市場シナリオ

バイタルサインの監視デバイス市場は、2024年に5,628.7百万米ドルと評価され、2033年から2033年の予測期間中に5.8％のCAGRで9,349.3百万米ドルに達すると予測されています。

バイタルサインの監視装置市場の需要の増加は、心血管疾患や呼吸器障害などの慢性疾患の世界的な負担を拡大することにより、伸びたケアモデルと分散型ケアモデルへの全身シフトと相まって促進されます。高血圧やCOPDを含む慢性疾患は、継続的な監視を必要としますが、Covid-19のパンデミックは、急性および回復後ケアのためにパルスオキシメートルや温度計などのデバイスへの依存を定着させました。パンデミック中に急増したTelehealthの採用は重要なドライバーであり、米国の病院の40％以上が現在、ウェアラブルデバイスを配置後のケアプランに統合して再入院を減らすことを削減しています。さらに、IoTおよびAI対応分析の進歩により、これらのデバイスの有用性が向上し、予測的な洞察と電子健康記録とのシームレスな統合が可能になりました。 

バイタルサインの監視デバイス市場の主要なデバイスは、血圧モニター、ECG、マルチパラメーターモニターなど、従来の病院グレードの機器に、スマートウォッチやワイヤレスセンサーなどの消費者向けウェアラブルに及びます。 Medtronic、Philips、Appleなどの企業は、臨床グレードのデバイスから自家製のウェアラブルに至るまでのセグメントを支配しており、SmartWatches広がりアプリケーションでのFDAクリア不整脈検出などの革新があります。グローバル市場は、ポータブルでユーザーフレンドリーなデザインの需要によって推進されています。たとえば、ワイヤレスパルスオキシメーターとBluetooth対応の血圧カフは、患者が管理するケアへの移行を反映して、在宅販売の25％以上を占めています。アジア太平洋地域とラテンアメリカの新興市場は、これらの技術を迅速に採用しており、インフラストラクチャへの投資と手頃な価格の監視ソリューションを求めている中流階級の集団によってサポートされています。

地理的および部門的拡大は、人口統計の老化と病院のケアの費用対効果の高い代替案の必要性によって支えられています。米国のバイタルサインの監視デバイス市場では、遠隔地の患者監視のメディケア払い戻しは家の設定での採用を奨励していますが、インドやブラジルのような地域は、医療アクセスの改善によりデバイスの販売の2桁の成長を目撃しています。ただし、非臨床環境での一貫性のないデータの精度や、デバイス間の断片化された相互運用性などの課題は、シームレスな採用を妨げます。 AI駆動型デバイスの合理化されたFDA承認を含む規制の進歩は、これらのギャップに対処しています。メーカーがコンパクトで相互運用可能な設計を優先し、保険会社がリモートモニタリングのためのカバレッジを拡大しているため、市場は、特に外来および予防ケアアプリケーションで持続的な成長を遂げています。

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市場動向 

ドライバー：慢性疾患の増加により、健康監視装置の需要が高くなります

慢性疾患の世界的な急増は、高度なバイタルサイン監視デバイス市場を緊急に必要としています。世界保健機関（WHO）によると、虚血性心疾患だけで2022年に約900万人の死亡を引き起こし、糖尿病は腎不全や心血管イベントなどの合併症により年間150万人の死亡者に寄与しています。米国疾病管理予防センター（CDC）は、20〜44歳のアメリカ人成人10人に4人が肥満と対になった高血圧など、連続的なマルチパラメーターモニタリングを必要とする2つ以上の慢性疾患を持っていると報告しています。この疫学的変化は、外来患者の不整脈を検出するために2023年にFDAクリアランスを受け、従来のホルターモニターと比較して診断の遅延を12。7日減らすためにFDAクリアランスを受けたVivalnkウェアラブルECGセンサーのようなデバイスの革新を促進しました。

バイタルサインモニタリングデバイス市場におけるこれらのデバイスの臨床検証は、ケア経路を変革しています。ランセットでの2024年の研究では、Bluetooth対応のBPカフを使用したステージ3高血圧患者の89％が60日以内に収縮期圧力制御を達成し、標準的なケアグループで54％を達成したことが示されました。クリーブランドクリニックなどの病院は、MI後の回復プログラムにAIMED-3バイオセンサーを展開し、リアルタイムの酸素飽和と心臓リズムアラートにより30日間の再入院率を18％削減しました。ただし、格差は持続します。2023年の世界的な健康観測所のノート67低所得国は、高度な監視ツールを承認するための規制枠組みを欠いており、100,000人あたり4.2人のモバイルヘルスアプリを持っているにもかかわらず、4億人の高血圧患者を接続されたデバイスにアクセスすることなく残します。

トレンド：リモート患者の監視は、スマートウェアラブルとIoTデバイスを介して拡張されます

バイタルサインモニタリングデバイス市場のIoT対応医療機器は、臨床グレードのデータ収集を通じて慢性疾患管理を再定義しています。 2023年にFDAによってクリアされたDEXCOM G7連続グルコースモニターは、30秒ごとに間質性液レベルを医師ポータルに伝達し、内分泌科医が従来のグルコメーターで72時間と比較して、異常検出から4.2時間以内にインスリンレジメンを調整できるようにします。 2023年のインフルエンザサージの間、マサチューセッツ総合病院では、高リスクのCOPD患者の呼吸数とコア温度を追跡したTwinn Health Patchesを使用して、AI搭載のRPMプラットフォームを介して1,450の初期肺炎症例にフラグを立てたTwinn Health Patchesを使用して、ERの過列を23％減少させました。

相互運用性の課題は、バイタルサイン監視デバイス市場で依然として重要です。 FDAの2024年のデジタルヘルスフレームワークは、ウェアラブル統合のHL7 FHIR基準を義務付けていましたが、私たちの病院の14％のみがRPMデータを手動の調整なしでEHRに直接摂取することができます。通行後の回復プロトコルでは、2023年にジョンズホプキンスに展開されたVitalPatch®バイオセンサーが、整形外科手術の再入院を31％減少させ、皮膚インピーダンス分析を介した継続的な白血球カウント推定を介して無症候性感染を検出することにより、31％減少しました。それにもかかわらず、2024年のテレメディシンレポートは、91か国がプライバシー法による国境を越えたRPMデータ共有を禁止しており、EUだけで17の異なるコンプライアンス体制に直面しているTeladocなどの多国籍プロバイダーのスケーラビリティを制限することを強調しています。

チャレンジ：サプライチェーンの混乱とインフレに影響の生産コストとタイムライン

重要なコンポーネント不足により、2022年以来医療機器の製造が麻痺しています。FDAの2023年の不足データベースには、テキサスに拠点を置くMEMSセンサーサプライヤーが労働ストライキの後に820万ユニットを提供できなかったネオテクノロジーの新生児温度プローブを含む74の重要なデバイスがリストされました。これにより、バイタルサインの監視デバイス市場のNICUは、単一使用プローブを再利用し、感染リスクを2.4倍増加させました（JAMA Pediatrics 2024分析ごと）。インフレはこれらの問題を悪化させました：DupontのTyvek®MedicalPackaging Filmの価格は2023年に41％上昇し、Philipsのウェアラブルモニターにデバイスあたり1.78ドルを追加しましたが、中国のリチウムバッテリーの関税によりICU人工呼吸器の生産コストが1部あたり3,200ドル増加しました。

緩和戦略は、バイタルサインの監視デバイス市場の成長における混合結果を示しています。 GE HealthcareによるメキシコのPCBアセンブリへの移行は19日間のリードタイムを削減しましたが、2024年6月の米国税関により、関税紛争に対する12,000個のパルスオキシメーター貨物がロサンゼルス港で470万個のデバイスが立ち往生しました。 Pharma Giant Bayerは、Cyclone Gabrielleがニュージーランドで唯一の医療グレードのシリコーンプラントを損傷した後、250万件の接続されたインスリンペンの供給が22週間遅れたと報告しました。 WHO Essential Medicinesリストには17の監視デバイスが含まれていますが、2024年第1四半期の時点で、コンゴ博士の国立備蓄は、1600万人のリスクのある市民に対して128の機能的SPO2センサーしかあり、低リソース設定で全身性脆弱性を例示しています。

セグメント分析 

パラメータの測定による

血圧監視デバイスは、高血圧と低血圧の世界的な負担により、バイタルサイン監視デバイス市場で24.4％の市場シェアを保持しています。世界中の13億人を超える成人は高血圧症であり、2023年の時点で年間約1,800万人の死亡を引き起こした心血管疾患の主要な危険因子です。血圧モニターの需要は低および中所得国で急増しています。たとえば、インドとナイジェリアは、成人の30％を超える高血圧率を報告しており、公衆衛生システムによる自動血圧カフのバルク調達を促進しています。 2024年、世界保健機関（WHO）は、高血圧症を早期死の主要な予防可能な原因として特定し、全国のスクリーニングイニシアチブを促しました。これにより、2023年だけで世界的に販売された4,500万台を超えるユニットが販売されており、患者の自己監視へのシフトを反映して診療所の訪問を減らすことを反映して、家庭用デバイスの採用が加速しています。

米国やヨーロッパのバイタルサインモニタリングデバイス市場などの高所得地域では、臨床ガイドラインは現在、すべての外科的患者の術後および術後の血圧監視を義務付け、需要をさらに根絶しています。病院は、電子健康記録と統合するワイヤレスのIoT対応カフスを採用しており、手動入力エラーを減らしています。新興市場は、政府とメドトロニック、オムロン、マイクロライフの間のパートナーシップを目撃して、農村部に低コストのモニターを配布しています。たとえば、インドのAyushman Bharatプログラムは、2023年までに2023年にプライマリーヘルスセンターに210万枚のデバイスを展開し、2025年までに5億人の市民をスクリーニングしました。しかし、FDAを改訂する検証プロトコルのような規制団体は、多様な患者の分離を確保するための規制団体が依然として懸念されています。

最近のデータは、サハラ以南のアフリカの高血圧の有病率が30〜70歳の成人で48％に急増し、世界の平均を上回り、地域の保健省による自動化されたカフスのバルク入札を促進することを強調しています。さらに、国際高血圧協会は、高血圧患者の50％がアジア太平洋のバイタルサイン監視デバイス市場で診断されていないままであり、ポータブルデバイスを利用するコミュニティレベルのスクリーニングキャンペーンの緊急性を生み出していると報告しています。 2024年、CDCは、米国の学校が青少年の血圧スクリーニングを組み込んでおり、200,000の小児袖口の注文を引き起こすことを義務付けました。光学センサーベースのカフスを排除する光学センサーベースのカフスなどの技術の進歩は、低リソースの設定で耐久性のために注目を集めており、ケニアの政府はモバイルクリニックで15,000ユニットを操縦しています。

用途別 

ICUSは、敗血症、外科的合併症、呼吸不全などの条件に対する年間2300万人のグローバルICU入場に起因する、バイタルサイン監視デバイス市場の収益の24％を占めています。マルチパラメーターモニターは、血圧、酸素飽和、呼吸速度、および心拍出量を同時に追跡するため、売上を支配します。 2023年には、米国のICUだけで120万件以上のマルチパラメーターデバイスを使用し、多くの場合、リアルタイムの血行動態データのために侵襲的な動脈ラインと組み合わせました。オキシメトリーセンサーとカプノグラフィーセンサーと統合された人工呼吸器も需要が高く、PhilipsやGE Healthcareなどのメーカーは、産後の14％の輸送の増加を報告して、パンデミック後の呼吸ケアのバックログに対処しています。

バイタルサインの監視デバイス市場におけるICUの需要は、敗血症の症例の増加によりさらに増幅され、年間4900万人の患者に影響を及ぼし、継続的なバイタルサインの追跡が必要です。新興経済は急性不足に直面しており、ブラジルの公立病院は60％のベッド容量で運営されており、改装されたデバイスに依存してニーズを満たしています。高度な経済は、フィリップスインテリビューガーディアンなどのAI駆動型予測分析システムを採用しており、早期の劣化にフラグを立てることにより心停止率を低下させています。ただし、米国の病院の40％が異なるベンダーのモニター間の非互換性を報告し、データの統合が遅れているため、デバイスの相互運用性は依然として課題のままです。トレーニングギャップは、ICUスタッフの30％が高忠実度デバイスの運用に専門知識を欠いているため、単純化されたインターフェイスとローカライズされたトレーニングプログラムを必要とする低リソース設定で持続します。

19インド後のインドは2023年に18,000のICUベッドを追加し、それぞれが5〜7のモニターを必要とし、中国とドイツから250,000のマルチパラメーターユニットの輸入を促進しました。日本におけるハイブリッドICU-ERユニットの増加は、毎年120万の重要なケースを処理する監視デバイス市場のバイタルサイン監視装置市場であり、部門間で移行できるモジュラーモニターの需要を高めています。 NHSは、継続的な乳酸監視システムを採用した後、ICU死亡率が22％減少したと報告し、フランスとイタリアに同様のアップグレードに12億ユーロを割り当てるよう促しました。対照的に、サハラ以南のアフリカは85,000のICUモニターの赤字に直面しており、メデシンのようなNGOは、緊急トリアージのために10,000ポータブルユニットを展開しています。

フォームファクタ別 

バイタルサイン監視デバイス市場の32.3％の市場シェアを保持しているポータブルデバイスは、分散型ケアモデルでの役割について優先されます。 Apple Watch Series 9やFitbit Sense 4のようなウェアラブルは、2023年に5,000万台以上が販売され、24時間年中無休の心拍数、SPO2、およびECGモニタリングを可能にします。臨床医は、慢性疾患管理のためにポータブルデバイスをますます処方しています。たとえば、ドイツの公的保険会社は現在、800万人の高血圧患者のためにBluetooth対応の血圧カフをカバーしています。パンデミック後のEUや日本などの地域のEMSチームは、オンサイトトリアージのために蝶のIQ+などのハンドヘルド超音波デバイスを採用し、ER過密を減らしました。

病院は、ICUを超えてケアを拡張するためにポータブルモニターを展開しています。米国では、一般病棟の70％がタブレットサイズのモニターを使用して、就寝時の術後患者を追跡しています。 MasimoやNoninなどのグローバルバイタルサインの監視デバイス市場のメーカーは、2023年に戦場トリアージのために120,000のデバイスを購入する米国国防総省を購入し、軍事および遠隔の使用のための頑丈なバッテリー操作設計に焦点を当てています。ただし、農村部でのバッテリー寿命と接続性の問題が限られているため、採用が妨げられ、太陽光発電および衛星関連モデルへの投資が促されています。臨床精度基準を満たしているのは15％だけであるため、消費者グレードのウェアラブルも精査に直面していますが、スマートウォッチでの心房細動検出のFDAクリアランスがこのギャップを埋めています。

IrhythmによるZio XTなどのポータブルECGパッチは、不整脈検出のために毎年200万人の米国患者に処方され、病院の滞在を40％削減します。 EUの医療機器規制（MDR）2024は、ウェアラブルのより厳格な精度基準を義務付け、光学センサーを再調整するために装備のようなブランドを押し進め、臨床採用を増やします。オーストラリアのロイヤルフライングドクターサービスでは、ドローンで配信されたポータブルモニターを利用して、300の遠隔コミュニティに到達し、毎月12,000のバイタルリーディングを獲得しています。一方、72時間の継続的監視が可能なMedtronicのPhysiogridパッチは、1,500の米国の養護施設で使用され、転倒や心臓イベントを防ぎます。

エンドユーザーによる 

世界中に180,000を超える施設がある病院は、患者の足跡と視力が高いため、バイタルサイン監視デバイス市場の需要の36.3％を駆動します。米国単独では、年間3,600万人の入院を記録し、施設あたり平均1日の患者が周術期およびクリティカルケアの監視を必要とします。マルチパラメーターモニターと中央駅は不可欠であり、1つの米国の病院が年間300〜500のデバイスを購入して、時代遅れのシステムを交換しています。中国のような新興市場はICU容量を拡大しており、2023年に120,000のベッドを追加しており、それぞれ4〜6個のモニターが必要です。

調達は、価値ベースのケアマンデートの影響を受けます。たとえば、CMSでは、米国の病院がバイタルサインを電子的に報告して、払い戻しの資格を得て、EMR互換のデバイスのアップグレードを加速する必要があります。インドでは、2020年以降、国民保健ミッションの下に建設された15,000の新しい病院には、バイタルサイン監視デバイス市場の輸入を削減するために、地元で製造されたモニターが装備されています。ただし、予算の制約により、サハラ以南のアフリカの病院の60％が10年前のデバイスを使用するようになり、精度が損なわれます。トレーニングは依然としてハードルのままであり、低リソースの設定の看護師はシフトのトラブルシューティングデバイスの30％を費やしています。フィリップスのIntellivue X3のような増分アップグレードを可能にするモジュラーシステムは、コストと機能のバランスをとるために牽引力を獲得しています。さらに、日本の老化した人口は病院の需要を促進し、8,200の病院の28％が老人ケアを専門としており、それぞれが認知症関連の転倒などの条件のために200〜300のモニターを展開しています。 2024年、ブラジルのSUS（Unified Health System）は、呼吸器感染症からの過密に対処するために、1,500の公立病院でバイタルサインモニターに21億ルピーを割り当てました。 t

UAEの134の私立病院は、毎年1200万人の医療観光客に対応しており、患者のモニターを優先して患者のモビリティを強化しています。逆に、エチオピアの3,200の公立病院は12,000のモニターを共有し、45人の患者に1つのデバイスを平均して、全身の不平等を強調しています。 WHOの2024年の病院安全指数は、現在、災害が発生しやすい地域で冗長監視システムを義務付けており、東南アジアの500,000の頑丈なユニットの注文に拍車をかけています。

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地域分析 

北米：規制上の厳密さ、慢性疾患の負担、および遠隔医療養子縁組のリーダーシップ

38.9％以上の市場シェアを持つバイタルサイン監視デバイス市場における北米の支配は、米国の厳しいFDA規制フレームワークに由来し、デバイスの安全性と相互運用性を確保しながらイノベーションを加速します。高度なICUインフラストラクチャを装備した6,100を超える米国の病院は、敗血症および外科的合併症に関連する570万人の年間ICU入場を管理するために、マルチパラメーターモニターに優先順位を付けます。 CDCは、米国の成人の45％が高血圧であり、入院患者および外来患者の環境全体で継続的な監視が必要であると報告しています。メディケアによるリモート患者監視の払い戻しの2024年の拡大により、採用がさらに触発され、2200万人の受益者が補助金付きの在宅装置の資格があります。 AppleやGE Healthcareのようなハイテク大手は、それぞれウェアラブルと病院グレードのセグメントを支配しており、Apple Watchは米国のウェアラブルECG市場の60％を獲得しています。

地域のバイタルサイン監視デバイス市場は、AI駆動型予測分析もリードしており、米国の病院の40％がAIを搭載したモニターを統合して、心停止率を18％削減しています。カナダの農村部のテレヘルスハブへの32億ドルの投資により、先住民族のコミュニティでのバイタルサインデバイスの展開が増加し、慢性疾患の結果の格差に対処しています。サプライチェーンの回復力後のパンデミックは、Masimoのような国内メーカーが米国の緊急治療室で使用されるパルスオキシメーターの80％を生産する一貫したアクセスを保証します。

アジア太平洋地域：老化した人口統計とヘルスケア近代化は、急速な成長を促進します

バイタルサインモニタリングデバイス市場でのアジア太平洋地域の急増は、日本の30％の高齢者人口と65歳以上の中国の2億3,000万人の市民に固定されており、携帯および老人ケアに焦点を当てたデバイスの需要を促進しています。 2023年、中国は120,000個のICUベッドを追加しました。それぞれが5〜6個のモニターを必要としましたが、インドのAyushman Bharatスキームは320万人の血圧カフを一次保健センターに分配しました。この地域の中流階級の拡大は、2023年に1800万台が販売されているプレミアムウェアラブルへの支出に拍車をかけています。しかし、農村部と都市の格差は持続しています。インドの農村クリニックの70％は、寄付にNGOに依存している高度なモニターを欠いています。

政府は、バイタルサイン監視デバイス市場での輸入信頼を減らすために、国内製造を優先しています。たとえば、マレーシアの2024年の医療機器ポリシーは、2030年までにバイタルサインモニターの50％のローカル生産を対象としています。毎年400万人の患者を引き付けるタイとシンガポールの医療観光は、世界的な認定を維持するために高精査装置を必要とします。日本の「スーパー病院」イニシアチブは、120の施設でIoT対応のモニターを義務付け、データ入力を自動化することにより臨床医のワークロードを削減します。課題には、断片化された払い戻しポリシーが含まれ、ASEAN諸国の15％のみが家庭用デバイスをカバーしています。

ヨーロッパ：老化した人口と普遍的なヘルスケア基準は需要を高めます

ヨーロッパのバイタルサイン監視デバイス市場は、普遍的なヘルスケアの義務と精密医学の採用に貢献しています。ドイツの8,200の病院は、年間2,800万人の入院患者の症例に直面しており、EUの2024年の医療機器規制（MDR）に準拠した相互運用可能なモニターを使用し、厳格な精度基準を確保しています。英国のNHSは、ウェアラブルデータを慢性ケアプランの70％に統合し、高血圧に関連する入院を25％削減します。フランスのポータブルECGパッチへの18億ドルの投資は、230万人の診断されていない患者の心房細動に対処することを目指しています。

東ヨーロッパのバイタルサイン監視デバイス市場は、予算の制約（ポーランドの公立病院が10ベッドあたり1モニターで運営されているため）のために遅れていますが、EUの結束基金はギャップを埋めています。スカンジナビアが予防ケアに焦点を当てていることは、2022年以来、ホームセットデバイスの販売の40％の増加を促進しました。一方、スペインの1,500の老人センターは、統合されたバイタルサインの追跡を備えた秋検出センサーを展開しています。 2025年までのEHRの相互運用性に対するEUの任務はアップグレードを強制し、オランダの病院の60％がクラウド接続のためにモニターを改造しています。これらの進歩にもかかわらず、イタリアの看護師の30％が高度なシステムのトレーニングがないため、労働力の不足は実装を遅らせています。

バイタルサイン監視デバイス市場のトップ企業

• 株式会社エー・アンド・デイ
• クラリティ メディカル プライベート株式会社
• 株式会社コンテックメディカルシステムズ
• 株式会社DRE
• GEヘルスケア
• ヒルロムホールディングス株式会社
• コーニンクライケ フィリップス NV
• マシモ株式会社
• 株式会社メディアイド
• メドトロニック社
• 日本光電株式会社
• 株式会社ノーニンメディカル
• オムロン ヘルスケア
• スミスグループplc.
• サンテックメディカル株式会社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要 

パラメータを測定することにより:

• 酸素
• 血圧
• 温度
• 心電図
• 二酸化炭素
• 呼吸器系
• 心拍
• 血糖値
• 心拍出量
• その他

アプリケーション別:

• 集中治療
• 獣医
• 外来
• 緊急
• 臨床
• 輸送
• 麻酔
• その他

フォームファクター別:

• ポータブル
  • ハンドヘルド
  • ウェアラブル
• コンパクト（卓上）
• モジュラー
• 床置き
• トンネル

エンドユーザー別:

• 病院
• クリニック
• 外来センター
• 在宅医療
• 動物病院

地域別:

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • ラテンアメリカの残りの地域