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만성 질환 유병률: 소비를 유발하는 요인

약물 전달 기기 시장의 성장 추세는 평생 동안 빈번한 투약이 필요한 만성 질환의 유병률 증가와 밀접한 관련이 있습니다. 당뇨병과 비만은 암과 더불어 약물 전달 기기의 주요 소비처이며, 치료 방식이 주 1회 자가 주사로 바뀌면서 이러한 추세가 더욱 두드러지고 있습니다. 미국 당뇨병 협회에 따르면 3,840만 명의 미국인이 이러한 관리 도구를 필요로 하며, 이는 기기의 반복적인 소비를 위한 거대한 기반을 형성합니다. 전 세계적으로 5억 명이 넘는 당뇨병 환자가 있는 만큼, 펜형 주사기의 잠재 시장은 사실상 무한합니다.

대사 질환 외에도 종양학 및 자가면역 질환 분야에서도 환자의 삶의 질 향상을 위한 기기 기반 치료법이 크게 발전하고 있습니다. 2024년에는 약 290만 명의 종양 환자가 기기를 이용한 치료를 받았으며, 이는 기존의 주입 센터에서 가정용 웨어러블 주사기로의 전환을 의미합니다. 마찬가지로 170만 명의 환자가 자가면역 질환 관리에 기기를 사용했습니다. 이러한 치료법은 점도가 높은 생물학적 제제를 사용하는 경우가 많기 때문에 기기 사용량이 급증하고 있습니다. 점도가 높은 제제는 일반 주사기로는 주입하기 어렵기 때문에 정확한 용량 투여를 위해 정교한 스프링식 자동 주사기가 필수적입니다.

고속 혁신: FDA 승인 및 인기 상품

약물 전달 기기 시장의 규제 환경은 복합 제품 개발을 적극적으로 장려하는 방향으로 나아가고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2024년에 61개의 신약을 승인했는데, 이는 혁신의 속도를 잘 보여주는 지표입니다. 특히 이 중 24개(전체의 48%)는 '최초의 약물(First-in-Class)'로 인정받았습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 기존에 사용 가능한 방식이 없는 경우가 많아, 제조업체들은 기존 하드웨어를 활용하는 대신 맞춤형 기기 플랫폼을 개발해야 합니다.

현재 약물 전달 기기 시장에서 가장 인기 있는 기기는 대용량 자동 주사기(2.25mL~5.5mL 용량)와 착용형 주사기(몸에 부착하는 방식)입니다. 2024년에는 대용량 피하주사 기기가 780만 대 보급될 것으로 예상되며, 그중 430만 대가 착용형 주사기입니다. 이는 생물학적 제제를 더 적은 횟수로 더 많은 용량을 투여해야 하는 필요성에 기인합니다. 또한, 2024년에는 18개의 바이오시밀러가 승인되어 경쟁이 매우 치열해졌으며, 기기의 사용 편의성이 오리지널 의약품과 제네릭 의약품 간의 주요 차별화 요소가 되었습니다.

산업의 거물: 주요 기업 및 시장 동향

약물 전달 기기 시장의 경쟁 환경은 생산 능력을 확보하는 "제약 회사"와 설계 및 개발을 담당하는 "기기 제조업체"라는 양극화 구도로 특징지어집니다. 일라이 릴리는 가장 공격적인 투자 기업으로, 2025년 2월 4개 신규 생산 시설에 270억 달러를 투자한다고 발표했습니다. 2020년 이후 일라이 릴리의 총 제조 투자액은 500억 달러를 넘어섰습니다. 마찬가지로 노보 노디스크는 비만 치료제 포트폴리오의 공급망을 확보하기 위해 노스캐롤라이나에 41억 달러를 투자하여 충전 및 마감 시설을 설립했습니다.

제조 부문에서는 약물 전달 기기 전문 기업들이 시장에서 호황을 누리고 있습니다. 입소메드(Ypsomed)의 약물 전달 시스템 사업부는 아웃소싱 추세를 활용하여 2024/25 회계연도 상반기에 2억 2,030만 스위스프랑의 매출을 기록했습니다. 약물 전달 및 저장 장치 분야의 선두 기업인 게레스하이머(Gerresheimer)는 2024년 연간 20억 3,600만 유로의 매출을 올렸고, 스테바나토 그룹(Stevanato Group)은 11억 400만 유로의 매출을 기록했습니다. 입소메드의 "입소메데이트(Ypsomedate)"와 SHL 메디컬(SHL Medical)의 자동주사기 플랫폼과 같은 제품들은 폭발적인 인기를 얻고 있으며, SHL은 2025년까지 연간 15억 개의 기기를 생산하는 것을 목표로 하고 있습니다.

글로벌 강자: 약물 전달 기기 시장을 선도하는 4대 기업

약물 전달 장치의 생산과 소비는 전 세계적으로 네 개의 뚜렷한 중심지에 집중되어 있으며, 이들 중심지는 각기 다른 전문적인 역할을 수행합니다.

• 미국: 가치와 소비 측면에서 명실상부한 선두 주자입니다. BD는 2024년 4분기에만 54억 3천만 달러의 매출을 올렸으며, 미국은 높은 보험금 지급률과 방대한 환자 수를 보유하고 있습니다. FDA의 신속 승인 절차(예: "1차 심사 주기"에서 승인된 37개의 신약)는 미국이 혁신의 최전선에 서 있도록 도와줍니다.
• 중국: 물량 기준 선두주자. 중국의 약물 전달 기기 시장은 2024년까지 598억 3천만 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 특히 정부의 인슐린 펜 및 제네릭 주사제 조달(직접 입찰) 부문에서만 399억 4천만 달러가 거래될 것으로 전망됩니다. 이는 방대한 인구를 위한 정부의 수요 증가에 따른 것입니다.
• 독일/스위스(DACH 지역): 세계 엔지니어링의 중심지. 입소메드(스위스)와 게레스하이머(독일) 같은 기업들이 기술 표준을 주도하고 있습니다. 입소메드가 공급 시스템 매출을 24.8%나 성장시킨 것은 이 지역의 고정밀 제조 역량을 잘 보여줍니다.
• 인도: 새로운 제네릭 의약품 강국. 2024년 기준 93억 6천만 달러 규모에 달하는 인도의 제네릭 의약품 시장은 주사제 부문이 45%를 차지하며 압도적인 비중을 차지하고 있습니다. '세계의 약국'이라 불리는 인도가 바이오 의약품으로 눈을 돌리면서, 저비용으로 의료기기를 조립할 수 있는 역량을 빠르게 발전시키고 있습니다.

미래 전망: 트렌드 및 전략적 기회

미래를 내다보면, 약물 전달 기기 시장은 디지털 연결성과 복잡한 제형 관리 기능을 갖춘 "고부가가치 솔루션"으로 전환되고 있습니다. 스테바나토 그룹(Stevanato Group)은 오늘, 자사의 고부가가치 솔루션 부문이 2024년 4분기 매출의 40%를 차지하며 1억 3,100만 유로라는 기록적인 매출을 달성했다고 발표했습니다. 이러한 추세는 입소메드(Ypsomed)의 "mylife Loop" 시스템에 의해 더욱 강화되고 있는데, 이 플랫폼은 2024년 말까지 6만 명의 활성 사용자를 확보하여 환자들이 커넥티드 헬스케어를 받아들일 준비가 되어 있음을 분명히 보여주고 있습니다.

또 다른 큰 기회는 인력 확충에 있습니다. 업계는 인재 확보 경쟁에 치열한데, 일라이 릴리의 새로운 사업장은 3,000개의 고숙련 일자리를 창출할 것이며, 노보노디스크의 확장 또한 1,000개의 일자리를 추가할 것입니다. 마지막으로, 지속가능성 또한 타협할 수 없는 중요한 요소가 되고 있습니다. 노보노디스크는 2033년까지 Scope 3 배출량을 33% 감축하겠다는 목표를 세웠고, 이는 의료기기 협력업체들이 생분해성 소재와 순환 경제 모델 분야에서 혁신을 이루도록 압박하고 있습니다. 미래는 대규모 생산 능력과 지속가능성, 그리고 디지털 기술에 최적화된 정밀성을 결합할 수 있는 기업의 시대가 될 것입니다.

부분 분석 

첨단 제형과 환자 선호도 덕분에 경구 투여 방식이 전 세계적으로 지배적인 위치를 차지하고 있습니다.

경구 투여는 탁월한 편의성과 방대한 양의 저분자 신약 개발 덕분에 약물 전달 기기 시장에서 명실상부한 선두 자리를 차지하고 있습니다. 2024년 미국 식품의약국(FDA)은 50개의 신약을 승인했는데, 그중 34개가 경구 투여에 적합한 저분자 약물이었으며, 이는 경구 투여 부문의 입지를 더욱 공고히 했습니다. 주요 제약 회사들은 전 세계적인 수요를 충족하기 위해 고형 제형 생산 능력 확대를 위한 투자를 적극적으로 확대하고 있습니다. 예를 들어, 노보 노디스크는 2024년에 제조 인프라에 68억 달러를 투자하겠다고 발표했는데, 여기에는 경구용 고형 제형 생산 라인의 대대적인 업그레이드가 포함됩니다. 카탈렌트 또한 경구용 생물학적 제제 개발에 상당한 투자를 단행하여, 주사제에서 경구용 제형으로의 중요한 산업적 전환을 추진하기 위해 1억 달러를 투입했습니다. 이러한 움직임들은 경구 투여 방식이 약물 전달 기기 시장에서 확고한 입지를 다지고 있음을 보여줍니다.

• Highlight Therapeutics는 경구용 PD-1 억제제 임상 시험을 진행하기 위해 2024년 4월에 5,500만 달러를 지원받았습니다.
• 2024년에 발표된 경구용 아미크레틴의 1상 임상 데이터는 주사제보다 체중 감량 효과가 더 우수함을 보여주었습니다.
• 현재 개발 단계에 있는 350개 이상의 체중 감량 후보 물질 중 대다수가 경구용 제제입니다.

투자는 사용 편의성이 소비 패턴에 영향을 미칠 수 있는 추세를 선호합니다. 생체 이용률 혁신은 이전에는 주사로만 투여해야 했던 복잡한 치료법들이 경구 투여 방식으로 성공적으로 전환될 수 있는 길을 열어주고 있습니다. 스마트 병과 섭취형 센서가 점차 확산되고 있지만, 약물 전달 장치 시장은 여전히 ​​전통적인 고형 제형이 주를 이루고 있습니다. 최근 데이터에 따르면 초기 단계에서 경구용 신약 후보 물질 파이프라인이 주사제 파이프라인을 압도하고 있습니다. 또한, 전 세계 의약품 지출(특히 만성 질환 치료제 경구 투여가 주를 이룸)은 최근 평가에서 1조 6천억 달러를 넘어섰습니다. 이러한 수치는 생물학적 제제의 등장에도 불구하고 경구 투여 방식이 치료제 전달의 핵심 기반임을 보여줍니다.

종양 치료의 증가는 특정 치료제 전달 시스템에 대한 전례 없는 수요를 촉발하고 있습니다.

암 치료는 점점 더 강력하고 독성이 강한 생물학적 제제를 정확하게 투여해야 하기 때문에 생물학적 제제 전달 시스템의 가장 유망한 응용 분야로 떠올랐습니다. 2023년에는 전 세계적으로 25개의 새로운 항암 활성 물질이 출시되었으며, 이에 따라 이러한 수요를 충족할 수 있는 투여 메커니즘에 대한 즉각적인 필요성이 대두되었습니다. 최근 암 치료제 지출이 2,230억 달러까지 급증하면서 안전성 확보를 위해 체내 주입기와 같은 고부가가치 도구에 대한 수요가 증가했습니다. 중국은 최근 5년 동안 83개의 새로운 항암제를 출시하며 미국을 제치고 1위를 차지했으며, 이로 인해 해당 지역의 약물 전달 시스템 수요가 급증했습니다. 약물 전달 장치 시장이 급성장하는 이유는 새로운 생물학적 제제들이 높은 점도를 가지고 있어 일반 주사기로는 투여하기 어려운 매우 정교한 기술이 필요하기 때문입니다.

• 암젠은 희귀 질환 및 종양학 포트폴리오 개발을 위해 호라이즌을 278억 달러에 인수했습니다.
• 최근 종양학 임상시험에서 2,000건 이상의 새로운 시험이 시작되어 모든 치료 분야 중 가장 많은 수를 기록했습니다.
• 암 치료용 웨어러블 주사기는 2024년 판매량 기준으로 가장 높은 시장 점유율을 기록할 것으로 예상됩니다.

병원과 가정 간호 기관들은 2050년까지 연간 1,200만 건에 달할 것으로 예상되는 암 발병률 증가에 대처하기 위해 이러한 첨단 기술 도구들을 도입하고 있습니다. BD와 West Pharmaceutical Services와 같은 주요 제조업체들은 종양학 분야에 특화된 웨어러블 기기를 가장 빠르게 성장하는 매출원으로 꼽고 있습니다. 또한, 약물 전달 기기 시장은 단일클론 항체의 피하 투여 방식으로 전환하고 있으며, 이를 통해 환자들은 정맥 주사를 통한 장시간 주입 대신 신속하게 약물을 투여받을 수 있게 될 것입니다. 그 결과, 암 치료용으로 출하되는 사전 충전형 주사기와 자동 주입기의 수는 자가면역 질환용 제품의 출하량을 넘어섰습니다.

병원은 여전히 ​​중환자 치료 장비 활용의 주요 원천이다.

병원은 복잡한 주입 시스템을 필요로 하는 급성 치료 시술이 가장 많이 이루어지는 곳이기 때문에 약물 전달 장치 시장의 주요 최종 사용자 부문입니다. 2023년 미국 병원들은 의료 및 수술 용품에 총 1,469억 달러를 지출했으며, 이 중 약물 전달 도구가 큰 비중을 차지했습니다. 중환자실은 이러한 소비를 주도하는 주요 시설로, 병상당 연평균 공급 비용은 25,860달러에 달합니다. 2024년 BD Alaris 펌프의 수리 및 반환은 북미 전역의 의료 시설에서 수억 달러 규모의 자본 지출을 동반한 장비 업그레이드 물결을 일으켰습니다. 이러한 의료 기관들은 수백만 명의 입원 환자에 대한 약물 안전을 관리하기 위해 견고하고 상호 운용 가능한 시스템을 필요로 하며, 이는 약물 전달 장치 시장이 입원 환자 치료에 집중되도록 하는 원동력이 됩니다.

• 수술실 관련 용품 비용은 병원 시설당 연평균 280만 달러입니다.
• 미국은 2024년 첫 3개월 동안에만 149억 달러 상당의 의료 장비를 수입했습니다.
• 최근 두 NHS 병원에서 실시한 연구에 따르면 스마트 펌프가 1년 동안 110건의 사망 사고를 예방한 것으로 나타났습니다.

안전 규정상 복잡한 치료는 통제된 환경에서 시행되어야 하므로 병원이 조달 시장에서 상당한 비중을 차지하게 될 것입니다. 최근 조사에 따르면 미국 병원의 89.5%가 투약 오류 방지를 위해 스마트 펌프 기술을 완전히 도입했습니다. 약물 전달 기기 시장에서 가장 큰 규모의 개별 주문은 통합 병원 네트워크에서 이루어지며, 단일 계약으로 수천 개의 펌프와 수백만 개의 일회용 세트를 구매합니다. 또한, 연결된 병동에 대한 요구가 증가함에 따라 의료기관들은 전자 건강 기록(EHR)과의 통합을 위해 대규모 투자를 진행하고 있습니다. 2025년에는 응급실 방문 및 수술 건수가 팬데믹 이전 수준으로 증가할 것으로 예상되며, 병원의 수요는 다른 의료기관보다 훨씬 빠르게 증가할 것입니다.

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지역분석

북미 지역이 생물학적 제제 상용화에 힘입어 32.72%의 점유율로 시장을 주도하고 있습니다.

북미는 2025년까지 전 세계 약물 전달 장치 시장에서 32.72%의 압도적인 시장 점유율을 차지하며 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 선두 자리는 고부가가치 생물학적 제제의 폭발적인 성장에 힘입은 구조적인 강점입니다. 특히, 북미 지역의 경제 성장은 기록적인 치료제 채택률 증가에 힘입어 더욱 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 일라이 릴리의 2024년 마운자로(Mounjaro) 매출이 115억 달러에 달한다는 사실은 미국의 의료보험 제도가 고가의 의료기기 조합을 얼마나 효과적으로 지원하는지를 보여주는 사례입니다. 또한, 규제 환경 역시 이러한 고부가가치 유지를 강력하게 뒷받침하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 2024년에 61개의 신약을 승인했는데, 이 중 거의 절반이 새로운 전달 장치를 필요로 하는 최초 치료제(first-in-class therapy)라는 점이 이를 증명합니다.

소비를 넘어, 이 지역은 이제 제조업의 부흥기를 맞이하여 제조업을 본국으로 다시 가져오고 있습니다. 일라이 릴리가 미국 내 새로운 생산 시설에 270억 달러라는 엄청난 금액을 투자하면서 미국은 수입국에서 순수출국으로의 전환을 더욱 공고히 하고 있습니다. BD가 2024년 4분기에 54억 3천만 달러의 매출을 올리면서, 미국 내 인프라는 엔지니어링부터 환자 투여에 이르기까지 전체 가치 사슬을 사실상 장악하게 되었습니다.

아시아 태평양 지역은 막대한 물량과 정부 입찰 덕분에 빠르게 성장하고 있습니다.

아시아 태평양 약물 전달 기기 시장은 인구 규모와 국가 차원의 조달 정책에 의해 주도됩니다. 중국은 국내 시장 규모가 2024년 기준 598억 3천만 달러에 달하는 중심 시장입니다. 특히 '직접 입찰' 방식을 통해서만 399억 4천만 달러의 매출이 발생했는데, 이는 정부의 집중적인 조달 정책이 수백만 명의 당뇨병 환자에게 필요한 기기를 제공하는 주요 수단임을 보여줍니다.

인도는 저렴한 의약품 생산의 중심지로 자리매김하며 이러한 성장을 뒷받침하고 있습니다. 인도의 의약품 시장 규모는 2024년에 93억 6천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 주사제 부문이 전체 매출의 45%를 차지하며 큰 비중을 차지할 전망입니다. 이러한 시장 지배력은 바이오시밀러 개발에 대한 인도 제조업체들의 적극적인 참여에 힘입어, 국내 및 수출 수요를 충족하기 위해 저렴한 자동주사기 생산량을 빠르게 확대하고 있는 데서 비롯됩니다.

유럽은 고정밀 엔지니어링과 거대 제약 기업들을 통해 영향력을 유지하고 있다.

유럽은 여전히 ​​정밀 엔지니어링을 중시하는 약물 전달 장치 시장의 기술 중심지입니다. 이러한 강점은 노보 노디스크의 막대한 재정력에 기반을 두고 있으며, 노보 노디스크는 영업이익이 26% 증가하면서 유럽 전역에 걸쳐 충전 및 마감 공정 역량을 확대할 수 있었습니다. 이러한 부는 전문 장치 파트너사들에게도 확산되어, 독일의 거대 제조 기업인 게레스하이머는 2024년에 20억 3,600만 유로의 매출을 기록하며 유리 및 고분자 소재를 비롯한 글로벌 시장 핵심 부품 공급에 유럽이 얼마나 크게 기여하고 있는지를 보여줍니다.

스위스는 여전히 의료기기 혁신 분야에서 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 입소메드(Ypsomed)의 약물전달시스템 사업부는 2024/25 회계연도 상반기 동안 2억 2,030만 스위스프랑의 매출을 올렸습니다. 유럽의 주도권은 전략적으로 중요하며, 고정밀 의료기기 제조에 대한 지적 재산권과 표준을 통제함으로써 세계 제약 산업에 없어서는 안 될 파트너로 자리매김하고 있습니다.

약물 전달 장치 시장의 최근 4대 주요 트렌드 및 발전 동향 

• 노보 노디스크(노보 홀딩스를 통해)는 수요 급증에 따라 2026년부터 GLP-1 생산 능력을 확대하기 위해 카탈렌트를 165억 달러에 인수했으며, 이를 통해 충전 및 마감 시설을 확보할 예정이다.
• 게레스하이머는 2024년 말 북미 시설(조지아주 피치트리 시티)을 확장하면서 Wegovy 및 Zepbound와 같은 비만 및 당뇨병 치료제용 자동주사기 생산량을 1억 6,600만 유로 증설했습니다.
• 메드트로닉은 2025년 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일회용 센서를 사용하여 미니메드 780G에 손가락 채혈 없이 혈당을 측정할 수 있는 심플레라 싱크 CGM을 통합하는 것에 대한 승인을 받았습니다.
• 탠덤 다이어비츠 케어는 컨트롤-IQ+를 탑재한 가장 작은 내구성 인슐린 펌프인 모비(Mobi)에 대해 2025년 5월 CE 마크를 획득했으며, 2025년 말까지 유럽에서 상용 출시할 예정입니다.

약물 전달 장치 시장의 주요 기업

• 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
• 3M
• 안타레스 파마
• 바이엘 AG
• 시플라 주식회사
• 주입 활성화
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 게레스하이머 AG
• 글락소스미스클라인 plc
• 인슐렛 코퍼레이션
• 존슨앤존슨 서비스 주식회사.
• 메드믹스 시스템즈 AG
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)
• 노바티스 AG
• 노보사니스
• 오라슈어 테크놀로지스 주식회사
• 화이자 주식회사
• 사노피
• SMC 주식회사
• 술저 주식회사
• ViVO 스마트 의료기기 유한회사
• 웨스트 제약 서비스 주식회사.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

투여 경로별

• 경구
• 접안 렌즈
• 흡입
• 비강
• 주사제
• 뉴스 영화
• 기타

애플리케이션 별

• 심혈관계
• 당뇨병
• 암
• 전염병
• 기타

최종 사용자별

• 병원
• 외래 서비스
• 가정 방문 의료 서비스

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
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