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시장 역학 

운전자

고령화와 만성 질환 유병률 증가

생체전기 의학 시장의 주요 성장 동력 중 하나는 급속도로 진행되는 세계 고령화와 만성 질환의 증가입니다. 세계보건기구(WHO)는 2050년에는 전 세계 60세 이상 인구가 20억 명을 넘어설 것으로 예측하고 있으며, 이는 2015년 9억 명에서 크게 증가한 수치입니다. 또한, WHO에 따르면 노년층에서 흔히 발생하는 만성 질환은 전 세계 사망 원인의 약 71%를 차지합니다. 생체전기 의학은 당뇨병, 심장 질환, 신경 질환과 같은 만성 질환에 비침습적인 치료법을 제공하여 이러한 고령 인구의 증가하는 요구를 충족할 수 있는 매력적인 해결책으로 주목받고 있습니다.

급속한 기술 발전과 연구 개발 투자

생체전기 의학 시장은 기술 발전과 연구 개발(R&D)에 대한 상당한 투자에 힘입어 성장하고 있습니다. 글로벌 혁신 지수(Global Innovation Index)에 따르면, 생체전기 의학을 포함한 생명공학 분야의 전 세계 R&D 지출은 2021년에 약 1조 7천억 달러에 달했습니다. 소형화, 배터리 수명 향상, 전기 자극의 더욱 정밀한 전달 등 생체 전자 장치의 발전은 잠재적 응용 분야를 확대하여 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 심뇌 자극 장치는 기술적 개선을 통해 파킨슨병, 근긴장 이상증, 강박 장애와 같은 질환 치료에 활용 범위가 넓어졌습니다.

과제: 시장 참여자들이 승인 획득에 있어 규제 장벽에 직면하고 있다 

생체전기 의학의 성장은 기존의 규제 체계에 도전장을 내밀고 있으며, 안전성, 효능, 임상시험 등 고유한 고려 사항들을 아우르는 새롭고 포괄적인 구조를 요구하고 있습니다. 기업들은 이러한 복잡성을 헤쳐나가기 위해 규제 기관과 적극적인 협력 관계를 구축해야 합니다. 이러한 규제 체계를 개발하기 위해서는 업계와 의료계 이해관계자 간의 철저한 연구와 협력이 필수적입니다. 전 세계 생체전기 의학 시장에서 규제 승인을 획득하는 과정은 전임상 시험부터 안전성 및 유효성에 대한 종합적인 평가에 이르기까지 여러 단계를 거칩니다. 그러나 이러한 과정은 시간이 오래 걸리고 상당한 재정적 부담을 수반하며, 특히 소규모 기업에게는 큰 부담이 될 수 있습니다. 이는 새로운 생체전기 치료법 및 의료기기의 시장 진입을 지연시켜 시장 역학과 경쟁력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

세그먼트 분석 

유형별로 

최신 시장 분석에 따르면, 의료 부문은 이식형 생체 전기 의학으로의 상당한 성장세 전환을 경험하고 있으며, 이는 전체 매출의 95% 이상을 차지하고 있습니다. 질병 관리 및 치료에 전기 신호에 크게 의존하는 이러한 정교한 의료 시술은 전 세계 의료 환경을 꾸준히 변화시키고 있습니다. 통증 관리부터 심장 부정맥에 이르기까지, 생체 전기 의학은 혁신을 선도하며 의학 과학의 새로운 시대를 열어가고 있습니다.

이처럼 유망한 분야 중에서도 특히 주목할 만한 것은 전체 매출의 36% 이상을 차지하는 심박조율기 산업입니다. 이식형 생체 전기 장치인 심박조율기는 생명을 위협하는 심장 질환 관리에 매우 중요합니다. 이 장치는 불규칙한 심장 박동을 교정하기 위해 전기 자극을 전달하여 심장이 최적의 기능을 유지하도록 돕고, 환자의 삶의 질과 수명을 향상시킵니다.

심박조율기 시장의 이러한 지배력은 세계적인 고령화, 심혈관 질환 증가, 기술 발전, 그리고 이러한 의료 시술에 대한 접근성 향상 등 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 또한 이러한 추세는 의료진과 환자 모두에게 심박조율기의 효과성과 수용도가 높다는 것을 반영합니다.

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신청을 통해

전 세계 생체전기 의학 시장은 특히 심혈관 질환 분야에 집중하며 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 실제로 이 분야는 예측 기간 동안에도 지속적인 성장세를 유지할 것으로 예상됩니다. 전 세계 생체전기 의학 시장에서 심혈관 질환이 큰 비중을 차지하는 이유는 이러한 질환의 높은 유병률, 표적 신경 조절 치료의 잠재력, 그리고 생체전기 의학이 효과적인 치료 접근법으로 점차 인정받고 있기 때문입니다. 임상적 근거, 시장 성장, 그리고 업계의 관심이 결합되어 생체전기 의학이 전 세계적인 심혈관 질환 문제 해결에 중요한 역할을 할 수 있음을 보여주고 있습니다. 

심장 질환 및 관련 질환을 포함한 심혈관계 질환은 전 세계적으로 질병과 사망의 주요 원인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관계 질환으로 인해 매년 약 1,790만 명이 사망하며, 이는 전 세계 사망자의 31%에 해당합니다. 심혈관계 질환으로 인한 경제적 부담 또한 막대하여, 의료비와 생산성 손실이 매년 전 세계적으로 수십억 달러에 달합니다.

지역 분석

북미는 예측 기간 동안 전 세계 생체 전기 의학 시장 매출의 44% 이상을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 연평균 5.96%의. 이러한 지역적 우위는 여러 가지 핵심 요인에 기인합니다.

북미, 특히 미국은 매우 발달된 의료 인프라를 보유하고 있습니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)에 따르면, 2020년 미국은 의료비 지출에 약 4조 달러를 투입했으며, 이는 국내총생산(GDP)의 약 18%에 해당합니다. 이러한 막대한 의료 인프라 투자는 생체 전기 의학을 비롯한 혁신적인 기술의 광범위한 도입에 기여하고 있습니다.

북미 지역은 메드트로닉, 보스턴 사이언티픽, 네브로와 같은 생체 전기 의학 산업의 주요 시장 참여 기업들을 자랑합니다. 이러한 영향력 있는 기업들은 연구 개발 활동을 주도하여 지속적인 기술 발전과 전반적인 시장 성장을 이끌어내는 데 중추적인 역할을 합니다.

더욱이 북미 지역의 만성 질환 유병률이 높은 것은 생체 전기 의학 시장에서 이 지역의 지배력을 더욱 강화하는 요인입니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국 성인 10명 중 6명은 최소 한 가지 이상의 만성 질환을 앓고 있으며, 10명 중 4명은 두 가지 이상의 만성 질환을 경험하고 있습니다. 생체 전기 의학은 광범위한 만성 질환에 효과적인 치료법을 제공하기 때문에, 이러한 질환의 높은 유병률은 시장에서 상당한 수요를 창출합니다.

미국의 우호적인 의료비 상환 정책은 생체 전기 의학의 광범위한 도입에 기여하고 있습니다. 미국은 생체 전기 의학을 포함한 혁신적인 치료법을 보장하는 잘 구축된 보험 시스템을 보유하고 있습니다. 이러한 지원적인 상환 환경은 의료 제공자와 환자들이 이러한 첨단 치료법을 수용하기에 유리한 분위기를 조성합니다.

최근 동향:

• 2022년 9월: 펄스 바이오사이언스(Pulse Biosciences)는 나노펄스 자극(NPS)의 의학적 응용 분야에 대한 추가적인 기회를 모색하기 위한 전략적 전환을 발표했습니다. 회사는 심장 및 종양학 분야에서 핵심 기술인 NPS™ 기술을 발전시키고, 향후 종양학, 위장병학 및 기타 분야로 확장할 계획입니다.
• 2021년 3월: 메드트로닉(Medtronic Inc.)은 차등 표적 다중화(DTM) 프로그래밍 기능을 갖춘 인텔리스 플랫폼(Intellis Platform)에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 기기는 만성적이고 난치성인 허리 및 다리 통증을 치료하도록 설계되었습니다.
• 2021년 1월: 보스턴 사이언티픽은 자사의 버사이즈(Vercise) 심부뇌자극(DBS) 시스템에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 이 제품은 약물 치료만으로는 효과적으로 조절할 수 없는 본태성 떨림이나 파킨슨병성 떨림 진단을 받은 환자들을 돕기 위해 개발되었습니다.
• 2021년 7월: 독일 다름슈타트에 본사를 둔 머크(Merck KGaA)는 이너비아 바이오일렉트로닉스(Innervia Bioelectronics)와 협력하여 심각한 만성 질환을 대상으로 하는 미주신경용 그래핀 기반 생체전자 치료법을 개발하기로 했습니다. 이번 협력은 양사의 전문성을 활용하여 머크가 집중하는 치료 분야 내에서 의학적 요구가 충족되지 않은 질환에 대한 치료법을 개선하는 것을 목표로 합니다.
• 2021년 2월: 펄스 바이오사이언스(Pulse Biosciences, Inc.)는 셀FX 시스템을 이용한 첫 임상 환자 치료를 발표했습니다. 이는 셀FX 시스템의 첫 상업적 사용 사례이며, 회사의 계획적인 출시 프로그램의 일환이었습니다. 제품은 유럽과 미국의 저명한 피부과 전문의들에게 배송되었습니다.

글로벌 생체전기 의학 시장의 주요 업체

• 애보트 연구소
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 바이오트로닉 SE & Co. KG
• 코클리어 리미티드
• 일렉트로코어 주식회사.
• 인스파이어 메디컬 시스템즈 주식회사
• 리바노바 주식회사.
• 메드트로닉 주식회사.
• 메드엘
• 네브로 주식회사
• 누벡트라 코퍼레이션
• 뉴로메트릭스 주식회사.
• 오므론 주식회사
• 픽시움 비전
• 세컨드 사이트 메디컬 프로덕츠 주식회사
• 세트포인트 메디컬
• 스팀웨이브 유한회사
• 기타 주요 플레이어

시장 세분화 개요:

유형별로

• 이식형 생체 전기 의학
  • 심장 박동기
  • 이식형 심장 제세동기(ICD)
  • 척수 자극 장치
  • 심부뇌자극 장치
  • 인공와우
  • 미주신경 자극 장치
  • 망막 임플란트
  • 기타
• 비이식형 생체전기 의학

신청을 통해

• 만성 통증 관리
• 심혈관 질환
• 청각 장애
• 기타

최종 사용자에 의해

• 병원
• 외래 수술 센터
• 연구기관
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 나머지 서유럽
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