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帯状疱疹ワクチン市場における新たな成長の道を切り開く

2 つの大きなトレンドにより、帯状疱疹ワクチン市場に大きな成長の機会が生まれています。 

• 患者の利便性向上とワクチン接種率向上を目的とした混合ワクチンの戦略的開発

インフルエンザ、RSウイルス感染症、COVID-19などの成人向け定期予防接種と併用できる製剤の開発に積極的に取り組んでいますインフルエンザワクチンと帯状疱疹ワクチンは安全に同時接種できることが結論付けられました。この併用接種への移行は、「ワクチン疲れ」の解消と予防接種プロセスの効率化につながり、患者と医療従事者の双方にとって魅力的な価値提案となります。

• 若年層や高リスク層へのワクチン接種推奨の拡大

米国CDCなどの規制当局は現在、19歳以上の免疫不全成人に帯状疱疹ワクチン接種を推奨しています。これは、一般集団を対象とした従来の50歳以上のガイドラインから大きく転換したものです。白血病、リンパ腫、あるいは化学療法を受けているなどの疾患を抱えるこれらの若年成人は、帯状疱疹が重症化するリスクがはるかに高くなります。この政策変更により、これまで未開拓だった膨大な数の患者層が開拓され、ワクチンメーカーにとって医療上不可欠な新たな需要チャネルが創出されます。

国家予防接種プログラムが帯状疱疹ワクチン市場の需要拡大を促進

公衆衛生の取り組みは、世界の帯状疱疹ワクチン市場の需要曲線を劇的に変化させています。オーストラリアでは、Shingrixが国家予防接種プログラム（NIP）に組み入れられたことで、2024年4月30日までのプログラム開始から6ヶ月間で約125万回分のワクチン接種が行われました。接種率は急速に上昇し、2023年10月の月間接種回数11,019回から2024年4月には269,029回に増加しました。オーストラリアでの接種回数の急増は、世界各地の政府支援プログラムにも反映されています。スペインのアンダルシア地方では、2024年5月から6ヶ月間で27,596人が帯状疱疹ワクチンを接種しました。

これらのプログラムはアクセスを拡大し、接種量を大幅に増加させています。英国のNHSは、65歳と70歳になる人々を対象としたShingrixプログラムを積極的に運営しています。日本では、政府が2025年4月から帯状疱疹ワクチンを国の予防接種プログラムに追加し、当初は65歳以上の人々を対象としています。このプログラムには、高齢者層を対象とした5年間の移行措置が含まれています。カナダでは、オンタリオ州の公的資金によるプログラムにより、パンデミックのためにワクチン接種の機会を逃した人々の資格が2024年12月31日まで延長されました。同様に、米国のインフレ抑制法は、メディケア・パートD受給者の自己負担費用を撤廃し、帯状疱疹ワクチン接種の大幅な増加につながりました。2022年1月から2023年12月の間に、パートDの加入者に830万回分のワクチンが配布されました。

帯状疱疹ワクチン市場を再定義するリスクグループへの推奨拡大

需要を牽引する重要な要因は、若年層で免疫力が低下している成人へのワクチン接種推奨の正式な拡大です。米国CDCは現在、免疫力が低下している19歳以上の成人に帯状疱疹ワクチンを推奨しています。この政策転換は、この年齢層におけるリスクの高まりを認識したものです。このガイダンスに従い、イングランドNHSは2025年9月から、18歳から49歳までの重度免疫抑制状態の成人約30万人がワクチン接種の対象となると発表しました。この変更は、リスクの高い若年成人の入院リスクは高齢層と同程度であるという専門家の助言を反映しています。

この関心の高まりは、対象を絞った研究を刺激し、特定の患者グループにおけるワクチン接種の増加につながっています。オーストラリアでは、NIP（国立感染症研究所）が現在、18歳以上の免疫不全患者を対象にShingrixの無償提供を行っています。ニューサウスウェールズ州のデータによると、2023年11月から2024年4月の間に、18歳以上の成人に384,208回のShingrix投与が行われました。安全性監視も対応中で、2022年12月から2024年8月の間に、ニュージーランドの医薬品安全性監視データベースにはShingrixの症例報告が296件寄せられ、そのうち106件が重篤と分類されました。米国のVAERSデータベースには、2017年末から2024年4月の間に、このワクチンに関する報告が66,849件寄せられ、そのうち1,830件が重篤と分類されました。2025年の研究では、炎症性関節炎を患う免疫不全患者におけるワクチンの有効性がさらに検証されました。

 セグメント分析 

シングリックス社の市場における優位性は、前例のない有効性と持続性によって支えられている

帯状疱疹ワクチン市場におけるShingrixの95%という圧倒的なシェアは、その優れた製品プロファイルによるものです。この製品プロファイルは、ウイルスに対する極めて高い持続的な防御力を提供します。この組み換え型アジュバントワクチンは、50歳以上の成人において最大97%のワクチン有効性を実証しており、この数値は最高齢層においても高い水準を維持しています。市場における重要な差別化要因は、その持続的な有効性です。7,000人以上の参加者を対象とした2024年の長期追跡試験の最新データでは、Shingrixは最初の2回接種後、10年以上（6年目から11年目まで）にわたり最大79.7%の有効性を維持することが確認されました。この持続性は、ワクチン接種後約5年で防御力が大幅に低下した、前身の弱毒生ワクチンZostavaxをはるかに上回っています。

14,750人以上の患者を対象としたZOE-50試験などの重要な試験において、このワクチンは力強いパフォーマンスを示し、医療従事者の間で推奨されるワクチンとしての地位を確固たるものにしました。増分費用対効果比（ICER）が質調整生存年（QALY）増加あたり1万ドルから4万7,000ドルの範囲にあるという費用対効果の高さは、帯状疱疹ワクチン市場におけるその地位をさらに強固なものにしています。米国疾病予防管理センター（CDC）は、ゾスタバックス（Zostavax）の接種歴を持つ人を含め、50歳以上のすべての成人にシングリックス（Shingrix）を優先的に推奨しており、これがこのワクチンの広範な普及に大きく貢献しています。

• 重要な臨床試験:合計 29,300 人以上の被験者が参加した ZOE-50 および ZOE-70 フェーズ III 試験により、ワクチンの基礎的な有効性と安全性のデータが確立されました。
• 10 年にわたる保護: 7,000 人以上の参加者を対象とした 2024 年の長期追跡調査 (ZOSTER-049) では、最初のワクチン接種後、約 11 年間にわたってワクチンの有効性は高いままであることが実証されました。
• 世界的な規制承認: Shingrix は世界 40 か国以上で認可されており、その臨床的利点と安全性に関する幅広い国際的合意を反映しています。

組み換え技術が帯状疱疹ワクチン市場に革命を起こす

組み換えワクチンは、その先進的な設計により、帯状疱疹ワクチン市場の96%という圧倒的なシェアを占めています。これは、従来の弱毒生ワクチンと比較して、より安全で効果的な製品を生み出すためです。弱毒化ウイルスを使用する生ワクチンとは異なり、Shingrixのような組み換えワクチンは、ウイルスの特定の非感染性部分である糖タンパク質E（gE）抗原とアジュバントシステムAS01Bを組み合わせることで、強力かつ標的を絞った免疫反応を刺激します。この方法は、加齢とともに免疫力が自然に低下する高齢者という対象層にとって特に重要です。この反応を最適化するために、0.5mLの投与量には、gE抗原50マイクログラムとAS01Bアジュバントに含まれる2つの成分がそれぞれ50マイクログラムずつ正確に配合されています。

組換えワクチンの非生ワクチン性は、市場における重要な優位性です。生ワクチンが禁忌となることが多い18歳以上の免疫不全成人を含む、より幅広い患者層に安全に接種できるためです。この接種対象範囲の拡大により、潜在的な患者層が大幅に拡大します。このワクチンは接種後最大15年間持続すると予測される持続免疫を有しており、頻繁な追加接種の必要がなく、患者と医療従事者に長期的な安心感を提供します。そのため、帯状疱疹ワクチン市場において広く普及し、好まれる選択肢となっています。

• 免疫応答の強化:独自の AS01B アジュバント システムには、50 マイクログラムの QS-21 と 50 マイクログラムの MPL が含まれており、これらが連携して gE 抗原に対する体の細胞性および体液性の反応を高めます。
• 免疫不全者に対する安全性:非生ワクチンであるため、免疫不全により帯状疱疹のリスクが高い、または高リスクとなる可能性のある 18 歳以上の成人に推奨されます。
• 優れた予防効果:研究により、組み換えワクチンは、生弱毒化ワクチンに比べて、帯状疱疹とその衰弱性合併症である帯状疱疹後神経痛 (PHN) の予防に著しく効果的であることがわかっています。

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地域分析 

帯状疱疹ワクチン市場における北米の揺るぎない支配

北米は帯状疱疹ワクチン市場で65%以上のシェアを占めており、その地位は強固な公衆衛生インフラと多額の企業投資によって強化されています。GSKは2024年上半期に、米国だけでShingrixの売上高が8億5,900万ポンドに達したと報告しています。持続的な需要に対応するため、GSKはペンシルベニア州マリエッタの製造拠点の拡張に最大8億ドルを投資しており、このプロジェクトにより200人以上の新規雇用が創出されると見込まれています。ペンシルベニア州は、このプロジェクトに120万ドルの資金提供を提案しています。ワクチンの入手しやすさも重要な要素です。2024年1月現在、Shingrixの米国での2回接種コースの定価は395.80ドルでした。

この市場は、強力な研究開発パイプラインによっても特徴付けられます。ファイザー社は、主に米国で実施しているmRNA帯状疱疹ワクチンの第1/2相試験で、最大900人の健康なボランティアの登録を目指しています。市販後調査は引き続き厳格に実施されており、2017年10月から2024年4月の間に、米国VAERSデータベースには、この組み換え帯状疱疹ワクチンに関する有害事象報告が66,849件寄せられました。さらに北に位置するカナダでは、ワクチン接種への取り組みが継続されており、オンタリオ州は特定のコホートを対象とした公的資金によるプログラムを2024年12月31日まで延長しています。ケベック州では、2024年第1四半期に公的プログラムに基づき、約5,000回分のShingrixが投与されました。AIMワクチン社も、2025年3月23日にmRNA帯状疱疹ワクチンの臨床試験の承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得しました。

欧州における公的資金による帯状疱疹ワクチン接種プログラムの戦略的拡大

欧州の帯状疱疹ワクチン市場は、国家予防接種プログラムの体系的な拡大が大きな推進力となっていることが特徴的です。英国では、NHSイングランドがShingrixプログラムを拡大し、2024/2025年度にはさらに100万人がワクチン接種の対象となります。スペインの各地域も取り組みを加速させており、アンダルシア州では2024年5月から6ヶ月間で27,596人がワクチン接種を受けました。GSKは、ベルギーのワーブルに2億5,000万ユーロ超を投資し、2027年の稼働開始を予定している新施設を建設することで、欧州での製造能力を強化しています。

帯状疱疹ワクチン市場全体において、規制および研究活動は引き続き活発です。ドイツでは、GSKのマールブルク拠点に9,000平方メートルの抗原製造施設が新たに増設されています。臨床研究も活発に行われており、GSK主導の研究では、英国で約140万人の健康記録を分析し、Shingrixと認知症リスクの低減との潜在的な関連性を探っています。アイルランドでは、保健情報品質局（HCI）が2024年2月に65歳以上の成人を対象とした帯状疱疹ワクチン接種プログラムの導入を勧告しました。イタリアでは、ロンバルディア州が2024年の公衆衛生キャンペーンに向けて、帯状疱疹ワクチン10万回分以上の予算を割り当てています。

帯状疱疹ワクチンの重要な成長エンジンとしてのアジア太平洋地域の台頭

アジア太平洋地域は、主要な戦略的取り組みを牽引役として、帯状疱疹ワクチン市場にとって重要な成長拠点へと急速に変貌を遂げています。中国では、GSKはZhifeiとの提携により、Shingrixワクチン接種拠点を約9,000カ所から30,000カ所以上に増やすことを目指しています。Zhifeiは、2029年までにGSKに対し、潜在的に23億ポンド相当のShingrixを購入することに合意しています。AIM Vaccineは、規制上の重要な節目として、2025年5月に中国国家薬品監督管理局からmRNA帯状疱疹ワクチンの臨床試験の承認を取得しました。

オーストラリアの国家予防接種プログラムは目覚ましい成功を収めており、2024年4月30日までの最初の6ヶ月間で約125万回分のShingrixを接種しました。ニューサウスウェールズ州のデータだけでも、2023年11月から2024年4月の間に384,208回分の接種が行われました。日本は2025年4月に帯状疱疹の国家予防接種プログラムを開始する予定で、当初は65歳以上の高齢者を対象としています。韓国では、Shingrixは2024年に18歳以上の高リスク成人向けに承認されました。タイでは、Shingrixワクチンの1回接種価格は6,300バーツで、これは同地域の民間市場の動向を反映しています。

戦略的な投資と資金調達が帯状疱疹ワクチン市場のイノベーションを前進させる

• Curevo Vaccine が資金を確保 (2024 年 1 月): Curevo Vaccine は、非 mRNA のアジュバント添加サブユニット帯状疱疹ワクチン候補であるアメゾスバテイン (CRV-101) を重要な第 3 相臨床試験に進めるための十分な資金を確保したと発表しました。
• GSK、ベルギーの施設に投資（2024年2月）： GSKは、拡大するワクチンポートフォリオをサポートするために、ベルギーのワーブルに完全にデジタル化された新しいワクチン製造施設を建設するために、2億5,000万ユーロ（2億7,300万ドル）を超える投資を発表しました。
• ペンシルベニア州、GSK施設への資金提供を提案（2024年5月）：ジョシュ・シャピロ知事は、マリエッタにあるGSKのワクチン製造施設の8億ドル規模の拡張計画を支援するため、ペンシルバニア・ファースト・プログラムから120万ドルの助成金を提案すると発表しました。
• GSK、Aiolos Bio の買収を完了 (2024 年 2 月): GSK は、10 億ドルの前払い金で Aiolos Bio の買収を完了し、感染症およびワクチン部門を補完する呼吸器パイプラインを強化しました。
• Moderna 社が mRNA プラットフォームの資金を確保 (2024 年 1 月): Moderna 社は、ビル & メリンダ ゲイツ財団と戦略的提携を結び、将来のワクチン開発に関連する技術プラットフォームである mRNA ベースの抗体治療薬の開発を促進するための資金を提供しました。
• BioNTech が InstaDeep を買収 (2024 年 1 月): mRNA 帯状疱疹ワクチンにおけるファイザーのパートナーである BioNTech は、帯状疱疹ワクチン市場における医薬品の発見と製造プロセスを強化するために、AI 企業 InstaDeep の買収を約 5 億 6,200 万ポンドで完了しました。
• Grifols がワクチン関連の血漿センターに投資 (2024 年 4 月): Grifols は、血漿由来医薬品および免疫グロブリンのサプライ チェーンをサポートするために、2024 年に約 3 億ドルを投資して 25 ～ 30 の新しい血漿提供センターを開設する計画を発表しました。
• ファイザーベンチャーがバイオテクノロジーに投資（2024年5月）：ファイザーのベンチャー部門は、新しい免疫学プラットフォームに重点を置くバイオテクノロジー企業の資金調達ラウンドに参加しました。これは、将来のワクチン開発に役立つ可能性のある技術への継続的な投資を反映しています。
• Zhifei が購入契約を締結 (2024 年 1 月): GSK との長期パートナーシップの一環として、Chongqing Zhifei Biological Products は、3 年間で総額 23 億ポンドになる可能性のある Shingrix の購入契約を締結しました。
• サノフィ・ベンチャーズが共同で投資を主導（2024年2月）：サノフィのベンチャーキャピタル部門は、次世代バイオ医薬品を開発する企業への大規模な投資ラウンドを共同で主導し、大手製薬会社が革新的な治療プラットフォームに継続的に投資していることを示しました。

帯状疱疹ワクチン市場のトップ企業

• バーラト・バイオテック
• ビオンテック
• カンシノバイオ
• 長春BCHTバイオテクノロジー
• キュアボ株式会社
• 第一三共
• ジーンワンライフサイエンス
• ジェネオンライフサイエンス
• グリーンクロス株式会社
• GSK株式会社
• 江蘇省レックバイオテクノロジー
• ジョンソン・エンド・ジョンソン
• メルク社
• モデルナ
• Novavax
• ファイザー株式会社
• シノバック
• SKバイオサイエンス
• ヴァシテック
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

製品別

• シングリックス
• ゾスタバックス
• スカイゾスター

ワクチンの種類別

• 組み換えワクチン
• 生弱毒化ワクチン

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域