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시장 역학 

드라이버

인구 노령화와 만성질환 유병률 증가

생체전기의학 시장의 주요 동인 중 하나는 만성 질환의 유병률 증가와 함께 급속히 노령화되는 세계 인구입니다. 세계보건기구(WHO)는 2050년까지 전 세계적으로 60세 이상 인구가 20억 명이 넘을 것이라고 보고합니다. 이는 2015년 9억 명에서 크게 증가한 수치입니다. 더욱이 노인들에게 더 흔히 나타나는 만성 질환이 약 71%를 차지합니다. WHO에 따르면 전세계 모든 사망자 중 생체전기의학은 당뇨병, 심장 질환, 신경계 질환과 같은 만성 질환에 대한 비침습적 치료 옵션을 제공하므로 이러한 인구층의 증가하는 요구를 충족할 수 있는 매력적인 솔루션입니다.

급속한 기술 발전과 R&D 투자

생체전기의학 시장은 또한 기술 발전과 연구개발(R&D)에 대한 막대한 투자에 의해 주도됩니다. 글로벌혁신지수(Global Innovation Index)에 따르면, 생체전기의학을 포함한 생명공학 분야의 전 세계 R&D 지출은 2021년 약 1조7000억 달러에 달했다. 소형화, 배터리 수명 개선, 전기 자극의 보다 정확한 타겟팅 등 생체전자 장치의 발전으로 인해 잠재적인 응용 분야가 확대되어 시장 성장이 더욱 가속화되었습니다. 예를 들어, 심부 뇌 자극 장치는 파킨슨병, 근긴장 이상증, 강박 장애 등의 질환을 치료하는 데 사용 범위를 넓히는 기술적인 발전을 보였습니다.

과제: 승인을 얻기 위해 규제 장애물에 직면한 시장 참여자 

생체전기 의학의 성장은 독특한 안전성, 효능 및 임상 시험 고려 사항을 다루는 새롭고 포괄적인 구조를 요구하는 전통적인 규제 프레임워크에 도전하고 있습니다. 기업은 이러한 복잡성을 해결하기 위해 규제 기관과 적극적인 파트너십을 구축해야 합니다. 이러한 규제 프레임워크를 개발하려면 업계 및 의료 이해관계자 간의 철저한 연구와 협력이 필요합니다. 글로벌 생체전기의학 시장에서 규제 승인을 획득하려면 전임상 테스트부터 안전성과 효과에 대한 종합적인 평가까지 여러 단계가 필요합니다. 그러나 시간이 많이 걸리는 프로세스와 상당한 재정적 부담, 특히 소규모 기업의 경우 어려운 작업으로 인해 새로운 생체 ​​전기 치료법 및 장치의 시장 진입이 지연되어 시장 역학과 경쟁력에 영향을 미칠 수 있습니다.

부분 분석 

유형별 

최신 시장 분석에 따르면 의료 부문은 이식 가능한 생체 전기 의학으로의 상당한 성장 변화를 목격하고 있으며 전체 매출의 95% 이상을 차지합니다. 질병을 관리하고 치료하기 위해 전기 신호에 크게 의존하는 이러한 정교한 의료 개입은 전 세계 의료 환경을 꾸준히 변화시키고 있습니다. 통증 관리부터 심부정맥까지, 생체전기의학은 계속해서 혁신을 개척하며 의학의 새로운 시대를 열어가고 있습니다.

매우 유망한 이 부문에서 특히 관심을 끄는 것은 심장박동기 산업으로, 전체 수익의 36% 이상을 기여하고 있습니다. 이식형 생체전기 장치인 심박조율기는 생명을 위협하는 심장 질환을 관리하는 데 매우 중요합니다. 이 장치는 불규칙한 심장 박동을 교정하기 위해 전기 펄스를 전달함으로써 심장의 최적 기능을 보장하고 환자의 삶의 질과 수명을 모두 향상시킵니다.

심장 박동기 부문의 이러한 지배력은 전 세계 인구 노령화, 심혈관 질환의 증가, 기술 발전, 그러한 의료 개입에 대한 접근성 증가 등 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 이러한 추세는 또한 의료 종사자와 환자 모두가 이러한 장치의 효율성과 수용도를 반영합니다.

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애플리케이션 별

세계 생체전기의학 시장은 특히 심혈관 분야에 초점을 맞춰 상당한 성장을 경험해 왔습니다. 실제로 이 부문은 예측 기간 동안 계속해서 지배력을 유지할 것으로 예상됩니다. 전 세계 생체전기의학 시장에서 심혈관 질환이 우세한 것은 이러한 질환의 높은 유병률, 표적화된 신경조절 치료법의 가능성, 실행 가능한 치료 접근법으로서 생체전기의학에 대한 인식 증가에 기인할 수 있습니다. 임상적 증거, 시장 성장 및 업계의 관심이 결합되어 심혈관 질환의 전 세계적 부담을 해결하는 데 있어서 생체전기 의학의 중요성이 강조됩니다. 

심장 질환 및 관련 질환을 포함한 심혈관 질환은 전 세계적으로 질병률과 사망률의 주요 원인입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 심혈관 질환으로 인해 매년 약 1,790만 명이 사망하며 이는 전 세계 사망자의 31%를 차지합니다. 심혈관 질환의 경제적 부담은 상당하며 의료 비용과 생산성 손실은 매년 전 세계적으로 수십억 달러에 이릅니다.

지역분석

북미는 예측 기간 동안 시장 수익의 44% 이상을 차지하며 글로벌 생체전기의학 시장을 지배할 위치에 있습니다. 5.96%의 상당한 연평균 성장률(CAGR)을 경험할 것으로 예상됩니다 . 이러한 지역적 지배력은 몇 가지 주요 요인에 기인할 수 있습니다.

북미, 특히 미국은 고도로 발전된 의료 인프라를 보유하고 있습니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(Centers for Medicare & Medicaid Services)에 따르면 2020년 미국은 의료 지출에 약 4조 달러를 할당했는데 이는 국가 GDP의 약 18%에 해당합니다. 의료 인프라에 대한 이러한 상당한 투자는 생체전기 의학을 포함한 혁신적인 기술의 광범위한 채택에 기여합니다.

북미 지역은 Medtronic, Boston Scientific Corporation, Nevro Corp와 같은 생체전기의학 산업의 주요 시장 참가자들의 존재감을 자랑합니다. 이러한 영향력 있는 회사들은 연구 개발 활동을 추진하는 데 중추적인 역할을 하여 지속적인 기술 발전과 전반적인 시장 성장을 가져옵니다. .

더욱이, 북미 지역의 높은 만성 질환 유병률은 생체전기의학 시장에서 이 지역의 지배력을 더욱 강화하고 있습니다. 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 미국 성인 10명 중 6명은 적어도 하나의 만성 질환을 앓고 있으며, 성인 10명 중 4명은 2개 이상의 만성 질환을 앓고 있습니다. 생체전기의학은 광범위한 만성 질환에 효과적인 치료법을 제공하기 때문에, 그러한 질병의 상당한 유병률은 시장에서 상당한 수요를 창출합니다.

미국의 유리한 상환 정책은 생체전기의학의 광범위한 채택에 기여합니다. 이 나라는 생체전기의학을 포함한 혁신적인 치료법을 보장하는 잘 확립된 보험 시스템을 보유하고 있습니다. 이러한 지원적인 상환 환경은 의료 서비스 제공자와 환자가 이러한 고급 치료 솔루션을 수용할 수 있는 유리한 분위기를 조성합니다.

최근 개발:

• 2022년 9월: Pulse Biosciences는 나노펄스 자극(NPS)의 의학적 적용을 위한 추가 기회를 탐색하기 위한 전략적 전환을 발표했습니다. 회사는 심장 및 종양학 분야에서 핵심 NPS™ 기술을 발전시키고 종양학, 위장병학 및 기타 분야로 확장할 계획입니다.
• 2021년 3월: Medtronic Inc.는 DTM(Differential Target Multiplexed) 프로그래밍을 갖춘 Intellis 플랫폼에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이 장치는 만성 난치성 허리 및 다리 통증을 치료하도록 설계되었습니다.
• 2021년 1월: Boston Scientific은 Vercise DBS(심부 뇌 자극) 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 본 제품은 약물만으로는 효과적으로 조절되지 않는 본태성 진전 또는 파킨슨병성 진전으로 진단된 환자를 돕기 위해 설계되었습니다.
• 2021년 7월: 독일 다름슈타트에 본사를 둔 Merck KGaA는 Innervia Bioelectronics와 제휴하여 중증 만성 질환을 목표로 하는 미주 신경용 그래핀 기반 생체 전자 치료법을 개발했습니다. 이번 협력의 목표는 머크가 다루는 치료 분야 내에서 의료 요건이 충족되지 않은 질병에 대한 치료법을 개선하기 위해 두 회사의 전문 지식을 활용하는 것입니다.
• 2021년 2월: Pulse Biosciences, Inc.는 최초의 임상 환자가 CellFX System으로 치료되었다고 발표했습니다. 이는 CellFX 시스템의 최초의 상업적 사용을 의미하며 회사의 의도적인 출시 프로그램의 일부였습니다. 제품 배송은 유럽과 미국의 존경받는 피부과 지도자들에게 발송되었습니다.

전 세계 생체 전기 의학 시장의 주요 업체

• 애보트 연구소
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 바이오트로닉 SE & Co. KG
• 달팽이관 제한
• 일렉트로코어(주).
• 인스파이어 메디컬 시스템즈, Inc.
• 리바노바 PLC.
• 메드트로닉 PLC
• MED-EL
• 네브로(주)
• 누벡트라 코퍼레이션
• 뉴로메트릭스, Inc.
• 옴론 주식회사
• 픽시엄 비전
• Second Sight Medical Products, Inc.
• 셋포인트 메디컬
• 스팀웨이브 LLC.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

유형별

• 이식형 생체전기 의학
  • 심장박동기
  • 이식형 심장율동전환 제세동기(ICD)
  • 척수 자극 장치
  • 뇌심부자극장치
  • 달팽이관 임플란트
  • 미주 신경 자극 장치
  • 망막 임플란트
  • 기타
• 비이식형 생체전기의학

애플리케이션 별

• 만성 통증 관리
• 심혈관 장애
• 청각 장애
• 기타

최종 사용자별

• 병원
• 외래 수술 센터
• 연구소
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
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