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なぜこれらの治療法は従来の治療基準よりも優れているのでしょうか?

標的がん治療市場の最大の魅力は、その優れた有効性と生存率の延長にあり、投資と臨床導入において最も魅力的なセグメントとなっています。2024年と2025年の臨床データは、この優位性を明確に裏付けています。例えば、画期的なLAURA試験では、標的薬オシメルチニブの無増悪生存期間（PFS）中央値は39.1か月であったのに対し、プラセボ投与群ではわずか5.6か月でした。このような差は、漸進的な進歩ではなく、画期的な飛躍を表しています。.

さらに、これらの治療法は、転移性疾患ではこれまで不可能と考えられていた方法で全生存期間（OS）を延長させています。ADRIATIC試験では、デュルバルマブ地固め療法により全生存期間の中央値が55.9ヶ月に延長し、プラセボ群と比較して22.5ヶ月という大幅な延長が認められました。安全性プロファイルも改善しており、NADINA試験では、術前補助療法群の患者の83.7%が12ヶ月時点で無イベントであったことが報告され、標準治療を有意に上回りました。結果として、毒性の低減により患者の生活の質（QOL）を向上できるため、標的療法は腫瘍医と患者の双方にとって好ましい選択肢となっています。.

現在、臨床現場で主流となっている特定の治療法は何ですか?

低分子阻害剤は標的がん治療市場において依然として基盤的な存在ですが、抗体薬物複合体（ADC）と放射性医薬品が最も有望かつ収益性の高いサブセグメントとして台頭しています。ADCは現在、商業的に爆発的な成功を収めています。HER2を標的とするADCであるエンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）は、2025年上半期だけで22億8,900万米ドルの売上を上げ、ブロックバスターとしての地位を確固たるものにしました。同様に、パドセブ（エンホルツマブ ベドチン）も同時期に9億6,700万米ドルの売上を記録しました。.

2024年末時点で、世界で承認されているADCは16種類ありますが、パイプラインは間もなく拡大することを示唆しており、現在41種類のADC候補が第III相臨床試験段階にあります。ADC以外では、二重特異性抗体が普及しつつあり、2024年にはタルラタマブを含む3つの新規承認が予定されています。放射性リガンド療法も注目を集めており、ノバルティスによるプルビックトへの多額の投資が牽引役となり、2024年以降、年間25万回分の生産能力の確保が目標となっています。これらの特定の薬物クラスは、現在、業界の旗手となっています。.

これらの治療法の主な消費者と最終ユーザーは誰ですか?

標的がん治療市場の消費は、専門的な医療インフラに集中しています。主な消費者は、総合がんセンター、学術研究病院、そして複雑な投与プロトコルを管理できる専門腫瘍クリニックです。例えば、放射性リガンド療法には、特別な核医学機能を備えた施設が必要です。このニーズに応えるため、Nucleus RadioPharmaは、アリゾナ州に53,000平方フィート、ペンシルベニア州に48,000平方フィートの施設を建設し、これらの医療提供者にサービスを提供しています。.

患者側では、標的がん治療市場における消費は、分子プロファイリングを受けた進行がんまたは転移がんの患者によって牽引されています。しかしながら、アクセスは依然としてハードルとなっています。2024年の主要な調査によると、米国のがん患者のうち、治療試験に登録されたのはわずか7.1%であり、最新の薬剤へのアクセスが制限されています。とはいえ、ASCO 2024には4万人を超える腫瘍学の専門家が参加したという膨大な数の専門家の参加は、承認された治療法が市販されれば、それを処方したいと熱望する巨大な専門家消費者基盤が存在することを示しています。.

最も需要が高いがんの適応症はどれですか?

標的がん治療市場における需要は、すべてのがん種において均一ではありません。特に、明確な遺伝子ドライバーを持つ固形がんに需要が集中しています。非小細胞肺がん（NSCLC）は、EGFR遺伝子変異およびALK遺伝子変異によって牽引され、依然として最大のセグメントとなっています。EGFR遺伝子変異肺がん患者1,074名を登録したMARIPOSA試験の規模の大きさは、この適応症への重点的な取り組みを如実に示しています。.

乳がん、特にHER2低発現およびHER2陽性サブタイプは、需要の第二の牽引役となっています。DESTINY-Breast06試験には866人の患者が登録され、標的介入を必要とする膨大な患者集団の存在が示されています。さらに、前立腺がんでは放射性リガンド療法の需要が急増している一方、血液がんは二重特異性抗体およびCAR-T療法の市場を牽引し続けており、2025年1月時点で7つのCAR-T療法がFDA承認を取得しています。.

世界の需要が集中している地域はどこですか?

地理的に見ると、米国と欧州は高い償還率と高度な診断インフラを背景に、標的がん治療市場において確固たる地位を維持しています。FDAの動向もこれを裏付けており、2024年だけでも15件の腫瘍学承認と18件の画期的治療薬指定が予定されています。しかし、その重心は徐々に変化しつつあります。.

中国は消費とイノベーションの両面で強力な拠点として台頭しています。2024年には、中国のバイオ医薬品企業が300億米ドル相当の腫瘍学ライセンス契約を締結し、巨大な国内市場と輸出能力を示唆しています。さらに、2024年第3四半期のヘルスケア関連特許出願件数の33%は中国発となり、多くの西側諸国を上回りました。薬価の高さから金額ベースでは米国がリードしていますが、2024年には27件のクロスボーダーライセンス契約が締結されたことから、アジア太平洋地域が急速に金額ベースで主導権を握る傾向が見られます。.

市場を支配しているトッププレーヤーは誰ですか?

標的がん治療市場の競争環境は、買収を通じて積極的に地位を強化している製薬大手によって牽引されています。アストラゼネカは、特にエンハートゥ・フランチャイズを擁するADC分野で圧倒的な存在感を示しています。ノバルティスは放射性医薬品分野で主導的な地位を築いており、最近29億ドルでモルフォシスを買収し、17億5000万ドルでマリアナ・オンコロジーを買収したことがその勢いを強めています。.

ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は、2024年にレイズバイオを41億ドルで買収し、アクチニウムをベースとした治療法への足掛かりを確保したことで注目を集めました。ジョンソン・エンド・ジョンソンもまた、莫大な資金力を活かしてアンブレックス・バイオファーマを20億ドルで買収するなど、重要なプレーヤーとなっています。ロシュは研究成果において依然として強力な競争相手であり、2024年には54件の国際がん特許を公開し、業界をリードしています。これらの企業は、市場シェアとパイプライン資産の大部分を共同で支配しています。.

市場の動向を形成する最近のトレンドは何ですか?

2025年の市場動向は、積極的なM&Aと人工知能（AI）の統合によって特徴づけられる。標的がん治療市場における最も重要な財務トレンドは、放射性医薬品およびADCプラットフォームへのプレミアム価格の上昇である。2024年上半期だけでも、4件の主要な放射性リガンド取引がそれぞれ10億米ドルを超えた。製造業のレジリエンス（回復力）も重要なトレンドであり、ノバルティスは2024年に2億米ドルを投資して米国の製造拠点を拡張し、集中生産から脱却することでサプライチェーンの安定性を確保した。.

技術面では、業界は開発期間の短縮を目指し、AIを活用した創薬へと軸足を移しています。2024年4月に10億米ドルのコミットメント資本を投じて設立されたXaira Therapeuticsは、この傾向を象徴しています。さらに、規制当局による審査も迅速化しており、2024年に承認される50の新薬のうち33は迅速化プログラムを利用しており、規制当局がイノベーションのスピードに合わせて対応していく姿勢を示しています。最後に、「二重特異性革命」は既存の治療法に挑戦状を叩きつけ、複雑な細胞療法に代わる既製の代替治療法を提供しています。これは、研究対象コホートにおいて、テクリスタマブが対象患者の91%に普及したという高い実臨床普及率からも明らかです。.

セグメント分析 

モノクローナル抗体は臨床的多様性を通じて収益を向上

治療分野において、モノクローナル抗体（mAb）は治療の礎としての地位を確固たるものにし、標的がん治療市場の48%以上を占めています。この経済的優位性は、これらの薬剤が直接的な阻害剤としてだけでなく、免疫チェックポイント阻害剤や細胞傷害性ペイロードの送達媒体としても機能することから、その生物学的多様性に直接起因しています。業界がこのモダリティに依存していることは開発動向からも明らかであり、ヒト化モノクローナル抗体だけでmAb市場セクターの62.4%を占めています。ヒト化バリアントへのこの特異な嗜好は、免疫原性が低く、患者の服薬遵守の向上と治療期間の延長を保証する薬剤への戦略的移行を浮き彫りにしています。.

さらに、特許動向により、これらの治療法へのアクセスは急速に拡大しています。2023年から2030年の間に40種類以上のモノクローナル抗体療法の特許保護が失効する予定であることから、標的がん治療市場ではバイオシミラーの採用が急増しています。その結果、腫瘍学分野はバイオシミラーモノクローナル抗体市場全体の44%を占め、単価が安定しているにもかかわらず、数量成長を牽引しています。この高い採用率は、薬物クラスの相対的な信頼性に支えられています。抗体治療薬の承認成功率は現在14%から32%の範囲で、低分子化合物の競合他社を大幅に上回っています。これらの高度な生物製剤の高コストと急速な採用により、北米は依然として世界のmAb市場の35.7%を占めており、主要な収益源としての役割を強化しています。.

高い発症率と変異率が肺がんの優位性を強固にする

治療ツールキットは拡大しているものの、これらの薬剤の適用は依然として肺がんに集中しており、市場シェアの32%以上を占める主要な原因となっています。標的がん治療市場におけるこの優位性は、この疾患が世界的に大きな負担となっていることを直接反映しています。肺がんは依然としてがんによる死亡原因の第1位であり、世界のがんによる死亡全体の18.7%を占めています。患者数の多さが需要を牽引しており、年間250万人の新規患者が発生し、がんの新規診断全体の12.4%を占めています。.

しかし、標的療法の市場シェアは数量だけで決まるものではなく、治療可能な変異の存在が決定的な要因となります。肺がん診断全体の80%から85%を占める非小細胞肺がん（NSCLC）は、EGFRやALKといった治療可能な分子標的が特に多く存在します。こうした変異頻度の高さから、標的療法は従来の治療法を凌駕し、NSCLC治療薬市場の50.66%を占めるまでに至っています。この変化の臨床的根拠は強固であり、ロルラチニブなどの第三世代薬剤はALK陽性患者において60%という驚異的な5年無増悪生存率を示しています。このような有効性により、肺がんは研究開発投資と処方量の最大の焦点であり続けています。.

ケアの複雑さが薬剤投与における病院のリーダーシップを支えている

これらの先進的な治療法の投与には高度な臨床環境が必要であり、世界の標的がん治療市場において、病院はエンドユーザーの間で58%という圧倒的なシェアを維持しています。業界では経口腫瘍溶解薬の需要が高まっていますが、静脈内投与と有害事象の迅速な管理に対するニーズが依然として高いため、患者の治療は病院内で完結します。この統合は診断段階から始まり、現在では早期肺がん手術の90%が低侵襲の病院内処置を採用しており、手術から補助的な標的治療へのシームレスな移行を同一システム内で実現しています。.

さらに、病院のインフラは、輸液プロトコルを必要とする高価値の生物学的製剤の管理に不可欠です。例えば、インフリキシマブのような特定の支持療法用生物学的製剤は、主に病院で投与されており、この分子だけでバイオシミラー売上高の32%を占めています。今後、病院システムへの負担は軽減されるどころか、むしろ増大すると予測されています。5人に1人が生涯でがんを発症すると予測され、2050年までに世界の罹患率は3,500万人に達すると予測されているため、病院が提供する集中型・統合型のケアモデルは、標的がん治療の複雑さと量の増加に対応できる唯一の現実的な枠組みであり続けています。.

地域分析 

北米は規制の迅速化と大規模な資本投入により世界トップを維持

北米は、標的がん治療市場で39%という圧倒的なシェアを占めており、この地位は米国の積極的に支援的な規制環境によって確固たるものになっています。FDAが2024年に15種類の抗がん剤を承認したことだけでも多額の投資を誘致し、急速な商業化の肥沃な土壌が生まれました。この規制の追い風を受けて、ブリストル・マイヤーズ スクイブなどの大手企業は41億ドルを投じてレイズバイオを買収し、米国国内で重要な放射性医薬品資産を確保しました。さらに、物理的なインフラもこの商業的需要に合わせて拡張されており、ノバルティスは2024年に米国の製造拠点を拡張するために2億ドルを投資しました。これらの投資により、現在この地域で実施されている5,000件以上の臨床試験が、実行可能で拡張可能な形で市場に投入されることが保証され、米国は世界のイノベーションの最前線に留まります。.

アジア太平洋地域は中国とインドが牽引するイノベーションハブとして台頭

アジア太平洋地域の標的がん治療市場は、焦点を東に移し、主に中国の爆発的なバイオ経済とインドの製造業の力に後押しされ、急速に差を縮めています。中国のバイオ製薬企業は、2024年に驚異的な300億米ドルの腫瘍学のライセンス契約を締結し、もはや単なる製造業者ではなく、高価値資産の主要な創造者であることを証明しました。イノベーションは国内で急増しており、2024年第3四半期のすべてのヘルスケア特許出願の33％が中国から発信され、多くの西側諸国を上回っています。一方、インドは、2024年に2つの国産CAR-T治療であるNexCAR19とQartemiが承認されることで証明されるように、手頃な価格の先進治療でニッチを切り開いています。この地域と西側市場の統合は深まっており、2024年には27の国境を越えたライセンス契約が締結されました。これは、アジア太平洋地域が標的治療のイノベーションの重要な輸出国になりつつあることを示しています。.

欧州は強力な研究開発力と戦略的買収により市場ポジションを維持

欧州は知的財産と厳格な臨床検証の拠点であり続け、世界のがん標的治療市場で第3位のシェアを占めています。欧州医薬品庁（EMA）は、2024年に28種類の新たながん治療薬の販売承認を推奨することで、このエコシステムを積極的に支援しました。これは、あらゆる治療クラスの中で最多です。この地域の永続的な強みは、老舗の製薬大手にあります。ロシュは2024年に54件の国際がん特許を公開して世界の業界をリードし、スイスに拠点を置くノバルティスも46件の特許でこれに続きました。戦略的な統合により、この地域は競争力を維持しており、そのハイライトは、2024年初頭のノバルティスによるドイツのモルフォシスの29億ドルでの買収です。このような価値の高い研究開発の取り組みにより、欧州は世界の標的治療環境において重要な支柱であり続けています。.

標的がん治療市場における最近の5つの動向

• ジョンソン・エンド・ジョンソンは2025年11月17日、ハルダ・セラピューティクスを30億5000万ドルで買収すると発表し、耐性メカニズムを克服する主力資産HLD-0915を擁する前立腺がんなどの固形腫瘍に対する経口標的療法用のRIPTACプラットフォームを獲得した。
• 第一三共とアストラゼネカのTROP2標的ADCであるダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXdまたはDATROWAY）は、TROPION-Breast01試験のPFSベネフィットに基づき、HR陽性HER2陰性転移性乳がんに対して2025年1月17日にFDAの承認を取得しました。
• ベーリンガーインゲルハイムの選択的HER2阻害剤であるゾンゲルチニブ（ヘルネクセオス）は、 2025年8月8日に、前治療後のHER2変異非扁平上皮NSCLCに対してFDAの迅速承認を取得し、75%のORRを示しました。
• Senhwa Biosciencesは2025年9月16日、MYC駆動型リンパ腫を標的とするファーストインクラスのG4安定剤であるCX-5461とPD-1阻害剤を併用し、腫瘍微小環境の再プログラミングを介して免疫療法を強化する計画を明らかにした。
• ファイザーはASCO 2025（4月）で、シグボタツグ・ベドチン（インテグリンβ6を標的とする）やPDL1V（PD-L1を標的とする）などの新規ADCをペンブロリズマブと組み合わせ、抗腫瘍活性を高める胸部がんの第1相試験データを発表しました。

ターゲットがん治療市場のトップ企業

• 株式会社アジェナス.
• アムジェン社.
• アーカスバイオサイエンス株式会社.
• アストラゼネカ.
• オーリニア製薬株式会社.
• セルダラメディカルLLC
• F. ホフマン・ラ・ロシュ社.
• ジェネンテック株式会社
• ギリアド・サイエンシズ社.
• ネクター・セラピューティクス社.
• ファイザー株式会社.
• セレナセラピューティクス株式会社.
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

疾患別

• 大腸がん
• 乳癌
• 消化器系
• 肺癌
• その他

治療の種類別

• シグナル伝達阻害剤
• モノクローナル抗体
• 低分子阻害剤
• ホルモン療法
• その他

エンドユーザー別

• がん・放射線治療センター
• 病院
• クリニック

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東とアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域