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만성 질환 유병률: 소비의 원동력

약물 전달 기기 시장의 성장세는 잦은 투약이 필요한 만성 질환의 유병률과 밀접하게 연관되어 있습니다. 당뇨병과 비만은 암 다음으로 약물 전달 기기의 주요 소비처인데, 이는 치료 방식이 주 1회 자가 주사로 전환되었기 때문입니다. 미국 당뇨병 협회에 따르면 3,840만 명의 미국인이 관리 도구를 필요로 하며, 이는 기기 소비에 대한 거대하고 지속적인 수요를 형성합니다. 전 세계적으로 5억 명이 넘는 당뇨병 환자가 있는 만큼, 펜형 주사기의 잠재 시장은 사실상 무한합니다.

대사 질환 외에도 종양학 및 자가면역 질환 분야에서도 환자의 삶의 질 향상을 위해 기기 기반 치료법이 빠르게 도입되고 있습니다. 2024년에는 약 290만 명의 환자가 종양 치료를 위해 기기를 사용했으며, 기존의 주입 센터에서 가정용 웨어러블 주사기로 전환했습니다. 마찬가지로 170만 명의 환자가 자가면역 질환 관리를 위해 기기를 사용했습니다. 이러한 치료법은 점도가 높은 생물학적 제제, 즉 일반 주사기로는 쉽게 주입할 수 없는 걸쭉한 제형을 사용하는 경우가 많아 정확한 용량 투여를 위해 정교한 스프링식 자동 주입기가 필요하기 때문에 기기 사용량이 가장 많습니다. 

고속 혁신: FDA 승인 및 인기 의료기기

약물 전달 기기 시장의 규제 환경은 복합적인 제품 개발을 적극적으로 장려해 왔습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2024년에 61개의 신약을 승인했는데, 이는 혁신 속도를 보여주는 중요한 지표입니다. 특히 이 중 24개는 "최초의 약물(First-in-Class)"로 분류되어 전체의 48%를 차지했습니다. 이러한 새로운 치료법은 기존 전달 방식에 대한 선례가 없는 경우가 많아 제조업체는 기존 하드웨어에 의존하기보다는 맞춤형 기기 플랫폼을 개발해야 합니다.

현재 약물 전달 기기 시장에서 가장 수요가 높은 기기는 대용량 자동 주사기(2.25mL~5.5mL 용량)와 착용형 주사기입니다. 2024년에는 대용량 피하주사 기기가 780만 대 보급되었으며, 그중 착용형 주사기가 430만 대를 차지했습니다. 이러한 추세는 생물학적 제제를 더 적은 빈도로 더 많은 용량을 투여해야 하는 필요성에 의해 주도되고 있습니다. 또한 2024년에는 18개의 바이오시밀러가 승인되어 기기의 사용 편의성이 오리지널 의약품과 제네릭 의약품을 구분하는 주요 차별화 요소가 되는 치열한 경쟁 구도가 형성되었습니다.

산업계 거물: 주요 기업 및 시장 동향

약물 전달 기기 시장의 경쟁 구도는 생산 설비에 투자하는 "제약 회사"와 설계 및 제작을 담당하는 "기기 제조업체"라는 양분 구도로 특징지어집니다. 일라이 릴리는 가장 공격적인 투자 기업으로 부상했으며, 2025년 2월에 4개의 신규 생산 시설에 270억 달러를 투자한다고 발표했습니다. 2020년 이후 일라이 릴리의 총 제조 투자액은 500억 달러를 넘어섰습니다. 마찬가지로 노보 노디스크는 비만 치료제 포트폴리오의 공급망 확보를 위해 노스캐롤라이나에 단일 충전 및 마감 시설에 41억 달러를 투자하기로 했습니다.

제조 부문에서는 약물 전달 기기 전문 기업들이 호황을 누리고 있습니다. 입소메드(Ypsomed)의 약물 전달 시스템 사업부는 아웃소싱 추세를 활용하여 2024/25 회계연도 상반기에 2억 2,030만 스위스프랑의 매출을 기록했습니다. 약물 전달 및 저장 분야의 선두 기업인 게레스하이머(Gerresheimer)는 2024년 연간 20억 3,600만 유로의 매출을 달성했고, 스테바나토 그룹(Stevanato Group)은 11억 400만 유로의 매출을 올렸습니다. 입소메드의 "입소메이트(YpsoMate)"와 SHL 메디컬(SHL Medical)의 자동주사기 플랫폼과 같은 제품의 인기가 급증하고 있으며, SHL은 2025년까지 연간 15억 대의 기기를 생산하는 것을 목표로 하고 있습니다.

글로벌 강국: 약물 전달 기기 시장 상위 4개국

약물 전달 장치의 생산과 소비는 각각 특화된 역할을 수행하는 네 개의 주요 글로벌 허브에 집중되어 있습니다.

1. 미국: 가치와 소비 면에서 명실상부한 선두 주자입니다. BD(생체공학) 분야에서 2024년 4분기에만 54억 3천만 달러의 매출을 올린 미국은 높은 보험급여율과 방대한 환자 인구를 자랑합니다. FDA의 신속한 승인 절차(예: "1차 심사 주기"에서 승인된 37개의 신약)는 미국이 혁신의 최전선에 서 있도록 해줍니다.
2. 중국: 시장 규모 1위. 중국의 약물 전달 기기 시장은 2024년 598억 3천만 달러 규모에 달할 것으로 예상됩니다. 특히 정부의 인슐린 펜 및 제네릭 주사제 조달이 큰 비중을 차지하며, '직접 입찰' 방식만으로도 399억 4천만 달러 규모를 기록했습니다.
3. 독일/스위스(DACH 지역): 엔지니어링의 중심지. 입소메드(스위스)와 게레스하이머(독일) 같은 기업들이 기술 표준을 주도합니다. 입소메드가 배송 시스템 매출을 24.8% 성장시킨 것은 이 지역이 고정밀 제조 분야에서 압도적인 우위를 점하고 있음을 보여줍니다.
4. 인도: 떠오르는 제네릭 의약품 강국. 2024년 기준 93억 6천만 달러 규모로 평가되는 인도의 의약품 시장은 주사제 비중이 45%에 달하며, 이 분야가 특히 강세를 보이고 있습니다. '세계의 약국'이라 불리는 인도가 바이오 의약품으로의 전환을 가속화함에 따라, 저비용 의료기기 조립 역량을 빠르게 구축하고 있습니다.

미래 전망: 트렌드 및 전략적 기회

향후 약물 전달 기기 시장은 디지털 연결성을 통합하고 복잡한 제형을 처리할 수 있는 "고부가가치 솔루션" 기기 중심으로 전환될 전망입니다. 스테바나토 그룹(Stevanato Group)은 고부가가치 솔루션 부문이 2024년 4분기 매출의 40%를 차지하며 1억 3,100만 유로라는 기록적인 매출을 달성했다고 발표했습니다. 이러한 추세는 입소메드(Ypsomed)의 "mylife Loop" 시스템이 2024년 말까지 6만 명의 활성 사용자를 확보하며 환자들이 커넥티드 헬스케어를 받아들일 준비가 되어 있음을 입증한 사례에서도 확인할 수 있습니다.

또 다른 중요한 기회는 인력 확장에 있습니다. 업계는 인재 전쟁을 벌이고 있는데, 일라이 릴리의 새로운 사업장은 3,000개의 고숙련 일자리를 창출할 것이며, 노보 노디스크의 확장 또한 1,000개의 일자리를 추가할 것입니다. 마지막으로, 지속가능성은 더 이상 타협할 수 없는 중요한 요소가 되고 있습니다. 노보 노디스크는 2033년까지 Scope 3 배출량을 33% 감축하겠다는 목표를 설정하여, 의료기기 협력업체들이 생분해성 소재와 순환 경제 모델 분야에서 혁신을 이루도록 유도하고 있습니다. 미래는 대규모 생산 능력과 지속가능하고 디지털 기술에 최적화된 정밀성을 결합할 수 있는 기업들의 손에 달려 있습니다.

 부분 분석 

첨단 제형과 환자 선호도 향상으로 경구 투여 경로의 세계적 지배력 ​​확보

경구 투여는 탁월한 편의성을 제공하고 저분자 신약 개발을 대규모로 지원함으로써 약물 전달 기기 시장을 압도적으로 선도하고 있습니다. 2024년 미국 식품의약국(FDA)은 50개의 신약을 승인했는데, 그중 34개가 경구 투여에 적합한 저분자 약물이어서 이 분야의 강세를 더욱 강화했습니다. 주요 제약 회사들은 전 세계적인 수요를 충족하기 위해 고형 제형 생산 능력 확장에 적극적으로 투자하고 있습니다. 예를 들어, 노보 노디스크는 2024년에 경구용 고형 제형 생산 라인의 대폭적인 업그레이드를 포함한 제조 인프라 강화를 위해 68억 달러를 투자하기로 했습니다. 카탈렌트 또한 경구용 생물학적 제제 개발을 가속화하기 위해 1억 달러를 투자하여 주사제에서 경구용 제형으로의 중요한 산업적 전환을 예고했습니다. 이러한 움직임은 약물 전달 기기 시장이 여전히 경구용 솔루션에 크게 의존하고 있음을 보여줍니다.

• Highlight Therapeutics는 경구용 PD-1 억제제 임상 시험을 진행하기 위해 2024년 4월에 5,500만 달러를 확보했습니다.
• 2024년에 발표된 경구용 아미크레틴의 1상 임상 데이터는 주사제보다 우수한 체중 감량 효과를 보여주었습니다.
• 현재 개발 파이프라인에 있는 350개 이상의 체중 감량 약물 후보 물질 중 대다수가 경구용 제제입니다.

투자 동향은 사용 편의성이 소비 패턴을 주도하는 추세를 반영합니다. 생체 이용률 혁신 덕분에 이전에는 주사로만 투여해야 했던 복잡한 치료법들이 경구 투여 방식으로 성공적으로 전환되고 있습니다. 스마트 병과 섭취형 센서가 주목받고 있지만, 약물 전달 기기 시장의 핵심은 여전히 ​​전통적인 고형 제형에 있습니다. 최근 데이터에 따르면 초기 단계 파이프라인에서 경구용 후보 물질이 주사제 후보 물질보다 훨씬 많습니다. 또한, 만성 질환 경구 치료제가 주를 이루는 전 세계 의약품 지출액은 최근 평가에서 1조 6천억 달러를 넘어섰습니다. 이러한 수치는 생물학적 제제의 등장에도 불구하고 경구 투여 방식이 치료제 전달의 근본적인 기반으로 기능하고 있음을 보여줍니다.

종양 치료의 확대로 표적 치료제 전달 시스템에 대한 전례 없는 수요가 발생하고 있습니다.

암 치료는 점점 더 강력하고 독성이 강한 생물학적 제제를 정확하게 투여해야 하기 때문에 생물학적 제제의 주요 적용 분야로 부상했습니다. 2023년에는 전 세계적으로 25개의 새로운 항암 활성 물질이 출시되어 특수 투약 메커니즘에 대한 수요가 급증했습니다. 최근 암 치료제 지출은 2,230억 달러까지 급증했으며, 안전성 확보를 위해 체내 주입기와 같은 고가의 장비가 필수적입니다. 중국은 최근 5년 동안 83개의 새로운 항암제를 출시하며 미국을 제치고 이 분야에서 1위를 차지했으며, 이로 인해 약물 전달 시스템에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 새로운 생물학적 제제는 점도가 높아 일반 주사기로는 처리하기 어려운 특수 설계가 필요하기 때문에 약물 전달 장치 시장은 이러한 추세에 따라 성장하고 있습니다.

• 암젠은 희귀 질환 및 종양학 포트폴리오 확대를 위해 호라이즌을 278억 달러에 인수했습니다.
• 최근 종양학 임상시험 신규 착수 건수가 2,000건을 넘어섰으며, 이는 모든 치료 분야 중 가장 높은 수치입니다.
• 암 치료용 웨어러블 주사기가 2024년 판매량에서 가장 큰 비중을 차지했습니다.

병원과 가정 간호 환경에서는 2050년까지 연간 1,200만 건 증가할 것으로 예상되는 암 발병률 증가에 대응하기 위해 이러한 첨단 도구를 도입하고 있습니다. BD와 West Pharmaceutical Services와 같은 주요 제조업체들은 종양학 분야에 특화된 웨어러블 기기가 가장 빠르게 성장하는 매출원이라고 보고하고 있습니다. 또한, 약물 전달 기기 시장은 단일클론 항체의 피하 투여 방식으로 전환되고 있으며, 환자들은 몇 시간씩 걸리는 정맥 주입 대신 신속하게 약물을 투여할 수 있게 되었습니다. 결과적으로, 암 치료용으로 출하되는 사전 충전형 주사기와 자동 주입기의 물량이 자가면역 질환 치료용으로 출하되는 물량을 넘어섰습니다.

병원은 중환자 치료 기기 활용의 주요 중심지로 남아 있습니다.

병원은 정교한 주입 시스템이 필요한 급성 치료 시술을 가장 많이 시행하는 곳이기 때문에 약물 전달 장치 시장의 주요 최종 사용자 부문입니다. 2023년 미국 병원들은 의료 및 수술 용품에 총 1,469억 달러를 지출했으며, 이 중 약물 전달 도구가 큰 비중을 차지했습니다. 중환자실은 이러한 소비를 주도하며, 병상당 연평균 공급 비용은 25,860달러에 달합니다. 2024년 BD Alaris 펌프의 문제 해결 및 시장 복귀는 북미 전역의 의료 시설에서 수억 달러 규모의 자본 지출을 수반하는 장비 업그레이드 물결을 일으켰습니다. 이러한 의료 기관들은 수백만 명의 입원 환자에 대한 약물 안전 관리를 위해 견고하고 상호 운용 가능한 시스템을 필요로 하며, 이는 약물 전달 장치 시장이 입원 환자 치료에 집중되도록 합니다.

• 수술실 관련 용품 비용은 병원 시설당 연평균 280만 달러에 달합니다.
• 미국의 의료기기 수입액은 2024년 1분기에만 149억 달러에 달했습니다.
• 최근 두 개의 NHS 의료기관을 대상으로 실시한 연구에 따르면 스마트 펌프가 1년 동안 110건의 잠재적 사망 사고를 예방한 것으로 나타났습니다.

안전 프로토콜에 따라 복잡한 치료는 통제된 환경에서 투여되어야 하므로 병원이 조달 시장의 상당 부분을 차지하게 됩니다. 최근 조사에 따르면 미국 병원의 89.5%가 투약 오류 방지를 위해 스마트 펌프 기술을 완전히 도입했습니다. 약물 전달 장치 시장에서 가장 큰 규모의 개별 주문은 통합 병원 네트워크에서 발생하며, 이들은 단일 계약으로 수천 개의 펌프와 수백만 개의 일회용 세트를 구매합니다. 또한, 연결된 병동에 대한 요구가 증가함에 따라 의료기관들은 전자 건강 기록(EHR)과 직접 통합되는 시스템 업그레이드에 막대한 투자를 하고 있습니다. 2025년에는 응급실 방문 및 수술 건수가 팬데믹 이전 수준으로 회복될 것으로 예상됨에 따라 병원의 수요는 다른 의료기관보다 계속해서 빠르게 증가하고 있습니다.

지역 시장 분석: 글로벌 전력 역학

북미 지역이 생물학적 제제 상용화에 힘입어 32.72%의 점유율로 시장을 주도하고 있습니다.

북미는 전 세계 약물 전달 장치 시장을 주도하며 2025년까지 32.72%의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. 이러한 선두 자리는 고부가가치 생물학적 제제의 폭발적인 성장에 힘입어 더욱 공고해지고 있습니다. 특히, 북미 지역의 시장 성장은 기록적인 치료제 채택률에 힘입은 바가 큽니다. 예를 들어, 일라이 릴리의 2024년 문자로(Mounjaro) 매출 115억 달러는 미국 의료보험 제도가 고가의 약물 전달 장치 조합을 안정적으로 유지하는 데 어떻게 기여하는지를 보여줍니다. 또한, 규제 환경 역시 이러한 가치 유지를 적극적으로 뒷받침하고 있는데, 미국 식품의약국(FDA)이 2024년에 61개의 신약을 승인했으며, 이 중 거의 절반이 새로운 전달 장치를 필요로 하는 최초 치료제였다는 점이 이를 증명합니다.

소비를 넘어, 이 지역은 공급망 현지화를 위한 제조업 부흥기를 맞이하고 있습니다. 일라이 릴리의 270억 달러 규모의 미국 내 신규 생산 시설 투자는 미국이 순수입국에서 자립형 생산 강국으로 전환하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. BD가 2024년 4분기에 54억 3천만 달러의 매출을 올리면서, 미국 내 인프라는 설계부터 환자 투여에 이르기까지 전체 가치 사슬을 효과적으로 아우르고 있습니다.

아시아 태평양 지역, 대규모 물량 유입 및 정부 입찰을 통해 급속도로 성장

아시아 태평양 약물 전달 기기 시장은 인구 규모와 국가 차원의 조달 정책에 의해 주도됩니다. 중국은 국내 시장 규모가 2024년 598억 3천만 달러에 달할 것으로 예상되는 가운데, 시장을 선도하는 국가입니다. 특히 '직접 입찰' 방식만으로도 399억 4천만 달러의 매출을 올렸는데, 이는 정부의 조달 정책이 수백만 명의 당뇨병 환자에게 필요한 기기를 제공하는 주요 동력임을 보여줍니다.

인도는 비용 효율적인 솔루션을 제공하는 글로벌 생산 기지로 자리매김하며 이러한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 인도의 의약품 시장은 2024년 93억 6천만 달러 규모에 달했으며, 주사제 부문이 전체 매출의 45%를 차지했습니다. 이러한 지배력은 바이오시밀러에 대한 수요 증가에 힘입은 것으로, 인도 제조업체들은 국내 수요와 수출 수요를 충족하기 위해 저렴한 자동주사기 생산을 빠르게 확대하고 있습니다.

유럽은 고정밀 엔지니어링과 거대 제약 기업들을 통해 영향력을 유지하고 있다.

유럽은 정밀 엔지니어링을 통해 단순한 생산량보다는 차별화를 꾀하며 약물 전달 장치 시장의 기술적 중심지로 자리매김하고 있습니다. 이러한 강점은 노보 노디스크의 막강한 재정력에 기반하고 있는데, 노보 노디스크는 영업이익이 26% 증가하며 유럽 전역에 걸쳐 충전 및 마감 공정 역량을 확장하는 데 투자했습니다. 이러한 풍부한 자원은 전문 장치 파트너사들에게도 전달됩니다. 독일의 거대 제조 기업인 게레스하이머는 2024년 20억 3,600만 유로의 매출을 기록하며, 전 세계 시장의 핵심 소재인 유리 및 고분자 소재 공급에 있어 유럽의 역할을 강조했습니다.

스위스는 의료기기 혁신을 선도하고 있으며, 입소메드(Ypsomed)의 약물전달시스템 사업부는 2024/25 회계연도 6개월 만에 2억 2,030만 스위스프랑의 매출을 올렸습니다. 유럽의 이러한 주도권은 전략적으로 중요합니다. 고정밀 의료기기에 대한 지적 재산권과 제조 표준을 통제함으로써 유럽은 글로벌 제약 산업에 없어서는 안 될 중요한 파트너로 자리매김하고 있습니다.

약물 전달 장치 시장의 최근 4대 주요 동향 

• 노보 노디스크(노보 홀딩스를 통해)는 카탈렌트를 165억 달러에 인수하여, 수요 급증에 대응해 2026년부터 GLP-1 생산 능력을 증대할 수 있는 충전 및 마감 시설을 확보했습니다.
• 게레스하이머는 2024년 말 북미 시설(조지아주 피치트리 시티)을 확장하면서 1억 6,600만 유로를 투자하여 웨고비(Wegovy)와 제프바운드(Zepbound) 같은 비만 및 당뇨병 치료제 자동주사기 생산량을 늘렸습니다.
• 메드트로닉은 일회용 센서를 통해 손가락 채혈 없이 미니메드 780G와 연동할 수 있는 심플레라 싱크 CGM에 대해 2025년 4월 FDA 승인을 받았습니다.
• 탠덤 다이어비츠 케어는 컨트롤-IQ+를 탑재한 가장 작은 내구성 인슐린 펌프인 모비(Mobi)에 대해 2025년 5월 CE 마크를 획득했으며, 2025년 말까지 유럽 시장에 상용 출시를 계획하고 있습니다.

약물 전달 장치 시장의 주요 기업

• 벡턴, 디킨슨 앤 컴퍼니
• 3M
• 안타레스 파마
• 바이엘 AG
• 시플라 주식회사
• 주입 활성화
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 게레스하이머 AG
• 글락소스미스클라인 plc
• 인슐렛 코퍼레이션
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• 메드믹스 시스템즈 AG
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)
• 노바티스 AG
• 노보사니스
• 오라슈어 테크놀로지스 주식회사
• 화이자 주식회사
• 사노피
• SMC 주식회사
• 술저 주식회사
• ViVO 스마트 의료기기 유한회사
• 웨스트 제약 서비스, Inc.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

투여 경로별

• 경구
• 접안 렌즈
• 흡입
• 비강
• 주사 가능
• 뉴스 영화
• 기타

애플리케이션 별

• 심혈관
• 당뇨병
• 암
• 전염병
• 기타

최종 사용자별

• 병원
• 외래 서비스
• 홈 헬스케어

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
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