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市場動向 

要因：特に若年患者集団における脳卒中発症率の増加

脳卒中の診断・治療市場は、従来の高齢者に限った想定を覆す人口動態の変化によって、根本的に様変わりしつつあります。市場拡大の大きな要因の一つは、若年層および中年層における脳卒中発症率の驚くべき持続的な増加です。英国では、この傾向は、過去20年間で45歳から54歳の成人の脳卒中による入院件数が3分の1以上増加したことに如実に表れています。これは孤立した現象ではありません。米国でも同様の傾向が見られ、45歳から64歳の成人の脳卒中有病率は、2011年から2022年の間に3.3%から3.82%に上昇しました。この問題は世界的な問題であり、インドの権威あるAIIMS（インド脳卒中学会）は、現在、同学会が治療する脳卒中患者のほぼ5人に1人が「若年層」に該当すると報告しています。世界脳卒中機構の報告によると、この若年化は世界中で毎年1,220万件を超える新たな脳卒中が発生する主な原因であり、2024年の国際脳卒中会議の研究者らは、初めて脳卒中を発症する患者の平均年齢が現在一貫して低下していると指摘している。.

脳卒中の診断および治療市場における患者基盤の拡大は、リスク要因の増大と若年層における定量化可能な入院傾向の重なりによって支えられています。米国心臓協会による2024年の分析では、主要なリスク要因である高血圧が、中年期の脳卒中患者の10人中6人近くに認められました。同様に、コホート研究では、肥満の人は55歳に達する前に虚血性脳卒中を発症するリスクが2倍以上になることが確認されています。これらのリスク要因は入院の増加に直接つながり、カナダでは2014年以降、50歳未満の成人の脳卒中入院率が13%上昇しており、米国では過去10年間で18歳から44歳の成人の急性虚血性脳卒中の入院が40%とさらに劇的な増加を記録しています。この問題は根源的にも悪化しており、心房細動などの危険因子が40～50歳の年齢層で診断される頻度が増加し、昨年だけで米国で15万人以上の新たな脳卒中候補者が追加され、この要因が市場で強力な力を持ち続けることが確実となっている。.

トレンド：より迅速で正確な診断のための人工知能の急速な導入

脳卒中の診断・治療市場を飛躍的に前進させる決定的なトレンドの一つは、診断経路における人工知能の普及と影響力の大きい導入です。これはもはや新興概念ではなく、主要な医療システムにおける標準的な慣行となっています。2024年夏現在、イングランド全土の24の急性期脳卒中ユニットのネットワーク全体でAI意思決定支援技術が積極的に活用されており、既に10万人以上の脳卒中疑い患者の治療を加速させています。この統合の主なメリットは、「時間は脳」というジレンマを劇的に軽減することです。導入により、重要な診察から治療までの時間が平均60分短縮されることが実証されています。この技術の高度な機能は、2024年の欧州脳卒中機構会議で全面的に披露されました。研究では、特定のAIアルゴリズムを用いることで、造影剤なしのCTスキャンで90秒以内に大血管閉塞を正確に特定できることが実証されました。. 

脳卒中診断・治療市場において、AIの脳卒中ワークフローへの統合は規模と範囲において飛躍的に拡大しており、複数の指標において目に見える成果が現れています。規制当局もこの流れに追随しており、2024年初頭には、FDA（米国食品医薬品局）承認のAI/ML対応医療機器が100を超え、より広範な導入が促進される見込みです。患者の転帰への影響は明らかで、米国の30病院からなるあるネットワークは、AIプラットフォーム導入後1年間で、時間的制約のある血栓除去治療を受ける患者が73人増加したと報告しています。専門ソフトウェアの市場浸透は著しく、Viz.aiという単一のプロバイダーが2024年5月に、同社のプラットフォームが世界中で1,000万件以上のスキャンのトリアージに利用されたと発表しました。

課題：専門神経科医と介入神経放射線科医の深刻な不足

技術と治療の選択肢が進歩する一方で、脳卒中の診断・治療市場は深刻かつ深刻化する人材不足という課題に直面しています。それは、治療を提供するために必要な専門医の深刻な不足です。これは決して遠い未来の問題ではありません。米国医学大学協会（AAMC）は、2033年までに米国で最大13,500人の神経内科医が不足すると予測しています。この将来の危機は今日の現実にも反映されており、米国神経学会の2024年調査では、神経内科の教員ポストが300人以上も不足しており、研修のパイプラインが麻痺していることが明らかになっています。患者にとって、これは危険なほど長い待ち時間につながり、2024年には米国における緊急を要さない神経内科医の診察の平均所要時間が初めて35日を超えます。この問題は地理的にも影響を及ぼし、200以上の郡で神経内科医が一人もいない広大な「神経砂漠」を生み出しています。この課題は国際的にも同様です。英国王立放射線科医師会は、機械的血栓除去サービスの現在の需要を満たすだけでも、2024年に介入神経放射線科医の労働力を倍増させる必要があると報告した。.

既存の専門医の労働力の持続可能性は、脳卒中の診断および治療市場においても同様に懸念されており、エントリーパイプラインの問題をさらに悪化させている。将来の採用に対する憂慮すべき兆候として、前回のマッチングサイクルで、インターベンショナル神経放射線学のフェローシップのポジションのほぼ4分の1が充足されなかったことが挙げられます。同時に、現在の専門医にかかる多大なプレッシャーにより燃え尽き症候群の発症率は60％を超えており、多くの人が労働力不足を主な原因として挙げています。比率で見ると不足は顕著で、米国では10万人に対してわずか5.5人の神経科医しかおらず、この数字は人口とともに増加していません。地方では、この比率は10万人に対して1人未満にまで急落し、専門的な脳卒中ケアを受けることがほぼ不可能になっています。この課題全体に悪影響を及ぼしているのは、差し迫った退職危機です。最近の労働力分析によると、現在の神経介入医療従事者の約 30% が 55 歳を超えており、今後 10 年以内にすでに不足している専門知識のプールが枯渇し、脳卒中治療市場全体に深刻なボトルネックが生じる恐れがあります。.

 セグメント分析 

タイプ別 

2024年時点で、脳卒中の診断および治療市場は、診断技術の進歩によって明確に推進されており、この傾向は規制の推進と膨大な臨床需要の両方によって裏付けられています。脳卒中診断セグメントは、56.31%以上の市場シェアを占めています。イノベーションのペースは速く、米国FDAが今年すでに4つの新しい脳卒中関連デバイスを承認していること、および脳卒中症例の放射線学的トリアージと通知用に設計された少なくとも29のFDA承認AI搭載ソフトウェアソリューションが存在することからも明らかです。この技術推進は、問題の驚異的な規模への直接的な対応です。米国では年間約795,000人が脳卒中を発症し、イングランドでは2023/24年の期間だけで111,137件の脳卒中関連の入院があり、それぞれが緊急の診断評価を必要としました。これらのツールの重要な役割は、急性イベントだけにとどまりません。 21,985 枚の頭部 CT スキャンを分析した大規模な単一の調査で、過去の脳卒中が 869 件発見されましたが、そのうち 372 件は患者や医師がそれまで知らなかったものであったという驚くべき事実が示され、差し迫った危機だけでなく、集団内の隠れた潜在的なリスクも特定できる診断の威力が強調されました。.

これらの技術の臨床応用は徹底的であり、厳格な研究を通じて継続的に進化しています。メイヨークリニックのような脳卒中診断・治療市場をリードする機関は、脳卒中および関連疾患に対して年間2,800件以上の処置を実施しており、その作業量は高度な画像診断の精度に大きく依存しています。この依存度は、カナダで1,956人の虚血性脳卒中患者を対象とした研究で定量化されており、1,942人（99.3%）がCTスキャンを受け、793人（40.5%）が入院MRI検査を受けたことが明らかになりました。これは、現代の脳卒中センターにおけるマルチモーダル診断経路を示すものです。これらの経路を改良するための取り組みは絶え間なく行われており、2,972人の患者を対象にCTとMRIの最適なタイミングを決定するための比較研究からも明らかです。同時に、イノベーションのパイプラインも堅調に推移しており、新しい脳出血検出装置の臨床試験では30か所の異なる施設で最大300人の患者を登録する予定で、診断能力のさらなる向上と脳卒中市場における技術重視のアプローチの強化が期待されます。.

用途別 

用途別では、62.27%以上の市場シェアを占める虚血性脳卒中が脳卒中の診断と治療の大部分を占めています。閉塞によって引き起こされる虚血イベントは、米国で毎年発生する795,000件を超える脳卒中のうち推定691,650件を占めており、市場の焦点となる広範かつ特殊な患者層を形成しています。この疾患の治療は極めて時間的制約が厳しいため、専門的な技術の必要性がさらに高まっています。症状発現から3時間以内に治療を受けた患者は長期的な障害が少ないことが多いという事実は、介入の対象を迅速に特定できる迅速かつ正確な診断ツールが極めて必要であることを強調しています。この緊急性は、高度に特異的なAIソリューションの開発を直接的に促進しました。例えば、FDA承認のAIトリアージデバイスのうち7つは、虚血性脳卒中の一般的な重篤な原因である大血管閉塞（LVO）を検出するために特別に設計されています。. 

脳卒中の診断・治療市場へのテクノロジーの深い統合は、診断と治療の両方の分野で明らかです。診断面では、包括的なアプローチが採用されています。ある脳卒中センターで行われた調査では、1,956人の虚血性脳卒中患者のうち、61.8%がCT血管造影検査を受け、50.3%がCT灌流スキャンを受け、血管の閉塞と脳組織の危険状態を詳細に把握しました。さらに迅速な診断を求める動きは、イノベーションを新たな領域へと押し進めています。これは、急性虚血性脳卒中の疑いのある患者66人を対象に実施されたポータブルMRIシステムの研究や、1,492人の患者を対象に実施された研究では、患者の80%がMRIを優先する診断アプローチへの移行に成功したことからも明らかです。治療面でも、同様に目に見える進歩が見られます。 2024年10月、FDAは虚血性脳卒中を予防するために設計された特殊な頸動脈ステントであるNeuroguard IEPシステムを承認しました。一方、コネチカット大学の研究者は、虚血性脳卒中の損傷に関与する受容体を標的とする新薬の開発を進めています。. 

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地域分析 

米国：患者数の増加と技術統合が市場需要を刺激

北米は29%以上のシェアを占め、世界の脳卒中診断・治療市場をリードしています。米国は成熟した活発な脳卒中診断・治療市場であり、膨大な患者数と高度な技術統合を特徴としています。基礎的な需要は驚異的で、年間79万5千人以上が脳卒中を経験し、そのうち61万人は初発であり、急性期ケアのニーズを常に満たしています。この需要に対応するため、米国では1,400を超える認定された包括的脳卒中センターと血栓除去術対応脳卒中センターからなる強固なインフラが整備されています。. 

人口動態の変化により需要はさらに高まっており、18歳から44歳までの成人の入院件数が40%以上増加し、機械的血栓除去術の年間件数が予測の10万件に迫っています。急性期治療に加え、700万人を超える脳卒中生存者は、リハビリテーションおよび長期治療の巨大な市場を生み出しています。この需要の高い環境は、FDAがPP-007などの新しい治療法にファストトラック指定を与えるなど、積極的な規制当局と、積極的な技術導入によって支えられています。これは、800を超える病院への遠隔脳卒中ネットワークの拡大と、AIプラットフォームの広範な統合に見られ、現在では1つのプロバイダーだけで、診断と治療の迅速化のために米国の1,500を超える病院で使用されています。.

欧州：全大陸規模の健康イニシアチブが医療格差の解消への需要を促進

欧州の脳卒中診断・治療市場における需要は、強力な公衆衛生イニシアチブによる膨大な患者集団の管理と、地域間の医療格差の是正という二つの重点によって形成されています。課題の規模は計り知れず、欧州連合（EU）全体では毎年900万人以上の脳卒中生存者と150万人の新規脳卒中が発生しています。これに対し、各国は標準的な治療に先進技術を組み込んでおり、その好例が2024年夏までにイングランドの急性期脳卒中ネットワーク24か所すべてにAI診断ツールを完全導入することです。「Mission Thrombectomy 2020+」イニシアチブなどの共同活動により、既に200を超える新たな血栓除去術対応センターが設立され、治療アクセスの改善に直接貢献しています。. 

しかし、脳卒中診断・治療市場の今後の成長を牽引する重要な要素は、血栓除去術の実施率が、年間15,000件を超えるドイツなどの先進国では15%を超えるのに対し、東欧の一部の国では5%を下回るという、既存の格差です。この格差が、インフラと研修の需要を刺激しています。治療時間を25分以上短縮するモバイル脳卒中ユニットなどの革新的な技術や、英国だけでも40万人を超える労働年齢の脳卒中患者という、増加を続ける大陸の人口への注力は、市場をさらに推進しています。これらはすべて、強力な研究エコシステムによって支えられており、現在、欧州脳卒中機構（ESO）が30件以上の多国籍臨床試験を支援しています。.

アジア太平洋地域：世界の脳卒中流行の中心地が緊急インフラ需要を喚起

アジア太平洋地域は、脳卒中の診断・治療市場の世界的中心地であり、膨大な量と急速な近代化によって、診断・治療に対する緊急かつ膨大な需要を生み出しています。驚くべきことに、この地域は世界の脳卒中発症数の半数以上を占めており、年間650万人以上の新規患者が発生しています。この負担は中国で最も深刻で、年間200万人以上の新規脳卒中患者と1,300万人の生存者を抱え、世界最大の単一国需要となっています。この状況を受けて、「健康中国2030」計画をはじめとする国家的な対策が進められ、インフラ整備が急速に進められ、既に1,500を超える認定脳卒中センターが設立されています。. 

需要は若年層の増加によっても左右され、特にインドでは患者の5人に1人が若者となっています。日本のような成熟市場においても需要は増加しており、血栓除去術に対応できる施設が20%増加したことがそれを反映しています。地理的障壁を克服するためにテクノロジーが活用されており、オーストラリアの全国的な遠隔脳卒中サービスは5,000件の診察を完了し、現在25以上の地方病院と連携しています。東南アジア全域で高血圧の有病率が30%増加していることは、新たな脳卒中症例の波が到来することを示唆しており、現在の危機はさらに深刻化すると予想されます。この状況は、持続的で旺盛な市場需要を確実に生み出すでしょう。.

脳卒中診断・治療市場における戦略的合併・買収

• ストライカー、ニココーポレーションを買収： 2024年9月、医療技術のリーディングカンパニーであるストライカーは、ニココーポレーションの買収を完了しました。この買収により、ニココーの低侵襲性脳卒中治療技術であるBrainPath®およびMyriad®が、ストライカーのニューロテクノロジーポートフォリオに加わります。
• ボストン・サイエンティフィックによるシルクロード・メディカル買収（11億6千万ドル）:ボストン・サイエンティフィックは2024年6月、シルクロード・メディカルを約1​​1億6千万ドルで買収することで合意したことを発表し、この取引は2024年9月に完了しました。この買収は、頸動脈疾患を治療することで脳卒中を予防する低侵襲手術であるシルクロードのTCAR®プラットフォームを中心としています。
• ノバルティス、アンソス・セラピューティクスを買収：ノバルティスは2025年2月、アンソス・セラピューティクスを9億2,500万ドルの一時金で買収することで合意しました。マイルストーン達成により、さらに数十億ドルの買収額が見込まれます。買収によって獲得する主要資産は、心房細動患者の脳卒中予防を目的とした開発後期段階の抗体医薬品であるアベラシマブです。
• カネカがエンドストリーム・メディカルを買収：日本のカネカは、2024年12月にイスラエル企業エンドストリーム・メディカルの過半数の株式を取得しました。この提携は、2024年11月に欧州で承認された脳動脈瘤治療用のエンドストリームのNautilus™システムを含む、新しい脳血管デバイスの開発に重点を置くことになります。

脳卒中の診断および治療市場への大規模な資金調達と投資

• MicroTransponderが6,500万米ドルを調達： MicroTransponderは、2025年3月にシリーズFの資金調達ラウンドで6,500万米ドルを確保しました。この資金は、脳卒中患者の腕と手の機能を改善するFDA承認の治療法であるVivistim® Paired VNS™システムの商業的拡大を支援するために使用されます。
• Kandu HealthとNeurolutionsが3,000万米ドルで合併：脳卒中回復テクノロジー企業のKandu HealthとNeurolutionsは2025年4月に合併し、新たに3,000万米ドルを調達しました。新会社Kandu, Inc.は、Kanduのデジタルヘルスプラットフォームと、NeurolutionsのFDA承認済み運動リハビリテーション用脳コンピュータインターフェース（BCI）デバイスであるIpsiHandを統合します。
• Imperative Care、最大1億5,000万米ドルを調達：脳卒中ケア企業のImperative Careは、2024年7月にシリーズE資金調達ラウンドで、応募超過となった最大1億5,000万米ドルを調達すると発表しました。この投資により、虚血性脳卒中患者の血栓除去を目的としたZOOM吸引システムを含む、同社のポートフォリオが強化されます。
• StrokeDx、500万米ドルのシードラウンドを完了： 2024年5月、StrokeDxはシリーズシードプライムの資金調達ラウンドで500万米ドルを調達しました。この投資は、脳血管モニタリングのためのポータブルで非侵襲的な技術の臨床検証と商業化を推進するために充てられます。
• アメリカ心臓協会の農村部脳卒中ケア投資：アメリカ心臓協会は、レオナ・M・アンド・ハリー・B・ヘルムズリー慈善信託の支援を受けて、2024年10月に約1,000万米ドルの資金提供を発表しました。この取り組みは、ミネソタ州とサウスダコタ州の農村部における脳卒中ケアシステムと患者の転帰を改善することを目的としています。
• ミシガン大学が脳インプラント研究に1,900万ドルを獲得：スタンフォード大学が主導するより大規模な助成金の一環として、ミシガン大学は2025年4月に1,900万ドルを受け取った。この資金は、失語症を患う脳卒中患者のコミュニケーション能力回復を支援する脳コンピューターインターフェースの開発を支援する。

脳卒中診断・治療市場におけるトップ企業

• アボット研究所
• ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
• セレブロテックメディカルシステムズ株式会社.
• コーディスコーポレーション
• GEヘルスケア
• ジェネンテック株式会社.
• ガワーラボ
• 超微細MRI
• コーニンクライケ フィリップス NV
• メドフィールド・ダイアグノスティクス
• メドトロニック社.
• メルク社
• ニューラルアナリティクス
• NIRX
• サムスンニューロロジカ
• シーメンスAG
• ストライカーコーポレーション
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

タイプ別

• 診断
  • 磁気共鳴画像法（MRI）
  • コンピュータ断層撮影スキャン（CTスキャン）
  • 心電図検査
  • 頸動脈超音波検査
  • 脳血管造影検査
  • その他
• 治療薬
  • 組織プラスミノーゲン活性化因子
  • 抗血小板薬
  • 降圧剤
  • 抗凝固剤

用途別

• 出血性脳卒中
• 虚血性脳卒中

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • ハンガリー
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • バーレーン
  • クウェート
  • カタール
  • 中東の残りの地域
• アフリカ
  • オマーン
  • エジプト
  • ナイジェリア
  • 南アフリカ
  • アフリカの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域