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 구체적으로 어떤 진단 도구에 대한 수요가 가장 폭발적으로 증가하고 있습니까?

차세대 염기서열 분석(NGS), 인공지능 기반 영상 진단, 현장 진단(POC) 검사라는 세 가지 특정 범주가 진단 도구 시장을 주도하고 있습니다. NGS 수요 증가는 2024년 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 50개의 새로운 분자 물질에 ​​기인하며, 이 중 절반 이상이 유전체 프로파일링을 필요로 합니다. 

영상 진단 분야에서는 2024년에만 승인된 107개의 새로운 AI 알고리즘이 통합되면서 CT 및 MRI 스캔 속도가 빨라지고 스캔당 진단 정확도가 향상되어 병원들이 하드웨어를 업그레이드하도록 유도하고 있습니다. 

한편, 현장진단(POC) 분야는 코로나19를 넘어 진화하고 있습니다. 2025년에는 단일 면봉 검체로 4~6가지 병원체(인플루엔자 A/B형, RSV, 코로나19, 연쇄상구균)를 동시에 검사할 수 있는 "멀티플렉스" POC 기기에 대한 수요가 예상됩니다. 이러한 변화는 뚜렷하게 나타나고 있습니다. 실험실에서는 처리량이 높은 장비를 도입하고 있는 반면, 병원에서는 휴대성이 뛰어난 휴대용 기기를 요구하고 있습니다.

무엇이 확산을 부추기는가? 도입 가속화의 주요 동인

진단 도구 시장 성장의 주요 원동력은 규제 및 상환 제도 개혁입니다. 2024년 1월에 도입된 153개의 새로운 CPT 코드는 이전에는 의료기관에 재정적 손실을 초래했던 첨단 진단 시술에 대한 수익 창출을 가능하게 했습니다. 이를 통해 병원들은 수익성 악화 없이 더 나은 진단 도구에 투자할 수 있게 되었습니다. 또한, 팬데믹으로 인한 수술 적체 해소로 선택적 수술 수요가 급증했습니다. 전 세계적으로 2024년에는 수술 건수가 3억 2천만 건에 달할 것으로 예상되며, 모든 수술에는 수술 전 혈액 검사 및 영상 검사가 필요합니다. 다음으로는 고령화 인구 증가가 성장의 주요 요인입니다. 전 세계 60세 이상 인구가 11억 명을 넘어섬에 따라 1인당 검사 빈도는 2020년 대비 약 12% 증가했습니다.

수요가 가장 높은 곳은 어디일까요? 상위 4개국

1. 미국: 미국은 높은 지불 의향과 빠른 기술 도입에 힘입어 의료비 규모와 가치 면에서 여전히 선두를 유지하고 있습니다. 2024년 미국의 국가 의료비 지출은 4조 8천억 달러에 달했으며, 특히 진단 지연에 대한 불이익을 주는 "가치 기반 의료" 모델 덕분에 진단 부문이 점점 더 큰 비중을 차지하고 있습니다.
2. 중국: 이곳의 수요는 정부의 인프라 구축 사업에 의해 주도되고 있습니다. "천 개의 현급 병원" 프로젝트는 2025년까지 1,200개 이상의 현급 병원을 건설 및 현대화하는 것을 목표로 하고 있으며, 각 병원에는 MRI, CT, 자동화된 화학 분석 장비 등 모든 진단 시설이 갖춰져 있어야 합니다.
3. 독일: 유럽 최대 의료 시장인 독일은 지역 허브 역할을 합니다. 2024년 독일에서는 55억 건 이상의 검사가 처리되었는데, 이는 광범위하고 분산된 민간 검사소 네트워크와 조기 진단을 철저하게 보장하는 법정 보험 시스템 덕분입니다.
4. 일본: 이곳의 수요는 순전히 인구 구조적인 요인에 기인합니다. 2025년에는 인구의 29%가 65세 이상일 것으로 예상되는 일본은 세계에서 1인당 영상 진단 사용률이 가장 높은 국가이며, MRI 및 CT 스캐너 보급률 또한 세계 최고 수준을 유지하고 있습니다.

시장을 지배하는 자는 누구인가? 테스트 업계의 거물들

진단 도구 시장은 여전히 ​​과점 시장이며, 대규모 설치 기반을 활용하여 소모품을 판매하는 업체들이 시장을 장악하고 있습니다.

1. 로슈 진단(Roche Diagnostics): 명실상부한 선두주자인 로슈는 2024년 진단 부문 매출이 143억 스위스프랑에 달할 것으로 예상했습니다. 로슈의 이러한 지배력은 완전 자동화된 중앙 실험실 시스템인 "코바스(cobas)" 시리즈에 기반하며, 이 시스템은 작년에 전 세계적으로 300억 건의 검사를 수행했습니다.
2. 지멘스 헬스케어(Siemens Healthineers): 영상 진단 및 실험실 자동화 분야에서 막대한 영향력을 행사하는 이 회사는 2024년 224억 유로의 매출을 기록했습니다. 지멘스의 강점은 AI 기반 영상 진단 기술과 "아텔리카(Atellica)" 실험실 분석기를 통합하여 포괄적인 진단 생태계를 제공하는 데 있습니다.
3. 애보트 연구소: 신속 진단 분야의 강자인 애보트의 진단 사업부는 BinaxNOW 및 ID NOW 플랫폼과 시장 선도적인 FreeStyle Libre CGM 시스템을 기반으로 지속적으로 성장하고 있으며, FreeStyle Libre CGM 시스템은 2024년 한 해에만 50억 달러 이상의 매출을 올렸습니다.

미래를 재정의하는 신기술은 무엇일까요?

액체 생검은 틈새 연구 도구에서 벗어나 진단 도구 시장에서 임상 필수 요소로 자리 잡고 있습니다. 2025년에는 미국 민간 병원에서 혈액 기반 암 검진 활용도가 전년 대비 35% 증가할 것으로 예상됩니다. 인공지능은 더 이상 이론적인 개념이 아닙니다. 현재 FDA 승인을 받은 950개의 AI 알고리즘이 활용되고 있으며, 소프트웨어 자체가 유료 진단 도구로 자리 잡고 있습니다. 

또한, "디지털 병리학"이 빠르게 확산되고 있습니다. 미국 내 1등급 학술 센터의 40%가 2024년까지 원격 AI 분석을 가능하게 하기 위해 병리학 워크플로우를 완전히 디지털화했습니다. 마지막으로, CRISPR 기반 진단법이 등장하여 PCR로는 따라올 수 없는 높은 민감도를 제공하고 있으며, 2024년 말에는 CRISPR 기반 진단 키트에 대한 주요 규제 기관의 승인이 3건이나 이루어졌습니다.

진단 도구 시장의 주요 트렌드, 장애물 및 기회는 무엇입니까?

동향: 진단 서비스의 분산화가 시장의 주요 트렌드입니다. CVS나 Walmart Health와 같은 소매점 내 클리닉들은 진단 항목을 확대하여 현재 20가지 이상의 CLIA 인증 검사를 현장에서 제공하고 있습니다. 호르몬 및 성병 검사용 자가 채취 키트는 2024년에 판매량이 22% 급증했습니다.

과제: 가장 심각한 위협은 "인력 부족 현상"입니다. 2024년 미국 연구소들은 의료 실험실 과학자의 평균 공석률이 11%에 달했으며, 채용 기간은 7~12개월까지 소요된다고 보고했습니다. 진단 기기 시장 전반에 걸쳐 공급망 또한 불안정한 상태입니다. 특히 지정학적 긴장으로 인해 2025년 초 서구 시장으로 수입되는 원자재(시약/반도체) 가격이 15% 상승했습니다.

기회: '친환경 진단' 운동은 경제적 가치를 높여가고 있습니다. 병원들은 의료 폐기물을 줄일 수 있는 공급업체를 적극적으로 찾고 있습니다. 포장을 줄이거나 시약의 냉장 보관 요건을 없앤 기업들은 2025년 입찰에서 우선 공급업체 지위를 18% 더 확보할 수 있었습니다. 또한, '재택 병원' 프로그램에 진단 기술을 통합하는 것은 현재 전 세계적으로 3천억 달러 이상의 가치를 지닌 신흥 시장이며, 원격 모니터링 도구가 주요 수익 동력입니다.

 부분 분석 

디지털 혁신과 높은 시술량 증가가 X선 분야 선두 자리를 견인하고 있습니다.

X선 부문은 연간 36억 건에 달하는 전 세계적인 진단 검사량에 힘입어 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 의료진은 흉부, 척추, 복부 검진 등 일상적인 진료의 대부분을 차지하는 X선 검사를 1차 진단 수단으로 광범위하게 활용하고 있습니다. 진단 장비 시장은 디지털 방사선 촬영으로의 전환으로 큰 성장을 보이고 있는데, 최신 시스템은 5초 이내에 이미지를 처리하여 환자 처리량을 획기적으로 향상시키고 있습니다. 또한, 연간 3억 5천만 건의 시술이 이루어지는 소아과 분야에서도 안전을 보장하기 위한 특수 저선량 장비에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

기술 발전으로 이러한 도구들은 필수 불가결한 존재가 되었습니다. 진단 도구 시장의 최신 검출기는 이제 100마이크론 픽셀 해상도를 제공하여 기존 필름 시스템으로는 감지할 수 없었던 미세 골절까지 탐지할 수 있습니다. 환자들은 신속한 검사에 대한 기대를 갖고 있으며, 대부분의 영상의학과에서는 효율적인 워크플로우 덕분에 비응급 검사 대기 시간이 24시간 이내로 단축되었다고 보고하고 있습니다. 효율성 지표에 따르면 최적화된 진단 기관은 최종 보고서를 1시간 이내에 제공하며, 이는 응급 상황 판단에 매우 중요한 요소입니다. 이러한 장비의 뛰어난 유용성은 현재 확장되고 있는 응급 진료 네트워크에서 수천 대가 가동되고 있다는 점에서 분명하게 드러납니다.

• 응급 진료 확대로 전 세계적으로 14,000개 이상의 의료기관에 소형 디지털 엑스레이 촬영실이 설치되었습니다.
• 최신 휴대용 X선 장비는 무게가 100파운드(약 45kg) 미만으로 줄어들어 간호 인력의 이동성이 향상되었습니다.
• 치과 방사선 촬영은 일반 병원의 방사선 촬영량과는 별도로 매년 수억 건의 추가 촬영을 수행합니다.

응급 입원과 복잡한 수술로 인해 병원은 주요 소비자가 됩니다.

병원은 의료 영상 진단 분야에서 명실상부한 선두 주자이며, 미국 내에서만 91만 6천 개 이상의 병상을 운영하는 거대한 인프라를 보유하고 있습니다. 이러한 시설들은 가장 위급한 환자들을 치료하기 때문에 진단 도구 시장의 주요 구매자입니다. 미국 병원에서는 매년 약 3,370만 명의 입원 환자가 입원 시 검사를 받고 있으며, 이는 병원의 중요성을 입증합니다. 특히 외상 환자 발생 건수가 많은데, 파크랜드 헬스 앤 호스피털 시스템(Parkland Health and Hospital System)과 같은 대형 병원에서는 한 해에 23만 5천 건 이상의 응급실 방문이 기록됩니다. 이처럼 집중적인 의료 서비스 제공으로 인해 병원들은 원활한 운영을 위해 고성능 영상 장비와 대용량 분석 장비의 조달을 중앙 집중화해야 합니다.

진단 도구 시장의 통합이 뚜렷하게 나타나고 있는데, 4,000개 이상의 미국 병원이 대형 의료 네트워크에 합류하여 첨단 장비에 대한 대량 구매력을 활용하고 있기 때문입니다. 이러한 규모 확대를 통해 병원들은 기본적인 혈액 검사부터 복잡한 유전체 염기서열 분석에 이르기까지 연간 약 140억 건의 검사를 처리할 수 있습니다. 수술 수요 또한 증가 추세인데, 병원에서는 연간 5천만 건 이상의 수술을 시행하고 있어 광범위한 수술 전 검사 역량이 필수적입니다. 또한, 클리블랜드 클리닉과 같은 대학 병원들은 최첨단 진단 장비에 재투자하기 위해 연간 130억 달러 이상의 수익을 창출하는 등 기술 업그레이드에 적극적으로 나서고 있습니다.

• 미국에서는 매년 500만 명 이상의 환자가 중환자실에 입원하며, 중환자실에서는 지속적인 모니터링 도구를 활용합니다.
• 메이요 클리닉만 해도 연간 130만 명이 넘는 환자를 진료하며, 이로 인해 특수 검사에 대한 수요가 엄청나게 높습니다.
• 병원 검사실은 점차 자동화되고 있으며, 일부 시설에서는 연간 1천만 건 이상의 검사를 처리하고 있습니다.

지역분석 

미국의 의료비 지출과 인프라 투자 확대, 북미 지역 패권 강화

북미는 미국을 중심으로 전 세계 진단 도구 시장을 선도하고 있으며, 미국의 의료비 지출은 2024년에 약 5조 3천억 달러에 달했습니다. 이러한 막대한 자금 투입은 약 3억 4천 6백만 명의 인구를 대상으로 의료 서비스를 제공하는 6,120개 이상의 등록 병원을 포함한 광범위한 의료 인프라를 뒷받침하며, 이들 병원은 첨단 장비를 지속적으로 구매하고 있습니다. 만성 질환의 유병률 또한 북미 지역의 시장 지배력을 강화하고 있는데, 현재 1억 2천 9백만 명의 미국인이 정기적인 모니터링이 필요한 주요 질환을 하나 이상 앓고 있습니다. GE 헬스케어와 같은 주요 기업들은 이러한 수요에 대응하여 차세대 스캐너 개발을 위한 연구 개발에 13억 달러를 투자하는 등 적극적인 투자를 진행하고 있습니다. 또한, 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)은 연간 매출이 428억 달러를 넘어섰다고 보고하며, 이 분야의 소모품 및 하드웨어 판매 규모가 엄청나다는 것을 보여주고 있습니다.

비용 효율성은 지역 진단 도구 시장에서 여전히 최우선 과제이며, 의료기관들은 급증하는 환자 수를 효율적으로 처리할 수 있는 솔루션을 모색하고 있습니다. 응급실만 해도 연간 약 1억 5,500만 건의 방문이 있으며, 환자 흐름을 최적화하기 위해서는 각 방문 시 신속한 분류 및 검사가 필수적입니다. 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)는 총 병원 지출이 2025년까지 1조 8천억 달러에 달할 것으로 예상하며, 이는 새로운 진단 장비 설치를 위한 지속적인 자본 투입을 보장합니다. 이러한 소비 증가의 주요 요인 중 하나는 높은 시술량으로, 미국 의료기관들은 중요한 의사 결정을 지원하기 위해 연간 8천만 건 이상의 CT 촬영을 시행하고 있습니다.

• 미국의 의약품 지출은 2024년 한 해 동안 절대 금액 기준으로 500억 달러 증가했으며, 이는 동반 진단에 대한 필요성을 증대시키고 있습니다.
• 약 6천만 명의 농촌 주민들이 의료 서비스 접근성 격차에 직면해 있어 현장 진단 기기 배치가 급증하고 있습니다.
• 현재 미국 성인 10명 중 약 6명이 만성 질환을 앓고 있어 소모품에 대한 지속적인 고객 기반이 확보되어 있습니다.

엄격한 규제 기준과 고령화 인구 구조가 유럽 시장의 안정성을 강화하고 있습니다.

유럽은 독일을 중심으로 진단 기기 시장의 글로벌 강국으로 자리매김하고 있으며, 독일의 의료비 지출은 최근 5,360억 달러에 육박했습니다. 이러한 재정적 강점은 고령화 사회라는 중요한 문제에 직면한 유럽연합(EU) 인구의 22% 이상이 65세 이상이라는 현실을 반영하여 광범위한 의료 인프라를 뒷받침하고 있습니다. 업계 선두 기업인 지멘스 헬스케어는 2024년 매출 240억 달러를 기록하며 유럽 전역에서 프리미엄 영상 시스템에 대한 높은 수요를 입증했습니다. 특히 EU 지역에서는 매년 약 440만 건의 새로운 암 환자가 발생하고 있어 첨단 선별 검사 기술이 필수적입니다. 병원들은 체외 진단 의료기기 규정(IVDR)을 준수하기 위해 장비 도입에 박차를 가하고 있으며, 환자에게 최고 수준의 정밀도를 갖춘 기기만을 제공하고자 노력하고 있습니다.

• 영국 정부는 지역사회 진단 센터 확대를 위해 2억 달러를 배정했습니다.
• 독일은 법정 의료비 상환 대상 디지털 의료 애플리케이션 50개 이상을 승인했습니다.
• 스칸디나비아 지역에서는 병원 방문 횟수를 줄이기 위해 원격 환자 모니터링 시스템 도입이 급증하고 있습니다.

유럽의 의료 서비스 제공업체들은 가치 기반 진료에 크게 집중하고 있으며, 영국 국민보건서비스(NHS)는 매년 15억 건 이상의 진단 검사를 시행하고 있습니다. 진단 도구 시장은 이러한 막대한 검사량 덕분에 수혜를 입고 있는데, 검사실들이 엄격한 품질 관리를 유지하면서 업무량을 처리하기 위해 워크플로우를 자동화하고 있기 때문입니다.

급속한 인프라 개발과 의료 관광이 아시아 태평양 지역 성장을 견인하고 있습니다.

아시아 태평양 진단기기 시장은 2024년 531억 달러 규모에 달할 것으로 예상되는 의료 관광 산업의 성장에 힘입어 빠르게 확대되고 있습니다. 태국과 인도 같은 국가들은 저렴한 의료 서비스를 찾는 수많은 환자들을 유치하고 있으며, 이에 따라 현지 병원들은 세계적인 기대에 부응하기 위해 국제 표준 장비를 도입하고 있습니다. 중국 내 거대 기업인 마인드레이(Mindray)는 연간 약 51억 달러의 매출을 기록하며 중국 내 대규모 현지 조달 시장을 주도하고 있습니다. 진단기기 시장은 환자 수 증가에도 힘입어 성장하고 있는데, 중국에서만 매년 약 480만 건의 새로운 암 환자가 발생하고 있습니다. 각국 정부의 적극적인 투자도 중요한 역할을 하고 있으며, 인도의 공공 보건 지출은 농촌 의료 시설 개선을 위해 2025년까지 500억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 5G 기술 도입으로 중국 농촌 지역에서도 원격 진단 검토가 가능해졌습니다.
• 인도의 "메이크 인 인디아" 정책은 현지 기기 제조 산업을 20억 달러 규모로 성장시켰습니다.
• 이동식 의료 차량은 이제 매년 인도네시아의 수천 개의 외딴 섬에 의료 서비스를 제공하고 있습니다.

일본은 인프라 개발을 최우선 과제로 삼고 있으며, 인구 백만 명당 55대의 MRI 장비를 보유하여 세계 최고 수준의 MRI 보급률을 자랑합니다. 각국이 국경을 넘어 병리 및 영상의학 워크플로우를 간소화하기 위해 의료 기록을 디지털화함에 따라 진단 도구 시장이 활발하게 성장하고 있습니다.

진단 도구 시장의 최근 10대 주요 동향

1. 퀘스트 다이애그노스틱스: 미국 최초로 소비자 직접 판매 방식의 H5N1 조류 인플루엔자 검사 인구 집단 내 확산 바이러스를 신속하게 감지할 수 있도록 했습니다.
2. 로슈는 코바스 분석기와 완벽하게 통합되어 대량 검사 속도를 높이는 완전 자동화 임상 질량 분석 시스템을
3. 벡맨 쿨터(다나허): FDA 혁신 치료제 지정을 받은 후 알츠하이머병 진단용 p-Tau 217 혈액 검사를 상용화하여
4. GE 헬스케어는 영상 촬영이 어려운 심장 질환 환자의 심근 허혈 진단을 향상시키도록 특별히 설계된 새로운 진단 영상 조영제인 플라이르카도(Flyrcado)를 출시하고 승인을 받았습니다
5. 버터플라이 네트워크는 첨단 반도체 기술을 적용하여 현장에서 뛰어난 이미지 해상도를 제공하는 휴대용 초음파 기기 iQ3를 출시했습니다
6. 마인드레이는 아쿠손 세쿼이아 3.5 에 대해 FDA 승인을 획득했습니다 . 이 제품은 향후 몇 년 동안 진단 도구 시장 성장에 어느 정도 기여할 것으로 예상됩니다.
7. 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)은 유럽의 생물학적 제제 임상 시험 증가를 지원하기 위해 스웨덴 예테보리에 29,000평방피트 규모 의 대형 생물 분석 연구소를 공식 개소했습니다
8. 퀘스트 다이애그노스틱스: 라이프랩스(LifeLabs)를 9억 7,600만 달러에 인수하는 계약을 완료하여 캐나다 진단 서비스 시장에서 선두 자리를 확보했습니다.
9. 지멘스 헬스케어는 새로운 AI 기반 워크플로우 알고리즘을 대용량 검사실에서 수동 샘플 개입을 75% 줄였습니다.

진단 도구 시장의 주요 기업

• 캐논 메디컬 시스템즈 주식회사 
• 케어스트림헬스
• 에사오테 스파
• 후지필름 홀딩스 주식회사
• 제너럴일렉트릭
• 히타치 주식회사
• 주식회사 홀로로직
• 코니카미놀타 비즈니스 솔루션
• Koninklijke 필립스 NV
• ONEX 주식회사
• 산라드 메디컬 시스템즈 프라이빗 리미티드
• 시마즈 주식회사
• 지멘스
• 사우스웨스트 메디컬
• 도시바 주식회사
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

유형별

• X선 시스템
• 초음파 시스템
• 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캐너
• 자기공명영상 시스템
• 심혈관 모니터링 및 진단 장치
• 핵의학 영상 장치

애플리케이션 별

• 병원
• 진단 센터
• 다른

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주와 뉴질랜드
  • 대한민국
  • 아세안
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