더 많은 통찰력을 얻으려면 무료 샘플을 요청하세요

2025 회계연도 글로벌 시장 리더십 동향 및 전략적 수익 변화

메드트로닉은 심혈관 기기 시장에서 매출 규모 면에서 선두 자리를 유지하고 있으며, 2026 회계연도 2분기에만 심혈관 포트폴리오 매출이 34억 4천만 달러에 달해 9.3%의 유기적 성장을 달성했습니다. 메드트로닉의 전략은 기존 고객 관계 관리(CRM) 시스템을 안정화하는 동시에 Sphere-9 PFA 및 Evolut FX 시스템을 공격적으로 확장하는 데 중점을 두고 있습니다. 

보스턴 사이언티픽은 2025년 3분기 심혈관 부문 매출이 무려 22.4% 급증하여 33억 4천만 달러를 기록하며 예외적인 성장세를 보였습니다. 이러한 실적을 바탕으로 회사는 연간 주당 순이익 전망치를 3.02달러~3.04달러로 상향 조정하며 포트폴리오 성장세에 대한 강한 자신감을 드러냈습니다. 

애보트 연구소는 심혈관 기기 시장에서도 이러한 강세를 보이며, 특히 전기생리학 및 구조적 심장 분야에서 두 자릿수 성장을 기록한 데 힘입어 2025년 3분기 의료기기 부문

심장 구조 질환 전문 기업인 에드워즈 라이프사이언스는 2025년 2분기 매출이 15억 3천만 달러(전년 동기 대비 11.9% 증가)를 기록하며, 판막 치료제에 대한 전 세계적인 지속적인 수요를 입증했다고 발표했습니다

혁신적인 펄스 필드 절제술 기술이 전 세계 심장 부정맥 치료의 지형을 재정립하고 있습니다

심혈관 기기 시장에서 가장 수익성이 높고 빠르게 성장하는 분야는 전기생리학(EP)이며, 특히 펄스 필드 절제술(PFA)이 주목받고 있습니다. 이 기술은 기존의 열 절제술(고주파/냉동) 시장을 혁신하여 심장 조직을 더욱 안전하고 빠르게, 그리고 비열적으로 격리할 수 있도록 해줍니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 현재 이 경쟁에서 선두를 달리고 있으며, 파라펄스(Farapulse) 시스템 출시 이후 2025년 2분기 EP 매출이 96.1% 급증했습니다. 이 시스템은 현재까지 전 세계적으로 50만 명 이상의 환자를 치료했습니다

전통적인 전기생리학(EP) 시장 선두주자인 존슨앤존슨(바이오센스 웹스터)은 바리펄스(Varipulse) 플랫폼으로 시장 점유율을 방어하고 있습니다. 심혈관 기기 시장의 치열한 경쟁에도 불구하고, 존슨앤존슨은 2025년 2분기 EP 사업부에서 11%의 성장을 기록하며 "안주하지 않겠다"는 의지를 분명히 밝혔습니다. 또한, 기존의 카토 3(Carto 3) 매핑 시스템 구축 기반을 활용하여 새로운 PFA 카테터를 통합할 계획입니다. 애보트 역시 볼트(Volt) PFA 시스템으로 반격에 나서고 있으며, 유럽 등 해외 시장에서 두 자릿수 시술 성장률을 기록하고 있습니다. 특히 유럽 의료진들은 볼트 시스템이 근육 수축을 줄이고 의식하 진정 시술에 적합하다는 점을 선호합니다

주요 의료기기 경쟁업체 전반에 걸쳐 구조적 심장 시술이 두 자릿수 성장을 견인하고 있습니다

EP(심장외이도)가 가장 빠른 성장 속도를 보이고 있지만, 심혈관 기기 시장에서 수익성을 확보하는 데 가장 중요한 매출 기반은 여전히 ​​구조적 심장 질환입니다. 에드워즈 라이프사이언스는 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 분야에서 11억 달러(전년 동기 대비 8.9% 증가)의 분기 매출을 기록하며 선두 자리를 굳건히 지키고 있습니다. 그러나 진정한 변곡점은 경피적 승모판 및 삼첨판 치료(TMTT) 분야에 있습니다. 에드워즈는 PASCAL 및 EVOQUE 시스템의 성장에 힘입어 TMTT 매출이 61.9%(1억 3,450만 달러)라는 엄청난 성장을 기록했다고 발표했습니다

애보트는 심혈관 의료기기 시장에서 치열한 경쟁을 벌이고 있으며, 특히 삼첨판 복구 시술인 트리클립(TriClip)은 2025년 7월 일본에서 최초로 규제 승인을 받았습니다. 메드트로닉 역시 아발루스(Avalus) 판막과 에볼루트(Evolut) 플랫폼에 힘입어 이 분야에서 높은 한 자릿수 성장을 기록하고 있습니다. 판매량 기준으로 가장 많이 팔리는 제품군은 여전히 ​​스텐트와 풍선(심장중재술)이지만, 가치 성장률 단연 TAVR 및 PFA 카테터입니다.

인공지능과 혁신적인 웨어러블 모니터링 솔루션을 통해 혁신을 가속화하는 스타트업 생태계

심혈관계 의료기기 시장의 스타트업 생태계는 특정 진단상의 병목 현상을 해결하는 틈새시장 기업들이 주를 이루며, 이러한 기업들은 종종 대기업의 인수 대상이 됩니다. 2025년 HeartX 액셀러레이터 프로그램은 이러한 주요 신흥 기업들을 집중 조명합니다

• CardiaCare(미국): 심방세동 치료를 위한 최초의 비침습적 신경조절 웨어러블 기기를 개발 중입니다.
• CathVision(덴마크): PFA 시술에 필수적인 저소음 매핑 콘솔인 ECGenius 시스템을 개발했습니다.
• 에코포인트 메디컬(영국): 정밀 측정을 위한 iKOr 마이크로카테터로 관상동맥 생리학 분야에 혁신을 가져오다

주요 기업들이 자체 개발 속도를 따라잡지 못하는 혁신 기술을 인수하기 위해 인수합병(M&A) 활동이 활발하게 진행되고 있습니다. 존슨앤존슨은 석회화된 동맥에 대한 혈관내 쇄석술(IVL) 시장을 장악하기 위해 쇼크웨이브 메디컬을 131억 달러에 인수했고, 이후 심부전 션트 기술을 보유한 V-웨이브를 17억 달러에 추가 인수했습니다. 필립스는 인공지능 기반 관상동맥 영상 기술을 자사의 아주리온 플랫폼에 통합하기 위해 2025년 말 스펙트라웨이브를 인수했습니다

중국, 인도 및 라틴 아메리카 지역의 신흥 시장 과제와 기회

신흥 심혈관 의료기기 시장은 물량과 가치라는 양면성을 드러냅니다. 중국은 여전히 ​​물량 성장의 원동력이지만 가격 경쟁력 측면에서는 걸림돌이 되고 있습니다. 메드트로닉은 자사의 말초혈관질환 사업부가 "중국 시장의 가격 경쟁 심화"(아마도 물량 기반 구매 또는 가치 기반 구매의 영향)로 인해 "한 자릿수 초반대의 매출 감소"를 겪었다고 명시적으로 언급했습니다. 그러나 애보트는 이외 지역에서 , 기업들이 물량 측면에서는 중국에 의존하되 가치 성장을 위해서는 인도, 브라질, 동남아시아 등으로 전략적 전환을 모색하고 있음을 시사합니다.

인도는 특히 눈에 띄는 성과를 보이고 있습니다. 특정 기업에 대한 자세한 분석은 드물지만, 애보트의 "주요 15개 시장(일반적으로 인도가 포함됨)에서의 두 자릿수 성장"과 이들 지역에서 스텐트 및 심박 조율기와 같은 표준 의료기기에 대한 광범위한 수요에서 이러한 추세가 뚜렷하게 나타납니다. 일본은 여전히 ​​중요한 고부가가치 시장이며, 애보트가 트라이클립(TriClip)을 우선적으로 출시한 점과 에드워즈가 "일본에서의 성장세 개선"을 주요 안정화 요인으로 언급한 점이 이를 뒷받침합니다

차세대 최소 침습 치료법이 주도하는 미래 성장에 대한 전략적 전망

2025년 후반부터 2026년까지 심혈관 기기 시장은 견조한 성장세를 보일 것으로 예상되지만, 시장 성과에 따라 결과가 달라질 수 있습니다.

• 가장 수익성이 높은 시장:  전기생리학(PFA) . 자본 장비 판매(콘솔 판매) 후 고마진 일회용 카테터 회수로 이어지는 모델이 현재 가장 수익성이 높고 규모 확장이 용이한 모델입니다.
• 핵심 과제:  보험금 지급 및 워크플로우 통합 ACC 2025 에서 강조되었듯이 , 병목 현상은 더 이상 기술이 아니라 통합에 . 심전도 분석 및 원격 모니터링을 위한 AI 알고리즘( FibriCheck 및 LiveMetric )은 기존 하드웨어에 비해 보험금 지급 절차에서 어려움을 겪고 있습니다.
• 경쟁 구도: 승자독식의 양상입니다. 보스턴 사이언티픽은 현재 파라펄스(Farapulse)를 통해 시장 점유율 확대를, 메드트로닉은 규모 확대를, 애보트는 사업 다각화를 통해 우위를 점하고 있습니다. 에드워즈는 TAVR 시장이 포화되기 전에 해당 분야 외 다른 분야로 사업을 다각화하기 위해 노력하고 있습니다.

부분 분석 

최소 침습 혁신과 높은 시술 건수가 치료 기기 시장의 지배력을 강화하고 있다

심혈관 기기 시장에서 치료 및 수술 기기 부문이 77.5%의 매출 점유율을 차지하며 시장을 주도하는 것은 최소 침습 시술에 대한 수요 증가와 중재 시술 건수 증가라는 중요한 변화에 기인합니다. 일반적으로 저렴한 자본 장비인 진단 기기와 달리, 약물 방출 스텐트, 경피적 심장 판막 치환술(TAVR), 심장 리듬 관리(CRM) 기기와 같은 치료 기기는 높은 가치와 지속적인 매출을 창출합니다.

심혈관 기기 시장에서 이러한 시장 지배력은 경피적 관상동맥 중재술(PCI)과 구조적 심장 시술의 증가에 힘입어 더욱 강화되고 있으며, 이러한 시술들은 많은 적응증에서 기존의 개흉 심장 수술을 대체하고 있습니다. 예를 들어, 최근 몇 년간 전 세계적으로 심혈관 질환으로 인한 사망자가 연간 약 1,980만 명에 달하면서, 허혈성 심장 질환을 비롯한 다양한 질환에 대한 고도의 치료법이 필수적이 되었습니다(미국 심장학회). 또한, 생분해성 스캐폴드와 무선 심박 조율기와 같은 기술적 혁신은 가격 상승을 정당화하고 매출 성장을 뒷받침하고 있습니다. 전 세계적으로 고령화 사회가 지속됨에 따라 이식형 기기를 통한 만성 질환 관리의 필요성이 증가하고 있으며, 이는 치료제가 심혈관 시장의 주요 성장 동력으로 자리매김하고 있음을 보여줍니다(미국 국립보건원).

전 세계 허혈성 심장 질환 부담, 관상동맥 분야 시장 선도 기업의 위상 강화

관상동맥질환(CAD)은 허혈성 심장질환이 여전히 세계 사망 및 장애의 주요 원인이기 때문에 심혈관 기기 시장에서 지배적인 위치를 유지하고 있습니다. 이러한 시장 지배력은 비만, 당뇨병, 고혈압과 같은 생활습관 관련 위험 요인의 급증으로 인한 동맥경화증의 높은 유병률과 직접적인 관련이 있습니다. 데이터에 따르면 허혈성 심장질환은 전 세계적으로 인구 10만 명당 약 108.8명의 연령 표준화 사망률을 기록하고 있으며, 이로 인해 막대한 양의 혈관재개통술이 필요합니다(미국 심장학회지).

관상동맥질환(CAD)이 심혈관 기기 시장을 선도하는 이유는 급성 관상동맥 증후군 치료의 표준이 혈관성형술과 스텐트 삽입술에 크게 의존하고 있기 때문입니다. 차세대 약물 방출 스텐트(DES)와 약물 코팅 풍선의 광범위한 임상 적용은 CAD의 시장 지위를 더욱 공고히 했습니다. 또한, 개발도상국의 도시화 추세와 맞물려 CAD 발병률이 증가하면서 환자 수가 크게 늘어났습니다. 의료 시스템이 심장마비와 관련된 장애보정수명(DALY) 감소를 우선시함에 따라 관상동맥 중재 시술 기기 조달은 다른 분야보다 빠르게 증가하고 있습니다(세계보건기구/세계 질병 부담 연구).

복합적인 의료 인프라 및 진료비 상환 모델이 병원의 조달 시장 지배력을 확보합니다

심혈관 기기 시장에서 병원은 심혈관 기기의 주요 구매 기반을 형성하고 있는데, 이는 병원이 고위험의 복잡한 심장 시술에 필요한 특수 인프라를 갖추고 있기 때문입니다. 관상동맥 우회술(CABG), 판막 교체술, 복잡한 전기생리학적 절제술과 같은 시술에는 주로 병원 내에 있는 심혈관 조영술실(cath lab), 하이브리드 수술실, 중환자실이 필수적입니다.

주요 심혈관 질환에 대한 입원 치료를 선호하는 의료비 상환 체계는 이러한 최종 사용자 부문의 지배력을 더욱 공고히 합니다. 외래 수술 센터가 성장하고 있기는 하지만, 병원은 ST분절 상승 심근경색(STEMI)과 같은 심혈관 기기 시장의 응급 환자 대부분을 담당하며, 이는 스텐트와 카테터의 즉각적인 대량 소비를 촉진합니다. 또한, 병원은 로봇 보조 수술 시스템 및 첨단 3D 매핑 도구와 같은 자본 집약적인 기술을 가장 많이 도입하는 기관입니다. 숙련된 중재 심장 전문의와 외과의가 병원 네트워크에 집중되어 있기 때문에 이러한 기관들은 여전히 ​​가장 많은 양의 제품을 구매하며 시장 매출의 상당 부분을 차지하고 있습니다(미국 국립보건통계센터).

지역분석 

북미는 첨단 기술 도입에 힘입어 막대한 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도하고 있다

북미는 2025년까지 전 세계 심혈관 의료기기 시장에서 45.68%의 압도적인 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 미국에 기반을 두고 있는데, 2024년 기준 무려 1억 2,790만 명의 성인이 심혈관 질환을 앓고 있어 막대한 수요를 창출하고 있으며, 이는 지속적인 구매를 견인하고 있습니다. 특히, 펄스 필드 절제술(Pulsed Field Ablation)과 같은 고부가가치 치료법에 대한 북미 지역의 적극적인 투자 확대는 주요 수익 동력이며, 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 미국 내 빠른 도입을 통해 초기 매출 10억 달러 이상을 달성했습니다. 

게다가 이러한 첨단 치료법을 지원하는 물리적 인프라는 이곳이 타의 추종을 불허합니다. 미국에는 4,300개의 심혈관 조영술실이 운영되고 있어 다른 지역보다 훨씬 규모가 크며, 이를 통해 일일 시술 처리량을 늘리고 장비를 신속하게 활용할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역은 높은 수술 건수와 고령화 인구 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다

아시아 태평양 지역은 막대한 인구 밀도를 바탕으로 심혈관 의료기기 시장에서 실질적인 경제적 가치를 창출하고 있습니다. 중국은 2024년 한 해에만 350만 건의 심혈관 시술을 시행하여 미국의 시술 건수와 거의 맞먹는 수준을 기록하며, 전 세계 수술 중심지의 역사적인 변화를 예고하고 있습니다. 중국은 현재 전 세계 심혈관 질환 환자의 22.26%를 차지하고 있어 스텐트와 판막의 대량 수입 및 생산이 필수적인 만큼, 이 지역의 임상적 필요성은 매우 큽니다. 한편, 인도는 서구 비용의 극히 일부인 약 14,500달러라는 저렴한 가격으로 복잡한 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR)을 제공하며 의료 관광 시장에서 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 중국의 막대한 시술량과 인도의 비용 효율성이라는 두 가지 동력이 결합되어 아시아 태평양 지역은 의료기기 제조업체들에게 가장 역동적인 성장 시장으로 떠오르고 있습니다.

유럽은 높은 절차 밀도와 인프라 투자를 통해 시장 경쟁력을 유지하고 있습니다

유럽은 복잡한 시술을 조기에 도입하는 특징을 바탕으로 심혈관 기기 시장에서 여전히 강력한 입지를 유지하고 있습니다. 독일은 2023-2024년 기간 동안 23,752건의 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 시술을 기록하며 유럽 내 중재 심장학 시술 분야에서 선두를 달리고 있으며, 판막 치료의 핵심 허브로서의 위상을 공고히 하고 있습니다. 이러한 높은 도입률은 심각한 의료 수요 증가에 대한 대응이기도 합니다. 예를 들어 영국은 2024년 5월 기준 심장 질환 대기 환자가 421,433명에 달해 의료 시스템이 효율적인 최소 침습 기기를 도입하여 대기 환자를 해소해야 하는 상황에 직면했습니다. 전 세계적으로 1만 건 이상의 TriClip 시술이 시행되었으며, 그중 상당 부분이 유럽의 초기 도입 센터에서 이루어졌습니다. 이는 유럽이 획기적인 기술이 전 세계적으로 보급되기 전에 검증하고 확산하는 데 필수적인 지역임을 입증합니다.

심혈관 의료기기 시장의 최근 동향

• 애보트, 심방세동 치료용 펄스 필드 절제 시스템(Volt PFA 시스템) FDA 승인 획득 (2025년 12월)  최소 침습적인 풍선 바스켓 카테터를 이용한 이 시스템은 단일 기기로 심전도 분석, 심박 조율, 절제술을 모두 가능하게 하며, 전신 마취 대신 의식 진정 상태에서 시술할 수 있어 회복 시간과 합병증을 줄여줍니다.
• BiVACOR, 티타늄 소재의 완전 인공심장에 대해 FDA 혁신 의료기기 지정 획득 (2025년 5월) BiVACOR는 자사의 완전 인공심장이 FDA 혁신 의료기기 지정을 획득하여 상용화에 한 걸음 더 다가섰다고 발표했습니다. 이 기기는 임상 환경에서 장기적인 생존 가능성을 입증했으며, 개발을 뒷받침하는 초기 타당성 연구 데이터가 점차 확대되고 있습니다.
• (Kestra Medical)의 웨어러블 심장 제세동기 '어슈어(ASSURE)' IPO(2025년 3월)가  2억 200만 달러 규모로 마무리되었습니다. 이 기기는 경쟁사 제품의 오작동률 46%에 비해 6%로 낮은 오작동률을 보이며, 미국 내 550개 이상의 병원에서 17,000명 이상의 환자에게 혜택을 제공하고 있습니다.
• HeartFlow AI Imaging IPO (2025년 8월) HeartFlow는 AI 기반 심장 영상 플랫폼에 대한 IPO를 통해 3억 6,420만 달러를 조달했습니다. 이 시스템은 40만 명 이상의 환자를 대상으로 관상동맥 질환을 평가했으며, FFR-CT 분석과 최근 메디케어에서 보험 적용이 가능해진 플라크 분석 기능을 제공합니다.
• GE 헬스케어는 AI 기반 심혈관 초음파 시스템인 비비드 파이오니어(Vivid Pioneer)를 출시했습니다. 이 시스템은 360% 더 빠른 성능과 자동 측정 기능을 제공하여 모든 환자군에 걸쳐 우수한 진단 영상을 제공합니다(2025년 8월  출시).

심혈관 의료기기 시장의 주요 기업

• 애보트
• 바이오트로닉 SE & Co. KG
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 캐논 메디컬 시스템즈
• B. 브라운 SE
• 추기경 건강
• 메드트로닉
• 리바노바 PLC
• 지멘스 헬스케어 GmbH
• 에드워즈 라이프사이언스 코퍼레이션
• GE헬스케어
• WL 고어 앤 어소시에이츠 주식회사.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

장치 유형별

• 진단 및 모니터링
  • 심전도
  • 홀터 모니터
  • 이벤트 모니터
  • 이식형 루프 레코더
  • 심초음파검사
  • 펫 스캔
  • MRI
  • 심장 CT
  • 도플러 태아 모니터
• 치료 및 수술 기기
  • 심장박동기
  • 스텐트
  • 카테터 및 액세서리
  • 가이드와이어
  • 캐뉼라
  • 전기수술 시술
  • 밸브
  • 폐쇄 장치
  • 기타

애플리케이션 별

• 심장 부정맥
• 관상동맥 질환
• 심부전
• 기타

최종 사용자별

• 병원
• 전문 클리닉
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주와 뉴질랜드
  • 대한민국
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카
  • UAE
  • MEA의 나머지 부분
• 남아메리카
  • 아르헨티나
  • 브라질
  • 남아메리카의 나머지 지역