています。北米は現在、市場を支配しています。これは、初期のワクチンの承認、堅牢な保険の補償、強力な政府の支援、および重要なR＆D投資によって固化した立場です。北米では、米国は重要なドライバーとして際立っており、RSVの重大な負担に取り組んでいます。 2024年、CDCのデータは大きな影響を明らかにし、360万から650万人の間の外来患者の訪問を推定し、入院は190,000から350,000、推定10,000〜23,000人の死亡者であり、その大半は幼児で高齢者でした。病気の負担を軽減するために、CDCは、妊娠中の女性、乳児、75歳以上の成人、および高リスクの個人に予防接種を推奨し、RSVの管理と防止に対するこの地域の積極的なアプローチをさらに強調しています。

ヨーロッパも、年齢層全体でかなりのRSVの負担に取り組んでいます。毎年、5歳未満の約213,000人の子供がEU、英国、ノルウェーで入院しており、多くは集中治療を必要としています。高齢者も大きな影響を受けており、20人に1人が毎年RSVを契約しています。これに応じて、各国は予防接種の取り組みを強化しています。英国は2024年に妊娠中の女性と高齢者を対象とした全国プログラムを開始し、大陸全体のRSVの影響を減らすための大きな一歩を唱えました。

一方、アジア太平洋は、中国、日本、韓国、シンガポール、台湾などの高所得国に影響を与える重要なが見落とされがちなRSVの負担に直面しています。インドのような多くの発展途上地域では、テストはまれであり、診断は症状、限られたラボへのアクセス、財政的制約のために臨床的判断に依存することがよくあります。また、医療提供者の間での意識が低く、強力なポリシーの欠如が応答をさらに複雑にします。 

中東とアフリカでは、RSVに関するデータはさらに制限されています。しかし、サウジアラビアでは、2021年に急性下気道感染症の小児患者の23.5％でRSVが特定されました。ウイルスを管理するために、サウジの小児呼吸器科協会は2018年にSIBROガイドラインを開始し、地域内の新たな懸念に対処するための証拠に基づいた国家プロトコルを確立しました。

呼吸器合胞体治療市場の最近の開発： 

乳児の間のRSV症例と入院の低下

• 2025年5月8日、米国のCDCは、罹患率と死亡率週間報告を通じて、2018年から2020年の期間と比較して、2024年10月から2025年2月までの0〜7か月の乳児のRSV症例の減少を明らかにしました。
• この減少に続いて、母体RSVワクチンとニルセビマブモノクローナル抗体の導入が行われ、入院率は43％（RSV-NET）および28％（NVSN）減少します。

EUが下気道疾患の成人のためにEUによって承認されたファイザーのアブリスボ

• 2025年4月1日に、第3相モネ（NCT05842967）の試験結果に基づいて下気道疾患を伴う18〜59歳の成人に対して承認されました。この試験では、アブリスボは安全で、許容され、免疫応答をトリガーすることが示されました。
• Abrysvoは現在、EUで最も広範なRSV保護を提供し、妊娠中のワクチン接種を通じて18歳以上の成人と乳児を保護するために承認されています。

Cloverの新しいRSVワクチンの進歩

• 2025年3月23日、CloverはFDAクリアランスを受け取り、RSVワクチン候補のSCB-1019のフェーズI臨床試験を開始しました。この試験は、以前にGSKのRSVワクチンを受けた高齢者の保護を強化するワクチンの能力を評価するために特別に設計されています。
• Cloverは、競合他社のRSVワクチンに対してSCB-1019の有望な以前の結果に基づいて、組み合わせワクチン（RSV + HMPV±PIV3）の2025試験を計画しています。

AIMワクチンのRSVブレークスルー

• 2025年2月10日、AIMワクチンは、米国FDAに臨床試験のmRNA RSVワクチン候補を提出しました。
• 前臨床データは、既存の国際mRNA RSVワクチンと比較して優れた免疫応答を示しています。

主要な競合他社： 

• モデルナ
• サノフィ
• GSK
• アストラゼネカ
• ファイザー
• エナンタ ファーマシューティカルズ社
• バイエルン北欧
• Novavax
• Bluewillow Biologics
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

薬剤の種類別

• ワクチン
  • Abrysvo
  • arexvy
  • mresvia
• モノクローナル抗体
  • シナジス
  • Beyfortus
• 抗ウイルス剤

投与形式によって 

• 注射剤
• 口頭
• 抗ウイルス剤

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域