시장 시나리오 

아시아 태평양 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 2022년에 미화 608억 2천만 달러 로 평가되었으며 2023년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.9% 로 성장하여 미화 1,400억 3천만 달러 의 가치를 달성할 것으로 예상됩니다 .

아시아 태평양 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장은 제약 산업에서 빠르게 성장하는 부문입니다. CDMO는 의약품 개발, 제조, 포장, 유통 등 제약 및 생명공학 기업에 서비스를 제공하는 회사입니다. 이를 통해 제약회사는 약물 개발 및 제조 프로세스의 다양한 단계를 전문 회사에 아웃소싱할 수 있어 효율성이 향상되고 비용이 절감됩니다.

아시아 태평양 지역은 여러 요인에 의해 CDMO 시장에서 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 여기에는 인구 증가, 의료비 지출 증가, 중산층 증가로 인한 의약품 수요 증가가 포함됩니다. 또한 CDMO(의약품 계약 개발 및 제조 조직) 시장은 인구 증가 및 증가, 유리한 규제 환경 및 낮은 인건비로 인해 의약품 개발 및 제조에 점점 더 매력적인 장소가 되고 있습니다.

언급된 요인 외에도 아시아 태평양 CDMO 시장은 지속적인 제조 및 맞춤형 의료와 같은 첨단 제조 기술의 채택이 증가함에 따라 주도되고 있습니다. 이러한 기술을 통해 보다 효율적이고 정확한 약물 개발 및 제조가 가능해 출시 기간이 단축되고 환자 결과가 향상됩니다.

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시장 역학

드라이버

생물학적 제제에 대한 수요 증가

생물학적 제제는 세포나 조직과 같은 살아있는 유기체에서 추출되는 약물 종류로, 광범위한 질병을 치료하는 데 사용됩니다. 이는 기존의 소분자 약물보다 더 복잡하고 전문적인 제조 공정이 필요한 경우가 많습니다. 생물학적 제제는 기존 약물에 비해 더 높은 효능과 특이성을 제공할 수 있어 암, 자가면역질환 등 복합질환 치료에 점점 더 중요해지고 있습니다.

생물학적 제제에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 더 많은 제약 및 생명공학 회사가 이러한 약물 개발에 투자하고 있습니다. 이로 인해 세포주 개발, 공정 개발, 임상 제조 등 CDMO가 제공하는 전문 서비스에 대한 필요성이 더욱 커졌습니다. CDMO는 생물학적 제제를 안전하고 효율적으로 제조하는 데 필요한 전문 지식과 장비를 제공하여 제약 회사가 이러한 중요한 치료법의 개발 및 상업화를 가속화하도록 돕습니다.

의약품 개발 및 제조 아웃소싱 증가 추세

의약품 개발 및 제조를 의약품 CDMO(계약 개발 및 제조 조직) 시장에 아웃소싱하는 추세는 여러 가지 요인에 의해 최근 몇 년간 성장해 왔습니다. 주요 동인 중 하나는 효율성을 향상시키고 비용을 절감하며 신약 출시 기간을 단축하려는 욕구입니다. 아웃소싱을 통해 제약 및 생명공학 회사는 약물 개발, 임상시험 지원, 상업적 제조 등의 서비스를 제공할 수 있는 전문 CDMO의 전문 지식과 자원을 활용할 수 있습니다.

이러한 추세는 자체적으로 약물 개발 및 제조를 수행할 자원이 없는 중소기업과 생명공학 스타트업에서 특히 두드러집니다. CDMO에 아웃소싱하면 이들 기업은 제조는 전문가에게 맡기고 연구 개발 등 핵심 역량에 집중할 수 있습니다.

제한: 규제 조화의 부족

아시아 태평양 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 지역 전반에 걸쳐 규제 조화가 부족하다는 것입니다. 이 지역의 많은 국가에서는 의약품 및 생물학제제에 대한 규제 체계를 확립했지만 임상 시험, 제조 및 품질 관리에 대한 요구 사항에는 상당한 차이가 있습니다.

이로 인해 CDMO는 각 관할권의 다양한 규정과 지침을 준수해야 하므로 여러 국가에서 운영하기가 어려울 수 있습니다. CDMO는 복잡한 규제 환경을 탐색하고 현지 요구 사항에 맞게 프로세스를 조정해야 하므로 이로 인해 지연과 추가 비용이 발생할 수 있습니다.

이러한 제약을 해결하려면 아시아 태평양 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장을 위한 보다 간소화되고 효율적인 규제 환경을 조성하기 위해 더 큰 규제 조화가 필요합니다. 여기에는 규제 승인 및 인증에 대한 상호 인식을 촉진하려는 노력뿐만 아니라 여러 국가의 규제 프레임워크를 조정하는 계획이 포함될 수 있습니다. 보다 일관된 규제 환경을 조성함으로써 아시아 태평양 CDMO 시장은 이 지역에서 활동하는 제약 및 생명공학 회사의 요구를 더 잘 충족할 수 있을 것입니다.

부분 분석 

서비스 유형별 

서비스 유형에 따라 API 제조는 아시아 태평양 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 수익의 60% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. API 제조에는 치료 효과를 담당하는 약물의 활성 성분을 생산하는 과정이 포함됩니다. API에 대한 수요는 인구 증가, 인구 고령화, 만성 질환 유병률 증가로 인해 지속적으로 증가하고 있습니다. 

합성, 정제, 분석 테스트 등 API 개발 및 제조와 관련된 전문 서비스가 요구됩니다. API 제조를 CDMO에 아웃소싱하면 CDMO가 안전하고 효율적으로 API를 제조할 수 있는 장비와 전문 지식을 보유하고 있으므로 비용을 절감하고 효율성을 높일 수 있습니다. 또한 API 제조는 장비와 전문 지식에 상당한 투자를 요구하는 전문 영역이므로 CDMO에 대한 아웃소싱을 많은 회사에서 실행 가능한 옵션으로 만듭니다.

복용 형태별 

제형별로는 정제, 캡슐, 분말을 포함한 고형 제형이 CDMO(의약품 계약 개발 및 제조 조직) 시장 매출의 43% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 투여가 쉽고, 유효 기간이 길며, 다른 제형보다 안정성이 더 높기 때문에 개발 및 제조와 관련된 전문 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

고형제 제조를 CDMO에 아웃소싱하는 것은 제약 및 생명공학 회사에게 매력적인 옵션입니다. CDMO는 고형제형을 안전하고 효율적으로 제조하는 데 필요한 전문 지식과 장비를 제공할 수 있기 때문입니다. 고형제제 제조는 장비와 전문 지식에 대한 상당한 투자를 요구하는 고도로 전문화된 영역이므로 CDMO에 대한 아웃소싱이 많은 기업에게 매력적인 옵션이 됩니다.

표시에 따라

통증 표시 부문은 전 세계 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장 매출의 22% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 진통제 개발 및 제조의 성장을 촉진하는 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 첫째, 통증은 모든 연령층에서 공통적으로 나타나는 증상으로 효과적인 진통제에 대한 수요가 크다. 둘째, 인구 노령화와 만성질환 발병률 증가로 인해 전 세계적으로 통증 유병률이 증가하고 있습니다. 이로 인해 진통제 개발 및 제조와 관련된 전문 서비스에 대한 수요가 증가했습니다.

진통제 개발 및 제조를 CDMO에 아웃소싱하면 제약 및 생명공학 회사가 비용을 절감하고 효율성을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. CDMO는 통증 완화 약물을 안전하고 효율적으로 제조하는 데 필요한 전문 지식과 장비를 보유하고 있어 제약 회사가 새로운 통증 완화 약물의 개발 및 상용화를 가속화할 수 있습니다. 진통제에 대한 수요가 계속 증가하고 아웃소싱이 더욱 보편화됨에 따라 통증 표시 부문은 CDMO 시장에서 여전히 중요한 서비스 유형으로 남을 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별 

최종 사용자 기준으로 대형 제약회사는 글로벌 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장에서 매출 점유율의 47% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 대형 제약회사는 상당한 자원을 보유하고 있으며 의약품 개발 및 제조에 투자할 여유가 있기 때문에 이는 놀라운 일이 아닙니다.

대형 제약회사는 의약품의 대규모 생산을 위해 CDMO 서비스를 요구하는 경우가 많으며, 이는 비용을 절감하고 효율성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 의약품 개발 및 제조를 CDMO에 아웃소싱하면 대형 제약회사는 제조 과정을 전문가에게 맡기고 연구개발 등 핵심 역량에 집중할 수 있습니다.

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지역분석 

아시아 태평양 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장에서 중국의 지배적인 위치는 최근 몇 년 동안 성장에 기여한 다양한 요인에 기인할 수 있습니다. 2021년에 국가는 시장에서 44% 이상의 수익 점유율을 차지했습니다. 주요 요인 중 하나는 국가의 대규모 인구 증가로 인해 의약품 및 생물학적 제제에 대한 수요가 증가했다는 것입니다. 이로 인해 CDMO 및 관련 서비스 제공업체로 구성된 강력한 생태계와 함께 중국에서 강력한 제약 산업이 발전했습니다.

또 다른 요인은 중국이 제약 산업에 제공하는 유리한 규제 환경입니다. 중국 정부는 세금 감면, 보조금, 간소화된 규제 절차 등 제약 산업의 성장을 지원하는 정책과 인센티브를 시행해 왔습니다. 이는 투자를 유치하고 국내 CDMO 개발을 장려했습니다.

중국은 고도로 숙련된 노동력과 낮은 인건비로 인해 의약품 개발 및 제조에 매력적인 장소가 되었습니다. 중국은 고도로 숙련된 인력을 보유하고 있어 아시아 태평양 의약품 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장에서 의약품 및 생물학적 제제의 개발 및 제조를 위한 선도적인 허브로 자리매김할 수 있었습니다. 이로 인해 국내에 많은 CDMO 및 관련 서비스 제공업체가 설립되어 제약 및 생명공학 회사에 광범위한 서비스를 제공하게 되었습니다.

또한, 중국은 최근 몇 년 동안 의료 시스템에 상당한 투자를 하여 의약품 및 관련 서비스에 대한 수요를 더욱 증가시켰습니다. 인구 노령화와 의료 수요 증가로 인해 중국은 의료 인프라에 대한 투자의 중요성을 인식하고 의료 서비스에 대한 접근성을 개선하고 제약 산업의 혁신을 촉진하기 위한 정책과 이니셔티브를 시행해 왔습니다.

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 에노바 그룹
• 알맥 그룹
• Aphena 제약 솔루션
• 아르데나
• Baxter Biopharma Solutions(Baxter International Inc.)
• 베링거인겔하임 그룹
• BDR 그룹
• 캐탈런트(주)
• 달튼 제약 서비스
• 파마르 SA
• 레크로파마(IRISYS, LLC)
• 주빌런트 생명 과학 회사
• 론자 그룹 AG
• 다음제약
• 화이자 센터소스(Pfizer Inc.)
• 레시팜 AB
• 써모 피셔 사이언티픽(Patheon Inc.)
• 삼성바이오로직스
• 스텔라라이프케어
• PPD 주식회사
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

서비스 유형별:

• 활성 의약품 성분(API) 제조
  • 소분자
  • 큰 분자
  • 고성능 API(HPAPI)
• 완제품 제형(FDF) 개발 및 제조
• 고체 용량 제제
  • 액체 용량 제제
  • 주사 가능한 용량 제제
  • 건강기능식품
  • 화장품
• 신약개발 서비스
• 1차 및 2차 포장 서비스
• 생물의약품 제조 서비스
  • 생물학적 제제 API 제조 서비스
  • 생물학적 제제 FDF 제조 서비스

복용량 별 - 주별

• 단단한
  • 정제
  • 캡슐
  • 가루
• 반고체
  • 크림
  • 반죽
  • 젤라틴
• 액체 용량 제제
  • 주사제
    • 멸균 바이알
      • 단일 사용/단일 복용량
      • 다용도
    • 앰플
    • 미리 채워진 주사기
  • 보류
  • 유제
• 가스 용량 공식화
  • 흡입기
  • 에어로졸

투여 경로별

• 경구
• 뉴스 영화
• 비경구
• 흡입
• 기타

표시에 따라

• 암
• 심혈관 질환
• 당뇨병
• 통증
• 호흡기 질환
• 기타 질병

최종 사용자별

• 대형 제약회사
• 중소 제약회사
• 제네릭 제약회사
• 기타 최종 사용자

지역별

• 중국
• 인도
• 일본
• 호주 및 뉴질랜드
• 대한민국
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