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시장 역학 

주요 원인: 고령화 및 연령 관련 황반변성(AMD) 유병률 증가

전 세계 노인성 황반변성 시장 성장의 주요 동력 중 하나는 전 세계적인 고령화입니다. 의료 기술의 발전과 생활 환경 개선으로 전 세계 인구의 평균 수명이 크게 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2050년에는 60세 이상 인구가 20억 명에 이를 것으로 예상됩니다. 나이가 들수록 황반변성 발병 위험이 크게 증가하여 질환 유병률이 높아지고 있습니다.

미국 질병통제예방센터(CDC)는 미국에서만 약 180만 명이 황반변성(AMD)을 앓고 있으며, 이 수치는 2020년까지 거의 300만 명에 이를 것으로 추산하고 있습니다. 또한, 고령화와 당뇨병과 같은 만성 질환의 증가로 인해 황반변성 발병률은 더욱 높아질 것으로 예상됩니다. 당뇨병은 황반변성의 위험 요인 중 하나입니다.

이러한 인구 구조 변화와 그에 따른 황반변성(AMD) 유병률 증가는 효과적인 치료법, 진단 도구 및 요법에 대한 수요를 촉진하여 전 세계 황반변성 시장의 성장을 견인하고 있습니다. 제약 회사와 의료 서비스 제공업체는 황반변성으로 인한 부담 증가에 대처하기 위해 혁신적인 치료법 개발에 집중하고 연구 개발에 투자하고 있습니다.

황반변성 진단 및 치료 분야의 기술 발전과 혁신

전 세계 노인성 황반변성(AMD) 시장 성장의 또 다른 중요한 동력은 AMD 진단 및 치료 분야의 지속적인 기술 발전과 혁신입니다. 광학 코히런스 단층촬영(OCT) 및 안저 자가형광(FAF)과 같은 첨단 영상 기술의 개발은 AMD의 조기 발견 및 진단에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 영상 기술을 통해 의료 전문가들은 질병의 진행 상황을 매우 정확하게 파악하고 모니터링할 수 있게 되었습니다.

또한, 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 약물과 같은 혁신적인 치료법의 등장으로 노인성 황반변성 치료 시장에 혁명적인 변화가 일어났습니다. 이러한 약물들은 신생혈관성 황반변성 환자에서 질병 진행 속도를 늦추고 시력을 보존하는 데 유망한 결과를 보여주고 있습니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면, 기술 발전은 황반변성을 포함한 시력 손상의 세계적 부담을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 조기 진단과 신속한 치료는 환자의 예후와 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 이러한 기술 발전은 새로운 치료법과 진단 도구의 개발 및 도입에 유리한 환경을 조성함으로써 전 세계 황반변성 시장의 성장을 촉진했습니다.

더욱이, 현재 진행 중인 연구 개발 활동은 유전자 치료, 재생 의학 및 기타 새로운 접근 방식에 집중하고 있으며, 이는 전 세계 노인성 황반변성 시장의 미래 관리에 큰 가능성을 제시합니다.

제약 요인: 황반변성 치료의 높은 비용 및 의료 서비스 접근성 제한

전 세계 노인성 황반변성(AMD) 시장 성장을 견인하는 주요 요인들이 있음에도 불구하고, AMD 치료 비용이 높고 특히 개발도상국에서 의료 서비스 접근성이 제한적이라는 점이 큰 제약 요인으로 작용합니다. 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 약물과 같은 AMD 치료 비용은 특히 장기간에 걸쳐 반복적인 주사가 필요하다는 점을 고려할 때 상당한 부담이 될 수 있습니다.

세계보건기구(WHO)는 황반변성(AMD)과 같은 만성 질환을 효과적으로 관리하기 위해서는 저렴하고 질 높은 의료 서비스에 대한 접근성이 매우 중요하다고 강조합니다. 그러나 안타깝게도 많은 사람들, 특히 저소득 및 중소득 국가의 사람들은 재정적 어려움에 직면하고 있으며 적절한 의료 인프라를 이용하지 못하고 있습니다. 이는 진단 지연, 치료 선택의 제한, 그리고 황반변성의 최적화되지 못한 관리로 이어집니다.

더욱이, 황반변성 검진 및 모니터링을 위한 첨단 진단 도구와 기술의 높은 비용은 접근성 장벽을 더욱 악화시킵니다. 이러한 기술은 대개 도시 지역이나 전문 의료 센터에 집중되어 있어, 황반변성 시장에서 외딴 지역이나 의료 서비스가 부족한 지역의 사람들은 접근하기 어렵습니다.

황반변성(AMD) 치료 및 의료 서비스에 대한 접근성을 개선하고 치료 비용을 낮추는 것은 전 세계적으로 AMD를 공평하게 관리하기 위해 반드시 극복해야 할 중요한 과제입니다. 정부, 의료 서비스 제공자, 제약 회사의 협력을 통해 AMD 환자 모두에게 치료 비용 부담을 줄이고, 인식을 높이며, 치료 옵션에 대한 접근성을 향상시키는 전략을 개발해야 합니다.

세그먼트 분석 

제품 유형 

리제네론 제약에서 판매하는 아플리버셉트(Eylea)는 전 세계 연령 관련 황반변성(AMD) 치료제 시장에서 51.73% 이상의 매출을 차지하며 중요한 역할을 하고 있습니다. 이는 아일리아가 AMD 치료의 주요 선택지로서 자리매김하고 있음을 보여줍니다.

아일리아의 성공에는 여러 요인이 복합적으로 작용했습니다. 첫째, 임상 시험을 통해 습성 황반변성과 당뇨병성 황반부종 치료에 효과가 있음이 입증되어 의료진의 사용 범위가 확대되었습니다. 둘째, 다른 약물에 비해 주사 횟수가 적어 복용이 간편하며, 이는 환자의 복약 순응도를 높이는 데 기여했습니다.

황반변성 치료제인 아일리아(Eylea)의 상당한 시장 점유율은 제약 산업 혁신의 중요성을 보여줍니다. 그러나 이러한 시장 지배력은 황반변성 치료 옵션의 경쟁 수준과 다양성에 대한 의문을 제기하기도 합니다. 따라서 이러한 우려를 해소하고 황반변성 환자에게 더 나은 치료 결과를 제공하기 위해서는 이 분야의 지속적인 연구 개발이 필수적입니다.

질병 유형

습성 황반변성은 전 세계 연령 관련 황반변성 시장 매출의 90% 이상을 차지하며, 전 세계적으로 가장 흔한 유형의 질환입니다. 그러나 건성 황반변성은 전 세계 황반변성 사례의 약 85~90%를 차지하며, 그 유병률은 연령이 증가함에 따라 높아지는 것으로 추정됩니다. 건성 황반변성의 높은 유병률은 질병 부담 증가에 대처하기 위한 효과적인 관리 및 치료법의 필요성을 강조합니다.

현재 건성 황반변성에 대해 특별히 승인된 치료법은 제한적입니다. 비타민과 미네랄과 같은 영양 보충제는 건성 황반변성 진행 위험을 줄이는 데 어느 정도 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 

전 세계 시장에서 건성 황반변성이 지배적인 이유는 여러 요인에 기인합니다. 건성 황반변성은 진행 속도가 느리고 시력 손상 정도가 습성 황반변성에 비해 경미하여, 더 심각한 시력 손상을 동반하는 습성 황반변성에 비해 치료를 원하는 환자 수가 더 많습니다. 습성 황반변성은 건성 황반변성이 진행되어 발생하는 경우가 많으므로, 건성 황반변성을 조기에 치료하여 추가적인 악화를 예방하는 것이 중요합니다. 또한, 건성 황반변성을 특이적으로 표적으로 하는 승인된 치료법이 부족하여 연구 개발 노력이 이 분야에 집중되고 있습니다. 제약 회사와 연구자들은 건성 황반변성 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 혁신적인 솔루션을 적극적으로 모색하고 있습니다.

최종 사용자에 의해 

전 세계 노인성 황반변성(AMD) 시장은 고령화와 AMD 유병률 증가에 힘입어 지속적으로 성장하고 있습니다. 병원 약국은 이 시장에서 중요한 역할을 담당하며 전 세계 AMD 매출의 52% 이상을 차지하고 있습니다. 이러한 지배력은 다양한 AMD 의약품에 대한 접근성, 전문적인 의료 상담, 간소화된 처방전 처리 절차 등 여러 요인에 기인합니다.

또한, 노인성 황반변성 시장의 병원 약국은 병원이나 클리닉과 긴밀한 연계를 맺고 있어 환자의 신속하고 효율적인 진단, 치료 및 약물 접근을 가능하게 합니다. 이러한 기관들은 일반적으로 더 큰 저장 및 공급망 역량을 보유하고 있어 다양한 단계의 AMD에 대한 더 폭넓은 치료법을 유지할 수 있습니다.

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지역 분석 

황반변성(AMD)은 전 세계적으로 실명의 주요 원인이며, 지역별로 유병률이 다릅니다. 놀랍게도 북미 지역은 다른 지역에 비해 AMD 유병률이 현저히 높아 그 근본적인 원인을 규명하기 위한 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 최근 연구에서는 북미 지역에서 AMD와 관련된 두 가지 주요 위험 요인으로 흡연과 비만을 지목했습니다. 연구 결과에 따르면 흡연자는 AMD 발병 위험이 43% 증가하고, 비만인 사람은 37% 증가하는 것으로 나타났으며, 이는 이러한 생활 습관 요인이 AMD 위험 증가에 크게 기여한다는 기존 연구 결과와 일치합니다.

북미 지역에서 노인성 황반변성 발병률이 높은 이유는 명확히 밝혀지지 않았지만, 이 지역의 높은 흡연율과 비만율이 한몫하는 것으로 추측됩니다. 반대로, 이번 연구에서는 과일과 채소 섭취량이 많을수록 황반변성 위험이 감소하는 것으로 나타났는데, 이는 과일과 채소에 함유된 항산화 물질과 유익한 영양소 때문일 가능성이 높습니다.

특히 미국은 전 세계적으로 황반변성 발병률이 가장 높은 국가로, 50세 이상 미국인의 8% 이상이 황반변성을 앓고 있으며, 이는 유럽인과 동아시아인의 발병률보다 훨씬 높은 수치입니다. 이러한 높은 발병률은 유전, 식습관, 흡연, 자외선 노출 등 다양한 요인에 기인합니다.

미국에서 황반변성은 시력 손실의 주요 원인이며, 특히 백인에게서 두드러집니다. 예측에 따르면 2050년까지 황반변성 환자 수가 크게 증가하여 약 207만 명에서 544만 명의 미국인이 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 또한 이 연구는 미국의 황반변성 유병률이 다른 어떤 나라보다 높다는 사실을 밝혀냈는데, 50세 이상 미국인의 약 15%가 황반변성을 앓고 있는 반면 유럽인의 유병률은 더 낮습니다.

세계 노인성 황반변성 시장의 경쟁 환경 

• 노바티스: 혈관내피성장인자(VEGF) 억제제인 ​​루센티스(라니비주맙)로 유명하며, 이 약은 황반변성 치료에 널리 사용됩니다.
• 로슈/제넨텍: 황반변성(AMD) 치료에 종종 오프라벨로 사용되는 아바스틴(베바시주맙)과 아일리아(아플리버셉트)의 개발사.
• 리제네론 제약: 이 회사는 황반변성 치료에 흔히 처방되는 약물인 아일리아(아플리버셉트)를 개발했습니다.
• 바이엘: 미국 이외 지역에서 아일리아를 판매하기 위해 리제네론과 파트너십을 맺었습니다.
• 알러간(현재 애브비의 일부): 황반변성 치료 연구를 포함한 안과 질환 치료 분야에서 활발히 활동해 온 것으로 알려져 있습니다.
• 화이자: 황반변성(AMD)에 대한 새로운 치료법 연구에 참여해 왔습니다.
• 이베릭 바이오: 이들은 건성 황반변성으로 인한 지도형 위축증 치료를 위해 보체 억제제(지무라)를 개발하고 있습니다.
• 아펠리스 제약(Apellis Pharmaceuticals): 이 회사는 황반변성의 심각한 형태인 지도형 위축증 치료를 위한 신약 후보 물질(페그세타코플란)에 대한 임상 시험을 진행 중입니다.
• Graybug Vision: 습성 황반변성(wet AMD)에 대한 장기 지속형 치료법을 개발하고 있습니다.
• 코디악 사이언스: 습성 황반변성을 포함한 망막 혈관 질환 치료를 위한 항체 생체고분자 접합체인 KSI-301을 개발한 것으로 알려져 있습니다.
• 알리메라 사이언스: 이 회사는 전문 안과 의약품의 상용화 및 개발을 전문으로 합니다.
• 산텐 제약: 안과 전문 기업으로, 황반변성(AMD)과 같은 질환에 대한 해결책을 연구 및 개발합니다.

최근 동향:

• 2008년 8월: 리제네론 제약과 바이엘 헬스케어는 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 환자들이 VEGF 트랩-아이를 필요시 투여하는 2상 연장 연구에서 52주 후 망막 두께 및 시력 개선이라는 주요 1차 및 2차 평가변수 모두에서 유의미한 개선을 보였다고 발표했습니다. 이 데이터는 AMD 치료에 있어 이 치료법의 잠재력을 강조하는 결과입니다.
• 2014년 12월: Lpath는 화이자와의 협의를 통해 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 iSONEP™의 성공적인 평가를 발표했습니다. 이 긍정적인 평가는 iSONEP™이 AMD 환자를 위한 효과적인 치료 옵션이 될 가능성을 보여주었습니다.
• 2019년 10월: 노바티스는 미국 식품의약국(FDA)이 습성 연령 관련 황반변성(AMD) 치료제인 베오부(Beovu®) 주사제를 승인했다고 발표했습니다. 이는 이 흔한 질환을 앓는 환자들에게 더 많은 치료 선택권을 제공하는 데 있어 중요한 이정표가 되었습니다.
• 2023년 2월: 리제네론 파마슈티컬스는 미국 식품의약국(FDA)이 아플리버셉트 8mg에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 우선 심사 대상으로 승인했다고 발표했습니다. 이 약물은 습성 연령 관련 황반변성(AMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 및 당뇨병성 망막병증 치료를 위한 것입니다. 우선 심사 지정은 FDA가 이 약물이 미충족 의료 수요를 해결하는 데 중요한 잠재력을 가지고 있음을 인정한 것을 의미합니다.
• 2023년 6월: F. Hoffmann-La Roche는 자사의 OpRegen이 건성(위축성) 황반변성 치료를 위한 2상 임상 개발 단계에 진입했다고 발표했습니다. 2상 진입은 현재 효과적인 치료법이 부족한 건성 황반변성 환자들에게 이 치료법이 큰 가능성을 보여준다는 것을 의미합니다.

시장 세분화 개요:

제품 유형별

• 에일리아
• 루센티스
• 베오부

질병 유형별

• 습성 AMD
• 건조 AMD

최종 사용자에 의해

• 병원 약국
• 약국
• 전문 클리닉
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 나머지 서유럽
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
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